するために農業省
第10号
12月6日、農業、第15回執行会議2007年環境省れ、ここに2008年1月8日から放出される"という農薬の登録文書の状態は、"施行する。 2009年1月1日以降の予告""リリース<必要な農薬の登録書類について"2001年4月12日農林水産省（農業農村開発[2001]第8号）は廃止。
大臣：太陽Zhengcai
2007年12月8日
農薬の登録書類が提供さ
第一章総則
"農薬管理規程"（以下、""規制"と呼ばれる"）と"農薬の規制の実施措置"この農薬の制定の関連規定によると1.1、品質を確保する農業開発を促進し、環境を保護するために、農薬製品の農薬の登録を調整するために、登録書類（以下"規程"といいます）を提供。
1.2と農薬製品の登録外からの輸入（元薬物生産、準備を処理し、包装を含む）の生産で中国に適用されます。
1.3申請者は、"規制の要件を遵守するものとする。国外出願者は、オフィスまたは代理店で私達の国の法律に従って登録されている必要があります。
1.4新規殺虫剤、三段階でフィールドトライアルの製品登録、仮登録および正式な登録に新しいエージェント。
1.5農薬の登録申請は、農薬の登録書類とサンプルの規定に従って提供されなければならない。
1.5.1は、有効成分の重要な代謝産物、関連する不純物規格0.5グラム、TC 100グラム（ml）を、準備250グラム（mlの純粋なまたは標準的な2グラムでなければならず、新しい農薬や公式登録の仮登録を申請する有効成分を提供する）。
1.5.2のための有効性、残留、毒性、農薬の環境試料は、試験品の試験成熟した形状を登録し、地方の法定機関による品質検査を修飾する必要があります。農業省の省農薬の認証機関（以下、省農薬の認証機関と呼ばれる）クロージャのようなシールのような、外国製品で、管理部門の申請者の地域での国内製品。
1.5.3申請データが真実かつ効果的でなければ、標準化、完了する必要があります。申込書、製品の概要ファイルと製品安全データシート（MSDS）は、電子テキストを提供する必要があります。
1.5.3.1 農薬の薬効、残留物、毒物学、環境への影響と、元の全コンポーネントの解析、薬剤の登録試験の書類が発行される適切な資格のテストユニットと農業の農薬登 録の省によって発表されるべきである。農薬製品の品質検査レポートには、省レベル以上である必要があります法定品質検査機関が発行した。
農業省外1.5.3.2テストファイルが一緒に中国の要約と、発行機関によって確認されるべきである。
農薬の1.5.3.3の登録は、代表的な領域を選択するディストリビューションのために登録している製品の屋外試験の範囲に基づいている必要があります。
1.5.3.4引用のファイル名は、作品、タイトルと巻番号、号、ページなどを示す必要があります。
害を引き起こす可能性のある家畜の1.5.3.5製品、農作物、環境への影響は、申請者は、ハザード対策に提出しなければならない。
1.6申請者は、真正性と書かれた文を作るために他者の知的財産権の非侵害の登録書類を定めておかなければならない、とコミットメントは、結果の侵害を構成することができる。
新しい申請者から提供された化合物ではなく自分自身を含む農薬の最初の登録の1.7国家は、テストデータと保護を実装するために他のデータの開示を行いました。
他の応募者の登録の日から六年が出願人の同意なしに登録されているので、前述のデータのための農薬登録のアプリケーションの使用は、農業省が登録してはならない。しかし、他の出願者は取得した独自のデータを提供する除外。
独立した所有者が登録書類を使用する権限を他の応募者の完全なファイルを持ってお勧めします。
正式に登録された製品の1.8直接アプリケーションは、申請者は登録の段階の中間段階を提出し、正式に関連書類の下に登録しなければならない。
使用を変更したり、投与量を変更するために1.9の製品の範囲の利用を拡大、製品の登録期間は変更されません。
仮登録期間は、新たな農薬の正式登録を申請するためのテストと検査書類を提供しているコピーを提供することができるの1.10;正式な登録の他のタイプを申請、大文字で書かれた文を作成、利用できなくすることができます。
1.11コンテンツの種類、製品の最適化の前提の下で使用される投与量形態、範囲及び方法で有効成分を変更しない、農業省に登録証明書の所有者は、製品の品質に影響しない限り、願書を提出する必要性、有効性、毒性、残留物及び環境安全性と他の文書、農業省が日。
農薬製剤における農薬製品と添加剤の1.12分類は、個別に登録のドキュメントの要件に適用される。
委員会や農薬の仮登録、陪審員のパネルによって審査1.13農薬の登録申請書類は、製品が完全に評価の要件を満たしていない、申請者は、レビューのコメントに基づいて関係書類を補完するものとします。
1.14救援の文書を必要とする、特別な規定によってカバーされていない、申請者は、農薬の登録評価委員会や農業省によって行われたパネルによって評価される農薬の一時的な登録により、関係書類と一緒に農業省の申請書を提出することができる決断。
用語と範囲第二章
2.1登録に含まれている新しい農薬活性成分が、中国や海外での承認、および農薬製剤されていないです。
2.2有効成分を含む新しい製剤を参照し、同一の上で登録しており、剤形、含有量（比率）は、まだ我々の準備に登録されていない。
2.2.1は、活性成分を含む新しい製剤を意味し、同じ以上登録されており、および剤形は、まだ我々の準備に登録されていない。
2.2.2最適化された小型の線量は、環境保護と有効成分の種類及び含有量（比）変わらずに、より資する、小に最適化された登録済みの製品の処方です。次の状況が含まれています：
- WPから（WP）利用可能な分散性粒剤（WG）になります。
- 水エマルジョン（EW）またはオイルエマルジョン（OW）またはマイクロエマルジョン（ME）（ではない有機溶剤の多数を含む）にEC（EC）によって;
- 水溶性顆粒への可溶性粉末（SP）（SG）から;
- きめ細かなエージェント（FG）や粒子状剤（MG）に顆粒（GR）から;
- その他。
2.2.3新しい混合製剤は有効成分と剤形を含有するものと同じ以上登録しているとの混合物が同じ有効成分を持っているが、つ以上の混合製剤や農薬の有効成分の最初の、しかし別の製品の登録の比率です。製剤。
2.2.4は、新しいコンテンツの準備であり、コンテンツ（同じ混合製剤の比）が我々の準備に登録されていなかったしながら有効成分を含む剤形は、同じに登録されている。
2.2.5薬物の脂肪は同じで登録し、最初の有効成分の混合農薬や肥料の原料や製剤が登録されている有効成分を含む混合製剤と剤形ですが、別の製品の処方の混合比を生産している。
の混合製剤で2.2.6の新浸透（または相乗剤）が有効成分と処方が同じで登録されている農薬、最初の混合殺虫剤の有効成分と浸透（または相乗剤）成分を含有するものであるの混合製剤または製品登録が浸透（または相乗剤）種、別の処方の比率はありますが。
2.3農薬は主に農薬の特別保健用、殺鼠剤、生化学農薬、微生物農薬、植物農薬、遺伝子組み換え生物、生物と他の天敵を指します。
活性成分を含む特殊な新しい農薬が中国で登録され、海外で殺虫剤や特殊な薬剤を承認されていません。
農薬の2.3.1の健康は、動物の蚊、ハエ、ゴキブリ、アリやその他の害虫の殺虫剤、養殖の生活環境で人間の生活環境とアグロフォレストリーを、防ぐため除去するか、または制御するために使用されます。
2.3.2殺鼠剤は、防止排除し、げっ歯類、げっ歯類や他の有害な農薬を制御するために使用されます。
2.3.3農薬生化学生化学農薬は、次の2つの条件を満たしている必要があります。
- オブジェクトの予防と治療には直接的に毒性はないが、唯一の交尾やルアー、および他の特殊効果を妨げる、成長を調節する。
- それは、合成、天然化合物であれば、天然化合物でなければならない、その構造は（異性体の割合の違いを可能にするために）同じにする必要があります。
生化学農薬は、次の4つのカテゴリがあります。
植物や動物から分泌される2.3.3.1フェロモンは、フェロモン、利己的な要素、kairomoneを含む化学物質の受容体生物学的挙動、の同一または異なる種類を変更することができます。
2.3.3.2ホルモンは、生物によって合成されるコントロールの他の部分、生化学物質の規制から一部に送信することができます。
2.3.3.3天然の植物成長調節と自然昆虫成長制御剤
植物の成長と発達（発芽、成長、開花、受精、フルーツ、熟したとプロセスを脱落を含む）の同一または異なる種で、植物や微生物が産生する天然の植物成長調整剤であるような効果を、抑制刺激または調節することができます化学物質のストレスに対する植物の抵抗性（等、コールド、ホット、ドライ、ウェットと風）。
自然の昆虫成長調節剤は、化学的刺激の役割として、昆虫の成長過程を阻害する昆虫によって生産されています。
タンパク質分子の触媒としての身体行為の生化学反応の担体としての遺伝子の2.3.3.4酵素反応。
2.3.4微生物農薬は、そのような遺伝的制御の疾病、昆虫、草、ラットや農薬の他の有害な生物学的影響と、有効成分として生体内で変更されたなどの細菌、真菌、ウイルスおよび原虫や微生物です。
2.3.5植物の農薬活性成分は、農薬の植物から派生しています。
2.3.6 GMOは、農業バイオテクノロジーで構成されるゲノムを変更するには害虫の第II条に言及予防と治療"規制"、外因性の遺伝子工学的手法の使用を指します。自然に、発生する人工的な選択と交配、または化学的突然変異誘発の物理的な方法で含まれていない、細胞工学的手法は、植物を介して取得し、天然に存在する、人工的な選択、人工授精、排卵、キメラ胚、胚の分裂、核移植、動物を得るために操作の回数、および化学的および物理的変異導入、形質導入、形質転換、組換えDNAおよび微生物を変更した遺伝形質の他の非結合性アプローチによる。
2.3.7捕食者は、生物学的な害虫の生活の第II（微生物農薬を除く）に規定する"規則"との生物的防除の実用化です。
2.4同一の有効成分の農薬製品の種類、含有量、製剤と他の製品が同じ製品に登録されているです。
2.4.1オリジナルの薬剤の質に有意差の登録のためのオリジナルの薬剤のアプリケーションと同じであり、登録があるオリジナルの薬剤、の質に有意差をなされていない、オリジナルの薬剤よりも少ないないの、その有効成分の含有量が登録されている、と不純物（内容0.1パーセントと0.1パーセントですが、哺乳動物、明らかな環境の危険は、オリジナルの薬剤を登録基本的に同じか、元未満の登録薬剤の成分と含有量の）があります。
2.4.2準備の質に有意差は、登録エージェントの登録のための同じアプリケーションであり、製品品質に有意差は、製品の有効成分、剤形、同じ内容、コントロールプロジェクトと、登録さ以上であることの他の主要な指標のその種類を行っていません製品、製品組成と添加剤の含有量は、同じまたは同等の製品に登録されている。
有効成分と製剤の登録および使用の2.5の新しいメソッドがすでに同じ名前で登録されていますが、範囲及び使用方法は、まだ前に中国で登録していない。
2.5.1では新たに登録された有効成分の使用であり、登録の使用は私達の国にしていなかった間、製剤は、同じに登録されている。
2.5.2新規登録方法はあまりにも登録が、使用は私達の国で登録されていない持っていたと同じの有効成分、製造及び使用を使用することです。
2.6使用すると投与量の変更を変更する範囲を拡大
2.6.1拡大使用の範囲は、登録されている製品の範囲の利用を増やすに適用されます。
2.6.2登録された製品の使用の変更に使用するアプリケーションを増やしたり、変更することです。
2.6.3登録された製品の投与量を変更するには、投与量を変更することです。
2.7意図的に自身が農薬活性を持っていない農薬製品に追加された以外の農薬活性成分の添加物で定義されているが、増加または改善することができる、または1つのグループの製品の物理的および化学的性質を増加または改善するために役立つポイントまたは混合物の複数のコンポーネント。
2.8関連の不純物は、プロセスでの生産や貯蔵中の活性成分、農薬製品は重要な人間と環境の中毒が含まれている、または作物のために負傷、または農業による汚染を生成したり、農薬製品の品質に影響を与える農薬と比較されます安定性、または不純物の他の副作用を引き起こす。
第III章では、新しい農薬の登録書類が用意されています
3.1一般要求事項
新しい農薬で3.1.1は、申請者は、元の薬、および登録のための準備のためにも、同様とする。新しい農薬の登録は、出願人は、オリジナルの薬剤を申請することができますし、準備が登録されました。
3.1.2は、新しい農薬の登録要件の文書によると、我が国で農薬登録文書の保護期間内の登録されています。
3.1.3特別な新しい農薬の登録、第IV章の該当する条項。
新しい農薬の3.2登録
3.2.1仮登録元薬
3.2.1.1仮登録申請フォーム
紙製品の3.2.1.2まとめ
概説起源（本番アプリケーションのアドレス、以下同じ）、製品の化学、毒性学、環境への影響、外国人登録及びその他の文書を含む。
3.2.1.3製品の化学ファイル
有効成分の3.2.1.3.1識別
有効成分の一般名、国際一般名[国際標準化機構の実装（ISO）に承認名、以下同じ]、化学名、ケミカルアブストラクツ（CAS）登録番号、国際農薬分析パートナーシップ委員会（CIPAC）デジタルコード、開発番号、構造式、実験式、分子量は（計算に使用される国際的なリリース時間の相対原子質量テーブル、同じ以下を示す）。
有効成分の多くの形態が存在するがある、それは最終製品の形態の活性成分の存在が明らかになる、との正確な名称、構造式、実験式と分子量を示す必要があります。
有効成分と活性異性体は有意差が存在し、割合が示されるべきである。
有効成分の3.2.1.3.2物理的および化学的性質
外観（色、物理的状態、臭い、等）、酸/アルカリ度またはpH範囲、融点、沸点、溶解度、密度やかさ密度、：標準試料（一般的には純度98％よりも高くなる）と、以下のパラメータの決定を提供する必要があります分配係数（同下、水/オクタノール）、蒸気圧、安定性（光、熱、酸、アルカリ）、加水分解、爆発、引火点、発火、酸化性、腐食性、アルファ（用光学活性、以下同じ）、等
オリジナルの薬剤の物理的および化学的特性の3.2.1.3.3
というように外観（色、物理的状態、臭い、等）、融点、沸点、爆発、引火点、発火、酸化、腐食、特定の回転と：オリジナルの薬剤と、次のパラメータの決定を提供するものとする。
3.2.1.3.4コントロールプロジェクトとその指標
有効成分の含有量
明らかに、最小有効成分の含有量（質量分率で）。いいえグレーディング、代表的なサンプルを取るの少なくとも5つのバッチを、測定された有効成分の含有量は、低いレベルとして標準偏差の3倍をとりません。
B関連の不純物
特に不純物の最高レベル（質量分率で）に関連する。
Cの他のコンポーネントの名前、内容を追加します。
·添加された安定剤の実際の状況、セキュリティエージェント、明確な、特定の名前、内容に基づいて。
Dの酸性、アルカリ性またはpH範囲
硫酸または水酸化ナトリウムの質量分率への酸性、アルカリ性は、関係なく、実際のフォームの、言った。 pH範囲は、上限と下限を提供する必要があります。
不溶性の固体E
最大許容値、質画分を提供します。
水または加熱のF損失
最大許容値、質画分を提供します。
3.2.1.3.5と製品の品質管理のプロジェクトとその指標は、検出方法と分析法バリデーションに対応
フィードの検出方法は、通常の方法、原理（そのような化学反応式など）、機器、試薬、動作条件、ソリューションの準備、手続きの決定、結果の計算、貧しい人々を可能と関連するスペクトルなどが含まれます。
精度、正確さ、そしてその元のスペクトルの間に線形関係を確認するためのメソッドを含む、検出方法は、プロジェクトとその指標の低レベルの制御は、最低検出濃度を与えられるべきである。
直線的な関係、精度、およびデータの精度を提供できない、オリジナルのクロマトグラムを（そのような試料と内部標準クロマトグラムの標準的な製品、を含むがこれに限定されない）を提供する必要性、既存の国家基準、業界基準またはCIPACの方法を使用しますテストファイルの最小検出可能濃度。
プロジェクトの説明とそのを判断する指標の3.2.1.3.6制御
コントロールプロジェクトと指標と必要な説明をするために合理的な基礎の発展。
すべてのコンポーネントの3.2.1.3.7 TC 5バッチの分析
あらゆる不純物及び関連する不純物の0.1％の含有量が0.1％以上の有効成分を含むすべてのコンポーネントは、。
定性分析
有効成分の不純物および関連する提供：赤外分光法（IR）、紫外分光法（UV）、質量分析（MS）および核磁気共鳴分光法（NMR）の試験方法、分析方法、および構造を。
赤外分光法、質量分析と少なくとも定性的な試験法、解決プロセス、構造化と不純物の名で核磁気共鳴：非関連の不純物に提供。
定量分析B
各成分の質量分率は、測定と分析法バリデーションのプロセスを提供する。
3.2.1.3.8製品の品質検査と分析法バリデーション報告書
提供する国家品質検査機関は、法定の製品の品質検査と分析法バリデーション報告書を発行した。
品質検査のレポートには、3.2.1.3.4で指定された項目すべての項目を含める必要があります。メソッドバリデーション報告書は、関連するオリジナルの典型的なクロマトグラムに添付してください、との方法の実現可能性を評価するために、検査の公印がスタンプ。
3.2.1.3.9製造
原材料、化学物質名、コード、純度;
Bの反応式（副産物、主な製品を含む）;
Cの製造のフローチャート。
3.2.1.3.10包装（材質、形状、大きさ、重さ、など、同じ下を含む）、輸送および保管上のご注意、安全上の注意、受付期間等
3.2.1.4毒性ファイル
3.2.1.4.1急性毒性試験
急性経口毒性試験;
B急性経皮毒性試験;
C急性吸入毒性
製品の次のいずれかの条件は、（下）毒性ファイルを用意する必要がある。
- ガスまたは液化ガスのため;
- 燻蒸剤は、処理のために使用することができます。
- 煙、霧やガスの生産放性製剤の処理に使用される可能性があります。
- 農薬散布装置を散布する必要があるかもしれない。
- > 10 - 2PAの蒸気圧、及び限られたスペースで使用されている倉庫や温室での処理や他のエージェントのために使用することができます。
- 粉末製剤、および<（1％大部分は重量で）のための50μmの粒子のアカウント>との直径に含めることができます。
- 直径剤の使用に起因する処理について<（1％大部分は重量で）のための50μmの粒子や液滴のアカウント>;
Dの眼刺激性試験;
Eの皮膚刺激性試験;
F皮膚感作性試験。
3.2.1.4.2アジア遅い（急性）毒性試験
ラットの研究を送り、90日が必要です。製品の特性に基づいて、また皮膚の吸入毒性試験後28日または28日間でなければなりません。
3.2.1.4.3変異原性試験
ネズミチフス菌/復帰突然変異試験、
in vitroで哺乳類細胞遺伝子突然変異試験でB;
in vitroで哺乳類細胞の染色体異常試験でC;
生体内でD哺乳類の骨髄小核試験。
肯定的な結果の出現のいずれよりもACの試験は、最初の項目Dが負の値には、生体内（in vivoでUDS試験で優先哺乳動物細胞）に別のを追加する必要があります。 AC入力のテストの結果は陰性であった、と最初の項目のDが正のときは、in vivoで哺乳類染色体異常試験や優性致死試験で生殖細胞を増やす必要があります。
必要に応じて3.2.1.4.4は、慢性及び発がん性試験の2年間に6ヶ月のために提供されるべきである。
3.2.1.4.5遅発性神経毒性試験（有機リン系殺虫剤、または化学構造および遅発性神経毒性正の物質構造が似ている殺虫剤に、以下同じ）。
3.2.1.5環境負荷のドキュメント
次のテストレポートが用意されています。別の殺虫剤の特徴や用途に応じて、いくつかの救済は、適切なテスト（以下、、付録4を参照のこと）。
3.2.1.5.1環境行動試験
揮発性試験（蒸発特性の3つの異なる方法を明確にしてください。1未満の蒸気圧×農薬の10 - 5PAに必須ではありません。以下）。
Bの土壌アッセイ（テストのための土壌吸着/脱着特性、同じ下三農薬で明らかにすべき）。
Cの浸出試験（試験は土壌の三農薬の浸出、同じ下で明確にすべきである）;
Dの土壌劣化の試験（それは好気性および嫌気性条件下で明らかにすべき、分解経路、母親との主要な代謝物の劣化、同じ下の母）;
Eの加水分解試験（農薬の検査は加水分解の3つのバッファのソリューションのpHだけでなく、水、母親との主要な代謝物の分解における分解経路の母に明らかにすべき、下）。
F水の光分解実験（時の母親、母親との主要な代謝物の劣化は、光分解によってだけでなく、水の光分解の分解経路で試験用水中で農薬のために明らかにすべき、下）。
Gの土壌表面光分解の実験;
Hの水 - 堆積物の分解試験（それは水の中で明らかにすべき - 母親の分解経路における堆積システム、以下同じ、親や劣化の主な代謝物を）。
3.2.1.5.2環境毒性
鳥急性経口毒性試験（1000 mg / kgの限界試験用量、以下同じ）。
鳥類の毒性試験のB短期摂取;
C魚急性毒性試験（試験は、高毒性試験の結果は冷水魚種を使用して再テスト、およびドキュメントのリスク評価の分析を提供しなければならないような、暖かい水の種の種類を使用してください。不溶性の化合物に加えて、テスト100mgの/ Lの線量限度、下）。
Dミジンコ急性毒性試験（不溶性の化合物、100mgの/ Lの試験の線量限度、同じ以下に加えて）;
E藻類の急性毒性試験（不溶性の化合物、100mgの/ Lの試験の線量限度、同じ以下に加えて）;
Fミツバチ急性経口毒性試験;
Gミツバチ急性接触毒性試験;
Hカイコ急性毒性試験;
私は、非標的植物（のみ除草剤及び植物成長調節、以下同じ）をテストします。
ラベルや指示を伴う3.2.1.6
農薬製品ラベル表示要件と設計のサンプルの試験結果について農林水産省は、"規則"に従うものと、内容は承認後に使用することができます。
3.2.1.7製品安全データシート（MSDS）
特定の形式要件は、（下）附属書6を参照してください。
3.2.1.8その他のドキュメント
