遺伝子組み換え生物の安全規制
（2001年5月23日国務院注文番号304）
第一章総則
人間の健康と動物と植物、微生物の安全性、生態環境を保護し、農業遺伝子組み換え技術の研究を推進し、規制の発展を保護するために、農業GMOの安全管理を強化するために。
研究、テスト、生産、加工、管理および輸出入活動に従事する中国第二農業遺伝子組み換え生物は、規制を遵守する必要があります。
第3条長期農業遺伝子組み換え生物は、ゲノムを変更するために遺伝子工学的手法の使用を参照し、を含む農産物、植物や動物、微生物とその製品、の農業生産や加工に使用されます。
（）トランスジェニック動物および植物（種子、繁殖家畜や家禽、水生の稚魚を含む）及び微生物;
（B）遺伝子組み換え植物や動物、微生物産物。
（C）遺伝的に直接処理された農産物を修正した;
（D）遺伝子組換え植物や動物、微生物またはその製品の原料の種、繁殖家畜や家禽、水生炒め、農薬、動物用医薬品、肥料、添加物や他の製品が含まれています。
遺伝子組み換え生物の安全性という用語は、人間、動物、植物、微生物、有害または潜在的なリスクによってもたらされる環境への農業遺伝子組み換え生物を防ぐためです。
農業国の農業の国務院行政部門の第IVは遺伝的に安全性の監督と管理を担当する生物を修正。
遺伝子組み換え生物の安全の監督管理の行政区域の担当の郡レベルの農業行政部門は、上記地域の人々の政府。人々の政府に従って、郡レベルの保健行政部門でまたは上記の"中国の食品衛生法、"遺伝子組換え食品の関連規定は、健康と安全の監督管理を担当しています。
国務院第5条では、遺伝子組み換え生物の安全管理合同会議システムの部を新設。
遺伝的に主要な問題の管理における遺伝子組換え生物の安全性の調査、調整を担当する、担当省庁間共同農業、技術、環境保護、健康、外国貿易、検査検疫部門による生物の安全管理を変更。
管理評価システムの遺伝子組換え生物の安全レベルの状態。
農業では遺伝的にⅠ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ4つのグレードに分かれ、その人間、動物、微生物及び生態リスク、に準拠して生物を修正。農業の国務院行政部門別分類のための具体的な基準。
第7条遺伝子組み換え生物の安全性評価システムの確立。
遺伝子組み換え生物の安全基準と農業の国務院行政部門による技術仕様の評価。
第8条国は、遺伝子組み換え作物のためのラベリング制度が導入されています。
、開発、調整し、公開する国務院の各部門の農業ビジネスの国務院行政部門による農業GMOのID管理ディレクトリの実装、。
第二章の研究とテスト
農業遺伝子組み換え生物を高めるために農業の国務院行政部門の第IXは、研究とテストの管理の安全性評価、及び遺伝子組み換えの安全性評価の責任遺伝子組み換え生物の安全委員会の設置にする必要があります。
遺伝子組み換え生物の安全委員会は研究、生産、加工、検査、検疫、健康と環境保護の専門家では遺伝子組み換えで構成されています。
GMOの安全性評価第百六十一条農業行政部門の部門は、農業遺伝子組み換え生物のテストのための条件と試験機関をテストするための技術的能力を委託する必要があります。
農 業遺伝子組み換え生物の研究とテストの単位、およびセキュリティレベルは、安全施設と農業遺伝子組み換え生物の安全性の研究とテストを確保するための措 置、及び遺伝子組み換え生物の安全チーム、農業遺伝子組み換え生物を担当するユニットの設置と互換でなければならない第11条セキュリティの研究とテストの作業。
農業遺伝子組み換え生物のⅢ、Ⅳレベルの研究では第12条には、農業のレポートの国務院行政部門の開始前に検討すべきである。
農業遺伝子組み換え生物の試験の記事XIIIは、一般的に3つの段階でのテスト、環境への放出および製造テストの真ん中を通過する必要があります。裁判の途中では、制御システム、または小規模のテストで制御された条件下です。環境への放出は、自然条件の下で中規模実験のために適切なセキュリティ対策を講じることです。製造試験、生産およびアプリケーションが大規模臨床試験の前です。
