管理ライセンスポイントの化粧品の受け入れのレビュー

管理ライセンスポイントの化粧品の受け入れのレビュー

化粧品の一般的な受け入れ管理ライセンス要件の見直し
（A）元のコピーとオリジナル文献1、4つのコピーを、提出する特殊用途の化粧品のエグゼクティブのための最初のライセンスのアプリケーションは、明確で一貫している必要があります。
（B）の記録、継続、変更、関連文書の交換、提出書類の原本1。
（C）検査のレポートに加えて、公証人の文書、公式文書やサードパーティのドキュメント、ページによって、元のドキュメントのページの宣言は、出願人がスタンプや張をJifeng。
（D）を印刷するA4サイズの用紙の使用は、命令の規定によれば、明確な識別マークを使用して、書籍にバインド。
（E）測定の中国の法律上のユニットを使用する。
（VI）の内容を宣言するためには、同じプロジェクトを一貫しているべき完了、明確に、完全なはずです。
（7）すべての外国語は、（外国のアドレス、ウェブサイト、登録商標、特許、名前、SPF、PFA、またはPA、UVA、UVB、その他の外国語は除外されている必要があります）、標準中国語に翻訳、および外国の文書の翻訳は、対応に添付してください前。
（H）の宣言の終了はもう一度、宣言宣言する必要がありますし、再度終了の理由を宣言し、管理ライセンスは、管理ライセンス（変更/拡張子）の決定のコピーに提出されるべきではないの後に再び宣言することは、再度説明する宣言された理由。
（I）化粧品の幹部の許可文書（記録証）ではなく、所定の期間の延長のアプリケーション内で、化粧品の幹部は、継続出願の出願後15日以内にこの文書を（記録証明書用）交換用の許可​​証を受け取るはずの交換が、再発行出願四ヶ月の満了前に、（レコードの証明書用）化粧品の役員でこの文書を許可する必要があります。
（X）製品の処方は、テキストと電子版を提出してください。
（K）の完全な内容の電子版のテキストバージョンとが一致する必要があります。
（XII）の生産と販売伝票、品質マネジメントシステムや、GMPの証明は、別の国のメーカーは実績のある、処理契約および他の文書のグループに属しても、その複数の製品を述べることができる。このような同じ時間のようなこれらの製品は、オリジナルの文書、利用可能な他の製品のコピー、に製品を宣言し、どこに元の製品名書面で宣言する、これらの製品、同時に、元の文書に製品を宣言しない場合、および公証のコピー後に使用されるその他の製品そしてどこに元の製品名を書面で宣言する。

第二に、特殊な用途の化粧品は、管理ライセンスの受諾ポイント​​の見直しを行った
（）特殊用途の化粧品のレビュー文書は、管理ライセンスアイテムを受信しました
1、管理ライセンスは、以下の書類を提出しなければならない特別な使用の化粧品を作った。
（1）特殊な用途の化粧品は、管理ライセンスの申請書を作った;
（2）製品名の名の基礎;
（3）製品の品質と安全制御の要件;
（4）製品のデザインの包装（製品ラベル、製品のパンフレットを含む）;
（5）国家食品薬品監督管理局によってライセンスが検査機関の検査報告書と関連文書によって発行されたことを検出します。
（6）製品の安全性は、セキュリティのリスクアセスメント文書の材料に存在する可能性があります。
（7）地方食品医薬品局（FDA）は、衛生条件の生産について監査意見を出しました。
（8）髪の色、ボディ、乳房の製品のために、組成物およびその使用の効果は、科学文献の文書による提出する必要があります。
（9）管理ライセンスおよび他の文書に貢献するかもしれない。
が行われなかった（10）地方食品医薬品監督管理部門は密封と封印されていないサンプル。

2、管理ライセンスの継続作られた特別な使用の化粧品は、以下の書類を提出しなければならない。
（1）化粧品の管理、ライセンスの更新の申請書;
（2）行政のライセンス化粧品の承認の元の文書;
（3）製品の名前の基礎（第一報は製品名を除き、提出されず、変更されています）。
（4）製品の製剤;
（5）製品の品質と安全制御の要件;
（6）市販の製品のパッケージ（製品ラベル、製品のパンフレットを含む）、記載されていない場合は、製品設計のパッケージを（製品ラベル、製品のパンフレットを含む）に提出することができます。
（7）生産、市場、意見または製品の部門が発行する地方食品医薬品局（FDA）がリストされていない出願人は、監査意見を監督する;
（8）管理ライセンスおよび他の文書に貢献するかもしれない。
（9）未開封の市販の製品1。

