化粧品やガイドラインの技術的な検討の化粧品のポイントの発行の技術審査は通知する
国家食品医薬品局（SFDA）徐[2010] 393
2010年9月28日リリース
国家食品医薬品管理センターの見直し：
さらに、管理ライセンス化粧品の技術的な見直しを標準化するために、行政許可の組織のオープン、フェア、公平、国民局は"化粧品の点の技術的な見直し"と"化粧品技術の見直しのガイドライン"、ここに発行されるを開発することを確認し、遵守してください。
添付ファイル：
1。化粧品の技術審査の要素
2。化粧品の技術評価ガイドライン
国家食品医薬品局（SFDA）
二○一○年九月二十八日
附属書1：
化粧品の技術審査の要素
第一章総則
オープン、フェア、単に、技術的なレビューポイントを開発するために確保するために化粧品、化粧品の管理ライセンスを規制する最初の技術的レビュー。
初めてこの技術審査報告書の2つ目のポイント、特殊用途の化粧品の技術審査の管理、ライセンスの仕事。
記事の化粧品は、技術審査を遵守するものと、"化粧品衛生監督"と科学に基づいて、関連する法律や規制、標準規格、関連法規に従い、リスクアセスメントの原則に従って、。
技術審査の記事IVは、法定時間制限に従うと効率を向上させるために、法的手続きに従うものとする。
記事の化粧品の所見や検査結果の技術的な見直しは、開いてはならない。
章の技術要件
記事の報告文書は正当な、本物でなければならない、その内容や行政ライセンスの形態は受け入れられる化粧品の要件の宣言を満たさなければならない。
記事では、製品のカテゴリ"化粧品衛生監督"とその施行規則と要件の定義と適用範囲の他の関連規定を宣言するために満たさなければならない。
記事の申請書が完全でなければならないし、その内容は、基本的な製品情報や制作会社を含める必要があります、特別な事情が問題を説明する別の列で説明されるべきである。
記事IX製品の製剤は、材料番号、国際化粧品成分（INCI名）（国産品）、標準的な中国名、含有率、使用目的などの名前が含まれている必要があります。原料の形で化合物の化合物は、（香料を除く）宣言する必要があります。一方、製品の製剤はまた、製品の中国の名前を提供すべきである、輸入品は、外国語の名前を提供する必要があります。
記事の品質と安全制御の要件は、製品のインジケータとその特定のコントロール要件の実際のコントロールの宣言、および当社の化粧品、健康に沿った製品仕様へのコミットメントを含める必要があります。
国の国内の製品規格または業界標準の実装の場合、また、明示的に製品の品質と安全性の指標の特定の要件に関連するコントロールを宣言する必要があります。
外国の輸入品の11条では、元の梱包材の商用製品を（製品ラベル、製品の説明書を含む）を提供し、忠実に標準中国語に翻訳してください。中国市場を対象とした、パッケージデザイン、プロダクトデザインは、パッケージングは、（製品ラベル、製品の説明書を含む）を提出する必要があります。輸入品と外国語のコンテンツは、宣言されたラベルが、使用方法については、人口の使用と他の部分と一致している必要があります。
宣言は、製品設計、（製品ラベル、製品の説明書を含む）パッケージ製品を提供するためになされるべきである。
中国の製品ラベルの指示の第12条では、化粧品規制の管理上のラベルの指示と一致する必要があります。製品の中国の名前は、名前の化粧品の要件を満たさなければならない。
化粧品の管理ライセンスの検査報告書の提出の記事XIIIは、化粧品や化粧品検査基準と他の関係行政ライセンス要件のための衛生基準を満たさなければならない。
第14条では、製品のセキュリティファイル内の物質のセキュリティ上のリスクアセスメント、セキュリティリスク物質のリスク評価のガイドラインと要件に存在する可能性のある化粧品の行にあるべきかもしれないと宣言。
使用されている成分の有効性のための記事XVは、関連する実験報告書に基づいて、または発行する必要がある科学文献の文書、報告書や科学文献に関連する実験では、主張が明確な効果があるべきサポートしています。
