管理ライセンスポイントの化粧品の受け入れのレビュー
化粧品の一般的な受け入れ管理ライセンス要件の見直し
（A）元のコピーとオリジナル文献1、4つのコピーを、提出する特殊用途の化粧品のエグゼクティブのための最初のライセンスのアプリケーションは、明確で一貫している必要があります。
（B）の記録、継続、変更、関連文書の交換、提出書類の原本1。
（C）検査のレポートに加えて、公証人の文書、公式文書やサードパーティのドキュメント、ページによって、元のドキュメントのページの宣言は、出願人がスタンプや張をJifeng。
（D）を印刷するA4サイズの用紙の使用は、命令の規定によれば、明確な識別マークを使用して、書籍にバインド。
（E）測定の中国の法律上のユニットを使用する。
（VI）の内容を宣言するためには、同じプロジェクトを一貫しているべき完了、明確に、完全なはずです。
（7）すべての外国語は、（外国のアドレス、ウェブサイト、登録商標、特許、名前、SPF、PFA、またはPA、UVA、UVB、その他の外国語は除外されている必要があります）、標準中国語に翻訳、および外国の文書の翻訳は、対応に添付してください前。
（H）の宣言の終了はもう一度、宣言宣言する必要がありますし、再度終了の理由を宣言し、管理ライセンスは、管理ライセンス（変更/拡張子）の決定のコピーに提出されるべきではないの後に再び宣言することは、再度説明する宣言された理由。
（I）化粧品の幹部の許可文書（記録証）ではなく、所定の期間の延長のアプリケーション内で、化粧品の幹部は、継続出願の出願後15日以内にこの文書を（記録証明書用）交換用の許可証を受け取るはずの交換が、再発行出願四ヶ月の満了前に、（レコードの証明書用）化粧品の役員でこの文書を許可する必要があります。
（X）製品の処方は、テキストと電子版を提出してください。
（K）の完全な内容の電子版のテキストバージョンとが一致する必要があります。
（XII）の生産と販売伝票、品質マネジメントシステムや、GMPの証明は、別の国のメーカーは実績のある、処理契約および他の文書のグループに属しても、その複数の製品を述べることができる。このような同じ時間のようなこれらの製品は、オリジナルの文書、利用可能な他の製品のコピー、に製品を宣言し、どこに元の製品名書面で宣言する、これらの製品、同時に、元の文書に製品を宣言しない場合、および公証のコピー後に使用されるその他の製品そしてどこに元の製品名を書面で宣言する。
第二に、特殊な用途の化粧品は、管理ライセンスの受諾ポイントの見直しを行った
（）特殊用途の化粧品のレビュー文書は、管理ライセンスアイテムを受信しました
1、管理ライセンスは、以下の書類を提出しなければならない特別な使用の化粧品を作った。
（1）特殊な用途の化粧品は、管理ライセンスの申請書を作った;
（2）製品名の名の基礎;
（3）製品の品質と安全制御の要件;
（4）製品のデザインの包装（製品ラベル、製品のパンフレットを含む）;
（5）国家食品薬品監督管理局によってライセンスが検査機関の検査報告書と関連文書によって発行されたことを検出します。
（6）製品の安全性は、セキュリティのリスクアセスメント文書の材料に存在する可能性があります。
（7）地方食品医薬品局（FDA）は、衛生条件の生産について監査意見を出しました。
（8）髪の色、ボディ、乳房の製品のために、組成物およびその使用の効果は、科学文献の文書による提出する必要があります。
（9）管理ライセンスおよび他の文書に貢献するかもしれない。
が行われなかった（10）地方食品医薬品監督管理部門は密封と封印されていないサンプル。
2、管理ライセンスの継続作られた特別な使用の化粧品は、以下の書類を提出しなければならない。
（1）化粧品の管理、ライセンスの更新の申請書;
（2）行政のライセンス化粧品の承認の元の文書;
（3）製品の名前の基礎（第一報は製品名を除き、提出されず、変更されています）。
（4）製品の製剤;
（5）製品の品質と安全制御の要件;
（6）市販の製品のパッケージ（製品ラベル、製品のパンフレットを含む）、記載されていない場合は、製品設計のパッケージを（製品ラベル、製品のパンフレットを含む）に提出することができます。
（7）生産、市場、意見または製品の部門が発行する地方食品医薬品局（FDA）がリストされていない出願人は、監査意見を監督する;
（8）管理ライセンスおよび他の文書に貢献するかもしれない。
（9）未開封の市販の製品1。
3、管理上のライセンスに変更を加えた特殊な用途の化粧品は、以下の書類を提出しなければならない。
管理ライセンスの申請書に（1）化粧品の変化;
（2）行政のライセンス化粧品の承認の元の文書;
（3）コンテンツを変更するにはアプリケーションによると、別々に以下の書類を提出しなければならない。
製品名の変更をアプリケーションに提出しなければならない。
①中国製品の名前を変更し、アプリケーションのフォームを変更し、提案された変更（製品ラベル、製品のパンフレットを含む）の製品とパッケージデザインに基づいて、中国の名前の提案された名前の変更を提出する理由である必要があります。
②日焼け止め製品のSPF、PFAやPA値のアプリケーションを変更し、適切なSPF、PFAまたは（製品ラベル、製品の説明書を含む）製品の包装を変更するように設計されているPAの検査報告書に提出する必要があります。
メーカー名に適用される、アドレスの変更は、（自己変更または合併と買収を含む）に提出しなければならない：
①地元の工業や商業管理部門は、元のドキュメントまたは製造元の健康許可証の公証コピーを発行した。
②国内企業、そして産業と商業管理のグループ内で調整するためには、部門によって発行された関連文書を提出してください。
③台湾を含む、香港投資企業または外資系企業は、公証"中国の外国投資企業承認証明書"または"外国投資企業承認証明書の台湾、香港の人民共和国、"コピーを提出することができます。
④生産拠点の変更を伴う、提案された変更は、衛生製品メーカー（微生物学的、化学的健康）検査報告書および省レベルの食品医薬品局衛生環境の生産に関する監査意見書を発行した時の生産企業に対して提案された変更に提出する必要があります。
実際の製造業者を変更するアプリケーション、それを提出すること。
①委員会は、生産と加工、生産、委員会に提出した処理契約との関係を含んだ。
②メーカーは会社の同じグループに属している、製造業の企業が同社の製品の品質保証のドキュメントが発行された文書をサポートする企業や企業の同じグループに提出されています。
③製品の包装箱に梱包して製品の生産となるため、実際の生産を変更し、衛生製品の生産（微生物、化学物質の健康）検査報告書に実際の生産に変更。
④省食品医薬品局（FDA）に実際の製造業者の変更、衛生状態の生産に関する監査意見を出した。
特殊用途の化粧品のカテゴリを変更し、適切なファイルタイプの要件に従って提出しなければならない。
詳細な理由を、その他の変更のためにすべき適用し、関連書類を提出する。
4は、特殊な使用は、このドキュメント化粧品の交換を許可作った、以下の書類を提出してください。
（1）化粧品行政許認可の文書（記録の証明書）の交換の申請書;
（2）損傷の交換用の管理ライセンスのアプリケーションによって発行された書類は、管理ライセンスの化粧品の承認の元の文書に提出しなければならない。
（3）管理ライセンスが失われた承認の書類上の地方レベル（地方含む）損失の元の文に掲載された新聞に提出しなければならないの交換のために適用される、ロスの再発行出願は、20タイムリーの日後に公開声明の中で失われることがあります。
（B）特別な目的で作られた化粧品は、管理ライセンス試験の具体的な要件は、受け入れ
1、もう1つは書類の提出ずつ。
2、申請書には、アプリケーションのフォームに必要事項を記入申請書の要件に従って、説明の番号でなければなりません。
3、製品の品質と安全管理の要件は製品が約束の要件"化粧品衛生基準"を満たして含める必要があります。
理由が小さすぎる（そのような口紅、リップクリーム、など）と製品マニュアルの内容の説明なし、または製品の容器に印刷されている彼らの大きさの4は、関連する製品の包装の指示に送信されたドキュメントの一部を宣言しなければなりません。
5は、国家食品医薬品局（FDA）によってライセンスが検査機関の検査報告書と関連文書によって発行されたことを検出します。
（1）許可の検査機関は、検査報告書は、次の書類を含むものとする発行：
①試験申込書;
受け入れテストの②の通知;
③製品の説明;
④安全衛生検査報告書（微生物、衛生化学、毒性学）;
⑤次の書類をに提出しなければならない場合：
a）ヒトの安全検査報告書（皮膚パッチ、臨床試験）;
B）SPF SPF、PFAまたはPA検査レポート。
c）その他の新しいプロジェクトのテストレポート（そのようなアスベストのテストレポートで化粧品、など）。
（2）実験室SPF（SPF、PFAまたはPA）検査報告書の外で発行された、それは以下の書類を提出しなければならない。
①実験室の報告書は、認定試験所によって発行された資格証明書に提出する必要があります。
②実験室のレポートが認定試験所によって発行されていない、実験室は、厳密に"医薬品の臨床試験の実施"（医薬品の臨床試験の実施、GCP）や"優良試験所の実践"（優良試験所、GLP）の証明をフォロー提出してください;
実験室の資格書類を説明する③その他のヘルプを参照してください。
初めての検査が提出された報告書の外、国（地域）産業協会、中国が作るために実験室（領事館）によって発行されたオリジナルの文書や報告書を提出するものと、公証人は、翻訳で確認（のコピーを承認した場所）、国家食品医薬品局（FDA）が承認、再び、単に宣言のコピーを提出してください。
オリジナルの実験報告書が提出されるべき外で、サンプリングの製品が要件を満たして、元の製品の少なくとも一つを提出し、他の製品はどこに元の製品名の宣言と記述のコピーを提出することができる。
発行された実験室試験報告書はまた、関連する臨床検査によって発行された検査のために提出されなければならないの外で使用するには、サンプルとドキュメント間の関係に対応する報告。
6、地方食品医薬品局（FDA）は、健康状態の生産について監査意見を出した。