その他の国または地域の3.2.1.8.1が毒性と環境影響の試験と登録文書またはクエリレポートの組み合わせを持っている
その他の3.2.1.8.2
オリジナルの薬剤の公式登録の3.2.2
3.2.2.1正式な登録申請フォーム
紙製品の3.2.2.2まとめ
概説起源の場所、製品の化学、毒性学、環境への影響、外国人登録及びその他の文書を含む。
3.2.2.3製品の化学ファイル
一時的な登録要件と、3.2.1.3を参照してください。
3.2.2.4毒性ファイル
3.2.2.4.1急性毒性試験
急性経口毒性試験;
B急性経皮毒性試験;
C急性吸入毒性試験;
Dの眼刺激性試験;
Eの皮膚刺激性試験;
F皮膚感作性試験。
3.2.2.4.2アジア遅い（急性）毒性試験
ラットの研究を送り、90日が必要です。製品の特性に基づいて、また皮膚の吸入毒性試験後28日または28日間でなければなりません。
3.2.2.4.3変異原性試験
ネズミチフス菌/復帰突然変異試験、
in vitroで哺乳類細胞遺伝子突然変異試験でB;
in vitroで哺乳類細胞の染色体異常試験でC;
生体内でD哺乳類の骨髄小核試験。
肯定的な結果の出現のいずれよりもACの試験は、最初の項目Dが負の値には、生体内（in vivoでUDS試験で優先哺乳動物細胞）に別のを追加する必要があります。 AC入力のテストの結果は陰性であった、と最初の項目のDが正のときは、in vivoで哺乳類染色体異常試験や優性致死試験で生殖細胞を増やす必要があります。
3.2.2.4.4生殖毒性
3.2.2.4.5催奇形性試験
3.2.2.4.6慢性毒性及び発がん性試験
3.2.2.4.7遅発性神経毒性試験
動物の3.2.2.4.8代謝
として代謝物およびそれらのファイルの生体内吸収、分布、排泄、蓄積、変換、および毒性の化合物を提供するために、必要。
3.2.2.4.9人口の暴露調査ファイル
3.2.2.4.10のドキュメント関連の有毒な不純物
3.2.2.4.11日摂取量（ADI）または暫定耐容一日摂取量（TADI）ファイル
中毒の3.2.2.4.12症状、文書の応急処置と治療
3.2.2.5環境負荷のドキュメント
次のテストレポートが用意されています。機能または別の殺虫剤の使用によると、いくつかの救済は、適切なテストがあります。
3.2.2.5.1環境行動試験
揮発性のテスト;
Bの土壌アッセイ;
Cの浸出試験;
Dの土壌劣化の試験;
Eの加水分解試験;
F水の光分解の実験;
Gの土壌表面光分解の実験;
Hの水 - 堆積物の分解試験;
私は生物濃縮試験（殺虫剤には、以下に示す捕虜≥3を記録する必要があるときのみ）。
3.2.2.5.2環境毒性
鳥急性経口毒性試験;
鳥類の毒性試験のB短期摂取;
C魚急性毒性試験;
Dミジンコ急性毒性試験;
E藻類の急性毒性試験;
Fミツバチ急性経口毒性試験;
Gミツバチ急性接触毒性試験;
H捕食Trichogramma急性毒性試験;
私両生類の急性毒性試験の捕食者。
Jカイコ急性毒性試験;
Kミミズ急性毒性試験;
L甲殻類の毒性試験（昆虫成長制御のための、以下同じ）。
Mの土壌微生物は、テスト（テストの二種類を使用しては新鮮な土壌、同じ以下の代表者でなければならない）に影響。
N非標的植物試験。
3.2.2.5.3他の環境影響の文書
特定の農薬の環境リスクのいくつかの側面は、また、適切な追加書類を提供する必要があります。含まれています：地下水の影響、陸生、水生毒性に対する土壌への影響、生殖毒性または慢性的に。
ラベルや指示を伴う3.2.2.6
"規程"に基づき3.2.2.6.1、農薬製品のラベル表示要件と本登録のタグのデザインサンプルの試験結果について農林水産省
3.2.2.6.2は、農薬の仮登録、農薬登録の承認のシール貼付のラベルの校正刷り、取扱説明書を（以下コピー）承認
市場流通での仮登録タグ中の3.2.2.6.3
3.2.2.7製品安全データシート（MSDS）
3.2.2.8その他のドキュメント
その他の国または地域の3.2.2.8.1が毒性、有効性、残留、環境への影響の試験と登録文書またはクエリレポートの組み合わせを持っている
その他の3.2.2.8.2
新しい農薬製剤3.3登録
3.3.1フィールド試験
3.3.1.1フィールドテスト申込書
紙製品の化学物質の3.3.1.2まとめ
3.3.1.2.1の有効成分
共通名の有効成分、国際一般名、化学名、ケミカルアブストラクツ（CAS）登録番号、国際農薬分析パートナーシップ委員会（CIPAC）デジタルコード、開発番号、実験式、分子量、構造、主要な物理的および化学的パラメータ（のような：外観、融点、沸点、密度や嵩密度、特定の回転、蒸気圧、溶解度、分配係数、等）。
3.3.1.2.2 TC
有効成分、不純物の主に名前や内容、主な物理的および化学的パラメータ（のような：外観、融点、沸点、密度や嵩密度、特定の回転など）、有効成分の分析方法。
3.3.1.2.3準備
製剤、有効成分を、特定の名前や内容、主な物理的および化学的パラメータ、品質管理のプロジェクトとその目標、カテゴリ（使用による）、有効成分の分析方法の他のコンポーネント。
毒物学のファイルの3.3.1.3まとめ
3.3.1.3.1 TC
急性経口毒性、急性経皮毒性、急性吸入毒性、皮膚及び眼刺激性および皮膚感作性試験。
3.3.1.3.2準備
急性経口毒性、急性経皮毒性、急性吸入毒性と症状応急処置。
3.3.1.4有効性のファイル
3.3.1.4.1作用機序、作用スペクトル、メカニズムや予測解析のメカニズム
3.3.1.4.2屋内活性試験は報告さ
3.3.1.4.3とき屋内試験作物の安全性試験のレポートのための作物
3.3.1.4.4説明と屋内の混合製剤のスクリーニングのレポートの目的（混合製剤用）
3.3.1.4.5試験作物、コントロールのオブジェクト、アプリケーションの方法と注意事項
3.3.1.5その他のドキュメント
その他の国または地域では、フィールドの有効性、毒性、残留物、環境負荷や登録やその他の文書またはクエリレポートの組み合わせを持っている。
3.3.2仮登録
3.3.2.1仮登録申請フォーム
紙製品の3.3.2.2まとめ
概説起源、製品の化学、毒物学、効果、残留物、環境への影響、外国人登録及びその他の書類の場所を含む。
3.3.2.3製品の化学ファイル
有効成分の3.3.2.3.1識別
有効成分の一般名、国際一般名、化学名、ケミカルアブストラクツ（CAS）登録番号、国際農薬分析パートナーシップ委員会（CIPAC）デジタルコード、構造、組成式、分子量。
有効成分（例えば、塩またはエステル）の多くの既存のフォームがある、それは最終製品の形で存在し、有効成分が正確な名前、構造式、実験式と分子量を示していることを明確にする必要があります。
活性異性体の間に大きな違いがある、明らかに効果的な体の割合を示す必要があります。
オリジナルの薬剤（または親薬物）の3.3.2.3.2基本情報
有効成分（実数形式）の内容、および他の関連する不純物。
3.3.2.3.3製品構成
特定の製品名、内容および製品の役割のすべてのコンポーネントの準備。このような浸透剤、共力剤、セキュリティなどの限定的なコンポーネントについては、また、その化学名、構造、基本的な物理的及び化学的性質、ソース、安全性、および他の文書内と外の使用を提供する必要があります。
3.3.2.3.4処理方法が説明さ
主要機器及び処理。
3.3.2.3.5識別テスト
このような試験方法の同定などの製品の有効成分。
3.3.2.3.6物理的及び化学的性質
以下のパラメータと測定結果の定量：外観など（色、物理的状態、臭い、等）、密度やかさ密度、粘度、引火性、腐食性、爆発性、引火点および他の農薬と混合し。
3.3.2.3.7品質管理プロジェクト
有効成分の濃度（異性体の割合を含む）
有効成分に対応する基準に基づいて、国家標準、業界標準の製品を持っている。
Bまだ表1の有効成分の規定によると、国家標準、業界標準の製品を、。ラベル上のコンテンツ制作者を示す有効成分の含有量であり、検出用の検出方法にしたがって、製品の登録期間で、顧客の変動幅またはサードパーティのテスト機関を許可されて、それは濃度範囲と行にする必要があります。
有効成分の表1製品の範囲の要件
コンテンツX（％またはg/100mL、20℃± 2℃）を示している
許容される変動の範囲
X≤2.5
± 15％X（EC、SCのため、など均一に調製液かもしれない）
± 25％X（顆粒上で、不均一な等の水分散性顆粒製剤）
2.5 <X≤10
± 10％のX
10 <X≤25
± 6％のX
25 <X≤50
± 5％X
X> 50
± 2.5％または2.5g/100mL
固形剤は、示された質量分率（％）で、有効成分の含有量を形成している。製品マニュアルの化学製品の液体製剤は技術的な要件、申請者がラベル上にその方法のいずれかを実行することがG / Lと質量分率（％）製品の明確かつ効果的な成分の両方でなければなりません。
特殊な製品は、表1、必要な有効成分の開発の範囲を参照することができます。
B関連の不純物
そのの質量分率への不純物の最大レベルに関連する規定。
Cその他の制限的な成分（浸透、共力剤、セキュリティ等）の内容
実際の状況の規定によると。
制御プログラムに関連付けられているD他の剤形
別添1。附属書1の製剤に記載されていない、仕様を開発するためにFAO（FAO）、世界保健機関（WHO）を参照することができます。革新的な製剤は、アプリケーションのメソッドが、安全と開発に考慮他の側面の特性に応じて有効成分を制御します。
Eの貯蔵安定性
低温安定性（液体製剤用）、熱保存安定性（固体、液体製剤のため）、凍結融解安定性（マイクロカプセル）を含む。
3.3.2.3.8指標とプロジェクトの品質管理とそれに対応する試験方法と分析法バリデーション
要件は、3.2.1.3.5を参照してください。
3.3.2.3.9品質管理プロジェクトの記述を判断する指標とその
プロジェクトと指標と必要な説明を行うことの合理的な基礎のその開発の品質管理。
製品の品質テストおよび検証レポートの3.3.2.3.10決定
提供する国家品質検査機関は、法定の製品の品質検査と分析法バリデーション報告書を発行した。
品質検査のレポートには、3.3.2.3.7で指定された項目すべての項目を含める必要があります。メソッドバリデーション報告書は、関連するオリジナルの典型的なクロマトグラムに添付してください、との方法の実現可能性を評価するために、検査の公印がスタンプ。
3.3.2.3.11包装、輸送および保管の注意事項、安全性の警告、有効期限。
3.3.2.4毒性ファイル
3.3.2.4.1急性経口毒性試験;
3.3.2.4.2急性経皮毒性試験;
3.3.2.4.3急性吸入毒性
毒性学的製品のファイルを（下）を提供するために、次のいずれかの条件：
ガスまたは液化ガス;
Bまたは燻蒸の準備の煙の製剤;
農薬散布装置とCの製剤;
D蒸気放性製剤;
Eエアゾール;
直径準備の<（1％大部分は重量で）のための50umの粒子のアカウント>とF;
Gの航空機の農薬暴露は、吸入の準備を持っている場合があります。
Hは、蒸気圧の有効成分が含まれている> 1 × 10 - 2PAおよびストレージや温室や他の閉鎖空間の準備のために使用されることがあります。
私は、用途に応じて、直径を作り出すことができる準備の<（1％50μmの粒子や液滴は、かなりの割合を重量）を表します>。
3.3.2.4.4眼刺激性試験;
3.3.2.4.5皮膚刺激性試験;
3.3.2.4.6皮膚感作性試験。
3.3.2.5有効性のファイル
3.3.2.5.1屋内活性試験の報告書（フィールドトライアルのステージが用意されており、コピーを提供することができます）
3.3.2.5.2とき屋内試験作物の安全性試験のレポートのための作物（フィールドトライアルのステージが提供されている、とのコピーを提供することができます）。
3.3.2.5.3有効性レポート
殺虫剤、私たちの国に5つ以上の省レベルの行政地域を提供するために、殺菌剤、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の2年以上。
私たちの国で個以上の省レベルの行政地域を提供するために、除草剤、植物成長調節、フィールドのプロットの有効性試験の2年以上が除草剤の長期残効性を報告、また、試験報告書後の主な作物の安全性を提供すべきである。
一部の地域で作物（そのような亜麻、テンサイ、ヒマワリ、人参、ゴムの木、ライチの木、竜眼の木、バナナ、マンゴーの木など）や病気、虫や雑草の局所領域に限られては、3つ以上の州を提供することができますレベルの管理地域、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の2年以上。
このような倉庫のような農薬の使用のための場所で比較的安定した環境条件、、防食、そのような農薬は、私たちの国では、新鮮な使用を持つ2つ以上の省レベルの行政地域、つ以上のテストサイクルの有効性のテストレポートを提供することができます。
3.3.2.5.4農薬のフィールドトライアルの承認証明書（写し）
3.3.2.5.5その他の
予測分析の作用、作用スペクトル、機構または機構のモード;
ターゲット上の生物の感受性試験、抵抗のモニタリング手法と抵抗のリスク評価を含むBの抵抗;
フィールド上でCメイン捕食者や寄生天敵。
D製品の特性と使用上の注意事項。
3.3.2.6残留ファイル
残りのテスト要件の3.3.2.6.1数
残留試験報告書の2年以上を提供する中国で実施。異なる自然条件や地方行政地域別添2の残留物の試験要件の番号でシステムを農業、別の作物に適用される農薬製品のため。
3.3.2.6.2残留ファイルの特定の要件
残留物の試験報告書;
B -残基の解析
作物の決定（その正確な位置を明確にすべき）、土壌、水、農薬とその主要代謝物と母体毒性代謝物の分析を含む。方法は、原点の方法、原理、機器、試薬、手順（抽出、精製および装置条件を含む）、計算結果、方法、回復、感度、変動係数を含めて、私たちの国で詳細な、実現可能なはずです。
残留試験のデータの他の国と地域におけるC（必要に応じて）
作物、土壌、水、残留物と第二残渣の一次農産物（魚、肉、卵、牛乳など）を含む。
農産物の安定性におけるD
農作物中の残留農薬、貯蔵安定性のテストデータの登録に必要に応じて提供。
作物の代謝におけるE
植物の化合物、変換、配布、および最終的にそれらの代謝物および分解生成物毒性紙の必要な吸収を提供する。
F FAO（FAO）、世界保健機関（WHO）の状態や他の残留基準（MRL）、一日摂取許容量（ADI）が推奨する、とソースを示している。
Gは私たちの国で申請者は、最大残留限界（MRL）または限定されたガイダンス（GL）と噴霧の頻度、アプリケーションの方法と安全性の間隔に提案する。
以下の残留農薬試験用のHは、一般的に必要とされていません。
非食料作物（飼料作物を除く）と農薬のための;
B低毒性またはわずかに有毒な種子処理剤：種子ドレッシング剤、種子コーティング、準備に浸漬種子等を含む。
非耕地（家畜の放牧を除く）に使用するC言語の農薬;
他のD。
私は、多種多様な作物を使用、農薬は、作物に応じて分類することができる、残テスト以上のことを、それらのいずれかを選択します。附属書3の作物の分類。
3.3.2.7環境負荷のドキュメント
報告書は、以下の環境試験を提供します。農薬の特性に応じて、製剤は、使用およびテストの適切な救済の一部（農薬環境影響の特徴または特定の免除プログラムファイルの使用以下の付録5を参照）かもしれない、など、使用してください。ミジンコのオリジナル薬に使用される処理剤、低毒性のための藻類の毒性試験の結果、低リスクのような非標的植物試験結果への影響、およびオリジナルの薬物テストサマリーファイルのための環境を提供し、もはや生物の種類を提供することはできませんテストレポート。殺虫剤の徐放性製剤のための製品、土壌劣化や土壌吸着試験報告書を提供する。
3.3.2.7.1鳥急性経口毒性試験
3.3.2.7.2魚類急性毒性試験
3.3.2.7.3ミジンコ急性毒性試験
3.3.2.7.4急性毒性の藻類
3.3.2.7.5急性経口毒性試験の蜂
3.3.2.7.6ミツバチ急性接触毒性試験
3.3.2.7.7急性毒性試験蚕
3.3.2.7.8は、非標的植物試験に影響を与える
ラベルや指示を伴う3.3.2.8
"規程"、設計、サンプルの試験結果に関連する農業の農薬製品ラベル表示要件の省に従うものと、内容は承認後に使用することができます。
農薬の急性毒性については、製品の分類に応じて製品が、非常に有毒、毒性の高い農薬製剤によって、元の薬の最も高い毒性レベルの製品の毒性のレベルで使用されて処理された製品は、一貫性がないの毒性レベルは、それは括弧にある必要がありますオリジナルの薬剤の最も毒性のレベルを使用する。表2の農薬製品の毒性の分類と同定：
表2毒性等級と農薬製品の識別
毒性のグレーディング
レベル記号言語
経口half
致死量
（mg / kg体重）
経皮の半分
致死量
（mg / kg体重）
吸入half
致死濃度
（mg/m3）を
ロゴ
ラベルの説明
Ⅰレベル
毒性
≤5
≤20
≤20
毒性
クラスⅠB
非常に有毒
> 5から50
> 20〜200
> 20〜200
非常に有毒
グレードⅡ
中等度の毒性
> 50〜500
> 200〜2000
> 200〜2000
中等度の毒性
グレードⅢ
低毒性
> 500〜5000
> 2000〜5000
> 2000〜5000
グレードⅣ
わずかに毒性
> 5000
> 5000
> 5000
わずかに毒性
3.3.2.9製品安全データシート（MSDS）
3.3.2.10その他のドキュメント
その他の国または地域における3.3.2.10.1が毒性、有効性、残留、環境への影響の試験と登録文書またはクエリレポートの組み合わせを持っている
その他の3.3.2.10.2
3.3.3正式に登録
3.3.3.1正式な登録申請フォーム
紙製品の3.3.3.2まとめ
概説起源、製品の化学、毒物学、効果、残留物、環境への影響、外国人登録及びその他の書類の場所を含む。
3.3.3.3製品の化学ファイル
ファイルの下に化学製品の仮登録（3.3.2.3を参照）に加えて、また報告書の3つ以上のバッチを室温で貯蔵安定性を提供する必要があります。
3.3.3.4毒性ファイル
3.3.3.4.1急性経口毒性試験
3.3.3.4.2急性経皮毒性試験
3.3.3.4.3急性吸入毒性
3.3.3.4.4眼刺激性試験
3.3.3.4.5皮膚刺激性試験
3.3.3.4.6皮膚感作性試験
3.3.3.5有効性のファイル
3.3.3.5.1地域つ以上の異なる自然条件、モデルのテストレポート
3.3.3.5.2合成レポート中の製品の仮登録の使用
含まれています：製品の面積、主な応用分野、技術の使用、効果の使用、抵抗の開発、作物の安全性と非標的生物と総合評価の他の側面の影響のために。
3.3.3.6残留ファイル
残留試験報告書の2年以上を提供する私たちの国で実施した。異なる自然条件や地方行政地域別添2の残留物の試験要件の番号でシステムを農業、別の作物に適用される農薬製品のため。
具体的な要件と仮登録の残党は、3.3.2.6を参照してください。
3.3.3.7環境負荷のドキュメント
報告書は、以下の環境試験を提供します。農薬の特性に応じて、製剤は、の使用及び使用等、試験の一部のために適切な救済があります。オリジナルのミジンコに対する薬剤、藻類、ミミズの敵Trichogrammaの毒性試験の結果や低毒性で使用される処理剤、低リスク、およびオリジナルの薬物テストサマリーファイルのための環境を提供するなどの非標的植物試験結果への影響、およびすることはできません次に生物学的試験報告書の種類を提供しています。殺虫剤の徐放性製剤のための製品、アッセイのファイルを提供するために、土壌の劣化と土壌。農薬の環境への特別なリスクが存在する、また環境影響へのサプリメントを提供する必要があります。
3.3.3.7.1鳥急性経口毒性試験
3.3.3.7.2魚類急性毒性試験
3.3.3.7.3ミジンコ急性毒性試験
3.3.3.7.4急性毒性の藻類
3.3.3.7.5急性経口毒性試験の蜂
3.3.3.7.6ミツバチ急性接触毒性試験
3.3.3.7.7急性毒性試験捕食Trichogramma
3.3.3.7.8急性毒性試験蚕
3.3.3.7.9ミミズ急性毒性試験
非標的植物試験で3.3.3.7.10への影響
ラベルや指示を伴う3.3.3.8
"規程"に基づき3.3.3.8.1、農薬製品のラベル表示要件と本登録のタグのデザインサンプルの試験結果について農林水産省
3.3.3.8.2は、農薬の仮登録、農薬登録の承認のシール貼付のラベルプルーフ、命令を承認する
市場流通での仮登録タグ中の3.3.3.8.3
3.3.3.9製品安全データシート（MSDS）
3.3.3.10その他のドキュメント
その他の国または地域における3.3.3.10.1が毒性、有効性、残留、環境への影響の試験と登録文書またはクエリレポートの組み合わせを持っている
その他の3.3.3.10.2
第IV章特殊新農薬の登録
農薬4.1健康
4.1.1フィールド試験
4.1.1.1フィールドテスト申込書
紙製品の化学物質の4.1.1.2まとめ
4.1.1.2.1の有効成分
共通名の有効成分、国際一般名、化学名、ケミカルアブストラクツ（CAS）登録番号、国際農薬分析パートナーシップ委員会（CIPAC）デジタルコード、開発番号、実験式、分子量、構造、主要な物理的および化学的パラメータ（のような：外観、融点、沸点、密度や嵩密度、特定の回転、蒸気圧、溶解度、分配係数、等）。
4.1.1.2.2 TC
有効成分、不純物の主に名前や内容、主な物理的および化学的パラメータ（のような：外観、融点、沸点、密度や嵩密度、特定の回転）、有効成分の分析方法。
4.1.1.2.3準備
製剤、有効成分を、特定の名前や内容、主な物理的および化学的パラメータ、品質管理のプロジェクトとその目標、カテゴリ（使用による）、有効成分の分析方法の他のコンポーネント。
4.1.1.3毒性要約ファイル
4.1.1.3.1 TC
急性経口毒性、急性経皮毒性、急性吸入毒性、皮膚及び眼刺激性および皮膚感作性。
4.1.1.3.2準備
急性経口毒性、急性経皮毒性、急性吸入毒性と中毒の緊急治療対策。
4.1.1.4有効性のファイル
