化粧品のライセンス管理のアプローチ
第一章総則
"中華人民共和国行政許可法"（以下、行政許可法とも呼ばれる）、"化粧品衛生監督"と関連する法律や規制、このアプローチの開発によると、消費者の健康と安全を守るために化粧品の仕事を規制する最初の許可。
レコードのPRCのライセンス化粧品、化粧品、新素材のライセンスと非特殊用途の化粧品で特別な使用のための2番目のアプリケーションは、このアプローチに適用されます。
記事では、国家食品薬品監督管理局によると、特別な目的の化粧品、化粧品、新素材のライセンスと非特殊用途の化粧品レビューの輸入のライセンスを取得する責任があります。記録の管理を実装するために、インポートされた非特殊用途の化粧品の手続きをライセンス非特殊用途の化粧品の輸入を簡素化する。
県は、自治区、市町村の食品医薬品局（以下、地方食品医薬品監督管理部門と呼ばれる）レコードの国内の非特殊用途の化粧品に対する責任を負うものとします。
第IV許可証は、化粧品科学の実装、オープン、フェア、正義と利便性の原則に従わなければならない。
記事の申請者は、関連する州の法律や規制、標準仕様に準拠して、許可申請が化粧品を作った、担当する化粧品と効果のそのクレームの安全性を宣言し、対応する法的責任を負担する、そのライセンスを提出する責任があるものとします。
右の国家食品薬品監督管理局または地方食品医薬品監督管理部門に報告するために、国家食品薬品監督管理局または地方食品医薬品監督管理部門の第6条行為の違反のためのすべてのユニットと個人は、速やかに検証しなければならない治療、そして秘密にしておきます。
第7条国家食品医薬品局と地方の食品と医薬品の監督管理部門は、適時開示が行われている化粧品のライセンス情報管理システム、または化粧品のライセンス情報の取り消しを確立し、改善する必要があります。
記事申請者の国家食品薬品監督管理局及び地方食品医薬品監督管理部門が実装されている化粧品の許可ステートメントを防衛し、法律に基づいて口頭審理の請求をする権利の権利、行政見直しや機関行政手続を申請する権利、彼らの合法的権益損害は、賠償を請求する権利を有します。
第二章アプリケーションと受け入れ
記事IX製化粧品のライセンスの申請者は合法的に中国の化粧品メーカーに登録する必要があります。化粧品中国製、新素材のライセンスの申請は、新しい化粧品原料メーカーや化粧品メーカーにする必要があります。
輸入化粧品のライセンスの申請は、外国の化粧品メーカーにする必要があります。新しい原料は輸入化粧品のライセンスの申請者は、新しい化粧品原料メーカーや化粧品メーカーの外側でなければなりません。申請者は合法的に中国で登録されて同じに委託すること、および問題を宣言するために代理店を担当し、中国の単位としての責務を報告、ユニットの独立した法人格を持ってください。申請者は、中国に責任あるユニットを報告変更することができます。
記事は、特殊用途の化粧品、化粧品、新素材の許可を申請、申請者は、国家食品に適用する医薬品局（FDA）を与える、とファイリング文書の関連規定に従いください。
レビュー用に提出した書類やサンプルの受領を宣言するために国家食品薬品監督管理局は、または修正を受け入れるかどうか決定を下すために、見直しのフォームを提出後五日以内にしなければならない。
インポートされた非特殊用途の化粧品は、記録文書、ファイリングの手続きを提出する国家食品薬品監督管理局の関連規定に従い出願人が、前に市場にする必要があります。
記録ファイルの受領後の国家食品薬品監督管理局は、または修正を受け入れるかどうかの決定をするために、フォーム内のドキュメントのレビューの五日以内に提出する必要があります。
第11条では、地方の食品と医薬品の監督管理部門は、レコードファイルのために提出する行政区域の関連規定に従い、出願人により、上場後、申請者が二箇月以内条記録のための国内の非特殊用途の化粧品の申告手続きを適用します。
