Inscription des aliments de santé approche de gestion

Inscription des aliments de santé approche de gestion

Chapitre I: Dispositions générales

Le premier enregistrement d'aliments naturels pour réguler le comportement, afin de garantir la qualité des aliments de santé, pour protéger la sécurité alimentaire humaine, selon "hygiène alimentaire", "Loi de la RPC autorisation administrative», formulé.

Article La nourriture santé à long terme, est revendiquée à avoir de santé spécifiques ou pour compléter les vitamines et les minéraux dans le but de la nourriture. Est adapté pour les groupes d'aliments spécifiques, est capable de réguler les fonctions du corps, de ne pas traiter la maladie dans le but, et le corps humain ne produit pas de danger de toxicité aiguë, subaiguë ou chronique à l'alimentation.

La troisième application de la RPC enregistrement sanitaire des aliments canadiens et importés, l'application de cette approche.

Enregistrement Article aliments de santé, l'Administration d'Etat pour l'alimentation et de médicaments basée sur la demande du requérant, conformément aux procédures légales, conditions et exigences de la demande d'enregistrement de la sécurité alimentaire de la santé, l'efficacité et le contrôle qualité des instructions de l'étiquette de contenu d'évaluation et d'examen systématiques et décider s'il convient d'accorder l'approbation de son processus d'enregistrement, tels que l'enregistrement du produit, l'application et le transfert de technologie pour changer l'approbation d'enregistrement du produit.

La State Food and Drug Administration en charge de la santé alimentaire nationale de gestion d'inscription, responsable de l'approbation des aliments santé.
Département provinces, régions autonomes et municipalités de drogue (alimentaire) de réglementation en vertu de la State Food and Drug Administration est confiée à des documents nationaux de santé d'application alimentaire d'inscription et le formulaire de l'examen de l'acceptation de la demande d'enregistrement d'analyse des aliments de santé et de prototypage de la vérification sur place, échantillons de tissus pour les tests.
State Food and Drug Administration agence d'inspection afin de déterminer la demande d'enregistrement de tests de toxicologie des aliments de santé sécurité, tests de la fonction scolaire (y compris l'expérimentation animale et / ou test de dégustation de l'homme), des composants fonctionnels ou de détection repère ingrédients, tester l'hygiène , les tests de stabilité, etc, prenez des exemples de tests et d'examen des essais et autres tâches spécifiques.

L'article VI de l'enregistrement des aliments de santé et de gestion, devrait suivre la science, ouvert, équitable, impartiale, efficace et pratique pour les citoyens.


Chapitre II demande et d'approbation

Section I Dispositions générales

L'article VII de la santé des aliments demande d'inscription fait référence à la demande d'enregistrement de la santé alimentaire proposé, portent la responsabilité juridique correspondante, et après la demande est approuvée par les détenteurs du certificat d'approbation de la santé alimentaire.
Dans le demandeur doit être légalement enregistrée en citoyens de la Chine, les personnes morales ou autres organisations.
Demandeurs à l'étranger doit être en dehors des fabricants légitimes des aliments santé. Demandeurs à l'étranger pour l'enregistrement de la santé des aliments importés doivent avoir leur siège sur le territoire de la Chine ou de l'organisme délégué pour le territoire de la Chine.

L'article VIII de la demande d'enregistrement de produits alimentaires de santé, y compris l'enregistrement, applications changent, l'enregistrement du produit de transfert de technologie.

Article IX Etat Food and Drug Administration et les provinces, régions autonomes et municipalités (nourriture) Département de réglementation des médicaments doit placer un avis public d'accepter l'enregistrement des aliments naturels de santé du dépôt des documents d'enregistrement des aliments dans le projet et la demande d'enregistrement de ladite Fan.

Article 10 La requérante demande l'enregistrement en conformité avec les dispositions de la nourriture santé honnêtement présenter une description complète de matériaux et de refléter la véritable situation, et de son dépôt de la substance responsable de l'authenticité.

Article XI de l'application de matériaux soumis par le demandeur peut corriger l'erreur sur la tache, il doit permettre à la requérante sur les corrections place.

L'article XII du demandeur de déclarer les documents sont incomplets, incompatibles avec la forme statutaire, provinciales, régions autonomes et municipalités (nourriture) départements de l'administration de médicaments et de la State Food and Drug Administration sur place ou dans les cinq jours, informer le demandeur de toutes les corrections nécessaires contenu, omet de le faire, puisque la date de réception des documents d'application doivent être acceptées. Irrecevable, il doit motiver par écrit.

Article XIII dans le processus d'examen, des documents supplémentaires, la State Food and Drug Administration devrait en faire un. Le demandeur doit recevoir un préavis de documents complémentaires soumis dans les cinq mois pour répondre aux exigences du supplément, selon le délai fixé pour soumettre des documents supplémentaires pour soutenir le procès. Des circonstances particulières, ne peuvent être soumis dans les délais prescrits des documents complémentaires limite, l'Administration d'Etat doit les aliments et drogues pour soumettre une demande écrite et les raisons. State Food and Drug Administration devrait être faite dans les 20 jours de manipulation.

Article XIV de la demande d'enregistrement nécessité de compléter son examen du délai initial sur la base de la période d'examen prolongée de 30 jours, le changement de la demande de prolongation de 10 jours.

Article XV selon la revue de la loi, accorder l'enregistrement, la State Food and Drug Administration dans le délai prescrit est le demandeur de l'enregistrement des documents sur la santé des aliments agrément délivré et signifié dans les 10 jours; pas enregistré, il doit être le délai prescrit informe le demandeur par écrit, les raisons et informe le demandeur du droit de demander la révision, réexamen administratif ou intenter une poursuite administrative.

Article 16 L'Administration d'Etat les aliments et drogues et les provinces, régions autonomes et municipalités (nourriture) départements de l'administration de médicaments dans le processus d'inscription sanitaire des aliments examen de la demande, d'autres se trouvent directement liés à des questions d'intérêt majeur, il en avise les parties intéressées. Le demandeur et les parties intéressées peuvent soumettre des commentaires écrits à des déclarations et des représentations, ou pour demander une audience conformément à la loi.

Article XVII Etat Food and Drug Administration devrait inclure dans son avis sur le site du gouvernement mis en place des aliments de santé d'inscription de demande d'acceptation, d'examen et d'approbation de l'inscription d'information sur les aliments santé.

Article 18 L'Administration d'Etat pour l'alimentation et des médicaments doit être basée sur le développement scientifique et technologique et la nécessité d'ajuster l'éventail des fonctions de l'alimentation santé, l'évaluation des aliments santé et méthodes d'essai, et l'examen des exigences techniques, etc, et l'annoncer.


La section II de demande d'enregistrement du produit et de l'approbation

Article 19 La demande d'enregistrement de produits, y compris la nourriture de santé d'application nationaux et importés de l'enregistrement sanitaire des aliments pour l'enregistrement.
Domestique demande d'enregistrement de la santé alimentaire, le demandeur doit être en production de la Chine et la vente de demande d'enregistrement de la santé alimentaire.
Importé d'enregistrement des aliments de santé se réfère à la production et des ventes en Chine plus d'un an en dehors des produits alimentaires de santé à être commercialisé en Chine une demande d'enregistrement.

Demandeur Diershitiao avant de postuler pour l'enregistrement des aliments de santé devraient faire les recherches appropriées.
Après achèvement de l'étude, le demandeur doit tester l'échantillon et ses documents connexes disponibles pour la State Food and Drug Administration des organismes d'inspection pour déterminer les tests pertinents et d'inspection.
Fonctions de la santé à appliquer dans la State Food and Drug Administration a annoncé gamme, le demandeur doit préciser l'agence d'inspection de fournir des produits de R & D Rapport; souhaite pas appliquer pour les fonctions de santé publique dans le cadre de, le demandeur doit également mener ses propres essais et animale test de dégustation humaine, les organismes d'inspection afin de déterminer la fonction de R & D des rapports.
R & D du rapport devrait inclure des idées de recherche et développement, un processus de sélection de fonction et les résultats attendus et d'autres contenus. La fonction R & D du rapport devrait inclure les noms de fonctions, motifs de la demande, les essais et la fonction d'évaluation des méthodes d'apprentissage et des résultats de test et d'autres contenus. Tests de l'homme ou l'animal ne peut pas être de test de dégustation, il devrait être dans le développement fonctionnel du rapport les raisons et fournir les documents pertinents.