3、管理上のライセンスに変更を加えた特殊な用途の化粧品は、以下の書類を提出しなければならない。
管理ライセンスの申請書に（1）化粧品の変化;
（2）行政のライセンス化粧品の承認の元の文書;
（3）コンテンツを変更するにはアプリケーションによると、別々に以下の書類を提出しなければならない。
製品名の変更をアプリケーションに提出しなければならない。
①中国製品の名前を変更し、アプリケーションのフォームを変更し、提案された変更（製品ラベル、製品のパンフレットを含む）の製品とパッケージデザインに基づいて、中国の名前の提案された名前の変更を提出する理由である必要があります。
②日焼け止め製品のSPF、PFAやPA値のアプリケーションを変更し、適切なSPF、PFAまたは（製品ラベル、製品の説明書を含む）製品の包装を変更するように設計されているPAの検査報告書に提出する必要があります。
メーカー名に適用される、アドレスの変更は、（自己変更または合併と買収を含む）に提出しなければならない：
①地元の工業や商業管理部門は、元のドキュメントまたは製造元の健康許可証の公証コピーを発行した。
②国内企業、そして産業と商業管理のグループ内で調整するためには、部門によって発行された関連文書を提出してください。
③台湾を含む、香港投資企業または外資系企業は、公証"中国の外国投資企業承認証明書"または"外国投資企業承認証明書の台湾、香港の人民共和国、"コピーを提出することができます。
④生産拠点の変更を伴う、提案された変更は、衛生製品メーカー（微生物学的、化学的健康）検査報告書および省レベルの食品医薬品局衛生環境の生産に関する監査意見書を発行した時の生産企業に対して提案された変更に提出する必要があります。
実際の製造業者を変更するアプリケーション、それを提出すること。
①委員会は、生産と加工、生産、委員会に提出した処理契約との関係を含んだ。
②メーカーは会社の同じグループに属している、製造業の企業が同社の製品の品質保証のドキュメントが発行された文書をサポートする企業や企業の同じグループに提出されています。
③製品の包装箱に梱包して製品の生産となるため、実際の生産を変更し、衛生製品の生産（微生物、化学物質の健康）検査報告書に実際の生産に変更。
④省食品医薬品局（FDA）に実際の製造業者の変更、衛生状態の生産に関する監査意見を出した。
特殊用途の化粧品のカテゴリを変更し、適切なファイルタイプの要件に従って提出しなければならない。
詳細な理由を、その他の変更のためにすべき適用し、関連書類を提出する。

4は、特殊な使用は、このドキュメント化粧品の交換を許可作った、以下の書類を提出してください。
（1）化粧品行政許認可の文書（記録の証明書）の交換の申請書;
（2）損傷の交換用の管理ライセンスのアプリケーションによって発行された書類は、管理ライセンスの化粧品の承認の元の文書に提出しなければならない。
（3）管理ライセンスが失われた承認の書類上の地方レベル（地方含む）損失の元の文に掲載された新聞に提出しなければならないの交換のために適用される、ロスの再発行出願は、20タイムリーの日後に公開声明の中で失われることがあります。

（B）特別な目的で作られた化粧品は、管理ライセンス試験の具体的な要件は、受け入れ
1、もう1つは書類の提出ずつ。
2、申請書には、アプリケーションのフォームに必要事項を記入申請書の要件に従って、説明の番号でなければなりません。
3、製品の品質と安全管理の要件は製品が約束の要件"化粧品衛生基準"を満たして含める必要があります。
理由が小さすぎる（そのような口紅、リップクリーム、など）と製品マニュアルの内容の説明なし、または製品の容器に印刷されている彼らの大きさの4は、関連する製品の包装の指示に送信されたドキュメントの一部を宣言しなければなりません。
5は、国家食品医薬品局（FDA）によってライセンスが検査機関の検査報告書と関連文書によって発行されたことを検出します。
（1）許可の検査機関は、検査報告書は、次の書類を含むものとする発行：
①試験申込書;
受け入れテストの②の通知;
③製品の説明;
④安全衛生検査報告書（微生物、衛生化学、毒性学）;
⑤次の書類をに提出しなければならない場合：
a）ヒトの安全検査報告書（皮膚パッチ、臨床試験）;
B）SPF SPF、PFAまたはPA検査レポート。
c）その他の新しいプロジェクトのテストレポート（そのようなアスベストのテストレポートで化粧品、など）。
（2）実験室SPF（SPF、PFAまたはPA）検査報告書の外で発行された、それは以下の書類を提出しなければならない。
①実験室の報告書は、認定試験所によって発行された資格証明書に提出する必要があります。
②実験室のレポートが認定試験所によって発行されていない、実験室は、厳密に"医薬品の臨床試験の実施"（医薬品の臨床試験の実施、GCP）や"優良試験所の実践"（優良試験所、GLP）の証明をフォロー提出してください;
実験室の資格書類を説明する③その他のヘルプを参照してください。
初めての検査が提出された報告書の外、国（地域）産業協会、中国が作るために実験室（領事館）によって発行されたオリジナルの文書や報告書を提出するものと、公証人は、翻訳で確認（のコピーを承認した場所）、国家食品医薬品局（FDA）が承認、再び、単に宣言のコピーを提出してください。
オリジナルの実験報告書が提出されるべき外で、サンプリングの製品が要件を満たして、元の製品の少なくとも一つを提出し、他の製品はどこに元の製品名の宣言と記述のコピーを提出することができる。
発行された実験室試験報告書はまた、関連する臨床検査によって発行された検査のために提出されなければならないの外で使用するには、サンプルとドキュメント間の関係に対応する報告。
6、地方食品医薬品局（FDA）は、健康状態の生産について監査意見を出した。
申請書の（1）化粧品の衛生アセスメント;
（2）化粧品の衛生監査の形態;
（3）製品の製剤;
（4）生産工程の説明と図。
（5）生産設備のリスト;
（6）健康のコピーは、メーカーが許可されます。
7、それぞれの書類を提出するために上記の要件に加えて、次のような状況の産物を宣言するために、また次の書類を提出してください。
（1）手数料を処理することにより生産された製品の宣言は、次の書類を提出しなければならない。
①当事者及び試運転パーティの処理の契約によって署名された手数料を試運転。
中国では国産製品の生産を委託②外国のメーカーも中国の報告責任の委任状の管理、ライセンスユニットに提出された記録の責任管理のライセンスユニットを、宣言する必要があります。
（2）実際の製造業者や化粧品の製造者（申請者）は、同社の製品の品質保証の書類が発行した文書をサポートする企業や企業グループの同じグループに属し、企業の同じグループに属している実際の製造業者や化粧品の製造者（申請者）に提出する必要があります。
8、同じ製品を生産する実際の製造業者の数は、宣言を行うことができます、これらの製品の実際の製造業者のいずれかが提出されたすべての書類を提供すべきである、また次の書類を提出してください。
（1）委員会は、生産と加工、生産、委員会に提出した処理契約との関係を含んだ。
（2）企業、製造企業の同じグループの生産者は製品の品​​質保証の書類が発行した文書をサポートする企業や企業グループの同じグループに送信されます。
（3）製品のデザインの包装（製品ラベル、製品のパンフレットを含む）;
衛生用品の（4）他の実際の製造（微生物、化学物質の健康）検査報告書;
（5）他の実際の生産者は、地方食品医薬品局（FDA）は、衛生状態の生産について監査意見を出した。
9は、試料の種類は次の次の規定を宣言するためにパッケージ化する必要があります。
つ以上の（1）サンプルのパッケージは別パッケージまたは少量のサンプル（そのようなアイシャドウ、パウダー、チーク、など）によって分離することができ、製品の名前を宣言する（2つを含む）、製品は別々に提出し、テストのレシピすべきレポート、パッケージングの非独立サンプルまたはを別々に製品の処方の各一部を提出する必要がある試験報告書を提出する、分離することはできません。
（2）サンプルはパックが分割されていない、および製品名は、その物理的状態、別の原料の組成を宣言するために、製品の処方は、別々に検査報告書を提出すべきである。
（3）2つまたは2つ以上の製品と組み合わせて使用​​する必要があります、製品のように宣言する必要があります。実際の状況の複数回投与用途に応じて混合して、または検査報告書を提出するために、それぞれの検査報告の混合製剤に提出された。
10、第多色の日焼け止め化粧品のシリーズ、同じ基本的な式、そして日焼け止めのサンプル（SPF、PFAまたはPA）のテストを適用するが、それはまた、製品としての宣言を行うことができます。各製品のファイルは、製品のリストの宣言、基本的なレシピと着色剤のリストが付随する、および製品のリストをサンプリングする必要があります。