第16条では、文書の生産と販売伝票、材料や第三者によって発行された文書は正当な、本当のこと、および関連する要件を満たす必要がある他の仕様を宣言する。
第三章の原則を決定する
化粧品の記事XVIIは、関連する法律およびレポートの規制と規格の要求事項を遵守し、技術審査の要件を満たしている、と判断される"承認を推奨。"
製品の第18条宣言"は、拡張子の再審を補う"と判断、以下の状況を、満たす。
（A）のテストを追加する必要があります。
（II）報告単位の説明を提供する必要性;
（C）サードパーティのドキュメントが発行される。
（D）その他の変更は、ケースのファイルを追加しました。
製品の第19条の宣言は、"承認を推薦しない"と判断される次のような状況を、満たす。
（）虚偽の書類やサンプルを報告。
1。ファイリング以外の製品の処方は、製品または宣言された内容と矛盾する製剤に使用する原材料の種類を示しています。
2。製品の製剤またはコンテンツタイプで宣言されたコンポーネントは、実際のテスト結果と一致しません。
3。虚偽の書類を提供する第三者。
4。裁判にサンプルまたはサンプルの虚偽提出を提供する。
5。外国語で提出が正確に情報を中国語に翻訳していない、レビューの結論に影響を与える。
6。コンテンツの元のコピーと矛盾する。
7。虚偽の書類や状況の他のサンプルを返します。
（B）化粧品の製剤は、必要な衛生基準を満たしていない。
1。化粧品、禁止物質の仕様を配合した健康食品。
2。製品の製剤は物質、日焼け止め剤、着色剤、防腐剤、染料および他の化粧品を制限して、衛生には、規制要件を満たしていません。
（C）試験結果は、化粧品及び関連規定の衛生基準を満たしていない、毒物検査の結果は、製品の潜在的な安全性の問題があることを示した;テスト結果は、製品の品質と安全管理の報告要件を満たしていない。
（D）書類の提出は、所定の期間内に、製品の安全性に基づいて判断できないと安全性評価を完了するために継続することはできません。
（E）生産の健康状態は、監査の要件を満たしていない、または他のオンサイト監査の結果は、要件を満たしていないものがあります。
（F）の宣言の関連規定の製品カテゴリが矛盾しています。
（G）レビューの結論に影響を与える、など、独自の製品の式、生産プロセス、製品の品質と安全制御要件に報告単位を変更するためにファイルを追加しました。
（H）するときに、元の提出の報告単位の製品の独自のレビューを変更、製品のレビューからの結果を承認しないように勧告してきた。
（I）原料、処方と対応するコンテンツの品質と安全制御要件の製品の範囲の製品の種類と内容が矛盾しています。
一貫性のない対応するコンテンツの原材料や製品の処方の（X）の製造工程。
（K）健康状態、製品の処方および式または式の生産の監査を宣言するためには、原料の種類でライセンス検査機関を認識、使用の内容と目的は、一貫性がありません。
関連する規制に準拠していない（12）他。
第四章附則
Diershitiaoこの点の解釈を担当する国家食品医薬品局（SFDA）によって技術的なレビュー。
記事の化粧品は、手順、関連法規に従い、製品の故障ではなく、技術的レビューを、宣言する。
別に新しい化粧品原料の要件の技術的な見直しの第22条。
ではない化粧品の基礎としての健康の監督と法執行機関の技術的な見直しの主なポイントの第23条。
第24条の実装のリリース日からキーポイントの技術的レビュー。
附属書2：
化粧品の技術評価ガイドライン
管理ライセンスの要件とは、このガイドの開発の技術的な検討の技術的な見直しの他の化粧品の要素を受け入れる化粧品、化粧品の申告のための衛生基準によれば、化粧品の技術的なレビューを調節するために。
最初に、製品の中国名
製品名、中国名は、化粧品、ガイドラインを命名化粧品の規定と一致している必要があります。
（A）名前は、製品のブランド名、共通名（使用目的や使用部品を含む）、特定の属性の名前の意味の解釈に基づいて、レポートで提供する必要があります。条約は、名前は化粧品の使用、共通名、プロパティ名を省略するために使用することができます。
（B）製品は、中国の名前または特定の集団の髪、皮膚または他のコンテンツの色、色、SPF、臭気など、形態学的および物理的性質の外観で、その製品は、説明する必要がある場合。