申請書の（1）化粧品の衛生アセスメント;
（2）化粧品の衛生監査の形態;
（3）製品の製剤;
（4）生産工程の説明と図。
（5）生産設備のリスト;
（6）健康のコピーは、メーカーが許可されます。
7、それぞれの書類を提出するために上記の要件に加えて、次のような状況の産物を宣言するために、また次の書類を提出してください。
（1）手数料を処理することにより生産された製品の宣言は、次の書類を提出しなければならない。
①当事者及び試運転パーティの処理の契約によって署名された手数料を試運転。
中国では国産製品の生産を委託②外国のメーカーも中国の報告責任の委任状の管理、ライセンスユニットに提出された記録の責任管理のライセンスユニットを、宣言する必要があります。
（2）実際の製造業者や化粧品の製造者（申請者）は、同社の製品の品質保証の書類が発行した文書をサポートする企業や企業グループの同じグループに属し、企業の同じグループに属している実際の製造業者や化粧品の製造者（申請者）に提出する必要があります。
8、同じ製品を生産する実際の製造業者の数は、宣言を行うことができます、これらの製品の実際の製造業者のいずれかが提出されたすべての書類を提供すべきである、また次の書類を提出してください。
（1）委員会は、生産と加工、生産、委員会に提出した処理契約との関係を含んだ。
（2）企業、製造企業の同じグループの生産者は製品の品質保証の書類が発行した文書をサポートする企業や企業グループの同じグループに送信されます。
（3）製品のデザインの包装（製品ラベル、製品のパンフレットを含む）;
衛生用品の（4）他の実際の製造（微生物、化学物質の健康）検査報告書;
（5）他の実際の生産者は、地方食品医薬品局（FDA）は、衛生状態の生産について監査意見を出した。
9は、試料の種類は次の次の規定を宣言するためにパッケージ化する必要があります。
つ以上の（1）サンプルのパッケージは別パッケージまたは少量のサンプル（そのようなアイシャドウ、パウダー、チーク、など）によって分離することができ、製品の名前を宣言する（2つを含む）、製品は別々に提出し、テストのレシピすべきレポート、パッケージングの非独立サンプルまたはを別々に製品の処方の各一部を提出する必要がある試験報告書を提出する、分離することはできません。
（2）サンプルはパックが分割されていない、および製品名は、その物理的状態、別の原料の組成を宣言するために、製品の処方は、別々に検査報告書を提出すべきである。
（3）2つまたは2つ以上の製品と組み合わせて使用する必要があります、製品のように宣言する必要があります。実際の状況の複数回投与用途に応じて混合して、または検査報告書を提出するために、それぞれの検査報告の混合製剤に提出された。
10、第多色の日焼け止め化粧品のシリーズ、同じ基本的な式、そして日焼け止めのサンプル（SPF、PFAまたはPA）のテストを適用するが、それはまた、製品としての宣言を行うことができます。各製品のファイルは、製品のリストの宣言、基本的なレシピと着色剤のリストが付随する、および製品のリストをサンプリングする必要があります。
第三に、管理ライセンスの受諾ポイントの特別な目的の化粧品レビューのインポート
（A）特別な目的は、輸入化粧品のレビュー文書は、管理ライセンスアイテムを受け取った
1、最初の特殊用途の化粧品の輸入ライセンスの管理は、次の書類を含まなければならない。
（1）特殊用途の化粧品の輸入管理ライセンスの申請書;
（2）製品名の中国名に基づく。
（3）製品の製剤;
（4）生産工程の説明と図。
（5）製品の品質と安全制御の要件;
（6）製品の元の梱包（製品ラベル、製品の説明書を含む）、中国市場専用に設計され、包装、製品設計、パッケージングは、（製品ラベル、製品のパンフレットを含む）を提出する必要があります。
（7）国家食品医薬品局（FDA）のライセンスは、検査機関の検査報告書と関連文書によって発行されたことを検出します。
（8）製品は、材料は、セキュリティ文書のセキュリティのリスクアセスメントがあります。
（9）ヘアー、ボディ、乳房の製品のために、組成物およびその使用の効果は、科学文献の文書による提出する必要があります。
（10）委任状、中国での報告責任のコピーを管理、ライセンスユニットの記録を持ち、中国ビジネスのライセンスと公印の管理、ライセンスユニットの責任を報告。
事業の制限のBSE感染の重要な要件のリスクの高いラインの化粧品原料及び原料（11）;
起源の生産国（地域）や国（地域）の生産と販売伝票で（12）製品;
（13）管理ライセンスおよび他の文書に貢献するかもしれない。
（14）許可の検査機関は、商業的なアザラシのようなサンプル1のシールを破るしませんでした。
2、特殊用途の化粧品は、管理ライセンスの更新をインポートし、次の書類を含まなければならない。
（1）化粧品の管理、ライセンスの更新の申請書;
（2）行政のライセンス化粧品の承認の元の文書;
製品名ベースの（3）中国名（最初のレポートは製品名を除いて、変更が提出されていないされています）。
（4）製品の製剤;
（5）製品の品質と安全制御の要件;
（6）市販の製品のパッケージ（製品ラベル、製品のパンフレットを含む）;
（7）委任状、その報告責任のコピー、中国では行政のライセンスユニットを提出し、行政の中国におけるライセンスの単位、ビジネスライセンスと公印の責任を報告している。
（8）管理ライセンスおよび他の文書に貢献するかもしれない。
（9）未開封の市販の製品1。
3、管理、ライセンスの変更の特殊用途の化粧品の輸入は、次のドキュメントを含める必要があります。
管理ライセンスの申請書に（1）化粧品の変化;
（2）行政のライセンス化粧品の承認の元の文書;
（3）弁護士業務のライセンスと公印のコピーの中国の報告責任と権限の管理用のライセンスユニットを提出しました。
（4）、それぞれ、次の書類の内容を変更するアプリケーションに応じて：
製品名の変更をアプリケーションに提出しなければならない。
外国からの輸入の名前を変更しない、①中国の製品の名前を変更し、アプリケーションのフォームを変更し、提案された変更（製品ラベル、製品の説明書を含む）の製品とパッケージデザインに基づいて、中国の名前の提案された名前の変更を提出する理由である必要があります。
②日焼け止め製品のSPF、PFAまたはPAのアプリケーションを変更し、それは適切なSPF、PFAまたはPA検査報告書を提出し、包装製品の設計（製品ラベル、製品の説明書を含む）への変更案を提出するものとする。
メーカー名に適用される、アドレスの変更は、（自己変更または合併と買収を含む）に提出しなければならない：
①生産や関連機関の書類が発行する関連する政府部門、企業間の買収、合併及び製造業者の名前に提案された法律上の変化、そしてまた、合併と買収契約の両方を提出することができるためにはに翻訳されるドキュメントのコピーを締結標準中国語、中国語中国語の翻訳は、公証人の公証する必要があります。
②生産拠点の変更を伴う、提案された変更は、衛生製品メーカー（微生物学的、化学的健康）検査報告書に提出する必要があります。
中国のメーカーは名前を変更（同一外国語の名前）に提出しなければならないが適用されます。
理由の名前を変更するには①中国のメーカー。
提案された変更の②包装設計（製品ラベル、製品の説明書を含む）。
中国の報告の責任で管理ライセンス単位の変更の申請は、提出する必要があります。
中国における行政のライセンスユニットに①提案された変更、委任状、その報告責任のコピー;
中国の報告責任の名またはアドレスが変更に②行政のライセンスユニットは、オリジナルまたは公証済みコピーを変更する部門が発行する地域の産業や商業行政文書に提出する必要があります。
中国の元のユニットの管理失効が発行する③メーカーのライセンスは、公証人による報告責任を注意してくださいと。
実際の製造業者を変更するアプリケーション、それを提出すること。
①委員会は（地域）委員会は、生産品質管理システムや適正製造基準証明書への委託されたか、製造元の国を満たすため提出する化粧品の製造の資格文書のための規制要件を生産し、加工、生産、加工契約との関係を含んだ。
②メーカーは会社の同じグループに属している、製造業の企業が同社の製品の品質保証のドキュメントが発行された文書をサポートする企業や企業の同じグループに提出されています。
③元のパッケージ製品の生産となるため、実際の生産に変更。
④衛生用品の生産（微生物、化学物質の健康）検査報告書に実際の生産に変更。
⑤事業の規制のBSE感染の重要な要件のリスクが高いラインで原材料や原料の製造に使用される製品の実際の生産。
特殊用途の化粧品のカテゴリを変更し、適切なファイルタイプの要件に従って提出しなければならない。
詳細な理由を、その他の変更のためにすべき適用し、関連書類を提出する。
4、特殊用途の化粧品の輸入代替行政許認可のドキュメントには、次のドキュメントを含める必要があります。
（1）化粧品行政許認可の文書（記録の証明書）の交換の申請書;
（2）損傷の交換用の管理ライセンスのアプリケーションによって発行された書類は、管理ライセンスの化粧品の承認の元の文書に提出しなければならない。
（3）管理ライセンスが失われた承認の書類上の地方レベル（地方含む）損失の元の文に掲載された新聞に提出しなければならないの交換のために適用される、ロスの再発行出願は、20のタイムリーな提出の日後に公開声明の中で失われることがあります。
（4）委任状、中国での報告責任のコピーを管理ライセンスユニットを提出し、中国ビジネスのライセンスと公印の管理、ライセンスユニットの責任を報告している。
（B）特殊用途の化粧品の輸入は、管理ライセンスの具体的な要件の見直しを受け入れる
1、もう1つは書類の提出ずつ。
2、申請書には、アプリケーションのフォームに必要事項を記入申請書の要件に従って、説明の番号でなければなりません。
3、製品の式は、製品の処方の輸入検査機関の確認のためのライセンスを含める必要があります、受け入れテストの日付確認のサンプルでは、同じ日でなければならない。
4、製品の品質と安全管理の要件は、製品の品質と安全管理の要件（外国語バージョンと中国語の翻訳）と、製品の原産国の実装に含まれるべきとのコミットメントの必要条件"化粧品衛生基準"を満たしています。
