Les applications de pesticides permis officiellement enregistrés
Un territoire de la requérante doit être signé par les points de vue provinciaux de certification de pesticides
Doit fournir les documents suivants ont été et devraient être exactement les mêmes. Une copie doit être un original est une copie de (mais avec 6 copies des formulaires de demande et de fichiers de synthèse produit). La chimie du produit, la toxicologie, l'efficacité, résidus, l'impact environnemental, l'emballage et l'étiquetage de la copie du fichier du fichier doit être le formulaire de demande, la liaison des volumes de produits le fichier de résumé. Formulaire de demande, le dossier du produit et les fiches produits de données de sécurité doit fournir un texte électronique. Directement une demande d'inscription officielle, le demandeur doit également soumettre les documents pertinents prévus par le stade provisoire de l'enregistrement et le stade de l'enregistrement officiel. Essais et l'examen des documents dans le stade de l'enregistrement temporaire, à appliquer pour l'inscription officielle des nouveaux pesticides, vous pouvez fournir une copie; à appliquer pour d'autres types d'enregistrement formel, faire une description écrite des circonstances, n'est plus disponible.
(1) "l'enregistrement officiel de l'application des pesticides sous forme
(2) nouveaux pesticides doit fournir les documents suivants:
(1) Le médicament original:
A. Une brève description du dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents)
B. Produits de fichier chimiques (l'ingrédient actif, le médicament original)
C. Fichier Toxicologie
D. Le document d'impact environnemental
E. Label ou instructions jointes à
F. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
G. Autres documents: dans d'autres pays ou des zones de la toxicologie, de test d'impact environnemental et le document d'enregistrement ou d'une combinaison du rapport de la requête.
② Les préparations:
A. Une brève description du dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, l'efficacité, résidus, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents)
B. Produits de fichier chimiques (sauf homologation temporaire en vertu des documents produits chimiques doivent également être fournies sur trois lots à la température ambiante de la stabilité de stockage rapport)
C. Fichier Toxicologie
D. Fichiers pharmacodynamiques (démonstration des différentes conditions naturelles dans deux ou plusieurs zones du rapport d'essai, le rapport consolidé de l'enregistrement temporaire lors de l'utilisation des produits)
E. Fichiers résiduels (plus de 2 ans dans notre rapport d'essai pays résidus)
F. Le document d'impact environnemental
G. Label ou instructions jointes à
H. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
I. Autres documents: en vigueur dans d'autres pays ou régions, la toxicologie, l'efficacité, résidus, test d'impact environnemental et les documents d'enregistrement ou d'une combinaison de rapports sur les requêtes.
(3) Produits spéciaux de nouveaux pesticides doit fournir les documents suivants:
Santé Pour utiliser les pesticides (rodenticides, les pesticides, les pesticides botaniques biochimiques) le médicament original:
A. Le dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents brièvement)
B. Les produits de fichier de produit chimique (ingrédient actif, le médicament original)
C. Fichier Toxicologie
D. Le document d'impact environnemental
E. Label ou instructions jointes à
F. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
G. Autres documents: dans d'autres pays ou des zones de la toxicologie, de test d'impact environnemental et le document d'enregistrement ou d'une combinaison du rapport de la requête.
La santé ② aux formulations de pesticides:
A. Une brève description du dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, l'efficacité, résidus, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents)
B. Produits de fichier chimiques (sauf homologation temporaire en vertu des documents produits chimiques doivent également être fournies sur trois lots à la température ambiante de la stabilité de stockage rapport)
C. Fichier Toxicologie
D. Fichier Efficacité: rapport d'essai de démonstration (y compris les zones de deux ou plusieurs conditions différentes, naturelles et l'environnement externe en cours de préparation), le rapport complet de l'utilisation des produits de la période d'inscription temporaire.
E. Le document d'impact environnemental
F. Label ou instructions jointes à
G. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
H. Autres documents: en vigueur dans d'autres pays ou régions, la toxicologie, l'efficacité, résidus, test d'impact environnemental et les documents d'enregistrement ou d'une combinaison de rapports sur les requêtes.
