Cosmétiques Licence exigences de l'application

Cosmétiques Licence exigences de l'application

La première déclaration de réglementer les cosmétiques accepter le travail de licences administratives, s'assurer que la déclaration administrative de l'acceptation de permis de travail ouvert, équitable, juste, la promulgation de cette disposition.

Le second est l'autorisation administrative l'utilisation cosmétique cosmétiques de nouvelles matières premières, des produits cosmétiques domestiques à des fins spéciales, comme la production et l'importation de produits cosmétiques pour la première fois l'approbation des travaux.

Le présent article s'applique à la «Surveillance de la santé Cosmétiques" et ses règles d'application énoncées dans la déclaration d'octroi de licences administratives accepter le travail cosmétique.

Le quatrième de la State Food and Drug Administration est responsable de la déclaration d'octroi de licences administratives accepter de gestion cosmétiques.

Demandeur de permis administrative article doit être faite cosmétiques fabricants de cosmétiques. Nouveaux matériaux faits demandeur cosmétiques pour une licence d'administration doivent être des producteurs de matières premières des cosmétiques ou des fabricants de cosmétiques.
Importé demandeur cosmétiques pour une licence d'administration doivent être importés fabricants de cosmétiques. De nouvelles matières premières cosmétiques importés demandeur de licence administrative doivent être producteurs de matières premières cosmétiques importés ou des produits cosmétiques nouvelle compagnie de production. Le demandeur en sera de même être confiée à un légalement enregistrée en Chine, et une entité juridique indépendante de déclarer que l'unité des unités responsables en Chine, responsable de l'agence pour déclarer la question. Les candidats peuvent modifier les unités en Chine, les responsabilités hiérarchiques.

Article 6 Le requérant et les responsabilités d'information en Chine, conformément aux lois de l'Etat, les règlements, normes et spécifications de déclarer cosmétiques autorisation administrative, responsable du dépôt et de porter la responsabilité juridique correspondante.

Article 7 Le demandeur doit fournir la State Food and Drug Administration des applications cosmétiques pour une licence d'administration, en conformité avec les exigences de soumettre les documents pertinents.

Article premier à déclarer devant les responsabilités de déclaration de l'unité administrative d'octroi de licences en Chine, la procuration originale doivent être dans la State Food and Drug Administration organe administratif d'appel (ci-après dénommée la réception des institutions) pour l'enregistrement.
Permettre au demandeur de déclarer exécutif cosmétiques, doivent se connecter la State Food and Drug Administration cosmétiques administrative du permis de rapports en ligne du système, et de remplir la demande de licence d'administration de la cosmétique.

Article IX cosmétiques document Permis de direction (certificat d'enregistrement) est valable pour quatre ans.
Le candidat au renouvellement du Document de cosmétiques direction permis (pour le certificat d'enregistrement) est valide, il doit être dans le Document de cosmétiques permis exécutif (la preuve au dossier) avant l'expiration de quatre mois à appliquer.
Des documents de remplacement esthétique délivrée par l'octroi de licences administratives (pour les certificats d'enregistrement) et non pas dans la demande de renouvellement de temps limite spécifiée, l'exécutif cosmétiques devraient recevoir un permis de remplacement de ce document (la preuve au dossier) dans les 15 jours après le dépôt d'une demande de continuation, mais la demande de redélivrance doit être dans le Document de cosmétiques permis exécutif (la preuve au dossier) avant l'expiration de quatre mois.

Article 10 La requérante dans le Document de cosmétiques permis exécutif (la preuve au dossier) pour appliquer les modifications aux questions de licences dans le délai de validité, il doit faire une demande en conformité avec les exigences et présenter les documents appropriés. Peuvent être impliqués dans le changement de formulation cosmétique ou la sécurité d'autres changements, une nouvelle déclaration doit être en conformité avec les nouveaux produits. Toujours utiliser le nom d'origine après le changement, il doit être indiqué sur le logo emballage du produit, à la différence de produit pré-changement.

Article XI cosmétiques document Permis de direction (la preuve au dossier) endommagé ou perdu, un remplaçant doit être fait application opportune, mais ne peut pas faire une demande de renouvellement ou de changement.

L'article XII de la réception de la State Food and Drug Administration des documents d'agrément délivré par la cosmétique autorisation administrative (la preuve au dossier), l'existence des circonstances suivantes, la correction devrait être faite une seule fois l'application:
(A) le document cosmétiques permis exécutif (la preuve au dossier) des erreurs d'impression;
(B) le document cosmétiques permis exécutif (certificat d'enregistrement) erreur de numéro;
(C) le document cosmétiques permis exécutif (la preuve au dossier) d'autres erreurs se produisent.
Correction dans le cadre de cet article ne comprend pas le demandeur de déclarer une erreur.

Article XIII, l'une des conditions suivantes sont remplies, le demandeur peut utiliser le même nom de produit d'une nouvelle déclaration:
(A) dans le délai ne s'applique pas dans le prolongement du document cosmétiques permis exécutif (la preuve au dossier) période de validité;
(B) la cessation de la déclaration de nouveau déclarée;
(C) à l'initiative de demander l'annulation du document d'origine cosmétiques permis exécutif (certificats d'enregistrement);
(D) une autorisation administrative ne doit pas être déclaré à nouveau.
Parce qu'il contient des substances interdites, les substances restreintes ou de santé dépassant insalubres et la sécurité des résultats de tests et d'autres produits connexes pour des raisons de sécurité n'a pas été approuvée produit, pas encore déclarer.

Article XIV a commandé la production des entreprises manufacturières transfrontalière (emballage compris) les cosmétiques, et son dernier contact avec le contenu du processus accomplies sur le territoire de la Chine des produits fabriqués selon le rapport, complété par une déclaration des importations à l'étranger.
Cosmétiques a été le document autorisation administrative d'approbation (la preuve au dossier) après le changement de transfrontalière Commission des relations doivent être fournis pour changer le site de production d'une nouvelle déclaration.

