農業の注文番号3の省
"獣医学生物学的製剤の管理弁法"農業第3役員会省が2007年2月14日だったが、ここに公布する、2007年5月1日から施行する。
大臣は日Zhengcai
2007年3月29日
獣医生物学的製剤の管理のための措置
このアプローチを開発するために、"獣医規程"に基づいて、品質を確保するための獣医生物学的製剤、獣医学生物学的製剤の管理を強化するために。
獣医学生物学的製剤、管理及び監督の流通に従事する中国の記事では、これらの措置に従わなければならない。
記事の獣医生物学的製剤は、必須の獣医生物学的製剤（以下、生物学的製剤による強制接種と呼ばれる）と非国家必須予防接種プログラム以下、生物製剤の非国家強制接種と呼ばれる必要な獣医生物学的製剤を（必要な国家予防接種プログラムに分かれています。 ）。
生物学的製剤と農業省の発表で必須の予防接種の全国リスト。
農業の記事省は、生物学的製剤の国家獣医監督管理を担当しています。
郡レベルおよび獣医学的製品の監督管理の行政区域の担当の獣医行政管理部門上記の地域の人々の政府。
農業生産の省によって指定された生物学的製剤の状態を強制的なワクチン接種、政府調達によると、省の人民政府獣医行政は、ディストリビューションに編成。
主要な動物の伝染病、災害その他の緊急事態は、呼び出しによって農業と生物学的製品の省と国家強制予防接種は、製作会社が販売してはならない。
農業省は、動的管理の生産企業を指定。
記事省の人民政府獣医政権は、国家必須予防接種生物学的製品の保管、輸送管理システムを確立する必要があります。
生物学的製剤と状態義務接種の分布は、分布の真のと完全な記録を確立する必要があります。ディストリビューションの記録は2年間の有効期限後に製品に維持する必要があります。
以下の条件付き記事のファームは、農業生産の省生物学的製剤の国家の強制的なワクチン接種の独自の使用を購入したが、品種、生産企業、レコードの郡レベルと獣医行政部門上記の地方人民政府の数を購入すべきで指定することができます：
（A）適切な獣医学的技術を持つ。
（B）適切な輸送、保管の条件付き。
完全な購入の（C）受け入れ、貯蔵保管、検証および管理システム。
農場では真の、完全な調達、記録の使用を設立し、2年間の有効期限後に製品に保存されるべきである。
国の強制的なワクチン接種の農業、指定された生産型企業の省の第VIIIは、生物由来製品省の人民政府の獣医行政に売却することができますし、農場の7条に沿って、他のユニットや個人に販売してはならない。
獣医生物学的製剤の製造業者がユーザーに直接販売する生物製剤の非国家必修予防接種の生産が可能、代理店にも委託することができます。
獣医生物学的製剤の製造業者の9条が当てはまると完全な販売記録を確立するものと、バッチのリリースでは、コピーの購入証明書を提供するはずです。売上レコードなどの製品名、ロット番号、製品仕様、製品番号、製造日、有効期限、受信部とアドレス、配達の日付とを含むものとする。
非国家ディーラーとの記事強制ワクチン接種は"、動物用医薬品のライセンスを"生物学的製剤を取得し、営業許可しなければならない。
の前項"動物用医薬品のライセンスは、"委員会は、獣医学生物学的製剤の製造業者名および製品カテゴリの販売手数料の事業の範囲を定めるものとし、というように。事業範囲の変更は、ディーラーは、変更を処理する必要があります。
第11条獣医生物製剤メーカーは、代理店と販売店の調整、自己識別することができる機関の問題の明確なスコープを持つ販売代理店契約を締結しました。
エージェントのディーラー事業の第12条では唯一の獣医生物学的製品の他の受託生産がなくても動作しない場合があります、獣医学生物学的製剤の獣医生物製剤の生産を生成することができます。
ディーラーは他の動物用医薬品事業に販売されていない可能性があります、ユーザーエージェントに製品を売ることができます。
手数料なしの獣医生物学的製剤の製造業者は、企業は獣医獣医生物学的製品を動作しないことがあります。
記事農民、農場、動物の診療及び調達機関の他のユーザーのXIIIまたは個人的な使用ではなく、再販売の販売のための獣医生物学的製剤への政府の制限されたアクセスによって配布される。
郡レベルと獣医行政管理部門上記第14条地方人民政府は、この方法で指定された"獣医規程"と状況に違反していることが判明、監督と検査の獣医生物学的製剤、企業とユーザーを強化するもの、それは、法律に従って行う必要があります外より高い獣医行政の決定や報告書の。
獣医行政、獣医学的検査機関、動物衛生監督機関とその職員は、獣医学生物学的製剤の製造に参加してはならないのあらゆるレベルで記事XV、事業活動、自身の名前で推奨または獣医学的製品の販売を監督ではないと宣伝。
第16条の農家、農場、動物病院、獣医学的製品の他のユーザの代理店の再販販売、動物用医薬品またはそれ以上の演算子"動物用医薬品のライセンスは、"にいて、獣医学生物学的製剤の事業活動の範囲を述べていない第56条刑罰の"獣医規則"の規定に従い、カード事業、。
"獣医規程"との条項、資格を有すると処罰される"獣医規程"に基づいて生物学的製剤のその国内生産量の強制的なワクチン接種の廃止に違反している農業、指定された生産型企業の省の第XVII。
第18条では、長期的にはそのような生物の利用、分子生物学や生化学、生物工学、などの微生物、寄生虫、生物学的毒素または生体組織と材料の代謝物、自然または人工的な改変の獣医生物学的製品を指します。動物用医薬品の予防、治療、動物の疾病の診断、動物の性能または変更のための適切な技術を作った。
生物学的製剤の長期非国家必修予防接種は、獣医学生物学的製剤以外の生物学的製剤の強制的なワクチン接種を決定するために農業省です。
第19条獣医生物学的製剤のビジネス管理アプリケーションのインポート"獣医インポート管理のアプローチ。"
第20条では、これらの施策2007年5月1日から施行する。