Éprouvettes Vingt-et-un fourni par l'organisme demandeur et a reçu les documents pertinents, doit être en conformité avec la State Food and Drug Administration a émis une inspection des aliments de santé et l'évaluation des spécifications techniques, et d'autres ministères concernés et les entreprises émis par la méthode d'inspection de l'échantillon essais de sécurité toxicologique, l'étude des tests fonctionnels, de l'efficacité des ingrédients ou des composants de détection repère, de tests d'hygiène, des tests de stabilité. La déclaration de fonction n'est pas la State Food and Drug Administration a annoncé dans le cadre de, il doit apprendre sa fonction et son essai et les méthodes d'évaluation pour vérifier les résultats des tests et délivrer un rapport d'essai.

Article 22 Le rapport d'inspection et de test délivré par l'organisme, le demandeur peut demander l'enregistrement d'aliments naturels.

Article 23 La demande de santé domestiques alimentaires d'inscription, le demandeur doit être soumise à remplir le "formulaire d'aliments naturels domestiques demande d'enregistrement" et présenter les documents d'application et des échantillons de l'essai de l'échantillon de la province, régions autonomes et municipalités (nourriture) l'administration du médicament.

Article 24 provinces, régions autonomes et municipalités (alimentaire) de réglementation des médicaments ministère doit déclarer la réception des documents et des échantillons après 5 jours suivant le dépôt de la spécification, l'intégrité, la forme d'examen, et a émis un avis d'accepter ou non .

Article 25 La demande d'enregistrement de répondre aux exigences des provinces, régions autonomes et municipalités (alimentaire) de réglementation des médicaments ministère doit accepter la demande dans les 15 jours après le procès de l'échantillon sur le site d'essai et de vérification, prélèvement d'échantillons pour les tests et l'examen des commentaires , en conjonction avec le dépôt soumis à la State Food and Drug Administration, et de déterminer l'agence d'inspection a émis un avis et de fournir le test avec l'échantillon d'essai.

Article 26 La demande d'enregistrement d'échantillons d'aliments de santé requis, doit être soumis à la «nourriture de santé bonnes pratiques de fabrication" atelier de production, son traitement doit répondre aux «aliments santé Good Manufacturing Practice" exigences.

Article 27 L'avis de réception des échantillons et des organismes d'essai, doit être prise dans les 50 jours de tests d'échantillon et de l'examen d'échantillons d'essai et des rapports de test soumis à la State Food and Drug Administration, avec une copie de l'avis de l'inspection provinces, régions autonomes et municipalités (nourriture) l'administration du médicament ministère et le demandeur. Des circonstances particulières, l'agence d'inspection ne peut pas terminer l'inspection dans le délai prescrit, et doit rapidement faire rapport à la State Food and Drug Administration et les provinces, régions autonomes et municipalités (nourriture) rapport du Département de réglementation des médicaments et une explication écrite.

Article 28 L'Administration d'Etat les aliments et drogues a reçu provinces, régions autonomes et municipalités (alimentation) examiner Drug Administration des observations soumises, documents et rapports d'échantillons, de répondre aux exigences, l'organisme devrait être dans les 80 jours de nourriture, la nutrition, médical, pharmaceutique et autre personnel technique du dépôt de l'examen technique et contrôle administratif, et prendre la décision d'examen. Inscription accordé au demandeur a émis un «certificat domestiques agrément sanitaire des aliments."

Article 29 L'application de la santé les aliments importés d'inscription, le demandeur doit être soumise à remplir le "formulaire d'aliments naturels importés demande d'enregistrement», et les rapports des documents et des échantillons soumis à la State Food and Drug Administration.

Article 30 L'Administration d'Etat pour l'alimentation et des médicaments doit déclarer la réception des documents et des échantillons après 5 jours suivant le dépôt de la spécification, l'intégrité, la forme d'examen, et a émis un avis d'accepter ou non. Répondre aux exigences de la demande d'enregistrement, l'Administration d'Etat pour l'alimentation et des médicaments doit être dans les 5 jours après réception de la demande afin de déterminer l'agence d'inspection a émis un avis et de fournir le test avec l'échantillon d'essai. Nécessaire, l'Administration d'Etat les aliments et drogues peuvent produire le site du produit et de site d'essai pour la vérification.

Article 31 La préavis reçus des organismes d'inspection et les tests d'échantillon, doit être effectué dans les 50 jours de tests d'échantillons et l'examen des échantillons d'essai et des rapports de test soumis à la State Food and Drug Administration, avec copie au demandeur. Des circonstances particulières, l'agence d'inspection ne peut pas terminer l'inspection, dans la limite de temps pour travailler, doivent signaler rapidement à la State Food and Drug Administration le rapport par écrit les raisons.

Article 32 L'Administration d'Etat les aliments et drogues devrait être de 80 jours après réception du programme d'application sur l'alimentation, la nutrition, médecine, pharmacie et autres membres du personnel technique pour le dépôt de l'examen technique et contrôle administratif, et prendre la décision d'examen. Enregistrement accordé, délivré au demandeur «certificat d'approbation de Santé aliments importés."

Article 33 certificat d'homologation sanitaire des aliments est valide pour 5 ans. Domestique des aliments de santé numéro d'agrément de format: la nourriture nationale et le mot de la santé G 4 années + 4 bits le numéro de séquence de bits; les aliments importés de santé numéro d'agrément de format: la nourriture et la santé nationale mot J +4 ans + 4 bits le numéro de séquence de bits.


Demande de changement de section et d'approbation

L'article 34 se réfère à la requérante de modifier l'application pour modifier le certificat d'approbation des aliments de santé et son contenu déclaré dans l'annexe à l'application.
Article 35 Le demandeur doit présenter une demande de changements dans le support de la santé alimentaire certificat d'approbation.

Article 36 certificat d'approbation des aliments de santé énoncés dans le nom de la fonction de la santé alimentaire, l'original (auxiliaire) de matériaux, la technologie, les modes de consommation, élargir la gamme des personnes aptes à réduire la portée de population appropriées peuvent affecter la fonction de sécurité ne doit pas modifier le contenu.

Article 37 La foule rétrécir le champ d'application, pas adapté aux personnes à élargir le champ de l'attention, éléments fonctionnels, des changements dans la consommation, les spécifications du produit, la durée de vie et les normes de qualité des soins doit avoir été produit et vend des produits alimentaires. Fonction croissante du projet doit être l'Administration d'Etat les aliments et drogues a annoncé dans le cadre de fonctions.

Article 38 La demande de changement "certificat de santé nationaux d'approbation des aliments" et son contenu déclaré dans l'annexe, le demandeur doit remplir «Formulaire de demande pour le changement des aliments de santé familiale", pour le demandeur de la province, régions autonomes et municipalités (nourriture) l'administration du médicament aux ministères de soumettre les documents pertinents et des instructions.

L'article 39 provinces, régions autonomes et municipalités (nourriture) Département de réglementation des médicaments doit recevoir dans les 5 jours après le dépôt de documents, le dépôt du mémoire descriptif, l'intégrité, la forme d'examen, et a émis un avis d'accepter ou non.

L'article 40 pour modifier le nom du produit, la durée de vie, consommation, adapté à gamme étroite de gens, pas adapté aux personnes à élargir la portée des considérations et des changements fonctionnels dans l'application du projet, le département des provinces, régions autonomes et municipalités de drogue (alimentaire) de régulation doit accepter demande dans les 10 jours après le commentaires de révision, ainsi que le dossier présenté à la Food and Drug Administration d'Etat.
State Food and Drug Administration devrait examiner les commentaires reçus et un délai de 40 jours après le dépôt de documents, organiser des aliments, la nutrition, médecine, pharmacie et autres membres du personnel technique pour le dépôt de l'examen technique et contrôle administratif, et prendre la décision d'examen. Admis à changer, le requérant a émis un «changement de documents sanitaires domestiques agrément alimentaire", copié sur les provinces, régions autonomes et municipalités (nourriture) l'administration du médicament.

