licence de cosmétiques l'examen a porté sur

licence de cosmétiques l'examen a porté sur


Un examen des produits cosmétiques en général d'accepter les conditions d'autorisation administrative
(A) la première demande de licence pour une utilisation cosmétique de direction du dépôt du document original 1, en quatre exemplaires, avec copie originale particulière doit être claire et cohérente.
(B) pour l'enregistrement, la modification, les documents d'autorisation de remplacement, le dépôt du document d'origine 1.
(C) En plus des rapports d'inspection, des documents notariés, les documents officiels et documents de tiers, le déposant devrait déclarer le document original tamponné par page ou Jifeng Zhang.
(D) le papier de format A4 à l'utilisation d'imprimer, utilisez la marque claire distinction, selon les dispositions de l'ordonnance, et reliés en livres.
(E) l'utilisation du chinois unités de mesure légales.
(F) de déclarer le contenu doit être complète, claire, complète le même projet doit être cohérent.
(7) Toutes les langues étrangères (adresse à l'étranger, site web, marques déposées, brevets, noms, FPS, PFA ou PA, UVA, UVB et d'autres langues étrangères doit être utilisée, sauf) devrait être traduit en chinois standard, et la traduction des documents étrangers attachés à la correspondante avant.
(H) Résiliation de la déclaration de nouveau déclaré, doivent être déclarés et déclare à nouveau la raison pour la résiliation; aucune autorisation administrative de nouveau déclaré, doivent être soumis aucune licence administrative (changement / continuer) une copie de la décision écrite, et expliquer à nouveau déclarée raisons.
(I) le remplacement d'un document cosmétiques permis exécutif (la preuve au dossier) mais pas dans les applications temps spécifié poursuite limite, exécutives cosmétiques devraient recevoir un remplacement de permis de ce document (la preuve au dossier) dans les 15 jours après le dépôt d'une demande de continuation, mais la demande de redélivrance devrait permettre ce document à l'exécutif cosmétiques (la preuve au dossier) avant l'expiration de quatre mois.
(J) la formulation du produit devrait être soumis à du texte et des versions électroniques.
(Xi) la version texte et version électronique de la totalité du contenu doit être cohérent.
(Xii) la production et la documentation de vente, système de gestion de la qualité ou la preuve de bonnes pratiques de fabrication, les entreprises manufacturières dans les différents pays appartiennent à un groupe de preuves, d'accords de traitement et d'autres documents peuvent également spécifier plus d'un produit. Ces produits, comme le même temps de déclarer un produit aux documents originaux, des copies des autres produits peuvent être utilisés, et où de déclarer par écrit le nom du produit original; ces produits, s'ils ne sont pas aussi déclarer un produit à l'original des documents, et d'autres produits pour être utilisé après une copie notariée de et une description écrite de l'endroit où la déclaration d'origine du nom du produit.

Deuxièmement, les cosmétiques domestiques à des fins spéciales accepté l'examen des points administrative du permis
(A) cosmétiques but spécial fait les éléments d'octroi de licences administratives reçoit documents d'examen
1, a fait utiliser des produits cosmétiques spéciale administrative du permis, doit présenter les documents suivants:
(1) produits cosmétiques à usage spécial faite sous la forme autorisation administrative d'application;
(2) Nom du produit Nom de base;
(3) la qualité du produit et les exigences de contrôle de la sécurité;
(4) l'emballage de conception de produits (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit);
(5) par la State Food and Drug Administration estime que la licence délivrée par les rapports d'inspection de l'Agence canadienne d'inspection et les documents connexes;
(6), le produit peut être un risque pour la sécurité des substances pour les documents d'évaluation de la sécurité;
(7) La nourriture provincial et l'administration du médicament a émis une opinion d'audit sur la production des conditions sanitaires;
(8) pour les cheveux, produits pour le corps maternel, l'effet de la composition et son utilisation doit être soumise selon les documents de la littérature scientifique;
(9) peut contribuer à la licence d'administration et autres documents;
(10) L'administration provinciale aliments et des médicaments scellé et non scellé de l'échantillon n'a pas une.

2, les produits cosmétiques à usage spécial a fait la continuation de la licence d'administration doit soumettre les documents suivants:
(1) produits cosmétiques formulaire administratif de demande de licence de renouvellement;
(2) documents originaux de l'approbation de la cosmétique autorisation administrative;
(3) Le nom du produit de base (premier rapport a été présenté et aucun changement, sauf le nom du produit);
(4) la formulation du produit;
(5) la qualité du produit et les exigences de contrôle de la sécurité;
(6) l'emballage des produits disponibles dans le commerce (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit); Si ce n'est pas répertorié, vous pouvez soumettre des emballages de conception de produits (y compris l'étiquette du produit, le produit manuel);
(7) Le siège demandeur de l'administration provinciale aliments et des médicaments a émis sur la production, de marché, de surveiller ou de soumissions de produit n'est pas répertorié sur l'opinion d'audit;
(8) peut contribuer à la licence d'administration et autres documents;
(9) produit non ouvert commerciaux un.