4.1.1.4.1作用機序、作用スペクトル、機構または他のメカニズムの予測分析
4.1.1.4.2屋内活性試験は報告さ
4.1.1.4.3説明と屋内の混合製剤のスクリーニングのレポートの目的（混合製剤用）
4.1.1.4.4試験会場、コントロールのオブジェクト、アプリケーションの方法と注意事項
4.1.1.5その他のドキュメント
その他の国または地域では有効性、毒性、環境への影響や登録やその他の文書またはクエリレポートの組み合わせを持っている。
4.1.2仮登録
オリジナルの薬剤4.1.2.1の仮登録
4.1.2.1.1仮登録申請フォーム
紙製品の4.1.2.1.2概要
概説起源の場所、製品の化学、毒性学、環境への影響、外国人登録及びその他の文書を含む。
4.1.2.1.3化学製品マニュアル
新しい農薬のほとんどは、3.2.1.3を参照してください。
4.1.2.1.4毒性ファイル
急性毒性試験
急性経口毒性試験;
B急性経皮毒性試験;
C急性吸入毒性試験;
Dの眼刺激性試験;
電子の皮膚刺激性試験;
fは皮膚感作性試験。
Bサブ遅い（急性）毒性試験
ラットの研究を送り、90日が必要です。元の皮膚の準備に可能な限り長期的な暴露に処理するための撥剤、コイル、オリジナルの薬剤と防虫剤のエアロゾルおよび反復吸入に処理するためのクラスはまた、28日間亜急性吸入毒性試験を提供することができる薬は、さらに28日間亜急性経皮毒性を提供する必要があります。
C変異原性試験
ネズミチフス菌/復帰突然変異試験、
in vitroで哺乳類細胞遺伝子突然変異試験でB;
in vitroで哺乳類細胞の染色体異常試験において、c;
in vivoで哺乳類の骨髄小核試験のd。
上記の交流試験のいずれかの肯定的な結果、D -項が負であると、生体内（in vivoでのUDS試験で優先哺乳動物細胞）に別のを追加する必要があります。交流試験は陰性の結果であったときは、D項が正である間、あなたは、in vivo哺乳類染色体異常試験や優性致死試験で生殖細胞を増やす必要があります。
D遅発性神経毒性試験。
4.1.2.1.5環境負荷のドキュメント
内部環境の準備の過程では、次のテストレポートを提供できるよう日々努力。機能または別の殺虫剤の使用によると、いくつかの救済は、適切なテストがあります。
揮発性のテスト;
Bの加水分解試験;
Cの水の光分解の実験;
Dカイコ毒性。
外部環境のための準備プロセスのB、及び以下の試験報告書を提供しています。機能または別の殺虫剤の使用によると、いくつかの救済は、適切なテストがあります。
揮発性のテスト;
Bの土壌アッセイ;
cの土壌劣化の試験;
dの加水分解試験;
電子の水の光分解の実験;
F水 - 堆積物の分解試験;
グラム鳥急性経口毒性試験;
Hの魚類急性毒性試験;
私は急性毒性試験をミジンコ。
J藻類の急性毒性試験;
Kミツバチ急性経口毒性試験;
リットルミツバチ急性接触毒性試験;
メートルカイコ急性毒性試験。
4.1.2.1.6製品のラベル
新しい農薬のほとんどは、3.2.2.6を参照してください。
4.1.2.1.7製品安全データシート（MSDS）
4.1.2.1.8その他のドキュメント
その他の国または地域における毒性と環境影響の試験と登録の書類やお問い合わせのレポートの組み合わせを持っている。
その他のB。
4.1.2.2準備仮登録
4.1.2.2.1仮登録申請フォーム
紙製品の4.1.2.2.2概要
概説起源、製品の化学、毒物学、有効性、環境への影響、外国人登録及びその他の書類の場所を含む。
4.1.2.2.3化学製品マニュアル
新しい農薬製剤のほとんどで、3.3.2.3を参照してください。ただし、次の主な相違点：
農薬の種類の有効成分の1％未満の含有量は、製品の識別試験（異性体の識別を含む）の状況の説明の有効成分は、それは対応する異性体の分割方法を提供することはできません。
Bは、香のコイル製品で、有効成分の濃度範囲は、値を示すことは20％未満ではないの値を示し、無より高い40％以下でなければなりません。
エアゾール製品のCは、（CFC物質を推進剤としてすることはできません）名前と内容を推進剤を提供する必要があります。
4.1.2.2.4毒性ファイル
適切な文書の毒性を提供するために別の処方によると、特定の要件は次のとおりです。
蚊取り線香、電気蚊コイル：急性吸入毒性試験;
エアロゾルB：急性吸入毒性、眼刺激、皮膚刺激性試験;
Cモスキート液：急性経口毒性、急性経皮毒性、急性吸入毒性;
D忌避剤：急性経口毒性、急性経皮毒性、急性吸入毒性、眼刺激、皮膚刺激や、複数のテストの感作。
Eその他の剤形：急性経口毒性、急性経皮毒性、急性吸入毒性、眼刺激、皮膚刺激や感作性試験。
製品の処方と特殊な状況のための活性成分は、パイロットプロジェクトを増やすか、または削減することができます。
4.1.2.2.5有効性ファイル
屋内活性試験に関する報告書;
目的と屋内製剤のスクリーニングのレポートのBの混合文（混合製剤について、実地試験が提供されている、とのコピーを提供することができます）。
Cは、私たちの国で3つ以上の省レベルの行政地域、屋内有効性のテストのテストレポートの1年以上は、次のとおりです。ダウンの決定をしたとき（KT50）または死亡したとき（LT50）、致死量（LD50）または致死濃度（LC50）、死亡率;
地方行政領域上で私たちの国で2 D、模擬フィールドテストレポート（屋内用製剤）の1年以上;
我が国におけるE 2地方行政地域、オンサイトのテストレポート（シロアリの準備と環境外での準備）の1年以上を超える。
F農薬のフィールドトライアルの承認証明書（コピー）;
その他のG
予測分析の作用、作用スペクトル、機構または機構のモード;
標的生物の感受性の測定、抵抗のモニタリング手法と抵抗のリスク評価を含むBの抵抗の研究、;
C製品の特性と使用上の注意事項。
4.1.2.2.6環境負荷のドキュメント
カイコの毒性試験の報告書を提供する放性製剤のためのスペースのある部屋、。農薬の特性に応じて、製剤は、使用、等の使用、パイロットに適切な救済することができます。
B屋外の準備、次のテストファイル。農薬の特性に応じて、製剤は、の使用及び使用等、試験の一部のために適切な救済があります。処理剤は、藻類やミジンコの毒性試験の結果、元の薬剤の毒性で使用され、オリジナルの薬物テストのサマリーファイルの環境を提供し、生物学的試験のレポートの種類を提供できなくなりました。殺虫剤の徐放性製剤のための製品、土壌劣化や土壌吸着試験報告書を提供する。
鳥急性経口毒性試験;
Bの魚類急性毒性試験;
Cミジンコ急性毒性試験;
D藻類の急性毒性試験;
電子ミツバチ急性経口毒性試験;
F蜂急性接触毒性試験;
グラムカイコ急性毒性試験。
Cピレスロイド系農薬製品と健康蚕の毒性試験の報告書は使用できませんが、カイコおよび安全に関する指示に対して高い毒性をラベル付けする必要があります。
4.1.2.2.7ラベルや指示がが付いています
新しい農薬のほとんどは、3.3.2.8を参照してください。
4.1.2.2.8製品安全データシート（MSDS）
4.1.2.2.9その他のドキュメント
その他の国または地域における毒物学、有効性、環境への影響の試験と登録の書類やお問い合わせのレポートの組み合わせを持っている。
その他のB。
正式に登録された4.1.3
4.1.3.1元薬物公式登録
4.1.3.1.1本登録申請書
紙製品の4.1.3.1.2概要
概説起源の場所、製品の化学、毒性学、環境への影響、外国人登録及びその他の文書を含む。
4.1.3.1.3化学製品マニュアル
一時的な登録要件と、3.2.1.3を参照してください。
4.1.3.1.4毒性ファイル
一般的な要件（3.2.2.4を参照）を持つ新たな農薬の登録。しかし、ラットのレポートで、さらに6ヶ月間混餌試験に基づいて、殺虫剤や一時的なレジスタファイルのピレスロイド系農薬のリストで害虫とベクトルの制御に推奨（WHO）世界保健機関に含まれる。
4.1.3.1.5環境負荷のドキュメント
内部環境の準備の過程では、次のテストレポートを提供できるよう日々努力。機能または別の殺虫剤の使用によると、いくつかの救済は、適切なテストがあります。
揮発性のテスト;
Bの加水分解試験;
Cの水の光分解の実験;
Dカイコ毒性。
外部環境のための準備プロセスのB、及び以下の試験報告書を提供しています。機能または別の殺虫剤の使用によると、いくつかの救済は、適切なテストがあります。
揮発性のテスト;
Bの土壌アッセイ;
cの土壌劣化の試験;
dの加水分解試験;
電子の水の光分解の実験;
F水 - 堆積物の分解試験;
グラム鳥急性経口毒性試験;
Hの魚類急性毒性試験;
私は急性毒性試験をミジンコ。
J藻類の急性毒性試験;
Kミツバチ急性経口毒性試験;
リットルミツバチ急性接触毒性試験;
両生類の急性毒性試験のm捕食。
n個のカイコ急性毒性試験。
4.1.3.1.6ラベルや指示がが付いています
"規程"、農薬製品のラベル表示要件と本登録タグデザインプルーフの試験結果について、農業省に従った。
B農薬の農薬登録の承認のシール貼付のラベルプルーフ、パンフレットの仮登録を承認する;
市場流通での仮登録タグの間にC。
4.1.3.1.7製品安全データシート（MSDS）
4.1.3.1.8その他のドキュメント
その他の国または地域における毒性と環境影響の試験と登録の書類やお問い合わせのレポートの組み合わせを持っている。
その他のB。
4.1.3.2準備公式登録
4.1.3.2.1本登録申請書
紙製品の4.1.3.2.2概要
概説起源、製品の化学、毒物学、有効性、環境への影響、外国人登録及びその他の書類の場所を含む。
4.1.3.2.3化学製品マニュアル
ファイルの下に化学製品の仮登録（4.1.2.2.3を参照）に加えて、また報告書の3つ以上のバッチを室温で貯蔵安定性を提供する必要があります。
4.1.3.2.4毒性ファイル
一時的な登録要件と（4.1.2.2.4を参照）。
4.1.3.2.5有効性ファイル
さまざまな自然条件の2つ以上の領域、モデルのテストレポート（外部環境の準備）;
非標的生物と総合評価の他の側面の影響に関する製品の効果、抵抗の開発、セキュリティ、：を含む製品の合成レポートの間に一時的な登録の使用、B。
4.1.3.2.6環境負荷のドキュメント
カイコの毒性試験の報告書を提供する放性製剤のためのスペースのある部屋、。農薬の特性に応じて、製剤は、使用、等の使用、パイロットに適切な救済することができます。
B屋外の準備、次のテストレポート。農薬の特性に応じて、製剤は、の使用及び使用等、試験の一部のために適切な救済があります。処理剤は、藻類やミジンコの毒性試験の結果、元の薬剤の毒性で使用され、オリジナルの薬物テストのサマリーファイルの環境を提供し、生物学的試験のレポートの種類を提供できなくなりました。殺虫剤の徐放性製剤のための製品、土壌劣化や土壌吸着試験報告書を提供する。
鳥急性経口毒性試験;
Bの魚類急性毒性試験;
Cミジンコ急性毒性試験;
D藻類の急性毒性試験;
電子ミツバチ急性経口毒性試験;
F蜂急性接触毒性試験;
グラムカイコ急性毒性試験。
健康蚕毒性試験でCピレスロイド系農薬の製品は、ファイルを提供していないが、それは非常に有毒と使用のための安全な蚕のラベル上にある必要があります。
4.1.3.2.7ラベルや指示がが付いています
"規程"、農薬製品のラベル表示要件と本登録タグデザインプルーフの試験結果について、農業省に従った。
B農薬の農薬登録の承認のシール貼付のラベルプルーフ、パンフレットの仮登録を承認する;
市場流通での仮登録タグの間にC。
4.1.3.2.8製品安全データシート（MSDS）
4.1.3.2.9その他のドキュメント
その他の国または地域における毒物学、有効性、環境への影響の試験と登録の書類やお問い合わせのレポートの組み合わせを持っている。
その他のB。
4.2殺鼠剤
4.2.1フィールド試験
4.2.1.1フィールドテスト申込書
紙製品の化学物質の4.2.1.2まとめ
4.2.1.2.1の有効成分
共通名の有効成分、国際一般名、化学名、ケミカルアブストラクツ（CAS）登録番号、国際農薬分析パートナーシップ委員会（CIPAC）デジタルコード、開発番号、実験式、分子量、構造、主要な物理的および化学的パラメータ（のような：外観、融点、沸点、密度や嵩密度、特定の回転、蒸気圧、溶解度、分配係数、等）。
4.2.1.2.2 TC
有効成分、不純物の主に名前や内容、主な物理的および化学的パラメータ（のような：外観、融点、沸点、密度や嵩密度、特定の回転）、有効成分の分析方法。
4.2.1.2.3準備
製剤、有効成分、他の成分と含有量、主な物理的および化学的パラメータ、品質管理のプロジェクトとその目標、カテゴリ（アクションのモードに応じて）、有効成分の分析方法。
4.2.1.3毒性要約ファイル
4.2.1.3.1 TC
急性経口毒性、急性経皮毒性、急性吸入毒性、皮膚および眼への刺激や皮膚感作;
4.2.1.3.2準備
急性経口毒性、急性経皮毒性、急性吸入毒性と中毒の緊急治療対策。
4.2.1.4有効性のファイル
予測分析の作用、作用スペクトル、機構または機構の4.2.1.4.1モード;
4.2.1.4.2試験会場、コントロールのオブジェクト、アプリケーションの方法と注意事項。
4.2.1.5その他のドキュメント
その他の国または地域では有効性、環境への影響試験と登録文書またはクエリレポートの組み合わせを持っている。
4.2.2仮登録
オリジナルの薬剤4.2.2.1の仮登録
4.2.2.1.1仮登録申請フォーム
紙製品の4.2.2.1.2概要
概説起源の場所、製品の化学、毒性学、環境への影響、外国人登録及びその他の文書を含む。
4.2.2.1.3化学製品マニュアル
新しい農薬の一般的な登録で、3.2.1.3を参照してください。
4.2.2.1.4毒性ファイル
急性毒性試験
急性経口毒性試験;
B急性経皮毒性試験;
C急性吸入毒性試験;
Dの眼刺激性試験;
電子の皮膚刺激性試験;
F感作性試験。
Bサブ遅い（急性）毒性
ラットの研究を送り、90日が必要です。製品の特性に基づいても、28日または皮膚の吸入毒性後28日間となります。
C変異原性試験
ネズミチフス菌/復帰突然変異試験、
in vitroで哺乳類細胞遺伝子突然変異試験でB;
in vitroで哺乳類細胞の染色体異常試験において、c;
in vivoで哺乳類の骨髄小核試験のd。
上記の交流試験のいずれかの肯定的な結果、D -項が負であると、生体内（in vivoでのUDS試験で優先哺乳動物細胞）に別のを追加する必要があります。交流試験は陰性の結果であったときは、D項が正である間、あなたは、in vivo哺乳類染色体異常試験や優性致死試験で生殖細胞を増やす必要があります。
D遅発性神経毒性試験。
4.2.2.1.5環境負荷のドキュメント
以下、元の薬物検査のレポートを提供する環境。農薬の特性に応じて、試験の一部のための適切な救済があります。
パイロット環境挙動
揮発性のテスト;
Bの土壌アッセイ;
Cの浸出試験;
Dの土壌劣化の試験;
Eの加水分解試験;
F水の光分解の実験;
gの土壌表面光分解の実験;
Hの水 - 堆積物の分解実験。
Bの環境毒性
鳥急性経口毒性試験;
鳥類の毒性試験のB短期摂取;
cの魚類急性毒性試験;
Dミジンコ急性毒性試験;
電子藻類の急性毒性試験。
Cの家禽、動物、毒性試験。
4.2.2.1.6ラベルや指示がが付いています
製品ラベルには、証拠、3.2.1.6とコンテンツの要件を提供しています。同時に、それは殺鼠剤のラベルの関連規定の私たちの管理とラインにする必要があります。
4.2.2.1.7製品安全データシート（MSDS）
4.2.2.1.8その他のドキュメント
その他の国または地域における毒性と環境影響の試験と登録の書類やお問い合わせのレポートの組み合わせを持っている。
その他のB。
4.2.2.2準備仮登録
4.2.2.2.1仮登録申請フォーム
紙製品の4.2.2.2.2概要
概説起源、製品の化学、毒物学、有効性、環境への影響、外国人登録及びその他の書類の場所を含む。
4.2.2.2.3化学製品マニュアル
新しい農薬のほとんどは、3.3.2.3を参照してください。
4.2.2.2.4毒性ファイル
急性経口毒性試験;
B急性経皮毒性試験;
C急性吸入毒性試験;
Dの眼刺激性試験;
Eの皮膚刺激性試験;
F感作性試験。
4.2.2.2.5有効性ファイル
有効性に関する報告書
殺鼠剤の使用上の農地、森林や草地は、2つ以上の省レベルの行政地域、試験報告書の有効性の2年以上を提供する必要があります。その他の場合殺鼠剤の使用は、2つ以上の省レベルの行政地域、一年間を提供する必要があります上記報告書の有効性。
Bの農薬のフィールドトライアルの承認証明書（コピー）;
その他のC
予測分析の作用、作用スペクトル、機構または機構のモード;
B製品の特性と使用上の注意事項。
4.2.2.2.6残留ファイル
我が国における包括的な2つ以上の地方行政の分野、残留試験報告書の2年以上を提供するために、殺鼠剤のアプリケーター。新しい農薬の特定の要件を持つ残留ファイルは、一般的に、3.3.2.6を参照してください。
4.2.2.2.7環境負荷のドキュメント
以下の環境試験のレポートを提供します。農薬の特性に応じて、製剤は、の使用及び使用等、試験の一部のために適切な救済があります。ミジンコ、藻類や鶏肉、オリジナルの薬剤の毒性および要約ファイルを提供するために、環境試験のための家畜の毒性試験の結果に元の薬に使用する薬剤の処理、および生物学的試験のレポートの種類を提供できなくなりました。殺虫剤の徐放性製剤のための製品、土壌劣化や土壌吸着試験報告書を提供する。農薬の環境への特別なリスクが存在する、また環境影響へのサプリメントを提供する必要があります。
鳥急性経口毒性試験;
Bの魚類急性毒性試験;
Cミジンコ急性毒性試験;
D藻類の急性毒性試験;
Eの家禽、動物、毒性試験。
4.2.2.2.8ラベルや指示がが付いています
製品ラベルには、証拠、3.3.2.8とコンテンツの要件を提供しています。同時に、それは殺鼠剤のラベルの関連規定の私たちの管理とラインにする必要があります。
4.2.2.2.9製品安全データシート（MSDS）
4.2.2.2.10その他のドキュメント
その他の国または地域における毒物学、効果、残留物、環境試験と登録文書または照会のレポートの組み合わせを持っている。
その他のB。
正式に登録された4.2.3
4.2.3.1元薬物公式登録
4.2.3.1.1本登録申請書
紙製品の4.2.3.1.2概要
概説起源の場所、製品の化学、毒性学、環境への影響、外国人登録及びその他の文書を含む。
4.2.3.1.3化学製品マニュアル
一時的な登録要件と、3.2.1.3を参照してください。
4.2.3.1.4毒性ファイル
6ヶ月に基づいて一時的な登録書類の規定は、慢性毒性試験のファイルを追加する必要があります。特段の問題がない場合は、さらなる試験を必要としません。
4.2.3.1.5環境負荷のドキュメント
以下の環境試験のレポートを提供します。農薬の特性に応じて、試験の一部のための適切な救済があります。
パイロット環境挙動
揮発性のテスト;
Bの土壌アッセイ;
Cの浸出試験;
Dの土壌劣化の試験;
F加水分解試験;
gの水の光分解の実験;
Hの土壌表面光分解の実験;
私は、水 - 堆積物の分解試験;
Jの生物濃縮試験。
Bの環境毒性
鳥急性経口毒性試験;
鳥類の毒性試験のB短期摂取;
Cバード慢性毒性試験;
Dの魚類急性毒性試験;
電子ミジンコ急性毒性試験;
F藻類の急性毒性試験;
両生類の急性毒性試験のg捕食。
Hミミズ急性毒性試験;
私は土壌微生物の影響をテストしてください。
Jの家禽、動物、毒性試験。
Cは、肉食のファイル（元薬物毒性、および提供することはできません）の二次中毒を提供します。
4.2.3.1.6ラベルや指示がが付いています
"規程"、農薬製品のラベル表示要件に関する農業省に従った。
B農薬の農薬登録の承認のシール貼付のラベルプルーフ、パンフレットの仮登録を承認する;
市場流通での仮登録タグの間にC。
4.2.3.1.7製品安全データシート（MSDS）
4.2.3.1.8その他のドキュメント
その他の国または地域における毒性と環境影響の試験と登録の書類やお問い合わせのレポートの組み合わせを持っている。
その他のB。
4.2.3.2準備公式登録
4.2.3.2.1本登録申請書
紙製品の4.2.3.2.2概要
概説起源、製品の化学、毒物学、効果、残留物、環境への影響、外国人登録及びその他の書類の場所を含む。
4.2.3.2.3化学製品マニュアル
ファイルの下に化学製品の仮登録（4.2.2.2.3を参照）に加えて、また報告書の3つ以上のバッチを室温で貯蔵安定性を提供する必要があります。
4.2.3.2.4毒性ファイル
急性経口毒性試験;
B急性経皮毒性試験;
C急性吸入毒性試験;
Dの眼刺激性試験;
Eの皮膚刺激性試験;
F皮膚感作性試験。
4.2.3.2.5有効性ファイル
さまざまな自然条件の2つ以上の領域、モデルのテストレポート（殺鼠剤の使用に関する農地、森林や草原）;
Bを含む製品の合成レポートの間に一時的な登録の使用、：製品の面積、主な応用分野、技術の使用、結果の使用、非標的生物への抵抗の開発と総合評価の他の側面の影響。
4.2.3.2.6残留ファイル
私たちの国で殺鼠剤の完全なアプリケータは、つ以上の省レベルの行政地域、残留試験報告書の2年以上を提供する必要があります。
一般的な（3.3.2.6を参照）を持つ新しい農薬の具体的な要件の残党。
4.2.3.2.7環境負荷のドキュメント
以下の環境試験のレポートを提供します。農薬の特性に応じて、製剤は、の使用及び使用等、試験の一部のために適切な救済があります。ミジンコのオリジナル薬に使用される処理剤は、藻類、ミミズや鶏肉、オリジナルの薬剤の毒性および要約ファイルを提供するために、環境試験のための家畜の毒性試験の結果、とはもはや生物学的試験のレポートの種類を提供することはできません。農薬、土壌劣化や土壌の徐放性製剤のための製品は、アッセイのレポートを提供する必要があります。農薬の環境への特別なリスクが存在する、また環境影響へのサプリメントを提供する必要があります。
鳥急性経口毒性試験;
Bの魚類急性毒性試験;
Cミジンコ急性毒性試験;
D藻類の急性毒性試験;
Eミミズ急性毒性試験;
Fの家禽、動物、毒性試験。