第三に、管理ライセンスの受諾ポイント​​の特別な目的の化粧品レビューのインポート
（A）特別な目的は、輸入化粧品のレビュー文書は、管理ライセンスアイテムを受け取った
1、最初の特殊用途の化粧品の輸入ライセンスの管理は、次の書類を含まなければならない。
（1）特殊用途の化粧品の輸入管理ライセンスの申請書;
（2）製品名の中国名に基づく。
（3）製品の製剤;
（4）生産工程の説明と図。
（5）製品の品質と安全制御の要件;
（6）製品の元の梱包（製品ラベル、製品の説明書を含む）、中国市場専用に設計され、包装、製品設計、パッケージングは​​、（製品ラベル、製品のパンフレットを含む）を提出する必要があります。
（7）国家食品医薬品局（FDA）のライセンスは、検査機関の検査報告書と関連文書によって発行されたことを検出します。
（8）製品は、材料は、セキュリティ文書のセキュリティのリスクアセスメントがあります。
（9）ヘアー、ボディ、乳房の製品のために、組成物およびその使用の効果は、科学文献の文書による提出する必要があります。
（10）委任状、中国での報告責任のコピーを管理、ライセンスユニットの記録を持ち、中国ビジネスのライセンスと公印の管理、ライセンスユニットの責任を報告。
事業の制限のBSE感染の重要な要件のリスクの高いラインの化粧品原料及び原料（11）;
起源の生産国（地域）や国（地域）の生産と販売伝票で（12）製品;
（13）管理ライセンスおよび他の文書に貢献するかもしれない。
（14）許可の検査機関は、商業的なアザラシのようなサンプル1のシールを破るしませんでした。
2、特殊用途の化粧品は、管理ライセンスの更新をインポートし、次の書類を含まなければならない。
（1）化粧品の管理、ライセンスの更新の申請書;
（2）行政のライセンス化粧品の承認の元の文書;
製品名ベースの（3）中国名（最初のレポートは製品名を除いて、変更が提出されていないされています）。
（4）製品の製剤;
（5）製品の品質と安全制御の要件;
（6）市販の製品のパッケージ（製品ラベル、製品のパンフレットを含む）;
（7）委任状、その報告責任のコピー、中国では行政のライセンスユニットを提出し、行政の中国におけるライセンスの単位、ビジネスライセンスと公印の責任を報告している。
（8）管理ライセンスおよび他の文書に貢献するかもしれない。
（9）未開封の市販の製品1。