3, les produits cosmétiques à usage spécial a apporté des modifications à la licence d'administration doit soumettre les documents suivants:
(1) des changements cosmétiques à la formule de demande de licence administrative;
(2) documents originaux de l'approbation de la cosmétique autorisation administrative;
(3) Selon la demande de changement du contenu, doivent soumettre les documents suivants ont été:
Demande de changement de nom du produit doit être soumis à:
① Changer le nom des produits chinois, des changements dans le formulaire de demande doit indiquer les raisons et soumettre le changement de nom proposé du nom chinois basé sur le produit et la conception des emballages des changements proposés (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit);
② Changement écran solaire FPS d'application, le PFA ou les valeurs AP, devrait être soumis au SPF appropriés, PFA ou PA rapports d'inspection doivent être conçus de changer l'emballage du produit (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit).
Demande le nom du fabricant, changement d'adresse (y compris l'auto-changement ou de fusion et acquisition) doit être soumis à:
① département local industriel et commercial administratifs émis les documents originaux ou les copies notariées de permis de la santé du fabricant;
② pour ajuster les entreprises nationales au sein du groupe, devrait être soumis au service administratif pour l'industrie et du commerce émis par des pièces justificatives;
③ impliquant Taiwan, Hong Kong a investi entreprises ou entreprises à capitaux étrangers, peut présenter une notarié "RPC certificat d'approbation des investissements étrangers des entreprises» ou «Taiwan, République habitants de Hong Kong de l'entreprise d'investissement à l'étranger l'approbation de certificat" copie;
④ consistent à modifier le site de production, les changements proposés doivent être soumis au fabricant de produits d'hygiène (santé chimiques microbienne), rapport d'inspection et les changements proposés au fabricant Food and Drug Administration provinciale a émis une opinion d'audit sur la production des conditions sanitaires.
Demande de changement de fabricant réel, il doit soumettre:
① concernés de la Commission de la relation entre la production et de transformation, de production et de l'accord de traitement soumis à la commission;
② producteurs appartiennent au même groupe de sociétés, les entreprises manufacturières doivent présenter une preuve du même groupe d'entreprises et de groupes d'entreprises, l'assurance de la qualité délivrée par la documentation du produit de l'entreprise;
③ les changements proposés au fabricant réel de l'emballage des produits originaux; destinées à modifier la production réelle de la production de produits d'hygiène (santé chimiques microbienne), les rapports d'inspection;
④ Changer le fabricant réel à l'administration provinciale aliments et des médicaments a émis une opinion d'audit sur la production des conditions sanitaires.
Changement dans le but spécial la catégorie des cosmétiques, doivent être soumises en conformité avec les exigences du type de fichier approprié.
Appliquer d'autres changements, en expliquant les raisons et présenter les documents pertinents.

4, a fait usage spécial permettra ce remplacement de documents cosmétiques, doit soumettre les documents suivants:
(1) Document cosmétiques permis exécutif (la preuve au dossier) formulaire de demande de remplacement;
(2) Les documents délivrés par la demande d'autorisation administrative pour le remplacement de permis endommagés, doivent être soumis à l'original des documents d'approbation de la cosmétique autorisation administrative;
(3) La demande de remplacement des documents perdus a délivré la licence d'administration, sera soumis à l'échelon provincial ou plus (y compris provinciaux) journal publié dans la déclaration originale de perte, de demande de redélivrance perte devrait être perdu dans une déclaration publiée après la date du 20 en temps opportun.

(B) de la cosmétique domestiques à des fins spéciales accepté l'examen des exigences spécifiques de l'autorisation administrative
1, de présenter les documents un par un;
2, la demande doit être en conformité avec les exigences de la note explicative du formulaire de demande le formulaire de demande;
3, produit de qualité et les exigences de contrôle de la sécurité devraient inclure les produits répondent à la «norme d'hygiène pour les cosmétiques" exigences de l'engagement;
4, en raison de leur taille est trop petite (comme le rouge à lèvres, rouge à lèvres, etc) sans instructions ou d'expliquer le contenu du produit imprimé sur le contenant du produit doit être déclarée partie de l'emballage du produit, les instructions de soumission des documents;
5, par l'Administration d'Etat Food and Drug constate que la licence délivrée par les rapports d'inspection de l'Agence canadienne d'inspection et les documents connexes:
(1) Agence canadienne d'inspection des permis délivrés le rapport d'inspection doit comprendre les documents suivants:
① formulaire de demande d'essai;
② préavis de tests d'acceptation;
Description du produit ③;
④ Santé et rapport d'inspection de sécurité (microbienne, l'hygiène chimique, toxicologie);
⑤ Si les documents suivants doivent être soumis à:
a) Le rapport d'inspection de sécurité humaine (patch, le procès de l'homme);
b) FPS FPS, PFA ou les rapports d'inspection PA;
c) Autres nouveau rapport de test des éléments (tels que les cosmétiques dans les rapports d'inspection amiante, etc.)
(2) l'utilisation de laboratoires en dehors émises par le rapport d'inspection FPS (FPS, PFA ou AP), doit présenter les documents suivants:
① rapport de laboratoire a été émis par des laboratoires accrédités, doivent être soumis au certificat de qualification;
② rapport de laboratoire n'a pas été émis par des laboratoires accrédités, le laboratoire doit être soumis strictement suivre les "bonnes pratiques cliniques» (Good Clinical Practice, BPC) ou «bonnes pratiques de laboratoire" (Good Laboratory Practice, GLP) la preuve ;
Aide ③ d'autres pour expliquer les documents de qualification des laboratoires.
Lorsque, pour la première fois en dehors des rapports d'inspection soumis, doit présenter les documents originaux ou des rapports émis par le laboratoire où le pays (région) Association de l'industrie, de la Chine (consulat) Hall, notaire agréé copie de la confirmation (avec traduction ), l'Administration d'Etat a approuvé les aliments et drogues, à nouveau, il suffit de soumettre une copie de la déclaration.
En dehors du rapport d'essai en laboratoire doit être soumis à l'original, la série répond aux exigences de l'échantillonnage, au moins un produit de soumettre des produits originaux et d'autres peuvent présenter une copie de la déclaration et la description de l'endroit où le nom du produit original.
Utilisation en dehors du rapport de test de laboratoire délivrée par le laboratoire doit être soumis simultanément émis par les rapports d'inspection pertinents et des échantillons de test correspondant à la relation entre les documents.
6, l'administration provinciale aliments et des médicaments a émis une opinion d'audit sur la production d'états de santé:
(1) l'évaluation d'hygiène cosmétique du formulaire de demande;
(2) sous forme de cosmétiques de vérification de l'assainissement;
(3) la formulation du produit;
(4) Description et schémas des processus de production;
(5) liste des équipements de production;
(6) exemplaires de la santé le permet fabricants.
7, de déclarer le produit des circonstances suivantes, en plus des exigences ci-dessus pour soumettre des documents, devraient également soumettre les documents suivants ont été:
(1) Rapport de traitement commandé des produits, il doit présenter les documents suivants:
① la partie mise en service et la Commission signé par l'accord de traitement mandant;
Producteurs étrangers ② commandé la production de produits nationaux de produits faits en Chine devrait également déclarer l'unité administrative d'octroi de licences responsable du dossier, le rapport soumis à la responsabilité administrative des unités de licence de la procuration en Chine.
(2) les entreprises de production réelle et le fabricant de cosmétiques (demandeur) appartiennent au même groupe d'entreprises, doit être soumis au fabricant réel et le fabricant de cosmétiques (demandeur) appartiennent au même groupe d'entreprises et de groupes d'entreprises les pièces justificatives établies par les documents produits de la société d'assurance qualité .
8, le nombre de fabricants réelle produisant le même produit peut également faire une déclaration, l'un des fabricant réel des produits doivent être soumis aux dispositions ci-dessus, tous les documents, devraient également soumettre les documents suivants:
(1) la relation entre la production et de transformation impliqués dans la mise en service, la production et l'accord de traitement soumis à la commission;
(2) entreprises de production appartenant au même groupe de sociétés, les entreprises manufacturières doivent présenter une preuve du même groupe d'entreprises et de groupes d'entreprises, les documents produits d'assurance qualité délivré;
(3) la conception d'emballages de produits (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit);
(4) autre fabricant réel des produits d'hygiène (santé chimiques microbienne), les rapports d'inspection;
(5) d'autres fabricant réel provinciaux Food and Drug Administration a émis une opinion d'audit sur la production des conditions sanitaires.
9, les types suivants d'échantillons doivent être emballés de déclarer les dispositions suivantes:
(1) Un paquet contenant deux ou plusieurs échantillons (dont deux) indépendante petit paquet ou qui peuvent être séparés des échantillons (comme ombre à paupières, poudre, blush, etc), et de déclarer un nom de produit, la formulation du produit devrait être soumis séparément et les tests rapport; non indépendants des échantillons de l'emballage ou ne peuvent pas être séparés, devrait soumettre un rapport d'essai, et chaque partie doit être soumis séparément formulation du produit;
(2) de l'échantillon n'est pas divisé packs, et de déclarer un nom de produit, son état physique, la composition des différentes matières premières, la formulation du produit devrait être soumis séparément, les rapports d'inspection;
(3) deux ou deux ou plus doivent être utilisés en conjonction avec le produit, un produit doit être déclarée. Selon de nombreuses formulations sont mélangées avec la situation réelle, ou de soumettre des rapports d'inspection ont été soumis à des formulations mixtes de leurs rapports d'inspection.
10, no multicolores série de produits cosmétiques crème solaire, quand la même formule de base, et d'appliquer les échantillons écran solaire (FPS, PFA ou PA) de test, il peut aussi faire une déclaration comme un ensemble de produits. Chaque fichier produit devrait être accompagnée par une déclaration d'une liste de produits, recettes de base et une liste d'agents de coloration, et l'échantillonnage de la liste des produits.

