Les dispositions du dossier d'homologation des pesticides
Tout d'abord, la reconnaissance des rapports d'essai
En plus des exigences des documents d'homologation des pesticides doit être mené des projets pilotes en Chine, et d'autres éléments peuvent être déterminés conformément aux accords bilatéraux ou multilatéraux de la Chine ou l'enregistrement de l'examen par le comité d'habilitation de sécurité le rapport de test approuvé et délivré par des institutions étrangères. Le rapport d'essai doit être en chinois ou en anglais, doivent être conformes aux dispositions pertinentes des essais de la Chine d'homologation des pesticides, le rapport en anglais doit être accompagné par fichier récapitulatif chinois. Rapport publié par l'installation d'essais BPL doit également être joint à la preuve de conformité BPL.
Le procès de pesticides spéciaux, tels que il n'ya pas de ministère de l'Agriculture unité de test agréé peut inspection de palier ou des unités de test temporairement n'ont pas les conditions d'essai, les fabricants ont convenu avec le ministère de l'Agriculture, chargé de la capacité des tests d'unités.
Deuxièmement, le rapport d'essai autorisée
Franchisé indépendant du fichier et l'enregistrement de l'entreprise de pesticides, d'autres sociétés peuvent autoriser l'utilisation de son fichier de test.
(A) la toxicologie (aiguë fichier de test de toxicité) et de l'environnement fichier de test d'impact peut être déléguée à aucune différence significative sur la qualité des produits pesticides mêmes.
(B) en monothérapie fichiers de test de résidus peuvent être déléguées à des ingrédients actifs, les formes de dosage, utiliser le même champ d'application et l'utilisation, la dose de principe actif au moins 1,5 fois la monothérapie et les formulations mixtes; résiduelles mixtes fichiers formulations peuvent être déléguées à la formule utiliser, forme posologique, plage et utiliser la dose même ingrédient actif de moins de 1,5 fois les formulations mixtes.
Officiellement enregistré plus de six ans, la réduction de la Ibid principe résiduel fichiers.
Troisièmement, l'entreposage, la conservation et la préservation de l'analyse des résidus de pesticides et rapport d'examen préalable de santé des formulations de pesticides mixtes formule intérieur
(À l'exclusion des aires protégées), tels que l'entreposage, la préservation, la conservation et l'utilisation de pesticides, peuvent fournir un rapport d'essai résiduelle sur les conditions environnementales sont relativement stables lieu. Les produits utilisés dans les conditions de température et d'humidité constants et une température constante et les conditions d'humidité, les essais de résidus doivent être effectués dans les conditions correspondantes, respectivement. Nombre résiduel de tests aux exigences de l'annexe aux documents d'homologation des pesticides.
Les formulations de pesticides de santé mixtes pour les essais sur le terrain et l'enregistrement temporaire doit fournir un "usage mixte de la description et rapport d'examen préalable à l'intérieur ou la formule Rapport sur le développement".
Quatrièmement, sur le renouvellement de l'inscription officielle
L'enregistrement officiel des produits de renouvellement de produits autrement requises en tant que fichier de test, d'autres produits peuvent fournir un rapport complet. Le rapport complet devrait comprendre un résumé des toxicologiques, les dossiers environnementaux, et par recoupement de données ainsi que l'enregistrement lors de l'utilisation réelle de la gamme, l'effet, la résistance aux blessures, l'impact sur les ennemis naturels, les incidents de sécurité, et ainsi de suite.
Cinquièmement, l'enregistrement du médicament original et la source de la drogue d'origine pour prouver
Les circonstances suivantes ont besoin de médicaments de secours (molécule mère), les entreprises peuvent demander l'enregistrement ou la preuve de la source de médicament original, à travers l'enregistrement d'évaluation des pesticides temporaire ou l'approbation du Comité d'homologation des pesticides comité d'examen de la réparation appropriée, mais la préparation de la demande originale Les projets d'enregistrement liés à la drogue nécessaire de test.
(A) les pesticides microbiens;
(B) les pesticides botaniques;
(3) des pesticides biochimiques;
(D) d'organismes génétiquement modifiés;
(E) ennemis naturels biologiques;
(F) des principes actifs ou matières premières chimiques largement utilisés dans d'autres industries;
(Vii) d'autres pesticides est difficile de produire le médicament original.
Six autres dispositions supplémentaires
L'évaluation n'est pas renvoyé à la demande d'enregistrement de produits, le fichier d'origine, vous pouvez refaire une demande pour l'inscription du demandeur d'un an avec préavis Banjie.
De ОО Avril 7, 2009