（C）製品名は中国名で、特定の原材料や単語のそのカテゴリの使用は、説明する必要がある場合。
（D）中国名、形容詞、または外国の文字、記号等を使用することで製品の変更は、説明しなくてはならない。
第二に、スクリーニングのために送信されているサンプル
（A）製品の包装は完全でなければならない、輸入品は、未開封のパッケージのための市販のはずです。製品の容器に印刷された製品のマニュアルや説明書の内容がファイルの一部を宣言する必要がなく、パッケージには（そのような口紅、リップクリーム、など）が小さすぎるので、その大きさ、製品の仕様を含める必要があります製品のパッケージに記載されています。
インポートされたサンプルは、製品ラベルの中国の名前が付いた包装に貼付する必要がある、すべての外国のラベルをカバーしてはいけません。
国内の製品のサンプリングとサンプルの手紙、サンプルの文字は実装の管理ライセンス要件に化粧品をインポートする必要があります。
（B）ファイルの内容は、検査サンプルのバッチなどの関連情報、と整合的であるべき宣言するために、製品パッケージのレビューのサンプル（製品ラベル、製品の説明書を含む）のために提出、期限の日付または製造年月日と賞味期限を使用してください。
第三に、製品の公式
製品の式の（A）一般的な要件
1。製品の処方は、製品名でなければならず、輸入品は、中国語（翻訳）名でなければなりません。製品の製剤は、同じテーブルで表形式にする必要があります生の提供番号、国際化粧品成分の名称（INCI名）（国産製品）、原材料標準中国語名、含有率、使用目的、等を含む、サイズはTimes New Romanよりも小さくはないV.
利用可能な製品の処方に衛生の見直しの対象を生産する国内の製品の式、式が勝つの製品を確認する検査機関を可能にするために策定輸入品。
2。製品の製剤は、すべての原料、割合の実際の内容、の名前を提供し、効果的な物質の含有量を（100％を示した効果的な物質の含有量でキャッチされない）を示す必要があります。複合材料は、（香料を除く）の化合物を返すという形でなければ、とを示す必要がありますコンテンツの成分（％で）どの、このような結晶水、原料を含むような特殊な状況では、、別の数式または構造体の型がある、などの内容に基づいて降順で、すべての材料を説明する必要があります。
3。味で使用される原材料の製品の処方には、タイプとコンテンツ、素材名"味"の名前に特定のスパイスの香味成分を報告する必要はない、レシピで味の量を宣言することができます。スパイスの成分の種類と内容を報告しながら、そのような香りと味として、香料原料は、文書の種類と内容に含まれている味と香りのすべてのコンポーネントを発行会社に提出してください。書類が外国語で書かれているが中国語に翻訳、そして中国語の翻訳は、公証する必要があります。
製品の目的を宣言するために原材料の使用は、それらの製品の原材料、例えばマークの実際の役割は、に基づいている必要があります：皮膚軟化剤、乳化剤、溶剤、防腐剤、等が、医学用語を使用することはできません。
4。中国語の名前の式のコンポーネントは、（各成分の化合物成分を含む）標準的な中国名中国名のディレクトリを使用して国際標準の化粧品成分でなければなりません。国際化粧品原料や標準中国語名のディレクトリに含まれていないINCI名は、あなたは中国の薬局方や植物や化学物質名、ラテン名、使用することは一般的な名称又は商号中に名前を使用していないが、複合材料を除いてください。
5。化粧品の着色剤衛生習慣はないCIの数を除いて、インデックス番号（CI号と呼ばれる）に含まれる着色剤を提供する必要があります。
6。生産の健康状態またはライセンスの審査の後、製品の公式認識検査機関は、製品の処方を変更することはできません。
7。同じ基本的な式、そして日焼け止め（SPF、PFAまたはPA）のテストを適用するが、それはまた製品としての宣言を行うことができます多色番号のシリーズの日焼け止め化粧品、。