4.2.3.2.8ラベルや指示がが付いています
"規程"、農薬製品のラベル表示要件、ラベリングの要求事項と本登録タグデザインプルーフの殺鼠剤のテスト結果について、農業省に従った。
B農薬の農薬登録の承認のシール貼付のラベルプルーフ、パンフレットの仮登録を承認する;
市場流通での仮登録タグの間にC。
4.2.3.2.9製品安全データシート（MSDS）
4.2.3.2.10その他のドキュメント
その他の国または地域における毒物学、効果、残留物、環境試験と登録文書または照会のレポートの組み合わせを持っている。
その他のB。
4.3農薬の生化学
4.3.1フィールド試験
4.3.1.1フィールドテスト申込書
紙製品の化学物質の4.3.1.2まとめ
4.3.1.2.1の有効成分
共通名の有効成分、国際一般名、化学名、ケミカルアブストラクツ（CAS）登録番号、国際農薬分析パートナーシップ委員会（CIPAC）デジタルコード、開発番号、実験式、分子量、構造、主要な物理的および化学的パラメータ（のような：外観、融点、沸点、密度や嵩密度、特定の回転、蒸気圧、溶解度、分配係数、等）。
4.3.1.2.2 TC
有効成分、不純物の主に名前や内容、主な物理的および化学的パラメータ（のような：外観、融点、沸点、密度や嵩密度、特定の回転）、有効成分の分析方法。
4.3.1.2.3準備
製剤、有効成分を、特定の名前や内容、主な物理的および化学的パラメータ、品質管理のプロジェクトとその目標、カテゴリ（使用による）、有効成分の分析方法の他のコンポーネント。
4.3.1.3毒性要約ファイル
4.3.1.3.1 TC
急性経口毒性、急性経皮毒性、急性吸入毒性、皮膚及び眼刺激性および皮膚感作性試験。
4.3.1.3.2準備
急性経口毒性、中毒の急性経皮毒性、急性吸入毒性試験及び治療、応急処置。
4.3.1.4有効性のファイル
4.3.1.4.1作用機序、作用スペクトル、メカニズムや予測解析のメカニズム
4.3.1.4.2屋内活性試験は報告さ
4.3.1.4.3説明と屋内の混合製剤のスクリーニングのレポートの目的（混合製剤用）
4.3.1.4.4試験作物、コントロールのオブジェクト、アプリケーションの方法と注意事項
4.3.1.5その他のドキュメント
その他の国または地域におけるフィールドの毒性、有効性、残留、環境への影響の試験と登録文書またはクエリレポートの組み合わせを持っている。
4.3.2仮登録
オリジナルの薬剤4.3.2.1の仮登録
4.3.2.1.1仮登録申請フォーム
紙製品の4.3.2.1.2概要
概説起源の場所、製品の化学、毒性学、環境への影響、外国人登録及びその他の文書を含む。
4.3.2.1.3化学製品マニュアル
新しい農薬の一般的な登録で、3.2.1.3を参照してください。
4.3.2.1.4毒性ファイル
基本的な毒物学ファイル
急性経口毒性試験;
B急性経皮毒性試験;
C急性吸入毒性試験;
Dの眼刺激性試験;
電子の皮膚刺激性試験;
fは皮膚感作性試験。
Bのサプリメントの毒性ファイル
基本的な毒物検査は非常に毒性や哺乳類への毒性の高い見られるような、それはラットの研究を送りレポート90日の特定の状況に応じて追加する必要があります。特別なニーズのために、また経皮毒性、免疫毒性、変異原性、催奇形性、発がん性試験および他の文書の28日間を提供する必要があります。
4.3.2.1.5環境負荷のドキュメント
以下の環境試験のレポートを提供します。農薬の使用または別の特性に応じて、いくつかの救済は、適切なテストがあります。
魚類急性毒性試験;
Bミジンコ急性毒性試験;
C藻類の急性毒性試験;
Dミツバチ急性経口毒性試験;
Eミツバチ急性接触毒性試験;
Fカイコ急性毒性試験。
これらのテストは、非標的生物へのオリジナルの薬は非常に有毒であることを示した、とオリジナルの薬物検査の報告書の環境行動のための非標的生物に提供する必要があります。
4.3.2.1.6ラベルや指示がが付いています
製品ラベルには、証拠、3.2.1.6とコンテンツの要件を提供しています。
4.3.2.1.7製品安全データシート（MSDS）
4.3.2.1.8その他のドキュメント
その他の国または地域における毒性と環境影響の試験と登録の書類やお問い合わせのレポートの組み合わせを持っている。
その他のB。
4.3.2.2準備仮登録
4.3.2.2.1仮登録申請フォーム
紙製品の4.3.2.2.2概要
概説起源、製品の化学、毒物学、有効性、環境への影響、外国人登録及びその他の書類の場所を含む。
4.3.2.2.3化学製品マニュアル
新しい農薬の一般的な登録で、3.3.2.3を参照してください。
4.3.2.2.4毒性ファイル
急性経口毒性試験;
B急性経皮毒性試験;
C急性吸入毒性試験;
Dの眼刺激性試験;
Eの皮膚刺激性試験;
F皮膚感作性試験。
4.3.2.2.5有効性ファイル
屋内活性試験に関する報告書（フィールドトライアルのステージが提供されている、とのコピーを提供することができます）。
目的と屋内製剤のスクリーニングのレポートのBの混合文（混合製剤について、実地試験が提供されている、とのコピーを提供することができます）。
Cの有効性を報告
私たちの国に5つ以上の省級行政区は、（植物成長調整剤の個以上の省級行政区である）を提供、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の2年以上。
一部の地域で作物（そのような亜麻、テンサイ、ヒマワリ、人参、ゴムの木、ライチの木、竜眼の木、バナナ、マンゴーの木など）や病気、虫や雑草の局所領域に限られては、3つ以上の州を提供することができますレベルの管理地域、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の2年以上。
このような倉庫のような農薬の使用のための場所で比較的安定した環境条件、、防食、そのような農薬は、私たちの国では、新鮮な使用を持つ2つ以上の省レベルの行政地域、つ以上のテストサイクルの有効性のテストレポートを提供することができます。
Dの農薬のフィールドトライアルの承認証明書（コピー）;
その他のE
予測分析の作用、作用スペクトル、機構または機構のモード;
B製品の特性と使用上の注意事項。
4.3.2.2.6残留ファイル
機能や殺虫剤の使用によると、アドバイスにしたがって試験報告書の残りの2年間、私たちの審査員に提供。異なる自然条件や地方行政地域渣のテストと文書化要件の数でシステムを農業、別の作物に適用される農薬の製品については、3.3.2.6を参照してください。
4.3.2.2.7環境負荷のドキュメント
カイコから提供された急性毒性試験の報告書。農薬の特性に応じて、製剤は、の使用及び使用など、このテストを放棄することもできます。
農薬の環境への特別なリスクが存在する、また環境影響へのサプリメントを提供する必要があります。
4.3.2.2.8ラベルや指示がが付いています
製品ラベルには、証拠、3.3.2.8とコンテンツの要件を提供しています。
4.3.2.2.9製品安全データシート（MSDS）
4.3.2.2.10その他のドキュメント
その他の国または地域における毒物学、効果、残留物、環境試験と登録文書または照会のレポートの組み合わせを持っている。
その他のB。
4.3.3正式に登録された
4.3.3.1元薬物公式登録
4.3.3.1.1本登録申請書
紙製品の4.3.3.1.2概要
概説起源の場所、製品の化学、毒性学、環境への影響、外国人登録及びその他の文書を含む。
4.3.3.1.3化学製品マニュアル
一時的な登録要件と、3.2.1.3を参照してください。
4.3.3.1.4毒性ファイル
基本的な毒物学ファイル
急性経口毒性試験;
B急性経皮毒性試験;
C急性吸入毒性試験;
Dの眼刺激性試験;
電子の皮膚刺激性試験;
fは皮膚感作性試験。
Bのサプリメントの毒性ファイル
基本的な毒物検査は非常に毒性や哺乳類への毒性の高い見られるような、それはラットの研究を送りレポート90日の特定の状況に応じて追加する必要があります。特別なニーズのために、また経皮毒性、免疫毒性、変異原性、催奇形性、発がん性試験および他の文書の28日間を提供する必要があります。
4.3.3.1.5環境負荷のドキュメント
以下の環境試験のレポートを提供します。特性や農薬の使用によると、テストの異なる、適切な救済の一部となります。テストでは、非標的生物へのオリジナル薬は非常に有毒であることを示した、とオリジナルの薬物検査の報告書の環境行動のための非標的生物に提供する必要があります。
魚類急性毒性試験;
Bミジンコ急性毒性試験;
C藻類の急性毒性試験;
Dミツバチ急性経口毒性試験;
Eミツバチ急性接触毒性試験;
Fカイコ急性毒性試験。
4.3.3.1.6ラベルや指示がが付いています
"規程"、農薬製品のラベル表示要件と本登録タグデザインプルーフの試験結果について、農業省に従った。
B農薬の農薬登録の承認のシール貼付のラベルプルーフ、パンフレットの仮登録を承認する;
市場流通での仮登録タグの間にC。
4.3.3.1.7製品安全データシート（MSDS）
4.3.3.1.8その他のドキュメント
国または地域の他の既存の毒性学、環境影響の試験と登録の書類やお問い合わせのレポートの組み合わせ。
その他のB。
4.3.3.2準備公式登録
4.3.3.2.1本登録申請書
紙製品の4.3.3.2.2概要
概説起源、製品の化学、毒物学、効果、残留物、環境への影響、外国人登録及びその他の書類の場所を含む。
4.3.3.2.3化学製品マニュアル
ファイルの下に化学製品の仮登録（3.3.2.3を参照）に加えて、また報告書の3つ以上のバッチを室温で貯蔵安定性を提供する必要があります。
4.3.3.2.4毒性ファイル
急性経口毒性試験;
B急性経皮毒性試験;
C急性吸入毒性試験;
Dの眼刺激性試験;
Eの皮膚刺激性試験;
F皮膚感作性試験。
4.3.3.2.5有効性ファイル
つ以上の異なる自然条件、地域の実証試験報告書;
Bを含む製品の合成レポートの間に一時的な登録の使用、：製品の面積、主な応用分野、技術の使用、効果の使用、抵抗の開発、作物の安全性と非標的生物と総合評価の他の側面の影響のため。
4.3.3.2.6残留ファイル
機能や殺虫剤の使用によると、アドバイスにしたがって試験報告書の残りの2年間、私たちの審査員に提供。異なる自然条件や地方行政地域渣のテストと文書化要件の数でシステムを農業、別の作物に適用される農薬の製品については、3.3.2.6を参照してください。
4.3.3.2.7環境毒性の文書
カイコから提供された急性毒性試験の報告書。農薬の特性に応じて、製剤は、の使用及び使用など、このテストを放棄することもできます。
農薬の環境への特別なリスクが存在する、また環境影響へのサプリメントを提供する必要があります。
4.3.3.2.8ラベルや指示がが付いています
"規程"、農薬製品のラベル表示要件と本登録タグデザインプルーフの試験結果について、農業省に従った。
B農薬の農薬登録の承認のシール貼付のラベルプルーフ、パンフレットの仮登録を承認する;
市場流通での仮登録タグの間にC。
4.3.3.2.9製品安全データシート（MSDS）
4.3.3.2.10その他のドキュメント
その他の国または地域における毒物学、効果、残留物、環境試験と登録文書または照会のレポートの組み合わせを持っている。
その他のB。
4.4微生物農薬
4.4.1フィールド試験
4.4.1.1フィールドテスト申込書
製品の概要ファイルの4.4.1.2化学的および生物学的特性
有効成分の4.4.1.2.1生物学的特性
有効成分の一般名、国際一般名、分類学的地位と株、自然界における微生物の形態が存在する。
4.4.1.2.2 TC
有効成分（そのような形態、生化学、血清学、分子遺伝学など）やコンテンツ、その他の成分（細菌など）と内容、主な物理化学的および生化学的パラメータ、およびその他の技術的要件については、認定試験の手順。
4.4.1.2.3準備
製剤、有効成分を、特定の名前とコンテンツの他の成分、主な物理化学的および生化学的パラメータ、品質管理のプロジェクトとその目標、カテゴリ（使用による）、有効成分の分析方法。
毒物学のファイルの4.4.1.3まとめ
4.4.1.3.1 TC
急性経口毒性、急性経皮毒性、急性吸入毒性、眼刺激、アレルギー誘発性、病原性のテスト。
4.4.1.3.2準備
急性経口毒性、急性経皮毒性、急性吸入毒性と中毒、応急処置。
4.4.1.4有効性のファイル
予測分析の作用、作用スペクトル、機構または機構の4.4.1.4.1モード;
4.4.1.4.2屋内活性試験の報告書;
4.4.1.4.3説明と屋内の混合製剤のスクリーニングのレポート（混合製剤用）の目的;
4.4.1.4.4試験作物、コントロールのオブジェクト、アプリケーションの方法と注意事項。
4.4.1.5その他のドキュメント
その他の国または地域におけるフィールドの有効性、残留、環境への影響の試験と登録文書またはクエリレポートの組み合わせを持っている。
4.4.2仮登録
4.4.2.1オリジナルの薬一時的な登録
4.4.2.1.1仮登録申請フォーム
紙製品の4.4.2.1.2概要
製品の化学と生物学、毒物学、環境への影響、外国人登録及びその他の文書を含むが概説。
製品マニュアルの4.4.2.1.3化学的および生物学的特性
有効成分の認識：形態、などに自然に存在する微生物の菌株の有効成分の一般名、国際一般名、位置と分類;
オリジナルの薬剤の物理的及び化学的性質のB;
Cの製品の品質管理のプロジェクトとその目標
有効成分の含有量と、
Bその他の成分（細菌など）とコンテンツ。
Cの製品や制御プログラムの他の指標。
試験方法及び方法の妥当性に対応するDおよび品質管理プログラム
フィードの検出方法は、通常の方法、原理、機器、試薬、動作条件、ソリューションの準備、手続きの決定、結果の分析、耐性と関連するマップなどが含まれます。
法の精度、元のマップなど、および検出方法を含む、検出方法の確認は、最低検出濃度が与えられます。
、既存の国家規格の業界標準を使用し、精度とテストデータのファイルの最小検出可能な濃度を提供することはできません。
Eのコントロールは、プロジェクトの説明を決定するために対象とし、その
コントロールプロジェクトと指標と必要な説明をするために合理的な基礎の発展。
すべての項目のF 5バッチの分析（鑑定評価書の有効成分を含む、このような形態、生化学、または血清学的検査など）;
Gの製品の品質試験と分析法バリデーション報告書
品質検査と製品品質の試験方法の検証レポートを提供するために、法定の機関によって発行された。
品質検査のレポートには、4.4.2.1.3C項目指定されたすべての項目を含める必要があります。メソッドバリデーション報告書は、元に関連付けられている典型的なパターンに添付しなければならない、と法の実現可能性を評価するために、検査の公印がスタンプ。
Hの製造工程
原材料、名前、コード、生産のフローチャート（副産物、主な製品を含む）、等を含む
私は、包装、輸送および保管の注意事項、安全性の警告、および時間の受け入れ期間。
4.4.2.1.4毒性ファイル
有効成分の確認者は、既知の病原体または他の哺乳類のサポート文書ではありません。
B基本的な毒物学ファイル
急性経口毒性試験;
B急性経皮毒性試験;
C急性吸入毒性試験;
Dの眼刺激性/感染試験;
E感作性試験、人事ファイルと調査関連のアレルゲンの内側と報告されたケース以外にアレルゲン曝露の場合;
fの病原性
- 口腔病原性;
- 吸入病原性;
- 病原性の注入（細菌やウイルス静脈内注入試験、菌類や原生動物腹腔内注入試験）;
Cの補充の毒性ファイル
見つければケースはそのような亜慢性毒性、変異原性、生殖毒性、慢性毒性、発がん性、免疫不全、霊長類などのテストファイルを、追加する可能性があるため、微生物は、毒素の殺虫剤、感染の明らかな兆候または永続の他の徴候を引き起こす動物の病原性。
4.4.2.1.5環境負荷のドキュメント
以下の環境試験のレポートを提供します。農薬の使用または別の特性に応じて、いくつかの救済は、適切なテストのレポートがあります。テストでは、環境のためのオリジナルの薬剤毒性の高いあるいは生物病原性、および環境における微生物の増殖、実験への能力のようなものを必要とするように。
鳥急性経口毒性試験;
Bの魚類急性毒性試験;
Cミジンコ急性毒性試験;
D藻類の急性毒性試験;
Eミツバチ急性経口毒性試験;
F蜂急性接触毒性試験;
Gカイコ急性毒性試験。
4.4.2.1.6ラベルや指示がが付いています
製品ラベルには、証拠、3.2.1.6とコンテンツの要件を提供します。
4.4.2.1.7製品安全データシート（MSDS）
4.4.2.1.8その他のドキュメント
その他の国または地域における毒性と環境影響の試験と登録の書類やお問い合わせのレポートの組み合わせを持っている。
環境とリリースノートのリスクにBの変動;
その他のC。
4.4.2.2準備仮登録
4.4.2.2.1仮登録申請フォーム
紙製品の4.4.2.2.2概要
原点を含む、化学的および生物学的特性、毒性、有効性、環境への影響、外国人登録及びその他の書類の製品は、概説した。
製品マニュアルの4.4.2.2.3化学的および生物学的特性
有効成分の一般名、国際一般名、分類学的地位と株、自然界における微生物の形態が存在する：を含む活性成分の生物学的特徴。
B TC基本情報：有効成分と含有量、他の成分（細菌など）とコンテンツ。
C製品：特定の名前、コンテンツ、製品におけるその役割のすべてのコンポーネントの完成品の加工。このような浸透剤、共力剤、セキュリティなどの限定的なコンポーネントについては、また、その化学名、構造、基本的な物理的及び化学的性質、ソース、安全性、および他の文書内と外の使用を提供する必要があります。
Dの処理方法の説明：主な生産設備と加工。
Eの識別テスト
このような試験方法の同定などの製品の有効成分。
F物理的および化学的性質
外観（色、物理的状態、におい、などを含む）、密度やかさ密度、粘度、引火性、腐食性、爆発性、引火点との他の農薬と混合：次のパラメータの決定と測定結果の完成品を提供するというように。
Gの品質管理のプロジェクトとその目標
有効成分の含有量
既存の国家基準、業界標準の製品を、対応する標準的な有効成分の含有量に応じて。
まだ、国家標準、業界標準の製品、コンテンツや組成の著しい変動の範囲で許可されている有効成分。ラベル上のコンテンツ制作者を示す有効成分の含有量です。許容される変動の範囲は、検出用の検出方法に従って、製品の登録期間中の顧客やサードパーティのテスト機関である、それは濃度範囲と一致している必要があります。 3.3.2.3.7A実装に固有のリファレンス。
Bに関連する不純物：規定関連細菌、不純物の最高レベル。
Cその他の制限的な成分の含有量：実際の状況の規定（このような紫外線保護剤として、保険代理店、等）によると。
D他の製剤の関連するコントロール：別添1を参照してください。附属書1の製剤に記載されていない、仕様を開発するためにFAO（FAO）、世界保健機関（WHO）を参照することができます。プロジェクトの制御と有効成分、アプリケーションのメソッドが、安全と開発に考慮他の側面の特性に応じて指標の革新的な定式化。
電子貯蔵安定性および温度、製品の生物学的活性に関する保管条件：製品の特性、温度安定性（液体製剤用）、熱保存安定性（固体、液体製剤のため）、凍結融解安定性（用によれば、マイクロカプセル）と製品テストの品質に影響を与えるその他の条件。
Hとのプロジェクトとそれに対応する指標と確認するために、検出方法の方法の制御
フィードの検出方法は、通常の方法、原理、機器、試薬、動作条件、ソリューションの準備、手続きの決定、結果の分析、耐性と関連するマップなどが含まれます。
法の精度、元のマップなど、および検出方法を含む、検出方法の確認は、最低検出濃度が与えられます。
、既存の国家規格の業界標準を使用し、精度とテストデータのファイルの最小検出可能な濃度を提供することはできません。
私は、プロジェクトと判断する指標のその説明を制御
コントロールプロジェクトと指標と必要な説明をするために合理的な基礎の発展。
製品の品質テストおよび検証レポートのJの決定
品質検査と製品品質の試験方法の検証レポートを提供するために、法定の機関によって発行された。
品質検査のレポートには、4.4.2.2.3G項目指定されたすべての項目を含める必要があります。メソッドバリデーション報告書は、元に関連付けられている典型的なパターンに添付しなければならない、と検査の公印がスタンプ方式の実現可能性を、評価する。
K包装、輸送および保管の注意事項、安全性の警告、期間。
4.4.2.2.4毒性ファイル
有効成分または他の哺乳動物についての確認は、既知の病原体の文書ではありません。
B基本的な毒物学ファイル
急性経口毒性試験;
B急性経皮毒性試験;
C急性吸入毒性試験;
Dの眼刺激性試験;
電子の皮膚刺激性試験;
fは皮膚感作性試験。
4.4.2.2.5有効性ファイル
屋内活性試験に関する報告書（フィールドトライアルのステージが提供されている、とのコピーを提供することができます）。
目的と屋内製剤のスクリーニングのレポートのBの混合文（混合製剤について、実地試験が提供されている、とのコピーを提供することができます）。
Cの有効性を報告
殺虫剤、私たちの国に5つ以上の省レベルの行政地域を提供するために、殺菌剤、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の2年以上。
最大5省レベルの行政地域、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の2年以上より我々の国に提供するために除草剤、植物成長調節。
一部の地域で作物（そのような亜麻、テンサイ、ヒマワリ、人参、ゴムの木、ライチの木、竜眼の木、バナナ、マンゴーの木など）や病気、虫や雑草の局所領域に限られては、3つ以上の州を提供することができますレベルの管理地域、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の2年以上。
このような倉庫のような農薬の使用のための場所で比較的安定した環境条件、、防食、そのような農薬は、私たちの国では、新鮮な使用を持つ2つ以上の省レベルの行政地域、つ以上のテストサイクルの有効性のテストレポートを提供することができます。