Troisièmement, l'importation de produits cosmétiques but spécial d'accepter les points administratifs examen d'autorisation
(A) les cosmétiques importés but spécial d'accepter le document de licence administrative programme d'examen
1, le premier but spécial d'administration cosmétique licence d'importation doit comporter les documents suivants:
(1) produits cosmétiques importés administratives ad hoc formulaire de demande de licence;
(2) basé sur le nom le nom du produit chinois;
(3) la formulation du produit;
(4) Description et schémas des processus de production;
(5) la qualité du produit et les exigences de contrôle de la sécurité;
(6) emballage d'origine du produit (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit), à être conçu spécifiquement pour le marché chinois, packaging, design produit, l'emballage doit également être soumis (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit);
(7) par l'Administration d'Etat Food and Drug constate que la licence délivrée par les rapports d'inspection de l'Agence canadienne d'inspection et les documents connexes;
(8) les produits, il peut y avoir des risques de sécurité des documents sur les documents d'évaluation de la sécurité;
(9) pour les produits de cheveux, le corps, la poitrine, l'effet de la composition et son utilisation doit être soumise selon les documents de la littérature scientifique;
(10) a été déposé auprès de l'unité administrative d'octroi de licences en Chine, les responsabilités hiérarchiques et la procuration d'une copie de leurs responsabilités de déclaration sur l'unité administrative en licence licence d'exploitation en Chine et son sceau officiel;
(11) matières premières cosmétiques et de matières premières en ligne avec un risque élevé d'ESB exigences du matériel infecté de la restriction de l'entreprise;
(12) produit dans le pays producteur (région) ou le pays d'origine (région) de production et de documents de vente;
(13) peut contribuer à la licence d'administration et autres documents;
(14) n'a pas permis d'étanchéité agence d'inspection des échantillons scellés des échantillons disponibles dans le commerce de 1.
2, l'utilisation de cosmétiques spéciale importations ont continué administrative du permis doit comprendre les documents suivants:
(1) produits cosmétiques formulaire administratif de demande de licence de renouvellement;
(2) documents originaux de l'approbation de la cosmétique autorisation administrative;
(3) basé sur le nom le nom du produit chinois (le premier rapport a été présenté et aucun changement, sauf le nom du produit);
(4) la formulation du produit;
(5) la qualité du produit et les exigences de contrôle de la sécurité;
(6) l'emballage des produits disponibles dans le commerce (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit);
(7) a déposé l'unité administrative d'octroi de licences en Chine, de procuration, un exemplaire de leurs responsabilités et les responsabilités des rapports de l'unité administrative d'octroi de licences en Chine, un permis d'affaires et son sceau officiel;
(8) peut contribuer à la licence d'administration et autres documents;
(9) produit non ouvert commerciaux un.