地方食品医薬品監督管理部門は、提出書類を受け取ると、文書が完了し、必要なフォーム、その場で提出するものとを満たし、申請はエラーがあるとその場で修正できる、修正はその場で申請者に許可するか、スポットは後にレコードを修正するはずです。ファイリング書類が不完全であるか、非準拠のフォームですではなく、レコード、および理由のため、その場で修正することができます。
ファイリングの第12条には、申告書類に不備または非準拠の形式である、化粧品、食品及び医薬品監督管理部門への休暇のため、受信側アプリケーションの責任であることは、その全体がワンタイム補正の必要性を通知しなければならない。
第三章審査及び決定
記事XIIIは化粧品を使用するために特別な許可を申請、受理国家食品医薬品局（FDA）が、それは速やかに製品の技術的見直しの安全性を整理し、90日にはならない。パーミッションを付与するかどうかを判断するために20日以内に技術審査終了後、20日以内に決定を下すことはできないが10日間延長することができる、及び延長の理由は書面で申請者に通知しなければならない。
要件を満たしていない、無免許、と書かれた説明、要件、付与された権限、および許可の承認文書の日付から10日以内に発行された意思決定に適合しています。
第14条化粧品、新素材のライセンスは、受け入れ国の食品医薬品局（FDA）を適用する場合、それは速やかに技術審査のために新素材の安全性を整理するものとし、90日インチパーミッションを付与するかどうかを判断するために20日以内に技術審査終了後、20日以内に決定を下すことはできないが10日間延長することができる、及び延長の理由は書面で申請者に通知しなければならない。
、要件を満たしていないライセンスは、と書かれた説明、満たす要件は、国家食品医薬品局（FDA）は、リストの発表の化粧品の形に新素材の権限を付与され、許可を与えられる。
第XVはレコードの非特殊用途の化粧品の輸入を申請、受理国家食品薬品監督管理局は、意思決定の記録を承認するかどうかを20日以内に行わなければならない。
満たす要件は、レコードごとに付与され、意思決定に証明書を提出した日から10日以内に発行される可能性があります。要求事項ではなく、記録、と書かれた説明を満たしていない。
第16条では、ファイル拡張子の再審を追加する必要がある、申請者は、終了の宣言として、延滞、訂正書類を提出するために国家食品薬品監督管理局の一年以内に公判期日から寄せられたコメントを確認する必要があります。
第 十七申請者は、国家食品医薬品局（FDA）は、技術的な防衛のアプリケーションを作るために代理店を確認するために国家食品薬品監督管理局の関連規定によ れば10日で、テクニカルレビューのコメントの後にこの本を管理ライセンスを"提案は、承認されていない"発行された受信と書かれた説明。
章レビュー
第18条国家食品医薬品局の申請者は、決定がライセンスに異議を持って作られた、レビューとの理由で書面による申請書を提出するために国家食品薬品監督管理局の日から30日以内に決定書の受領を許可することはできません。
第19条国家食品医薬品局は、審査の申請を受け取った後、元のアプリケーションの見直しのスケジュールおよび要件に従って、問題を確認し、意思決定の見直しをしなければならない。ライセンスに、申請者にこの文書（記録上の証拠）適切な許可証を発行しない決定の取消し、当初の決定を維持し、もはや審査の申請を受け入れていないが、関係法令に従い、申請者は、行政再議の申請をするか、または人々の裁判所に行政手続。
Diershitiaoレビューは、非ライセンスの内容と元のファイリングに限られていました。
章の変更、更新、交換、キャンセルとエラー訂正
化粧品を変更するには、二十一のアプリケーションは、この文書（出願書類は）コンテンツが含まれている許可、申請者は、関連する文書の関連規定に従い提出された申請書を提出しなければならない。
または修正を受け入れるかどうか判断を下すために見直しのフォームを提出の5日以内に申請書類の受領後、国家食品薬品監督管理局、条、、。