3、管理、ライセンスの変更の特殊用途の化粧品の輸入は、次のドキュメントを含める必要があります。
管理ライセンスの申請書に（1）化粧品の変化;
（2）行政のライセンス化粧品の承認の元の文書;
（3）弁護士業務のライセンスと公印のコピーの中国の報告責任と権限の管理用のライセンスユニットを提出しました。
（4）、それぞれ、次の書類の内容を変更するアプリケーションに応じて：
製品名の変更をアプリケーションに提出しなければならない。
外国からの輸入の名前を変更しない、①中国の製品の名前を変更し、アプリケーションのフォームを変更し、提案された変更（製品ラベル、製品の説明書を含む）の製品とパッケージデザインに基づいて、中国の名前の提案された名前の変更を提出する理由である必要があります。
②日焼け止め製品のSPF、PFAまたはPAのアプリケーションを変更し、それは適切なSPF、PFAまたはPA検査報告書を提出し、包装製品の設計（製品ラベル、製品の説明書を含む）への変更案を提出するものとする。
メーカー名に適用される、アドレスの変更は、（自己変更または合併と買収を含む）に提出しなければならない：
①生産や関連機関の書類が発行する関連する政府部門、企業間の買収、合併及び製造業者の名前に提案された法律上の変化、そしてまた、合併と買収契約の両方を提出することができるためにはに翻訳されるドキュメントのコピーを締結標準中国語、中国語中国語の翻訳は、公証人の公証する必要があります。
②生産拠点の変更を伴う、提案された変更は、衛生製品メーカー（微生物学的、化学的健康）検査報告書に提出する必要があります。
中国のメーカーは名前を変更（同一外国語の名前）に提出しなければならないが適用されます。
理由の名前を変更するには①中国のメーカー。
提案された変更の②包装設計（製品ラベル、製品の説明書を含む）。
中国の報告の責任で管理ライセンス単位の変更の申請は、提出する必要があります。
中国における行政のライセンスユニットに①提案された変更、委任状、その報告責任のコピー;
中国の報告責任の名またはアドレスが変更に②行政のライセンスユニットは、オリジナルまたは公証済みコピーを変更する部門が発行する地域の産業や商業行政文書に提出する必要があります。
中国の元のユニットの管理失効が発行する③メーカーのライセンスは、公証人による報告責任を注意してくださいと。
実際の製造業者を変更するアプリケーション、それを提出すること。
①委員会は（地域）委員会は、生産品質管理システムや適正製造基準証明書への委託されたか、製造元の国を満たすため提出する化粧品の製造の資格文書のための規制要件を生産し、加工、生産、加工契約との関係を含んだ。
②メーカーは会社の同じグループに属している、製造業の企業が同社の製品の品質保証のドキュメントが発行された文書をサポートする企業や企業の同じグループに提出されています。
③元のパッケージ製品の生産となるため、実際の生産に変更。
④衛生用品の生産（微生物、化学物質の健康）検査報告書に実際の生産に変更。
⑤事業の規制のBSE感染の重要な要件のリスクが高いラインで原材料や原料の製造に使用される製品の実際の生産。
特殊用途の化粧品のカテゴリを変更し、適切なファイルタイプの要件に従って提出しなければならない。
詳細な理由を、その他の変更のためにすべき適用し、関連書類を提出する。

4、特殊用途の化粧品の輸入代替行政許認可のドキュメントには、次のドキュメントを含める必要があります。
（1）化粧品行政許認可の文書（記録の証明書）の交換の申請書;
（2）損傷の交換用の管理ライセンスのアプリケーションによって発行された書類は、管理ライセンスの化粧品の承認の元の文書に提出しなければならない。
（3）管理ライセンスが失われた承認の書類上の地方レベル（地方含む）損失の元の文に掲載された新聞に提出しなければならないの交換のために適用される、ロスの再発行出願は、20のタイムリーな提出の日後に公開声明の中で失われることがあります。
（4）委任状、中国での報告責任のコピーを管理ライセンスユニットを提出し、中国ビジネスのライセンスと公印の管理、ライセンスユニットの責任を報告している。