理由が小さすぎる（そのような口紅、リップクリーム、など）と製品マニュアルの内容の説明なし、または製品の容器に印刷されている彼らの大きさの5は、関連する製品の包装の指示に送信されたドキュメントの一部を宣言しなければなりません。
6は、国家食品医薬品局による検査機関の検査報告書および関連文書が発行するライセンスは、次の要件を満たす必要があることを検出します。
（1）許可の検査機関は、検査報告書は、次の書類を含むものとする発行：
①試験申込書;
受け入れテストの②の通知;
③製品の説明;
④安全衛生検査報告書（微生物、衛生化学、毒性学）;
⑤次の書類をに提出しなければならない場合：
a）ヒトの安全検査報告書（皮膚パッチ、臨床試験）;
B）SPF SPF、PFAまたはPA検査レポート。
c）その他の新しいプロジェクトのテストレポート（そのようなアスベストのテストレポートで化粧品、など）。
（2）実験室SPF（SPF、PFAまたはPA）検査報告書の外で発行された、それは以下の書類を提出しなければならない。
①実験室の報告書は、認定試験所によって発行された資格証明書に提出する必要があります。
②実験室のレポートが認定試験所によって発行されていない、実験室は、厳密に"医薬品の臨床試験の実施"（医薬品の臨床試験の実施、GCP）や"優良試験所の実践"（優良試験所、GLP）の証明をフォロー提出してください;
実験室の資格書類を説明する③その他のヘルプを参照してください。
初めての検査が提出された報告書の外、国（地域）産業協会、中国が作るために実験室（領事館）によって発行されたオリジナルの文書や報告書を提出するものと、公証人は、翻訳で確認（のコピーを承認した場所）、国家食品医薬品局（FDA）が承認、再び、単に宣言のコピーを提出してください。
オリジナルの実験報告書が提出されるべき外で、サンプリングの製品が要件を満たして、元の製品の少なくとも一つを提出し、他の製品はどこに元の製品名の宣言と記述のコピーを提出することができる。
発行された実験室試験報告書はまた、関連する臨床検査によって発行された検査のために提出されなければならないの外で使用するには、サンプルとドキュメント間の関係に対応する報告。
生産国（地域）または原産国（地域）の生産と販売伝票の7製品は、以下の要件を満たさなければならない：
（1）生産原産国または国（地域）の政府当局や業界団体が発行して。オリジナルの書類を提出し、写しを提出することが、コピーは機関によって発行されるか確認するために、私たちの国（領事館）を作成することはできません。
（2）機関のファイル名や機関のシールまたは法定代理人（または承認）署名と文書の発行日から発行された製品名、メーカー名を、含まなければならない;
（3）商品名に記載し、メーカー名が宣言されたとおりのものである必要があります。処理されるか、そうでなければ作るよう、メーカーに記載されている文書は、時間と一致しないことが宣言された、はず文書を発行する申請者の説明、複数回投与製品の輸入と組み合わせて使用することは、文書の生産と販売の一部だけを提出することができます。
（4）など、外国語としての生産と販売のドキュメントは、中国の公証人によって、標準中国語、中国語の翻訳に翻訳する必要があります。
8、それぞれ、書類を提出するために上記の要件に加えて、次のような状況の産物を宣言するために、また次の書類を提出してください。
（1）手数料を処理することにより生産された製品の宣言は、次の書類を提出しなければならない。
①当事者及び試運転パーティの処理の契約によって署名された手数料を試運転。
②輸入品は、品質マネジメントシステムやのGMP証明書の生産者が委託または化粧品の製造の資格文書のための製造業者の国（地域）の規制要件を満たすことに提出する必要があります。
中国での輸入品の生産を受託製造業者の中③外国企業は、製品パッケージのデザインを提出してください、元の文書および製品パッケージの弁護士、生産と販売の電力の管理ライセンス単位でそれらの報告責任を提出することができる。
④GMPの製造業者の品質マネジメントシステムや証拠委託するか、製造元の国を満たしていた（地方）化粧品の製造の資格文書のための規制要件は、次の要件を満たしている必要があります。
認証または承認によって発行された）、または第三者。オリジナルを提出することができない、私たちの国（領事館）に確認するように公証人または中国人によって公証コピーのコピーを提出することができる。
b）製造者の名前と住所を定めるには、宣言内容と完全に一致している必要があります。
（2）実際の製造業者や化粧品の製造者（申請者）は、同社の製品の品質保証の書類が発行した文書をサポートする企業や企業グループの同じグループに属し、企業の同じグループに属している実際の製造業者や化粧品の製造者（申請者）に提出する必要があります。
9は、同じ製品を生産する実際の製造業者の数は、宣言を行うことができます、これらの製品の実際の製造業者の一つが、加えて、提出されたすべての文書を提供する必要がある、また次の書類を提出しなければならない。
（1）委員会は（地域）輸入品の委託生産と加工、生産、委員会に提出した処理契約との関係は、また、生産品質管理システムや適正製造基準の証明書が提出または製造元の国を満たす必要があります化粧品の製造のための規制要件を関与資格の文書;
（2）企業、製造企業の同じグループの生産者は製品の品質保証の書類が発行した文書をサポートする企業や企業グループの同じグループに送信されます。
オリジナルの包装の他の製品の生産の（3）実際の生産;
衛生用品の（4）他の実際の製造（微生物、化学物質の健康）検査報告書;
（5）事業の規制のBSE感染の重要な要件のリスクが高いラインで原料や化粧品原料の他の実際の生産者。
10は、サンプルの以下のパッケージタイプは、以下の条項に従って宣言する必要があります。
つ以上の（1）サンプルのパッケージは別パッケージまたは少量のサンプル（そのようなアイシャドウ、パウダー、チーク、など）によって分離することができ、製品の名前を宣言する（2つを含む）、製品は別々に提出し、テストのレシピすべきレポート、パッケージングの非独立サンプルまたはを別々に製品の処方の各一部を提出する必要がある試験報告書を提出する、分離することはできません。
（2）サンプルはパックが分割されていない、および製品名は、その物理的状態、別の原料の組成を宣言するために、製品の処方は、別々に検査報告書を提出すべきである。
（3）2つまたは2つ以上の製品と組み合わせて使用する必要があります、製品のように宣言する必要があります。実際の状況の複数回投与用途に応じて混合して、または検査報告書を提出するために、それぞれの検査報告の混合製剤に提出された。
11番、多色の日焼け止め化粧品のシリーズ、同じ基本的な式、そして日焼け止めのサンプル（SPF、PFAまたはPA）のテストを適用するが、それはまた、製品としての宣言を行うことができます。各製品のファイルは、製品のリストの宣言、基本的なレシピと着色剤のリストが付随する、および製品のリストをサンプリングする必要があります。
12は、国内生産と加工企業の海外企業が輸入のサンプルを委託し、国内の製品サンプルによる裁判に提出する。
"健康食品の登録（試行的実施のための）"（ボードの注文番号19）
2005年4月30日リリース
国家食品薬品監督管理局の順序第19号
"健康食品登録（試用）は"国家食品金融審議会の医薬品管理局は、ここに公布することによって、2005年7月1日に施行する。
2005年4月30日
健康食品登録（試用）
第一章総則
健康食品の最初の登録は、"食品衛生"、策定された"中華人民共和国行政許可法"によれば、人間の食の安全を守るため、健康食品の品質を確保するために、行動を規制する。
第二条用語健康食品は、特定の健康機能を持つように主張されている、または食品の目的のためにビタミン、ミネラルを補完する。特定の食品群に適している、目的のために病気を治療するためではなく、身体機能を調節することができるであり、そして人間の体は食べ物への急性、亜急性または慢性の危険を生成しません。
中国国産、輸入健康食品の登録で3番目のアプリケーションは、このアプローチの応用。
健康食品の安全性、有効性、およびコンテンツのラベル命令の品質管理の登録出願の法的手続き、条件および要件に従い、記事の健康食品の登録、申請者の申請に基づいて、国家食品薬品監督管理局、体系的な評価と見直し及びその登録プロセスの承認許可するかどうかを決定、そのような製品の登録、アプリケーションおよび製品の登録の承認を変更するために技術の移転などを。
健康食品の承認に責任を国民健康食品の登録管理を担当する国家食品医薬品局（FDA）、。
オンサイトの検証を受けると健康食品の試験の登録出願のレビューとプロトタイピングを提出するために国内の健康食品の登録申請書を担当する国家食品医薬品局（FDA）委員会の下に省、自治区及び市町村（食品）医薬品規制部門、、テスト用の組織サンプル。
国家食品薬品監督管理局健康食品の安全性毒性試験の登録に責任検査機関を決定するために、学校の機能試験（動物試験および/またはヒト試験食品の試験を含む）、機能性成分または成分ランドマーク検出、衛生試験、安定性試験、等、サンプルテストとレビューのテストやその他の特定のタスクを取る。
健康食品の登録と管理第6条では、市民のための効率的、公平、公正、開放的で便利な科学を、に従ってください。
第二章アプリケーションと承認
節総則
記事の健康食品の登録申請者が提案された健康食品の登録アプリケーションを参照する、対応する法的責任を負うものとし、アプリケーションは、健康食品の承認証明書の所有者によって承認された後。
応募者の中で合法的に中国の市民、法人またはその他の団体に登録する必要があります。
国外出願者は、合法的な健康食品メーカーの外側でなければなりません。輸入健康食品の登録のための国外出願者は、中国または中国の領土のためその委託代理人の領土にオフィスを持つ必要があります。
健康食品の登録申請第8条では、製品登録のために、アプリケーション、技術移転の製品の登録アプリケーションを変更するアプリケーションが含まれています。