L'article XV de deux ou deux ou plus doit être utilisé en conjonction avec le produit, un produit doit être déclarée. Par la production intérieure et étrangère de produits d'une partie de différents fabricants, le dépôt séparément conformément aux produits nationaux et importés pour fournir les dispositions pertinentes. Déclaration devrait indiquer que le produit de ses produits par une déclaration de produits nationaux ou importés. Dans le document de cosmétiques permis exécutif (certificat d'enregistrement) doivent être indiqués séparément dans la colonne des remarques de l'importation de préparations domestiques et des formes posologiques de ce nom, fabricant et l'adresse de la production réelle.

Article XVI a accepté la licence des agences administratives dans les documents de réception de la déclaration cosmétique, le demandeur doit délivrer un «récépissé de dépôt de documents» sur le formulaire de déclaration des documents examinés, et en 5 jours ouvrables pour décider d'accepter ou de faire des corrections.
Dépôt est complète, répondent aux exigences de recevoir l'agence doit accepter la décision et d'émettre un «avis d'acceptation." Ne répond pas aux exigences, l'Organe d'appel doit délivrer un «dépôt de correction préavis", une seule fois en informer le demandeur besoin de faire des corrections dans son intégralité. Omet de le faire, puisque la date de réception des documents d'application doivent être acceptées. La correction est toujours pas satisfaire les exigences de dépôt, l'Organe d'appel peut demander de faire des corrections.

L'article XVII des circonstances suivantes, l'organe d'appel doit rendre une décision de rejet, et émettre un "avis de refus»:
(A) ne s'applique pas pour la matière pour obtenir une autorisation administrative;
(B) pour les questions non au sein de l'État pour les aliments et drogues termes d'administration de licence administrative de référence;
(C) En plus des dispositions de l'article IX de la cas, le dépassement du délai prescrit de dépôt d'une demande de continuation;
(D) la portée de l'autre partie de requêtes irrecevables.

Article 18 L'organe de réception émis un "avis d'acceptation», «dépôt de l'avis de correction», «avis de refus" doit préciser la date de publication, et d'apposer la State Food and Drug Administration a reçu de licence timbre spécial administratives . Avis en double exemplaire, une croix-candidat, d'une archive.

Article 19 Après avoir accepté le dépôt de documents, le demandeur en fonction des commentaires révision pour ajouter, modifier le dépôt, doit être soumis directement à la State Food and Drug Administration organisme d'examen. Agent déclarée, aurait dû être déposé auprès de l'unité administrative d'octroi de licences en Chine, de procuration, un exemplaire de leurs responsabilités de rapports. Les documents supplémentaires doivent être adressées commentaires de révision, soumis à la fois, et indiquer la date des documents supplémentaires, les unités et le sceau officiel. Supplément peut également modifier les commentaires examen ne sont pas impliqués dans le dépôt de tout autre contenu.

Candidats à l'Diershitiao State Food and Drug Administration, après le dépôt de documents soumis à l'autorisation administrative, l'Administration d'Etat les aliments et drogues avant la décision sur la recevabilité, une demande écrite peut résilier la déclaration et de récupérer le document rapport complet. A été acceptée, le demandeur a fait dans les commentaires d'examen technique sur une demande écrite de retrait avant la demande de licence administrative peut être tenu de restituer tous les documents. Requérante a reçu une «décision d'octroi de licences non-administratives» ou «pas étendre / modifier la décision" dans les 6 mois, peut demander par écrit à retourner les documents suivants:
(A) le produit dans le pays producteur (région) pour permettre à la production et la vente des documents, des documents société de cosmétiques et de bonnes pratiques de fabrication de certificat, mais le nombre de produits dans le même temps de déclarer et d'utiliser le même, sauf pour les documents originaux;
(B) la période de validité de la cosmétique d'origine dans l'autorisation administrative de ce document (certificat d'enregistrement);
(C) la poursuite de la déclaration présentée documents.

Article 21 L'Administration d'Etat les aliments et drogues, dans les soixante jours à compter de la date d'acceptation, l'organisation du rapport soumis par le demandeur de ses produits peut être un risque pour la sécurité des substances pour l'évaluation de sécurité pour examiner le document.

Article 22 La responsabilité du demandeur et de l'unité d'exploitation en Chine, en fournissant de faux documents et des échantillons de la déclaration, la State Food and Drug Administration basée sur «Loi de la RPC autorisation administrative», les dispositions de l'article 78, sur la requête irrecevable ou non pour permettre, le demandeur et les unités chargées des rapports en Chine pour donner un avertissement, et ne seront pas acceptées dans l'année de la licence administrative.

Article 23 L'Administration d'Etat les aliments et drogues est responsable de l'interprétation.

Article 24 Le présent règlement le 1 avril 2010 entrera en vigueur. Avant de libérer des exigences d'hygiène cosmétiques autorisation administrative et d'accepter la déclaration de dispositions incompatibles, à ce dernier prévaudra.

