通知仕様書の発行の化粧品のための技術要件
国家食品医薬品局（SFDA）徐[2010]第454
2010年11月26日リリース
省、自治区、市町村の食品医薬品局（局）：
さ らに"化粧品の技術要件の仕様を"開発するために、健康監視を強化するための化粧品の準備を導くための技術要件を化粧品の制御、化粧品の生産と経営の健全 性の品質と安全性のレベルを向上させるために国家食品薬品監督管理局の管理ライセンス化粧品の仕事を標準化するために、ここにある発行された、遵守してください。
添付ファイル：
1。国家食品薬品監督管理局化粧品の製品の技術的要件（テキスト形式）
2。化粧品ガイドの準備のための技術要件
国家食品医薬品局（SFDA）
二○一○年十一月二十六日
化粧品の技術的要件の仕様
最初に、"化粧品衛生監督"によると、さらに、この仕様の開発を、健康監視を強化するための化粧品の制御、化粧品の生産と経営の健全性の品質と安全性のレベルを向上させるために消費者の安全を守るために管理ライセンス化粧品の仕事を標準化するため。
第二に、国家食品医薬品局（FDA）は、化粧品は、技術要件に責任がある、とその実施を監視し承認した。
第三に、化粧品の技術的な要件は、関連する法律や規制、基準や規範に準拠している必要があります。
第四に、化粧品の技術的な要件は、テキストのフォーマットと一致している必要があります。テキストは、（別添1を参照）、製品名、レシピの食材、生産プロセス、感覚指標、健康の化学的インジケータ、微生物指標、試験方法、使用説明書、保管条件、保管寿命と他のシーケンスを含み、化粧品のための"技術的な要件に従ってください。準備"（別添2参照）の準備。
化粧品のための第五に、技術的な要件は、健康製品と技術サポートの質と安全性です。技術要件に従った化粧品のメーカーは、化粧品の技術的な要件は健康の監督と法執行のための重要な基礎として行われるべき食品医薬品監督管理部門は、生産と管理を編成する必要があります。
第六に、化粧品の化粧品、新製品のライセンスおよび製品の継続性のための技術要件。
化粧品の数のための7つの技術要件。 HZ + GT +イヤー0000準備に準拠して作られた特殊用途の化粧品、HZ + JT +イヤー0000準備に従い、特別な化粧品の輸入が、HZ + JF +イヤー0000準備に従い、非特殊用途の化粧品の輸入。 "HZ"は"化粧品"、"GT"は"国内の特別目的"、"JT"その"インポートされた特別目的"、"JFを"その、化粧品の承認番号については、"イヤー0000""非特殊用途の輸入"（意味します年とシーケンス番号のまたはレコード番号）。
エイトは、2011年4月1日以降、この仕様書は、施行する。
付属書1
国家食品医薬品局（FDA）
化粧品のための技術的要件（テキスト形式）
（コードの技術的要件）
_______________________________________
中国語の名前
ピンイン名
[レシピ食材]
[制作過程]
[感覚]
健康指標] [化学物質
[微生物]
[試験方法]
使用法
[保存条件]
[賞味期限]
_______________________________________
附属書2：
化粧品ガイドの準備のための技術要件
最初に、メインコンテンツ
化粧品のための技術的要件が正確に反映し、健康製品の品質と安全性を制御することができるはずです。要素の各々の化粧品のための技術要件は、準備中の文書の提出の具体的な要件に従って、次の要件と化粧品を満たす必要があります。
（A）名称
中国語ピンイン名を含む名前、および。製品名は、に沿って、製品の真の性質を示すために、明確に、正確でなければなりません"化粧品の命名規則。"
（B）レシピの食材
式の成分は、製品で使用されるすべての原材料の生産を含める必要があります。すべての材料は、降順にコンテンツでなければ、その使用目的を示す必要があります。使用する化粧品原料には、"化粧品衛生基準、"関連する要件を満たしている必要があります。
中国語の名前の製剤に使用する材料の組成は標準的な中国語名"化粧品原料の標準中国語名の国際的なディレクトリ"を使用する必要があります。いいえ国際化粧品原料名（INCI名）または"国際標準中国語名の化粧品成分リスト"に含まれていないが、化学物質名または植物名やラテン語名の"中国の薬局方"を使用します。
（C）の製造工程
テキストの製造工程の完全なアプリケーションの簡単な説明。
（D）感覚指標
それぞれ、製品の内容は、順番に色、文字、臭いや他の感覚、説明し、そしてセミコロンで区切る必要があります。
（E）化学物質の健康指標
（F）微生物指標