（B）特殊用途の化粧品の輸入は、管理ライセンスの具体的な要件の見直しを受け入れる
1、もう1つは書類の提出ずつ。
2、申請書には、アプリケーションのフォームに必要事項を記入申請書の要件に従って、説明の番号でなければなりません。
3、製品の式は、製品の処方の輸入検査機関の確認のためのライセンスを含める必要があります、受け入れテストの日付確認のサンプルでは、​​同じ日でなければならない。
4、製品の品質と安全管理の要件は、製品の品質と安全管理の要件（外国語バージョンと中国語の翻訳）と、製品の原産国の実装に含まれるべきとのコミットメントの必要条件"化粧品衛生基準"を満たしています。
理由が小さすぎる（そのような口紅、リップクリーム、など）と製品マニュアルの内容の説明なし、または製品の容器に印刷されている彼らの大きさの5は、関連する製品の包装の指示に送信されたドキュメントの一部を宣言しなければなりません。
6は、国家食品医薬品局による検査機関の検査報告書および関連文書が発行するライセンスは、次の要件を満たす必要があることを検出します。
（1）許可の検査機関は、検査報告書は、次の書類を含むものとする発行：
①試験申込書;
受け入れテストの②の通知;
③製品の説明;
④安全衛生検査報告書（微生物、衛生化学、毒性学）;
⑤次の書類をに提出しなければならない場合：
a）ヒトの安全検査報告書（皮膚パッチ、臨床試験）;
B）SPF SPF、PFAまたはPA検査レポート。
c）その他の新しいプロジェクトのテストレポート（そのようなアスベストのテストレポートで化粧品、など）。
（2）実験室SPF（SPF、PFAまたはPA）検査報告書の外で発行された、それは以下の書類を提出しなければならない。
①実験室の報告書は、認定試験所によって発行された資格証明書に提出する必要があります。
②実験室のレポートが認定試験所によって発行されていない、実験室は、厳密に"医薬品の臨床試験の実施"（医薬品の臨床試験の実施、GCP）や"優良試験所の実践"（優良試験所、GLP）の証明をフォロー提出してください;
実験室の資格書類を説明する③その他のヘルプを参照してください。
初めての検査が提出された報告書の外、国（地域）産業協会、中国が作るために実験室（領事館）によって発行されたオリジナルの文書や報告書を提出するものと、公証人は、翻訳で確認（のコピーを承認した場所）、国家食品医薬品局（FDA）が承認、再び、単に宣言のコピーを提出してください。
オリジナルの実験報告書が提出されるべき外で、サンプリングの製品が要件を満たして、元の製品の少なくとも一つを提出し、他の製品はどこに元の製品名の宣言と記述のコピーを提出することができる。
発行された実験室試験報告書はまた、関連する臨床検査によって発行された検査のために提出されなければならないの外で使用するには、サンプルとドキュメント間の関係に対応する報告。
生産国（地域）または原産国（地域）の生産と販売伝票の7製品は、以下の要件を満たさなければならない：
（1）生産原産国または国（地域）の政府当局や業界団体が発行して。オリジナルの書類を提出し、写しを提出することが、コピーは機関によって発行されるか確認するために、私たちの国（領事館）を作成することはできません。
（2）機関のファイル名や機関のシールまたは法定代理人（または承認）署名と文書の発行日から発行された製品名、メーカー名を、含まなければならない;
（3）商品名に記載し、メーカー名が宣言されたとおりのものである必要があります。処理されるか、そうでなければ作るよう、メーカーに記載されている文書は、時間と一致しないことが宣言された、はず文書を発行する申請者の説明、複数回投与製品の輸入と組み合わせて使用​​することは、文書の生産と販売の一部だけを提出することができます。
（4）など、外国語としての生産と販売のドキュメントは、中国の公証人によって、標準中国語、中国語の翻訳に翻訳する必要があります。
8、それぞれ、書類を提出するために上記の要件に加えて、次のような状況の産物を宣言するために、また次の書類を提出してください。
（1）手数料を処理することにより生産された製品の宣言は、次の書類を提出しなければならない。
①当事者及び試運転パーティの処理の契約によって署名された手数料を試運転。
②輸入品は、品質マネジメントシステムやのGMP証明書の生産者が委託または化粧品の製造の資格文書のための製造業者の国（地域）の規制要件を満たすことに提出する必要があります。
中国での輸入品の生産を受託製造業者の中③外国企業は、製品パッケージのデザインを提出してください、元の文書および製品パッケージの弁護士、生産と販売の電力の管理ライセンス単位でそれらの報告責任を提出することができる。
④GMPの製造業者の品質マネジメントシステムや証拠委託するか、製造元の国を満たしていた（地方）化粧品の製造の資格文書のための規制要件は、次の要件を満たしている必要があります。
認証または承認によって発行された）、または第三者。オリジナルを提出することができない、私たちの国（領事館）に確認するように公証人または中国人によって公証コピーのコピーを提出することができる。
b）製造者の名前と住所を定めるには、宣言内容と完全に一致している必要があります。
（2）実際の製造業者や化粧品の製造者（申請者）は、同社の製品の品質保証の書類が発行した文書をサポートする企業や企業グループの同じグループに属し、企業の同じグループに属している実際の製造業者や化粧品の製造者（申請者）に提出する必要があります。
9は、同じ製品を生産する実際の製造業者の数は、宣言を行うことができます、これらの製品の実際の製造業者の一つが、加えて、提出されたすべての文書を提供する必要がある、また次の書類を提出しなければならない。
（1）委員会は（地域）輸入品の委託生産と加工、生産、委員会に提出した処理契約との関係は、また、生産品質管理システムや適正製造基準の証明書が提出または製造元の国を満たす必要があります化粧品の製造のための規制要件を関与資格の文書;
（2）企業、製造企業の同じグループの生産者は製品の品​​質保証の書類が発行した文書をサポートする企業や企業グループの同じグループに送信されます。
オリジナルの包装の他の製品の生産の（3）実際の生産;
衛生用品の（4）他の実際の製造（微生物、化学物質の健康）検査報告書;
（5）事業の規制のBSE感染の重要な要件のリスクが高いラインで原料や化粧品原料の他の実際の生産者。
10は、サンプルの以下のパッケージタイプは、以下の条項に従って宣言する必要があります。
つ以上の（1）サンプルのパッケージは別パッケージまたは少量のサンプル（そのようなアイシャドウ、パウダー、チーク、など）によって分離することができ、製品の名前を宣言する（2つを含む）、製品は別々に提出し、テストのレシピすべきレポート、パッケージングの非独立サンプルまたはを別々に製品の処方の各一部を提出する必要がある試験報告書を提出する、分離することはできません。
（2）サンプルはパックが分割されていない、および製品名は、その物理的状態、別の原料の組成を宣言するために、製品の処方は、別々に検査報告書を提出すべきである。
（3）2つまたは2つ以上の製品と組み合わせて使用​​する必要があります、製品のように宣言する必要があります。実際の状況の複数回投与用途に応じて混合して、または検査報告書を提出するために、それぞれの検査報告の混合製剤に提出された。
11番、多色の日焼け止め化粧品のシリーズ、同じ基本的な式、そして日焼け止めのサンプル（SPF、PFAまたはPA）のテストを適用するが、それはまた、製品としての宣言を行うことができます。各製品のファイルは、製品のリストの宣言、基本的なレシピと着色剤のリストが付随する、および製品のリストをサンプリングする必要があります。
12は、国内生産と加工企業の海外企業が輸入のサンプルを委託し、国内の製品サンプルによる裁判に提出する。

