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Temporaire d'approbation d'homologation des pesticides à appliquer pour

发布日期:2005-08-08

Temporaire d'approbation d'homologation des pesticides à appliquer pour

Un territoire de la requérante doit être signé par les points de vue provinciaux de certification de pesticides
Doit fournir les documents suivants ont été et devraient être exactement les mêmes. Une copie doit être un original est une copie de (mais avec 6 copies des formulaires de demande et de fichiers de synthèse produit). La chimie du produit, la toxicologie, l'efficacité, résidus, l'impact environnemental, l'emballage et l'étiquetage de la copie du fichier du fichier doit être le formulaire de demande, la liaison des volumes de produits le fichier de résumé. Formulaire de demande, le dossier du produit et les fiches produits de données de sécurité doit fournir un texte électronique.
(1) «pesticide forme temporaire demande d'enregistrement
(2) nouveaux pesticides doit fournir les documents suivants:
(1) Le médicament original:
A. Une brève description du dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents)
B. Produits de fichier chimiques (l'ingrédient actif, le médicament original)
C. Fichier Toxicologie
D. Le document d'impact environnemental
E. Label ou instructions jointes à
F. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
G. Autres documents: dans d'autres pays ou des zones de la toxicologie, de test d'impact environnemental et le document d'enregistrement ou d'une combinaison du rapport de la requête.
② Les préparations:
A. Une brève description du dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, l'efficacité, résidus, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents)
B. Produits de fichier chimiques (l'ingrédient actif, le médicament original, la préparation)
C. Fichier Toxicologie
D. Efficacité fichier
E. Fichiers résiduels
F. Le document d'impact environnemental
G. Label ou instructions jointes à
H. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
I. Autres documents: en vigueur dans d'autres pays ou régions, la toxicologie, l'efficacité, résidus, test d'impact environnemental et les documents d'enregistrement ou d'une combinaison de rapports sur les requêtes.
(3) Produits spéciaux de nouveaux pesticides doit fournir les documents suivants:
Santé Pour utiliser les pesticides (rodenticides, les pesticides, les pesticides botaniques biochimiques) le médicament original:
A. Le dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents brièvement)
B. Les produits de fichier de produit chimique (ingrédient actif, le médicament original)
C. Fichier Toxicologie
D. Le document d'impact environnemental
E. Label ou instructions jointes à
F. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
G. Autres documents: dans d'autres pays ou des zones de la toxicologie, de test d'impact environnemental et le document d'enregistrement ou d'une combinaison du rapport de la requête.
La santé ② aux formulations de pesticides:
A. Une brève description du dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, l'efficacité, résidus, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents)
B. Produits de fichier chimiques (l'ingrédient actif, le médicament original, la préparation)
C. Fichier Toxicologie
D. Le fichier d'efficacité: y compris une activité à l'intérieur pour la détermination du rapport d'essai, le but de la description et mixtes rapport à l'intérieur de dépistage formulation (formulations mixtes); deux au niveau provincial régions administratives, plus de 1 an de la détermination de l'efficacité en laboratoire du rapport d'essai; deux ou plusieurs provinces niveau des régions administratives, la simulation de plus de 1 an essais sur le terrain du rapport (préparations à l'intérieur), les préparations et de l'environnement externe dans les régions administratives provinciales dans notre pays pendant plus de deux ans d'un rapport d'essai de terrain (préparation des termites).
E. Le document d'impact environnemental
F. Label ou instructions jointes à
G. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
H. Autres documents: en vigueur dans d'autres pays ou régions, la toxicologie, l'efficacité, résidus, test d'impact environnemental et les documents d'enregistrement ou d'une combinaison de rapports sur les requêtes.