各製品のファイルは、製品のリストの宣言、基本的なレシピと着色剤のリストと製品のサンプルのリストを添付する必要があります。検出されない製品のファイリングには、サンプルの製品のテストは、中国製品の名前を報告する場所を特定する必要がありますし、サンプルを提供するレポートの製品のテストのコピー。
8。 2つまたは2つ以上の製品と組み合わせて使用する必要があります、製品のように宣言する必要があります。実際の状況の複数回投与用途に応じて混合して、または検査報告書を提出するために、それぞれの検査報告の混合製剤に提出された。
9。女性、子供や乳幼児の製品を授乳中、妊娠中の女性と称する、セキュリティ上の考慮事項は、製品の処方（製剤全体の分析を含む）の設計原理を基づいている必要があります、原材料、生産工程、品質と安全制御の原理と要件の選択ファイルの内容。
（B）製品の製剤原料の要件
1。化粧品の製剤は、健康のコンポーネントの仕様を無効にするために使用しないでください。
2。製品の製剤はこのような健康上の仕様、制限物質として化粧品原料、である、適用範囲、制限事項、要件および制限付き（の）適切なの要件を超えてはならない。
3。防腐剤、化粧品、衛生習慣としてラベル製品の製剤は、関連する要求事項に沿ったものでなければなりません。
4。日焼け止め、化粧品、衛生習慣のラベルが付いた日焼け止め製剤は、関連する要求事項に沿ったものでなければなりません。
製品を保護するために使用される日焼け止め製品の非UV吸収剤は、紫外線吸収剤の種類は、化粧品、衛生習慣の日焼け止めの制限で使用が制限することができますが、その使用はセキュリティによって評価されるべき、とそのセキュリティを証明する。
5。製品の製剤は、着色剤の使用を必要とする着色化粧品衛生の実践に使用する必要があります、そして、その規定を遵守しなければならない。
6。要求仕様のために使用される材料の品質の化粧品衛生基準は、原材料は（外国の原料によって発行された仕様は製造者が署名または公式のシールキャップメーカーの署名権者の法的代表者または法定代理人を生成することが製造業者によって提供される場所）。化粧品の品質規格は、一般的に健康規制要件の内容が含まれています。原料に基づく石油製品ライセートの式の使用を報告し、原材料の化学抄録インデックス（CAS番号とも呼ばれる）提供する必要があります。
7。製品の製剤で使用されている変性アルコールは、それは名前と変性剤の量を追加を示さなければならない。
8。染料に使用される永久と半永久的ヘアカラー製品、カップリング剤や染料中間体、化粧品、衛生習慣は、髪の染料の一時使用（すでに別の使用を承認されたものを除く）にしてください、そして、その規定を遵守しなければならない。
9。製品の処方と動物の臓器や原材料などの血液製剤の組織の抽出物の使用、それらのソースを宣言する必要があります、品質の仕様と原材料の使用は、国の証明を生成することができます。
（C）組成要件の有効性
1。髪、体、乳房の製品に適用され、構成と利用ベースの有効性を示す必要があります。はっきりと効果が主張すべき宣言をサポートする公開科学文献やドキュメント、レポートや科学文献の関連の実験によれば報告されるように実験に使用される組成物の有効性。
2。植物エキスの組成物の有効性は、抽出プロセスが提供されるべきか、元の植物または固体含有量、含有量と他の指標の溶媒抽出と種々の彼らのかなりの量を含めて品質の仕様、。
第四に、生産プロセスの要件
（）製造プロセスはプロセスの記述とプロセスのダイアグラムを含める必要があります提供するために、プロセスの記述は簡潔であると手順、原材料に含まれるステップを含む、製品の実際の生産プロセスを、反映している必要があります。すべての材料の製品の処方が製造工程に記載されている必要があります、原材料や製品の処方は同じ名前でなければなりません。
（B）プロセスの記述とプロセス図では、一貫している必要があります。
第五に、製品の品質と安全管理の要件
（A）製品の品質と安全制御の要件は、色、文字、臭いや他の感覚の指標にする必要があります。
（B）品質と安全性の指標は、微生物学的指標（検出なしを除く）と健康の化学的インジケータを含める必要があります。