Accessoires:

Dépôt des documents dans les conditions d'octroi de licences administratives de la cosmétique

La première application de la licence de cosmétiques administratives doivent être en conformité avec «cosmétique accepter la déclaration stipule administrative d'octroi de licences que« les exigences pour soumettre les documents pertinents, le dépôt de documents dans les conditions générales sont les suivantes:
(A) pour la première fois d'appliquer pour une utilisation cosmétique licence administrative spéciale, de soumettre un exemplaire original, quatre copies, les copies originales doivent être clairs et cohérents;
(B) pour l'enregistrement, la modification, les documents d'autorisation de remplacement, soumettre une copie originale;
(C) En plus des rapports d'inspection, des documents notariés, les documents officiels et documents de tiers, le déposant devrait déclarer le sceau officiel du document original par page ou Jifeng Zhang;
(D) le papier de format A4 à l'utilisation d'imprimer, utilisez la marque claire distinction, selon les dispositions de l'ordonnance, et reliés en livres;
(E) l'utilisation du chinois unités légales de mesure;
(F) de déclarer le contenu doit être complète, claire, complète le même projet doit être cohérent;
(7) Toutes les langues étrangères (adresse à l'étranger, site web, marques déposées, brevets, noms, FPS, PFA ou PA, UVA, UVB et d'autres langues étrangères doit être utilisée, sauf) devrait être traduit en chinois standard, et la traduction des documents étrangers attachés à la correspondante avant;
(H) la formulation du produit devrait être soumis à la version texte et en version électronique;
(I) de la version texte et version électronique de la totalité du contenu doit être cohérent.

La deuxième demande de produits cosmétiques à usage spécial a fait une licence administrative, doit présenter les documents suivants:
(A) a fait usage cosmétique administrative spéciale formulaire de demande de licence;
(B) le produit nommé base;
(C) la qualité du produit et les exigences de contrôle de sécurité;
Conception des emballages (D) (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit);
(E) par la State Food and Drug Administration licence rapport d'essai certifié par l'agence d'inspection et les documents connexes;
(F), le produit peut être un risque pour la sécurité des substances dans les documents d'évaluation de la sécurité;
(G) l'aliment provincial et l'administration du médicament a émis une opinion d'audit sur la production des conditions sanitaires;
(H) pour les produits de cheveux, le corps, la poitrine, l'effet de la composition et son utilisation doit être soumise selon les documents de la littérature scientifique;
(Ix) l'autorisation administrative peut aider d'autres documents.
Attaché de la nourriture des provinces et l'administration du médicament n'a pas comme des lettres non scellées échantillon 1.

Troisième demande de permis d'importation de cosmétiques objectif exécutif spécial doit présenter les documents suivants:
(A) les cosmétiques importés administratives ad hoc formulaire de demande de licence;
(B) basé sur le nom le nom du produit chinois;
(C) la formulation du produit;
(D) la description et le croquis du processus de production;
(5) La qualité des produits et des exigences de contrôle de sécurité;
(F) les produits de l'emballage d'origine (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit), à être conçu spécifiquement pour le marché chinois, packaging, design produit, l'emballage doit également être soumis (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit);
(G) par la State Food and Drug Administration licence rapport d'essai certifié par l'agence d'inspection et les documents connexes;
(H) le produit peut être un risque pour la sécurité des substances pour les documents d'évaluation de la sécurité;
(Ix) pour cheveux, produits pour le corps maternel, l'effet de la composition et son utilisation doit être soumise selon les documents de la littérature scientifique;
(X) a déposé l'unité administrative d'octroi de licences en Chine, les responsabilités hiérarchiques et la procuration d'une copie de leurs responsabilités de déclaration sur l'unité administrative en licence licence d'exploitation en Chine et son sceau officiel;
(Xi) l'utilisation de matières premières et de matières premières cosmétiques répondent le risque élevé d'ESB exigences du matériel infecté de la restriction de l'entreprise;
(Xii) des produits dans le pays producteur (région) ou le pays d'origine (région) de production et de documents de vente;
(XIII) peut contribuer à la licence d'administration et autres documents.
Attaché agence d'inspection n'a pas permis de briser le sceau de l'au phoque commerciale-comme échantillon 1.

L'article s'applique à l'importation des cosmétiques non-utilisation particulière pour l'enregistrement, doit présenter les documents suivants:
(A) des importations de l'utilisation des cosmétiques non pas sous forme spéciale de demande de licence administrative;
(B) basé sur le nom le nom du produit chinois;
(C) la formulation du produit;
(D) la qualité du produit et les exigences de contrôle de la sécurité;
(5) Produit de l'emballage d'origine (y compris les étiquettes des produits, brochures sur les produits), sera conçu spécialement pour le marché chinois des emballages, design produit, l'emballage doit également être soumis (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit);
(F) par la State Food and Drug Administration licence rapport d'essai certifié par l'agence d'inspection et les documents connexes;
(G) le produit peut être un risque pour la sécurité des substances dans les matériaux évaluation de la sécurité;
(H) a déposé une déclaration de responsabilité pour l'unité administrative en Chine copie sous licence de procuration et déclaration de responsabilité pour la licence administrative en Chine, une copie du permis d'exploitation et son sceau officiel;
(Ix) Utilisation de matières premières et de matières premières cosmétiques répondent le risque élevé d'ESB exigences du matériel infecté de la restriction de l'entreprise;
(J) produits dans la production du pays (région) ou le pays d'origine (région) de production et de documents de vente;
(K) peut aider les autres documents déposés.
Attaché agence d'inspection n'a pas permis de briser le sceau de l'au phoque commerciale-comme échantillon 1.

Article 5 Lors de l'application de nouvelles licences ingrédients cosmétiques administratives, doit présenter les documents suivants:
(A) de nouvelles matières premières cosmétiques, administratives formulaire de demande de licence;
(B) Rapport sur le développement
1. Recherche sur les matériaux et le contexte de développement, des processus et des documents techniques;
2. Source de matières premières, des propriétés physiques et chimiques, structure chimique, formule moléculaire, poids moléculaire;
3. Les matières premières utilisées dans la finalité cosmétique, la base, la portée et l'utilisation de limité.
(C) le processus de production et d'esquisser brièvement;
(D) de la qualité des matières premières et les exigences de contrôle de sécurité, y compris les spécifications, méthodes d'essai, il peut y avoir une menace pour la sécurité des substances et leur contrôle;
(E) des documents de toxicologie évaluation de la sécurité, y compris les matières qui peuvent exister dans les documents de la sécurité physique d'évaluation des risques sur la sécurité;
(F) les agents déclarants doivent être soumis à l'autorisation administrative a été déposée en Chine, une copie de leurs responsabilités et de l'unité administrative de la puissance de la licence avocat en Chine unité de licence des rapports d'entreprise responsable et son sceau officiel;
(G) peut contribuer à la licence d'administration et autres documents.
Attaché d'un échantillon soumis à l'examen.