第四に、非特殊用途の化粧品の輸入は、管理ライセンスの受諾ポイント​​の確認
（A）以外の特殊用途の化粧品のレビュー文書の輸入は、管理ライセンスアイテムを受け取った
1、最初の非特殊用途の化粧品の輸入ライセンスの管理は、次の書類を含まなければならない。
（1）非特殊用途の化粧品の管理ライセンスの申請書の輸入;
（2）製品名の中国名に基づく。
（3）製品の製剤;
（4）製品の品質と安全制御の要件;
（5）製品の元の梱包（製品ラベル、製品の説明書を含む）、中国市場専用に設計され、包装、製品設計、パッケージングは​​、（製品ラベル、製品のパンフレットを含む）を提出する必要があります。
（6）国家食品薬品監督管理局によってライセンスが検査機関の検査報告書と関連文書によって発行されたことを検出します。
材料の安全性評価文書上に存在する可能性がある（7）製品の安全性のリスク;
（8）委任状、中国での報告責任のコピーを管理ライセンスユニットを提出し、中国ビジネスのライセンスと公印の管理、ライセンスユニットの責任を報告している。
（9）事業の規制のBSE感染の重要な要件のリスクが高いラインで原材料や原料の化粧品を使用する;
生産国（地域）または原産国（地域）の生産と販売伝票で（10）製品;
（11）管理ライセンスおよび他の文書に貢献するかもしれない。
（12）許可の検査機関は、商業的なアザラシのようなサンプル1のシールを破るしませんでした。

2は、非特殊用途の化粧品の管理ライセンスの更新をインポート、次の書類を含まなければならない。
（1）化粧品の管理、ライセンスの更新の申請書;
（2）元の証明書を提出する化粧品。
（3）製品の名前の基礎（第一報は製品名を除き、提出されず、変更されています）。
（4）製品の製剤;
（5）製品の品質と安全制御の要件;
（6）市販の製品のパッケージ（製品ラベル、製品のパンフレットを含む）;
（7）委任状、その報告責任のコピー、中国では行政のライセンスユニットを提出し、行政の中国におけるライセンスの単位、ビジネスライセンスと公印の責任を報告している。
（8）管理ライセンスおよび他の文書に貢献するかもしれない。
（9）未開封の市販の製品1。

3、管理ライセンスを変更するには、非特殊用途の化粧品の輸入は、次の書類を含まなければならない。
管理ライセンスの申請書に（1）化粧品の変化;
（2）元の証明書を提出する化粧品。
（3）弁護士業務のライセンスと公印のコピーの中国の報告責任と権限の管理用のライセンスユニットを提出しました。
（4）、それぞれ、次の書類の内容を変更するアプリケーションに応じて：
製品名の変更をアプリケーションに提出しなければならない。
アプリケーションのフォームを変更し、提案された変更（製品ラベル、製品の説明書を含む）の製品とパッケージデザインに基づいて、中国の名前の提案された名前の変更を提出する理由である必要があります製品の中国の名前を変更し、外国の輸入製品の名前を変更しない。
メーカー名に適用される、アドレスの変更は、（自己変更または合併と買収を含む）に提出しなければならない：
①生産や関連機関の書類が発行する関連する政府部門、企業間の買収、合併及び製造業者の名前に提案された法律上の変化、そしてまた、合併と買収契約の両方を提出することができるためにはに翻訳されるドキュメントのコピーを締結標準中国語、中国語中国語の翻訳は、公証人の公証する必要があります。
②生産拠点の変更を伴う、提案された変更は、衛生製品メーカー（微生物学的、化学的健康）検査報告書に提出する必要があります。
中国のメーカーは名前を変更（同一外国語の名前）に提出しなければならないが適用されます。
理由の名前を変更するには①中国のメーカー。
提案された変更の②包装設計（製品ラベル、製品の説明書を含む）。
中国の報告の責任で管理ライセンス単位の変更の申請は、提出する必要があります。
中国における行政のライセンスユニットに①提案された変更、委任状、その報告責任のコピー;
中国の報告責任の名またはアドレスが変更に②行政のライセンスユニットは、オリジナルまたは公証済みコピーを変更する部門が発行する地域の産業や商業行政文書に提出する必要があります。
中国の元のユニットの管理失効が発行する③メーカーのライセンスは、公証人による報告責任を注意してくださいと。
実際の製造業者を変更するアプリケーション、それを提出すること。
①委員会は（地域）委員会は、生産品質管理システムや適正製造基準証明書への委託されたか、製造元の国を満たすため提出する化粧品の製造の資格文書のための規制要件を生産し、加工、生産、加工契約との関係を含んだ。
②メーカーは会社の同じグループに属している、製造業の企業が同社の製品の品質保証のドキュメントが発行された文書をサポートする企業や企業の同じグループに提出されています。
③元のパッケージ製品の生産となるため、実際の生産に変更。
④衛生用品の生産（微生物、化学物質の健康）検査報告書に実際の生産に変更。
⑤事業の規制のBSE感染の重要な要件のリスクが高いラインで原材料や原料の製造に使用される製品の実際の生産。
詳細な理由を、その他の変更のためにすべき適用し、関連書類を提出する。