3, l'administration des licences d'importation de cosmétiques à usage spécial de changer, doit inclure les documents suivants:
(1) des changements cosmétiques à la formule de demande de licence administrative;
(2) documents originaux de l'approbation de la cosmétique autorisation administrative;
(3) a déposé une déclaration de responsabilité pour l'unité administrative en Chine sous licence d'avocat et une copie du permis d'affaires et son sceau officiel;
(4), respectivement, selon l'application pour modifier le contenu des documents suivants:
Demande de changement de nom du produit doit être soumis à:
① Changer le nom des produits chinois, des changements dans le formulaire de demande doit indiquer les raisons et soumettre le changement de nom proposé du nom chinois basé sur le produit et la conception des emballages des changements proposés (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit); pas changer le nom des importations étrangères;
② Changement écran solaire FPS d'application, le PFA ou PA, il doit soumettre le SPF appropriés, PFA ou les rapports d'inspection PA, et de soumettre les modifications proposées à la conception de produits d'emballage (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit).
Demande le nom du fabricant, changement d'adresse (y compris l'auto-changement ou de fusion et acquisition) doit être soumis à:
① départements producteurs de pays ou organismes gouvernementaux connexes émises par les pièces justificatives pertinentes; pour les inter-entreprises d'acquisitions, de fusions et proposé le nom légal du fabricant du changement, peuvent aussi être soumis à la fois contrat de fusion et d'acquisition des copies signées des documents à être traduits en standard chinois, traduction en chinois doivent être notariés chinois notaire public;
② consistent à modifier le site de production, les changements proposés doivent être soumis au fabricant de produits d'hygiène (santé chimiques microbienne), les rapports d'inspection.
Chinoise demande de changement de nom de fabricant (le nom de la même langue étrangère) doit être soumis à:
① fabricants chinois de changer le nom de la raison;
② les modifications proposées à la conception d'emballages de produits (y compris les étiquettes des produits, la fiche produit).
Demande d'autorisation administrative de la Chine à modifier la présentation de rapports unité, doit être soumis à:
① les modifications proposées à la licence administrative puissance unitaire de la procuration en Chine une copie de leurs responsabilités de rapports;
② rapports responsabilités de l'unité administrative d'octroi de licences en Chine, les changements de nom ou d'adresse, doit être soumis à l'administration locale industriel et commercial émis des changements aux documents originaux ou les copies notariées;
③ licence de fabricant délivrée par la révocation administrative des unités originales en Chine, les responsabilités hiérarchiques et note d'information par le notaire.
Demande de changement de fabricant réel, il doit soumettre:
① concernés de la Commission de la relation entre la production et de transformation, de production et de l'accord de traitement de soumettre la commission a été confiée au système de gestion de la production de qualité ou une preuve de bonnes pratiques de fabrication ou de rencontrer le pays producteur (région) les exigences réglementaires pour les documents de qualification de la production de cosmétiques;
② producteurs appartiennent au même groupe de sociétés, les entreprises manufacturières doivent présenter une preuve du même groupe d'entreprises et de groupes d'entreprises, l'assurance de la qualité délivrée par la documentation du produit de l'entreprise;
③ les changements proposés au fabricant réel de l'emballage des produits originaux;
④ Changement de production réelle à la production de produits d'hygiène (santé chimiques microbienne), les rapports d'inspection;
⑤ la production réelle de produits utilisés dans la production de matières premières et des matières premières en ligne avec le risque élevé d'ESB exigences du matériel infecté de la restriction de l'entreprise.
Changement dans le but spécial la catégorie des cosmétiques, doivent être soumises en conformité avec les exigences du type de fichier approprié.
Appliquer d'autres changements, en expliquant les raisons et présenter les documents pertinents.

4, cosmétiques spéciale d'utiliser des documents de remplacement des importations a délivré la licence d'administration doit comprendre les documents suivants:
(1) Document cosmétiques permis exécutif (la preuve au dossier) formulaire de demande de remplacement;
(2) Les documents délivrés par la demande d'autorisation administrative pour le remplacement de permis endommagés, doivent être soumis à l'original des documents d'approbation de la cosmétique autorisation administrative;
(3) La demande de remplacement des documents perdus a délivré la licence d'administration, sera soumis à l'échelon provincial ou plus (y compris provinciaux) journal publié dans la déclaration originale de perte, de demande de redélivrance perte devrait être perdu dans une déclaration publiée après la date de la soumission en temps voulu de 20 ans;
(4) a déposé l'unité administrative d'octroi de licences en Chine, les responsabilités hiérarchiques et la procuration d'une copie de leurs responsabilités de déclaration sur l'unité administrative en licence licence d'exploitation en Chine et le sceau officiel.