③ la préparation rodenticides:
A. Une brève description du dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, l'efficacité, résidus, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents)
B. Produits de fichier chimiques (l'ingrédient actif, le médicament original, la préparation)
C. Fichier Toxicologie
D. L'utilisation de rodenticides dans le fichier d'efficacité: des terres agricoles, les forêts et les prairies de fournir plus de deux au niveau provincial régions administratives, le rapport des essais d'efficacité de plus de 2 ans; d'autres cas, l'utilisation de rodenticides à fournir plus de deux au niveau provincial régions administratives, Le rapport des essais d'efficacité de plus de 1 an.
E. Fichiers résiduels (applicateur rempli de rodenticides)
F. Le document d'impact environnemental
G. Label ou instructions jointes à
H. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
I. Autres documents: en vigueur dans d'autres pays ou régions, la toxicologie, l'efficacité, résidus, test d'impact environnemental et les documents d'enregistrement ou d'une combinaison de rapports sur les requêtes.
, Les entreprises nationales).
④ Les formulations de pesticides biochimie:
A. Une brève description du dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, l'efficacité, résidus, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents)
B. Produits de fichier chimiques (l'ingrédient actif, le médicament original, la préparation)
C. Fichier Toxicologie
D. Efficacité fichier
E. Fichiers résiduels (basée sur les propriétés pesticides et d'utiliser l'avis du Comité vetting)
F. Le document d'impact environnemental (vers à soie rapport essai de toxicité aiguë. Risques spéciaux des pesticides sur l'environnement, l'impact environnemental des documents supplémentaires devraient également être fournies.)
G. Label ou instructions jointes à
H. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
I. Autres documents: en vigueur dans d'autres pays ou régions, la toxicologie, l'efficacité, résidus, test d'impact environnemental et les documents d'enregistrement ou d'une combinaison de rapports sur les requêtes.
Le pesticide microbien ⑤:
A. Le dossier du produit (propriétés chimiques et biologiques, la toxicologie, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement d'une brève description du fichier)
B. Produits des caractéristiques chimiques et biologiques du fichier (l'ingrédient actif, le médicament original)
C. Fichiers de toxicologie (relatives à la reconnaissance de l'ingrédient actif n'est pas un homme ou d'autres mammifères connus documents pathogènes; fichier toxicologie de base; fichier supplémentaire toxicologique)
D. Le document d'impact environnemental
E. Label ou instructions jointes à
F. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
G. Autres documents: en vigueur dans d'autres pays ou régions, la toxicologie, de test d'impact environnemental et le fichier d'enregistrement, ou une combinaison du rapport de requête, la libération dans l'environnement, les variations de ses descriptions de risque.
⑥ les formulations de pesticides microbiens:
A. Une brève description du dossier du produit (origine, les propriétés chimiques et biologiques, la toxicologie, l'efficacité, résidus, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents)
B. Chimique et biologique fichier de propriétés (l'ingrédient actif, la formulation du médicament d'origine)
C. Fichier Toxicologie (connus documents pathogènes relatives à la reconnaissance de l'ingrédient actif n'est pas un homme ou d'autres mammifères; fichier de base de toxicologie)
D. Efficacité fichier
E. Fichiers résiduels (basée sur les propriétés pesticides et d'utiliser l'avis du Comité vetting)
F. Le document d'impact environnemental (aviaire essai de toxicité aiguë par voie orale, l'essai de toxicité aiguë chez le poisson, les abeilles essai de toxicité aiguë par voie orale, abeille essai de toxicité aiguë de contact, le test de toxicité aiguë du ver à soie)
G. Label ou instructions jointes à
H. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
I. Autres documents: en vigueur dans d'autres pays ou régions, la toxicologie, l'efficacité, résidus, test d'impact environnemental et les documents d'enregistrement ou d'une combinaison de variations du rapport de la requête dans ses descriptions de risque; libération dans l'environnement.
