Examen technique des points clés de la cosmétique Et Examen des lignes directrices techniques de la cosmétique
1. Examen technique des points clés de la cosmétique
2. Examen des lignes directrices techniques de la cosmétique
Annexe 1:
Examen technique des points clés de la cosmétique
Chapitre I: Dispositions générales
Le premier examen technique pour réguler les cosmétiques, les produits cosmétiques, les licences administratives pour assurer ouvert, équitable, juste, de développer les points d'examen technique.
Le deuxième point de ce rapport d'examen technique pour la première fois, a permis spéciaux révision exécutifs utiliser des produits cosmétiques technique.
Article doivent être conformes à l'examen technique des produits cosmétiques "Santé Cosmétiques surveillance" et les lois et règlements pertinents, les spécifications standard, conformément à la réglementation pertinente, en conformité avec les principes de l'évaluation des risques, basée sur la science.
L'article IV de l'examen technique doit être conforme aux procédures légales, suivez le délai légal et améliorer l'efficacité.
Article examen technique des conclusions ou les résultats cosmétiques, sont ouverts.
Exigences techniques du chapitre
Fichier de l'article VI de déclaration doit être réelle, légitime, son contenu et son format doit répondre la déclaration d'octroi de licences administratives accepter les exigences esthétiques.
Article rapports du type de produit doit répondre aux «Santé Cosmétiques Supervision» et ses modalités d'exécution et d'autres dispositions pertinentes de la définition et la portée des exigences.
Formulaire de demande doit être complète l'article et son contenu devrait contenir le produit de base et les renseignements du fabricant, des circonstances particulières est à noter que les problèmes dans la colonne d'autres sont décrits.
Formulation de l'article IX de produit doit inclure le numéro de matériel, le nom des ingrédients cosmétiques internationales (nom INCI) (produits nationaux), le nom chinois standard, le contenu en pourcentage, le but d'utilisation et ainsi de suite. Composé doit être ré-équipées, sous la forme de matières premières à déclarer (à l'exception de saveur). Dans le même temps, la formule du produit doit également fournir le nom chinois du produit, les produits importés doivent également fournir le nom en langue étrangère.
La qualité du produit et les exigences de l'article contrôle de la sécurité doit inclure la déclaration des indicateurs de contrôle effectif des produits de contrôle et de leurs besoins spécifiques, et l'engagement aux spécifications de produit en ligne avec notre santé cosmétiques.
Produit intérieur si la mise en œuvre des normes nationales ou les normes industrielles, devrait aussi être une déclaration claire de la qualité des produits et du contrôle de sécurité des exigences spécifiques d'indicateurs pertinents.
Article XI de l'étranger les produits importés des produits du commerce devrait fournir l'emballage original (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit), et fidèlement traduit en chinois standard. Pour être conçus spécifiquement pour le marché chinois des emballages, design produit, l'emballage doit également être soumis (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit). Les produits importés et de contenu en langue étrangère doit être déclarée d'étiquettes, les instructions sur l'utilisation, l'utilisation de la population et compatibles avec d'autres parties.
Déclaration devraient être faits pour assurer la conception des produits, des produits d'emballage (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit).
L'article XII de l'étiquette du produit chinois, des instructions devraient être compatibles avec instructions sur l'étiquette sur la gestion des réglementations cosmétiques. Nom chinois du produit doit satisfaire aux exigences de la cosmétique nommé.
Article XIII du dépôt des rapports d'inspection cosmétiques doit respecter les normes d'octroi de licences administratives des cosmétiques et des cosmétiques d'hygiène licence administratives et autres spécifications d'essai pertinentes.
Article XIV de déclarer les risques de sécurité des produits qui peuvent exister dans le matériau de l'évaluation de la sécurité des produits cosmétiques dans le document devraient être compatibles avec le risque de sécurité qui peuvent exister dans les lignes directrices du matériel de l'évaluation des risques et des exigences.
L'article XV de l'efficacité des ingrédients utilisés doivent être fondées sur des rapports pertinents expérimentaux ou les documents édités littérature scientifique, des rapports ou des expériences liées littérature scientifique devrait clairement soutenir les revendications d'efficacité.