第9条の国家食品薬品監督管理局と省、自治区及び市町村は、（食品）医薬品規制部門は健康食品健康食品施設登録の宣伝アイテムと登録申請に係る書類の提出の登録を受け入れることと、ファンは言った。
申請者は健康食品の規定に基づき登録の申請をしなければならない第10条では、材料の正直完全な仕様を提出し、真の状況を反映し、その申請は物質の信憑性を担当しています。
第11条申請者は、間違った場所を訂正する書類を提出することができる、スポットは、申請者が修正できるようにする必要があります。
法定フォーム、省、自治区及び市町村（食品）薬剤管理部門と現場でまたは5日以内に国家食品薬品監督管理局と矛盾する書類に不備があると宣言するために申請者の第12条では、すべての必要な訂正の申請者に通知出願書類が受理された日が受理されなければならないので、内容は、、そうする失敗します。許容できない、それは書面で理由を与えなければならない。
レビュープロセスの記事XIIIは、追加の資料、国家食品薬品監督管理局は、一つを確認する必要があります。申請者は、裁判をバックアップするために追加の書類を提出するよう指定された制限時間に応じて、サプリメントの要件を満たすために5ヶ月以内に提出された補足資料の通知を受けなければならない。特別な状況が、所定の期間の補足文書内に提出することができない、国家食品医薬品局は、申請書及び理由を提出する必要があります。国家食品薬品監督管理局は、処理の20日以内になされるべきである。
第14条では、10日間更新を変更、30日で延長時間に基づいて、その中の最初のレビュー期間で、登録の申請を補完する必要があります。
第XV、法律の見直しに応じて、登録を許可する、所定の期間内に国家食品薬品監督管理局は10日以内に発行され、提供、健康食品の承認証明書の登録出願人でなければ、登録されていない、それは所定の期間でなければならない、書面で申請者に通知の理由を与え、見直し、行政再議の申請又は行政訴訟を起こす権利を出願人に通知する。
直接他の人の重大な利益に関する事項健康食品の登録申請の審査プロセスにおける第16条国家食品薬品監督管理局と省、自治区及び市町村（食品）の薬剤投与は、それは利害関係者を通知するものとする。申請者と利害関係者は、文や表現に書面による意見を提出することができる、または法律に基づいて公聴会を要求する。
第十七の国家食品医薬品局は、政府のウェブサイト上の予告で健康食品の登録申請の処理、見直し及び健康食品の情報の登録の承認プロセスを設定する必要があります。
第18条国家食品薬品監督管理局は、科学技術の開発と機能性健康食品、健康食品の評価と試験方法、および技術的要件の見直し、等の範囲を調整し、そしてそれを発表する必要性に基づいている必要があります。
セクションII製品の登録申請と承認
第19条健康食品の登録申請のための国産、輸入の健康食品の登録申請を含む製品を、登録の申請。
国内の健康食品の登録申請は、申請者を指し、中国で生産販売する健康食品の登録申請を予定。
インポートされた健康食品の登録申請は、中国での登録の申請を販売する健康食品の年間の外側よりも中国での生産と販売を指します。
健康食品の登録申請の前にDiershitiaoの申請者は、適切な研究を行う必要があります。
試験終了後、申請者は、関連するテストと検出を決定するために国家食品薬品監督管理局の検査機関に提供されているサンプルと治験関連書類は、ものとする。
健康機能は、範囲を発表した国家食品医薬品局（FDA）に適用される、申請者は、製品の研究開発のレポートを提供するために、検査機関を識別するものとする;の範囲内で公衆衛生の関数に対しては適用したくない、申請者はまた、独自の試験や動物を行うものとするR＆Dレポートの機能を決定するために人間の試食テスト、検査機関。
R＆Dレポートは、研究開発のアイデア、特徴選択のプロセスと期待される結果などを含める必要があります。機能的なR＆Dレポートは、関数名、というように機能的な学習方法と試験結果とのアプリケーション、点検評価の根拠を含める必要があります。ヒトまたは動物のテストのテストのテストの食品にすることはできないため、レポートは機能的な理由で開発されるべきであり、関連文書を提供する。
二十一機関が申請者によって提供されるテストのサンプルを受け取って、関連文書は、国家食品医薬品局（FDA）に準拠してサンプルの検査方法により発行された技術仕様とその他の関連部門や企業の健康食品の点検と評価を交付される毒性学的安全性試験、機能テストの研究、機能性成分または成分のランドマークの検出、衛生試験、安定性試験。関数宣言ではない国家食品薬品監督管理局は、範囲を発表し、テストもテストのレポートを確認し、発行する、その機能とその試験結果と評価方法を学ばなければならないです。
第22条機関が発行する検査及び試験報告書、申請者は健康食品の登録を申請することができます。
第23条国内の健康食品の登録申請、申請者は"国内の健康食品の登録申請書"に記入し、出願書類と州のサンプルのサンプルの試験、自治区、市町村（食品）薬剤投与の提出を行わなければならない。
第24条省、自治区及び市町村（食品）医薬品規制部門が仕様書の提出の5日後のドキュメントとサンプルの領収書を報告しなければならない、整合性、発行日及び受理または拒否の通知の形。
テストやレビューをコメントのためのサンプルを取って、テストやプロトタイピング、オンサイトの検証のための申請を受領後15日以内に、条省、自治区や市町村の登録（食品）医薬品規制部門のための第25条のアプリケーションの要件を満たして、一緒に問題を特定し、テストサンプルの通知とテストを提供するために、国家食品薬品監督管理局、および検査機関に提出された申請書類による。
健康食品サンプルの登録を申請するために必要な第26条、"健康食品適正製造基準"ワークショップの生産の対象とすべき、プロセスは、"健康食品適正製造基準"の要件を遵守する必要があります。
検査とサンプルの検査機関の受領第27条通知は、50日に注意が必要です、テストサンプルとその検査の通知書の写しで、国家食品薬品監督管理局に提出したテストレポートのテストとレビューのサンプル省、自治区及び市町村（食品）薬剤管理部門と申請。特殊な状況では、検査機関は、制限時間内に検査を完了することができない、そして速やかに国家食品薬品監督管理局と省、自治区及び市町村（食品）医薬品規制部門の報告書と書かれた説明に報告しなければならない。
第28条省、自治区及び市町村（食品）提出されたコメントの薬剤投与の見直しによって受信された国家食品医薬品局（FDA）は、ドキュメントやサンプルを報告する、、の要件を満たすには食品、栄養、80日に組織されなければならない医療、製薬および他の技術者は、申請書類の技術審査と管理レビューを実施し、見直しの決定を行うため。登録は、付与され、申請者に発行された"国内の健康食品の承認の証明書。"
第29条インポート健康食品の登録申請は、申請者は、"インポートされた健康食品の登録申請書"と戻り書類や国家食品医薬品局（FDA）に提出されたサンプルを埋めるために行わなければならない。
第30条国家食品薬品監督管理局は、仕様書の提出の5日後のドキュメントとサンプルの受領、完全性、レビューの形式を宣言し、そして受け入れるか受け入れないように通知を発行する必要があります。登録申請の要件を満たし、国家食品医薬品局は通知を発行した検査機関を決定するためにアプリケーションを受け取った後5日以内とし、試験試料と試験を提供する必要があります。必要に応じて、国家食品医薬品局（FDA）は、製品のサイトと検証用のテストサイトを生成することができます。
検査とサンプルの検査機関の第三十一条受信通知は、テストサンプルと申請者にコピー、国家食品薬品監督管理局に提出された試験報告書のサンプルのテストやレビューのために50日間でなければなりません。特殊な状況では、検査機関が機能するために制限時間内に検査を完了できない、速やかに国家食品医薬品局（FDA）の報告書と書かれた説明に報告しなければならない。
第32条では、国家食品薬品監督管理局は、申請書類の技術審査と管理レビューを実施し、見直しの決定を行うために、食品、栄養、医学、薬学、その他の技術者にアプリケーションプログラムを受け取った後80日間でなければなりません。登録は、付与され、申請者に発行された"インポートされた健康食品の承認の証明書。"
第33条健康食品承認証明書は5年間有効です。国内の健康食品の承認番号の形式：国の食糧キーワードG +4 + 4ビットのビットのシーケンス番号、インポートされた健康食品の承認番号の形式：国の食糧キーワードJ 4年間+ 4ビットのビットのシーケンス番号。
セクションの変更要求と承認
第34条では、アプリケーションの附属書に記載された健康食品の承認の証明書とその内容を変更するアプリケーションを変更する申請者を指します。
第35条申請者は健康食品の承認の証明書所有者の変更の申請をしなければならない。
第36条健康食品の承認健康食品の関数名に記載された証明書、オリジナルの（補助）の材料、技術、食品の方法、安全性に影響を与える可能性のある適切なグループの範囲を狭めるために適切な人々の範囲を拡大するために、機能が内容を変更しない。
第37条では、適切な人、注意、機能的なアイテム、消費の変化、製品仕様、貯蔵寿命とケアの質の基準の範囲を拡大する範囲を狭めるために適切な人々のために適用されるには、食品を製造販売されている必要があります。機能の範囲内で国家食品薬品監督管理局を公開するプロジェクトの増加関数。
"国内の健康食品の承認の証明書"及び附属書に記載されたその内容を変更するために第38条アプリケーション、出願人は、地方の申請者に、自治区、市町村（食品）薬剤投与"アプリケーションのフォームに変更を加えた健康食品"を記入してください部署、関連文書や説明書を提出する。
第39条省、自治区及び市町村（食品）医薬品規制部門は、整合性の見直しの規範的なフォームを提出するため、書類の提出後5日以内に受け取ること、そして受け入れるか受け入れないように通知を発行しなければならない。
人々の狭い範囲に適した製品名を変更するには40条、耐久性、消費、ではなく、プロジェクトのアプリケーションでの考慮事項および機能的な変更の範囲を拡大する人に適しては、省、自治区及び市町村（食品）医薬品規制部門は受理しなければならない国家食品薬品監督管理局に提出された出願書類と一緒にレビューコメントを、後10日以内にアプリケーション。