第14条の農業は、遺伝的にテストユニットの中央にテストする必要がある、調査の終了後に実験室で生物を変更し、農業のレポートの国務院行政部門に適用されるものとする。
第XVはパイロットフェーズの次のステージへのトライアルテストにGMOを必要とする、テストユニットは、農業行政部門の部門アプリケーションを作成するものとする。遺伝子組み換え生物安全委員会の資格のある安全性評価による農業の有能な管理部門で次のテスト段階に承認。
前項適用で行われたテストユニットは、以下の材料を提供するものとする。
（A）農業遺伝子組み換え生物とセキュリティレベルに基づいてセキュリティのレベルを決定する。
（B）農業遺伝子組み換え生物の技術のテストは、検査機関が発行した報告;
（C）適切な安全管理、予防対策;
（D）試験報告書のパイロットフェーズで。
農業の国務院行政部門に、試験後の生産に農業遺伝子組み換え生物に従事しているユニットの第16条では、遺伝子組み換え生物の安全性証明のために適用されます。
前項適用で行われたテストユニットは、以下の材料を提供するものとする。
（A）農業遺伝子組み換え生物とセキュリティレベルに基づいてセキュリティのレベルを決定する。
（B）農業遺伝子組み換え生物の技術のテストは、検査機関が発行した報告;
（C）サマリーレポートの製造試験;
（D）他の材料の農業行政部門の部門。
農業行政部門の部門アプリケーションを受け取った後、農業遺伝子組み換え生物の安全委員会の安全性評価を整理しなければならない、資格の安全性評価は、遺伝子組み換え生物の安全性の証明書によって発行される。
関係法令に従い、遺伝子組み換え種子の記事XVII、繁殖家畜や家禽、魚のフライ、遺伝子組み換えや遺伝子組み換え作物の種子を含んでいる食材の使用、家畜や家禽を飼育、水生炒め、農薬、動物用医薬品、肥料、添加物、 、承認、登録または承認前に評価するための管理規則や規制は、遺伝子組み換え生物の安全性証明書を入手するには、この第16条の規定に従うものとする。
研究とテストに従事する中国の中外協力の合弁会社または完全に外資系の農業遺伝子組み換え生物第18条では、農業の国務院行政部門の承認を要するものとする。
第三章生産と加工
第19条トランスジェニック植物の種子の生産、繁殖家畜や家禽、水生稚魚は、国務院からなされるべきでは家畜や家禽、水生稚魚生産のライセンスを繁殖、農業の種の管理部門を発行した。
生産単位と個人は、家畜や家禽、水生稚魚の生産ライセンスを繁殖、遺伝子組み換え種子の申請に加えて、条件の関連する法律や行政法規を遵守するものと、また次の条件を満たす必要があります。
（A）遺伝子組み換え生物の安全性の証明と種による承認を得るために;
（B）指定区域または農業の植栽。
（C）適切な安全管理、予防の対策を持っている。
（D）他の条件下での農業行政部門の部門。
トランスジェニック植物の種子のDiershitiaoの生産、繁殖家畜や家禽、水生稚魚の単位と個人は、その上で、家畜や家禽を繁殖、生産、遺伝子とそのソースの場所、方法及び遺伝子組み換え種子を示す製造ファイルを確立する流れ稚魚水生とするもの。
二十一人の農業遺伝子組み換え生物の製造に従事する単位と個人は、処理は、農業の国務院行政部門または省、農業の管理部門によって承認された自治区、市町村によるものとする。農業の国務院行政部門ごとの具体的な対策。
第22条農民の農業、遺伝子組み換え植物や動物の栽培、種子から、代理店の承認プロセスの第21条の規定に基づき、家畜や家禽、水生稚魚販売単位を繁殖。部門と機関単位の承認は、承認、エージェンシーコストのために農家に請求させていただきます。
農業遺伝子組み換え生物の製造、処理単位や個人に従事する第23条では、承認された様々な、適用範囲、セキュリティ管理の要件や生産、加工のための適切な技術上の基準に従つてしなければならない、と定期的に地元の県政府の農業行政部門を提供するレポートの生産、加工、安全管理や商品の流れ。