このドキュメントでは、化粧品の内容を変更するために設定許可を申請、国家食品薬品監督管理局は、申請の技術的審査の申請を受領後60日以内でなければなりません。記録のための化粧品の内容を変更するには証明書申請に記載された、国家食品薬品監督管理局は、審査の書類の提出の申請を受領後20日以内でなければなりません。
要件を満たしていない、変化なし、と書かれた説明、、助成金の変更と決定事項（記録上の証拠のための）変更後に発行された許可の承認文書の日付から10日以内になさの要件を満たしている。
第22条では国内の非特殊用途の化粧品の記録をされている、元のレコードの内容が変更され、再録音への応答の内容を変更。
第23条では化粧品の許可文書（記録の証明書）が有効であるを適用し続ける、それが適用する四ヶ月の満了前に化粧品の許可文書（記録書）にする必要があります。交換のための化粧品は、この文書を許可する（記録上の証拠）ではなく、所定の期間の継続出願の中で、化粧品は、交換が継続出願の出願後15日以内にこの文書を（記録証明書用）許可受ける必要がありますが、再発行出願は、化粧品に許可する必要があります四ヶ月の満了前に、承認の文書（記録の証明書）。
第24条の許可の更新の化粧品用途、申請者は、関連する文書の関連規定に従い提出された申請書を提出しなければならない。
または修正を受け入れるかどうか判断を下すために見直しのフォームを提出の5日以内に申請書類の受領後、国家食品薬品監督管理局、条、、。
特殊用途の化粧品のライセンスの更新申請、国家食品薬品監督管理局は、出願日から60日以内にアプリケーションを受け入れる必要があります。非特殊用途の化粧品の輸入許可証の延長のため、国家食品医薬品局は、申請の審査後20日以内にアプリケーションを受け入れる必要があります。
要件、助成金の延長を達成し、許認可の文書（記録の証明書）の日付から10日以内に発行された決定で、要件を満たしていない、継続しないように、と書かれた説明。
第25条の許可文書（記録証明書）が失われたの交換を申請する、損失の元の文に掲載された（地方含む）新聞上記の省レベルに提出する必要がある、損失の再発行出願は、20タイムリーの日後に公開声明の中で失われることがあります。
第26条の変更、更新及び化粧品の交換は、文書（記録の証明書）証明書の番号を変更せずに許可します。
次の状況第27条、国家食品医薬品局（FDA）は、対応する化粧品の許可文書（記録の証明書）をキャンセルする必要があります。
（A）化粧品許可の文書（記録証明書）保有者は、の取り消しを申請する。
（B）国家食品医薬品局（FDA）の安全性モニタリングの結果は、化粧品のセキュリティ上のリスクがあることを示している。
（C）化粧品の許可文書は、（記録書）所有者は、合法的に彼らの法的資格を終了されています。
（D）法令の違反が、その化粧品の許可文書（記録証）撤退している。
（E）キャンセルされなければならないその他の状況。
第28条では化粧品（出願書類）印刷エラー、数値のエラーやその他のエラー（ではないエラーを宣言するために申請者を含む）のためにこの文書を許可する、出願人は補正の規定を適用すると、関連する書類を提出しなければならない。
出願書類の受領後、国家食品薬品監督管理局は、見直しのフォームを提出五日以内に受け入れるか、または訂正するかどうかを決定するためにしなければならない。
出願人は出願の審査の申請を受け取った後30日以内に、許可の承認文書の訂正を、国家食品医薬品局がするものを提案。記録上の証拠の申請案補正、国家食品薬品監督管理局は、出願日から20日以内にアプリケーションを受け入れる必要があります。
申請者の通知は、コメントを承認する問題を修正しない、申請資格のある化粧品のリニューアルに付与されている修正は、この文書を（提出書類）許可。
第六章許可の文書と記録の管理証明書
第29条特別な使用は、この文書の化粧品、インポートされた非特殊用途の化粧品の記録証明書は、4年間有効な許可。
第30条では、カントリースタイルの特殊文字のメイクアップ用の特殊用途の化粧品の承認番号+ G 4桁の数字+ 4ビットのシーケンス番号の認定を行いました。
