Mesures pour l'administration des produits biologiques vétérinaires
Article 1 En vue de renforcer la gestion des produits biologiques vétérinaires pour assurer la qualité des produits biologiques vétérinaires », Règlement Vétérinaire", le développement de cette approche.
Article produits biologiques vétérinaires en République populaire de Chine s'occupe de la distribution, la gestion et la supervision et la gestion doit se conformer à cette approche.
Article produits biologiques vétérinaires sont divisés en programme national de vaccination obligatoire requis des produits biologiques vétérinaires (ci-après dénommé la vaccination obligatoire des produits biologiques vétérinaires pour les produits biologiques) et non-étatiques plan de vaccination obligatoire (ci-après dénommé non étatiques vaccination obligatoire des produits biologiques ).
La vaccination national obligatoire fixé par le ministère de l'Agriculture, et la liste des publications de produits biologiques.
Supervision et gestion de l 'article du Ministère de l'Agriculture responsable des produits biologiques vétérinaires nationaux.
Les gouvernements populaires locaux à ou au-dessus du niveau du comté et vétérinaire service administratif chargé de la supervision et la gestion de la région administrative de produits biologiques vétérinaires.
L'état doit la production vaccination obligatoire des produits biologiques par les entreprises désignées par le ministère de l'Agriculture des marchés publics, conformément à la loi, la distribution de ministère du gouvernement populaire provincial administrative pour les organisations vétérinaires.
L'apparition de l'épidémie animale de grande envergure, en cas de catastrophe ou d'autres urgences, la vaccination obligatoire de l'État par le ministère de l'Agriculture et de l'appel unifié des produits biologiques, les fabricants ne doit pas vendre.
Ministère de l'Agriculture désigné les entreprises de production d'une gestion dynamique.
L'article 6 du département administratif gouvernemental populaire provincial à usage vétérinaire doit établir nationale de vaccination obligatoire et les produits biologiques, de stockage, système de gestion de transport.
Répartition de la vaccination obligatoire nationale avec des produits biologiques, doit établir une véritable dossiers complets de la distribution. Les dossiers de distribution doivent être conservés à des produits après l'expiration de 2 ans.
Article 7 fermes peuvent répondre aux conditions suivantes prévues par le Ministère de l'Agriculture, la production de l'achat d'entreprise pour une utilisation personnelle de la vaccination nationale obligatoire des produits biologiques, mais il devrait être les variétés de la passation des marchés, les entreprises de production, le numéro de l'enregistrement au siège ci-dessus ministère administrative des personnes au niveau des comtés enfants à usage vétérinaire :
(A) des techniciens vétérinaires;
(B) les conditions de stockage et de transport;
(C) l'acceptation d'achat, le stockage, la garde, vérifier le système de gestion.
Les fermes devraient être mis en place un vrai, d'approvisionnement en entier, record, et enregistrez-le sur les produits après l'expiration de 2 ans.
Entreprise de production l'article 8 désigné par le Ministère de l'Agriculture vaccination obligatoire seulement nationale au service administratif gouvernemental populaire provincial pour usage vétérinaire, et se conformer aux dispositions de l'article 7 des fermes ayant des ventes de produits biologiques, et non à d'autres unités et les ventes individuelles.
Les fabricants de produits biologiques vétérinaires peut être la vaccination obligatoire des non-production à l'état des produits biologiques vendus directement aux utilisateurs, les concessionnaires peuvent également être commandé.
L'article IX de vétérinaires entreprises biologiques de production de produits devraient établir un vrai, les dossiers complets des ventes, la libération des lots doit être fournie à l'acheteur une copie du document. Les registres des ventes doit contenir le nom du produit, numéro de lot du produit, les spécifications du produit, numéro de produit, la date de production, période de validité, l'unité de réception et l'adresse, la date de livraison de contenu.
L'article 10 non-étatiques vaccination obligatoire biologique revendeur des produits doit obtenir un permis vétérinaire et licence d'exploitation.
Le paragraphe précédent, le nom des fabricants de produits biologiques vétérinaires dans le champ d'activité de la licence de médicaments vétérinaires doit énoncer les commissions de vente et de mise en service, les catégories de produits et d'autres contenus. Changement de périmètre d'activité, les distributeurs devraient traiter le changement.
L'article XI de vétérinaires entreprises de fabrication de produits biologiques peuvent déterminer de façon indépendante, d'ajuster le distributeur et contrat d'agence de vente signé avec la gamme revendeur substituts clair et d'autres questions.
L'article 12 concessionnaires agent d'affaires que la production de produits biologiques vétérinaires pour les produits biologiques vétérinaires, ne doit pas fonctionner sans l'autre commandé la production de produits biologiques vétérinaires.
Les concessionnaires peuvent seulement être l'agent de vente à l'utilisateur, ne peuvent être vendus à d'autres médicaments vétérinaires.
Sans fabricants des produits biologiques vétérinaires confié médicament vétérinaire ne doit pas exploiter un des produits biologiques vétérinaires.
Article 13 agriculteurs, fermes, cliniques vétérinaires institutions, les achats des utilisateurs ou acquis par le gouvernement pour distribuer les produits biologiques vétérinaires pour une utilisation personnelle, et non pas des ventes de revente.
Et vétérinaires service administratif des gouvernements locaux des gens au-dessus du niveau du comté de l'article 14 est de renforcer la production de produits biologiques vétérinaires, les entreprises et les utilisateurs de supervision et d'inspection, reconnu coupable d'avoir violé les circonstances du Règlement sur les «vétérinaires et du présent règlement, doit faire de la décision ou le rapport au ministère administrative supérieure à usage vétérinaire.
L'article 15 des services vétérinaires administratives à tous les niveaux de vétérinaires des agences d'inspection des médicaments, la santé animale supervision institution et son personnel ne doit pas participer à la production de produits biologiques vétérinaires, les activités commerciales, et non pas en son propre nom recommandé ou le producteur, le suivi et la commercialisation de produits biologiques vétérinaires et la publicité.
Article 16 agriculteurs, fermes, cliniques vétérinaires et de la vente des établissements de revente aux utilisateurs de produits biologiques vétérinaires, vétérinaires opérateurs médicaments au-delà de l'opération de la licence de médicament vétérinaire spécifié dans le champ d'activité des produits biologiques vétérinaires, n'appartenant à aucun permis d'exploiter, en conformité avec les dispositions de l'article 56 de la "vétérinaire Règlement« punition.
Article 17 Le Ministère de l'Agriculture entreprise de production désigné en violation des «règlements vétérinaires et des présentes dispositions, d'annuler ses nationaux obligatoires des qualifications de production de vaccination de produits biologiques, et punis conformément aux dispositions de la" Règlement Vétérinaire ".
Article 18 Le terme «produits biologiques vétérinaires» désigne la modification naturelle ou artificielle des micro-organismes, parasites, de toxines biologiques ou tissus biologiques, et de ses métabolites pour le matériel, l'utilisation de la biologie, la biologie moléculaire, la biochimie, la bio-ingénierie fait de la technologie appropriée pour la prévention, le traitement et le diagnostic des maladies animales ou l'évolution de médicaments vétérinaires dans les performances des animaux.
La vaccination obligatoire de terme non-étatiques des produits biologiques, produits biologiques vétérinaires autres que la vaccination obligatoire déterminé par le Ministère de l'Agriculture et produits biologiques.
L'article 19 vétérinaires importés de gestion des produits biologiques pour l'approche de gestion des médicaments vétérinaires à l'importation ".
Article 20 Le présent mesures entreront en vigueur à compter du 1 er mai 2007.