⑦ formulations de pesticides botaniques:
A. Une brève description du dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, l'efficacité, résidus, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents)
B. Produits de fichier chimiques (l'ingrédient actif, le médicament original, la préparation)
C. Fichier Toxicologie
D. Documents d'efficacité: Détermination des ingrédients actifs de la norme ou le médicament d'origine et la préparation du rapport d'activité à l'intérieur (stade du procès domaine, peut fournir une copie); couverte rapport d'essai de sécurité lorsque les cultures d'essai de chaume (stade essai sur le terrain peut fournir une copie); rapport essai sur le terrain parcelle.
E. Fichiers résiduels
F. Le document d'impact environnemental
G. Label ou instructions jointes à
H. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
I. Autres documents: en vigueur dans d'autres pays ou régions, la toxicologie, l'efficacité, résidus, test d'impact environnemental et les documents d'enregistrement ou d'une combinaison de rapports sur les requêtes.
⑧ transgénique bio-pesticides:
A. Une brève description du dossier du produit (profils génétiques du corps du génie, de la toxicologie, les effets, les résidus, impact environnemental, enregistrement à l'étranger et autres documents)
B. Profil génétique du corps du génie
C. Documents de toxicologie: le corps du génie génétique des mammifères (rat) Toxicité aiguë par voie orale, toxicité cutanée aiguë, la toxicité aiguë par inhalation, sensibilisation de la peau, de la sécurité agricole.
D. Efficacité fichier
E. Fichiers résiduels (via la détermination toxicologiques ont montré que le problème de toxicité existe, il devrait être la détermination des résidus de substances toxiques agricoles)
F. Le document d'impact environnemental (impact de débris génétiquement sur l'environnement, le génie génétique, les caractéristiques du corps de décomposition de résidus dans l'environnement, les résidus génétiques du corps du génie de la biotechnologie de l'environnement)
G. Label ou instructions jointes à
H. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
I. Autres documents: dans d'autres pays ou régions ont été génétiquement modifiés profils, la toxicologie, de test d'impact environnemental et le document d'enregistrement ou de rapports intégrés requête.
⑨ ennemis naturels dans les pesticides biologiques:
A. Document décrit le dossier du produit (caractéristiques biologiques, les effets, les impacts environnementaux de l'enregistrement en mer, etc)
B. Les caractéristiques biologiques et les exigences de qualité des produits de contrôle et méthodes d'essai
C. Provincial circonscription administrative dans le fichier l'efficacité du (plus de 2, plus de 2 ans de test sur le terrain l'efficacité du rapport, l'activité biologique et des documents de sécurité, l'application de la prédiction du risque et mesures de contrôle; les caractéristiques des produits et précautions d'emploi)
D. Incidence sur les cultures
E. Impact sur l'environnement (les espèces protégées, l'Etat les organismes bénéfiques, l'impact des organismes non-cibles et les espèces indigènes ou hybrides de la probabilité et l'impact, etc)
F. Label ou instructions jointes à
G. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
H. Autres documents: exigences dans d'autres pays ou régions ont des caractéristiques biologiques et le contrôle de la qualité des produits, l'efficacité, impact sur l'environnement de test et le document d'enregistrement ou d'une combinaison de rapports sur les requêtes.
(4) nouveaux agents devraient aussi fournir les documents suivants:
① Les nouvelles formes galéniques:
A. Une brève description du dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, l'efficacité, résidus, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents)
B. Produits de fichier chimiques (l'ingrédient actif, le médicament original, la préparation)
C. Fichier Toxicologie
D. Efficacité fichier
E. Fichiers résiduels
F. Le document d'impact environnemental
G. Label ou instructions jointes à
H. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
I. Autres documents: en vigueur dans d'autres pays ou régions, la toxicologie, l'efficacité, résidus, test d'impact environnemental et les documents d'enregistrement ou d'une combinaison de rapports sur les requêtes.