（C）の指標の測定単位は、化粧品衛生基準の関連要件と一致している必要があります。
（D）のスコープに関係する原材料の種類と内容で製品の品質と安全管理の要件は、製品の式、化粧品、衛生習慣も関連する要件を満たすと一致している必要があります。
（E）クラスのパーマ、髪のタイプ、そばかすを含む製品とα-ヒドロキシ酸またはクレームを含むα-ヒドロキシ酸のもクレーム、ではなく、≥3％（w / w）の合計量は、製品には、pH値の指標となるはず[オイルの水（油のような製品）、パウダー、ワックスベースのクラスを除き、粉の種類、]、および、テスト方法を示す。
（F）製品の品質と安全制御の要件は、製品のインジケータとその特定のコントロール要件の実際のコントロールの宣言を含める必要があります。輸入品と外国語版は、中国語の翻訳に提出する必要があります。非段落（）で元の製品の品質と安全制御要件の国の実装は、（B）、（e）の内容は、製品の品質と安全制御要件文書の対応するインジケータと同時に提出してください。
（G）申請者は、化粧品、健康のコミットメントに沿って製品仕様を提出しなければならない。
6、製品パッケージ（製品ラベル、製品のパンフレットを含む）
（A）製品のデザインの包装（製品ラベル、製品のパンフレットを含む）
1。製品ラベルは、以下をマークする必要があります。
（1）製品の中国の名前を。
（2）製品のロット番号と期限日または製造日付及び保管可能期間は使用してください。
（3）ネットコンテンツを。
（4）製造業者の名称及び住所：
法律に基づき登録された国内の製品がマークされ、化粧品衛生のメーカー名とアドレスの品質と安全に責任を負う必要があります。
輸入製品の原産国はマークまたは地域（中国、香港、マカオ、台湾を参照）の名前と中国の法律、エージェント、輸入業者または代理店の名前とアドレスに基づいて登録されている必要があります。
（5）国内の製品製造業者は、健康のライセンス番号をマークする必要があります。
（6）化粧品規制要件に関連する健康上の使用条件、注意または警告の言語でマーク。必要に応じて、人々や部品などの使用のための化粧品の使用をマーク。
2。コンテンツを含む原材料の名称によってマークされた製品の包装は、（製品ラベル、製品の説明書を含む）、製品の式と一致する必要があります。
3。製品の包装は、（製品ラベル、製品の説明書を含む）、次を含まなければならない：
（1）効能、効果、医学用語。
（2）抗菌剤、抗菌、殺菌、滅菌、消毒などのコンテンツ。
（3）他人の名前の使用をするか、その有効性が誤解を確保するための方法を提案する。
（4）その定義の範囲を超える請求の有効性;
（5）"保健省によって承認"または"国家食品医薬品局（SFDA）の承認によって、"の名前を、または化粧品や他の検査機関と検査の広報の名前を報告します。
（6）虚偽誇大広告を誤解させるにして消費者をだます。
（7）その他の法令、基準と規範の内容を禁止。
4。マークPFA値（長波長紫外線防止指数）またはPA +〜PA + + +日焼け止め製品は、PFAの値を検出する必要があります。クレームUVA保護作用やクレーム広域スペクトルの日焼け止め製品は、抗UVAの能力パラメータのためにテストする必要があります - 臨界波長（インストゥルメンタル）、または決定をPFA値（ボディメソッドは）、臨界波長のテストは以上370nmに等しいが、広域スペクトルマークすることができる結果、以下の370nmの広域スペクトルをマークしてはならない。
5。日焼け止め製品のSPFは、次のようにマークする必要があります。
（1）日焼け止め製品は、SPF値のラベルを付けることはできません。
SPF値を持つ（2）測定製品2未満、日焼け止めのない顕著な効果;
（3）2〜30（2〜30を含む）との間のSPF値と測定製品の、ラベルには、測定値の値を超えてはならない。
（4）SPFと測定された製品では、30より大きい値、および標準偏差を減算することも、30より大きい場合、最大値のみSPF30 +をマークすることができる、測定値を選ぶことは出来ません。SPFとテスト製品は、標準偏差を引いた後、30より大きい値以下または30に等しく、最大はSPF30をマークすることができます。