③ la préparation rodenticides:
A. Une brève description du dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, l'efficacité, résidus, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents)
B. Produits de fichier chimiques (sauf homologation temporaire en vertu des documents produits chimiques doivent également être fournies sur trois lots à la température ambiante de la stabilité de stockage rapport)
C. Fichier Toxicologie
D. Documents d'efficacité: y compris deux ou plusieurs des conditions naturelles, le rapport d'essai de démonstration (l'utilisation de rodenticides sur les terres agricoles, les forêts et les prairies), le rapport global de l'utilisation des produits de la période d'inscription temporaire.
E. Fichiers résiduels (applicateur rempli de rodenticides)
F. Le document d'impact environnemental
G. Label ou instructions jointes à
H. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
I. Autres documents: en vigueur dans d'autres pays ou régions, la toxicologie, l'efficacité, résidus, test d'impact environnemental et les documents d'enregistrement ou d'une combinaison de rapports sur les requêtes.
④ Les formulations de pesticides biochimie:
A. Une brève description du dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, l'efficacité, résidus, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents)
B. Produits de fichier chimiques (sauf homologation temporaire en vertu des documents produits chimiques doivent également être fournies sur trois lots à la température ambiante de la stabilité de stockage rapport)
C. Fichier Toxicologie
D. Fichiers pharmacodynamiques (démonstration des différentes conditions naturelles dans deux ou plusieurs zones du rapport d'essai, le rapport consolidé de l'enregistrement temporaire lors de l'utilisation des produits)
E. Fichiers résiduels (basée sur les propriétés pesticides et d'utiliser l'avis du Comité vetting)
F. Le document d'impact environnemental (vers à soie rapport essai de toxicité aiguë. Risques spéciaux des pesticides sur l'environnement, l'impact environnemental des documents supplémentaires devraient également être fournies.)
G. Label ou instructions jointes à
H. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
I. Autres documents: en vigueur dans d'autres pays ou régions, la toxicologie, l'efficacité, résidus, test d'impact environnemental et les documents d'enregistrement ou d'une combinaison de rapports sur les requêtes.
Le pesticide microbien ⑤:
A. Le dossier du produit (origine, les propriétés chimiques et biologiques, la toxicologie, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents brièvement)
B. Produits des caractéristiques chimiques et biologiques du fichier (l'ingrédient actif, le médicament original)
C. Fichiers de toxicologie (relatives à la reconnaissance de l'ingrédient actif n'est pas un homme ou d'autres mammifères connus documents pathogènes; fichier toxicologie de base; fichier supplémentaire toxicologique)
D. Le document d'impact environnemental
E. Label ou instructions jointes à
F. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
G. Autres documents: en vigueur dans d'autres pays ou régions, la toxicologie, de test d'impact environnemental et le fichier d'enregistrement, ou une combinaison du rapport de requête, la libération dans l'environnement, les variations de ses descriptions de risque.
⑥ les formulations de pesticides microbiens:
A. Une brève description du dossier du produit (origine, les propriétés chimiques et biologiques, la toxicologie, l'efficacité, résidus, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents)
B. Produits de caractéristiques chimiques et biologiques du fichier (à l'exception d'une inscription temporaire en vertu des documents produits chimiques doivent également être fournies sur trois lots à la température ambiante de la stabilité de stockage rapport)
C. Fichier Toxicologie (connus documents pathogènes relatives à la reconnaissance de l'ingrédient actif n'est pas un homme ou d'autres mammifères; fichier de base de toxicologie)
D. Fichiers pharmacodynamiques (démonstration des différentes conditions naturelles dans deux ou plusieurs zones du rapport d'essai, le rapport consolidé de l'enregistrement temporaire lors de l'utilisation des produits)
E. Fichiers résiduels (basée sur les propriétés pesticides et d'utiliser l'avis du Comité vetting)
F. Le document d'impact environnemental (aviaire essai de toxicité aiguë par voie orale, l'essai de toxicité aiguë chez le poisson, les abeilles essai de toxicité aiguë par voie orale, abeille essai de toxicité aiguë de contact, le test de toxicité aiguë du ver à soie)
G. Étiquette ou d'instructions qui s'y rattachent www.aqsiqccc.com
H. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
I. Autres documents: en vigueur dans d'autres pays ou régions, la toxicologie, l'efficacité, résidus, test d'impact environnemental et les documents d'enregistrement ou d'une combinaison de variations du rapport de la requête dans ses descriptions de risque; libération dans l'environnement.
