licence de cosmétiques approche de gestion
Chapitre I: Dispositions générales
Le premier permis de réglementer le travail cosmétique, pour protéger la santé et sécurité du consommateur, selon le "Loi de la RPC autorisation administrative» (ci-après dénommée la Loi sur les licences d'administration), «Surveillance de la santé Cosmétiques» et les lois et règlements pertinents, le développement de cette approche.
Article dans la RPC à appliquer pour une utilisation cosmétique licence spéciale, nouveau permis matières premières cosmétiques et des produits cosmétiques non-utilisation particulière pour l'enregistrement, s'appliquent à cette approche.
Article conformément à la State Food and Drug Administration est responsable des licences cosmétiques à usage spécial, les cosmétiques, les nouveaux matériaux de licence et des importations de l'utilisation des cosmétiques non-spéciale d'examen. Pour simplifier l'importation de produits cosmétiques non-utilisation spéciale procédures de licences pour les importations de produits cosmétiques non-utilisation particulière à mettre en œuvre la gestion des dossiers.
Provinces, régions autonomes et municipalités Food and Drug Administration (ci-après dénommée la nourriture et la supervision provinciale des médicaments et des services de gestion) est responsable de cosmétiques domestiques non-utilisation spéciale pour l'enregistrement.
L'article IV permet de suivre l'application de la science cosmétique, ouverture, d'équité, de justice et les principes de convenance.
Candidats article, conformément aux lois de l'État et des règlements pertinents, les normes, les spécifications, les demandes de permis faites cosmétiques, est responsable du dépôt de sa licence de déclarer la sécurité des produits cosmétiques et de son effet allégué est responsable et assumer la responsabilité juridique correspondante.
Article 6 Toutes les unités et les individus pour violation de la loi, le droit à la State Food and Drug Administration ou de la supervision provinciale aliments et drogues et département de gestion du rapport, l'Administration d'Etat aliments et drogues ou la supervision provinciale des aliments et drogues et de l'administration Département doit rapidement vérifier traitement, et de garder le secret.
Article 7 L'Administration d'Etat les aliments et drogues et de la nourriture et la supervision provinciale des médicaments et de l'administration département doit établir et améliorer les systèmes d'information de gestion cosmétiques autoriser la divulgation en temps opportun a été faite ou l'annulation de la licence d'informations cosmétiques.
Demandeur d'État Article Food and Drug Administration et de la supervision provinciale des aliments et drogues et les départements de gestion ont mis en œuvre cosmétiques droit énoncé permission de la défense et le droit de demander une audience conformément à la loi, le droit de demander le réexamen administratif ou des procédures administratives; leurs droits et intérêts légitimes dommage, le droit de réclamer une indemnisation.
Chapitre II Demande et acceptation
L'article IX de la cosmétique domestiques permettre aux demandeurs doivent être légalement enregistrés dans les fabricants de cosmétiques en Chine. Licence intérieure de nouvelles matières premières cosmétiques, le demandeur doit être un nouveau fabricant de cosmétiques des matières premières ou les fabricants de cosmétiques.
Importé demandeur de permis de cosmétiques doit être en dehors des fabricants de cosmétiques. Importations de nouveaux cosmétiques demandeur premières licences matériaux doivent être en dehors du nouveau fabricant matériau cosmétique premières ou les fabricants de cosmétiques. Le demandeur en sera de même être confiée à une personnalité légalement enregistrée en Chine, et a juridiques indépendants de l'unité, les responsabilités hiérarchiques comme une unité en Chine, responsable de l'agence pour déclarer la question. Les candidats peuvent modifier les unités en Chine, les responsabilités hiérarchiques.
Article s'appliquent aux produits cosmétiques à usage spécial, les matières premières cosmétiques, la nouvelle licence, le demandeur doit donner à la State Food and Drug Administration à appliquer, et en conformité avec les dispositions pertinentes des documents de dépôt.
Etat Food and Drug Administration et le dépôt des documents reçus après que l'échantillon soumis à l'examen doit, dans les cinq jours du dépôt du formulaire d'examen, de prendre la décision d'accepter ou de faire des corrections.
Les importations de produits cosmétiques non-utilisation particulière doit être dans le marché avant, par le demandeur conformément aux dispositions pertinentes de la State Food and Drug Administration à soumettre pour le fichier d'enregistrement, le dépôt des procédures.
State Food and Drug Administration a reçu les documents pour le dossier, doit déposer dans les cinq jours du dépôt du formulaire d'examen, de prendre la décision d'accepter ou de faire des corrections.
Article XI de domestiques non-spéciale utiliser l'application cosmétique dépôt, le demandeur doit dans les deux mois après l'inscription, par le demandeur conformément aux dispositions pertinentes de la région administrative où la supervision provinciale des aliments et drogues et de services de gestion à soumettre pour le fichier d'enregistrement, le dépôt des procédures.