ラベルのSPF値を指定する必要があります前にしながら防水日焼け止め製品を風呂なら入浴後のSPF値を表示しなければ主張した。比べて50％削減のSPF値の決定の前に入浴後に決定SPF値が付いている浴室と、そのマークは防水ではない場合があります。製品の中国名は、防水性があり、そのような用語の汗は、入浴前にSPF値をラベル付けしてはならない。
6。日焼け止め製品のPFA値は次のようにマークする必要があります。
（1）PFAの製品不可欠な部分の測定値が2より小さい、UVAサンプロテクションのない顕著な効果;
（2）（2および3を含む）3〜2の間の測定値のPFAの製品不可欠な部分、PAは+マークまたはPFAの整数部分の値を測定することができます。
（3）（4と7を含む）は7〜4の間の測定値のPFAの製品不可欠な部分、PA + +マークまたはPFAの整数部分の値を測定することができます。
（4）PFAの製品不可欠な部分は、測定値が8に等しい場合よりも大きくなってマークを付けることができますまたはPFA PA + +測定値の+整数部。
製品ラベル、製品のパンフレットを）命令が組み込まれて表示、およびサンプルの見直しやファイリングのために提出する指示が組み込まれている必要があります。
5。中国語の名前、中国名の製品は、そのラインに製品を返却する必要がある場合元の梱包（製品ラベル、製品の説明書を含む）。製品パッケージのオリジナルの中国名で製品とファイリングには、中国の名前はマーク中国のラベルの指示にあるべき一致しない"中国の名の元の包装× × × × × ×地域の販売名。"
6。元の梱包は（製品ラベル、製品の説明書を含む）SPF、PFAまたはPA SPF値検出よりも高く、PFAやPAの値をマーク、規範や化粧品衛生は、中国語のラベルの関連規定、指示の要件にする必要がありますマークされる。
7。商標に加えて、外国の文字、情報の記号を使用する必要性に、化粧品オリジナルの梱包（製品ラベル、製品の説明書を含む）の輸入は、すべてのコンテンツが正しい、標準的な中華料理をマークする必要があります変換されます。中国の包装製品（製品ラベル、製品のパンフレットを含む）への監査が優先するものとする。必要に応じて、元の梱包（製品ラベル、製品の説明書を含む）内容の製品を参照してください。
（1）プロジェクトを宣言するために元の梱包（製品ラベル、製品の説明書を含む）マーク"にきび、抗ニキビ、防ぐ、またはにきびが発生しない、"とその他の関連コンテンツは、抗生物質及びメトロニダゾールのテストレポートを提供する必要があります。
（2）"フケ"の目的とマークの髪製品オリジナル包装（製品ラベル、製品の説明書を含む）、プロジェクトを宣言するには、フケ防止剤のテストのレポートを提供するはずです。
（3）日焼け止め製品オリジナル包装（製品ラベル、製品の説明書を含む）ラベルSPF値、PFA値、PA値、UVAの保護、または宣言すること"防水"、"汗"や"水泳やその他の野外活動に適した"とその他の関連コンテンツ、報告はSPF、PFA、UVAの保護、テストレポートや防水日焼け止め製品のテストレポートを提供する必要があります、そして化粧品や中国のラベルで健康関連の条項、であることがラベルの指示を規制するものとします。
上記ではないと顕著な減少のテストパイロットプロジェクト（製品ラベル、製品の説明書を含む）オリジナルの包装を変更することによって、適切なテストやテストのレポートを提供するものとする。
満たしていない（4）元の梱包（製品ラベル、製品の説明書を含む）ラベル"薬効"の場合、有効性や虚偽誇大広告を示唆し、"医学"と漢字（繁体字中国語を含む）、または医療用語のラベリング、主張する健康への影響、、中国の関連法規とコンテンツの要件は、中国は説明となる製品ラベルの指示にする必要があります。
七、化学的および微生物学的試験の健康
（A）検査申請書、受け入れテストの通知、製品の仕様、製品やレポーティングユニット名の中国の名前で検査レポートを許可することは同じである必要があります。矛盾した報告単位の製品名と中国名を持つ管理者のライセンス申請書が許可するように提出しなければならない場合、検査機関は、追加の検査報告書との理由を公表した。