L'article 41 de modifier les spécifications du produit et normes de qualité de la demande de changement, les provinces, régions autonomes et municipalités (alimentaire) de réglementation des médicaments ministère doit dans les 10 jours après avoir reçu les commentaires d'examen des demandes, ainsi que les documents de candidature soumis à la Food and Drug Etat Autorité, tandis que le corps d'inspection pour déterminer la question de l'avis de l'inspection et de fournir des échantillons pour les tests.
Avis de réception des échantillons d'essai et des organismes d'essai, doit, dans les 30 jours de test de l'échantillon de l'échantillon, et les rapports d'essai soumis à la State Food and Drug Administration, avec une copie pour informer son inspection des provinces, régions autonomes et municipalités (nourriture) des médicaments départements de supervision et de gestion et les candidats.
State Food and Drug Administration devrait examiner les commentaires reçus, documents et rapports des échantillons 50 jours après l'organisation de l'alimentation, la nutrition, médecine, pharmacie et autres membres du personnel technique pour le dépôt de l'examen technique et contrôle administratif, et prendre la décision d'examen. Admis à changer, le requérant a émis un «changement de documents sanitaires domestiques agrément alimentaire", copié sur les provinces, régions autonomes et municipalités (nourriture) l'administration du médicament.

Article 42 La demande de changement "certificat sanitaire approbation aliments importés" et son contenu déclaré dans l'annexe, le demandeur doit remplir «Formulaire de demande de changement de la santé des aliments importés», la State Food and Drug Administration pour présenter les documents pertinents et des instructions.

Article 43 Le State Food and Drug Administration, après le dépôt de documents doivent être reçus dans les 5 jours suivant le dépôt de la spécification, l'intégrité, la forme d'examen, et a émis un avis d'accepter ou non.

L'article 44 de changer le nom du produit, la durée de vie, consommation, adapté à gamme étroite de gens, pas adapté aux personnes à élargir la portée des considérations et des changements fonctionnels dans l'application du projet, la State Food and Drug Administration devrait accepter la demande dans les 40 jours après organisation de l'alimentation, la nutrition, la médecine, de pharmacie et d'autres le dépôt du personnel technique de l'examen technique et contrôle administratif, et prendre la décision d'examen. Admis à changer, délivré au demandeur "pour changer les documents d'importation agrément sanitaire des aliments."

L'article 45 de modifier les spécifications des produits, normes de qualité et importé les fabricants d'aliments de santé de changer les sites de production en Chine, les changements en dehors de la demande, l'Administration d'Etat pour l'alimentation et des médicaments doit être dans les 5 jours après réception de la demande, l'organisme de contrôle pour déterminer l'avis d'inspection délivré livre et de fournir des échantillons pour les tests. Nécessaire, la State Food and Drug Administration pour le site de production peut être vérifiée.
Avis de réception des échantillons d'essai et des organismes d'essai, doit, dans les 30 jours de tests d'échantillons, et les rapports d'inspection soumis à la State Food and Drug Administration, avec copie au demandeur.
Etat Food and Drug Administration devrait être de 50 jours après réception de la demande, organiser des aliments, la nutrition, médecine, pharmacie et autres membres du personnel technique pour le dépôt de l'examen technique et contrôle administratif, et prendre la décision d'examen. Admis à changer, délivré au demandeur "pour changer les documents d'importation agrément sanitaire des aliments."

L'article 46 de changer le nom propre du demandeur, son adresse, et les agences en Chine à changer les choses, le demandeur doit en la matière dans les 20 jours suivant le changement, veuillez remplir le nécessaire   «aliments santé a apporté des modifications à la table de dossier» ou de santé à l'importation " tableau d'enregistrement des aliments du changement », et déposer un rapport auprès de la Food and Drug Administration d'Etat pour le dossier.

L'article 47 »pour modifier les documents de santé des aliments approbation,« la validité du certificat d'agrément sanitaire des aliments d'origine pour la même période, a expiré, la demande doit être ré-enregistré.

L'article 48 exige le remplacement de la santé agrément alimentaire certificat, le demandeur doit être la State Food and Drug Administration pour soumettre une demande écrite et les raisons. Appliquer pour un remplacement en raison de la perte, il doit être soumis dans les journaux nationaux et sur la déclaration d'offre publique publiée dans la perte de l'original; demander un remplacement en raison de dommages, il doit retourner le certificat sanitaire original alimentaires approbation. Après examen, pour répondre aux besoins de santé de remplacement agrément alimentaire certificat, et de continuer à utiliser le numéro de licence d'origine, la validité inchangée. Remplacement du certificat d'agrément sanitaire des aliments doivent être marquées sur la date d'approbation d'origine, et indiquer "remplacement".

La section IV de transfert de technologie de produit demande d'enregistrement et d'approbation

Article 49 La demande d'enregistrement du transfert des produits de technologie, est l'aliment de santé certificat d'approbation de son détenteur le droit de vendre le produit et le transfert de technologies de production à pleine entreprises de santé de la production alimentaire, et leur demande conjointe pour le cessionnaire a émis un aliment santé de nouvelles certificat d'approbation de l'acte.

L'article 50 d'accepter le transfert du territoire des entreprises de santé de la production alimentaire, doivent être obtenues légalement permis et respecter l'hygiène alimentaire de santé "santé alimentaire bonnes pratiques de fabrication» des entreprises.
Accepter le transfert d'avoirs de fabricants d'aliments de santé doivent se conformer aux pratiques appropriées de fabrication locale.

Article 51 La cédant et le cessionnaire doit signer le contrat, et les documents techniques ont été transférés au cessionnaire, l'orientation cessionnaire en ligne avec la production continue de trois lots d'échantillons de normes de qualité du produit.

L'article 52 des candidats plus détenue conjointement alimentaires agrément sanitaire certificat de transfert de technologie, le transfert doit être signé conjointement signé le contrat.

L'article 53 a été faite dans le «certificat de santé nationaux d'approbation des aliments» ou «certificat importé agrément sanitaire des aliments» dans le territoire du transfert des aliments de santé, titulaire d'un certificat sanitaire des aliments et le cessionnaire sont conjointement remplir le "enregistrement sanitaire des aliments nationaux de produits de transfert de technologie Formulaire de demande »ou« transfert de produits alimentaires technologie importée de la santé demande d'enregistrement sous forme "pour le cessionnaire de la province, régions autonomes et municipalités (nourriture) départements de l'administration de médicaments à soumettre les documents pertinents et des échantillons, ainsi que le transfert du contrat.

Article 54 provinces, régions autonomes et municipalités (alimentaire) de réglementation des médicaments ministère doit recevoir dans les 5 jours après le dépôt de documents, le dépôt de la spécification, l'intégrité, la forme d'examen, et a émis un avis d'accepter ou non.
Le transfert de technologie de produits pour répondre aux exigences de la demande d'enregistrement, les provinces, régions autonomes et municipalités (alimentaire) de réglementation des médicaments ministère doit dans les 10 jours après avoir reçu les commentaires d'examen des demandes, ainsi que les documents de candidature soumis à la State Food and Drug Administration, dans le même temps à déterminer l'agence d'inspection a émis un avis et de fournir le test avec l'échantillon d'essai.

Article 55 Avis de réception des échantillons d'essai et des organismes d'essai, doit, dans les 30 jours de test de l'échantillon de l'échantillon, et les rapports d'essai soumis à la State Food and Drug Administration, avec une copie pour informer son inspection des provinces, régions autonomes et municipalités (nourriture) l'administration du médicament ministère et le demandeur.