4、非特殊用途の化粧品の代わりの証明書の記録の輸入は、次の書類を含まなければならない。
（1）化粧品行政許認可の文書（記録の証明書）の交換の申請書;
（2）壊れたレコードの証明書の交換を申請、証明書は、レコードの元の化粧品ラインに提出しなければならない。
（3）証明書が欠落している出願のための交換のために適用される、ロスの元の文で発行された地方レベル（地方含む）新聞に提出されるべきである以上、損失の再発行出願は、20のタイムリーな提出の日後に公開声明の中で失われることがあります。
（4）委任状、中国での報告責任のコピーを管理ライセンスユニットを提出し、中国ビジネスのライセンスと公印の管理、ライセンスユニットの責任を報告している。

（B）非特殊用途の化粧品の輸入免許の行政見直しの具体的な要件は、受け入れ
1、もう1つは書類の提出ずつ。
2、申請書には、アプリケーションのフォームに必要事項を記入申請書の要件に従って、説明の番号でなければなりません。
3、製品の式は、製品の処方の輸入検査機関の確認のためのライセンスを含める必要があります、受け入れテストの日付確認のサンプルでは、​​同じ日でなければならない。
4、製品の品質と安全管理の要件は、製品の品質と安全管理の要件（外国語バージョンと中国語の翻訳）と、製品の原産国の実装に含まれるべきとのコミットメントの必要条件"化粧品衛生基準"を満たしています。
理由が小さすぎる（そのような口紅、リップクリーム、など）と製品マニュアルの内容の説明なし、または製品の容器に印刷されている彼らの大きさの5は、関連する製品の包装の指示に送信されたドキュメントの一部を宣言しなければなりません。
6は、国家食品医薬品局による検査機関の検査報告書によって発行されたライセンスが含まれることを知ります。
（1）アプリケーションのフォームをテストしてください。
受け入れテストの（2）通知;
（3）商品の説明;
（4）安全衛生検査報告書（微生物、衛生化学、毒性学）;
（5）次の書類がに提出しなければならない場合：
他の新しいプロジェクトのテストレポート（そのようなアスベストのテストレポート、等の化粧品として）。
生産国（地域）または原産国（地域）の生産と販売伝票の7製品は、以下の要件を満たさなければならない：
（1）生産原産国または国（地域）の政府当局や業界団体が発行して。オリジナルの書類を提出し、写しを提出することが、コピーは機関によって発行されるか確認するために、私たちの国（領事館）を作成することはできません。
（2）機関のファイル名や機関のシールまたは法定代理人（または承認）署名と文書の発行日から発行された製品名、メーカー名を、含まなければならない;
（3）商品名に記載し、メーカー名が宣言されたとおりのものである必要があります。処理されるか、そうでなければ作るよう、メーカーに記載されている文書は、時間と一致しないことが宣言された、はず文書を発行する申請者の説明、複数回投与製品の輸入と組み合わせて使用​​することは、文書の生産と販売の一部だけを提出することができます。
（4）など、外国語としての生産と販売のドキュメントは、中国の公証人によって、標準中国語、中国語の翻訳に翻訳する必要があります。
8、それぞれ、書類を提出するために上記の要件に加えて、次のような状況の産物を宣言するために、また次の書類を提出してください。
（1）手数料を処理することにより生産された製品の宣言は、次の書類を提出しなければならない。
①当事者及び試運転パーティの処理の契約によって署名された手数料を試運転。
②輸入品は、品質マネジメントシステムやのGMP証明書の生産者が委託または化粧品の製造の資格文書のための製造業者の国（地域）の規制要件を満たすことに提出する必要があります。
中国での輸入品の生産を受託製造業者の中③外国企業は、製品パッケージのデザインを提出してください、元の文書および製品パッケージの弁護士、生産と販売の電力の管理ライセンス単位でそれらの報告責任を提出することができる。
④GMPの製造業者の品質マネジメントシステムや証拠委託するか、製造元の国を満たしていた（地方）化粧品の製造の資格文書のための規制要件は、次の要件を満たしている必要があります。
認証または承認によって発行された）、または第三者。オリジナルを提出することができない、私たちの国（領事館）に確認するように公証人または中国人によって公証コピーのコピーを提出することができる。
b）製造者の名前と住所を定めるには、宣言内容と完全に一致している必要があります。
（2）実際の製造業者や化粧品の製造者（申請者）は、同社の製品の品質保証の書類が発行した文書をサポートする企業や企業グループの同じグループに属し、企業の同じグループに属している実際の製造業者や化粧品の製造者（申請者）に提出する必要があります。
9は、同じ製品を生産する実際の製造業者の数は、宣言を行うことができます、これらの製品の実際の製造業者のいずれかが提出されたすべての書類を提供すべきである、また次の書類を提出してください。
（1）委員会は（地域）輸入品の委託生産と加工、生産、委員会に提出した処理契約との関係は、また、生産品質管理システムや適正製造基準の証明書が提出または製造元の国を満たす必要があります化粧品の製造のための規制要件を関与資格の文書;
（2）企業、製造企業の同じグループの生産者は製品の品​​質保証の書類が発行した文書をサポートする企業や企業グループの同じグループに送信されます。
オリジナルの包装の他の製品の生産の（3）実際の生産;
衛生用品の（4）他の実際の製造（微生物、化学物質の健康）検査報告書;
（5）事業の規制のBSE感染の重要な要件のリスクが高いラインで原料や化粧品原料の他の実際の生産者。
10は、試料の種類は次の次の規定を宣言するためにパッケージ化する必要があります。
つ以上の（1）サンプルのパッケージは別パッケージまたは少量のサンプル（そのようなアイシャドウ、パウダー、チーク、など）によって分離することができ、製品の名前を宣言する（2つを含む）、製品は別々に提出し、テストのレシピすべきレポート、パッケージングの非独立サンプルまたはを別々に製品の処方の各一部を提出する必要がある試験報告書を提出する、分離することはできません。
（2）サンプルはパックが分割されていない、および製品名は、その物理的状態、別の原料の組成を宣言するために、製品の処方は、別々に検査報告書を提出すべきである。
（3）2つまたは2つ以上の製品と組み合わせて使用​​する必要があります、製品のように宣言する必要があります。実際の状況の複数回投与用途に応じて混合して、または検査報告書を提出するために、それぞれの検査報告の混合製剤に提出された。
11番、多色の非特殊用途の化粧品のシリーズ、同じ基本式、および毒物学的テストのためにサンプリングを適用するが、それはまた、製品としての宣言を行うことができます。各製品のファイルは、製品のリストの宣言、基本的なレシピと着色剤のリストが付随する、および製品のリストをサンプリングする必要があります。
12は、国内生産と加工企業の海外企業が輸入のサンプルを委託し、国内の製品サンプルによる裁判に提出する。