② Les formulations de pesticides optimisation minuscule:
A. Une brève description du dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, l'efficacité, résidus, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents)
B. Produits de fichier chimiques (l'ingrédient actif, le médicament original, la préparation)
C. Fichier Toxicologie
D. Efficacité fichier
E. Fichiers résiduels (tels que l'une des conditions suivantes sont remplies, les résultats des tests de résidus dans la mise à disposition du document de synthèse de la Chine ou la description écrite de l'affaire, le rapport d'essai résiduelle ne peut pas fournir: une entreprise de la et de formes de dosage d'optimisation minuscule correspondant aux formulations enregistrées ont fichier de test résiduelle , et d'appliquer l'optimisation des formulations minuscule de l'utilisation ingrédient actif est inférieur à 1,5 fois les formulations originales de l'utilisation ingrédient actif; b que le requérant dispose déjà d'un résiduel dans notre pays d'atteindre le même ingrédient actif, la forme posologique, l'utilisation de la portée et les méthodes de officiellement enregistrés ans, et d'appliquer le principe actif de la formulation d'optimiser l'utilisation du produit minuscule est inférieur à 1,5 fois l'utilisation de ses ingrédients actifs; indépendant avec le même ingrédient actif, la forme posologique, la portée et les méthodes de fichier des résidus de produit autorisation enregistrée, et l'application des formulations de petite optimiser l'utilisation du produit ingrédient actif est de 1,5 fois celle de son utilisation ingrédient actif.)
F. Le document d'impact environnemental
G. Label ou instructions jointes à
H. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
I. Autres documents: en vigueur dans d'autres pays ou régions, la toxicologie, l'efficacité, résidus, test d'impact environnemental et les documents d'enregistrement ou d'une combinaison de rapports sur les requêtes.
③ Les nouvelles formulations mixtes, les nouvelles formulations d'engrais mixtes: médicaments
A. Une brève description du dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, l'efficacité, résidus, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents)
B. Produits de fichier chimiques (l'ingrédient actif, le médicament original, la préparation)
C. Fichier Toxicologie
D. Efficacité fichier
E. Fichiers résiduels (tels que les produits contenant l'ingrédient actif remplit les conditions suivantes, dans le cas de la Chine d'essai résumé du fichier résiduel résultats ou une explication écrite, peuvent être exemptés des exigences correspondantes de fichiers de résidus: un a déjà un fichier résiduelle du demandeur La Chine a réalisé les mêmes ingrédients actifs, des formes posologiques, l'utilisation de la portée et les méthodes de l'enregistrement officiel de plus de six ans, et d'appliquer les formulations d'ingrédients actifs mixtes des produits enregistrés est de 1,5 fois celle de son utilisation ingrédient actif; b indépendante avec la vigueur même ingrédients, forme posologique, la portée et les méthodes de document enregistré autorisée, et d'appliquer les principes actifs des formulations mixtes d'utilisation des produits enregistrés est inférieur à 1,5 fois son utilisation ingrédient actif.)
F. Le document d'impact environnemental
G. Label ou instructions jointes à
H. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
I. Autres documents: en vigueur dans d'autres pays ou régions, la toxicologie, l'efficacité, résidus, test d'impact environnemental et les documents d'enregistrement ou d'une combinaison de rapports sur les requêtes.
④ nouveau contenu:
A. Une brève description du dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, l'efficacité, résidus, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents)
B. Produits de fichier chimiques (l'ingrédient actif, le médicament original, la préparation)
C. Fichier Toxicologie
D. Efficacité fichier (le demandeur sollicite les entreprises de produits relatifs enregistrés pour le nouveau contenu, modifier les produits de la teneur en ingrédient actif peut être essais sur le terrain des parcelles d'efficacité dans plus de 1 an)
E. Fichiers résiduels (tels que l'une des conditions suivantes sont remplies, les résultats des tests de résidus dans la mise à disposition du document de synthèse de la Chine ou la description écrite de l'affaire peuvent être exemptés des résidus correspondants dans les exigences de documentation: un candidat de l'dispose déjà d'un résiduel dans notre pays pour atteindre l'efficacité même ingrédients, forme posologique, la portée et la méthode de officiellement enregistrés pendant plus de six ans et une demande d'enregistrement du produit de l'utilisation ingrédient actif est inférieur à 1,5 fois l'utilisation de ses ingrédients actifs; b fournir des services indépendants avec les mêmes ingrédients actifs, des formes posologiques, l'utilisation de la portée et les méthodes de fichier enregistré l'autorisation de la personne et de demander l'enregistrement des produits de l'ingrédient actif est de 1,5 fois celle de son usage ingrédient actif.)