国家食品薬品監督管理局は、受け取ったコメントを検討し、書類の提出後40日以内に、出願書類と行政評価の技術的レビューを実施する食品、栄養、医学、薬学、その他の技術者を編成して、レビューの決定を行う必要があります。発行された申請者に、変更を許可、県にコピー、自治区、市町村（食品）薬剤投与"健康食品は、承認の文書に変更を加えた"。
変更要求、省、自治区や自治体の製品仕様と品質基準を変更するために第41条（食品）医薬品規制部門前項の規定により、アプリケーションのレビューコメントを受信した後、一緒に国家食品医薬品へ提出された出願書類で10日以内検査機関がサンプルを検査によって発行された検査の通知を識別し、提供する間、権威、。
テストの通知およびサンプル検査機関、条、地方の検査を知らせるためにコピーして、国家食品医薬品局（FDA）に提出されたサンプルとテストレポートのサンプルテストのための30日以内に、自治区、市町村を受け取る（食品）薬監督管理部門と申請。
国家食品薬品監督管理局は、コメントが50日、食品、栄養、医学、薬学および出願書類と行政評価の技術的レビューを実施する他の技術者の組織後に、ドキュメントやサンプルを報告する、受信した検討を加え、意思決定を行う必要があります。発行された申請者に、変更を許可、県にコピー、自治区、市町村（食品）薬剤投与"健康食品は、承認の文書に変更を加えた"。
変更"インポートした健康食品の承認の証明書"及び附属書に記載されたその内容を適用する第42条、申請者は、関連文書や説明書を提出する"に変更する輸入健康食品のための申込書、"国家食品医薬品局（FDA）に記入してください。
第43条では、国家食品薬品監督管理局は、整合性の見直しの規範的なフォームを提出するため、書類の提出後5日以内に受け取ること、そして受け入れるか受け入れないように通知を発行しなければならない。
考慮し、プロジェクトのアプリケーションで機能的な変更の範囲を拡大する人に適して、人々の狭い範囲に適していない製品名、貯蔵寿命、消費電力を、変更するために第44条、国家食品薬品監督管理局は、後40日以内にアプリケーションを受け入れる必要があります出願書類の技術審査と管理レビューを実施し、見直しの決定を行うために、食品、栄養、医学、薬学、その他の技術者でプログラム。変更を許可、"輸入健康食品の承認の文書を変更する。"申請者に発行
中国での生産拠点を変更するには、製品の仕様、品質基準や輸入健康食品の製造業者を変更する第45条、アプリケーション外部の変更は、国家食品医薬品局（FDA）は、アプリケーションを受け取った後5日以内でなければならず、検査機関が発行した検査通知を決定する本とテスト用のサンプルを提供しています。必要に応じて、生産現場の国家食品薬品監督管理局が検証することができます。
申請者にコピー、サンプルテスト、および国家食品薬品監督管理局に提出した検査報告書のための30日以内に、試験の通知とサンプルの検査機関がするものと受け取る。
国家食品薬品監督管理局は、アプリケーションを受け取った後50日でなければならない、食品、栄養、医学、薬学、その他の技術者の組織は、申請書類の技術審査と管理レビューを実施し、見直しの判断を行います。変更を許可、"輸入健康食品の承認の文書を変更する。"申請者に発行
変更後20日以内に問題の中国の事項の変更申請者自身の名前、住所、および変更の代理店の第46条、申請者は、必要な記入し、"健康食品をレコードテーブルに変更を加えた"または"インポートの健康食物変更レコードのテーブルを"、および記録のために国家食品薬品監督管理局に報告書を提出する。
第47条"承認の健康食品の変更文書は、"同時代のオリジナルの健康食品承認証明書の有効性は、有効期限が切れている、アプリケーションを再登録する必要があります。
第48条では健康食品の承認証明書の交換が必要な、申請者は、国家食品薬品監督管理局申請書及び理由を与える必要があります。損失のために交換を申請、それが元の損失で公開され、公募文に全国紙で提出しなければならない。破損による交換のために適用される、それはオリジナルの健康食品の承認証明書を返納しなければならない。見直し後は、変更されず、有効期間を要件、交換用の健康食品の承認の証明書を満たし、そしてオリジナルのライセンス番号を引き続き使用する。健康食品の承認証明書の交換は、元の承認の日付に印を付け、"交換"の言葉を示す必要があります。
セクションIV技術移転の製品の登録申請と承認
技術製品の移転の登記のための第49条のアプリケーションは、健康食品の承認の証明書は、製品と生産技術の保持者であり、生産と販売の権利は、新しい健康食品が発行する譲渡に健康食品の生産企業、およびそれらの共同出願にのみ転送する行動の承認の証明書。
健康食品の生産企業の領土の移転を受け入れるために第50条では、合法的に許可を得て、食品衛生と健康、"健康食品適正製造基準"事業に準拠する必要があります。
適切なローカル製造基準を遵守しなければならない外国の健康食品の生産企業の移転を受け入れる。
第五十一条譲渡人及び譲受人は、契約書に署名しなければならない、と技術は、譲受人、製品の品質基準のサンプルの3つのバッチの連続生産に伴い、譲渡指導するすべてのファイルを転送する。
第52条より多くの志願者が共同で健康食品の承認の証明書、技術移転を所有し、転送が共同で契約を締結締結されるものとする。
共同で技術移転の国内の健康食品の登録の"製品に必要事項を記入しなければならない第53条が"国内の健康食品の承認の証明書"や健康食品、健康食品の証明書所有者と譲受人の振替の領土で"インポートされた健康食品の承認の証明書"で行われている申込書"または"県の譲受人への技術移転の製品が輸入さ健康食品の登録申請書"、自治区、市町村（食品）薬剤の管理部門は、譲渡契約と一緒に、関連するドキュメントとサンプルを提出すること。
第54条省、自治区及び市町村（食品）医薬品規制部門は、文書の承認申請のための書類の提出後5日以内に受けなければならない、整合性の形を確認し、受け入れるか受け入れないように通知を出した。
登録、省、自治区及び市町村（食品）のためのアプリケーションの要件を満たすために製品の技術移転医薬品規制部門条一緒に国家食品薬品監督管理局に提出された出願書類に、アプリケーションのレビューコメントを受け取った後10日以内に、一方検査機関は、通知を発行したかを判断し、試験試料と試験を提供しています。
検査とサンプル検査機関の領収書の55条通知は、30サンプルのテスト用サンプルの間、および国家食品薬品監督管理局に提出した検査報告書内で、その省の検査、自治区、市町村の通知にコピーするもの（食品）薬剤管理部門と申請。
第56条では、国家食品薬品監督管理局は、決定の見直しの後20日以内に行われるドキュメントおよびサンプルの検査のレポートを報告し、コメントの受信を確認する必要があります。登録は、付与譲受人に新たな"国内の健康食品の承認の証明書"と新たな承認番号を発行し、証明書が収集しながら、有効な変更がないと、元の譲渡人"国内の健康食品の承認の証明書"または"インポートの取消しを得るために健康食品の承認の証明書。"
第57条が行われた"インポートされた健康食品の承認の証明書を、"外部の健康食品、健康食品の証明書所有者と譲受人の振替は、共同で"技術製品の転送インポート健康食品の登録申請書"、国家食品医薬品を記入しなければならない管理譲渡契約と一緒に、関連するドキュメントとサンプルを提出する。
国家食品薬品監督管理局は、整合性の見直しの規範的なフォームを提出するため、書類の提出後5日以内に受け取ること、そして受け入れるか受け入れないように通知を発行しなければならない。要件を満たすために、それは検査の通知を発行した検査機関を決定するためにアプリケーションを受け取った後5日以内とし、テスト用のサンプルを提供する必要があります。必要に応じて、国家食品薬品監督管理局は、検証のための生産現場を転勤することができます。
検査とサンプル検査機関の領収書の第58条通知は、30サンプルのテスト用サンプルの間、および国家食品薬品監督管理局に提出した検査報告書内で、申請者にコピーしなければならない。国家食品薬品監督管理局は、決定を確認する検査報告書の後20日以内にサンプルの受領にする必要があります。登録は、付与譲受人に新しい"インポートされた健康食品の承認の証明書"と新たな承認番号を発行し、証明書が収集しながら、有効な変更がないと、元の譲渡人のキャンセル得るために"インポートされた健康食品の承認証明書を。"
章原材料および補助材料
第59条では、初期の材料に関連付けられている健康食品健康食品の機能の原材料を指します。時賦形剤および他の付加的な材料の製造健康食品健康食品の材料が使用されます。
第60条健康食品の原料と使用される補助物質は、国家標準と健康の要件に適合するものでなければならない。いいえ国家規格、業界標準が提供されないまたは開発し、独自の品質基準を、およびファイルの関連原材料及び付属品を提供する必要があります。
使用第六十一条健康食品原料や補助材料は、安全と人間の健康に無害でなければなりません。要件は、材料が限られている、金額は、関連する国の規制を超えてはならない。
第62条非食品原料やアクセサリーの提供のための国家食品薬品監督管理局と州保健当局、商品は健康食品やアクセサリーとして原材料の使用を禁止してはならない。
第六十三条国家食品薬品監督管理局は、健康食品、保健省発表や健康食品やアクセサリーの原材料として使用される原材料や副資材の一般的な食品の消費と生産のために承認されたためと発表した。
テストレポートの対応する毒性学的安全性評価および関連食品の安全性を提供するために、原材料やアクセサリーの関連規定に従うものとするこの方法で使用されている健康食品原料や補助材料の登記を申請する64条が第63条の規定にされていませんファイル。
第65条が国家食品医薬品局は、科学技術の発展に基づいており、必要性、タイムリーで健康食品の原料のリストのための出版物から禁止されるべきである。
第66条では、健康食品やアクセサリーに使用される原材料の輸入は、私たちの原料や健康食品の使用を規定するための補助教材に沿ったものでなければなりません。