管理ライセンスの受諾ポイント​​の五、新しい化粧品成分のレビュー
（）新しい化粧品成分レビュー文書管理のライセンス項目を受け入れる
1、新しい化粧品原料の管理ライセンスの申請書;
2、レポートの開発;
3、生産工程の説明と図。
4、原料の品質と安全制御の要件;
5、毒性学的安全性評価文書。
6は、機関が宣言された、中国の責任あるユニット、委任状と中国のビジネスライセンスおよび公印の管理ライセンスユニットの彼らの報告責任のコピーを宣言するために提出されている管理者のライセンスに提出する必要があります。
7は、管理ライセンスと他の文書に貢献するかもしれない。
8、レビュー用に提出サンプル。

（B）新しい化粧品成分は、管理ライセンスの特定の要件を確認して受け入れる
1、書類を一つずつ提出する。
2、申請書は、申請書の要件に従っての説明の番号は、アプリケーションのフォームに必要事項を記入してください。

第六に、化粧品の管理ライセンス承認は、（記録証用）レビューポイント補正を受け入れ
（A）化粧品の管理、ライセンス承認（記録の証明書用）プロジェクトのレビュー文書は、エラー訂正を受け
1、化粧品の幹部の許可文書（記録証明書）補正の申請書;
2、化粧品は、文書（記録の証明書）のコピーを許可します。
3は、機関が宣言され、管理ライセンスに提出しなければならない中国の責任あるユニット、委任状と中国のビジネスライセンスおよび公印の管理ライセンスユニットの彼らの報告責任のコピーを宣言するために提出されています。

（B）新しい化粧品成分は、管理ライセンスの特定の要件を確認して受け入れる
化粧品は、管理ライセンスファイル（記録上の証拠）、受信した補正プログラムの見直しの文書の承認に従うものとすべき、文書を一つずつ提出する。


中国の7つのユニットは、委任状は彼らの報告責任の主な点を確認して
（A）の許可内容：
1、機関名、住所;
2、中国の行政ライセンス、責任の名前と住所を報告する。
3、認証は（少なくとも4年間）有効です。
4、ライセンス製品の範囲;
5、委任権限：
宣言する行政単位を担当調査機関の試運転を含む中国（1）ライセンス、;
（2）出願を確認するために化粧品メーカーに代わってシールを含めることができます。
（B）委任状の形式の力：
1、化粧品メーカーや公証人が署名した中国の共同宣言での行政のライセンスユニットの責任により、委任状、化粧品メーカーの担当弁護士の力が署名または封印することができる、管理ライセンス単位中国報告責任にはなるはず署名とシールの法定代理人、署名が関係機関により承認された、関連する法律や規制の要件に従って製造者または責任者の単位、中国でと報告すべきは、シールの法的効果を提出した。
2、外国語としての委任状は、中国語、および公証中国語の翻訳に翻訳する必要があります。


  

北京トンルイユニオンテクノロジー株式会社
電話：0086-10-64284605   0086-10-84366465
ファックス：0086-10-84366465
E -メール：bj500@126.com   bj2180@gmail.com