特殊用途化妆品（II类）行政许可申报文件要求
第一条AQSIQ 申请国产特殊用途化妆品（II类）行政许可的，应提交下列资料：
（一）国产特殊用途化妆品（II类）行政许可申请表；
（二）产品名称命名依据；
（三）产品质量安全控制要求；
（四）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（五）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（六）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（七）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；
（八）可能有助于行政许可的其他资料。
另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。
第二条AQSIQ 申请进口特殊用途化妆品（II类）行政许可的，应提交下列资料：
（一）进口特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）生产工艺简述和简图；
（五）产品质量安全控制要求；
（六）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（七）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（九）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（十）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十一）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（十二）可能有助于行政许可的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
第三条AQSIQ 申请延续特殊用途化妆品（II类）行政许可有效期的，应提交以下资料：
（一）特殊用途化妆品（II类）行政许可延续申请表；
（二）特殊用途化妆品（II类）行政许可批件原件；
（三）产品中文名称命名依据（首次申报已提交且产品名称无变化的除外）；
（四）产品配方；
（五）产品质量安全控制要求；
（六）市售产品包装（含产品标签、产品说明书），国产产品如未上市，可提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（七）国产产品，应提交申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见；
（八）进口产品，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件，以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）可能有助于行政许可的其他资料。
另附未启封的市售产品1件。
第四条AQSIQ 申请特殊用途化妆品（II类）行政许可申报资料的其他有关要求，以及申请变更、补发、纠错等事项的，按照《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》（国食药监许〔2009〕856号）附件《化妆品行政许可申报资料要求》及其他相关规定执行。
附表：
1. 国产特殊用途化妆品（II类）行政许可申请表
2. 进口特殊用途化妆品（II类）行政许可申请表