Produits de reporting article sont les circonstances suivantes, en plus des exigences ci-dessus pour soumettre des documents, devraient également soumettre les documents suivants ont été:
(A) déclarer le produit fabriqué par le traitement, la Commission soumet les documents suivants:
1. A été commandée par la partie mise en service et les parties ont conclu l'accord de traitement des commissions;
2. Les produits importés doivent être soumis pour être commandé système de gestion de la qualité du fabricant ou la preuve de bonnes pratiques de fabrication ou de rencontrer le pays producteur (région) les exigences réglementaires pour les documents de qualification de la production de cosmétiques;
3. Les producteurs étrangers commandé la production de produits nationaux de produits faits en Chine devrait également déclarer l'unité administrative d'octroi de licences responsable du dossier, le rapport soumis à la responsabilité administrative des unités de licence en Chine, de la procuration;
4. Les producteurs nationaux a commandé la production de produits importés par des entreprises étrangères peuvent soumettre leurs responsabilités de déclaration de l'unité administrative d'octroi de licences de la procuration en Chine, la production et la vente de documents originaux et emballage du produit, design d'emballage des produits doit être soumise.
(B) les entreprises de production réelle et le fabricant de cosmétiques (demandeur) appartiennent au même groupe d'entreprises, doit être soumis au fabricant réel et le fabricant de cosmétiques (demandeur) appartiennent au même groupe d'entreprises et de groupes d'entreprises les pièces justificatives établies par les documents produits de la société d'assurance qualité .

Numéro d'article de la société de production réelle produisant le même produit peut également faire une déclaration, l'un des fabricant réel des produits doivent être soumis aux dispositions ci-dessus, tous les documents, devraient également soumettre les documents suivants:
(A) la relation entre la production et de transformation impliqués dans la mise en service, contrat de production et de transformation de soumettre la Commission, les produits importés doivent également être chargé de présenter le système de gestion de qualité de production ou de preuve de bonnes pratiques de fabrication ou de rencontrer le pays producteur (région) les exigences réglementaires pour la production de cosmétiques documents de qualification;
(B) le fabricant du même groupe de sociétés, les entreprises manufacturières doivent présenter une preuve du même groupe d'entreprises et de groupes d'entreprises, les documents produits d'assurance qualité délivré;
(C) la production réelle de la production d'autres produits de l'emballage d'origine, la conception des emballages de produits domestiques peuvent être soumises;
(D) autre fabricant réel des produits d'hygiène (les micro-organismes de santé chimique,) les rapports d'inspection;
(E) le produit intérieur, doivent être soumis à des producteurs réels d'autres Food and Drug Administration provinciale a émis une opinion d'audit sur la production des conditions sanitaires;
(Vi) les produits importés, doit être soumis à des fabricants de cosmétiques réelle d'utiliser d'autres matières premières et des matières premières en ligne avec un risque élevé d'ESB exigences du matériel infecté de la restriction de l'entreprise.

L'article VIII de la résiliation du demandeur de déclarer ou de ne pas déclarer à nouveau le produit des licences administratives, il doit soumettre une demande de nouveaux documents et d'archivage. Déclaré à nouveau après la résiliation de son retour devrait être déclaré et déclarons encore une fois la raison de résiliation; aucune autorisation administrative de nouveau déclaré, doivent être soumis aucune licence administrative (changement / continuer) une copie de la décision écrite et expliquer la raison de déclarer à nouveau .
Aucune des raisons administratives du permis de ne pas liés à la sécurité des produits, peut être utilisé pour déclarer à nouveau une copie des rapports d'inspection initiale, les cosmétiques but spécial peut être faite en utilisant la copie originale d'une opinion d'audit sur les conditions sanitaires de production, mais le fichier du rapport original a été retourné au requérant, à l'exception .

L'article IX de demande de renouvellement de licences administratives (dépôt) est valide, et doit présenter les documents suivants:
(A) la poursuite de la demande d'autorisation administrative de cosmétiques;
(B) le document cosmétiques permis exécutif (la preuve au dossier) d'origine;
(C) basé sur le nom le nom du produit chinois (le premier rapport a été présenté et aucun changement, sauf le nom du produit);
(D) la formule du produit;
(5) La qualité des produits et des exigences de contrôle de sécurité;
(F) l'emballage des produits disponibles dans le commerce (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit), s'il n'est pas répertorié produit intérieur, design produit et l'emballage peuvent être soumis (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit);
(G) le produit intérieur, le demandeur doit soumettre à l'administration provinciale aliments et des médicaments a émis sur la production, le marché soumissions moniteur, ou le produit n'est pas répertorié sur l'opinion d'audit;
(H) les agents déclarants doivent être soumis à l'autorisation administrative a été déposée à la Chine puissance unitaire de l'avocat une copie de leur présentation des rapports, et les responsabilités hiérarchiques de l'unité administrative d'octroi de licences en Chine, un permis d'affaires et son sceau officiel;
(Ix) l'autorisation administrative peut aider d'autres documents.
Non ouvert joindre un produit disponible commercialement.

