進口特殊用途化妝品行政許可申請文件,進口特殊用途化妝品註冊申請
進口特殊用途化妝品行政許可
(一)進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表;
(二)產品配方;
(三)申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及使用依據;
(四)生產工藝簡述及簡圖;
(五)產品品質標準;
(六)經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關檔,按下列順序排列:
1、檢驗申請表;
2、檢驗受理通知書;
3、產品說明書;
4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告;
5、毒理學安全性檢驗報告;
6、人體安全試驗報告。
(七)產品原包裝(含產品標籤)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標籤);
(八)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;
(九)來自發生"瘋牛病"國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書;
(十)代理申報的,應提供委託代理證明;
(十一)可能有助於評審的其他檔。
以上檔原件1份,影本4份。另附未啟封的樣品1件。
多個原產國(地區)生產同一產品可以同時申報,其中一個原產國生產的產品按以上規定提交全部材料外,還須提交以下材料:
(一)不同國家的生產企業屬於同一企業集團(公司)的證明檔;
(二)企業集團出具的產品品質保證檔;
(三)原產國發生“瘋牛病”的,還應提供瘋牛病官方檢疫證書;
(四)其他原產國生產產品原包裝;
(五)其他原產國生產產品的衛生學(微生物、理化)檢驗報告。
以上檔原件1份,影本4份。
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