Dの農薬のフィールドトライアルの承認証明書（コピー）;
その他のE
予測分析の作用、作用スペクトル、機構または機構のモード;
標的生物の感受性の測定、抵抗のモニタリング手法と抵抗のリスク評価を含むBの抵抗の研究、;
Cフィールドと寄生の影響の主な獲物。
D製品の特性や使用上の注意事項。
4.4.2.2.6残留ファイル
機能や殺虫剤の使用によると、アドバイスにしたがって試験報告書の残りの2年間、私たちの審査員に提供。異なる自然条件や地方行政地域渣のテストと文書化要件の数でシステムを農業、別の作物に適用される農薬の製品については、3.3.2.6を参照してください。
4.4.2.2.7環境負荷のドキュメント
以下の環境試験のレポートを提供します。農薬の特性に応じて、製剤は、の使用及び使用等、試験報告書の一部のために適切な救済があります。
鳥急性経口毒性試験;
Bの魚類急性毒性試験;
Cミツバチ急性経口毒性試験;
Dミツバチ急性接触毒性試験;
Eカイコ急性毒性試験。
4.4.2.2.8ラベルや指示がが付いています
製品ラベルには、証拠、3.3.2.8とコンテンツの要件を提供しています。
4.4.2.2.9製品安全データシート（MSDS）
4.4.2.2.10その他のドキュメント
その他の国または地域における毒物学、効果、残留物、環境試験と登録文書または照会のレポートの組み合わせを持っている。
その他のB。
正式に登録された4.4.3
4.4.3.1元薬物公式登録
4.4.3.1.1本登録申請書
紙製品の4.4.3.1.2概要
概説起源、化学と生物学的特性の製品、毒物学、環境への影響、外国人登録及びその他の文書を含む。
製品マニュアルの4.4.3.1.3化学的および生物学的特性
一時的な登録要件と、4.4.2.1.3を参照してください。
4.4.3.1.4毒性ファイル
有効成分または他の哺乳動物についての確認は、既知の病原体の文書ではありません。
B基本的な毒物学ファイル
急性経口毒性試験;
B急性経皮毒性
C急性吸入毒性試験;
Dの眼刺激性/感染試験;
E感作性試験、人事ファイルと調査関連のアレルゲンの内側と報告されたケース以外にアレルゲン曝露の場合;
fの病原性
- 口腔病原性;
- 吸入病原性;
- 病原性の注入（細菌やウイルス静脈内注入試験、菌類や原生動物腹腔内注入試験）。
gの細胞培養（ウイルス、ウイロイド、試験菌の要件の一部と原虫）。
Cの補充の毒性ファイル
見つければ微生物は、感染または永続の他の徴候の明らかな兆候を毒素の殺虫剤を製造、テストファイルを追加する必要があります、そのような霊長類に起因する亜慢性毒性、変異原性、生殖毒性、慢性毒性、発がん性、免疫不全、など病気など。
Dの人口の暴露調査ファイル
4.4.3.1.5環境負荷のドキュメント
以下の環境試験のレポートを提供します。別の農薬の特性や用途に応じて、いくつかの救済は、適切なテストがあります。テストは非常に毒性または生物病原性のような環境の元の薬ことを示した、と実験する能力、環境中の微生物の増殖のようなものを必要とする。
鳥急性経口毒性試験;
Bの魚類急性毒性試験;
Cミジンコ急性毒性試験;
D藻類の急性毒性試験;
Eミツバチ急性経口毒性試験;
F蜂急性接触毒性試験;
Gカイコ急性毒性試験。
4.4.3.1.6ラベルや指示がが付いています
"規程"、農薬製品のラベル表示要件と本登録タグデザインプルーフの試験結果について、農業省に従った。
B農薬の農薬登録の承認のシール貼付のラベルプルーフ、パンフレットの仮登録を承認する;
市場流通での仮登録タグの間にC。
4.4.3.1.7製品安全データシート（MSDS）
4.4.3.1.8その他のドキュメント
その他の国または地域における毒性と環境影響の試験と登録の書類やお問い合わせのレポートの組み合わせを持っている。
環境とリリースノートのリスクにBの変動;
その他のC。
4.4.3.2準備公式登録
4.4.3.2.1本登録申請書
紙製品の4.4.3.2.2概要
原産地を含め、製品の特性、毒性、有効性、残留、環境への影響、外国人登録及びその他の書類は概説。
4.4.3.2.3製品のファイルの化学物質と製品の生物学的特性
ファイルの下に化学製品の仮登録（4.4.2.2.3を参照）に加えて、また報告書の3つ以上のバッチを室温で貯蔵安定性を提供する必要があります。
4.4.3.2.4毒性ファイル
有効成分または他の哺乳動物についての確認は、既知の病原体の文書ではありません。
B確認の微生物農薬製剤は、病原体の有無などの汚染物質や変異体が含まれています。
C基本的な毒物学ファイル
急性経口毒性試験;
B急性経皮毒性試験;
C急性吸入毒性試験;
Dの眼刺激性試験;
電子の皮膚刺激性試験;
fは皮膚感作性試験。
Dは特別な問題がある場合、特定の状況に応じて、提供される文書に基づいて仮登録に必要なファイルを追加する必要があります。
4.4.3.2.5有効性ファイル
つ以上の異なる自然条件、地域の実証試験報告書;
製品レポートの包括的な使用中のBは、仮登録。含まれています：製品の面積、主な応用分野、技術の使用、効果の使用、抵抗の開発、作物の安全性と非標的生物と総合評価の他の側面の影響のために。
4.4.3.2.6残留ファイル
機能や殺虫剤の使用によると、アドバイスにしたがって試験報告書の残りの2年間、私たちの審査員に提供。異なる自然条件や地方行政地域渣のテストと文書化要件の数でシステムを農業、別の作物に適用される農薬の製品については、3.3.2.6を参照してください。
4.4.3.2.7環境負荷のドキュメント
報告書は、以下の環境試験を提供します。農薬の特性に応じて、製剤は、の使用及び使用等、試験の一部のために適切な救済があります。農薬の環境への特別なリスクが存在する、また環境影響へのサプリメントを提供する必要があります。
鳥急性経口毒性試験;
Bの魚類急性毒性試験;
Cミツバチ急性経口毒性試験;
Dミツバチ急性接触毒性試験;
Eカイコ急性毒性試験。
4.4.3.2.8ラベルや指示がが付いています
"規程"、農薬製品のラベル表示要件と本登録タグデザインプルーフの試験結果について、農業省に従った。
B農薬の農薬登録の承認のシール貼付のラベルプルーフ、パンフレットの仮登録を承認する;
市場流通での仮登録タグの間にC。
4.4.3.2.9製品安全データシート（MSDS）
4.4.3.2.10その他のドキュメント
その他の国または地域における毒物学、効果、残留物、環境試験と登録文書または照会のレポートの組み合わせを持っている。
環境とリリースノートのリスクにBの変動;
その他のC。
4.5プラントの農薬
植物の農薬の登録申請その原料のソース（人工的なまたは特別栽培の野生植物）及び植物の部分の使用（種子、果実、葉、根、樹皮、茎や木の幹、など）と生態環境に関する詳細すべき。植物の農薬の有効成分は、対応するコントロールオブジェクト高い生物学的活性を有するために選択する必要があります。
4.5.1フィールド試験
新しい農薬のほとんどで、3.3.1を参照してください、だけでなく、高純度の標準サンプルまたはオリジナルの薬剤、屋内活動の決定報告書の作成を提供する必要があります。
4.5.2仮登録
オリジナルの薬剤4.5.2.1の仮登録
4.5.2.1.1仮登録申請フォーム
紙製品の4.5.2.1.2概要
概説起源の場所、製品の化学、毒性学、環境への影響、外国人登録及びその他の文書を含む。
4.5.2.1.3化学製品マニュアル
新しい農薬の一般的な登録で、3.2.1.3を参照してください。完全な分析は、テストユニットの農薬の発行された証明書、および複数の識別に主な有効成分のすべての成分の分析の委託により農業省を提供する必要がある場合、特殊な状況を検出することはできません。
4.5.2.1.4毒性ファイル
新しい農薬の一般的な登録で、3.2.1.4を参照してください。
4.5.2.1.5環境負荷のドキュメント
次のテストレポートが用意されています。農薬の特性に応じて、試験の一部のための適切な救済があります。
パイロット環境挙動
土壌劣化の試験;
Bの加水分解試験;
Cの水の光分解実験。
B環境毒物のファイル
鳥急性経口毒性試験;
Bの魚類急性毒性試験;
Cミジンコ急性毒性試験;
D藻類の急性毒性試験;
電子ミツバチ急性経口毒性試験;
F蜂急性接触毒性試験;
グラムカイコ急性毒性試験。
4.5.2.1.6ラベルや指示がが付いています
製品ラベルには、証拠、3.2.1.6とコンテンツの要件を提供しています。
4.5.2.1.7製品安全データシート（MSDS）
4.5.2.1.8その他のドキュメント
その他の国または地域における毒性学、環境試験、および登録文書または照会のレポートの組み合わせを持っている。
その他のB。
4.5.2.2準備仮登録
新しい農薬の一般的な登録で、3.3.2を参照してください、ただし、次の主な相違点があります。
有効成分または元の薬物および屋内活動の決定報告書（フィールドトライアルのステージが用意されており、コピーを提供することができる）のための標準的な試料調製を提供する必要があります。
Bの環境への影響の文書には、次のテストレポートを提供します。殺虫剤、製剤、適用範囲と使用のモードの特性に応じて、等、試験の一部のために適切な救済があります。
鳥急性経口毒性試験;
Bの魚類急性毒性試験;
Cミジンコ急性毒性試験;
D藻類の急性毒性試験;
電子ミツバチ急性経口毒性試験;
F蜂急性接触毒性試験;
グラムカイコ急性毒性試験。
ミジンコや藻類毒性試験の結果に元の薬剤の毒性で使用されているエージェントの処理、そして環境試験の要約ファイルを提供するオリジナルの薬剤、そして、もはや生物学的なテストファイルの種類を提供することはできません。
農薬、土壌劣化や土壌の徐放性製剤のための製品は、アッセイのファイルを提供する必要があります。
正式に登録された4.5.3
4.5.3.1元薬物公式登録
4.5.3.1.1本登録申請書
紙製品の4.5.3.1.2概要
概説起源の場所、製品の化学、毒性学、環境への影響、外国人登録及びその他の文書を含む。
4.5.3.1.3化学製品マニュアル
一時的な登録要件と、4.5.2.1.3を参照してください。
4.5.3.1.4毒性ファイル
新しい農薬の一般的な登録で、3.2.2.4を参照してください。しかし、国家当局は既に、食品添加物、健康食品、医薬品、その他のレジスタとして承認された承認の証明書と関連文書及び農薬の前提の下で安全性の要件を満たすために認定を受けて文学の試験の提供で、によって引き起こされる生殖毒性を、提供することはできませんされている異常、慢性及び発がん性試験及びその他の文書。
4.5.3.1.5環境負荷のドキュメント
次のテストレポートが用意されています。別の農薬の特性や用途に応じて、いくつかの救済は、適切なテストがあります。
パイロット環境挙動
土壌劣化の試験;
Bの加水分解試験;
Cの水の光分解実験。
Bの環境毒性
鳥急性経口毒性試験;
Bの魚類急性毒性試験;
Cミジンコ急性毒性試験;
D藻類の急性毒性試験;
電子ミツバチ急性経口毒性試験;
F蜂急性接触毒性試験;
グラムカイコ急性毒性試験。
4.5.3.1.6ラベルや指示がが付いています
"規程"、農薬製品のラベル表示要件と本登録タグデザインプルーフの試験結果について、農業省に従った。
B農薬の農薬登録の承認のシール貼付のラベルプルーフ、パンフレットの仮登録を承認する;
市場流通での仮登録タグの間にC。
4.5.3.1.7製品安全データシート（MSDS）
4.5.3.1.8その他のドキュメント
その他の国または地域における毒性と環境影響の試験と登録の書類やお問い合わせのレポートの組み合わせを持っている。
その他のB。
4.5.3.2準備公式登録
新しい農薬の一般的な登録で、3.3.3を参照してください。ただし、次の主な相違点：
環境影響報告書の文書には、次のテストを行う必要があります。殺虫剤、製剤、適用範囲と使用のモードの特性に応じて、等、試験の一部のために適切な救済があります。ミジンコや藻類毒性試験の結果に元の薬剤の毒性で使用されているエージェントの処理、そして環境試験の要約ファイルを提供するオリジナルの薬剤、そして、もはや生物学的試験のレポートの種類を提供することはできません。農薬製剤の徐放のための製品は、また、土壌と土壌劣化のアッセイファイルを用意する必要がある。
鳥急性経口毒性試験;
Bの魚類急性毒性試験;
Cミジンコ急性毒性試験;
D藻類の急性毒性試験;
Eミツバチ急性経口毒性試験;
F蜂急性接触毒性試験;
Gカイコ急性毒性試験。
4.6遺伝子組み換え生物
4.6.1フィールド試験
4.6.1.1フィールドテスト申込書
4.6.1.2サマリーファイル
遺伝子工学の物理的なプロフィール
ボディタイプ遺伝子工学：植物、動物およびそれらのカテゴリ。
B毒性：哺乳動物の遺伝子工学のボディ（ラット）における急性経口毒性、急性経皮毒性、急性吸入毒性、皮膚感作性、農産物の安全性、等;
C受容体の生物学：中国語の名前、ラテン語や英語の名前、分類学的状態、セキュリティのレベル;
D遺伝子：ドナー生物、生物学的機能の名前。
Eキャリア：名前、ソース、マーカー遺伝子、レポーター遺伝子;
Fトランスジェニック法：遺伝子操作のタイプ。
セキュリティと結論の遺伝子工学の承認のgのボディのレベル。
Bの効果
予測分析の作用、作用スペクトル、機構または機構のモード;
Bテストの目的、試験の場所、テスト領域（スケールのリリース）、試験時間、試験装置、試験方法。
C海外での研究、登録
4.6.2仮登録
4.6.2.1仮登録申請フォーム
紙製品の4.6.2.2まとめ
遺伝子工学、毒物学、効果、残留物、環境への影響、外国人登録と概説その他の書類を含む体の概要、。
遺伝子工学の体の4.6.2.3概要
フィールドトライアルで、4.6.1.2 Aを参照してください。
4.6.2.4毒性
哺乳類（ラット）における急性経口毒性、急性経皮毒性、急性吸入毒性、皮膚感作性、農業セキュリティの遺伝子工学のボディ。
4.6.2.5有効性のファイル
4.6.2.5.1フィールドの有効性レポート
私たちの国に5つ以上の省級行政区は、（抗除草剤で、個以上の省級行政区である必要があります）を提供、フィールドトライアルのレポートの2年以上;
一部の地域で作物（そのような亜麻、テンサイ、ヒマワリ、人参、ゴムの木、ライチの木、竜眼の木、バナナ、マンゴーの木など）や病気、虫や雑草の局所領域に限られては、3つ以上の州を提供することができますレベルの管理地域、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の2年以上。
4.6.2.5.2農薬のフィールドトライアルの承認証明書（コピー）;
その他の4.6.2.5.3
予測分析の作用、作用スペクトル、機構または機構のモード;
B抵抗と聖域を設定する。
品物の収穫の質のC;
D製品の特性と使用上の注意事項。
4.6.2.6残留ファイル
毒物検査は、毒性の問題があることを示した、有害物質は、農業残渣を測定する必要があります。
4.6.2.7環境負荷のドキュメント
環境へのデブリ衝撃の4.6.2.7.1遺伝子工学体
生態系への遺伝的浮動の影響、遺伝的構成物、遺伝的安定性を含む。
環境に4.6.2.7.2遺伝子工学ボディ残渣の分解特性
環境への4.6.2.7.3遺伝子組み換え生物体の残留効果
土壌微生物;
B鳥;
C蜂;
D水生生物。
ラベルや指示を伴う4.6.2.8
製品ラベルには、証拠、3.3.2.8とコンテンツの要件を提供しています。
4.6.2.9製品安全データシート（MSDS）
4.6.2.10その他のドキュメント
その他の国または地域における4.6.2.10.1は遺伝子工学、毒物学、環境試験と登録文書または照会のレポートの組み合わせのボディのプロファイルを持っています。
他の4.6.2.10.2。
正式に登録された4.6.3
GMO公式登録書類は別々に提供。
4.7捕食生物
4.7.1フィールド試験
4.7.1.1フィールドテスト申込書
4.7.1.2サマリーファイル
4.7.1.2.1生物学
共通名、国際一般名、分類ステータス（家族、属、種、系統）、識別特性、分布やステータスなど。
4.7.1.2.2制御オブジェクト、制御方法
4.7.1.2.3生物活性と安全性ファイル
4.7.1.2.4海外調査、登録
4.7.2仮登録
4.7.2.1仮登録申請フォーム
紙製品の4.7.2.2まとめ
簡単な登録および他の文書外の生物学的特徴、効果、環境への影響、を含む。
4.7.2.3生物学的特性と製品の品質管理の要求事項と試験方法
4.7.2.3.1生物学
共通名、国際一般名、分類ステータス（家族、属、種、系統）、識別特性、分布やステータスなど。
4.7.2.3.2品質管理プロジェクトとその目標
4.7.2.3.3とプロジェクトとそれに対応する指標と確認するために、検出方法の方法の制御
4.7.2.3.4プロジェクトの説明とそのを判断する指標の制御
コントロールプロジェクトと指標と必要な説明をするために合理的な基礎の発展。
4.7.2.3.5製品の品質検査および検証報告書の決定
4.7.2.3.6包装、輸送および保管の注意事項、安全性の警告、有効な
4.7.2.4有効性のファイル
4.7.2.4.1有効性レポート
私たちの国で2つ以上の地方行政区域、フィールドトライアルのレポートの2年以上。コントロールのオブジェクト、スコープ、制御効果、コスト、問題点、改善措置を含む。
4.7.2.4.2農薬のフィールドトライアルの承認の証明書
4.7.2.4.3その他の
生物学的活性と安全性の文書;
リスクの予測と対策のBの応用;
Cの製品の特性と使用上の注意事項。
4.7.2.5作物への影響
4.7.2.6環境への影響
4.7.2.6.1国の天然記念物で影響
4.7.2.6.2有益な生物への影響
4.7.2.6.3非標的生物への影響の
4.7.2.7在来種や可能性とハイブリダイゼーションの影響の小さな種で
ラベルや指示を伴う4.7.2.8
製品ラベルには、証拠、3.3.2.8とコンテンツの要件を提供しています。
4.7.2.9製品安全データシート（MSDS）
4.7.2.10その他のドキュメント
その他の国または地域における4.7.2.10.1は、生物学的特性と製品の品質管理、有効性、環境への影響の試験と登録文書またはクエリレポートの組み合わせを持っている
4.7.2.10.2その他の
4.7.3正式に登録された
生物学的な天敵の公式登録書類は、個別に提供されなければならない。
新しい薬剤の第V章登録
5.1新しい製剤
5.1.1フィールド試験
5.1.1.1フィールドテスト申込書
紙製品の化学物質の5.1.1.2まとめ
5.1.1.2.1の有効成分
共通名の有効成分、国際一般名、化学名、ケミカルアブストラクツ（CAS）登録番号、国際農薬分析パートナーシップ委員会（CIPAC）デジタルコード、開発番号、実験式、分子量、構造、主要な物理的および化学的パラメータ（のような：外観、融点、沸点、密度や嵩密度、特定の回転、蒸気圧、溶解度、分配係数、等）。
5.1.1.2.2準備
製剤、有効成分を、特定の名前や内容、主な物理的および化学的パラメータ、コントロールとインディケーター、カテゴリ（使用による）、有効成分の分析方法の他のコンポーネント。
5.1.1.3毒物学のファイルのまとめ
急性経口毒性、急性経皮毒性、急性吸入毒性と中毒、応急処置。
5.1.1.4有効性のファイル
5.1.1.4.1屋内活性試験の報告書（製品に関連した唯一の新しいコントロールオブジェクト）
5.1.1.4.2とき屋内試験作物の安全性試験のレポートのための作物（のみ新を含む製品の使用のため）
5.1.2.4.3説明と屋内の混合製剤のスクリーニングのレポートの目的（混合製剤用）
5.1.1.4.4試験作物、コントロールのオブジェクト、アプリケーションの方法と注意事項
5.1.1.5その他のドキュメント
5.1.1.5.1剤形を変えるの目的、意義
その他の5.1.1.5.2
5.1.2仮登録
5.1.2.1仮登録申請フォーム
紙製品の5.1.2.2まとめ
概説起源、製品の化学、毒物学、効果、残留物、環境への影響、外国人登録及びその他の書類の場所を含む。
5.1.2.3製品の化学ファイル
3.3.2.3と。ただし、次の相違点：
地方品質検査機関が法定の製品の品質検査と分析法バリデーション報告書を発行提供するものとする。品質検査のレポートには、3.3.2.3.7で指定された項目すべての項目を含める必要があります。メソッドバリデーション報告書は、関連するオリジナルの典型的なクロマトグラムに添付してください、との方法の実現可能性を評価するために、検査の公印がスタンプ。
5.1.2.4毒性ファイル
5.1.2.4.1急性経口毒性試験
5.1.2.4.2急性経皮毒性試験
5.1.2.4.3急性吸入毒性
5.1.2.4.4眼刺激性試験
5.1.2.4.5皮膚刺激性試験
5.1.2.4.6皮膚感作性試験
5.1.2.5有効性のファイル
5.1.2.5.1屋内活性試験の報告書は、（唯一の製品に関連した新しいコントロールのオブジェクト、フィールドトライアルでは提供している、とのコピーを提供することができます）
5.1.2.5.2とき屋内試験作物の安全性試験のレポートのための作物（関連した製品の新しい範囲のためにのみ使用される、フィールドトライアルのステージが用意されており、コピーを提供することができます）
5.1.2.5.3説明と屋内の混合製剤のスクリーニングのレポートの目的（混合製剤について、実地試験が提供されている、とのコピーを提供することができます）
5.1.2.5.4有効性レポート
殺虫剤、私たちの国に5つ以上の省レベルの行政地域を提供するために、殺菌剤、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の2年以上。
私たちの国で個以上の省レベルの行政地域を提供するために、除草剤、植物成長調節、フィールドのプロットの有効性試験の2年以上が除草剤の長期残効性を報告、また、試験報告書後の主な作物の安全性を提供すべきである。
一部の地域で作物（そのような亜麻、テンサイ、ヒマワリ、人参、ゴムの木、ライチの木、竜眼の木、バナナ、マンゴーの木など）や病気、虫や雑草の局所領域に限られては、3つ以上の州を提供することができますレベルの管理地域、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の2年以上。