F. Le document d'impact environnemental
G. Label ou instructions jointes à
H. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
I. Autres documents: en vigueur dans d'autres pays ou régions, la toxicologie, l'efficacité, résidus, test d'impact environnemental et les documents d'enregistrement ou d'une combinaison de rapports sur les requêtes.
Une nouvelle ⑤ pénétrant (ou un synergiste) et de pesticides mélanges préparation
A. Le pénétrant, le nom synergiste commune, nom chimique, la structure, base nature physique et chimique, les méthodes de contenu et d'essais, la source, la sécurité, et à l'intérieur et à l'extérieur l'utilisation
B. Le pénétrant, synergiste rapport à l'intérieur de dépistage formulation
C. Demandeur d'appliquer par rapport à l'entreprise des types enregistrés ingrédients actifs et les formulations de la même teneur, mais une augmentation de la pénétrant ou un synergiste pour l'enregistrement du produit, enregistré selon le nouveau contenu à fournir le fichier, d'autres cas doivent être mélangés selon de nouvelles formulations ou de nouvelles Mélange d'inscription à fournir des documents.
(4) du produit même pesticide doit soumettre les documents suivants:
① contenir l'ingrédient actif dans notre pays a fait que pendant une période d'immatriculation temporaire de pesticides, la protection dans les documents d'inscription doivent fournir les documents requis en vertu des nouveaux documents d'homologation des pesticides.
En plus de l'inscription temporaire du produit même pesticide, un seul agent pour l'immatriculation temporaire de la préparation du nouveau contenu ne fournit que fait autre que les premiers ① ② documents; formulations mixtes selon les exigences d'inscription provisoire du nouveau fichier formulations mixtes.
(5) élargir la portée et de modifier l'utilisation de produits antiparasitaires doit soumettre les documents suivants:
① à élargir le champ d'utilisation:
A. Une brève description du dossier du produit (efficacité, résidus, impact sur l'environnement, enregistrement à l'étranger et d'autres documents)
B. Efficacité fichier
C. Fichiers résiduels (enregistrement temporaire avec la demande d'enregistrement du produit appartient au type de l'enregistrement de résidus de pesticides dans les exigences de documentation)
D. Le document d'impact environnemental (soit une augmentation de l'enregistrement et l'utilisation de, ou de l'enregistrement d'utiliser les documents fournis par les produits pesticides d'origine enregistrés ne peuvent pas satisfaire aux exigences de l'évaluation de la sécurité de l'environnement, il convient d'ajouter que l'impact environnemental des fichiers de test)
E. Label ou instructions jointes à
F. Autres documents
(2) modifier l'utilisation de la méthode:
A. Le dossier du produit (y compris une brève description de l'efficacité, résidus, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents, et de changer le but et l'importance de l'utilisation)
B. Efficacité fichier
C. Fichiers résiduels (enregistrement temporaire avec la demande d'enregistrement du produit appartient au type de l'enregistrement de résidus de pesticides dans les exigences de documentation)
D. Le document d'impact environnemental (en raison du changement d'utilisation, ce qui entraîne dans la documentation fournie par les produits pesticides d'origine enregistrés ne peuvent pas satisfaire aux exigences de l'évaluation environnementale de sécurité devrait être ajouté à l'impact environnemental de fichier)
E. Label ou instructions jointes à
F. Autres documents

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