Provincial aliments et des médicaments de supervision et de gestion de département reçoit le fichier d'enregistrement, le dossier est complet et les formulaires nécessaires, devraient être sur place pour être déposés; dépôt peut être corrigée sur le champ il ya une erreur, elle doit permettre au demandeur corrigés sur place, l'endroit devrait être de corriger le dossier après . Dépôt de documents sont des formes incomplètes ou non conformes et ne peuvent être corrigées sur place, non pas pour le record, et les raisons.
L'article XII de son dépôt, le dépôt des documents sont sous une forme incomplète ou non conforme, est responsable de recevoir les demandes pour les cosmétiques, les autorités de licences aliments et des médicaments devrait être informé dès que le contenu entier d'être complété.
Chapitre III Examen et décision
Article XIII demander une autorisation spéciale pour utiliser des produits cosmétiques, l'Administration d'Etat Food and Drug accepté, il doit rapidement organiser la sécurité de l'examen technique des produits, et dans 90 jours. Après avoir terminé l'examen technique dans les 20 jours pour prendre une décision d'accorder ou non l'autorisation; ne peut pas prendre une décision dans les 20 jours peut être prolongée de 10 jours, et les raisons de l'extension doit informer par écrit le demandeur.
Rencontrer les exigences peuvent être autorisés, et dans la décision rendue dans les 10 jours à compter de la date de document d'approbation de licence; répondent pas aux exigences ne sont pas autorisées, et une explication écrite.
Article 14 Lors de l'application de cosmétiques, de nouvelles licences de matériaux, la State Food and Drug Administration a accepté, il doit rapidement organiser la sécurité des nouveaux matériaux pour l'examen technique, et dans 90 jours. Après avoir terminé l'examen technique dans les 20 jours pour prendre une décision d'accorder ou non l'autorisation; ne peut pas prendre une décision dans les 20 jours peut être prolongée de 10 jours, et les raisons de l'extension doit informer par écrit le demandeur.
Rencontrer les exigences peuvent être autorisés, la State Food and Drug Administration l'autorisation accordée à la forme esthétique de listes de nouveau matériel pour avis; répondent pas aux exigences ne sont pas autorisées, et une explication écrite.
Article XV applicables pour les importations de produits cosmétiques non-utilisation particulière pour l'enregistrement, la State Food and Drug Administration a accepté, doit être faite dans les 20 jours s'il convient d'approuver le dossier de décision.
Rencontrer les exigences peuvent être accordées pour l'enregistrement, et dans la décision rendue dans les 10 jours à compter de la date du dépôt du certificat; répondent pas aux exigences, et non pas le record, et une explication écrite.
Article XVI exige des documents supplémentaires, un nouveau procès retardé, le demandeur doit examiner l'essai dans les commentaires reçus dans l'année suivant la date de la State Food and Drug Administration pour présenter des documents corrigés, en retard, comme un rapport de terminaison.
Article XVII Le demandeur a reçu l'État Food and Drug Administration a émis une «approbation n'est pas recommandé de" commentaires de l'examen technique de l'autorisation administrative de ce livre, peut dans les 10 jours conformément aux dispositions pertinentes de la State Food and Drug Administration pour examiner l'agence pour faire des applications de défense technique, et une explication écrite.
Chapitre examen
Article 18 La requérante fait par l'État aux produits alimentaires et d'opposition Drug Administration à la décision de ne pas la licence, ne peut pas permettre la réception de la décision écrite dans les 30 jours à compter de la date de la State Food and Drug Administration à soumettre une demande écrite de révision et d'expliquer les raisons .
Article 19 L'Etat des Aliments and Drug Administration, après avoir reçu la demande de révision doit examiner la question en conformité avec les délais d'examen des demandes originales et des exigences, et l'examen du processus décisionnel. Révocation de la décision de ne pas la licence, la licence pour les documents requérant de l'approbation délivrée à l'approprié (pour le certificat d'enregistrement); maintenir la décision initiale, et non plus accepter la demande de révision, le demandeur, conformément aux lois et règlements pertinents, faire une demande de réexamen administratif ou au tribunal du peuple procédures administratives.
Diershitiao examen a été limitée à l'original non autorisés contenu et le dépôt des déclarations.
Le chapitre V du changement, de renouvellement, de remplacement, d'annulation et de correction d'erreur
Vingt-une demande de changement de cosmétiques permis de document (preuve dans le dossier) préciser le contenu, le demandeur doit présenter une demande de soumettre les documents connexes conformément aux règlements pertinents.
State Food and Drug Administration, après réception du dépôt, doit, dans les cinq jours du dépôt du formulaire d'examen, de prendre la décision d'accepter ou de faire des corrections.