L'article XVI de déclarer la production des documents et des documents de vente, les spécifications matérielles et d'autres tiers que les documents doivent être délivrés par un réel, légitime, et satisfaire aux exigences pertinentes.
Déterminer les principes du chapitre
Article XVII produits de déclaration se conformer aux lois et règlements pertinents de la cosmétique, les exigences des normes, et répondent aux exigences de l'examen technique, de déterminer le "recommandé pour approbation."
Article 18 Déclaration des produits respectent les conditions suivantes, jugées «procès d'extension supplémentaires de fichiers":
(A) la nécessité d'ajouter le test;
(Ii) la nécessité de fournir une explication de l'unité;
(C) pour être émis par une tierce partie des documents;
(D) d'autres changements, ajoutés au dossier.
Article 19 Déclaration des produits respectent les conditions suivantes, jugées «ne recommande pas l'approbation":
(A) des rapports de faux documents ou d'échantillons.
1. Formulations de produits autres que le dépôt montre le type de produit ou des matières premières utilisées dans la formule incompatible avec la teneur déclarée;
2. Les composants de la formulation du produit à déclarer le type de contenu ou incompatible avec les résultats des tests réels;
3. Tiers la fourniture de faux documents;
4. Fournir des échantillons de faux ou d'inspection des échantillons soumis à l'examen;
5. Dépôt dans la langue étrangère n'est pas fidèlement traduites en chinois, les résultats d'examen des répercussions;
6. Incompatible avec la copie originale du contenu;
7. Autre cas du dépôt de faux ou d'échantillons.
(B) la formulation du produit ne répond pas aux exigences de la norme d'hygiène des cosmétiques.
1. Cosmétiques, produits de santé contenant des formulations la spécification des substances interdites;
2. Formulations de produits restreint de substances, des filtres solaires, colorants, agents conservateurs, colorants et autres produits cosmétiques, de la santé ne répond pas aux exigences réglementaires.
(C) les résultats des tests ne répondent pas aux normes sanitaires des produits cosmétiques et des dispositions connexes; les résultats des tests de toxicologie montrent que le produit a des problèmes de sécurité éventuels; les résultats des tests ne répondent pas aux exigences de déclaration de la qualité des produits et le contrôle de sécurité.
(D) le dépôt ne peut pas déterminer basée sur la sécurité des produits, dans le délai prescrit et ne peut continuer à compléter l'évaluation de la sécurité.
(E) la production d'états de santé ne répondent pas aux exigences d'audit, ou d'autres résultats de la vérification sur place ne répondent pas aux exigences.
(F) les catégories de produits et les dispositions pertinentes de la déclaration de incohérentes.
(G) des documents supplémentaires pour déclarer l'unité elle-même de changer la formulation du produit, la technologie de production, la qualité du produit et les exigences de contrôle de sécurité, etc, affectent les conclusions de l'examen.
(H) a été prise de ne pas approuver les conclusions proposées par l'examen du produit, l'unité d'examen de leur propre à changer le produit lorsque la déclaration initiale de dépôt de documents.
(I) le type de produit et le contenu des matières premières, les formulations et la gamme de produits dans la qualité et les exigences de contrôle de sécurité ne correspondent pas au contenu correspondant.
(J) des matières premières et les procédés de production dans les formulations de produits incompatibles contenu approprié.
(K) pour déclarer la formulation du produit et de l'assainissement de production d'inspection de vérification des organismes agréés de formulation ou des formulations types identifiés de matières premières, le contenu et la finalité de l'utilisation n'est pas cohérente.
(12) Autres non-conformité avec les règlements pertinents.
Dispositions Chapitre IV supplémentaire
Diershitiao ce point à l'examen technique par la State Food and Drug Administration est responsable de l'interprétation.
Article cosmétiques procédures pour déclarer une défaillance du produit, et non pas l'examen technique, conformément aux règlements pertinents.
Vingt-deux exigences esthétiques de l'examen technique des nouveaux matériaux séparément.
Article 23 Les principaux points de l'examen technique de la supervision de la santé et l'application des lois n'est pas une base cosmétique.
Article 24 L'examen technique des points clés de la date de sortie de la mise en œuvre.