第IV章のラベルと指示
第67条の健康食品の登録申請、申請者は、カンプの製品の説明書やラベルを提出しなければならない。
健康食品のラベルの登録を申請する第68条、指示のカンプは、製品名、主原料（および補助）材料、部品/原料とシンボリックコンテンツの有効性、ヘルスケア機能、人々に適して、人には適していない、と食料の消費を含める必要があります方法、仕様、貯蔵寿命、保管方法や注意事項。
健康食品のラベルの承認された生産のリストは、関連法規に適合しなければならない。
第69条健康食品は、以下の原則に沿って名前を付ける必要があります。
（A）関連法律、法規、規則、規格、仕様の要件に準拠しています。
（B）、、中国の言語と習慣を遵守、理解しやすい簡潔な製品の本質を反映しています。
（C）薬の一般的な名前は登録名が承認されている使用してはならない。
記事70名は健康食品のブランド名、一般名、3つの部分の属性名からする必要があります。ブランド名は、共通名、属性名は、次の要件を満たしている必要があります。
（A）のブランド名の製品は、登録商標またはその他の名前のどちらかを使用することができます。
（B）一般的な名前が正確でなければ、科学、明示または黙示を問わず、テキストの治療効果と機能を誇張するために使用してはならない。
（C）プロパティ名は、製品の客観的な形を示す必要があります、その定式化は標準化し、正確でなければなりません。
第七十一条国家食品医薬品局（FDA）は、関連する規格、規制、製品のマニュアルおよびサンプル検査報告書のラベルの場合、カンプの内容を確認するための指示に従ってください。
章の試験および検査
第72条毒性学的安全性試験は、、健康食品の安全性の毒性評価手順及び試験方法を発行した国家食品医薬品局（FDA）に基づき、食品の安全性を検証するためのサンプルの申請者の提出を代理店をテストしている人間の食品の試食テストのための動物実験の目的、必要に応じて、。
、実験の学習機能は、評価手続及び試験方法を提供するために、健康食品やビジネス機能を発行した国家食品医薬品局（FDA）に準拠して動物実験の目的のために健康機能を確認するためにサンプルの申請者の提出検査機関であり、 /またはヒト試験食品試験。
組成やシンボリックコンポーネントテストの有効性は、検査機関は、国家食品医薬品局（FDA）に準拠しており、食品素材や成分ランドマーク検出方法の、検査のための申請者のサンプルまたは機能コンポーネントの健康への影響を提供するために、関連部門や企業が発行した貯蔵寿命試験中にその内容が変更に象徴的なコンポーネント。
健康検査、検査機関は、関連指標は、（コンポジションまたは外部のシンボリックな要素の有効性以外の）のために申請者のサンプルの検査と衛生と製品の品質、試験方法を提供するために、関連する状態の部門や企業に準拠して発行される検出。
安定性試験は、検査機関は、試験方法、申請者のサンプルの検査と保険の衛生と製品の品質に関連する指標を（象徴的な外部の組成や成分の効果以外の）を提供するために、関連する状態の部門や企業に準拠して発行される実施したテストの間に質的な変化。
申請に基づいてサンプルの試験、検査機関は、試験したすべてのアイテムのサンプルの食品と医薬品監督管理部門のための品質基準を宣言されています。
検査の見直しは、申請者は、検査機関の品質基準の影響で試験の見直しのための画期的な検出法の成分又は要素が宣言されています。
第73条国家食品医薬品局（FDA）は、クマの健康食品の試験、検査、検体検査機関の見直しを決定する責任があります。具体的な施策を策定するものとする。
第74条検査機関は、技術仕様および他の部門のテストと検査のための方法の点検と評価を発行し、テストと検査報告書を発行する規定または合意された制限時間内の健康食品の点検と評価を決定するものとする。国家食品薬品監督管理局による技術仕様の健康食品の検査と評価が公布。
第75条には、安全、便利、安定的かつリーズナブルなサービスを提供するため、およびユニバーサルサービスの義務を履行するために申請者に、法律で規定された状態の検査機関のサービス基準、関税の基準と条件に応じて決定されるものとする。
第76は、、科学的な標準化、オープン、フェア、公正な虚偽の報告を発行しないことを保証するために検査機関の法律、試験と検査に基づいて決定されるものとする。
第七十七条申請者は、サンプリングし、標準テストの材料を提供するために採取されたサンプルの使用とテストに必要な書類を提供するために、食品と医薬品監督管理部門が提供するものとする。
健康食品の検査と試験サンプルの見直しの登記を申請する第78条には、製品の検査機関の試験が負担してはならない。
第VI章の再登録
第79条健康食品の再登録、法的手続き、条件および承認プロセスの有効期限の延長のための健康食品の承認の証明書申請の要件に従い、申請者の申請に基づいて、国家食品薬品監督管理局、。
健康食品健康食品の承認証明書の再登録の申請は、所有者でなければなりません。
第80条健康食品の承認の証明書が有効期限を延長する必要がある、申請者は、再登録の満了3ヶ月前までの申請をしなければならない。
第八十一条その後国内の健康食品の登録、申請者が入力を行わなければならない"再び国内の健康食品の登録申請書、"と省、自治区、市町村（食品）薬剤投与の申請者に提出された書類の提出を適用する。
第82条省、自治区及び市町村（食品）医薬品規制部門は、整合性の見直しの規範的なフォームを提出するため、書類の提出後5日以内に受け取ること、および発行した承諾の通知をするか受理されませんもの。
申請を受領した後、委員会の国家食品薬品監督管理局の下に（食品）医薬品規制部門を第83条再登録のアプリケーション、省、自治区、市町村の要件を満たすには、コメントを確認するために20日である、と国家食品に報告しなければならない医薬品局（FDA）のレビューを。
第84条は、国家食品薬品監督管理局が決定を見直すために20日後に受け取ったコメントを検討する必要があります。 20日の予告内で発行されていない再登録してはならない、省、自治区、市町村、申請者に発行された（食品）、薬物投与の再登録証明書、ないに再登録、国家食品薬品監督管理局は、省、自治区や市町村に通知するものと（食品）医薬品規制部門は、申請する理由の通知を再度登録してはならない。
インポートされた健康食品の第八十五条再登録申請、申請者は、"再インポートした健康食品の登録申請書"に記入し、国家食品薬品監督管理局に提出されたファイルを返すように行わなければならない。
第86条では、国家食品薬品監督管理局は、整合性の見直しの規範のフォームを提出するため、書類の提出後5日以内に受け取ること、そして受け入れるか受け入れないように通知を発行しなければならない。
再登録のアプリケーションの87条の要件を満たし、国家食品医薬品局は、決定後20日以内に確認するアプリケーションを受け入れる必要があります。申請者に発行された再登録証明書、再登録されるための要件を満たし、要件を満たしていない、それは再登録の通知との理由で申請者に発行してはならない。
健康食品の次のような状況の第88条ではなく、再登録する：
（A）の再登録申請のための制限時間内に行われていません。
（B）関係法令に従い、健康食品の承認証明書を削除する。
（C）原材料、補助材料、食品安全問題の製品;
（D）製品や生産工程で使用される原料の、等は、既存の規制と矛盾しています。
（E）その他の状況の関連規定に準拠していません。
第89条が再登録してはならない、国家食品薬品監督管理局は、公示のあるべき発行、健康食品の承認を取り消さ。
章レビュー
第九十条国家食品薬品監督管理局の申請者は、登録に異議がない決定はレビュー用に書かれた申請書を提出し、見直しを説明するために国家食品薬品監督管理局の日から10日以内に受領の通知を登録することができないもの理由は。
第91条国家食品医薬品局は、審査の申請を受け取った後、元のアプリケーションの見直しのスケジュールおよび要件に従って、問題を確認し、意思決定の見直しをしなければならない。登録しないことを決定の取消し、申請者に適切な健康食品の承認の証明書を発行し、当初の決定を維持し、再び審査の申請を受け付けてなくなったが、管理のために適用するために関係法令に従い、申請者、国家食品薬品監督管理局再考または人民裁判所に行政訴訟を起こす。
問題の第九十二条見直しは、元のアプリケーション、元の出願に限定されます。
章八の責任
次の状況の記事93は、利害関係人又は職権の要求に基づいて、国家食品医薬品局は、"行政許可法"と第69条契約の規定に従って確認することができます：
権力の乱用の（A）幹部職員、登録を許可する決定を行うために職務怠慢。
（B）の登録を許可する決定をする法的権限を超えた。
（C）法律上の手続きの違反は、登録を付与する旨の決定を行うため。
（D）がない場合や登録を付与された申請者の法定の適格基準を満たしていない。
（E）健康食品その他の場合は承認の文書を取り消すことができる。
次の状況の94条では、国家食品医薬品局（FDA）は、対応する健康食品の承認番号をキャンセルする必要があります。
（A）健康食品の承認の証明書所有者は、の取り消しを申請する。
（B）製品安全問題の存在を確認する。
（C）法令の違反が、その健康食品の承認の証明書を取り消さなければならない。
（D）キャンセルされなければならないその他の状況。
健康食品の登録プロセスにおいて第95条、国家食品医薬品局と省、自治区及び市町村（食品）薬剤の管理部門と、次のような状況の規定に違反して彼らのスタッフは、"行政のライセンスに基づき法律"第72条、72 3、七〇から四、規制の70年代25：
（A）許容できない健康食品の登録申請の法定要件を満たしています。
（B）健康食品の登録申請書類の宣伝の項目の場所を受け付けません。
（C）健康食品の受け入れで、審査プロセスは、法律上の義務を履行するために申請者に通知しないこと。
（D）健康食品の申請資料を提出する申請が完了していない場合、法定の形式を満たしていない、申請者のない補正は、すべてのコンテンツを通知する必要があります。
（E）受理されませんか健康食品の登録の理由により、アプリケーションを承認しないように指示に従っていない。