(B) les cosmétiques importés but spécial d'accepter l'examen administratif des exigences spécifiques pour les licences
1, de présenter les documents un par un;
2, la demande doit être en conformité avec les exigences de la note explicative du formulaire de demande le formulaire de demande;
3, la formule du produit devrait inclure agence d'inspection de licence pour la confirmation des produits importés, les formulations, et sa date doit être les échantillons de test pour confirmer la date d'acceptation de la même;
4, produit de qualité et les exigences de contrôle de la sécurité devraient être inclus dans la mise en œuvre des pays d'origine de la qualité du produit et les exigences de contrôle de la sécurité (version en langue étrangère et la traduction en chinois) et les produits répondent à la «norme d'hygiène pour les cosmétiques" exigences de l'engagement;
5, en raison de leur taille est trop petite (comme le rouge à lèvres, rouge à lèvres, etc) sans instructions ou d'expliquer le contenu du produit imprimé sur le contenant du produit doit être déclarée partie de l'emballage du produit, les instructions de soumission des documents;
6, par l'Administration d'Etat Food and Drug constate que la licence délivrée par les rapports d'inspection de l'Agence canadienne d'inspection et les documents connexes doivent satisfaire aux exigences suivantes:
(1) Agence canadienne d'inspection des permis délivrés le rapport d'inspection doit comprendre les documents suivants:
① formulaire de demande d'essai;
② préavis de tests d'acceptation;
Description du produit ③;
④ Santé et rapport d'inspection de sécurité (microbienne, l'hygiène chimique, toxicologie);
⑤ Si les documents suivants doivent être soumis à:
a) Le rapport d'inspection de sécurité humaine (patch, le procès de l'homme);
b) FPS FPS, PFA ou les rapports d'inspection PA;
c) Autres nouveau rapport de test des éléments (tels que les cosmétiques dans les rapports d'inspection amiante, etc.)
(2) l'utilisation de laboratoires en dehors émises par le rapport d'inspection FPS (FPS, PFA ou AP), doit présenter les documents suivants:
① rapport de laboratoire a été émis par des laboratoires accrédités, doivent être soumis au certificat de qualification;
② rapport de laboratoire n'a pas été émis par des laboratoires accrédités, le laboratoire doit être soumis strictement suivre les "bonnes pratiques cliniques» (Good Clinical Practice, BPC) ou «bonnes pratiques de laboratoire" (Good Laboratory Practice, GLP) la preuve ;
Aide ③ d'autres pour expliquer les documents de qualification des laboratoires.
Lorsque, pour la première fois en dehors des rapports d'inspection soumis, doit présenter les documents originaux ou des rapports émis par le laboratoire où le pays (région) Association de l'industrie, de la Chine (consulat) Hall, notaire agréé copie de la confirmation (avec traduction ), l'Administration d'Etat a approuvé les aliments et drogues, à nouveau, il suffit de soumettre une copie de la déclaration.
En dehors du rapport d'essai en laboratoire doit être soumis à l'original, la série répond aux exigences de l'échantillonnage, au moins un produit de soumettre des produits originaux et d'autres peuvent présenter une copie de la déclaration et la description de l'endroit où le nom du produit original.
Utilisation en dehors du rapport de test de laboratoire délivrée par le laboratoire doit être soumis simultanément émis par les rapports d'inspection pertinents et des échantillons de test correspondant à la relation entre les documents.
7, le produit dans le pays producteur (région) ou le pays d'origine (région) de production et de documents de vente, doit satisfaire aux exigences suivantes:
(1) par le pays producteur ou du pays d'origine (régionale) des autorités gouvernementales ou les associations de l'industrie publié. Impossible de soumettre les documents originaux, des copies peuvent être soumis, une copie doit être délivrée par l'institution ou pays qui (consulat) pour confirmer;
(2) doit contenir le nom du produit, nom du fabricant, émis par le nom du fichier de l'institution et un sceau institution ou du représentant légal (ou autorisé) date d'émission et de la signature du document;
(3) énoncés dans le nom du produit et le nom du fabricant doit être pleinement compatible avec la teneur déclarée; tels que le traitement ou autre produit, les documents prévus par les fabricants déclarés incompatibles avec le temps, devrait être documents délivrés par le demandeur sont décrits; être utilisé en conjonction avec le produit multi-doses de produits peuvent être soumis qu'à une partie de la production et la vente des documents d'importation;
(4) les documents de production et de vente comme une langue étrangère doivent être traduits en chinois standard, traduction en chinois par les Chinois notaire.
8, de déclarer le produit des circonstances suivantes, en plus des exigences ci-dessus pour soumettre des documents, respectivement, devraient également soumettre les documents suivants:
(1) Rapport de traitement commandé des produits, il doit présenter les documents suivants:
① la partie mise en service et la Commission signé par l'accord de traitement mandant;
Produits importés ② doit être soumis au système d'être mis en service la qualité du constructeur ou de preuve de bonnes pratiques de fabrication ou de rencontrer le pays producteur (région) les exigences réglementaires pour les documents de qualification de la production de cosmétiques;
③ producteurs nationaux a commandé la production de produits importés par des entreprises étrangères peuvent soumettre leurs rapports sur les responsabilités de l'unité administrative d'octroi de licences de la procuration en Chine, la production et la vente de documents originaux et d'emballage des produits, la conception des emballages des produits doivent être soumis;
④ a été commandé le système de gestion de la qualité du fabricant ou la preuve de bonnes pratiques de fabrication ou de rencontrer le pays producteur (région) les exigences réglementaires pour les documents de qualification de la production de cosmétiques doivent répondre aux exigences suivantes:
a) émis par les agences de certification ou d'accréditation ou de tiers. Impossible de présenter l'original, peut présenter une copie d'une copie certifiée par un notaire ou par les Chinois pour faire de notre pays (consulat) pour confirmer;
b) indique le nom et l'adresse du fabricant devrait être pleinement compatible avec la teneur déclarée.
(2) les entreprises de production réelle et le fabricant de cosmétiques (demandeur) appartiennent au même groupe d'entreprises, doit être soumis au fabricant réel et le fabricant de cosmétiques (demandeur) appartiennent au même groupe d'entreprises et de groupes d'entreprises les pièces justificatives établies par les documents produits de la société d'assurance qualité .
9, le nombre de fabricants réelle produisant le même produit peut également faire une déclaration, l'un des fabricant réel de ces produits doivent être fournis tous les documents soumis, en outre, doit également soumettre les documents suivants:
(1) la relation entre la production et de transformation impliqués dans la mise en service, contrat de production et de transformation de soumettre la Commission, les produits importés doivent également être chargé de présenter le système de gestion de qualité de production ou de preuve de bonnes pratiques de fabrication ou de rencontrer le pays producteur (région) les exigences réglementaires pour la production de cosmétiques documents de qualification;
(2) entreprises de production appartenant au même groupe de sociétés, les entreprises manufacturières doivent présenter une preuve du même groupe d'entreprises et de groupes d'entreprises, les documents produits d'assurance qualité délivré;
(3) la production réelle de production d'autres produits de l'emballage d'origine;
(4) autre fabricant réel des produits d'hygiène (santé chimiques microbienne), les rapports d'inspection;
(5) les fabricants de cosmétiques réelle d'utiliser d'autres matières premières et des matières premières en ligne avec un risque élevé d'ESB exigences du matériel infecté de la restriction de l'entreprise.
10, les types de colis suivants d'échantillons doit être déclarée selon les dispositions suivantes:
(1) Un paquet contenant deux ou plusieurs échantillons (dont deux) indépendante petit paquet ou qui peuvent être séparés des échantillons (comme ombre à paupières, poudre, blush, etc), et de déclarer un nom de produit, la formulation du produit devrait être soumis séparément et les tests rapport; non indépendants des échantillons de l'emballage ou ne peuvent pas être séparés, devrait soumettre un rapport d'essai, et chaque partie doit être soumis séparément formulation du produit;
(2) de l'échantillon n'est pas divisé packs, et de déclarer un nom de produit, son état physique, la composition des différentes matières premières, la formulation du produit devrait être soumis séparément, les rapports d'inspection;
(3) deux ou deux ou plus doivent être utilisés en conjonction avec le produit, un produit doit être déclarée. Selon de nombreuses formulations sont mélangées avec la situation réelle, ou de soumettre des rapports d'inspection ont été soumis à des formulations mixtes de leurs rapports d'inspection.
11, no multicolores série de produits cosmétiques crème solaire, quand la même formule de base, et d'appliquer les échantillons écran solaire (FPS, PFA ou PA) de test, il peut aussi faire une déclaration comme un ensemble de produits. Chaque fichier produit devrait être accompagnée par une déclaration d'une liste de produits, recettes de base et une liste d'agents de coloration, et l'échantillonnage de la liste des produits.
12, commandé par des entreprises étrangères dans la production des entreprises et le traitement des échantillons importés envoyé des échantillons soumis par le dépistage des produits nationaux.