（B）許可申請書とカラーの製品検査のレポートをテストするには、物理的特性と製品の品質と安全性のコントロールは、行の該当する要件にする必要があります。
（C）許可申請書及び製品のロット番号を試験検査報告書は、一貫している必要があります。
（D）健康と化学のテスト結果は、製品の配合と製品の品質と安全制御の要件と対応するラインのコンポーネントのコンテンツの要件にする必要があります。
（E）有限に必要な化粧品の衛生基準を、対応する測定値は、指定された限界を超えないようにする必要があります。
（F）、管理のライセンス項目が化粧品のテスト仕様を満たすものと健康の化学物質試験プログラムをテストし、微生物学的および毒物学的テストプログラムのパイロットプロジェクトは、ライセンスされた検査機関の同一の健康と安全点検にする必要があります。
（G）マルチカラー番号製品、化粧品、管理ライセンスは、各製品の微生物学的および化学的試験の健康のための仕様に従ってテストされなければならない。
（H）マルチ用量髪のタイプ、健康の化学的インジケータのパーマの製品は別々に測定する必要があります。微生物産物の阻害（物理的な脱毛製品、デオドラント製品などを含む）のない製品の製剤は、微生物の指標を測定する必要があります。
タルクを含む（I）製品の処方の製品は、計量証明検査機関は、修飾されたレポートのアスベスト製品のレポート中の不純物の検出を発行して提供されるべきである。
八、毒性の安全性評価
（A）監査のポイントは、
1。ライセンステストアプリケーションは、同じでなければなりません受け入れ、製品の仕様、製品やレポーティングユニット名の中国の名前で検査報告の通知をテストします。矛盾した報告単位の製品名と中国名を持つ管理者のライセンス申請書が許可するように提出しなければならない場合、検査機関は、追加の検査報告書との理由を公表した。
2。アプリケーションと検査試験報告書、製品の色は、物理的特性と製品の品質と安全管理が要件と一貫しているべき許可。
3。検査と検査報告書を許可する、アプリケーションのフォームは、同じ製品のロット番号にする必要があります。
4。人間の安全のためのテストは毒物検査を完了する最初のものと、必要な証拠書類を発行する必要があります前に、毒物学のテストサンプルは、人間の行為は一切禁止されて上の安全性テストに失敗しました。
5。日焼け止め製品は、以下の要件を満たす必要があります。
というラベルのSPF値の日焼け止め製品は化粧品のテストSPF値のための衛生基準が必要とするかどうかを（1）包装（製品ラベル、製品マニュアルを含む）、;
（2）外国の臨床試験の機能に日焼け止め化粧品を報告し、化粧品の管理ライセンスが受諾の宣言のための要求を必要とするものとする。
（3）マルチカラーの製品の数は、適切な治療のためのマルチカラー製品の数を報告しながら、サンプルファイルで問題をサンプル出荷中です。
（B）の結果は、の原則を決定する
1明らかな皮膚刺激、腐食及び眼の刺激、腐食性、乳幼児を表示されない可能性がある製品の動物実験を宣言、子どもたちは、製品の要件に厳密にする必要があります。
（2）製品の動物実験を宣言は、明らかな皮膚のアレルギーや皮膚の光毒性を表示されない場合があります。
（3）変異原性製品のポートフォリオの報告試験は陰性でなければなりません。
九、人間の安全性評価
化粧品の管理のライセンス項目のヒトに対する安全性テストは、テスト仕様の要件を満たさなければならない。
（）の使用、健康と安全テスト結果のpHの後、非洗浄製品≤製品の3.5以降の製品の品質と安全制御の要件設定pHが≤3.5ヒトに対する安全性試験のためのテストです。被験物質は、人体に悪影響を与える可能性があります。
（B）人間のクローズドパッチテスト
デオドラントのカテゴリ、そばかす、日焼け止め製品は、本体はパッチテストを閉じる必要があります。
被験者30例は皮膚反応以上、5例（5例を除く、以下同じ）、または数字の2の皮膚反応ではない以上2例（パッチテストデオドラント製品の数で表示されます皮膚反応グレードの数ではない10以上のケース数の2の皮膚反応ではない以上5例）、またはできないグレード3またはグレード3の皮膚反応の1例。