このような除草剤のようないくつかの特殊な剤、等、のためつ以上の省レベルの行政地域、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の2年以上を提供することができます。
このような倉庫のような農薬の使用のための場所で比較的安定した環境条件、、防食、そのような農薬は、私たちの国では、新鮮な使用を持つ2つ以上の省レベルの行政地域、つ以上のテストサイクルの有効性のテストレポートを提供することができます。
5.1.2.5.5農薬のフィールドトライアルの承認証明書（写し）
その他の5.1.2.5.6
ターゲット上の生物の感受性試験、耐性モニタリングおよび抵抗のリスク評価手法（唯一の製品に関連した新しいコントロールオブジェクト）を含む抵抗、;
フィールドと寄生の主要な捕食者（関連した製品の唯一の新しい範囲を使用して）上のB;
Cの製品の特性と使用上の注意事項。
5.1.2.6残留ファイル
増加させる活性成分は、作物や製品を使用するために登録されていない私達の国の残留試験報告書に2年以上提供する必要があります。作物や製品で使用するために登録された有効成分は、私たちの国の残留試験報告書に1年以上提供する必要があります。
異なる自然条件や地方行政地域渣のテストと文書化要件の数でシステムを農業、別の作物に適用される農薬の製品については、3.3.2.6を参照してください。
5.1.2.7環境負荷のドキュメント
報告書は、以下の環境試験を提供します。農薬の特性に応じて、製剤は、の使用及び使用等、試験報告書の一部のために適切な救済があります。申請者は、低毒性の生物学的な毒性試験の結果は上の元の薬よりも、製品の有効成分こと、関係書類を提供できる場合、低リスクの非標的植物試験結果への影響は、彼らは適切なテストレポートを提供しません。農薬製剤の徐放のための製品は、また、土壌と土壌劣化の分析レポートを提供する必要があります。
5.1.2.7.1鳥急性経口毒性試験
5.1.2.7.2魚類急性毒性試験
5.1.2.7.3ミジンコ急性毒性試験
5.1.2.7.4急性毒性の藻類
5.1.2.7.5急性経口毒性試験の蜂
5.1.2.7.6ミツバチ急性接触毒性試験
5.1.2.7.7急性毒性試験蚕
非標的植物試験で5.1.2.7.8影響
ラベルや指示を伴う5.1.2.8
製品ラベルには、証拠、3.3.2.8とコンテンツの要件を提供しています。
5.1.2.9製品安全データシート（MSDS）
5.1.2.10その他のドキュメント
その他の国または地域における5.1.2.10.1が毒性、有効性、残留、環境への影響の試験と登録文書またはクエリレポートの組み合わせを持っている
5.1.2.10.2の目的と意義の投与量を変更する
その他の5.1.2.10.3
正式に登録された5.1.3
5.1.3.1正式な登録申請フォーム
紙製品の5.1.3.2まとめ
概説起源、製品の化学、毒物学、効果、残留物、環境への影響、外国人登録及びその他の書類の場所を含む。
5.1.3.3製品の化学ファイル
ファイルの下に化学製品の仮登録（5.1.2.3を参照）に加えて、また報告書の3つ以上のバッチを室温で貯蔵安定性を提供する必要があります。
5.1.3.4毒性ファイル
5.1.3.4.1急性経口毒性試験
5.1.3.4.2急性経皮毒性試験
5.1.3.4.3急性吸入毒性
5.1.3.4.4眼刺激性試験
5.1.3.4.5皮膚刺激性試験
5.1.3.4.6皮膚感作性試験
5.1.3.5有効性のファイル
製品エリア、メインアプリケーションの分野、技術の使用、効果の使用、抵抗の開発、作物の安全性と非標的生物と総合評価の他の側面の影響のための：を含む製品の合成レポート中に一時的な登録の使用、。
5.1.3.6残留ファイル
3.3.3.6特定の要件。
5.1.3.7環境毒性ファイル
報告書は、以下の環境試験を提供します。農薬の特性に応じて、製剤は、の使用及び使用等、試験報告書の一部のために適切な救済があります。申請者は、低毒性の生物学的な毒性試験の結果で元の有効成分の薬剤の製品は、低リスクの非標的植物試験結果への影響は、彼らが適切なテストレポートを提供しないという文書を提供できるかどうか。農薬製剤の徐放のための製品は、また、土壌と土壌劣化の分析レポートを提供する必要があります。
5.1.3.7.1鳥急性経口毒性試験
5.1.3.7.2魚類急性毒性試験
5.1.3.7.3ミジンコ急性毒性試験
5.1.3.7.4急性毒性の藻類
5.1.3.7.5急性経口毒性試験の蜂
5.1.3.7.6ミツバチ急性接触毒性試験
5.1.3.7.7急性毒性試験捕食Trichogramma
5.1.3.7.8急性毒性試験蚕
5.1.3.7.9ミミズ急性毒性試験
非標的植物試験で5.1.3.7.10への影響
ラベルや指示を伴う5.1.3.8
"規程"に基づき5.1.3.8.1、農薬製品のラベル表示要件と本登録のタグのデザインサンプルの試験結果について農林水産省
5.1.3.8.2は、農薬の仮登録、農薬登録の承認のシール貼付のラベルプルーフ、命令を承認する
市場流通での仮登録タグ中の5.1.3.8.3
5.1.3.9製品安全データシート（MSDS）
5.1.3.10その他のドキュメント
その他の国または地域における5.1.3.10.1が毒性、有効性、残留、環境への影響の試験と登録文書またはクエリレポートの組み合わせを持っている
その他の5.1.3.10.2
小さな農薬製剤5.2最適化
小に最適化された農薬製剤を満たすために製品の配合を最適化するために企業に登録された応募者は、次の要件が登録申請することができますが、他の出願に比べて新しい登録証に応じて小さな農薬製剤、剤形のために最適化された製品の登録を申請したが提供するように要求されるべきファイル。
5.2.1フィールド試験
5.2.1.1フィールドテスト申込書
紙製品の化学物質の5.2.1.2まとめ
5.2.1.2.1の有効成分
有効成分の一般名、国際一般名、化学名、ケミカルアブストラクツ（CAS）登録番号、国際農薬分析パートナーシップ委員会（CIPAC）デジタルコード、開発番号、実験式、分子量、構造、主要な物理的および化学的パラメータ（などを含む：外観、融点、沸点、密度や嵩密度、特定の回転、蒸気圧、溶解度、分配係数、等）。
5.2.1.2.2準備
を含む製剤、有効成分を、特定の名前とコンテンツの他の成分、主な物理的および化学的パラメータ、品質管理のプロジェクトとその目標、カテゴリ（使用による）、有効成分の分析方法。
毒物学のファイルの5.2.1.3まとめ
急性経口毒性、急性経皮毒性、急性吸入毒性と中毒、応急の措置を含む。
5.2.1.4有効性のファイル
5.2.1.4.1屋内活性試験の報告書（製品に関連した唯一の新しいコントロールオブジェクト）
5.2.1.4.2とき屋内試験作物の安全性試験のレポートのための作物（のみ新を含む製品の使用のため）
5.2.1.4.3試験作物、コントロールのオブジェクト、アプリケーションの方法と注意事項
5.2.1.5の目的と意義の投与量を変更する
その他の5.2.1.6
5.2.2仮登録
5.2.2.1仮登録申請フォーム
紙製品の5.2.2.2まとめ
原点の場所、製品の化学、毒物学、効果、残留物、環境への影響、外国人登録と簡単に他の文書、および剤形と意味を変えるの目的を説明を含む。
5.2.2.3製品の化学ファイル
3.3.2.3と。ただし、次の相違点：
地方品質検査機関が法定の製品の品質検査と分析法バリデーション報告書を発行提供するものとする。品質検査のレポートには、3.3.2.3.7で指定された項目すべての項目を含める必要があります。メソッドバリデーション報告書は、関連するオリジナルの典型的なクロマトグラムに添付してください、との方法の実現可能性を評価するために、検査の公印がスタンプ。
5.2.2.4毒性ファイル
5.2.2.4.1急性経口毒性試験
5.2.2.4.2急性経皮毒性試験
5.2.2.4.3急性吸入毒性
5.2.2.4.4眼刺激性試験
5.2.2.4.5皮膚刺激性試験
5.2.2.4.6皮膚感作性試験
5.2.2.5有効性のファイル
使用される新しい登録または新規の登録方法を使用すると、新しいドキュメントの要件（5.1.2.5を参照）、登録文書の規定に農薬製剤の効果。次の書類の他の条項：
5.2.2.5.1有効性レポート
殺虫剤、私たちの国に提供するために殺菌剤つ以上の省レベルの行政地域、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の1年以上。
私たちの国に提供するために除草剤、植物成長調節5つ以上の省レベルの行政地域、除草剤の長期残効性に関するフィールドプロットの有効性試験の報告書以上の1年は、また、試験報告書後の主な作物の安全のために提供する必要があります。
このような除草剤、などいくつかの特別な薬剤については、3つ以上の省レベルの行政地域、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の1年以上を提供することができます。
一部の地域で作物（そのような亜麻、テンサイ、ヒマワリ、人参、ゴムの木、ライチの木、竜眼の木、バナナ、マンゴーの木など）や病気、虫や雑草の局所領域に限られては、3つ以上の州を提供することができますレベルの管理地域、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の1年以上。
このような倉庫のような農薬の使用のための場所で比較的安定した環境条件、、防食、そのような農薬は、私たちの国では、新鮮な使用を持つ2つ以上の省レベルの行政地域、有効性試験レポート上の試用期間を提供することができます。
5.2.2.5.2農薬のフィールドトライアルの承認証明書（写し）
5.2.2.5.3特徴と使用上の注意事項
5.2.2.6残留ファイル
増加させる活性成分は、作物や製品を使用するために登録されていない私達の国の残留試験報告書に2年以上提供する必要があります。作物や製品で使用するために登録された有効成分は、私たちの国の残留試験報告書に1年以上提供する必要があります。異なる自然条件や地方行政地域渣のテストと文書化要件の数でシステムを農業、別の作物に適用される農薬の製品については、3.3.2.6を参照してください。
しかし、そのような要約文書または仮登録の場合に関連する供述書の中で私たちの残留試験結果を提供するために、次のいずれかの条件、などの小さな最適化された製品の配合、用残留試験報告書を提供することはできません。
中小企業と対応する最適化製剤の5.2.2.6.1製剤は残渣のテストファイルに登録されており、アプリケーションは、有効成分を少量の活性成分の製品の配合を最適化するために1.5倍の元製剤の使用です。
5.2.2.6.2申請者はすでに我々の国に残っているファイルは、同一の有効成分、製剤、および正式に登録されて6年以上の使用の方法を持っており、有効成分を少量の活性成分の製品の配合を最適化するアプリケーションは、1.5の使用です。回。
製品の使用を最適化するために5.2.2.6.3同一の有効成分、製剤、及び残余の製品の使用方法に独立したが、登録された文書が承認され、有効成分の小さな投与量を適用するには、1.5倍を使用される有効成分の量です。
5.2.2.7環境負荷のドキュメント
5.1.2.7と。しかし、中小企業と最適化製品の製剤に対応する製剤は、要約を提供する、環境文書の下に登録されている。環境安全性評価の要件を満たすことができない有効成分の農薬製剤中のわずかな増加、非登録作物の製品または使用を最適化するためには、登録ファイルの環境影響の元製剤を提供し、適切な環境影響の文書を提供する必要があります。
ラベルや指示を伴う5.2.2.8
製品ラベルには、証拠、3.3.2.8とコンテンツの要件を提供しています。
5.2.2.9製品安全データシート（MSDS）
5.2.2.10その他のドキュメント
その他の国または地域における5.2.2.10.1が毒性、有効性、残留、環境への影響の試験と登録文書またはクエリレポートの組み合わせを持っている
その他の5.2.2.10.2
正式に登録された5.2.3
完全な登録を受けようとする元の製品の事業における製品の配合を最適化するためにマイナーな農薬製剤、以下のドキュメントは、製品の正式な登録申請に必要な、または新しい農薬の製剤（5.1参照）または書類を提供するために、混合製剤（5.3）によるとすべきである。
5.2.3.1正式な登録申請フォーム
紙製品の5.2.3.2まとめ
、原産地、簡単な登録および他の文書外の製品の化学、毒物学、効果、残留物、環境への影響など、
5.2.3.3製品の化学ファイル
ファイルの下に化学製品の仮登録（5.2.2.3を参照）に加えて、また報告書の3つ以上のバッチを室温で貯蔵安定性を提供する必要があります。
5.2.3.4毒性ファイル
5.2.3.4.1急性経口毒性試験
5.2.3.4.2急性経皮毒性試験
5.2.3.4.3急性吸入毒性
5.2.3.4.4眼刺激性試験
5.2.3.4.5皮膚刺激性試験
5.2.3.4.6皮膚感作性試験
5.2.3.5有効性のファイル
製品の面積、メインのアプリケーション分野、投与量、技術の使用、効果の使用、抵抗の開発、作物の安全性と非標的生物と総合評価の他の側面の影響のための：を含む製品の合成レポート中に一時的な登録の使用、。
5.2.3.6残留ファイル
増加させる活性成分は、作物や製品を使用するために登録されていない私達の国の残留試験報告書に2年以上提供する必要があります。作物や製品で使用するために登録された有効成分は、私たちの国の残留試験報告書に1年以上提供する必要があります。異なる自然条件や地方行政地域渣のテストと文書化要件の数でシステムを農業、別の作物に適用される農薬の製品については、3.3.2.6を参照してください。
要約文書またはケースに関連した供述書の中で私たちの残留試験結果を提供するために、次の条件の一つとして、製品、、の剤形のマイナー最適化するには、残りの文書化要件を削除することができます。
5.2.3.6.1残留ファイルは、私たちの国で他の応募者をして有効成分を少量の活性成分の製品の配合を最適化するために、同一の有効成分、製剤、および正式に登録されて6年以上の使用、およびアプリケーションのメソッドを持っての使用ですしている1.5倍。
製品の使用を最適化するために5.2.3.6.2同一の有効成分、製剤、及び残余の製品の使用方法に独立したが、登録された文書が承認され、有効成分の小さな投与量を適用するには、1.5倍を使用される有効成分の量です。
5.2.3.7環境負荷のドキュメント
5.1.3.7と。中小企業と登録された処方に対応する最適化製品の製剤は、要約を提供する、環境文書を必要としている。有効成分の農薬製剤中のわずかな増加、非登録作物の製品または使用を最適化するためには、、オリジナルの登録ファイルが環境に与える影響の定式化、環境安全性評価の要件を満たすことができないの提供に関連する環境影響の文書を提供する必要があります。
ラベルや指示を伴う5.2.3.8
"規程"に基づき5.2.3.8.1、農薬製品のラベル表示要件と本登録のタグのデザインサンプルの試験結果について農林水産省
5.2.3.8.2は、農薬の仮登録、農薬登録の承認のシール貼付のラベルプルーフ、命令を承認する
市場流通での仮登録タグ中の5.2.3.8.3
5.2.3.9製品安全データシート（MSDS）
5.2.3.10その他のドキュメント
その他の国または地域における5.2.3.10.1が毒性、有効性、残留、環境への影響の試験と登録文書またはクエリレポートの組み合わせを持っている
その他の5.2.3.10.2
5.3新しい混合した製剤
5.3.1フィールド試験
5.3.1.1フィールドテスト申込書
紙製品の化学物質の5.3.1.2まとめ
5.3.1.2.1の有効成分
有効成分の一般名、国際一般名、化学名、ケミカルアブストラクツ（CAS）登録番号、国際農薬分析パートナーシップ委員会（CIPAC）デジタルコード、開発番号、実験式、分子量、構造、主要な物理的および化学的パラメータ（などを含む：外観、融点、沸点、密度や嵩密度、特定の回転、蒸気圧、溶解度、分配係数、等）。
5.3.1.2.2準備
を含む製剤、有効成分を、特定の名前とコンテンツの他の成分、主な物理的および化学的パラメータ、品質管理のプロジェクトとその目標、カテゴリ（使用による）、有効成分の分析方法。
5.3.1.3毒性要約ファイル
急性経口毒性、急性経皮毒性、急性吸入毒性と中毒、応急処置。
5.3.1.4有効性のファイル
目的の5.3.1.4.1混合した文
5.3.1.4.2屋内製剤のスクリーニングのレポート
5.3.1.4.3とき屋内試験作物の安全性試験のレポートのための作物（のみ新を含む製品の使用のため）
5.3.1.4.4特徴と使用上の注意事項
5.3.1.4.5試験作物、コントロールのオブジェクト、アプリケーションの方法と注意事項
その他の5.3.1.5
5.3.1.5.1は、有効成分、製剤、およびさまざまな製品の使用方法の同じタイプで登録されましたが、長所と短所の比較分析の比率
その他の5.3.1.5.2
5.3.2仮登録
5.3.2.1仮登録申請フォーム
紙製品の5.3.2.2まとめ
概説起源、製品の化学、毒物学、効果、残留物、環境への影響、外国人登録及びその他の書類の場所を含む。
5.3.2.3製品の化学ファイル
3.3.2.3と。ただし、次の相違点：
地方品質検査機関が法定の製品の品質検査と分析法バリデーション報告書を発行提供するものとする。品質検査のレポートには、3.3.2.3.7で指定された項目すべての項目を含める必要があります。メソッドバリデーション報告書は、関連するオリジナルの典型的なクロマトグラムに添付してください、との方法の実現可能性を評価するために、検査の公印がスタンプ。
5.3.2.4毒性ファイル
5.3.2.4.1急性経口毒性試験
5.3.2.4.2急性経皮毒性試験
5.3.2.4.3急性吸入毒性
5.3.2.4.4眼刺激性試験
5.3.2.4.5皮膚刺激性試験
5.3.2.4.6皮膚感作性試験
5.3.2.5有効性のファイル
使用される新しい登録または新規の登録方法を使用すると、新しいドキュメントの要件（5.1.2.5を参照）、登録文書の規定に農薬製剤の効果。次の書類の他の条項：
目的の5.3.2.5.1混合した文（フィールドトライアルのステージが用意されており、コピーを提供することができます）
5.3.2.5.2屋内製剤のスクリーニングのレポート（フィールドトライアルのステージが用意されており、コピーを提供することができます）
5.3.2.5.3有効性レポート
殺虫剤、私たちの国に5つ以上の省レベルの行政地域を提供するために、殺菌剤、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の2年以上。
私たちの国で個以上の省レベルの行政地域、フィールドのプロットの有効性試験の2年以上を超えるような有効成分の投与量として、除草剤の有効成分、長い残効性のある製品についてのレポートを提供するために、除草剤、植物成長調節新しい手法や新たな使用の同一の有効成分、製剤、および製品の用量の使用方法、使用または登録を登録、試験報告書後の主な作物の安全のために提供するものとする。
一部の地域で作物（そのような亜麻、テンサイ、ヒマワリ、人参、ゴムの木、ライチの木、竜眼の木、バナナ、マンゴーの木など）や病気、虫や雑草の局所領域に限られては、3つ以上の州を提供することができますレベルの管理地域、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の2年以上。
このような倉庫のような農薬の使用のための場所で比較的安定した環境条件、、防食、そのような農薬は、私たちの国では、新鮮な使用を持つ2つ以上の省レベルの行政地域、つ以上のテストサイクルの有効性のテストレポートを提供することができます。
5.3.2.5.4農薬のフィールドトライアルの承認証明書（写し）
その他の5.3.2.5.5
製品の特性及び使用時の注意点など。
5.3.2.6残留テストファイル
増加させる活性成分は、作物や製品を使用するために登録されていない私達の国の残留試験報告書に2年以上提供する必要があります。作物や製品で使用するために登録された有効成分は、私たちの国の残留試験報告書に1年以上提供する必要があります。
異なる自然条件や地方行政地域渣のテストと文書化要件の数でシステムを農業、別の作物に適用される農薬の製品については、3.3.2.6を参照してください。
製品の概要ドキュメントやケースに関連した供述書の中で私たちの残留試験結果を提供するために、以下の条件で有効成分が含まれているならば、文書要件に対応する残基を削除することができます。
5.3.2.6.1申請者はすでに我々の国に残っているファイルは、同一の有効成分、製剤、および正式に登録されて6年以上の使用の方法を持っており、有効成分の混合製剤の製品の登録申請は、活性成分の使用です。 1.5倍の使用。
同一の有効成分、製剤、およびファイルに権限の登録者の利用の方法と独立5.3.2.6.2、および登録された製品の有効成分の混合製剤の申請は、1.5倍を使用される有効成分の量の使用です。
5.3.2.7環境負荷のドキュメント
レポートには、次の環境毒性が用意されています。農薬の特性に応じて、製剤は、の使用及び使用等、試験の一部のために適切な救済があります。申請者は、ミジンコや藻類の毒性試験の結果、低リスクのような非標的植物試験への影響、および元の有効成分の薬物毒性の製品はもはや生物学的なテストの種類を提供できないことをドキュメントを提供できる場合レポート。
5.3.2.7.1鳥急性経口毒性試験
5.3.2.7.2魚類急性毒性試験
5.3.2.7.3ミジンコ急性毒性試験
5.3.2.7.4急性毒性の藻類
5.3.2.7.5急性経口毒性試験の蜂
5.3.2.7.6ミツバチ急性接触毒性試験
5.3.2.7.7急性毒性試験蚕
非標的植物試験で5.3.2.7.8影響
ラベルや指示を伴う5.3.2.8
製品ラベルには、証拠、3.3.2.8とコンテンツの要件を提供しています。
5.3.2.9製品安全データシート（MSDS）