Quatrièmement, les importations de produits cosmétiques non-utilisation particulière d'accepter la révision administrative de points de permis
(A) des importations de produits cosmétiques non-utilisation particulière, les éléments de réception de documents administratifs licence révision
1, le premier non-spéciale utiliser des produits cosmétiques d'administration des licences d'importation contiendront les documents suivants:
(1) les importations de l'utilisation des cosmétiques non pas sous forme spéciale de demande de licence administrative;
(2) basé sur le nom le nom du produit chinois;
(3) la formulation du produit;
(4) La qualité des produits et des exigences de contrôle de sécurité;
(5) emballage d'origine du produit (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit), à être conçu spécifiquement pour le marché chinois, packaging, design produit, l'emballage doit également être soumis (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit);
(6) par la State Food and Drug Administration estime que la licence délivrée par les rapports d'inspection de l'Agence canadienne d'inspection et les documents connexes;
(7) les produits peuvent être un risque pour la sécurité des substances dans les documents d'évaluation de la sécurité;
(8) a déposé une déclaration de responsabilité pour l'unité administrative en Chine copie sous licence de procuration et déclaration de responsabilité pour la licence administrative en Chine, une copie du permis d'exploitation et son sceau officiel;
(9) l'utilisation de matières premières et des produits cosmétiques des matières premières répondent aux exigences d'un risque élevé d'ESB matériel infecté de la restriction de l'entreprise;
(10) produit dans le pays producteur (région) ou le pays d'origine (région) de production et de documents de vente;
(11) peut contribuer à la licence d'administration et autres documents;
(12) n'a pas permis d'étanchéité agence d'inspection des échantillons scellés des échantillons disponibles dans le commerce de 1.

2, les importations de l'utilisation de cosmétiques spéciale non continuation de l'autorisation administrative doit comprendre les documents suivants:
(1) produits cosmétiques formulaire administratif de demande de licence de renouvellement;
(2) produits cosmétiques dépôt du certificat d'origine;
(3) Le nom du produit de base (premier rapport a été présenté et aucun changement, sauf le nom du produit);
(4) la formulation du produit;
(5) la qualité du produit et les exigences de contrôle de la sécurité;
(6) l'emballage des produits disponibles dans le commerce (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit);
(7) a déposé l'unité administrative d'octroi de licences en Chine, de procuration, un exemplaire de leurs responsabilités et les responsabilités des rapports de l'unité administrative d'octroi de licences en Chine, un permis d'affaires et son sceau officiel;
(8) peut contribuer à la licence d'administration et autres documents.
(9) produit non ouvert commerciaux un.

3, les importations de produits cosmétiques non-utilisation spéciale pour changer la licence d'administration doit comprendre les documents suivants:
(1) des changements cosmétiques à la formule de demande de licence administrative;
(2) produits cosmétiques dépôt du certificat d'origine;
(3) a déposé une déclaration de responsabilité pour l'unité administrative en Chine sous licence d'avocat et une copie du permis d'affaires et son sceau officiel;
(4), respectivement, selon l'application pour modifier le contenu des documents suivants:
Demande de changement de nom du produit doit être soumis à:
Changer le nom chinois du produit doit avoir des raisons de changer la formule de demande et soumettre le changement de nom proposé du nom chinois basé sur le produit et la conception des emballages des changements proposés (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit); pas changer le nom des importations étrangères.
Demande le nom du fabricant, changement d'adresse (y compris l'auto-changement ou de fusion et acquisition) doit être soumis à:
① départements producteurs de pays ou organismes gouvernementaux connexes émises par les pièces justificatives pertinentes; pour les inter-entreprises d'acquisitions, de fusions et proposé le nom légal du fabricant du changement, peuvent aussi être soumis à la fois contrat de fusion et d'acquisition des copies signées des documents à être traduits en standard chinois, traduction en chinois doivent être notariés chinois notaire public;
② consistent à modifier le site de production, les changements proposés doivent être soumis au fabricant de produits d'hygiène (santé chimiques microbienne), les rapports d'inspection.
Chinoise demande de changement de nom de fabricant (le nom de la même langue étrangère) doit être soumis à:
① fabricants chinois de changer le nom de la raison;
② les modifications proposées à la conception d'emballages de produits (y compris les étiquettes des produits, la fiche produit).
Demande d'autorisation administrative de la Chine à modifier la présentation de rapports unité, doit être soumis à:
① les modifications proposées à la licence administrative puissance unitaire de la procuration en Chine une copie de leurs responsabilités de rapports;
② rapports responsabilités de l'unité administrative d'octroi de licences en Chine, les changements de nom ou d'adresse, doit être soumis à l'administration locale industriel et commercial émis des changements aux documents originaux ou les copies notariées;
③ licence de fabricant délivrée par la révocation administrative des unités originales en Chine, les responsabilités hiérarchiques et note d'information par le notaire.
Demande de changement de fabricant réel, il doit soumettre:
① concernés de la Commission de la relation entre la production et de transformation, de production et de l'accord de traitement de soumettre la commission a été confiée au système de gestion de la production de qualité ou une preuve de bonnes pratiques de fabrication ou de rencontrer le pays producteur (région) les exigences réglementaires pour les documents de qualification de la production de cosmétiques;
② producteurs appartiennent au même groupe de sociétés, les entreprises manufacturières doivent présenter une preuve du même groupe d'entreprises et de groupes d'entreprises, l'assurance de la qualité délivrée par la documentation du produit de l'entreprise;
③ les changements proposés au fabricant réel de l'emballage des produits originaux;
④ Changement de production réelle à la production de produits d'hygiène (santé chimiques microbienne), les rapports d'inspection;
⑤ la production réelle de produits utilisés dans la production de matières premières et des matières premières en ligne avec le risque élevé d'ESB exigences du matériel infecté de la restriction de l'entreprise.
Appliquer d'autres changements, en expliquant les raisons et présenter les documents pertinents.