（F）の登録を許可する決定や意思決定を行う法的権限を越えて付与される登録のためのこの方法での健康食品の登録申請に定める条件を満たしていない。
（G）に登録しないか、このアプローチは、登録を付与する旨の決定を制限する所定の時間内に作ることができない決定を行うためにアプリケーションの規定に従う。
（H）費用を考慮しないかはプロジェクト全体の費用のための法定の基準に従った。
（Ixは）を要求またはプロパティを受け入れるか、または他の利害関係を求める。
当事者の正当な権利利益が害さの規定に違反する健康食品の登録プロセスの第九十六条、国家食品薬品監督管理局は、国家補償法の補償の規定に従うものとする。
第九十七条関連情報の開示や健康食品の登録申請の虚偽の資料やサンプルを提供し、認められないまたは登録されていないアプリケーションのための国家食品薬品監督管理局、申請者が警告を与えられること、一年以内に申請者再登録のためではない健康食品。
第98条申請者の詐欺、贈収賄や健康食品の承認証明書を取得するために、他の不正な手段を、国家食品医薬品局（FDA）は健康食品の承認番号の健康食品の承認の証明書と取り消しを取り消す必要があります、申請者は、3年以内ものとする再び健康食品の登録申請。
第九十九条検査機関を決定する、第75条の規定に違反して、国家食品薬品監督管理局は、国家食品医薬品局（FDA）によって充電違法手数料や関連する政府部門での修正を行ってから、返納を命ぜに注文してください。深刻なケースでは、回復する"健康食品の検査証明書を。"
検査機関第100条テストプロセスのエラーや事故時のテストまたは検査または試験のための規定に従って決定していない、国家食品医薬品局（FDA）が警告を与えられるべきである、課されるもの、重篤な場合、回復する"。健康食品の検査証明書。"
"健康食品の検査の資格証明書"を回復するために、検査機関が虚偽のテストまたは検査報告書を発行したかを判断するために101と、違法所得がある場合は、違法所得を没収し、刑事責任を負わなければ、犯罪を構成する。
テストや検査機関が損失と、偽のテスト結果を発行した識別、それは対応する法的責任を負う。
第IX章の附則
法定休日を除く第22条営業日の期間、。
食糧や薬品のための健康食品の包装材料と容器103の直接接触は、国家の要件と人間の健康と安全基準の保護と整合性に従う必要があります。
第百四解釈のための国家食品医薬品局が責任を負う。
第25条では、これらの措置は7月1日とする、2005年施行する。
前の健康食品の登録要件については、このアプローチの実装に実行を停止するには、この方法の効力発生日以降、の条項を満たしていない。
附属書1：
製品登録の申請プロジェクト
最初に、国内の健康食品の製品の登録の申請のプロジェクト：
（A）健康食品の登録申請書を。
（B）申請者のIDカード、ビジネスのライセンスまたは法律上の登録機関のコピーの他の証拠。
（C）薬の名前で登録健康食品一般名の登録のために提供するためには、材料の取得によって承認されている同じ名前（国家食品薬品監督管理局のデータベースから、政府のウェブサイトを取得する）ではない。
（D）出願人が他人に特許を取得していることは保証の侵害を構成するものではありません。
（E）商標登録の資料を（登録商標なしでは使用できません）を提供しています。
（F）R＆Dレポート（R＆Dのアイデア、特徴選択プロセス、期待される結果、等を含む）。
（G）製品の製剤（原材料および補助材料）および式の基礎、原材料、補助材料及び利用基盤の源。
コンポジション/ランドマーク組成、コンテンツと機能コンポーネント/検査方法のランドマーク組成（H）の効果。
（IX）図と製造工程と関連する研究論文の詳細な説明。
（X）製品の品質基準及び指示（原料、賦形剤を含む）の準備。
製品の包装材の種類、名称、品質基準と選択のもとと（K）直接接触。
（L）検査機関を含め、試験報告書と関連文書を発表した。
1、テストアプリケーションのフォーム;
受け入れテストのユニットテストの2、通知;
3、安全性毒性試験報告書;
4、機能的な学習の試験報告書;
5、覚醒剤、違法薬物のテストレポート（レポート作成は、物理的な疲労を軽減するため体重を減らす、成長および登録のためのアプリケーションの開発の機能を向上させる）;
6、コンポーネントテストのレポートの有効性;
7、安定性試験の報告書;
8、衛生試験報告書;
9、他の検査報告書（例：原材料の鑑定評価書、菌株の毒性の試験報告書、等）。
（XIII）製品のラベル、説明書のカンプ。
（XIV）他の製品のレビューの文書を支援する。
（XV）最小はサンプルの2未開封のパッケージを販売。
注：
菌類、プロバイオティクス、核酸、酵素、アミノ酸などの登記の申請書などのキレートベースの製品に1が、上記の書類を提供することに加えて、関連書類の関連規定に従って提供されている必要があります。
2は、登録の状態野生生物ベースの製品のアプリケーションの使用を制限するためには、上記の書類を提供することに加えて、また、文書や資料の供給者の原料供給サイドの開発と利用を可能にするために発行された関連する政府部門を提供する必要があります。と申請者は、購買と販売契約を締結。
健康食品、動物試験の報告書および/またはヒト試験食品の試験報告書と機能の研究のレポートを提供することなく、機能評価の登録出願の目的のためにビタミンやミネラルを補うために3。
4、 関数宣言は関数のスコープ内にプロジェクトを発表し、上記の書類を提供するために、原材料の使用に基づく場合を除き、また、関連する新しい機能を持つ以下 の書類を提供しなければならない国家食品薬品監督管理局ではありません：（1）研究開発機能のレポートは、次のとおりです。関数名、理由および機能評価の手順と試験方法と研究のプロセスと関連するデータ、評価手順と科学文献や文書に基づいて、機能的な試験方法の確立のための基礎の応用。 （2）評価の手順とテスト機能セルフテストレポート上で製品評価のための試験方法の機能に基づいて申請。 （3）製品の試験報告書及び検証報告書の評価のための試験方法で関数の評価のための評価手順及び試験方法の機能に準拠して発行された検査機関を決定する。
製剤のいずれかがすべてのテストと検査機関の規定に従って行われている場合5、同じ出願人は、登録の異なる剤形で同じ製品を申請する試験報告書を発行している、他の製剤は、登録機能と安全性毒性試験のための無料のことができます理科のテストが、機能的な研究は毒物検査とレポートの安全性試験のコピーを実施されて提供する必要があります。技術の質的変化は除いて、製品の安全性、機能性に影響を及ぼす。
第二に、インポートされた健康食品の登録申請には、プロジェクトファイルを宣言する
インポートされた健康食品の登録申請は、原材料の使用の下で、書類に必要な書類の提出に応じて国内の健康食品の機能性を報告を除いて、また次の書類を用意する必要があります。
（A）生産国（地域）の現地生産会社対応するGMP文書に従い、その機関によって発行された。
（B）外国会社の登記のサービス機関による中国の居住者の代表者は、コピー"外国の事業者登録証明書の中国常駐代表事務所を"提供する必要があります。
登録事項の試運転を担当する機関内での外国メーカーは、委任状の公証力、および委託元代理店業務のライセンスを提供する必要があります。
（C）生産国（地域）の生産と販売伝票の一年以上の製品は、文書が公証人の生産国（地域）と確認するために国の中国大使館で承認されるべきである。
（D）生産国（地域）または製品関連の規格に関係する国際機関。
（E）生産国（地域）の製品は、包装の使用が記載されている、ラベル、説明書は本当に好きだ。
（F）サンプルの3つの連続したバッチ、テストに必要なそれらの数3倍に。
ファイリングは、参考として添付することができるオリジナルの中国人、外国語の書類を添付しなければならない。中国語の翻訳は、オリジナルのコンテンツとの整合性を確保するために、領土内に公証人による公証する必要がある、製品の品質基準（中国語）の登録の申請は、中国の健康食品のフォームの品質基準を満たしている必要があります。
附属書2：
プロジェクトの変更要求のファイリング
最初に、国内の健康食品の項目は、アプリケーションのファイリングを変更する
（A）申請書、または健康食品健康食品の変更レコードのテーブルを変更する。
（2）具体的な問題は、その理由と根拠の名前を変更します。
（3）申請者のIDカード、ビジネスのライセンスまたは法律上の登録機関のコピーの他の証拠。
（D）健康食品の承認の証明書とその附属書のコピーの。
（E）改正の詳細な説明とともに、健康食品のラベルに改正案、パンフレットカンプ、。
注：
1、適切な人々の範囲を拡大するため、これらの文書を提供することを除いて、適用する変更を注意するだけでなく、地方の保健所の食品生産監督管理の生産は、生産と製品マニュアルの販売を発行しているの場所を提供しなければ適当な人々の範囲を狭める。
2は、変更要求（同じ製品の仕様）の消費量の変化、上記の書類を提供することに加えて、さらに提供する必要があります：（1）地方の保健所の食品生産監督管理の生産は、製品ドキュメントの生産と販売を発行しているところ。 （2） 変更要求の消費を減らすためには、テスト後に発行された試験報告書で提案された機能評価に基づいて消費の変化を決定するために検査機関を提供しなければな らない（3）の増加、消費の変化は、検査機関に提案された変更に従ってアプリケーションを決定するために提供されるべきである毒性学的安全性評価試験の試験報告書の食事摂取量は、発行、および消費の変化は、試験報告書の元の消費関数の評価と比較される。
3、変更を適用する製品の仕様、貯蔵寿命と品質基準の変更、これらのファイルを提供する場合を除き、指定する必要がある：（1）地方の保健所の食品生産監督管理の生産は、製品ドキュメントの生産と販売を発行している（2）変更後の製品の安全性や機能と関連する研究論文、科学文献および/または試験報告書の基礎には影響しません。その中で、品質規格はまた、テストドキュメントと研究文献資料を提供すべき品質基準の登録を変更する、（3）改訂品質基準の（4）試料の成分またはシンボリックな要素、衛生の3つの連続するバッチの効果セルフテストレポートの安定性、（5）試料の連続した3つのバッチ、その数三回試験（貯蔵寿命を変えることを除く）に必要な金額。