5.3.2.10その他のドキュメント
その他の国または地域における5.3.2.10.1が毒性、有効性、残留、環境への影響の試験と登録文書またはクエリレポートの組み合わせを持っている
有効成分、剤形、範囲および方法の同じタイプで登録しますが、異なる製品の長所と短所の比較分析の比率を使用して5.3.2.10.2
その他の5.3.2.10.3
正式に登録された5.3.3
5.3.3.1正式な登録申請フォーム
紙製品の5.3.3.2まとめ
概説起源、製品の化学、毒物学、効果、残留物、環境への影響、外国人登録及びその他の書類の場所を含む。
5.3.3.3製品の化学ファイル
ファイルの下に化学製品の仮登録（5.3.2.3を参照）に加えて、また報告書の3つ以上のバッチを室温で貯蔵安定性を提供する必要があります。
5.3.3.4毒性ファイル
5.3.3.4.1急性経口毒性試験
5.3.3.4.2急性経皮毒性試験
5.3.3.4.3急性吸入毒性
5.3.3.4.4眼刺激性試験
5.3.3.4.5皮膚刺激性試験
5.3.3.4.6皮膚感作性試験
5.3.3.5有効性のファイル
製品エリア、メインアプリケーションの分野、技術の使用、効果の使用、抵抗の開発、作物の安全性と非標的生物と総合評価の他の側面の影響のための：を含む、包括的なレポートの登録時に製品の一時的な使用を提供する。
5.3.3.6残留テストファイル
私たちの国または別の農業システム残留試験報告書の2年以上の地方行政地域の自然条件を提供するものとする。
異なる自然条件や地方行政地域渣のテストと文書化要件の数でシステムを農業、別の作物に適用される農薬の製品については、3.3.2.6を参照してください。
製品の概要ドキュメントやケースに関連した供述書の中で私たちの残留試験結果を提供するために、以下の条件で有効成分が含まれているならば、文書要件に対応する残基を削除することができます。
5.3.3.6.1申請者はすでに我々の国に残っているファイルは、同一の有効成分、製剤、および正式に登録されて6年以上の使用の方法を持っており、有効成分の混合製剤の製品の登録申請は、活性成分の使用です。 1.5倍の使用。
同一の有効成分、製剤、およびファイルに権限の登録者の利用の方法と独立5.3.3.6.2、および登録された製品の有効成分の混合製剤の申請は、1.5倍を使用される有効成分の量の使用です。
5.3.3.7環境負荷のドキュメント
報告書は、以下の環境試験を提供します。農薬の特性に応じて、製剤は、の使用及び使用等、試験の一部のために適切な救済があります。申請者は、ドキュメントを提供できる場合はそのミジンコ、藻類、ミミズといくつかTrichogramma環境や低毒性のための生物学的な毒性試験の結果の他の天敵で、元の活性成分の薬剤の製品、低のための非標的植物試験結果への影響リスクは、もはや生物学的試験のレポートの種類を提供することはできません。農薬の環境への特別なリスクが存在する、また環境影響へのサプリメントを提供する必要があります。
5.3.3.7.1鳥急性経口毒性試験
5.3.3.7.2魚類急性毒性試験
5.3.3.7.3ミジンコ急性毒性試験
5.3.3.7.4急性毒性の藻類
5.3.3.7.5急性経口毒性試験の蜂
5.3.3.7.6ミツバチ急性接触毒性試験
5.3.3.7.7急性毒性試験捕食Trichogramma
5.3.3.7.8急性毒性試験蚕
5.3.3.7.9ミミズ急性毒性試験
非標的植物試験で5.3.3.7.10への影響
ラベルや指示を伴う5.3.3.8
"規程"に基づき5.3.3.8.1、農薬製品のラベル表示要件と本登録のタグのデザインサンプルの試験結果について農林水産省
5.3.3.8.2は、農薬の仮登録、農薬登録の承認のシール貼付のラベルプルーフ、命令を承認する
市場流通での仮登録タグ中の5.3.3.8.3
5.3.3.9製品安全データシート（MSDS）
5.3.3.10その他のドキュメント
その他の国または地域における5.3.3.10.1が毒性、有効性、残留、環境への影響の試験と登録文書またはクエリレポートの組み合わせを持っている
その他の5.3.3.10.2
新しいコンテンツ5.4準備
5.4.1一般要求事項
内容は一貫しているべき5.4.1.1の変更は、製品の品質を向上させることが環境を保護、コストの原則の使用が削減されます。
5.4.4文書化要件は、登録の申請 - 会社のための5.4.1.2アプリケーションは、製品の有効成分の含有量の変化（そのような比の変更など、有効成分の混合製剤）5.4.2である可能性が比較的新しい製品レベルを登録する。
5.4.1.3は、新しいコンテンツのために登録されている他の申請者に対して相対的な製品、それが新たな剤形（5.1参照）やドキュメントを提供するために必要な新しい混合製剤（5.3参照）登録書類によるとすべき適用されます。しかし、要約文書またはケースに関連した供述書の中で私たちの残留試験結果を提供するために、次のいずれかの条件が、、残っているファイルを提供することはできません。
5.4.1.3.1申請者はすでに我々の国に残っているファイルは、同一の有効成分、製剤、および正式に登録されて6年以上の使用の方法を持っており、新しいコンテンツの製品の登録出願の準備は、有効成分を使用して有効成分です。以下の1.5倍を使用してください。
5.4.1.3.2は、同一の有効成分、製剤、および残留製品の使用方法と独立したが、登録文書、コンテンツや新製品の登録アプリケーションの作成が許可され、有効成分は、次のコマンドを使用して1.5倍の有効成分の量を使用することです。 。
製品の一時的な登録を受けようとする新しい規定の下でファイルの内容に関する5.4.1.4の登録、剤型の製品より前の正式登録に得られていない有効成分、、の同じタイプの他の企業は、新しい剤形（5.1参照）または新しい混合製剤（5.3参照）によるとされるもの登録書類の正式な登記を申請。
5.4.2フィールド試験
5.4.2.1フィールドテスト申込書
紙製品の化学物質の5.4.2.2まとめ
5.4.2.2.1の有効成分
有効成分の一般名、国際一般名、化学名、ケミカルアブストラクツ（CAS）登録番号、国際農薬分析パートナーシップ委員会（CIPAC）デジタルコード、開発番号、実験式、分子量、構造、主要な物理的および化学的パラメータ（などを含む：外観、融点、沸点、密度や嵩密度、特定の回転、蒸気圧、溶解度、分配係数、等）。
5.4.2.2.2準備
製剤、有効成分を、特定の名前や内容、主な物理的および化学的パラメータ、コントロールとインディケーター、カテゴリ（使用による）、有効成分の分析方法の他のコンポーネント。
5.4.2.3毒性要約ファイル
急性経口、経皮、吸入毒性試験を含む。
5.4.2.4有効性のファイル
5.4.2.4.1屋内活性試験の報告書（製品に関連した唯一の新しいコントロールオブジェクト）
5.4.2.4.2とき屋内試験作物の安全性試験のレポートのための作物（のみ新を含む製品の使用のため）
5.4.2.4.3試験作物、コントロールのオブジェクト、アプリケーションの方法と注意事項
その他の5.4.2.5
5.4.2.5.1ファイルの内容の目的と意義を変更する
その他の5.4.2.5.2
5.4.3仮登録
5.4.3.1仮登録申請フォーム
紙製品の5.4.3.2まとめ
原点の場所、製品の化学、毒物学、効果、残留物、環境への影響や他の文書に概説し、意味の内容を変更することの目的を記述した書面を含む。
5.4.3.3製品の化学ファイル
3.3.2.3と。ただし、次の相違点：
地方品質検査機関が法定の製品の品質検査と分析法バリデーション報告書を発行提供するものとする。品質検査のレポートには、3.3.2.3.7で指定された項目すべての項目を含める必要があります。メソッドバリデーション報告書は、関連するオリジナルの典型的なクロマトグラムに添付してください、との方法の実現可能性を評価するために、検査の公印がスタンプ。
5.4.3.4毒性ファイル
完成品、農薬、変更されないような状況の種類の添加剤の製剤への登録は、以下の毒物学のレポートが、アプリケーションの低レベルを提供すべき、申請者は、同一の有効成分と処方の製品の毒性の要約ファイルの元の登録を提供する必要があります毒性をテストすることはできません。
5.4.3.4.1急性経口毒性試験
5.4.3.4.2急性経皮毒性試験
5.4.3.4.3急性吸入毒性
5.4.3.4.4眼刺激性試験
5.4.3.4.5皮膚刺激性試験
5.4.3.4.6皮膚感作性試験
5.4.3.5有効性のファイル
使用される新しい登録または新規の登録方法を使用すると、新しいドキュメントの要件（5.1.2.5を参照）、登録文書の規定に農薬製剤の効果。次の書類の他の条項：
5.4.3.5.1有効性レポート
殺虫剤、私たちの国に提供するために殺菌剤つ以上の省レベルの行政地域、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の1年以上。
私たちの国に提供するために除草剤、植物成長調節5つ以上の省レベルの行政地域、除草剤の長期残効性に関するフィールドプロットの有効性試験の報告書以上の1年は、また、試験報告書後の主な作物の安全のために提供する必要があります。
このような除草剤、などいくつかの特別な薬剤については、3つ以上の省レベルの行政地域、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の1年以上を提供することができます。
一部の地域で作物（そのような亜麻、テンサイ、ヒマワリ、人参、ゴムの木、ライチの木、竜眼の木、バナナ、マンゴーの木など）や病気、虫や雑草の局所領域に限られては、3つ以上の州を提供することができますレベルの管理地域、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の1年以上。
このような倉庫のような農薬の使用のための場所で比較的安定した環境条件は、、防錆と、そのような農薬が新鮮な使用、私たちの国で複数の地方行政地域、つ以上のテストサイクルの有効性のテストレポートを提供することができます。
5.4.3.5.2農薬のフィールドトライアルの承認証明書（写し）
その他の5.4.3.5.3
製品の特性及び使用時の注意点など。
5.4.3.6残留ファイル
有効成分が残留試験報告書の2年以上を提供する必要があります私たちの国の作物や製品を使用するように登録されていない増やし、作物や製品で使用するために登録された有効成分を、私たちの国の残留試験報告書に1年以上提供する必要があります。
異なる自然条件や地方行政地域渣のテストと文書化要件の数でシステムを農業、別の作物に適用される農薬の製品については、3.3.2.6を参照してください。
要約文書またはケースに関連した供述書の中で私たちの残留試験結果を提供するために、次の条件の一つとして、新製品、、登録出願の内容は、あなたは残りの文書化要件を削除することができます。
5.4.3.6.1申請者はすでに我々の国に残っているファイルは、同一の有効成分、製剤、および正式に登録されて6年以上の使用の方法を持っており、製品の登録申請は、活性成分を使用して有効成分1.5の使用です回。
同一の有効成分、製剤、および機関によって登録された文書の使用、および製品の有効成分の登録申請の方法と独立5.4.3.6.2は1.5倍を使用される有効成分の量の使用です。
5.4.3.7環境負荷のドキュメント
5.1.2.7（単剤の場合）または5.3.2.7（混合製剤用）付き。剤形の製品を適切な環境文書で申請者と同じ有効成分は、、要約を提供しています。製品によって提供されている元の文書の未登録、登録農薬のコンテンツの作物や使用を増やすために新しいコンテンツ製品の農薬活性成分は、環境安全性評価の要件を満たすことができない、それは関連する環境影響の文書を追加する必要があります。
ラベルや指示を伴う5.4.3.8
製品ラベルには、証拠、3.3.2.8とコンテンツの要件を提供しています。
5.4.3.9製品安全データシート（MSDS）
5.4.3.10その他のドキュメント
その他の国または地域における5.4.3.10.1が毒性、有効性、残留、環境への影響の試験と登録の書類やお問い合わせのレポートの組み合わせを持っている。
その他の5.4.3.10.2
正式に登録された5.4.4
5.4.4.1正式な登録申請フォーム
紙製品の5.4.4.2まとめ
製品の化学、毒物学、効果、残留物、環境への影響やその他の書類は概説。
5.4.4.3製品の化学ファイル
ファイルの下に化学製品の仮登録（5.4.3.3を参照）に加えて、また報告書の3つ以上のバッチを室温で貯蔵安定性を提供する必要があります。
5.4.4.4毒性ファイル
試験報告書の次の詳細を提供するはずですが、完成品、農薬、状況の種類の添加剤の製剤と登録申請の低含有量が変化しない、申請者は、製品の概要ファイルの毒物の同一の有効成分と処方の元の登録を提供する必要がありますは、毒性をテストすることはできません。
5.4.4.4.1急性経口毒性試験
5.4.4.4.2急性経皮毒性試験
5.4.4.4.3急性吸入毒性
5.4.4.4.4眼刺激性試験
5.4.4.4.5皮膚刺激性試験
5.4.4.4.6皮膚感作性試験
5.4.4.5有効性のファイル
製品エリア、メインアプリケーションの分野、技術の使用、効果の使用、抵抗の開発、作物の安全性と非標的生物と総合評価の他の側面の影響のための：を含む、包括的なレポートの登録時に製品の一時的な使用を提供する。
5.4.4.6残留ファイル
増加させる活性成分は、作物や製品を使用するために登録されていない私達の国の残留試験報告書に2年以上提供する必要があります。作物や製品で使用するために登録された有効成分は、私たちの国の残留試験報告書に1年以上提供する必要があります。
異なる自然条件や地方行政地域渣のテストと文書化要件の数でシステムを農業、別の作物に適用される農薬の製品については、3.3.2.6を参照してください。
要約文書またはケースに関連した供述書の中で私たちの残留試験結果を提供するために、新製品、次のいずれかの条件の登録アプリケーションの内容、あなたは残りの文書化要件を削除することができます。
5.4.4.6.1申請者はすでに我々の国に残っているファイルは、同一の有効成分、製剤、および正式に登録されて6年以上の使用の方法を持っており、製品の登録申請は、活性成分を使用して有効成分1.5の使用です。回。
同一の有効成分、製剤、および機関によって登録された文書の使用、および製品の有効成分の登録申請の方法と独立5.4.4.6.2は1.5倍を使用される有効成分の量の使用です。
5.4.4.7環境負荷のドキュメント
5.1.3.7（単剤の場合）または5.3.3.7（混合製剤用）付き。しかし、投薬形態の製品を適切な環境の文書と同じ申請者の有効成分は、、要約を提供しています。製品によって提供されている元の文書の未登録、登録農薬のコンテンツの作物や使用を増やすために新しいコンテンツ製品の農薬活性成分は、環境安全性評価の要件を満たすことができない、それは関連する環境影響の文書を追加する必要があります。
ラベルや指示を伴う5.4.4.8
"規程"に基づき5.4.4.8.1、農薬製品のラベル表示要件と本登録のタグのデザインサンプルの試験結果について農林水産省
5.4.4.8.2は、農薬の仮登録、農薬登録の承認のシール貼付のラベルプルーフ、命令を承認する
市場流通での仮登録タグ中の5.4.4.8.3
5.4.4.9製品安全データシート（MSDS）
5.4.4.10その他のドキュメント
その他の国または地域における5.4.4.10.1が毒性、有効性、残留、環境への影響の試験と登録文書またはクエリレポートの組み合わせを持っている
その他の5.4.4.10.2
5.5医薬品脂肪の混合製剤
の混合製剤のための新たな要件への参照（5.3参照）が、次のような違い：
- 化学肥料のコンポーネントファイルの製品には指標が含まれており、プロジェクトとの混合農薬や肥料などの安定性を測定する、その方法を制御する必要があります。
- 薬力学的効果のファイルは、農薬と肥料肥料の試験結果、作物の収量等の結果のドキュメントを提供する必要があります。
- 新しい製剤（5.1参照）と環境負荷のドキュメントの要件;
- ラベルは、"肥料の混合物。"マークされている必要があります
農薬製剤と混合して5.6新浸透（または共力）
5.6.1浸透、相乗剤一般名、化学名、構造、基本的な物理的及び化学的性質、濃度及び検出方法、ソース、セキュリティ、および他の国内および外国の使用を提供する。
5.6.2浸透、相乗屋内製剤のスクリーニングのレポートを提供します。
5.6.3製品の種類を登録された有効成分の相対的な企業用アプリケーションの製剤同じ内容の、しかし、新しいコンテンツを浸透または相乗剤製品の登録の増加を登録することができますが（5.4参照）、他のケースで文書を提供する新剤形（5.1参照）または新しい混合製剤（5.3参照）のドキュメントを提供するために必要な登録書類にしたがってください。しかし、次のいずれかの条件は、残留物のテストファイルから免除される場合があります。
5.6.3.1は、私たちの申請者に達成するために残されている同一の有効成分、製剤、および正式に登録されて6年以上の使用の方法をファイル、および製品の登録申請は、活性成分を使用して1.5倍の有効成分の使用です。 。
5.6.3.2は、同じ有効成分、剤形、範囲や権限によって登録された文書の使用の方法と独立した提供、および製品の有効成分の登記の申請は、1.5倍を使用される有効成分の量の使用です。
新しい農薬の5.7特別な登録、新しい製剤
新しい特殊農薬製剤、剤形の小さな最適化、混合製剤、そのような製品の登録など、新しいコンテンツ、特定のドキュメントの下に新しい農薬の登録、新たな農薬や新たな処方を参照して、剤形の小さな最適化、混合製剤、対応する登録の新しいコンテンツの原理文書を提供する。
農 薬の健康への使用、唯一の製品の登録内容を変更するには、エンタープライズアプリケーション用に登録されている、その理由を与える必要がある、有効成分の 含有量は増加した（同じのための混合製剤の割合を増加させる）、オリジナルは、投与形態の製品と同じ有効成分、の提供で登録されている有効性の要約の文書は、有効性試験は、ドキュメントを提供することはできません。活性成分は、（同じのための混合製剤の割合を減らすために）減少したが、種は、添加剤に変更し、投与形態の製品、オリジナルの登録有効成分と同じように提供されていません毒物学の要約ファイル、ファイルには、毒性試験を提供することはできません。
第VI章では、同じ農薬製品の登録書類が用意されています
6.1一般要求事項
6.1.1が正式に同一の農薬製品に登録されている、他の出願人によるフィールドテストは、公式のレジスタに直接適用する必要があります。
6.1.2は、有効成分がドキュメンテーションを提供するために要求されるべき新たな農薬の登録書類によると、私たちの国で登録されており、農薬の登録書類に保護期間を得るために含まれています。
6.1.3は、同じ農薬製品の以下の条件を満たして6.2または6.3の要件、関連文書の削減することができます。
6.1.3.1申請者は、農薬の登録機関によって、元の薬剤（または同じ準備の質に有意差）のと同じ品質を満たすために発見に有意差を結論を判断しないように対応する会社名、製品名、登録番号とコントラストを指定した同一の農薬製品を提供要件。オリジナルの薬剤または附属書7-8に同定された薬剤の同じ基本原則の品質で同じ有意差がないの質に有意差なし。
6.1.3.2は、対応する農薬の製品は正式に中国で登録されているのと同じに指定された申請者は6年以上、または正式な登録で6年間を行ったが、製品の登録証明書の所有者は、完全なファイルを持っており、独立したライセンスに同意するものとします。
新しい使用または新規登録の範囲を高めるために使用するために登録6.1.4同一の農薬製品はまた、製品、残基と適切な登録書類の規定による環境への影響の新しい製剤の有効性を遵守するものとする。
同じ農薬製品のコンテキスト外で6.1.5 6.1.2,6.1.3及び6.1.4の規定に加えて、それは以下の書類を提供するために必要とされるべきである。
6.1.5.1は、ドキュメンテーションを提供するために必要な一般的または特殊な新しい新しい農薬の農薬登録の文書で、元の薬に対応しています。農薬の保護期間はオリジナルの新医薬品の有効期限が切れている、申請者は、代わりにテストファイルのクエリに関する包括的なレポートを提出して動作パラメータの効果的な物理的および化学的特性と環境のコンポーネントを提供することができます。
6.1.5.2単剤処方新しい登録文書のコンテンツの要件に応じて（5.4を参照）のドキュメント。
文書化の要件の新しい混合製剤によると6.1.5.3の混合製剤（5.3参照）のドキュメント。
6.2同じの元薬の正式登録の質に有意差
正式登録のための6.2.1アプリケーション
紙製品の6.2.2まとめ
概説起源の場所、製品の化学、毒性学、環境への影響や他の文書を含む。
6.2.3確証のためのその元の（同じ製品名、会社名、農薬の登録番号の元の薬剤の質に有意差を持つ製品のアプリケーションを含むと結論を決定するために比較して）、申請者が見つからない、同じ薬剤の質に有意差関連資料。
化学物質のマニュアルの6.2.4製品
3.2.1.3と。ただし、次の相違点：
- 申請者は、関連するパラメータではなく、パラメータと結果の有効成分の、オリジナルの薬剤の物理的および化学的特性の決定の有効成分の文献レビューの物理的および化学的特性を提供することができます。
- 製品の品質検査と分析法バリデーション報告書を発行した法定地方品質検査機関を提供する。品質検査のレポートには、3.2.1.3.4で指定された項目すべての項目を含める必要があります。メソッドバリデーション報告書は、関連するオリジナルの典型的なクロマトグラムに添付してください、との方法の実現可能性を評価するために、検査の公印がスタンプ。
6.2.5毒性ファイル
同じ農薬製品は完全な毒物学の文書は文学の要約を提供する持っているとして識別する場合のファイルを確認したり、次の書類を提供しなければならない。同 じ農薬製品は新たな農薬の登録書類によると、完全な毒物学のファイルではないが適切なドキュメントを提供するために要求されるべきであると同定 （3.2.2.4を参照）、または同じで識別される農薬の製品を補完するために提供されているドキュメントに基づいて、以下の規定に従って適切なドキュメントの欠如。