L'article s'appliquent à changer les questions relatives aux licences administratives, doit soumettre les documents suivants:
(A) des changements cosmétiques à la formule de demande de licence administrative;
(B) le document cosmétiques permis exécutif (la preuve au dossier) d'origine;
(C) l'agent a déclaré, doivent être soumis à l'autorisation administrative a été déposée à déclarer les unités responsables en Chine, en licence d'entreprise et la copie de la procuration et le sceau officiel;
(D), respectivement, en fonction de l'application pour modifier le contenu des documents suivants:
1. Changement de nom du produit:
(1) Demande de changement de nom chinois du produit doit avoir des raisons de changer la formule de demande et soumettre le changement de nom proposé du nom chinois basé sur le produit et la conception des emballages des changements proposés (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit), le nom des importations étrangères ne peuvent pas Changement;
(2) Une demande de changement crème solaire SPF, PFA ou PA, il doit soumettre le SPF appropriés, PFA ou les rapports d'inspection PA, et de soumettre les modifications proposées à la conception de produits d'emballage (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit).
2. Nom et adresse du fabricant changements (y compris l'auto-changement ou de fusion et acquisition):
(1) nom de l'entreprise de production domestiques ou à l'adresse des changements devraient être soumis au département administratif local pour l'industrie et du commerce a publié les documents originaux ou les copies notariées de permis de la santé du fabricant;
(2) le nom du produit importé fabricant ou l'adresse des changements devraient être soumis à l'organisme gouvernemental en charge de la production ou le certificat délivré par les pièces justificatives pertinentes, qui, en raison d'inter-entreprises d'acquisitions, de fusions et proposé des modifications juridiques au nom du fabricant, et peut également être soumis à la fois contrat de fusion et d'acquisition des copies signées des documents à être traduits en chinois standard, traduction chinoise doit être notariée chinoise notaire public;
(3) l'ajustement des entreprises nationales au sein du groupe, devrait être soumis au service administratif pour l'industrie et du commerce émis par des pièces justificatives; impliquant Taiwan, Hong Kong a investi entreprises ou entreprises à capitaux étrangers, peut présenter une notarié "RPC certificat étranger d'approbation des investissements d'entreprise" ou "La République populaire de Taiwan, de Hong Kong à l'étranger des entreprises d'approbation des investissements certificat" copie;
(4) implique de changer le site de production, les changements proposés doivent être soumis au fabricant de produits d'hygiène (santé chimiques microbienne), les rapports d'inspection; pour les produits nationaux, mais aussi des producteurs de modifications proposées soumises par la nourriture provincial et l'administration du médicament a émis les conditions sanitaires de l'opinion d'audit de la production.
3. Les importations chinoises du changement de nom de produit du fabricant (le nom de la même langue étrangère):
(1) Les fabricants chinois de changer le nom de la raison;
(2) Les modifications proposées à la conception d'emballages de produits (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit).
4. L'unité administrative d'octroi de licences en Chine, les changements dans les responsabilités hiérarchiques:
(1) pour soumettre les modifications proposées à la déclaration des responsabilités de l'unité administrative d'octroi de licences en Chine, procuration originale de l'enregistrement;
(2) Les modifications proposées à la licence administrative puissance unitaire de la procuration en Chine une copie de leurs responsabilités de rapports;
(3) Les responsabilités de déclaration de l'unité administrative d'octroi de licences en Chine, le changement de nom ou d'adresse, doit être soumis à l'administration locale industriel et commercial émis des changements aux documents originaux ou les copies notariées;
(4) Le fabricant délivrée par la révocation administrative du permis de l'unité d'origine en Chine, les responsabilités hiérarchiques et la note par un notaire public.
5. Fabricant réel de l'évolution:
(1) la relation entre la production et de transformation impliqués dans la mise en service, contrat de production et de transformation de soumettre la Commission, les produits importés doivent également être chargé de présenter le système de gestion de qualité de production ou de preuve de bonnes pratiques de fabrication ou de rencontrer le pays producteur (région) les exigences réglementaires pour la production de cosmétiques documents de qualification;
(2) entreprises de production appartenant au même groupe de sociétés, les entreprises manufacturières doivent présenter une preuve du même groupe d'entreprises et de groupes d'entreprises, l'assurance de la qualité délivrée par la documentation du produit de l'entreprise;
(3) Les modifications proposées au fabricant réel de l'emballage des produits originaux;
(4) Les modifications proposées à la production effective de la production de produits d'hygiène (santé chimiques microbienne), les rapports d'inspection;
(5) du produit intérieur, devraient également soumettre les modifications proposées au fabricant réel de la nourriture provincial et l'administration du médicament a émis une opinion d'audit sur la production des conditions sanitaires;
(6), les produits importés, doit être soumis à la production réelle de produits utilisés dans la production de matières premières et des matières premières en ligne avec un risque élevé d'ESB exigences du matériel infecté de la restriction de l'entreprise.
6. Changement dans le but spécial la catégorie des cosmétiques, doivent être soumises en conformité avec les exigences du type de fichier approprié.
7. Appliquer d'autres changements, en expliquant les raisons et présenter les documents pertinents.

Administrative document d'approbation de permis pour le remplacement de l'article XI (certificats d'enregistrement) doivent soumettre les documents suivants:
(A) le document cosmétiques permis exécutif (la preuve au dossier) formulaire de demande de remplacement;
(B) du Document de permis administratif (preuve dans le dossier) de demander un remplacement des titres endommagés, doivent être soumis à la licence des documents administratifs émis cosmétiques (la preuve au dossier) d'origine;
(C) le document autorisation administrative d'approbation (la preuve au dossier) de demander un remplacement de perdu, doit être soumis au niveau provincial ou plus (y compris provinciaux) journal publié dans la déclaration originale de perte, de demande de redélivrance perte devrait être perdu dans une déclaration publiée après la date de la présentation en temps opportun sur 20 ;
(D) les agents déclarants doivent être soumis à l'autorisation administrative a été déposée à la Chine puissance unitaire de l'avocat une copie de leur présentation des rapports, et les responsabilités hiérarchiques de l'unité administrative d'octroi de licences en Chine, un permis d'affaires et le sceau officiel.