第24条には遺伝子、製造中に発生した生産、加工およびセキュリティ事故の農業遺伝子組み換え生物、処理単位と個人は、農業のレポートの県政府行政部門の座席に固定する即時の是正措置を取る必要があります。
農業遺伝子組み換え生物の輸送、ストレージユニットと個人の25条、および農業遺伝子組み換え生物は、その遺伝子組換え体の輸送と保管の安全性を確保するために、セキュリティレベルのセキュリティ管理対策を適応させるために注意が必要です。
章の事業
ユニットと個人稚魚水生家畜と家禽を飼育第26条遺伝子組み換え種子の管理は、、、家畜や家禽を飼育、国務院は、農業の種の管理部門を発行した水生稚魚の許可を受けなければならない。
遺伝子組み換え種子の個々の事業単位やアプリケーション、家畜や家禽を飼育、水生稚魚のライセンスは、ほかに条件の関連する法律や行政法規を遵守するものと、また次の条件を満たす必要があります。
（A）専用の管理スタッフやビジネスファイルを持っています。
（B）、適切な安全管理、予防対策;
（C）他の条件下での農業行政部門の部門。
第27条遺伝子組み換え種子の管理、繁殖家畜や家禽、水生稚魚の単位と個人は、そのようなコンテンツの所在の源、貯蔵、輸送および販売稚魚水生、家畜や家禽を飼育する、ファイルの種が含まれて動作するように確立されるべきである。
中国の第28条売上高は、ディレクトリが農業遺伝子組み換え生物の遺伝子組み換え作物に含まれる、明確なアイデンティティを持つ必要があります。
ユニットと同定のための責任、個人の梱包、製造から、農業遺伝子組み換え生物の遺伝子組み換え作物のディレクトリに含まれ、識別されないが、販売することはできません。ご購入、及び物品の識別にオペレーティングユニットと個人をチェックする必要があります。個々のビジネスユニットおよび販売のために、梱包を開くには、再認識する必要があります。
第29条では遺伝子組み換え製品が主原料の名前を含む農業GMOの同定を含むものとする特別販売要件の範囲を、それが販売、および指定された地域における売上高の範囲を定めるものとします。
公開前に農業GMOの広告第30条が、セットアップして掲載、放送、、農業の行政部門が審査し、承認された国務院によって承認されるべきである。
章のインポートおよびエクスポート
第三十一条試験、研究のための遺伝子組み換え作物の人民共和国域外から輸入、国家単位の導入は、農業の管理部門を準用する。の承認には、次の条件、農業の国務院行政部門を満たす：
（A）適格基準の下で農業行政部門の部門を持つ。
（B）国における遺伝子組み換え作物の導入は（領土）の関連研究、パイロットを実施されている。
（C）適切な安全管理、予防措置を持っている。
第32条家畜と家禽を飼育する遺伝子組み換え種子の人民共和国への輸出、外国企業、農業遺伝子組み換え生物の水生稚魚の生産と利用や農業遺伝子組み換え植物の種子、繁殖家畜や家禽、水生炒め、農薬、動物用医薬品の生物学的成分を含む、肥料や添加剤は、農業のアプリケーションの国務院行政部門になるはずです。次の条件を満たし、農業の国務院行政部門は、この条例の規定に基づき試験、環境放出およびテストの生産の真ん中に入るとなる実験材料を承認した。
（A）適切な使用などの輸出国または地域を、市場を可能にした。
（B）科学的なテストを通じて、輸出国または地域は、人間、動物、植物、微生物そしてフレンドリーな環境を証明する。
（C）適切な安全管理、予防措置を持っている。
生産の安全性評価を通過した後、テスト、および承認、登録または評価、審査、承認手続きに関連する法律や行政法規に基づき遺伝子組み換え生物の安全性証明、のみを取得。