感覚指標は、健康、微生物指標とその他の関連コンテンツの化学的インジケータは、"化粧品の管理、ライセンス試験"とインジケーターを決定するために、テスト項目のような要件に応じて設定する必要があります。あなたがプロジェクトのテストの理解を助ける情報を提供するためにテーブルを使用する場合、それはリストを使用することが望ましい。
検査の（G）方法
化学的インジケータは、健康でなければ、順番に試験方法の微生物指標は上場。
（H）使用
化粧品と予防策の使用を記述する必要があります。
（IX）の保管条件
製品のパッケージングと自体が、温度などの製品の保管条件、、光を避けなどを説明する製品の安定性の特性に基づいている必要があります。
（X）貯蔵寿命
生産日付と貯蔵寿命または製造ロットおよび日付の使用制限：製品の貯蔵寿命を決めるために、関連する実験結果をもとにしてください、フォーマットの貯蔵寿命は、次のようにマークする必要があります。
第二に、基本的な要件
（A）準備は、国家の法律、行政法規、部門規則および規制、技術基準および関連条項の規範文書と一致する必要があります。
（B）技術的な製品設計のための要件は、コンテンツとデータは正確で信頼できる、受け入れられる科学的な原則と一致している必要があります。
（C）テキスト、数値、数式、単位、記号、図表、等の技術的要件は、正確かつ効率的に標準化された要件、基準規格に準拠している必要があります。用語の定義は、関連する州の規制に一貫している必要があります。
1。標準の漢字を使用する必要があります。句読点の使用は、GB/T15834要件と一致している必要があります。
2は、測定のGB3101、GB3102法定単位を使用する必要があります。お金はその単位を記述すべきだと述べた。
3には、参照標準は、正確またはファイルでなければなりません。
4リファレンス規格または文書は、この統治の出版物、および完全な番号または規格（ファイル）名を含まなければならない。
（5）参照標準（紙）は、インターネットでオンラインになることができる場合は詳細なアクセスおよびアクセスパスを提供する必要があります。参照標準は、（ファイル）の完全なURLを与えられるべきである。トレーサビリティを確保するために、ソースのURLを提供する必要があります。
（D）の検出方法で確立された製品の技術要件は、正確で精密な、と分析法バリデーションの後です。
（5）製品の技術的要件は、明示的な数値表現を使用するために、限られた要件があります。このような"中程度"または"適切な温度"などの定性的な文だけではなく。
（F）実験的なレコードを記述する必要がありますの製品の技術的要件は、真の完全な、明白であると独創性とトレーサビリティを維持する。その研究方法とプロセスが正確に記録し、完全に実現するファイルを報告する。
（G）のテーブルで使用される製品のための技術要件は、明示的条項に記述されていなければなりません。
1は、テーブル内のテーブルを許可しない、テーブル、サブテーブルに分かれ、さらに許可されていません。
2各テーブルには番号がされるべきである。 "表"と1フォーム、例えば、"表1"、"表2"などからアラビア数字からテーブル番号。ただひとつのテーブルでは、我々はまだ数与えなければならない"表1のを。"
3各テーブルにはテーブルのタイトルを持つ必要があります。
4各テーブルにはヘッダが必要です。使用テーブルのカラムは、一般的にスラッシュの使用が許可されていない最初のテーブルの名前の下に対応する量の単位の列ヘッダーに配置する必要があります。
（5）テーブルの接続の行は、ページを切り替える必要がある場合は、その後にアクセステーブルの行が各ページのテーブル番号、テーブルのタイトルとに繰り返す必要があります"（続き）。"ヘッダを継続し、ユニットのステートメントを繰り返す必要があります。
（H）製品の技術要件は、知的財産権を伴うことが、国家食品薬品監督管理局は、知的財産権を識別するための責任を負いません。
（IX）は（基準やコントロールを含む）の標準物質を認識する国の法務部門を使用する必要があります。造影剤の使用は自己開発された、関連する研究論文を提出し、適切な対照物質の識別に必要とされるべきである。研究のためのサンプルは、製造工程、製品の安定した、代表的なバッチ処理であるかを判断するために策定されるべきである。
（J）製品の研究のための技術要件を実施、製品は実験室の条件の技術的要件、適切な技術者によって行われることを満たすことができるはずです。
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