Article 12 Les demandes d'autorisation administrative de documents (certificat d'enregistrement) de correction d'erreur, et doit présenter les documents suivants:
(A) le document cosmétiques permis exécutif (la preuve au dossier) formulaire de demande de correction d'erreur;
(B) du document signé par le demandeur de permis cosmétiques exécutif (la preuve au dossier) copie;
(C) le document cosmétiques permis exécutif (certificat d'enregistrement) pour recevoir les nouveaux documents délivrés dans l'original (preuve dans le dossier) à revenir.

L'article XIII de la State Food and Drug Administration pour examiner les documents complémentaires agence doit soumettre les documents suivants:
(A) l'avis de commentaires de l'examen;
(B) l'ordre des commentaires examen, poser des questions du supplément.

Article XIV documents formulation du produit devrait répondre aux exigences suivantes:
(A) doit être sous forme de tableau est fourni dans une table contenant le même nombre de matières premières, des matières premières INCI nom (le nom des ingrédients cosmétiques internationales) (produits nationaux), le nom chinois standard, le contenu en pourcentage, le but, etc en utilisant la feuille formule, la taille n'est pas petite pour les petits V Arial;
(B) Toutes les matières premières devraient être fournis au nom de la teneur réelle en pourcentage, et d'indiquer la teneur en matière efficace (pas marqué pris dans une teneur en matière efficace à 100%); composé à la forme de matières premières doivent être déclarés, et doit indiquer dans laquelle le contenu de chaque composant (en pourcentage); des circonstances spéciales, telles que celles contenant de l'eau cristalline, des matières premières, il ya différentes formules ou de type de structure, et devrait donc être décrit, tous les matériaux dans l'ordre décroissant en fonction du contenu;
(C) la formulation des matières premières (y compris les ingrédients composés dans chaque composante) du nom chinois devrait être "standard international nom chinois des cosmétiques premières répertoire matériaux" en utilisant la norme nom chinois, aucun nom INCI ou inclus dans le "nom chinois international de la répertoire standard des ingrédients cosmétiques »devrait être en utilisant le" pharmacopée chinoise "dans le nom ou le nom chimique ou nom latin de la plante, ne peuvent pas utiliser les noms commerciaux ou noms communs, mais à l'exception des matériaux composites;
(D) colorant doit fournir une «norme d'hygiène pour les cosmétiques" sur le colorant contenu dans le numéro d'index (dénommé le nombre de CI), sauf aucun numéro de CI;
(E) contiennent les tissus animaux et des produits sanguins extrait, une source de matières premières doivent être soumis, les spécifications de qualité et permet l'utilisation de matières premières pour produire la preuve du pays;
(F) Lorsque l'utilisation des formulations de produits dérivés du pétrole, les hydrocarbures de goudron de houille (sauf pour un seul composant), doit être indiqué dans la formulation du produit du Chemical Abstracts l'indice des matières premières (dénommé numéro CAS);
(G) «norme d'hygiène pour les cosmétiques" de substances réglementées dans les matières premières requises par la spécification, devrait être soumis délivré par le fabricant du cahier des charges brutes de qualité du matériel à prouver;
(H)-conditionnement de doses multiples de groupe avec des produits (tels que la classe perm cheveux,), ou exister dans le même paquet ne peut pas diviser le contenu d'une combinaison de différentes formulations du produit, devrait être la répartition des différentes parties de la formule;
(Ix) agence d'inspection permettent de confirmer des produits importés, les formulations, et sa date doit être les échantillons de test pour confirmer la date d'acceptation de la même;
(J) Lorsqu'une réclamation pour les femmes enceintes, femmes allaitantes, les enfants ou les bébés de produits, devraient fournir des considérations de sécurité basé sur le principe de formulations (y compris l'analyse des formulations globales), le choix des principes et des exigences des matières premières, les procédés de production, contrôle qualité, etc contenu du fichier.

L'article XV du produit peut être un risque pour la sécurité des substances dans le dossier d'évaluation de la sécurité devrait être basée sur les caractéristiques cosmétiques utilisent des matières premières et produits, et notamment les suivants:
(A) le produit peut exister et avoir le nom de substances risque de sécurité (y compris les matières premières dans la production des substances produites dans le processus), les méthodes d'essai et des données pertinentes d'essai;
(B) peut exister pour les risques de sécurité des produits de la sécurité matérielle du rapport d'évaluation des risques;
(C) des conditions techniques existantes, le produit peut réduire les risques de sécurité qui peuvent exister dans le contenu matériel de la documentation technique, si nécessaire, pour traiter des initiatives d'amélioration;
(D) présente également les matières premières d'origine végétale peuvent contenir des résidus de pesticides ou d'autres contaminants dans le processus d'extraction dans le cas des impuretés.

La qualité de l'article XVI de produit et les exigences de contrôle de la sécurité devraient inclure les éléments suivants:
(A) la couleur, l'odeur, le caractère et les autres indicateurs sensoriels;
(B) les indicateurs microbiens (sauf sans détection), des indicateurs chimiques de la santé;
(C) le type de Perm, type de cheveux, taches de rousseur contenant les produits et les revendications, mais pas d'α-hydroxy acide ou α-hydroxy acide contenant des revendications, mais le montant total de ≥ 3% (p / p) du produit doit avoir un indicateur de pH ( eau dans huile (pétrole produit similaire), de la poudre, le type de poudre, sauf à base de cire de classe) et leurs méthodes de détection;
(D) de produits importés, doit être soumis dans la mise en œuvre des pays d'origine de la qualité du produit et les exigences de contrôle de la sécurité (version en langue étrangère et la traduction en chinois). Mise en œuvre des pays de la qualité des produits d'origine et les exigences de contrôle de sécurité dans le paragraphe non (a), (b), (c) le contenu, doivent être présentées simultanément avec l'indicateur correspondant de qualité des produits et des exigences de sécurité de contrôle des documents;
(E) Le demandeur doit présenter la gamme de produits, "Norme d'hygiène pour les cosmétiques" exige un engagement.