Annexe 2:
Examen des lignes directrices techniques de la cosmétique
Afin de réglementer les cosmétiques examen technique, conformément à la norme d'hygiène pour les cosmétiques, la déclaration des cosmétiques accepter les conditions d'autorisation administrative et l'examen technique des principaux points de la cosmétique élaboré des directives pour l'examen de cette technologie.
Tout d'abord, le nom chinois du produit
Nom de produit chinois devrait être compatible avec les dispositions de la cosmétique, les produits cosmétiques nommer directives.
(A) le nom doit être fournie dans le rapport basé sur le nom de marque du produit, nom générique (y compris l'utilisation ou utilisation prévue de ce site), l'interprétation nom d'attribut spécifique de la signification. Convention, le nom peut être utilisée pour omettre l'utilisation de cosmétiques, nom commun, nom de l'attribut.
(B) le produit si ce produit dans le nom chinois des propriétés physiques ou l'apparence de la forme et contenant la couleur, la couleur, FPS, l'odeur des cheveux, la peau ou tout autre contenu de groupes spécifiques, doit être expliqué.
(C) le nom du produit dans le nom chinois si l'utilisation de matières premières spécifiques ou de cette catégorie de mots, doit être expliqué.
(D) la modification du produit dans le nom chinois, un adjectif, ou d'utiliser des lettres étrangères, symboles, etc, doivent être expliqués.
Deuxièmement, l'échantillon soumis à l'examen
(A) l'emballage du produit doit être complète, les produits importés doivent être commercialement disponible pour l'emballage non ouvert. Forfait devrait inclure les spécifications du produit, en raison de leur taille est trop petite (comme le rouge à lèvres, rouge à lèvres, etc) sans le contenu de la notice du produit ou les instructions imprimées sur le contenant du produit doit être déclarée partie du fichier sont décrites dans l'emballage du produit.
Importer l'échantillon marqué sur l'emballage doit porter le nom de l'étiquette du produit chinois, l'étiquetage ne peut pas couvrir tous la langue étrangère.
L'échantillonnage des produits domestiques et des modèles de lettres, des lettres de produits importés comme les cosmétiques, les licences administratives exécute la demande.
(B) des échantillons soumis à l'examen des emballages des produits (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit) contenu dans le dépôt de documents doivent être compatibles avec les informations pertinentes, telles que des échantillons de la soumission par lot, la date limite ou de la date de production et l'utilisation de la durée de vie et ainsi de suite.
Troisièmement, la formule du produit
(A) les prescriptions générales de la formule du produit
1. La formulation du produit devrait être le nom du produit, les produits importés doivent être chinois (traduit) nom. La formulation du produit devrait être sous forme de tableau est fourni dans une table qui contient le nombre même matériau, le nom des ingrédients internationaux cosmétiques (nom INCI) (produits nationaux), des matières premières, la norme nom chinois, pourcentage de contenu, la finalité d'utilisation, etc, Times New Roman pas plus petit que V.
La formulation des produits domestiques pour produire les conditions sanitaires soumis à l'examen des formulations de produits disponibles, les produits importés formulé pour permettre l'agence d'inspection pour confirmer la formule du produit prévaudront.
2. La formulation du produit devrait fournir le nom de toutes les matières premières, la teneur réelle en pourcentage, et d'indiquer la teneur en matière efficace (pas marqué pris dans une teneur en matière efficace à 100%); les ingrédients composés (à l'exception des saveurs) composé dans le formulaire doit être déclarée, et doit indiquer lequel des composants dans le contenu (en%); des circonstances spéciales, telles que celles contenant de l'eau cristalline, des matières premières, il ya différentes formules ou de type de structure, et devrait donc être décrit, tous les matériaux dans l'ordre décroissant en fonction du contenu.
3. La formulation du produit des matières premières utilisées dans la saveur, vous pouvez déclarer le montant de la saveur de la recette, pas tenus de déclarer les éléments spécifiques saveurs d'épices du type et de contenu, nom du matériau à «saveur» de nom. Tels que la saveur et de parfum dans le type de composant de rapports et le contenu même des épices, la saveur des matières premières devraient être soumis émis par le fabricant sur les saveurs et des parfums contenus dans le type et le contenu de toutes les pièces justificatives. Les documents sont en langue étrangère doivent être traduits en chinois, et les traductions en chinois notarié.