Article 56 L'Administration d'Etat pour l'alimentation et des médicaments doit examiner les commentaires reçus, les rapports documents et échantillons dans les 20 jours après les rapports d'inspection pour examiner la décision. Inscription accordée au repreneur a émis un nouveau "certificat de domestiques agrément sanitaire des aliments» et un nouveau numéro d'approbation, le certificat est valide inchangée, tandis que la collection d'origine et d'obtenir l'annulation de la cédante "certificat de santé nationaux d'approbation des aliments» ou «à l'importation certificat d'approbation de la santé alimentaire. "

L'article 57 a été faite "aliments importés agrément sanitaire certificat" de la santé alimentaire dans le transfert à l'étranger, titulaire d'un certificat sanitaire des aliments et le cessionnaire sont conjointement remplir le «transfert de produits alimentaires technologie importée de la santé demande d'enregistrement sous forme", la State Food and Drug Administration à soumettre les documents pertinents et des échantillons, ainsi que le transfert du contrat.
State Food and Drug Administration, après le dépôt de documents doivent être reçus dans les 5 jours suivant le dépôt de la spécification, l'intégrité, la forme d'examen, et a émis un avis d'accepter ou non. Rencontrer les exigences, il devrait être dans les 5 jours après réception de la demande afin de déterminer l'agence d'inspection a émis un avis d'inspection et de fournir des échantillons pour les tests. Nécessaire, la State Food and Drug Administration cessionnaire peut vérifier sur le site de production.

Article 58 L'avis de réception des échantillons et des organismes d'essai, doit, dans les 30 jours de test de l'échantillon de l'échantillon, et les rapports d'essai soumis à la State Food and Drug Administration, avec copie au demandeur. State Food and Drug Administration rapport d'inspection devrait être dans la réception des échantillons au bout de 20 jours pour examiner la décision. Inscription accordée au repreneur a émis un nouveau "certificat importé agrément sanitaire des aliments» et un nouveau numéro d'approbation, le certificat est valide inchangée, tandis que la collecte et à obtenir l'annulation de la cédant initial "certificat importé agrément sanitaire des aliments."


Le chapitre III de matières premières et accessoires

L'article 59 se réfère aux matières premières des aliments de santé des aliments de santé associés à la fonction du matériau initial. Santé des matières alimentaires santé alimentaire est utilisée lors de la production de l'excipient et autres matériels supplémentaires.

L'article 60 de la santé des matières alimentaires brutes et matières auxiliaires utilisés doivent être conformes aux normes nationales et de santé. Pas de normes nationales, les normes de l'industrie doivent être fournis ou développé leur propres normes de qualité, et de fournir les matières premières et des accessoires connexes fichiers.

Article 61 La produits alimentaires de santé premières et auxiliaires utilisées doivent être sûrs et inoffensifs pour la santé humaine. Il ya des exigences limitées de la matière, le montant ne doit pas dépasser la réglementation nationale pertinente.

Article 62 L'Administration d'Etat les aliments et drogues et des ministères de la santé l'Etat pour la fourniture de produits non alimentaires des matières premières et matières auxiliaires, d'articles interdits ne sont pas autorisés en tant que matières premières des aliments de santé et d'accessoires.

Article 63 L'Administration d'Etat Food and Drug libéré peut être utilisé pour l'alimentation santé, le ministère de la Santé ont publié ou approuvé pour la consommation alimentaire en général et la production de matières premières et matières auxiliaires utilisées comme matières premières pour aliments santé et des accessoires.

Article 64 La demande d'enregistrement de produits alimentaires de santé premières et matières auxiliaires utilisées de cette façon n'est pas dans les dispositions de l'article 63 doivent être en conformité avec les dispositions pertinentes des matières premières et d'accessoires pour fournir l'évaluation de sécurité correspondantes toxicologiques des rapports d'essai et de sécurité alimentaire liés fichier.

Article 65 L'Administration d'Etat pour l'alimentation et des médicaments doit être basée sur le développement scientifique et technologique et la nécessité de rapidement et interdits de publication pour la nourriture la liste des ingrédients santé.

Article 66 L'importation de matières premières utilisées dans les aliments santé et des matériaux liés devrait être en ligne avec nos matières premières et matières auxiliaires utilisés dans les dispositions alimentaires.

Chapitre IV étiquette et la notice

Article 67 La demande d'enregistrement de produits alimentaires de santé, le demandeur doit présenter les instructions du produit et les étiquettes de la comp.

Article 68 La demande d'enregistrement des étiquettes des aliments de santé, des brochures comp contenu devrait inclure le nom du produit, les principales matières premières (auxiliaires) matières, composants fonctionnels / ingrédients et le contenu symbolique, la fonction des soins de santé, adapté pour les personnes, ne conviennent pas pour les gens, et la consommation alimentaire méthodes, les spécifications, la durée de vie, méthodes de stockage et les précautions.
Liste des zones de production des étiquettes des aliments santé devrait se conformer aux règlements pertinents.

Alimentaires Santé Article 69 devrait être nommé en conformité avec les principes suivants:
(A) se conformer aux lois, règlements, règles, normes, exigences de la spécification;
(B) reflètent la vraie nature du produit, concis, facile à comprendre, à observer la langue et les coutumes chinoises;
(C) ne doit pas utiliser le nom générique du médicament a été approuvé à l'enregistrement.

L'article 70 produits alimentaires de santé par le nom de marque doit être le nom, nom commun, nom de l'attribut de trois parties. Nom de marque, nom générique, le nom d'attribut doit satisfaire aux exigences suivantes:
(A) Les produits de marque peuvent être utilisés soit des marques déposées ou tout autre nom;
(B) le nom commun doit être exacte, scientifique, expresse ou implicite ne doit pas être utilisé à exagérer l'effet du traitement et la fonction du texte;
(C) le nom d'attribut doit indiquer la forme objective du produit, son expression doit être standardisé et précis.

Article 71 La Food and Drug Administration devrait se fonder sur les normes nationales, les règlements, la documentation du produit et le rapport d'inspection de l'échantillon des cas, les instructions sur l'étiquette d'examiner le contenu de la maquette.


Test de chapitre et de l'inspection

L'article 72 de la sécurité des tests de toxicologie, les organismes d'inspection est conforme à la State Food and Drug Administration a publié un bilan de santé toxicologiques des procédures de sécurité alimentaire et les méthodes d'essai, la soumission du demandeur d'échantillons afin de vérifier la sécurité des aliments le but de l'expérimentation animale, si nécessaire, de la nourriture de test pour les essais humains.
Expérience de fonction d'apprentissage, est l'agence d'inspection conformément à la State Food and Drug Administration a émis un aliment santé ou les procédures d'évaluation de fonction et les entreprises des méthodes d'essai, la soumission du demandeur d'échantillons pour vérifier les fonctions de la santé dans le but de l'expérimentation animale et / ou un test de dégustation humaine.
L'efficacité des ingrédients ou des composants de détection repère, est l'agence d'inspection conformément à la State Food and Drug Administration et les ministères concernés ou des entreprises publié par l'efficacité des ingrédients alimentaires de santé ou de composants de méthodes de détection repère, le demandeur d'inspection ou de composants fonctionnels de l'échantillon composants de signature dans sa période de garantie pour la détection des changements de contenu.
Tests de santé, organismes d'inspection est délivré en conformité avec les autorités nationales ou aux entreprises de fournir des méthodes d'essai, l'inspection d'échantillons du demandeur et de l'hygiène et des produits liés à la qualité des indicateurs (en plus de l'efficacité des ingrédients ou des composants à l'extérieur du monument) au test.
Les tests de stabilité, est l'agence d'inspection délivré en conformité avec les autorités nationales ou des entreprises de la méthode d'essai, les échantillons du demandeur de l'inspection et l'hygiène et des produits liés à la qualité des indicateurs (en plus de l'efficacité des ingrédients ou des composants à l'extérieur du repère) dans les assurances changements qualitatifs au cours des tests effectués.
Test de l'échantillon, les organismes d'inspection conformément à la requérante se réfère à la qualité des rapports de surveillance des normes, des aliments et drogues et les départements de gestion des échantillons de tous les articles testés.
Examen de l'inspection, l'agence demande teste les normes de qualité en vigueur déclarée ingrédients ou composants de méthodes de détection de repère pour examen de l'essai.

Article 73 Etat Food and Drug Administration est chargé de déterminer supporter les essais alimentaires santé, analyse des échantillons et l'examen des institutions d'inspection et de test. Des mesures spécifiques doivent être formulés.

Article 74 L'agence d'inspection doit déterminer l'inspection des aliments de santé et l'évaluation des spécifications techniques et d'autres tests pertinents et méthode d'évaluation promulgués par l'essai et d'inspection, et dans le délai prescrit ou convenu de test et de rapports d'inspection établis. L'inspection des aliments santé et l'évaluation des spécifications techniques par la Food and Drug Administration d'Etat promulguée.