⑦ formulations de pesticides botaniques:
A. Une brève description du dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, l'efficacité, résidus, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents)
B. Produits de fichier chimiques (sauf homologation temporaire en vertu des documents produits chimiques doivent également être fournies sur trois lots à la température ambiante de la stabilité de stockage rapport)
C. Fichier Toxicologie
D. Fichiers pharmacodynamiques (démonstration des différentes conditions naturelles dans deux ou plusieurs zones du rapport d'essai, le rapport consolidé de l'enregistrement temporaire lors de l'utilisation des produits)
E. Fichiers résiduels
F. Le document d'impact environnemental
G. Label ou instructions jointes à
H. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
I. Autres documents: en vigueur dans d'autres pays ou régions, la toxicologie, l'efficacité, résidus, test d'impact environnemental et les documents d'enregistrement ou d'une combinaison de rapports sur les requêtes.
(4) nouveaux agents devraient aussi fournir les documents suivants:
① Les nouvelles formes galéniques:
A. Une brève description du dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, l'efficacité, résidus, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents)
B. Produits de fichier chimiques (sauf homologation temporaire en vertu des documents produits chimiques doivent également être fournies sur trois lots à la température ambiante de la stabilité de stockage rapport)
C. Fichier Toxicologie
D. Fichiers d'efficacité (enregistrement temporaire au cours des rapports d'utilisation du produit)
E. Fichiers résiduels
F. Le document d'impact environnemental
G. Label ou instructions jointes à
H. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
I. Autres documents: en vigueur dans d'autres pays ou régions, la toxicologie, l'efficacité, résidus, test d'impact environnemental et les documents d'enregistrement ou d'une combinaison de rapports sur les requêtes.
② Les formulations de pesticides optimisation minuscule:
A. Une brève description du dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, l'efficacité, résidus, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents)
B. Produits de fichier chimiques (sauf homologation temporaire en vertu des documents produits chimiques doivent également être fournies sur trois lots à la température ambiante de la stabilité de stockage rapport)
C. Fichier Toxicologie
D. Fichiers d'efficacité (enregistrement temporaire au cours des rapports d'utilisation du produit)
E. Fichiers résiduels (tels que l'une des conditions suivantes sont remplies, les résultats des tests de résidus dans la mise à disposition du document de synthèse de la Chine ou la description écrite de l'affaire, vous pouvez supprimer les exigences de fichiers résiduels: un candidat de l'dispose déjà d'un résiduel dans notre pays d'atteindre le même ingrédient actif, la forme posologique utiliser la portée et les méthodes d'enregistrement officiel de plus de six ans, et d'appliquer les principes actifs de la formulation d'optimiser l'utilisation du produit minuscule est inférieur à 1,5 fois l'utilisation de ses ingrédients actifs; b fournir des services indépendants avec le même ingrédient actif, la forme posologique, la portée et les méthodes de fichier des résidus de produit d'enregistrement autorisés à appliquer les principes actifs de la formulation d'optimiser l'utilisation du produit minuscule est inférieur à 1,5 fois l'utilisation de ses ingrédients actifs.)
F. Le document d'impact environnemental
G. Label ou instructions jointes à
H. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
I. Autres documents: en vigueur dans d'autres pays ou régions, la toxicologie, l'efficacité, résidus, test d'impact environnemental et les documents d'enregistrement ou d'une combinaison de rapports sur les requêtes.
③ Les nouvelles formulations mixtes, les nouvelles formulations d'engrais mixtes: médicaments
A. Une brève description du dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, l'efficacité, résidus, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents)
B. Produits de fichier chimiques (sauf homologation temporaire en vertu des documents produits chimiques doivent également être fournies sur trois lots à la température ambiante de la stabilité de stockage rapport)
C. Fichier Toxicologie
D. Fichiers d'efficacité (enregistrement temporaire au cours des rapports d'utilisation du produit)
E. Fichiers résiduels (en Chine, les conditions naturelles ou des systèmes de production différents au niveau de la région administrative provinciale de plus de 2 ans de rapport d'essai résiduelle, tels que les ingrédients actifs contenus dans les produits satisfont aux conditions suivantes est l'un de notre test de résumé du fichier résiduel des résultats par écrit circonstances décrites, peuvent être exemptés des exigences correspondantes de fichiers de résidus: un candidat de l'dispose déjà d'un résiduel dans notre pays d'atteindre le même ingrédient actif, la forme posologique, en utilisant le champ et les méthodes de officiellement enregistrés plus de six ans et d'appliquer des formulations mixtes des produits enregistrés L'utilisation ingrédient actif est de 1,5 fois celle de son utilisation ingrédient actif; b fournir des services indépendants avec le même ingrédient actif, la forme posologique, la portée et les méthodes de l'autorisation de fichier enregistré à appliquer pour l'utilisation de formulations mixtes des ingrédients actifs des produits enregistrés est moins de 1,5 fois le l'utilisation ingrédient actif.)