4、これらのファイルを提供することを除いて、指定する必要がある、機能性健康食品の項目の変更要求を増加させる：（1）地方の保健所の食品生産監督管理の生産は、製品ドキュメントの生産と販売をした場合において、（2）改正品質基準、プロジェクトのレポートの学校のテスト機能の機能で（3）増加する。
5、製品名の変更の適用を変更するには、上記の書類を提供することに加えて、また製品名とジェネリック医薬品を提供するように変更する必要がありますが名前と同じ名前の登録が承認された国家食品薬品監督管理局の政府のウェブサイトのデータベースから（材料を取得しません検索）。
上記の書類を提供する以外のレコード、、6、申請者自身の名前及び/またはアドレスの変更は、業界や名前の変更文書の申請者及び/またはアドレスの名前で発行された商業用のローカル管理部門を提供する必要があります。
第二に、輸入の健康食品のアプリケーションファイリングプロジェクトを変更する
（A）輸入健康食品の健康食品の輸入のアプリケーションのフォームを変更したり、レコードのテーブルを変更する。
（2）具体的な問題は、その理由と根拠の名前を変更します。
（C）の変化のための中国外交代表に拠点を置く外資系企業で、コピー"中国登録証明書に基づいて、外国企業に代わって"提供する必要があります。
外国メーカーは、国内問題の変化に責任を負う機関、弁護士と営業許可証の委託元機関の公証力を提供する必要性を委託。
（D）健康食品の承認の証明書とその附属書のコピーの。
（E）関係機関によって発行された物質の生産国（地域）は、文書および関連文書を変更されています。文書は、ホスト国（地域）中国の公証人及び領事館で承認されなければならない国を確認した。
注：
適用する変更を注意し、適切な人々の範囲を拡大するため、適切な人々の範囲を狭める1は、上記書類の提供に加えて、変化はまたラベルの指示を提供する必要があります後一種です。
変更要求（同じ製品の仕様）の消費量を変更する2、、これらのファイルを提供することに加えて、あなたは提供する必要があります（1）変更要求の消費量を減らすことがテストで提案された機能評価に基づいて消費の変化を決定するために検査機関を提供しなければならない。発行する試験報告書の後に、（2）変更要求の消費量を増加させるには裁判によって発行された毒性学的安全性評価試験の報告書で提案された変更、および元の消費量への変更案の食事摂取量を決定するために検査機関にしたがって提供されるべきである試験報告書に比べて機能の評価、（3）ラベル、試料の実際のパンフレットの変更後。
3、製品仕様の変更は、保証、これらのファイルを提供する場合を除き、変更するために品質基準を適用するには、提供する必要があります：（1）変更後の製品の安全性や機能と関連した研究論文や科学文献および/またはのための基礎には影響しません。テストレポート。その中で、品質基準の変更の登記の申請書はまた、質の高い研究論文や文献の試験紙を提供する必要があります（2）試料の成分またはシンボリック成分、衛生、自己報告の安定性試験の3つの連続するバッチの効果は、（ 3）試料の必要な3つの連続したバッチを（貯蔵寿命を変更することを除いて）テスト、（4）実際の種類のラベル、説明書、および品質基準の変更後。
4は、機能性健康食品の項目の変更要求を増加させる、これらのファイルを提供することを除いては、提供する必要があります。
（1）プロジェクトのレポートの学校のテスト機能の機能の増加、（2）ラベル、指示、および実際のサンプルやカンプ用の品質基準の変更後。
これらのファイルを提供する場合を除き、変更要求の中、中国の外5、健康食品メーカーは、生産拠点を変更するには、提供する必要があります：（1）新しい本番サイトのホスト国（地域）適切な生産条件が発行する製品の管理は、ローカルを満たす品質マネジメント規格の文書は、（2）製品は、販売伝票の国（地域）は無料の新たな生産現場では許可されている、（3）成分またはシンボリックな要素の有効性のサンプルの3回連続バッチのための新しい生産拠点の生産、衛生、安定性、セルフテストレポート、サンプルの3つの連続するバッチの生産に必要な新たな生産拠点の（4）テスト、（5）変更後
ラベル、取扱説明書の実際のサンプル。
6、製品名の変更の適用を変更するには、上記の書類を提供することに加えて、また製品名とジェネリック医薬品を提供するように変更する必要がありますが名前と同じ名前の登録が承認された国家食品薬品監督管理局の政府のウェブサイトのデータベースから（材料を取得しません検索）、およびラベル、パンフレット、実際のサンプルやカンプの変更後。
7、 これらの文書を提供するよりも、他のレコードの名前の申請者自身の名前および/またはアドレスの変更、だけでなく、運営組織によって発行された生産国（地 域）は、ラベルの変更後のドキュメントをサポートするだけでなく、生産現場を変更していない提供する必要があります。固体のようなマニュアル。
上記の書類を提供する以外にも、8機関のレコード内の変更が、、また、新しい中国の代理店を委託同じ健康食品メーカーもオリジナルの登録事務代行手数料の文書を削除した公証人の楽器を提供する必要があります。
ファイリングは、参考として添付することができるオリジナルの中国人、外国語の書類を添付しなければならない。中国語の翻訳は、オリジナルのコンテンツとの整合性を確保するために、領土内に公証人による公証する必要がある、製品の品質基準（中国語）の登録の申請は、中国の健康食品のフォームの品質基準を満たしている必要があります。
別添3：
技術移転、製品の登録の申請プロジェクト
製品の技術移転のプロジェクトファイルを宣言する最初の、国内の健康食品の登録申請
（A）健康食品の技術移転の製品登録の申込書。
（B）のIDカード、ビジネスのライセンスまたは法律上の登録機関のコピーの他の証拠。
（C）契約の譲渡人と譲受人効果的な移転の公証人によって、両当事者が署名した。
（D）健康の健康食品生産監督管理の地方部門は、譲受人による食品衛生許可証のコピーを発行した。
（E）譲受人が発行した健康食品の生産の監督管理の地方部門は"健康食品適正製造基準"の文書に準拠しています。
（VI）オリジナル健康食品の承認証明書（健康食品を変更するには健康食品の承認の証明書とその附属書と承認の文書を含む）。
（G）のサンプルの3つの連続生産のバッチの譲受人、その数は三回のテストに必要な量。
第二に、国内の登録申請のプロジェクトにインポートされた健康食品の転送
国内の健康食品の技術移転プロジェクトの登録申請の申請書類に加えて、だけでなく、次の書類を用意する必要があります。
外国のベンダー登録事務代表者による中国の国連代表は、コピー"外国の事業者登録証明書の中国常駐代表事務所を"提供する必要があります。
登録事項の試運転を担当する機関内での外国メーカーは、委任状の公証力、および委託元代理店業務のライセンスを提供する必要があります。
海外のプロジェクトの登録申請にインポートされた健康食品の第三に、移転
（A）健康食品の技術移転の製品登録の申込書。
（B）文書の生産と販売を許可する国（地域）の製造譲受人は、文書が公証人と確認するために国の中国大使館の産出国（地域）によって承認されるべきである。
（C）それぞれの製品メーカーの関係機関により発行された譲受人の国（地域）は、地元のGMP文書に従う。
（D）譲渡契約。契約はサイド国（地域）公証人に供し、地元の中国大使館または領事館に確認する必要があります。
（E）中国駐在員事務所の登録サービスに基づいて、外国企業によるコピー"中国登録証明書に基づいて、外国企業に代わって"提供されるべきである。
登録事項の試運転を担当する機関内での外国メーカーは、委任状の公証力、および委託元代理店業務のライセンスを提供する必要があります。
（VI）オリジナル健康食品の承認証明書（健康食品を変更するには健康食品の承認の証明書とその附属書と承認の文書を含む）。
（VII）検査機関を決定するためには、サンプルや有効性の成分組成、衛生、検査報告の安定性試験の兆候の譲受人は3つの連続生産のバッチを発行した。
（VIII）のサンプルの3つの連続生産のバッチの譲受人、その数は三回のテストに必要な量。
付録4：
再登録の申請プロジェクト
最初に、プロジェクト内のドキュメントの再出願のための国内の健康食品の登録申請
（A）国内の健康食品の再登録申請書。
（B）申請者のIDカード、ビジネスのライセンスまたは法律上の登録機関のコピーの他の証拠。
（C）健康食品の承認証明書（健康食品を変更するには健康食品の承認の証明書とその附属書と承認の文書を含む）のコピー。
（D）地方の保健所の食品生産監督管理の生産は、書類のコピーの製造と販売を可能にするために発行された場所。
（E）5年以内に売上高の概要を。
（F）製品の概要について消費者の声5年以内。
（G）健康食品の包装、ラベル表示と指示の最小売却は本当に好きだ。
注：上記の書類が完全に提供できない、出願人は、理由を書面で再登録の申請を行う必要があります。
第二に、インポートされた健康食品の項目の再登録のアプリケーションファイルを宣言する
（A）健康食品の登録申請書を再インポート。
（B）再登録事項を代表する団体で中国に拠点を置く外国企業は、コピー"外国の事業者登録証明書の中国常駐代表事務所を"提供する必要があります。
再登録の事項を担当する機関の委員会内に外国のメーカーは、委任状の公証力、および委託元代理店業務のライセンスを提供する必要があります。
健康食品の承認の証明書とその附属書とポールを含む健康食品の承認証明書の（C）コピー（
健康食品の承認文書に変更）。
対応する製品の現地メーカーに基づき関係機関が発行した（D）生産国（または地域）
生産の品質管理基準及び書類の生産と販売を許可する、ドキュメントのでなければならない
国（地域）公証人の対象と地元の中国大使館または領事館に確認した。
（E）5年以内に中国からの輸入、販売の概要。
（F）製品の概要で5年以内に中国の消費者からのフィードバック。
（G）健康食品の包装、ラベル表示と指示の最小売却は本当に好きだ。
北京トンルイユニオンテクノロジー株式会社
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