第 33条の処理のための原料として使用される農業遺伝子組み換え生物の人民共和国への輸出、外国企業が、それは農業のアプリケーションの国務院行政部門にな るはずです。国務院による農業の修飾、当該行政部門が次の条件、および安全性の評価を満たすには、遺伝子組換え農産物を発行バイオセキュリティ証明書：
（A）適切な使用などの輸出国または地域を、市場を可能にした。
（B）科学的なテストを通じて、輸出国または地域は、人間、動物、植物、微生物そしてフレンドリーな環境を証明する。
（C）試験での農業遺伝子組み換え生物の技術で人間、動物、植物、微生物や生態環境を確認することは危険ではありません。
（D）適切な安全管理、予防措置を持っている。
輸出の人民共和国に、あるいは遺伝子組み換え作物農業遺伝子組み換え生物の人民共和国の外から導入された第34条には、ユニットのまたは外国の企業と導入は、遺伝子組み換え生物の安全性の証明と承認の関連文書の農業の国務院行政部門が発行する必要があります入口と出口の検査と検疫機関の港に、検疫で、唯一の通関手続に適用されます。
それが承認されるまで、国境を越えた転送を、関連する中国の法律と行政法規を遵守するため、中国の共和国でGMOの国境を越える移動の第35条、所有者は適用する国家出入国検査検疫部門に進出してください。
農業、国家出入国検査検疫部門の国務院行政部門の第36条には、承認または決定を承認し、申請者に通知しないように270日、申請を受領した日から適用するものとします。
第37条では、中国外への農産物の輸出、遺伝子組み換え農産物の農業の国務院行政部門の非GM農産物、ポートの検査と検疫当局の証明のための外国の要求は、非遺伝子組み換え農産物の証拠を検出し、発行する情報を公開した。
GMOの第38条輸入、そこに発行された遺伝子組み換え生物の安全性の証明と、関連する承認文書の農業行政部門のない部門がない、または証明書を返却または破棄するための承認文書と一致していません。エントリの前に、再同定の規定に基づき識別されていない農業遺伝子組み換え生物の輸入。
第六章監督検査
第39条農業の管理部門は、以下の措置を講ずるよう、監督検査の職務を行うために：
（A）研究、テスト、生産、加工、管理、またはインポート、エクスポートの単位と個人が、利害関係者、その人と遺伝子組み換え生物安全関連材料または他の文書の証拠を提供するために要求をチェックするように求め;
（B）、関連するファイルは、記録や文書の研究、テスト、生産、加工、管理、またはインポートとエクスポートの農業遺伝子組み換え生物を調べたり、コピーする。
（C）遺伝子組み換え生物の安全手順に関連する問題について、関連性の高いユニットと個人を要求します。
（D）遺伝子組換え生物の安全管理の単位と違法行為を停止するには、個人の違反を命ずることができる。
（E）緊急の場合には、違法な調査、テスト、生産、加工、管理、または隔離または発作の農業遺伝子組み換え作物の実装のエクスポート、インポート。
監督と検査の第40条農業の職員の行政部門は法執行機関の資格証明をしなければならない。
監督と検査の農業行政部門の担当第四十一条関連性の高いユニットと個人が、で、サポートされている必要があります、その職務を行うから監督や検査担当者を妨げる、拒んではならない。
第42条その人間の、危険な動物や植物と環境、農業行政部門の部門遺伝子組み換え生物の安全性証明、農業の危険な破壊を回復するために、生産、加工、管理、および輸入の禁止を宣言する権限で遺伝子組み換え作物遺伝的に生物を修正。
第七章罰則
これらの規則の43条違反は、Ⅲで、遺伝的に農業行政部門の部門ではなく、農業報告書の国務院行政部門に、研究やパイロットテストのための生物を変更Ⅳ等級の農業は、制限時間内に、研究やパイロットテストの停止を命ずるものとする。
環境への放出、生産テストの承認なしにこれらの規則の44条違反は、承認が規則、注意事項に従い、安全管理を採用、または農業の有能な管理部門によるテストの承認された範囲を超えないようにしている部門または省、自治区、市町村農業機関の管理部門によるが、テストを停止し、罰金1000000から5000000を課すことを命じた。