6.2.5.1急性経口毒性試験
6.2.5.2急性経皮毒性試験
6.2.5.3急性吸入毒性
6.2.6環境負荷のドキュメント
同じ農薬製品は完全な環境影響の文書を持っているとして識別される、適切な文書や文献のレビュー文書の要約を提供することができます。同じ農薬製品として識別、環境負荷の文書を提供する、または不足している対応する文書によって識別される同一の農薬製品を追加する（3.2.2.5を参照）が提供されるべき新たな農薬の登録書類によると、環境影響の文書を完了していません。
6.2.7ラベルまたは説明書は、が付いています
製品ラベルには、証拠、3.3.2.8とコンテンツの要件を提供しています。
6.2.7製品安全データシート（MSDS）
その他6.2.8
6.3と同じ準備の登録の質に有意差
6.3.1フィールド試験
6.3.1.1フィールドテスト申込書
紙製品の化学物質の6.3.1.2まとめ
6.3.1.2.1の有効成分
有効成分の一般名、国際一般名、化学名、ケミカルアブストラクツ（CAS）登録番号、国際農薬分析パートナーシップ委員会（CIPAC）デジタルコード、開発番号、実験式、分子量、構造、主要な物理的および化学的パラメータ（などを含む：外観、融点、沸点、密度や嵩密度、特定の回転、蒸気圧、溶解度、分配係数、等）。
6.3.1.2.2準備
を含む製剤、有効成分を、特定の名前とコンテンツの他の成分、主な物理的および化学的パラメータ、品質管理のプロジェクトとその目標、カテゴリ（使用による）、有効成分の分析方法。
紙製品の毒性の6.3.1.3まとめ
急性経口、経皮、吸入毒性試験を含む。
6.3.1.4テストの作物、コントロールのオブジェクト、アプリケーションの方法と注意事項
6.3.1.5同じ準備を証明するための識別の質に有意差
とアプリケーションの同じ製品名、会社名、農薬の登録番号の準備の質に有意差を含めていない製品、とは結論、証拠に関連する材料のための申請者を決定するために比較。
その他の6.3.1.6
正式に登録された6.3.2
6.3.2.1正式な登録申請フォーム
紙製品の6.3.2.2まとめ
原点の場所、製品の化学、毒物学、効果、残留物、環境への影響や他の文書を含むが概説。
6.3.2.3同じ準備を証明するための識別の質に有意差
とアプリケーションの同じ製品名、会社名、農薬の登録番号の準備の質に有意差を含めていない製品、とは結論、関連する材料の証拠申請を決定するために比較。
6.3.2.4製品の化学ファイル
3.3.2.3と。ただし、次の相違点：
- 製品の品質検査と分析法バリデーション報告書を発行した法定地方品質検査機関を提供する。品質検査のレポートには、3.3.2.3.7で指定された項目すべての項目を含める必要があります。メソッドバリデーション報告書は、関連するオリジナルの典型的なクロマトグラムに添付してください、との方法の実現可能性を評価するために、検査の公印がスタンプ。
- 18週の安定性試験レポート、30℃で、製品のストレージを増やします。
6.3.2.5毒性ファイル
6.3.2.5.1急性経口毒性試験
6.3.2.5.2急性経皮毒性試験
6.3.2.5.3急性吸入毒性
6.3.2.6有効性のファイル
6.3.2.6.1有効性レポート
殺虫剤、私たちの国に提供するために殺菌剤つ以上の省レベルの行政地域、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の1年以上。
最大5省レベルの行政地域、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の1年以上より我々の国に提供するために除草剤、植物成長調節。
このような除草剤、などいくつかの特別な薬剤については、3つ以上の省レベルの行政地域、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の1年以上を提供することができます。
一部の地域で作物（そのような亜麻、テンサイ、ヒマワリ、人参、ゴムの木、ライチの木、竜眼の木、バナナ、マンゴーの木など）や病気、虫や雑草の局所領域に限られては、3つ以上の州を提供することができますレベルの管理地域、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の1年以上。
このような倉庫のような農薬の使用のための場所で比較的安定した環境条件、、防食、そのような農薬は、私たちの国では、新鮮な使用を持つ2つ以上の省レベルの行政地域、有効性試験レポート上の試用期間を提供することができます。
6.3.2.6.2農薬のフィールドトライアルの承認証明書（写し）
その他の6.3.2.6.3
製品の特性及び使用時の注意点など。
6.3.2.7残留ファイル
同じ範囲と使用方法では、さまざまな状況は、以下のように応じて異なる方法で扱われます：
要約文書または関連する陳述書の条項で、私たちの残留試験結果を、中国で登録された同一の農薬製品によって識別される6.3.2.7.1には、製品の残留物の試験の登録申請を完了し、用量の使用は、1.5倍、元の量である状況は、それが残留テストファイルを提供することはできません。
として中国で登録された同じ農薬製品によって識別される6.3.2.7.2は、残りのテストを完了したが、1.5倍以上のオリジナルの用量の投与量の登録については、製品のアプリケーションを使用して、私たちの国で残留の1年以上を提供していますテストレポート。
として私たちの残留試験に登録されている同一の農薬製品によって識別される6.3.2.7.3は私達の国の残留試験報告書に2年以上提供し、完了していません。
異なる自然条件や地方行政地域渣のテストと文書化要件の数でシステムを農業、別の作物に適用される農薬の製品については、3.3.2.6を参照してください。
6.3.2.8環境負荷のドキュメント
同じ農薬製品は適切な環境影響の文書、ケースには環境試験や文献調査を提供するために、要約文書を提供しているとして識別される、同じ農薬製品の登録申請は、環境影響の文書を提供することはできません。同じ農薬製品は、適切な環境影響の文書を提供しないとして識別、5.1.3.7の規定は、環境影響の文書に従って提供、または適切な文書の欠如によって識別される同一の農薬製品を追加するものとする。
ラベルや指示を伴う6.3.2.9
製品ラベルには、証拠、3.3.2.8とコンテンツの要件を提供しています。
6.3.2.10製品安全データシート（MSDS）
6.3.2.11その他のドキュメント
農薬製品は6.4と同じ特殊農薬登録
農薬製品の同じ特殊な農薬の登録は、特殊な新しい農薬の登録によると、として新しい農薬の光に定め、農薬製品の新製剤は、同じ対応の原則に登録し、文書を提供する。
の使用を変更するには、第VII章の使用を拡大する
と文書化の要件の投与量を変更する
7.1の使用を拡大する
カバークロップの利用を拡大し、コントロールオブジェクトの利用を拡大。公式の登録書類によると、登録されている製品の範囲の利用拡大のための正式な申請をしたことは、登録の範囲の利用拡大を申請する必要があります。
7.1.1フィールド試験
7.1.1.1フィールドテスト申込書
7.1.1.2屋内活性試験の報告書（有効成分の製品に関連する唯一の新しいコントロールオブジェクト）
7.1.1.3とき屋内試験作物の安全性試験のレポートのための作物（のみ新を含む製品の使用のため）
7.1.1.4外国作物の登録のオブジェクトとの使用を制御
7.1.1.5その他の品種と人間、動物、環境負荷の状況を含む農薬関連文書の使用。
7.1.2仮登録
7.1.2.1仮登録申請フォーム
紙製品の7.1.2.2まとめ
有効性、残留、環境への影響、外国人登録と概説その他のドキュメントを提供します。
7.1.2.3有効性のファイル
5.1.2.5と。
7.1.2.4残留ファイル
製品の登録の申請は、登録の必要書類の農薬残留物の仮登録の同じタイプに属する。
7.1.2.5環境負荷のドキュメント
登録または登録利用への使用を増やす、農薬製品は、元のファイルは、テスト関連ドキュメントの環境への影響という追加する必要があります、環境安全性評価の要件を満たすために提供することができます登録されています。
ラベルや指示を伴う7.1.2.6
製品ラベルには、証拠、3.3.2.8とコンテンツの要件を提供しています。
7.1.2.7その他のドキュメント
正式に登録された7.1.3
7.1.3.1正式な登録申請フォーム
紙製品の7.1.3.2まとめ
有効性、残留、環境への影響、外国人登録と概説その他の文書を含む。
7.1.3.3有効性のファイル
製品エリア、メインアプリケーションの分野、技術の使用、効果の使用、抵抗の開発、作物の安全性と非標的生物と総合評価の他の側面の影響のための：を含む、包括的なレポートの登録時に製品の一時的な使用を提供する。
6.3.2.6の要件に応じて、正式登録後の最初の6年間で行われた同一の農薬製品、同一の利用、製品、要件文書（5.1.2.5を参照）に基づいて新製品の処方の範囲の仮登録の段階の使用を拡大することなく、ドキュメント。
7.1.3.4残留ファイル
登録の必要書類中の残留農薬の公式登録のそれぞれの種類の製品の登録申請。
7.1.3.5環境負荷のドキュメント
使用する登録又は登録の使用を増やす、農薬製品は、元のファイルは、環境安全性評価の要件を満たすために提供することはできません登録、関連する環境のテストは、ファイルを追加する必要があります。
ラベルや指示を伴う7.1.3.6
"規程"に基づき7.1.3.6.1、農薬製品のラベル表示要件と本登録のタグのデザインサンプルの試験結果について農林水産省
7.1.3.6.2は、農薬の仮登録、農薬登録の承認のシール貼付のラベルプルーフ、命令を承認する
市場流通での仮登録タグ中の7.1.3.6.3
7.1.3.7その他のドキュメント
7.2利用の変化
登録の規定の使用を変更するために適用するために拡張されるべき公式登録書類によると、製品の登録に使用を変更するために正式な申請を行っています。
7.2.1フィールド試験
7.2.1.1フィールドテスト申込書
7.2.1.2その他のドキュメント
新しい人々、動物、環境、セキュリティ上の影響などの利用目的、意味と使用を変更します。
7.2.2仮登録
7.2.2.1仮登録申請フォーム
紙製品の7.2.2.2まとめ
簡単に有効性、残留、環境への影響、外国人登録及びその他の文書を含む、と使用と意味を変えるの目的を説明する。
7.2.2.3有効性のファイル
5.1.2.5と。
7.2.2.4残留ファイル
登録の必要書類中の残留農薬の仮登録のそれぞれの種類の製品の登録申請。
7.2.2.5環境負荷のドキュメント
元の文書を提供する農薬製品の登録につながる利用の変化に起因する環境安全性評価の要件を満たすことができない、それは関連する環境影響の文書を追加する必要があります。
ラベルや指示を伴う7.2.2.6
製品ラベルには、証拠、3.3.2.8とコンテンツの要件を提供しています。
7.2.2.7その他のドキュメント
正式に登録された7.2.3
7.2.3.1正式な登録申請フォーム
紙製品の7.2.3.2まとめ
有効性、残留、環境への影響、外国人登録と概説その他の文書を含む。
7.2.3.3有効性のファイル
製品エリア、メインアプリケーションの分野、技術の使用、効果の使用、抵抗の開発、作物の安全性と非標的生物と総合評価の他の側面の影響のための：を含む、包括的なレポートの登録時に製品の一時的な使用を提供する。
仮登録、本製品の利用における変化のない期間、文書のための新製品の処方の要求に応じて（5.1.2.5を参照）、最初の6年間で正式登録を受けようとする農薬の製品と同じ方法の同じ使用の6.3.2.6によればドキュメントの要求。
7.2.3.4残留ファイル
登録の必要書類中の残留農薬の公式登録のそれぞれの種類の製品の登録申請。
7.2.3.5環境負荷のドキュメント
環境安全性評価の要件を満たしていない提供されるドキュメントの農薬製品の元の登録で、結果のメソッドの使用中の変更は、関連する環境のテスト文書を追加する必要があります。
ラベルや指示を伴う7.2.3.6
"規程"に基づき7.2.3.6.1、農薬製品のラベル表示要件と本登録のタグのデザインサンプルの試験結果について農林水産省
7.2.3.6.2は、農薬の仮登録、農薬登録の承認のシール貼付のラベルプルーフ、命令を承認する
市場流通での仮登録タグ中の7.2.3.6.3
7.2.3.7その他のドキュメント
7.3投与量の変更
正式に用量を変更するには、登録期間で行われている製品のために登録するには、次の要件にしたがって登録を申請することができます。
7.3.1フィールド試験
7.3.1.1フィールドテスト申込書
7.3.1.2用量の原因と調査報告書を変更する
その他の7.3.1.3
正式に登録された7.3.2
7.3.2.1正式な登録申請フォーム
紙製品の7.3.2.2まとめ
製品の有効性、残留物と概説その他の文書を含む。
7.3.2.3有効性のファイル
7.3.2.3.1有効性レポート
殺虫剤、私たちの国に提供するために殺菌剤つ以上の省レベルの行政地域、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の1年以上。
私たちの国で個以上の省レベルの行政地域、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の1年以上を提供するために、除草剤、植物成長調節、などオリジナルの登録よりも大きい用量の使用など、除草剤の長期残効性を持つ製品を、用投与量、また、試験報告書後の主な作物の安全のために提供する必要があります。
このような除草剤、などいくつかの特別な薬剤については、3つ以上の省レベルの行政地域、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の1年以上を提供することができます。
一部の地域で作物（そのような亜麻、テンサイ、ヒマワリ、人参、ゴムの木、ライチの木、竜眼の木、バナナ、マンゴーの木など）や病気、虫や雑草の局所領域に限られては、3つ以上の州を提供することができますレベルの管理地域、フィールドのプロットの有効性試験の報告書の1年以上。
このような倉庫のような農薬の使用のための場所で比較的安定した環境条件、、防食、そのような農薬は、私たちの国では、新鮮な使用を持つ2つ以上の省レベルの行政地域、有効性試験レポート上の試用期間を提供することができます。
7.3.2.3.2農薬のフィールドトライアルの承認証明書（写し）
7.3.2.4残留ファイル
投与量は、元の投与量の1.5倍であり、それは私たちの国の残留試験報告書に1年以上を提供する必要があります。
異なる自然条件や地方行政地域渣のテストと文書化要件の数でシステムを農業、別の作物に適用される農薬の製品については、3.3.2.6を参照してください。
ラベルや指示を伴う7.3.2.5
"規程"に基づき7.3.2.5.1、農薬製品のラベル表示要件と本登録のタグのデザインサンプルの試験結果について農林水産省
7.3.2.5.2は、農薬の仮登録、農薬登録の承認のシール貼付のラベルプルーフ、命令を承認する
ラベルの間に市場で7.3.2.5.3登録循環
その他の7.3.3.6
7.4の方法を変更し、投与量を変更する、農薬の使用を特別な展開
スコープの変更や用量の使用の変更に必要な登録書類の利用拡大と、新たな農薬の光の中で、同じ農薬製品の登録を新しいエージェントを、特定の農薬の使用を拡大する変更方法と投与量を変更し、新しい農薬の登録書類の特別規定によると文書を提供するために対応する原則、。
登録文書の第八章パック提供
登録パッキング8.1アプリケーション
弁護士または契約書の元の梱包電力の8.2用語
8.3パッキングパッキングビジネス製品の品質保証に委託し、実施の対応する法的責任を負う
同社の製品の毒性、有効性、残渣と要約文書の環境影響と化学製品の完全なドキュメンテーションからの委託8.4のインストール
8.5梱包当社の製品にはMSDSからの委託
農薬の登録証明書または仮登録証明書が委託8.6包装企業
8.7元の梱包ラベルの市場流通における製品および製品ラベルの証拠をパッキン
約8.8がインストールされ、梱包資格の営業許可証（コピー）を持っている
8.9包装会社どこ農薬の予備的見解の地方機関の管轄
登録の更新は、章に規定
更新のための製品登録アプリケーションは、次の書類を提供しなければならない。
登録の更新9.1アプリケーション
9.2申請者は、農薬や殺虫剤仮登録証明書（写し）の登録の公印を貼付
記録は9.3最新の製品規格
正式に登録している製品の9.4ペアは、出願人は、元の文書に不足しているファイルまたは包括的なレポートを追加するには、パイロットプロジェクトに基づいて提出された"という農薬の登録文書の状態を"表示しなければならない。
製品の登録をパッキングの9.5ペアは、申請者は弁護士の元の梱包合意または電力を供給すべき、法定地方品質検査機関は、製品の品質検査報告書を発行した。
9.6ラベルの校正刷り（コピー）
市場に流通して9.7ラベルや説明書が添付されています
章の親薬物の登録
材料特性、技術上およびセキュリティ上の理由から、10.1元薬の登録申請ができない、母親は元の薬と、薬の登録のための文書化要件を適用することができます。
オ リジナルの薬剤の10.2が技術的および安全上の理由や登録のための他の特別なニーズの親薬物のアプリケーションのために、登録されている、登録文書は、 登録書類と同じの対応する規定の準備のために提供していますが、有効性、残留物および環境のドキュメントを提供する必要はありません。
農薬の登録およびドキュメントの要件に関連する章その他の事項
11.1変更の会社名
元の会社の11.1.1は適用に社名変更
このような従来のエンタープライズ版の取消として、新会社は、適用できる名前を変更するだけでなく、オリジナルのエンタープライズの証明は、ビジネスや新規事業に関連する証拠の間に、元の関係をキャンセルされた提供する必要があります。
11.1.2名前変更の理由の詳細な説明
11.1.3新しいエンタープライズ営業許可証（写し）
認証機関によって発行された地方の農薬元のビジネス書は（申請外で提供することはできません）11.1.4
すべての殺虫剤や農薬仮登録証明書（オリジナル）の元事業者登録証明書の11.1.5
その他の11.1.6
11.2までのカード
農薬の登録証明書または一時的な農薬の登録証明書が失われ、登録期間の、その保有者は、地方の農業用殺虫剤で、ローカルの管理部門を通じて、農業省以内に書面で適用される損失の理由を説明し、証拠を提供する必要があります手続き上許可を申請する前に機関その（申請外で提供することはできません）。
11.3必要な登録書類の数
登録書類の2つのコピーを提供する必要がありますし、内容はまったく同じでなければなりません。一つは、オリジナルでなければ、コピーのために（ただし、申請書および製品概要ファイルの6つのコピーを持つ）。ファイルの製品の化学、毒物学、効果、残留物、環境への影響、包装及びラベル書類と申請用紙のコピーはそれぞれ、製品の概要ファイルのボリュームをバインドする必要があります。
11.4バインディング登録要件
11.4.1は、11でフォント4漢字、英語の単語を使用することをお勧めします。外国の文書は、中国語テキストの製本と同じでなければなりません。
そのようなコードの使用など11.4.2登録書類（補足文書を含む）カタログとページ番号を配置する必要があるが、、見つけるのは簡単なシンプルなもの、ファイルは次のように構成されています：
11.4.2.1カバー
11.4.2.2コンテンツ
11.4.2.3のドキュメントの真正性と知的財産権を侵害していない（附属書9参照）
11.4.2.4省農薬の認証機関の予備的見解（申請者の外は、提供することはできません）
11.4.2.5申込書（対応するアプリケーションのフォームの農業省によって設計された）
11.4.2.6製品の要約ファイル
11.4.2.7製品の化学ファイル
11.4.2.8毒性のファイル
11.4.2.9有効性ファイル
11.4.2.10の残党
11.4.2.11環境影響文書
11.4.2.11農薬製品は、（同一の農薬製品のための）同じ材料を示す
11.4.2.13の技術審査資料およびサポート資料（必要に応じて）
11.4.2.14ラベルや指示がが付いています
元のソースと登録証明書で使用されている11.4.2.15薬物製剤（先発医薬品から発行された単位で提供される製品、およびそのフォーマットの準備のために附属書10を参照）
その他11.4.2.16
会社のプロファイル、ビジネスライセンス、製品の特許、商標の説明が含まれています。
11.4.3登録書類は、すべてホワイトA4用紙70グラムを使用して、署名に加えて、すべてのコンテンツを印刷する必要があります。
11.4.4登録書類がしっかりとあまりにもそのようなファイルとして、順番に拘束されるべき、バインドされたボリュームにすることができます。
第十二章附則
2008年1月8日からの効果と12.1に施行する。 2009年1月1日以降の予告""リリース<必要な農薬の登録書類について"2001年4月12日農林水産省（農業農村開発[2001]第8号）は廃止。
12.2、前に、製品の承認又は仮登記についてのフィールドトライアルの実装を提供して仮登録または登録のための正式な申請の前に2009年1月1日で、応募者はすることができます"のリリースに<必要な農薬の登録書類"予告"（農業農業を[2001]第8号）が適用されるものが、最初に同じ農薬が正式に登録される、唯一の公式な登録を申請することができます。
1月1日正式登録は2009年更新申請で12.3、申請者は通知"（農業農村開発[2001]第8号）"リリース<必要な農薬の登録書類に"することができます適用されます。 2009年1月1日から、すべての正式な登録の更新は、規制に従うものとする。
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