Demande de changement de permis de ce document énonce les contenus de la cosmétique, l'Administration d'Etat les aliments et drogues, dans les 60 jours après réception du dossier de candidature pour le rapport d'examen technique. Déclaré dans le dépôt de demande de certificat de modifier le contenu de la cosmétique, l'Administration d'Etat pour l'alimentation et des médicaments doit être dans les 20 jours suivant l'acceptation de la demande de dépôt aux fins d'examen.
Rencontrer les exigences, accorder des changements et des décisions prises dans les 10 jours à compter de la date du document d'approbation de permis délivrés après le changement (pour le certificat d'enregistrement); ne répond pas aux exigences ne changera pas, et une explication écrite.
L'article 22 a été le record de cosmétiques domestiques non-utilisation de produits spéciaux qui modifient le contenu de l'enregistrement original, modifier le contenu de la réponse à ré-enregistrer.
Article 23 La demande de renouvellement de permis de cosmétiques document (certificat d'enregistrement) est valide, il devrait être permis dans le Document de cosmétiques (la preuve au dossier) avant l'expiration de quatre mois à appliquer. Remplacement en raison de documents de permis cosmétiques (la preuve au dossier) mais pas dans les applications temps spécifié poursuite limite, les cosmétiques devraient recevoir un remplacement de permis de ce document (la preuve au dossier) dans les 15 jours après le dépôt d'une demande de continuation, mais la demande de redélivrance doivent être autorisés dans les cosmétiques document d'approbation (pour le certificat d'enregistrement) avant l'expiration de quatre mois.
Article 24 La demande de produits cosmétiques renouvellement de licence, le demandeur doit présenter une demande de soumettre les documents connexes conformément aux règlements pertinents.
State Food and Drug Administration, après réception du dépôt, doit, dans les cinq jours du dépôt du formulaire d'examen, de prendre la décision d'accepter ou de faire des corrections.
Demande de renouvellement de licence pour les produits cosmétiques à usage spécial, l'Administration d'Etat les aliments et drogues doit accepter la demande dans les 60 jours après l'examen du dépôt. Pour l'extension du permis d'importation de cosmétiques non-utilisation particulière, la State Food and Drug Administration devrait accepter la demande dans les 20 jours après l'examen du dépôt.
Rencontrer les exigences peuvent être accordées extension, et dans la décision rendue dans les 10 jours à compter de la date du document d'approbation de licence (la preuve au dossier); répondent pas aux exigences, de ne pas continuer, et une explication écrite.
Document de permis Article 25 (preuve dans le dossier) de demander un remplacement de perdu, doit être soumis au niveau provincial ou plus (y compris provinciaux) journal publié dans la déclaration originale de perte, de demande de redélivrance perte devrait être perdu dans une déclaration publiée après la date du 20 en temps opportun.
L'article 26 du changement, de renouvellement et de remplacement des produits cosmétiques permis n Certificat de document (certificat d'enregistrement) inchangé.
L'article 27 des circonstances suivantes, l'Administration d'Etat les aliments et drogues doit annuler le document de permis correspondant cosmétiques (preuve dans le dossier):
(A) Document permis cosmétiques (la preuve au dossier) pour demander l'annulation du titulaire;
(B) la State Food and Drug Administration contrôle de la sécurité analyse a montré qu'il ya des risques de sécurité des produits cosmétiques;
(C) Document permis cosmétiques (certificat d'enregistrement) les titulaires ont résilié de plein droit leur qualification juridique;
(D) la violation des lois et règlements, ont retiré leur permis de document cosmétiques (certificats d'enregistrement);
(E) doit être supprimé par les autres cas.
L'article 28 en raison de documents de permis de cosmétiques (la preuve au dossier) des erreurs d'impression, des erreurs et des erreurs certain nombre d'autres (non compris le demandeur de déclarer d'erreur), le demandeur doit appliquer les dispositions de rectification et de présenter les documents pertinents.
State Food and Drug Administration, après réception du dépôt, doit, dans les cinq jours du dépôt du formulaire d'examen, de prendre la décision d'accepter ou de faire des corrections.
Le demandeur de licences délivrées correction effectuée, la State Food and Drug Administration un délai de 30 jours après réception de la demande de dépôt aux fins d'examen. La requérante a proposé la correction de la preuve au dossier, l'Administration d'Etat les aliments et drogues doit accepter la demande dans les 20 jours après l'examen du dépôt.
Correction accordé au demandeur du renouvellement esthétique qualifiés permettent ce document (la preuve au dossier); correction d'erreur non, les conseils délivrés au demandeur d'un avis d'approbation.
Chapitre VI du Document de permis et le certificat de gestion des dossiers
L'article 29 de cosmétiques spéciale permis d'utilisation de documents, les importations de non-utilisation spéciale d'enregistrement des cosmétiques certificat est valide pour quatre ans.
