关于实施非特殊用途化妆品分类管理的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：
为进一步提高化妆品行政许可工作效率，确保产品质量安全，根据《化妆品卫生监督管理条例》及其实施细则和《关于非特殊用途化妆品分类管理的意见》，现就实施非特殊用途化妆品分类管理有关事项通知如下：
一、AQSIQ非特殊用途化妆品备案管理模式
调整有关特殊用途化妆品含义后，纳入或按照特殊用途化妆品管理范围以外的非特殊用途化妆品，实行告知备案管理模式。
国产非特殊用途化妆品备案管理按照《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（以下称《通知》）相关规定执行。
首次进口非特殊用途化妆品由进口化妆品生产企业在华申报责任单位向国家食品药品监督管理局申报产品备案，并按照《化妆品行政许可申报资料要求》等有关规定提交相关备案资料。国家食品药品监督管理局行政受理服务机构（以下称国家局受理机构）负责进口非特殊用途化妆品备案工作。国家局受理机构收到首次进口非特殊用途化妆品备案申请后，对备案资料齐全并符合规定要求的，应当场予以备案，并于5日内发给备案凭证；备案资料不齐全或不符合规定要求的不予备案并说明理由。进口非特殊用途化妆品备案凭证编号为：国妆备进字B+四位年份号+四位备案顺序号。备案凭证有效期为四年，申请人应于有效期满前4个月按照非特殊用途化妆品备案延续资料要求提出延续备案申请。
二、特殊用途化妆品行政许可管理模式
（一）特殊用途化妆品（I类）行政许可管理模式
特殊用途化妆品（I类）维持原9类特殊用途化妆品行政许可管理模式，其行政许可申报受理、技术审评和行政审批等相关要求，按照原9类特殊用途化妆品有关规定执行。
（二）特殊用途化妆品（II类）行政许可管理模式
特殊用途化妆品（II类）行政许可受理审评审批工作时限为55个工作日。特殊用途化妆品（II类）行政许可批件有效期为四年，申请人应于有效期满前4个月按照相关要求提出延续许可申请。
国家局受理机构负责特殊用途化妆品（II类）行政许可受理工作。特殊用途化妆品（II类）的行政许可检验项目按照《化妆品行政许可检验规范》有关规定执行，相关申报资料按照《特殊用途化妆品（II类）行政许可申报资料要求》有关规定执行。
国家食品药品监督管理局化妆品技术审评机构负责组织开展特殊用途化妆品（II类）的技术审评工作，并在30个工作日内作出审评结论。特殊用途化妆品（II类）以集中审评的方式，每周二次定期召开审评会议，按《特殊用途化妆品（II类）技术审评要点》开展技术审评工作，提出技术审评意见。申请人可根据技术审评意见补充资料，补充资料时间计算在工作时限内。申报资料不符合要求或逾期未提交补充资料的，给予“建议不批准”的审评意见。
国家食品药品监督管理局负责特殊用途化妆品（II类）的行政审批工作。
三、原已备案的特殊用途化妆品（II类）有关问题
在本通知发布之日前已备案现已纳入或按照特殊用途化妆品管理的特殊用途化妆品（II类），应按以下要求执行：
（一）已在国家食品药品监督管理局备案的进口产品，应在原进口非特殊用途化妆品备案凭证有效期届满4个月前，按照《特殊用途化妆品（II类）行政许可申报资料要求》有关规定，向国家局受理机构提交相应的行政许可延续申报资料。对申报资料符合要求的产品，经过审评审批作出准予延续决定后，换发相应的行政许可批件。
（二）已在省级食品药品监管部门备案的国产产品，应在本通知实施后18个月内，按照《特殊用途化妆品（II类）行政许可申报资料要求》有关规定，向国家局受理机构提交相应的行政许可延续申报资料。对申报资料符合要求的产品，经过审评审批作出准予行政许可决定后，换发相应的行政许可批件。
（三）已获AQSIQ备案的产品，在原备案时提交的相关检验报告，如系化妆品行政许可检验机构出具的，在申请行政许可延续时，可提交原检验报告复印件。