4, les importations de l'utilisation des cosmétiques non-spéciale de remplacement d'enregistrement de certificat, doit inclure les documents suivants:
(1) Document cosmétiques permis exécutif (la preuve au dossier) formulaire de demande de remplacement;
(2) s'appliquent pour un remplacement en raison de dommages de preuve versés au dossier, les documents d'enregistrement doivent être soumises à la ligne originale de produits cosmétiques;
(3) s'appliquent pour un remplacement pour le dépôt du certificat est manquant, doit être soumis au niveau provincial ou plus (y compris provinciaux) journal publié dans la déclaration originale de perte, de demande de redélivrance perte devrait être perdu dans une déclaration publiée après la date de la soumission en temps voulu de 20 ans;
(4) a déposé l'unité administrative d'octroi de licences en Chine, les responsabilités hiérarchiques et la procuration d'une copie de leurs responsabilités de déclaration sur l'unité administrative en licence licence d'exploitation en Chine et le sceau officiel.

(B) les importations de produits cosmétiques non-utilisation particulière d'accepter l'examen administratif des exigences spécifiques pour les licences
1, de présenter les documents un par un;
2, la demande doit être en conformité avec les exigences de la note explicative du formulaire de demande le formulaire de demande;
3, la formule du produit devrait inclure agence d'inspection de licence pour la confirmation des produits importés, les formulations, et sa date doit être les échantillons de test pour confirmer la date d'acceptation de la même;
4, produit de qualité et les exigences de contrôle de la sécurité devraient être inclus dans la mise en œuvre des pays d'origine de la qualité du produit et les exigences de contrôle de la sécurité (version en langue étrangère et la traduction en chinois) et les produits répondent à la «norme d'hygiène pour les cosmétiques" exigences de l'engagement;
5, en raison de leur taille est trop petite (comme le rouge à lèvres, rouge à lèvres, etc) sans instructions ou d'expliquer le contenu du produit imprimé sur le contenant du produit doit être déclarée partie de l'emballage du produit, les instructions de soumission des documents;
6, par l'Administration d'Etat Food and Drug constate que la licence délivrée par l'Agence canadienne d'inspection rapport d'inspection doit comprendre:
(1) formulaire de demande d'essai;
(2) Avis de tests d'acceptation;
(3) produits à l'usage;
(4) Santé et rapport d'inspection de sécurité (microbienne, l'hygiène chimique, toxicologie);
(5) Si les documents suivants doivent être soumis à:
Autre nouveau rapport de test des éléments (tels que les cosmétiques dans les rapports d'inspection amiante, etc.)
7, le produit dans le pays producteur (région) ou le pays d'origine (région) de production et de documents de vente, doit satisfaire aux exigences suivantes:
(1) par le pays producteur ou du pays d'origine (régionale) des autorités gouvernementales ou les associations de l'industrie publié. Impossible de soumettre les documents originaux, des copies peuvent être soumis, une copie doit être délivrée par l'institution ou pays qui (consulat) pour confirmer;
(2) doit contenir le nom du produit, nom du fabricant, émis par le nom du fichier de l'institution et un sceau institution ou du représentant légal (ou autorisé) date d'émission et de la signature du document;
(3) énoncés dans le nom du produit et le nom du fabricant doit être pleinement compatible avec la teneur déclarée; tels que le traitement ou autre produit, les documents prévus par les fabricants déclarés incompatibles avec le temps, devrait être documents délivrés par le demandeur sont décrits; être utilisé en conjonction avec le produit multi-doses de produits peuvent être soumis qu'à une partie de la production et la vente des documents d'importation;
(4) les documents de production et de vente comme une langue étrangère doivent être traduits en chinois standard, traduction en chinois par les Chinois notaire.
8, de déclarer le produit des circonstances suivantes, en plus des exigences ci-dessus pour soumettre des documents, respectivement, devraient également soumettre les documents suivants:
(1) Rapport de traitement commandé des produits fabriqués, doivent soumettre les documents suivants:
① la partie mise en service et la Commission signé par l'accord de traitement mandant;
Produits importés ② doit être soumis au système d'être mis en service la qualité du constructeur ou de preuve de bonnes pratiques de fabrication ou de rencontrer le pays producteur (région) les exigences réglementaires pour les documents de qualification de la production de cosmétiques;
③ producteurs nationaux a commandé la production de produits importés par des entreprises étrangères peuvent soumettre leurs rapports sur les responsabilités de l'unité administrative d'octroi de licences de la procuration en Chine, la production et la vente de documents originaux et d'emballage des produits, la conception des emballages des produits doivent être soumis;
④ a été commandé le système de gestion de la qualité du fabricant ou la preuve de bonnes pratiques de fabrication ou de rencontrer le pays producteur (région) les exigences réglementaires pour les documents de qualification de la production de cosmétiques doivent répondre aux exigences suivantes:
a) émis par les agences de certification ou d'accréditation ou de tiers. Impossible de présenter l'original, peut présenter une copie d'une copie certifiée par un notaire ou par les Chinois pour faire de notre pays (consulat) pour confirmer;
b) indique le nom et l'adresse du fabricant devrait être pleinement compatible avec la teneur déclarée.
(2) les entreprises de production réelle et le fabricant de cosmétiques (demandeur) appartiennent au même groupe d'entreprises, doit être soumis au fabricant réel et le fabricant de cosmétiques (demandeur) appartiennent au même groupe d'entreprises et de groupes d'entreprises les pièces justificatives établies par les documents produits de la société d'assurance qualité .
9, le nombre de fabricants réelle produisant le même produit peut également faire une déclaration, l'un des fabricant réel des produits doivent être soumis aux dispositions ci-dessus, tous les documents, devraient également soumettre les documents suivants:
(1) la relation entre la production et de transformation impliqués dans la mise en service, contrat de production et de transformation de soumettre la Commission, les produits importés doivent également être chargé de présenter le système de gestion de qualité de production ou de preuve de bonnes pratiques de fabrication ou de rencontrer le pays producteur (région) les exigences réglementaires pour la production de cosmétiques documents de qualification;
(2) entreprises de production appartenant au même groupe de sociétés, les entreprises manufacturières doivent présenter une preuve du même groupe d'entreprises et de groupes d'entreprises, les documents produits d'assurance qualité délivré;
(3) la production réelle de production d'autres produits de l'emballage d'origine;
(4) autre fabricant réel des produits d'hygiène (santé chimiques microbienne), les rapports d'inspection;
(5) les fabricants de cosmétiques réelle d'utiliser d'autres matières premières et des matières premières en ligne avec un risque élevé d'ESB exigences du matériel infecté de la restriction de l'entreprise.
10, les types suivants d'échantillons doivent être emballés de déclarer les dispositions suivantes:
(1) Un paquet contenant deux ou plusieurs échantillons (dont deux) indépendante petit paquet ou qui peuvent être séparés des échantillons (comme ombre à paupières, poudre, blush, etc), et de déclarer un nom de produit, la formulation du produit devrait être soumis séparément et les tests rapport; non indépendants des échantillons de l'emballage ou ne peuvent pas être séparés, devrait soumettre un rapport d'essai, et chaque partie doit être soumis séparément formulation du produit;
(2) de l'échantillon n'est pas divisé packs, et de déclarer un nom de produit, son état physique, la composition des différentes matières premières, la formulation du produit devrait être soumis séparément, les rapports d'inspection;
(3) deux ou deux ou plus doivent être utilisés en conjonction avec le produit, un produit doit être déclarée. Selon de nombreuses formulations sont mélangées avec la situation réelle, ou de soumettre des rapports d'inspection ont été soumis à des formulations mixtes de leurs rapports d'inspection.
11, no multicolores série de produits cosmétiques non-utilisation particulière, lorsque la même formule de base, et d'appliquer d'échantillonnage pour les essais toxicologiques, il peut aussi faire une déclaration comme un ensemble de produits. Chaque fichier produit devrait être accompagnée par une déclaration d'une liste de produits, recettes de base et une liste d'agents de coloration, et l'échantillonnage de la liste des produits.
12, commandé par des entreprises étrangères dans la production des entreprises et le traitement des échantillons importés envoyé des échantillons soumis par le dépistage des produits nationaux.