Article 75 L'agence d'inspection doit déterminer, conformément aux normes état de service, tarifs et conditions prescrites par la loi, au demandeur de fournir un service sécuritaire, pratique, stable et à un prix raisonnable, et pour remplir les obligations de service universel.

Article 76 L'agence d'inspection doit être déterminée conformément à la loi, essais et inspections afin d'assurer scientifique, standardisée, ouverte, juste, équitable, non pas la délivrance d'un faux rapport.

Demandeur Article 77 La doit fournir les documents Food and Drug Administration pour fournir de l'échantillonnage et les tests nécessaires à l'utilisation d'échantillons recueillis pour fournir un matériau d'essai standard.

Article 78 La demande d'enregistrement de l'analyse des échantillons des aliments de santé et de l'examen de l'inspection des produits et des essais ne doivent pas être supportés par le travail des organismes d'inspection.


Chapitre VI ré-enregistrement

L'article 79 de la santé des aliments ré-enregistrement, l'Administration d'Etat pour l'alimentation et de médicaments basée sur la demande du requérant, conformément aux procédures juridiques, conditions et exigences de l'application de la santé des aliments un certificat d'approbation pour l'extension de l'expiration du processus d'approbation.
Le demandeur doit ré-enregistrement de la nourriture santé est la nourriture de santé certificat d'approbation de titulaire.

Article 80 certificat d'approbation de la santé alimentaire est nécessaire de prolonger la période d'expiration, le requérant doit demander pour les trois mois avant l'expiration de ré-enregistrement.

Article 81 La alimentaire nationale de santé ré-enregistrement de demande, le demandeur doit être soumise à remplir le "formulaire d'aliments naturels domestiques demande d'enregistrement de nouveau," et le dépôt des documents soumis au candidat de la province, régions autonomes et municipalités (nourriture) l'administration du médicament.

L'article 82 provinces, régions autonomes et municipalités (nourriture) Département de réglementation des médicaments doit recevoir dans les 5 jours après le dépôt de documents, le dépôt du mémoire descriptif, l'intégrité, la forme de l'examen et avis émis sur l'acceptation ou ne seront pas acceptées.

Répondre aux exigences de l'article 83 de réinscription des applications, des provinces, régions autonomes et municipalités (nourriture) Département de réglementation des médicaments sous la State Food and Drug Administration Commission doit, dans les 20 jours après réception des observations examen de la demande, et de faire rapport à l'État pour les aliments and Drug Administration Review.

Article 84 Le State Food and Drug Administration devrait examiner les commentaires reçus après les 20 jours pour examiner la décision. Non émis dans les 20 jours, sans ré-enregistrement préavis, provinces, régions autonomes et municipalités (nourriture) départements de l'administration de médicaments pour ré-enregistrement délivré au demandeur; pas ré-enregistré, la State Food and Drug Administration notifie les provinces, régions autonomes et municipalités (nourriture) départements de l'administration de médicaments ne doit pas être délivré au demandeur de ré-enregistrement d'avis et les raisons.

Article 85 La ré-enregistrement de demande pour la nourriture importée de la santé, le demandeur doit faire l'objet de combler les «réimporté sous forme d'aliment demande d'enregistrement», et le dépôt de documents soumis à la State Food and Drug Administration.

Article 86 La State Food and Drug Administration, après le dépôt de documents doivent être reçus dans les 5 jours suivant le dépôt de la spécification, l'intégrité, la forme d'examen, et a émis un avis d'accepter ou non.

Répondre aux exigences de l'article 87, ré-enregistrement de demande, l'Administration d'Etat les aliments et drogues, dans un délai 20 jours après réception de la demande de révision de la décision. Rencontrez les exigences pour être ré-enregistré, ré-enregistrement délivré au demandeur; répondent pas aux exigences, il ne doit pas être délivré au demandeur de ré-enregistrement d'avis et les raisons.

L'article 88, les circonstances suivantes, des aliments santé, pas ré-enregistré:
(A) n'est pas faite dans le délai de ré-enregistrement de demande;
(B), conformément aux lois et règlements pertinents de retirer le certificat d'approbation de la santé des aliments;
(C) des matières premières, matières auxiliaires, produits dans le problème de la sécurité alimentaire;
(4) Le produit ou les matières premières utilisées dans les processus de production comme incompatible avec la réglementation existante;
(E) n'est pas conforme aux règlements pertinents des autres circonstances.

L'article 89 ne doit pas être ré-enregistré, doit la State Food and Drug Administration a émis un avis public, d'annuler son autorisation d'aliments naturels.  


Chapitre examen

Article 90 Le demandeur de la State Food and Drug Administration a pris la décision de ne pas enregistrer des objections, ne peuvent pas s'inscrire pour la notification de réception dans les 10 jours à compter de la date de la State Food and Drug Administration à soumettre une demande écrite de révision et d'expliquer l'examen raisons.

Article 91 Le State Food and Drug Administration, après avoir reçu la demande de révision doit examiner la question en conformité avec les délais d'examen des demandes originales et des exigences, et l'examen du processus décisionnel. Révocation de la décision de ne pas enregistrer, délivré au demandeur les documents appropriés de santé des aliments approbation; de maintenir la décision initiale, et de ne pas accepter une autre demande de révision, le demandeur, conformément aux lois et règlements pertinents, l'Administration d'Etat les aliments et drogues à appliquer à des fins administratives réexamen ou d'apporter un procès administratif au tribunal du peuple.

Révision Article 92 La de la matière est limitée à la demande initiale et le dépôt initial.

Chapitre VIII Responsabilité légale

L'article 93, les circonstances suivantes, la State Food and Drug Administration sur demande de l'intéressé ou d'office, peut être vérifiée conformément à la «Loi sur les licences d'administration,« les dispositions de l'article 69, face à:
(A) le personnel de direction d'abus de pouvoir, manquement au devoir de prendre la décision d'accorder l'enregistrement;
(B) au-delà de l'autorité légale de prendre la décision d'accorder l'enregistrement;
(C) la violation des procédures légales à prendre la décision d'accorder l'enregistrement;
(D) n'ont pas les critères d'admissibilité ou le demandeur ne remplit pas les exigences légales pour l'enregistrement accordé.
(E) être révoqué documents sanitaires des aliments approbation des autres situations.

L'article 94 des circonstances suivantes, l'Administration d'Etat les aliments et drogues doit annuler le nombre de santé correspondant alimentaires approbation:
(A) l'aliment de santé certificat d'approbation titulaire demande d'annulation;
(B) vérifier que les questions de sécurité des produits existent;
(C) la violation des lois et des règlements, de révoquer le certificat d'agrément sanitaire des aliments;
(D) d'autres circonstances qui doivent être annulées.

L'article 95 dans le processus d'inscription de la santé alimentaire, l'Administration d'Etat les aliments et drogues et les provinces, régions autonomes et municipalités (nourriture) l'administration du médicament département et son personnel, en violation des dispositions des circonstances suivantes, conformément à la "licence administrative Loi «l'article 72, soixante-dix trois, 74, soixante-dix 25 de la réglementation:
(A) satisfait aux exigences légales de la demande d'enregistrement de la santé des aliments irrecevable;
(B) ne pas accepter l'enregistrement de la nourriture de la santé publique lieu l'avis du dépôt de documents dans le projet;
(C) dans l'acceptation des aliments santé, le processus d'examen, de ne pas informer le demandeur à remplir les obligations légales;
(D) le demandeur a présenté les documents de demande d'aliments de santé n'est pas complète, ne répond pas à la forme légale, et non pas un demandeur doit informer l'ensemble du contenu de la correction;
(E) ne seront pas acceptés ou non selon les instructions de ne pas approuver les raisons de la demande d'enregistrement de la santé des aliments;
(F) Les mesures qui ne répondent pas aux conditions prescrites dans la présente demande d'inscription sanitaire des aliments pour l'enregistrement à être accordée au-delà de l'autorité légale de prendre des décisions ou des décisions d'octroi d'enregistrement;
(G) se conformer aux dispositions de l'application pour prendre la décision de ne pas enregistrer ou non cette approche soit faite dans le délai prescrit a décidé d'accorder l'enregistrement;
(H) sans frais ou non en conformité avec les critères légaux pour les frais du projet;
(Ix) demander ou accepter des biens ou de chercher d'autres avantages.