L'article XVII de l'objectif de cosmétiques domestiques opinion spéciale assainissement d'audit doit comprendre les documents suivants:
(A) d'examiner les conditions de santé dans la production d'applications cosmétiques forme;
(B) la production de la forme des cosmétiques de vérification de l'assainissement;
(C) la formulation du produit;
(D) la description et le croquis du processus de production;
(E) de la liste des équipements de production;
(F) une copie de la santé permettra aux fabricants.

Article 18 L'Etat des Aliments et Drug Administration constate que la licence délivrée par les rapports d'inspection de l'Agence canadienne d'inspection et les documents connexes, doit satisfaire aux exigences suivantes:
(A) les rapports d'inspection de licence, y compris les tests cosmétiques, la santé et de sécurité (microbiologiques, chimiques d'hygiène, la toxicologie) les rapports et le rapport d'inspection de la sécurité humaine, qui soumet l'échantillon pour le même nom de produit, la date même production / numéro de lot des produits;
(B) l'utilisation des laboratoires extérieurs émis par le SPF (SPF, PFA ou PA) ou un rapport du nouveau matériel d'essai, doit présenter les documents suivants:
1. Le rapport de laboratoire a été émis par des laboratoires accrédités, doivent être soumis au certificat de qualification;
2. Le rapport de laboratoire n'a pas été émis par des laboratoires accrédités, le laboratoire doit être soumis strictement suivre les "bonnes pratiques cliniques» (Good Clinical Practice, BPC) ou «bonnes pratiques de laboratoire" (Good Laboratory Practice, GLP) certificat;
3. Autres formes d'aide à expliquer les documents de qualification des laboratoires.
Lorsque, pour la première fois en dehors des rapports d'inspection soumis, doit présenter les documents originaux ou des rapports émis par le laboratoire où le pays (région) Association de l'industrie, de la Chine (consulat) Hall, notaire agréé copie de la confirmation (avec traduction ), l'Administration d'Etat a approuvé les aliments et drogues, à nouveau, il suffit de soumettre une copie de la déclaration.
En dehors du rapport d'essai en laboratoire doit être soumis à l'original, la série répond aux exigences de l'échantillonnage, au moins un produit de soumettre des produits originaux et d'autres peuvent présenter une copie de la déclaration et la description de l'endroit où le nom du produit original.
Utilisation en dehors du rapport de test de laboratoire délivrée par le laboratoire doit être soumis simultanément émis par les rapports d'inspection pertinents et des échantillons de test correspondant à la relation entre les documents.
(3) d'autoriser l'agence d'inspection a publié le rapport d'inspection doit comprendre les documents suivants:
1. Formulaire de demande d'examen;
2. Avis d'essais d'acceptation;
3. Description du produit;
4. Santé et rapport d'inspection de sécurité (microbiologiques, chimiques d'hygiène, la toxicologie);
5. Si les documents suivants doivent être soumis à:
(1) Rapport d'inspection de sécurité humaine (patch, le procès de l'homme);
(2) FPS FPS, PFA ou les rapports d'inspection PA;
(3) Le rapport d'essai d'autres nouveaux projets (tels que les cosmétiques dans les rapports d'inspection amiante, etc.)

Article 19 L'utilisation des matières premières et des produits cosmétiques des matières premières répondent aux exigences d'un risque élevé d'ESB matériel infecté de la restriction des dispositions pertinentes de l'entreprise doit être délivré.

Diershitiao emballage d'origine des produits importés sont soumis à la traduction originale et chinois des Affaires étrangères, et en conformité avec la Chine pertinentes lois et règlements chinois sur l'étiquette du produit (y compris le manuel du produit).

Vingt et un pays producteur (région) de la production et la vente de documents doivent satisfaire aux exigences suivantes:
(A) par le pays producteur ou du pays d'origine (région) des ministères ou des associations de l'industrie publié. Impossible de soumettre les documents originaux, des copies peuvent être soumis, une copie doit être délivrée par l'institution ou pays qui (consulat) pour confirmer;
(B) doit contenir le nom du produit, nom du fabricant, émis par le nom du fichier de l'institution et un sceau institution ou du représentant légal (ou autorisé) date d'émission et de la signature du document;
(C) énoncées dans le nom du produit et le nom du fabricant doit être exactement comme l'a déclaré; tels que le traitement ou autre produit, les documents prévus par les fabricants déclarés incompatibles avec le temps, devrait être documents délivrés par le demandeur sont décrits; être utilisé en conjonction avec le produit multi-doses de produits peuvent être soumis qu'à une partie de la production et la vente des documents d'importation;
(D) les documents de production et de vente comme une langue étrangère doivent être traduits en chinois standard, traduction en chinois par les Chinois notaire.

Article 22 Le fabricant est commandé par le système de gestion de la qualité ou la preuve de bonnes pratiques de fabrication ou de rencontrer le pays producteur (région) les exigences réglementaires pour les documents de qualification de la production de cosmétiques doivent répondre aux exigences suivantes:
(A) émis par la certification ou d'approbation, ou de tiers. Impossible de présenter l'original, peut présenter une copie d'une copie certifiée par un notaire ou par les Chinois pour faire de notre pays (consulat) pour confirmer;
(B) indique le nom et adresse du fabricant devrait être pleinement compatible avec la teneur déclarée.