（C）オープン皮膚パッチテスト
パウダー（粉末、ファンデーションなど）の皮膚のパッチテストのための特別な化粧品、結果は結果を判断するために刺激性もしくは困難出現、それはオープンパッチテストを増やす必要があります。
30皮膚反応以上、5例（5例を含む、以下同じ）、2の皮膚反応ではなく、2つ以上のケースでの被験者の場合、または皮膚反応の3つ以上または3 1ケースを発生しないことがあります上記の。
人間のパイロット試験の（D）安全性評価
臨床試験のテストのような毛のタイプ、ボディタイプ、胸と脱毛の製品は安全性評価を行ってください。
1。髪のクラス、フィットネスクラスと美乳のクラスの製品は、30科目以上の2例（2例を除く、以下同じ）、またはより以上ではない数の2の皮膚の反応を皮膚反応の数で表示されていない1の場合、またはではないグレード3またはグレード3の皮膚反応の1例。
2。脱毛の製品は、30のケースでの被験者は、以上の3例（3例、同じ以下を除く）の皮膚反応、皮膚反応または2つではない2つ以上の症例数、1例では表示されませんかスリーズことそして三つ以上の皮膚反応。
（E）ヒトに対する安全性点検プログラムは、人間の安全検査機関の検査でライセンスされるべきである。
十、化粧品潜在的なセキュリティ上のリスク物質のリスクアセスメント文書
（A）化粧品の安全性リスク評価の文書レビューの材料は、材料のリスク評価のガイドラインに存在する可能性のある化粧品の安全性に適合するものがあるかもしれません。
（B）監査のポイントは、
ハザードの特定ではなく、認識の分析を実施することなく、セキュリティ上のリスク下で1化粧品は、材料のリスク評価ガイドライン、認識される事業の分析を通じて、ハザードの同定に存在することがあります。
ハザードの同定解析による2リスク評価報告書は、製品は（原材料の規格のテストレポートや品質でセキュリティリスクの材料、検査報告書の製品の材料の含有量でのセキュリティリスクを提供する必要があります、または原料の内容が含まれている場合がありますコンテンツの要件の物質を含む）。原材料及び公印（原材料の外国の生産者または製造者の署名または署名のキャップシールの製造者の法定代理人の法定代理人）のメーカーから提供された原料の仕様の品質。あなたは外国語の書類を提出した場合、標準中国語に翻訳される。ジオキサン、ジオキサンのリスク評価文書を含むことのみ原料の仕様のテストレポートや品質のジオキサンコンテンツを提供しています。
3当該外国当局は、限界値を確立したり、評価結果に関連している、安全性評価報告書とオリジナルの書類の写しの他の関連する部分の最新バージョンを提供することができますし、標準中国語に翻訳。
外国の公式や規制は、限られた要件を満たしている中国の対応する標準語に翻訳文書のコピーを提供する必要性をいくつかの物質のためのセキュリティ上のリスクを発行されています。
（4）式によって発行されたすべての材料の製品の原材料の製造業者は、一般的なセキュリティリスク保証のいずれかの物質が含まれていない支持するものではありません。それぞれの命令のため、材料特性に基づいている必要があります。
その他XI
（A）ではない化粧品の基礎としての健康の監督と法執行のためのこの技術的審査のガイドラインは。
（B）の管理、ライセンス検査レポートや化粧品衛生基準の関連規定を満たしていない、化粧品は、適切な検査機関に申請者の見解による技術レビュー、によると、検査機関は、管理ライセンスの規定にする必要があります。
（C）技術的なレビューはレビューガイドラインの内容の技術的要件に限定されるものではなく、他の関連するコンテンツの範囲外でこの技術の見直しのためのガイドラインは、化粧品の関連規定を明記してください。
（D）以外の場合化粧品の必要性の管理、ライセンスの仕事に応じて国家食品薬品監督管理局、関連する規制の発展の。
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