L'article 96 dans le processus d'inscription de la santé alimentaire, l'Administration d'Etat les aliments et drogues de violer les dispositions des droits et intérêts légitimes des parties a causé le dommage, doit être en conformité avec les dispositions de la loi d'indemnisation Etat indemnisation.

La divulgation de renseignements pertinents 第九十七条 ou en fournissant de faux documents ou d'échantillons de demande d'enregistrement de la santé alimentaire, la State Food and Drug Administration pour la requête irrecevable ou non enregistré, le demandeur sera donné un avertissement; le demandeur dans l'année encore pas l'enregistrement des aliments santé.

Article 98 La fraude demandeur, la corruption ou d'autres moyens illicites pour obtenir un certificat d'approbation de la santé alimentaire, la Food and Drug Administration d'État devrait retirer son certificat d'approbation des aliments de santé et de l'annulation du numéro d'homologation de la santé alimentaire, le demandeur doit dans les trois ans à nouveau la demande d'enregistrement d'aliments santé.

Article 99 La déterminer l'agence d'inspection, en violation des dispositions de l'article 75, l'Administration d'Etat les aliments et drogues doit être condamnée à faire des corrections sur les frais illégaux exigés par la State Food and Drug Administration ou les ministères concernés et a ordonné de revenir; Dans les cas graves, de récupérer les «aliments santé de qualification certificat d'inspection».

L'article 100 de l'agence d'inspection n'a pas déterminé en conformité avec les dispositions pour l'essai ou d'inspection ou d'essais et d'inspection au cours de l'erreur d'accident, la State Food and Drug Administration devrait être donné un avertissement, ne sera imposé; les cas graves, à récupérer ". alimentaires d'inspection de Santé certificat de qualification. "

101 afin de déterminer l'agence d'inspection a publié un test de fausses ou rapport d'inspection, de récupérer les «aliments santé de qualification certificat d'inspection», il ya des revenus illégaux, de confisquer les revenus illicites; constitue un crime, être tenu pénalement responsable.
Déterminer l'agence d'inspection délivré les tests inexacts ou les résultats des tests, résultant en la perte, il doit assumer la responsabilité juridique correspondante.


Dispositions Chapitre IX supplémentaire

Article 22 La durée des jours ouvrables, excluant les jours fériés.

103 contact direct avec les matériaux d'emballage des aliments de santé et les conteneurs doivent être conformes aux exigences de la nourriture ou des médicaments, compatible avec la protection de la santé humaine et les normes de sécurité.

Article 104 L'Administration d'Etat les aliments et drogues est responsable de l'interprétation.

Article 25 Ces mesures doivent être Juillet 1 2005 doit entrer en vigueur.

Avant la mise en œuvre de cette méthode pour des besoins de santé des aliments d'inscription, ne répondent pas aux dispositions des présentes, puisque la date effective de cette façon à arrêter l'exécution.


Annexe 1:

Projet de dépôt d'enregistrement du produit

Premièrement, le produit de santé alimentaire nationale du dépôt du projet d'inscription:
(A) l'aliment de santé demande d'enregistrement formulaire.
(B) La carte d'identité de demandeur de permis d'exploitation, ou toute autre institution légalement enregistré des copies de tous documents.
(C) prévoit l'enregistrement de l'alimentation santé a été approuvée pour l'inscription avec le nom commun du nom de la drogue ne récupère pas le matériel du même nom (de la State Food and Drug Administration site Web du gouvernement une recherche de bases de données).
(D) le demandeur a fait à d'autres ne constituent pas une violation d'une garantie de brevet.
(E) prévoit que le fichier d'enregistrement des marques (pas besoin de fournir marque non enregistrée).
(F) de R & D du rapport (y compris la R & D des idées, des processus de sélection des fonctionnalités, les effets attendus, etc.)
Formulation du produit (G) (les matières premières et accessoires) et la base la formule; source de matières premières et matières auxiliaires et base d'utilisation.
(H) des ingrédients efficaces / composition historique, le contenu et l'efficacité de la composition de la composition / point de repère de la méthode d'inspection.
(I) le diagramme de processus de production et de la description détaillée et des documents de recherche pertinents.
(J) les normes de qualité des produits et la préparation des instructions (y compris les matières premières, des excipients).
(K) en contact direct avec le type de produits, matériaux d'emballage, le nom, normes de qualité et de choisir la base.
(L) agence d'inspection a publié le rapport de test et les documents connexes, y compris:
1, le formulaire de demande d'essai;
2, l'avis de tests unitaires les tests d'acceptation;
3, rapport toxicologique test de sécurité;
4, rapport de test fonctionnel d'apprentissage;
5, les stimulants, les drogues illicites rapport d'essai (rapports soulager la fatigue physique, perte de poids, amélioration de la croissance et le développement de la fonction d'enregistrement);
6, l'efficacité du rapport de test de composants;
7, le rapport de test de stabilité;
8, rapport d'essai d'hygiène;
9, les rapports d'inspection d'autres (tels que: premières rapport d'évaluation du matériel, des rapports de contrainte de virulence de test, etc.)
Les étiquettes des produits (XIII), des brochures comp.
(Xiv) les autres produits pour aider à examiner les documents.
(Xv) le minimum de la vente de deux paquets non ouverts d'échantillons.

Note:
1 à champignons, les probiotiques, les acides nucléiques, des enzymes, acides aminés chélate de produits à base telles que la demande d'enregistrement, en plus de fournir les documents ci-dessus doivent également être fournies conformément aux dispositions pertinentes du dépôt pertinents.

2, afin de limiter l'utilisation de l'état de la faune application basée sur des produits pour l'enregistrement, sauf pour fournir ces documents, mais doit également fournir aux ministères pertinents émis l'autorisation des fournisseurs de matières premières du développement des matières premières et de l'utilisation des documents et des fournisseurs de matériaux et le demandeur a signé les contrats d'achat et de vente.

3, pour compléter les vitamines et les minéraux dans le but de demande d'enregistrement d'aliments de santé, une évaluation fonctionnelle, sans fournir des rapports d'essai animaux et / ou humains et des rapports d'essais alimentaires et des rapports d'essais R & D capacités.

4, la déclaration de fonction n'est pas dans la State Food and Drug Administration a annoncé les fonctions dans le cadre du projet, sauf dans les conditions des matières premières utilisées pour fournir ces documents, mais doit aussi fournir les documents suivants avec les nouvelles fonctionnalités liées à: (1) fonctionnelle de R & D rapports comprennent: nom de la fonction, l'application de la raison et la base de procédures d'évaluation fonctionnelle et les tests et le processus de recherche et des données connexes, les procédures d'évaluation et l'établissement de méthodes de test fonctionnel basé sur la littérature scientifique et des documents. (2) le demandeur conformément aux procédures de test de la fonction d'évaluation et les méthodes d'évaluation sur les caractéristiques du produit d'auto-test du rapport. (3) pour déterminer l'agence d'inspection émis en conformité avec les procédures de test de la fonction d'évaluation et les méthodes d'évaluation fonctionnelle sur le rapport d'essai du produit et méthodes d'essai pour l'évaluation du rapport de validation.

5, le requérant les mêmes pour le même produit sous des formes galéniques différentes de l'enregistrement, si l'une des formulations a été effectuée en conformité avec les dispositions de tous les tests et l'agence d'inspection a publié un rapport d'essai, d'autres formes posologiques peuvent être enregistrés pour la fonction de l'école gratuite et la sécurité des médicaments test de la science, mais doit fournir une fonction d'apprentissage qui a été réalisée et des tests d'innocuité toxicologiques de copie de test de ce rapport. Les changements qualitatifs dans la technologie affectent la sécurité des produits, la fonctionnalité, à l'exception.