Article 30 Les domestiques numéro spécial approbation objectif cosmétiques pour le maquillage de style campagnard caractère spécial + G 4 chiffres + numéro de l'année sur 4 bits de certification numéro de séquence.
Importer de but numéro d'homologation spéciale cosmétiques pour le style de pays dans le mot maquillage spécial + J +4 plusieurs années chiffres + 4 bits de certification numéro de séquence.
Importations record de non-spéciale utiliser le maquillage cosmétiques symbole réservé pour le style du pays en mots + J +4 plusieurs années chiffres + 4 bits de certification numéro de séquence.
Document de 第三十一条 permis cosmétiques (preuve dans le dossier) ne peuvent être transférées, modifiées, prêté, vendu, loué, non forgée.
Article 32 La nourriture et la supervision provinciale des médicaments et des services de gestion devrait renforcer les registres du dépôt et de gestion de l'information pour les nationaux non-spéciale utiliser l'enregistrement des cosmétiques informations devraient être publiées rapidement.
Chapitre VII de supervision et d'inspection
Article 33 L'Administration d'Etat les aliments et drogues et de la supervision provinciale des aliments et drogues et de l'administration Département doit établir et améliorer le système de gestion des licences produits cosmétiques, et ses pratiques d'octroi de licences et le candidat engagé dans les activités de la licence de cosmétiques matière de surveillance globale. Le personnel du ministère pour violation des dispositions contenues dans le permis doit être immédiatement corrigée.
Article 34 L'Administration d'Etat les aliments et drogues doivent renforcer la supervision et la gestion de la supervision provinciale des aliments et drogues et les départements de gestion pour le dossier, il a été découvert doit être ordonnée afin de corriger la non-conformité.
L'article 35 des circonstances suivantes, l'Administration d'Etat Food and Drug révoque la licence de la cosmétique:
(A) abusent de leurs pouvoirs, de la négligence de leurs devoirs, ne répondent pas aux exigences statutaires de la licence de cosmétiques;
(B) la mise en œuvre du personnel au-delà des permis des autorités réglementaires;
Licence du personnel (C) pour violation d'une procédure régulière;
(D) doit être révoqué la licence et les autres cas cosmétique.
Chapitre VIII Responsabilité légale
L'article 36 dans le processus d'autorisation des cosmétiques, l'Administration d'Etat les aliments et drogues et de la supervision provinciale aliments et drogues et département de gestion du personnel, en violation des dispositions des circonstances suivantes, conformément à la "Loi sur les licences d'administration," les dispositions pertinentes à aborder:
(A) satisfait aux exigences statutaires de la demande de licence de cosmétiques comme irrecevable ou non du dossier;
(B) dans l'acceptation cosmétique, le processus d'examen, de ne pas informer le demandeur à remplir les obligations légales;
(3) Le demandeur de permis soumises dépôt cosmétiques ne sont pas complètes, sous la forme de non-respect, peut-on dire, sans le temps d'informer le demandeur de la totalité du contenu de la correction;
(D) les frais non autorisés ou non en conformité avec les critères légaux pour les frais du projet;
(E) demander ou accepter des biens ou de chercher d'autres avantages;
(F) doit tenir une audience devrait être tenue sans audience.
Article 37 candidats n'ont pas divulguer les renseignements pertinents ou en fournissant de faux documents pour une demande de permis, la State Food and Drug Administration ne doit pas accepter sa demande de permis ou non permis, et donner l'alerte, le demandeur ne doit pas présenter une nouvelle demande dans l'année de la licence.
Article 38 Les candidats fraude, corruption ou autres moyens illicites pour obtenir le document Permis de cosmétiques (la preuve au dossier), la State Food and Drug Administration révoque son document d'approbation de permis (preuve dans le dossier), le requérant doit déclarer à nouveau dans les trois ans de la licence ; soupçonné d'un crime doit être étudié pour la responsabilité pénale.
Article 39 La requérante a l'un des actes suivants, la nourriture et des médicaments de supervision et d'administration département doit être donnée sanctions administratives conformément à la loi; soupçonné d'un crime est constitué, la responsabilité pénale doit:
(A) falsifiés, modifiés, vendu, loué, prêté ou transférer autrement illégales du document d'approbation de permis (pour les certificats d'enregistrement);
(B) afin de dissimuler la situation, en fournissant de faux documents ou d'échantillons;
(C) sont applicables pour des changements non autorisés de modifier les questions;
(D) les lois, règlements et règles et règlements d'autres infractions.
Dispositions Chapitre IX supplémentaire
Article 40 La durée de cette approche de jours ouvrables, excluant les jours fériés.
Article 41 L'Administration d'Etat les aliments et drogues est responsable de l'interprétation.
Article 42 Ces mesures sont en vigueur à partir du mois, jour.