L'article 23 autorise l'importation de produits cosmétiques en Chine, les responsabilités hiérarchiques unité administrative de la procuration doit satisfaire aux exigences suivantes:
(A) l'autorisation par les fabricants de cosmétiques et de la responsabilité de l'unité d'octroi de licences administratives en Chine, les deux parties ont signé la déclaration (les fabricants de cosmétiques responsables de la signature ou le sceau peut être, la licence administrative en Chine de déclarer le représentant légal des unités responsables devraient être signés et scellés ) et par le notaire; procuration comme une langue étrangère, doivent être traduits en chinois, et les traductions en chinois notarié;
(B) de la procuration doit inclure les éléments suivants: le nom de l'autorité, la responsabilité de l'unité d'octroi de licences administratives en Chine de déclarer le nom, l'autorisation est valable (au moins quatre ans), la plage autorisée de produits, autorité concédante, etc; autorisé à déléguer l'autorité administrative doit inclure la licence en Chine agence d'évaluation de déclarer les unités responsables, peuvent aussi comprendre des représentants des fabricants de cosmétiques joint pour confirmer la déclaration de fichiers;
(C) la procuration originale doivent être soumis (y compris la traduction en chinois) des dossiers.

Article 24 La production et la documentation de vente, système de gestion de la qualité ou la preuve de bonnes pratiques de fabrication, les entreprises manufacturières dans les différents pays appartiennent à un groupe de preuves, le traitement des accords et autres documents peuvent également spécifier plus d'un produit. Ces produits, comme le même temps de déclarer un produit aux documents originaux, des copies des autres produits peuvent être utilisés, et où de déclarer par écrit le nom du produit original; ces produits, s'ils ne sont pas aussi déclarer un produit à l'original des documents, et d'autres produits pour être utilisé après une copie notariée de et une description écrite de l'endroit où la déclaration d'origine du nom du produit.

Article 25 La surveillance provinciale des aliments et drogues et le département de gestion ou sous licence type joint Agence canadienne d'inspection des échantillons soumis à l'examen doit être le nom avec la présentation d'échantillons, la production de dattes / numéro de lot (ou durée de vie / durée limitée), les mêmes tests d'accepter plusieurs échantillons d'emballage complet contenant des produits devraient emballer les instructions. En raison de leur taille est trop petite (comme le rouge à lèvres, rouge à lèvres, etc) sans description du contenu de la notice du produit ou imprimé sur le contenant du produit doit être déclarée partie de l'emballage du produit, les instructions de soumission des documents. Les échantillons doivent être apposées sur l'emballage le nom chinois importés de l'étiquetage des produits, l'identification ne peut pas couvrir tous la langue étrangère. Les entreprises nationales en dehors du processus de production commandée par les échantillons à l'importation, soumis à un procès par exemple le produit intérieur.

L'article 26 des types suivants d'échantillons doivent être emballés de déclarer les dispositions suivantes:
(A) un paquet contenant deux ou plusieurs échantillons (dont deux) indépendante petit paquet ou qui peuvent être séparés des échantillons (comme ombre à paupières, poudre, blush, etc), et de déclarer un nom de produit, la formulation du produit devrait être soumis séparément et les tests rapport; non indépendants des échantillons de l'emballage ou ne peuvent pas être séparés, devrait soumettre un rapport d'essai, et chaque partie doit être soumis séparément formulation du produit;
(B) de l'échantillon n'est pas divisé packs, et de déclarer un nom de produit, son état physique, la composition des différentes matières premières, la formulation du produit devrait être soumis séparément, les rapports d'inspection;
(C) deux ou deux ou plus doivent être utilisés en conjonction avec le produit, un produit doit être déclarée. Selon de nombreuses formulations sont mélangées avec la situation réelle, ou de soumettre des rapports d'inspection ont été soumis à des formulations mixtes de leurs rapports d'inspection.

Article 27 Le nombre de multi-couleurs série de produits cosmétiques non-utilisation particulière, lorsque la même formule de base, et d'appliquer d'échantillonnage pour les essais toxicologiques, il peut aussi faire une déclaration comme un ensemble de produits. Chaque fichier produit devrait être accompagnée par une déclaration d'une liste de produits, recettes de base et une liste d'agents de coloration, et l'échantillonnage de la liste des produits.
Série de multi-couleur nombre d'utiliser des produits cosmétiques non spéciaux tests de toxicologie de sécurité, taux d'échantillonnage de 30%, inférieur au nombre total de 10 à 10 dollars, l'échantillonnage doit être préférée aux colorants de la machine et / ou teneur en agent de coloration du produit pour les essais.

Article 28 Le nombre de multi-couleurs des cosmétiques solaire série, lorsque la même formule de base, et d'appliquer les échantillons écran solaire (FPS, PFA ou PA) de test, il peut aussi faire une déclaration comme un ensemble de produits. Chaque fichier produit devrait être accompagnée par une déclaration d'une liste de produits, recettes de base et une liste d'agents de coloration, et l'échantillonnage de la liste des produits.
Multicolor Series No. SPF solaire tests de cosmétiques, taux d'échantillonnage de 20%, au total moins de 5 à cinq dollars; échantillonnage doit choisir la plus faible teneur du produit colorant (avec ou sans colorant formule des produits à base) pour les tests.

L'article 29 du même nom, mais saveur différente ou SPF (SPF, PFA ou PA) des produits cosmétiques différents, chaque produit doit être signalé séparément sur une commande de licence, et ont été le dépôt des documents.

Horaire:
Une cosmétique à usage spécial fait le formulaire de demande de licence d'administration
(2) permis d'importation et administratives d'application ad hoc de la cosmétique
3 importés non-spéciale utiliser des produits cosmétiques formulaire de demande d'enregistrement
4 nouvelles matières premières cosmétiques, formulaire de demande de licence d'administration
5 changements cosmétiques au formulaire de demande de licence d'administration
6 applications administratives de renouvellement de licences de produits cosmétiques
7 produits cosmétiques permis de document (preuve dans le dossier) Demande de remplacement
8 Document de cosmétiques permis exécutif (la preuve au dossier) formulaire de demande de correction d'erreur


Beijing Tong Rui Lian Co., Ltd
Tel: 0086-10-64284605 0086-10-84366465
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