カントリースタイルのワード+ J 4桁の数字+ 4ビットのシーケンス番号の認証のための特殊メイクに化粧品の輸入ライセンス番号の特別な使用。
レコードには、非特殊用途の化粧品のメイクアップの言葉にカントリースタイルのために予約されている略号+ J 4桁の数字+ 4ビットのシーケンス番号の認証をインポートする。
第三十一条化粧品の許可文書（記録証明書）は、非鍛錬、譲渡、変更、貸与、販売、貸与してはならない。
地方食品医薬品監督管理部門の第32条には、ファイリングの記録と情報管理製品を強化すべきである、国内の非特殊用途の化粧品のレコード情報を速やかに公開する必要があります。
第VII章監督及び検査
第33条国家食品薬品監督管理局及び地方食品医薬品監督管理部門は化粧品のライセンス管理システムを確立し、改善する必要があり、そのライセンス慣行や化粧品のライセンスの活動に従事している申請者は、全体の監督を問題になります。許可されていることが判明した規定の違反のための部門のスタッフは直ちに是正されるべきである。
第34条が国家食品医薬品局（FDA）がレコードの地方食品医薬品監督管理部門の監督管理を強化すべき、それが発見されたが、非遵守を是正すべき旨を命じなければならない。
次の状況第35条、国家食品医薬品局は、化粧品のライセンスを取り消す必要があります。
（A）、その権限を濫用し、職務を怠って、化粧品のライセンスの法定要件を満たしていない。
（B）法定機関の許可を越えスタッフの実装;
（C）職員の許可を実装するためにプロセスの違反;
（D）化粧品のライセンスは、他のケースでは法律に基づいて取り消す必要があります。
章八の責任
化粧品のライセンスプロセスの第36条、"行政許可法"に対処する関連規定に従い、次のような状況の規定に違反して国家食品医薬品局と地方食品医薬品監督管理部門のスタッフは、：
（）許容できないかどうか、レコードとして化粧品の許可申請の法定要件を満たしています。
（B）化粧品の受け入れで、審査プロセスは、法律上の義務を履行するために申請者に通知しないこと。
（C）化粧品の許可申請を提出する申請が完了していない場合、非準拠の形式は、1つは、1回修正の内容全体なく申請者に通知伝えることができます。
（D）プロジェクト全体の費用のための法定の基準に従い、不正な請求かどうか;
（E）を求めるまたはプロパティを受け入れるか、またはその他の利益を求める。
（F）これは、審問なしヒアリングしなければならない。
第37条申請者は、関連する情報を開示または許可を申請する虚偽の書類を提供していない、国家食品薬品監督管理局がライセンスかライセンスへの応用を受け入れる、と警告を与えてはならない、申請者は、ライセンスの一年以内に再適用しない。
この文書（記録上の証拠）、国家食品薬品監督管理局が許可承認の文書を（記録書）取り消す必要があります許可化粧品を得るために申請者の詐欺、贈収賄やその他不正な手段第38条では、三年以内に、申請者は、再びライセンスを宣言しなければならない;構成される犯罪の疑いがある、刑事責任を調査するものとする。
第39条の申請者は、次の行為のいずれかを持つ、食品や医薬品監督管理部門は法律に従って行政処分を与えなければならない。犯罪の疑いがあることは構成され、刑事責任は、以下を行うものとする。
（A）偽造、改ざん、、販売、リース、貸与または許可の承認の文書（記録証）のそうでなければ違法な移転。
（B）虚偽の書類やサンプルを提供し、状況を隠すために。
（III）の問題の変化への不正な変更の申請をしなければならない。
（D）法令、規制及びその他の犯罪の規則や規制。
第IX章の附則
第40条このアプローチの持続期間は、法定休日を除く、仕事日に。
第41条の解釈のための国家食品医薬品局が責任を負う。
第42条では、これらの措置の効力発生日（日）に入るものとします。
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