F. Le document d'impact environnemental
G. Label ou instructions jointes à
H. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
I. Autres documents: en vigueur dans d'autres pays ou régions, la toxicologie, l'efficacité, résidus, test d'impact environnemental et les documents d'enregistrement ou d'une combinaison de rapports sur les requêtes.
④ nouveau contenu:
A. Une brève description du dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, l'efficacité, résidus, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents)
B. Produits de fichier chimiques (sauf homologation temporaire en vertu des documents produits chimiques doivent également être fournies sur trois lots à la température ambiante de la stabilité de stockage rapport)
C. Fichier Toxicologie
D. Fichiers d'efficacité (enregistrement temporaire au cours des rapports d'utilisation du produit)
E. Fichiers résiduels (tels que l'une des conditions suivantes sont remplies, les résultats des tests de résidus dans la mise à disposition du document de synthèse de la Chine ou la description écrite de l'affaire peuvent être exemptés des résidus correspondants dans les exigences de documentation: un candidat de l'dispose déjà d'un résiduel dans notre pays pour atteindre l'efficacité même ingrédients, forme posologique, la portée et la méthode de officiellement enregistrés pendant plus de six ans et une demande d'enregistrement du produit de l'utilisation ingrédient actif est inférieur à 1,5 fois l'utilisation de ses ingrédients actifs; b fournir des services indépendants avec les mêmes ingrédients actifs, des formes posologiques, l'utilisation de la portée et les méthodes de fichier enregistré l'autorisation de la personne et de demander l'enregistrement des produits de l'ingrédient actif est de 1,5 fois celle de son usage ingrédient actif.)
F. Le document d'impact environnemental
G. Label ou instructions jointes à
H. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
I. Autres documents: en vigueur dans d'autres pays ou régions, la toxicologie, l'efficacité, résidus, test d'impact environnemental et les documents d'enregistrement ou d'une combinaison de rapports sur les requêtes.
Une nouvelle ⑤ pénétrant (ou un synergiste) et de pesticides mélanges préparation
A. Le pénétrant, le nom synergiste commune, nom chimique, la structure, base nature physique et chimique, les méthodes de contenu et d'essais, la source, la sécurité, et à l'intérieur et à l'extérieur l'utilisation
B. Le pénétrant, synergiste rapport à l'intérieur de dépistage formulation
C. Demandeur d'appliquer par rapport à l'entreprise des types enregistrés ingrédients actifs et les formulations de la même teneur, mais une augmentation de la pénétrant ou un synergiste pour l'enregistrement du produit, enregistré selon le nouveau contenu à fournir le fichier, d'autres cas doivent être mélangés selon de nouvelles formulations ou de nouvelles Mélange d'inscription à fournir des documents.
(4) du produit même pesticide doit soumettre les documents suivants:
① contenir l'ingrédient actif dans notre pays, de protéger la période d'enregistrement des pesticides et le document d'enregistrement doit fournir les documents requis en vertu des nouveaux documents d'homologation des pesticides.
② contenant l'ingrédient actif dans notre pays, inscrite dans le document d'enregistrement de la période de protection, pas de différence significative sur la qualité de la drogue même d'origine doit fournir les documents suivants:
A. Une brève description du dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, les documents impact sur l'environnement)
B. La qualité sans différences significatives dans la drogue que l'on retrouve à prouver: aucune différence significative sur la qualité des produits pour une application le même que le nom du produit médicament original, nom de l'entreprise, numéro d'enregistrement des pesticides et comparées afin de déterminer la conclusion, le requérant pour le matériel de corroboration.