Cinquièmement, de nouvelles matières premières cosmétiques, l'examen des points d'acceptation de licence administrative
(A) l'admissibilité de la nouvelle révision des ingrédients cosmétiques documents les éléments de licences administratives
1, de nouvelles matières premières cosmétiques, administratives formulaire de demande de licence;
2, l'élaboration des rapports;
3, la description du processus de production et de croquis;
4, de la qualité des matières premières et les exigences de contrôle de sécurité;
5, les documents d'évaluation toxicologiques de sécurité;
6, l'agence a déclaré, doivent être soumis à l'autorisation administrative a été déposée en Chine, une copie de leurs responsabilités et de l'unité administrative de la puissance de la licence avocat en Chine unité de licence des rapports d'entreprise responsable et son sceau officiel;
7, peuvent contribuer à la licence d'administration et autres documents;
8, un échantillon soumis à l'examen.

(B) l'admissibilité de nouveaux ingrédients cosmétiques en revue les exigences spécifiques de l'autorisation administrative
1, un par un pour présenter les documents.
2, la demande doit être en conformité avec les exigences de la note explicative du formulaire de demande le formulaire de demande.

Sixièmement, les cosmétiques, l'approbation de licence administrative (documents déposés) ont accepté l'examen des points de correction
Des projets de correction (A) l'approbation cosmétiques autorisation administrative (pour le certificat d'enregistrement) de recevoir des documents révision
1, le document cosmétiques permis exécutif (la preuve au dossier) formulaire de demande de correction d'erreur;
2, le document Permis de cosmétiques (la preuve au dossier) copie;
3, l'agence a déclaré, doivent être soumis à l'autorisation administrative a été déposée en Chine, une copie de leurs responsabilités et de l'unité administrative de la puissance de la licence avocat en Chine unité de licence des rapports d'entreprise responsable et le sceau officiel.

(B) l'admissibilité de nouveaux ingrédients cosmétiques en revue les exigences spécifiques de l'autorisation administrative
Administrative du permis doit être en conformité avec l'approbation des cosmétiques (pour le certificat d'enregistrement) des projets de correction de recevoir des documents d'examen, de présenter les documents un par un.


Sept unités en Chine, l'avocat responsable de revoir les principaux points de la déclaration
(A) le contenu d'autorisation:
1, l'autorité le nom et l'adresse;
2, la licence administrative en Chine, les rapports responsabilités Nom et adresse;
3, l'autorisation est valable (au moins quatre ans);
4, la gamme de produits autorisés;
5, autorité concédante:
(1) licence administrative en Chine, y compris la mise en service des unités de déclaration des responsabilités de rapports d'agence;
(2) peut inclure un sceau pour le compte des fabricants de cosmétiques pour confirmer la déclaration de fichiers.
(B) le formulaire d'autorisation:
1, une procuration par les fabricants de cosmétiques et de l'autorisation administrative en Chine déclaration conjointe signée par les unités responsables et par le notaire; procuration du fabricant de cosmétiques avec la signature ou le sceau peut être, la responsabilité de l'unité d'octroi de licences administratives doivent être des rapports en Chine signé et scellé par le représentant légal, la signature doit être la société de production ou d'une unité en Chine conformément aux lois pertinentes et la présentation de rapports ou les exigences relatives à l'enregistrement dans la force du droit reconnu par le sceau officiel;
2, une procuration en tant que langue étrangère, doivent être traduits en chinois, et les traductions en chinois notarié.


Beijing Tong Rui Lian Co., Ltd
Tel: 0086-10-64284605 0086-10-84366465
Fax: 0086-10-84366465
E-mail: bj500@126.com bj2180@gmail.com
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