Deuxièmement, la demande d'enregistrement de produits alimentaires importés de santé de déclarer le fichier de projet
Importé demande d'enregistrement sanitaire des aliments, en plus de fonctions de reporting en fonction de la situation des matières premières et des aliments de santé national en conformité avec les exigences de dépôt de documents, mais doit aussi fournir les documents suivants:
(A) du pays producteur (région) émis par les organismes compétents en conformité avec les sociétés de production locales de normes de production gestion de la qualité des pièces justificatives appropriées.
(B) le représentant permanent de la Chine par l'enregistrement d'organismes étrangers de services vendeur doit fournir un «bureaux de représentation de sociétés étrangères basées en Chine certificat d'enregistrement» copie.
Les fabricants d'outre-mer au sein de la commission d'agence est responsable des questions d'inscription, doit fournir une procuration notariée et l'agence d'origine commandé par le permis d'affaires.
(C) le produit de la production du pays (région) de production et des ventes de plus d'un an de pièces justificatives, les documents devraient être approuvés par le pays producteur (région) du notaire et de l'Ambassade de Chine ou du Consulat dans le pays pour confirmer.
(D) des pays producteurs (région) ou de l'organisation internationale concernée avec le produit des normes relatives.
(E) produit dans les pays producteurs (régions) énumérés à l'utilisation des emballages, étiquettes, dépliants échantillon réel.
(F), trois lots consécutifs d'échantillons, le nombre nécessaire pour tester la quantité de trois fois.

Le dépôt doit être accompagnée de l'original chinois, documents en langue étrangère peut être fixé comme une référence. Traduction en chinois doivent être authentifiés par un notaire public sur le territoire, pour assurer la cohérence avec le contenu original; demande d'enregistrement de normes de qualité des produits (en chinois), doivent respecter les normes de qualité du format de la santé la nourriture chinoise.


Annexe 2:

Changer le dépôt de la demande de projet

Tout d'abord, les articles domestiques d'aliments naturels changement dépôt de la demande
(A) Demande de changement de nourriture santé ou l'alimentation de dossiers de santé le changement de table.
(2) changer le nom de la questions précises, les raisons et la base.
(3) La carte d'identité de demandeur de permis d'exploitation, ou toute autre institution légalement enregistré des copies de tous documents.
(D) le certificat d'approbation de la santé alimentaire et de ses annexes une copie.
(E) Les modifications proposées aux étiquettes des aliments de santé, des brochures maquette, avec une description détaillée de l'amendement.

Note:
Une gamme restreinte de personnes aptes à élargir la gamme des personnes aptes, notez la demande de changement, sauf pour fournir ces documents, mais doit également fournir l'emplacement de supervision de la production de la production alimentaire et la gestion des services de santé provinciaux ont émis la production de produits et de documents de vente.

2, la demande de changement de modifier la consommation (les spécifications des produits restent inchangés), en plus de fournir les documents ci-dessus, vous devez fournir: (1) emplacement de supervision de la production de la production alimentaire et la gestion des services de santé provinciaux ont émis la production et la vente de la documentation du produit; (2) réduire la consommation de la demande de changement doit fournir l'organisme de contrôle pour déterminer la variation de la consommation, conformément à l'évaluation fonctionnelle proposée sur le procès-verbal délivré après le test; (3) augmenter la consommation de la demande de changement doit fournir l'organisme de contrôle pour déterminer la variation en conformité avec le projet l'apport alimentaire dans le rapport de test de sécurité toxicologiques d'évaluation émis après le test, et la modification proposée de la consommation par rapport à l'évaluation de la fonction de consommation d'origine sur le rapport d'essai.

3, modifier les spécifications du produit, la durée de vie et de la demande de changement des normes de qualité, sauf pour fournir ces documents, mais doit également fournir: (1) emplacement de supervision de la production de la production alimentaire et la gestion de la santé provinciaux Ministère a publié la production et la vente de la documentation du produit ; (2) après le changement n'affecte pas la sécurité du produit et la fonction de la base et les documents de recherche connexes, la littérature scientifique et / ou rapport d'essai. Parmi eux, changer les normes de qualité de la demande d'enregistrement doit également fournir les normes de qualité des documents de test et de documents de la littérature de recherche, (3) des normes de qualité révisée; (4) l'efficacité de trois éléments consécutifs des échantillons de lots ou d'éléments symboliques, à l'hygiène , le rapport de test d'auto-stabilité; (5) mandats consécutifs de trois lots d'échantillons, le montant de trois fois le nombre de tests requis (sauf pour changer la durée de vie).

4, ce qui augmente la fonction des aliments santé des changements dans la demande de projet, sauf pour fournir ces documents, mais doit également fournir: (1) emplacement de supervision de la production de la production alimentaire et la gestion des services de santé provinciaux ont émis la production et la vente de la documentation du produit, (2) Modification normes de qualité; (3) l'augmentation du rapport de menus objets fonction scientifique de test.

5, en changeant la demande de changement de nom du produit, en plus de fournir les documents ci-dessus doit également être modifié pour fournir le nom du produit et les médicaments génériques ont été approuvés pour l'enregistrement du même nom que le nom ne récupère pas le matériel (de l'État pour les aliments et base de données Drug Administration des sites Web du gouvernement de récupération).

6, le demandeur propre nom et / ou dépôts de changement d'adresse, autre que de fournir ces documents, mais doit également fournir le service administratif local pour l'industrie et du commerce émis par le nom du demandeur et / ou traiter les documents changement de nom.

Deuxièmement, la demande de déclaration d'importation d'aliments naturels de changer le fichier de projet
(A) Demande de changement de nourriture ou les aliments importés de santé de santé à l'importation pour modifier la table d'enregistrement.
(2) changer le nom de la questions précises, les raisons et la base.
(C) Mission permanente de la Chine par le représentant étranger aux constructeurs pour modifier les choses, devrait fournir un «bureaux de représentation de sociétés étrangères basées en Chine certificat d'enregistrement» copie.
Les fabricants étrangers agence commandé responsable des questions domestiques changé, doit fournir une procuration notariée et l'agence d'origine commandé par le permis d'affaires.
(D) le certificat d'approbation de la santé alimentaire et de ses annexes une copie.
(E) des pays producteurs (régions) émis par les organismes pertinents de l'affaire a été changé documents et les documents connexes. Les documents doivent être approuvés par le pays hôte (région) un notaire public et les ambassades et consulats chinois dans le pays pour confirmer.

Note:
Une gamme restreinte de personnes aptes à élargir la gamme des personnes aptes, notez la demande de changement, sauf pour fournir ces documents, mais aussi après le changement doit être fournie instructions de l'étiquette vraiment.

2, la demande de changement de modifier la consommation (les spécifications des produits restent inchangés), en plus de fournir les documents ci-dessus, vous devez fournir (1) réduire la consommation de la demande de changement doit fournir l'organisme de contrôle pour déterminer la variation de la consommation, conformément à l'évaluation fonctionnelle proposée sur le test émis après le rapport d'essai, (2) augmentation de la consommation de la demande de changement doit fournir à l'organisme d'inspection afin de déterminer l'apport alimentaire en fonction des changements proposés dans le rapport de test de sécurité toxicologiques d'évaluation émis après le test, et la modification proposée de la consommation à la consommation d'origine Evaluation de la fonction par rapport au rapport d'essai; (3) après le changement d'étiquettes, de brochures de l'échantillon réel.

3, modifier les spécifications du produit, garantie, normes de qualité de la demande de changement, sauf pour fournir ces documents, mais doit également fournir: (1) après le changement n'affecte pas la sécurité du produit et la fonction de la base et à la recherche des documents et de la littérature scientifique et / ou rapport d'essai. Parmi eux, changer les normes de qualité de la demande d'enregistrement doit également fournir des documents de recherche de la qualité et la documentation des fichiers de test, (2) l'efficacité de trois éléments consécutifs des échantillons de lots ou d'éléments symboliques, d'hygiène, de tester la stabilité du rapport d'auto-test; ( 3) Le test a nécessité trois lots consécutifs d'échantillons (à l'exception des changements de durée de vie); (4) après le changement d'étiquettes, instructions et normes de qualité du type réel.

4, ce qui augmente la fonction des aliments santé des changements dans la demande de projet, sauf pour fournir ces documents, vous devez également fournir:
(1) l'augmentation du rapport de menus objets fonction scientifique essai; (2) après le changement d'étiquettes, instructions et normes de qualité du type réel ou maquette.