C. Produit chimique de fichier
D. Fichier Toxicologie
E. Le document d'impact environnemental
F. Label ou instructions jointes à
G. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
H. Autre fichier
③ contient l'ingrédient actif dans notre pays, inscrite dans le document d'enregistrement de la période de protection, pas de différence significative sur la qualité de la préparation même doit fournir les documents suivants:
A. Une brève description du dossier du produit (origine, composition chimique du produit, la toxicologie, l'efficacité, résidus, impact sur l'environnement, en dehors de l'enregistrement et autres documents)
B. Identifié pas de différence significative sur la qualité de la préparation même prouvé: pas de différence significative sur la qualité des produits pour l'application du nom du produit même préparation, nom de l'entreprise, numéro d'enregistrement des pesticides et comparées afin de déterminer la conclusion, le requérant pour le matériel de corroboration.
C. Produit chimique de fichier
D. Fichier Toxicologie
E. Efficacité fichier
F. Fichier résiduel (identifiés comme étant les produits pesticides mêmes enregistrés en Chine a terminé un essai résiduelle et demander l'enregistrement de produits dont l'utilisation de doses de la dose initiale de 1,5 fois, le document de synthèse ou une description écrite des circonstances des essais de résidus fichier de test de résidus, vous ne pouvez fournir. test de résidus identifiés comme étant les produits pesticides mêmes inscrits dans notre pays a été achevée, mais de demander l'enregistrement de l'utilisation de la dose de produit est plus de 1,5 fois la dose initiale, prévue dans le territoire d'un an ces résidus dans le rapport d'essai identifiés comme étant les produits pesticides mêmes inscrits dans notre pays n'a pas été achevée test de résidus, le rapport de test de résidus dans notre pays plus de 2 ans.)
G. Le document d'impact environnemental
H. Label ou instructions jointes à
I. Sécurité des produits Data Sheet (MSDS)
J. Autre fichier
En plus de la première ① Le ④, ②, ③ L'autre élément que le produit même pesticide, le médicament original correspond à un nouveau pesticide ou un titre spécial, de nouveaux pesticides d'origine des médicaments exigences d'enregistrement des documents, des exigences d'inscription unique agent de fournir des documents sur la préparation du nouveau contenu; formulations mixtes en fonction de Les nouvelles formulations mixtes exigences d'inscription de fournir des documents officiels.
(5) élargir la portée de l'utilisation, le changement d'utilisation et de modifier la posologie des produits pesticides doit aussi présenter les documents suivants:
① à élargir le champ d'utilisation:
A. Une brève description du dossier du produit (efficacité, résidus, impact sur l'environnement, enregistrement à l'étranger et d'autres documents)
B. Fichiers d'efficacité (enregistrement temporaire au cours des rapports d'utilisation du produit)
C. Fichiers résiduels (enregistrement temporaire avec la demande d'enregistrement du produit appartient au type de l'enregistrement de résidus de pesticides dans les exigences de documentation)
D. Le document d'impact environnemental (soit une augmentation de l'enregistrement et l'utilisation de, ou de l'enregistrement d'utiliser les documents fournis par les produits pesticides d'origine enregistrés ne peuvent pas satisfaire aux exigences de l'évaluation de la sécurité de l'environnement, il convient d'ajouter que l'impact environnemental des fichiers de test)
E. Label ou instructions jointes à
F. Autres documents
(2) modifier l'utilisation de la méthode:
A. Une brève description du dossier du produit (efficacité, résidus, impact sur l'environnement, enregistrement à l'étranger et d'autres documents)
B. Fichiers d'efficacité (enregistrement temporaire au cours des rapports d'utilisation du produit)
C. Fichiers résiduels (enregistrement temporaire avec la demande d'enregistrement du produit appartient au type de l'enregistrement de résidus de pesticides dans les exigences de documentation)
D. Le document d'impact environnemental (en raison du changement d'utilisation, ce qui entraîne dans la documentation fournie par les produits pesticides d'origine enregistrés ne peuvent pas satisfaire aux exigences de l'évaluation environnementale de sécurité devrait être ajouté à l'impact environnemental de fichier)
E. Label ou instructions jointes à
F. Autres documents
(3) de modifier la dose d'utilisation:
A. Document de synthèse produit (y compris une brève description de l'efficacité, résidus, et d'autres documents)
B. Efficacité fichier (plus de 1 terrain de complot année l'efficacité des essais rapport)
C. Fichier résiduel (en utilisant la dose est plus de 1,5 fois la dose initiale, doivent être fournies dans le rapport d'essai résiduelle dans notre pays plus de 1 an)
D. Label ou instructions jointes à
E. Autre
Beijing Tong Rui Lian Co., Ltd
Tel: 0086-10-64284605 0086-10-84366465
Fax: 0086-10-84366465
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