管理ライセンスの予告で保健食品を規制する上で
国家食品医薬品局[2011]第321のセキュリティ
省、自治区、市町村の食品医薬品局（医薬品局）、単位：
健康食品のライセンス管理保健管理を規制し、強化するために、"健康食品の登録（試行的実施のための）"によると、現在の管理健康食品のライセンシングの問題に関する関連規定は、次のとおりです。
健康食品の製品の登録プロセスは、追加の資料は、5ヶ月までの追加書類を提出した。時間のために提出されない特別の事情から、一年に延長プログラムによれば、補足書類を提出する申請者は、関連する情報のメモを提供する必要があります。
第二に、、プロトタイピングを行うために、関連する法規と手順に基づき、生産と販売されていない5年間で国内の保健食品の承認証明書の再登録のためにそのような作業のオンサイトの検証、検査と技術的な見直しを適用する。 5年間での承認の証明書は、生産と販売、検査報告書を発行した製品品質の検査機関の登録を決定するために国家食品薬品監督管理局を提供するためにアプリケーションの再登録があります。
第三に、同じ原材料と主要な材料、さまざまな製品の処方を宣言するために、同じ出願人は、申請者は、科学的、合理的な根拠の異なる製剤の選択肢を提供するものとする。
第四に、このような新製品の登録と同じ原料と主な材料、さまざまな健康食品の味や色が、毒性学的安全性評価の評価試験と機能試験を実施していない、技術移転の製品登録の出願の出願、それらを作る必要テストの2種類。
第五に、技術移転の製品登録アプリケーションまたは製品名を変更するには、申請者はその事業の違法活動の自由な2年間を提供するものとする。
2011年9月1日からの通知は、施行する。関連規定のリリースまでに届出要件の対象と、この通知の規定と矛盾している。
国家食品医薬品局（SFDA）
2011年7月21日
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