5, au sein de l'industrie alimentaire de la santé de changer les sites de production en Chine, les changements en dehors de l'application, sauf pour fournir ces documents, mais doit également fournir: (1) Le pays de production du nouveau site d'accueil (région) service administratif des produits émis par les conditions de production appropriées, conformément aux locaux documents de gestion de qualité standard (2) le produit est autorisé dans le nouveau site de production où le pays (région) sans documents de vente, (3) la production de nouveaux sites de production pour trois lots consécutifs d'échantillons de l'efficacité des ingrédients ou des éléments symboliques, l'hygiène, les tests de stabilité d'auto-évaluation, (4) test requis pour la production de nouveaux sites de production pour trois lots consécutifs d'échantillons; (5) après le changement
Les étiquettes, dépliants échantillon réel.

6, en changeant la demande de changement de nom du produit, en plus de fournir les documents ci-dessus doit également être modifié pour fournir le nom du produit et les médicaments génériques ont été approuvés pour l'enregistrement du même nom que le nom ne récupère pas le matériel (de l'État pour les aliments et base de données Drug Administration des sites Web du gouvernement recherche), et après le changement d'étiquettes, de brochures d'échantillon réelle ou maquette.

7, le demandeur propre nom et / ou changement d'adresse du nom pour le dossier, autre que de fournir les documents ci-dessus, les produits doivent également fournir au pays (région) émis par l'organe directeur ne change pas le site de production et les pièces justificatives après le changement de label, manuelle solides comparables.

8, l'évolution des questions relevant d'enregistrement de l'organisme, sauf pour fournir ces documents, vous devez également fournir les mêmes fabricants d'aliments naturels en Chine a commandé la nouvelle agence a également retiré de l'agence de transaction d'enregistrement initial commandé des instruments, des documents notariés.

Le dépôt doit être accompagnée de l'original chinois, documents en langue étrangère peut être fixé comme une référence. Traduction en chinois doivent être authentifiés par un notaire public sur le territoire, pour assurer la cohérence avec le contenu original; demande d'enregistrement de normes de qualité des produits (en chinois), doivent respecter les normes de qualité du format de la santé la nourriture chinoise.


Annexe 3:

Le transfert de technologie des produits du dépôt d'enregistrement du projet

Premièrement, l'application de santé domestiques alimentaires d'inscription pour le transfert de produits de technologie de déclarer le fichier de projet
(A) de technologie alimentaire de la Santé de transfert de produit Formulaire de demande d'inscription.
(B) la carte d'identité, permis d'affaires ou toute autre institution légalement enregistré des copies de tous documents.
(C) par le notaire du cédant et du cessionnaire transfert effectif du contrat signé par les deux parties.
(D) Le ministère provincial de supervision de la production de la santé alimentaire et la gestion de la santé publié par le cessionnaire une copie du permis de l'hygiène alimentaire.
(E) du ministère provincial de supervision de la production alimentaire et la gestion de la santé du cessionnaire émis en conformité avec la «santé des aliments bonnes pratiques de fabrication" des documents.
(Vi) les originaux des documents de santé des aliments approbation (y compris certificat d'approbation de la santé alimentaire et de ses annexes et modifier les documents de santé des aliments d'approbation).
(G) le cessionnaire a produit trois lots consécutifs d'échantillons, le nombre nécessaire pour tester la quantité de trois fois.

Deuxièmement, le transfert de produits alimentaires importés de santé pour le dépôt des documents domestiques dans la demande de projet pour l'inscription
En plus des aliments de santé de transfert de technologie domestique enregistrement du produit du dépôt du projet de dépôt, mais doit également fournir les documents suivants:
Mission permanente de la Chine par les services d'inscription des fabricants étrangers représentant devrait être fournie "pour le compte de sociétés étrangères basées en Chine certificat d'enregistrement» copie.
Les fabricants d'outre-mer au sein de la commission d'agence est responsable des questions d'inscription, doit fournir une procuration notariée et l'agence d'origine commandé par le permis d'affaires.

Troisièmement, le transfert de produits alimentaires importés de santé dans le projet d'inscription du dépôt à l'étranger
(A) de technologie alimentaire de la Santé de transfert de produit Formulaire de demande d'inscription.
(B) le cessionnaire pays producteurs (régions) afin de permettre la production et la vente de documents, les documents doivent être approuvés par le pays producteur (région) du notaire et de l'ambassade ou le consulat chinois dans le pays pour confirmer.
(C) le pays du cessionnaire (région) émis par les organismes compétents en conformité avec les sociétés de production locales de normes de production gestion de la qualité des pièces justificatives appropriées.
(D) le contrat de transfert. Le contrat doit être soumis à côté du pays (région) un notaire public et en chinois local ambassade ou le consulat pour confirmer.
(E) par des compagnies étrangères basées dans les services de représentant de la Chine bureau d'enregistrement doit être fournie «au nom de sociétés étrangères basées en Chine certificat d'enregistrement» copie.
Les fabricants d'outre-mer au sein de la commission d'agence est responsable des questions d'inscription, doit fournir une procuration notariée et l'agence d'origine commandé par le permis d'affaires.
(Vi) les originaux des documents de santé des aliments approbation (y compris certificat d'approbation de la santé alimentaire et de ses annexes et modifier les documents de santé des aliments d'approbation).
(G) l'organisme d'inspection afin de déterminer le bénéficiaire du transfert émis par la production continue de l'efficacité de trois lots d'échantillons de composants ou de signes d'ingrédients, d'hygiène, de tester la stabilité du rapport d'inspection;
(H) Le cessionnaire de trois lots de production consécutifs d'échantillons, le nombre nécessaire pour tester la quantité de trois fois.



Annexe 4:

Re-dépôt de documents dans l'application du projet d'enregistrement

Tout d'abord, l'enregistrement sanitaire des aliments domestiques projet de dépôt de demande et ensuite
(A) la santé des aliments domestiques demande d'enregistrement sous forme de nouveau.
(B) La carte d'identité de demandeur de permis d'exploitation, ou toute autre institution légalement enregistré des copies de tous documents.
(C) une copie des documents de santé à l'approbation des aliments (y compris certificat d'approbation de la santé alimentaire et de ses annexes et les modifications dans les documents de santé des aliments d'approbation).
(D) l'emplacement de supervision de la production de la production alimentaire et la gestion des services de santé provinciaux délivrés pour permettre au produit vendu des copies de pièces justificatives.
(E) un résumé des ventes dans les cinq ans.
(F) dans les cinq ans de la rétroaction des consommateurs sur le sommaire du produit.
(G) le minimum de vente de l'emballage alimentaire de la santé, l'étiquetage et l'échantillon réel.
Note: Les documents ci-dessus ne peut pas fournir une solution complète, le demandeur doit présenter une demande de ré-enregistrement par écrit les raisons.

Deuxièmement, re-les aliments importés de l'enregistrement sanitaire projet de dépôt de demande
(A) re-les aliments importés de la santé demande d'enregistrement formulaire.
(B) les sociétés étrangères basées en Chine par l'organe représentatif de ré-enregistrement des questions, devrait fournir un «bureaux de représentation de sociétés étrangères basées en Chine Certificat d'enregistrement" copie.
Les fabricants d'outre-mer au sein de la commission d'agence est responsable de la ré-immatriculation des questions, fournir une procuration notariée pour être original et commandé par le permis d'exploitation d'agence.
(C) une copie des documents de santé à l'approbation des aliments (y compris certificat d'approbation de la santé alimentaire et de ses annexes, et Paul
Les changements dans les documents de santé des aliments d'approbation).
(D) des pays producteurs (ou région) émis par les organismes compétents des fabricants de produits respectifs conformes aux locaux
Les normes de production de qualité de gestion et de permettre la production et la vente du produit de pièces justificatives, les documents doivent être
Sous réserve de la population du pays (région) de notaire et en chinois local ambassade ou le consulat pour confirmer.
(E) dans les cinq ans, les importations chinoises, le résumé des ventes.
(F) dans les cinq ans, les consommateurs chinois du résumé des commentaires sur le produit.
(G) la vente minimum de l'emballage alimentaire de la santé, l'étiquetage et des instructions pour l'échantillon réel.

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