遺伝子組み換え作物の生産と応用することなく、遺伝子組み換え生物の安全性の証明を得ることなく、実験の生産終了で、これらの規制に違反する誰45条、農業の国務院行政部門は、生産とアプリケーションを停止を命じ、及び2を課す10万元の元が課されるものとする。
第46条では農業の国務院行政部門の承認なしに第18条の規定に違反、農業行政部門の部門による研究とテストの農業遺伝子組み換え生物の研究とテストをすぐに停止するものと、期限は承認手続きを経る。
農業遺伝子組み換え生物を処理するこれらの規則の47条違反、不正な生産、、かどうか承認された多様な、スコープ、セキュリティ管理の要件や生産、加工の技術上の基準に従つて、そして農業の国務院行政部門または省、自治区や市町村によって国民の政府権限に基づき、農業の管理部門、および製品と違法所得の違法製造又は加工を押収、製造又は加工を停止するよう命じ、10万元の不法所得、違法所得を倍増し、5倍の罰金を課すよりも、違法収入または違法収益は10万人未満の元、10万元であり、20万元の罰金を科す。
第48条この規則に違反し、遺伝子組み換え植物の種子、繁殖家畜や家禽、水生稚魚生産、事業部門と生産に失敗した個人が、農業の郡レベルの行政部門が、職権上の人々の政府によって、生産、管理ファイルを保存する1000元から10,000へ訂正人民元が課されるものとするように命じた。
これらの規制の第49条違反、遺伝子組み換え植物の種子、繁殖家畜や家禽、水生稚魚の販売単位は、犠牲に担当大使担当大使の間に義務または代理店の承認手続きを満たしていない、農業行政部門の部門は、整流20,000命ずる元が課されるものとする。
第50条この規則に違反し、農業の国務院行政部門の承認なしに、農業遺伝子組み換え生物の、そして農業行政部門の部門からの不正輸入は、輸入を停止させなければならない、製品の輸入が押収されており、違法所得、違法所得の千万元、回違法所得とは、5倍以上の罰金を科す;そこには違法所得がないまたは違法所得が10万人未満の元で、10万元であり、20万元の罰金を科す。
これらの規制の第五十一条違反、インポート、運ぶ、遺伝子組み換え作物は、入口と出口検査検疫機関のポートに郵送、または国家の出入国検査と農業遺伝子組み換え生物の検疫、国境を越えた移転の承認なしにされていない、から入口と出口のポート入口と出口検査検疫機関または国家CFの出入国検査と動物と植物防疫法の検疫部門は、罰する。
第52条を修正するために注文した、あなたがプロダクトと違法所得の違法販売を没収することができ、より万元になることができる、農業当局の管理部門に応じて県レベル以上の人民政府によって、特定された農業遺伝子組み換え生物の規制の規定に違反5万元の罰金。
偽造、偽造、移転またはその楽器の農業遺伝子組み換え生物の販売の53条では、県レベル以上の人民政府の農業局、適切なサポートドキュメント、20,000人以上の元のコレクションの管理部門によると10万ドルの罰金を科す、犯罪、刑事責任を負うこととなっている。
これらの規制の第54条違反は、研究、テスト、生産、加工、貯蔵、輸送に、損傷を引き起こす、売却またはインポート、安全事故は、遺伝子の間に発生した農業遺伝子組み換え生物を輸出する、彼らは賠償責任を負わないものとします。
農業の国務院行政部門または許可に違反して発行された農業の規制、遺伝子組み換え生物の安全性の証明と承認の他の文書、または遺伝子組み換え生物の安全性の証明、のライセンスの管理部門での省、自治区、市町村の55条および他の承認された文書は、その監督管理の責任を果たすしない、充電およびその他の直接責任者に直接の責任者は、行政制裁を告げなければならない。犯罪、刑事責任を負うこととなっている。
章八の附則
第56条この規程は、公表の日から施行する。
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