L'utilisation de matières premières à déclarer la destination du produit devrait être basée sur les matières premières dans ses produits, le rôle réel de l'étiquette, telles que: émollients, émulsifiants, solvants, conservateurs, etc, mais ne peuvent pas utiliser la terminologie médicale.
4. Composantes de la formule (y compris les ingrédients composés dans chaque composante) du nom chinois devrait être la norme internationale des ingrédients cosmétiques en utilisant une norme chinoise nom chinois nom de répertoire. Aucun nom INCI inclus dans les cosmétiques international des matières premières ou de répertoire standard nom chinois, utilisez le nom pharmacopée chinoise ou le nom ou les usines chimiques nom latin, nom commercial ou nom commun ne peut être utilisé, mais à l'exception des matériaux composites.
5. Colorants devraient être fournies sur la norme d'hygiène pour les colorants cosmétiques agent contenu dans le numéro d'index (appelés CI n °), sauf aucun numéro de CI.
6. Les conditions sanitaires de production après la vérification de l'inspection formulations agence de produit sous licence ou des formulations ne peut être modifié pour confirmer le produit.
7. Multicolor série n ° cosmétique crème solaire, quand la même formule de base, et d'appliquer l'écran solaire (FPS, PFA ou PA) de test, il peut aussi faire une déclaration comme un ensemble de produits.
Chaque fichier produit devrait être accompagnée par une déclaration de la liste des produits, recettes de base et une liste d'agents de coloration et de la liste d'échantillons de produits; n'a pas été détecté dans le produit du dépôt du rapport doit indiquer où le nom de tests d'échantillons de produits chinois du produit et de fournir un échantillon des copies des rapports d'essai du produit.
8. Deux ou deux ou plus doivent être utilisés en conjonction avec le produit, un produit doit être déclarée. Selon de nombreuses formulations sont mélangées avec la situation réelle, ou de soumettre des rapports d'inspection ont été soumis à des formulations mixtes de leurs rapports d'inspection.
9. Toute réclamation pour les femmes enceintes, femmes allaitantes, les enfants ou les bébés de produits, devraient fournir des considérations de sécurité basée sur des principes de produits de formulation de conception (y compris l'analyse globale de la formule du produit), le choix des principes et des exigences des matières premières, les procédés de production, qualité et contrôle de la sécurité contenu du fichier.
(B) les exigences des matières premières de la formule de produit
1. Formulations de produits ne peut être utilisé pour désactiver la spécification cosmétiques composante santé.
2. Formulations de produits sont des matières premières cosmétiques, tels que les spécifications des matériaux de santé limités, ne doit pas dépasser les dispositions applicables de (la) l'utilisation de la portée, les limites, les exigences et les limites.
3. Les produits étiquetés en tant que formulations de conservation, les cosmétiques, les pratiques d'hygiène devraient être compatibles avec les exigences pertinentes.
4. Formulations antisolaires étiquetés crème solaire, les cosmétiques, les pratiques d'hygiène devraient être compatibles avec les exigences pertinentes.
Non-UV absorbeurs dans les produits solaires pour protéger le produit, les types d'absorbeurs d'UV utilisés dans les cosmétiques, les pratiques d'hygiène ne pouvez pas utiliser un écran solaire dans les restrictions limitées, mais son utilisation doit être soumise à évaluation de la sécurité, et de prouver leur innocuité.
5. Formulations de produits doivent être utilisés les colorants dans les cosmétiques, les pratiques d'hygiène requièrent l'utilisation de colorants, et doit se conformer à ses dispositions.
6. Toutes les normes d'hygiène cosmétique dans la qualité des matières premières utilisées dans les spécifications des exigences devraient être fournies par le fabricant de matériaux spécifications délivré le certificat (matières premières étrangères ou le représentant légal du représentant légal de l'autorisation du fabricant de signature signataire ou le fabricant bouchon d'étanchéité .) Spécifications de qualité cosmétique comprennent généralement le contenu des exigences de santé réglementaires. Rapports de l'utilisation des produits pétroliers de formulation à base lysat matières premières, devrait fournir de l'indice du Chemical Abstracts des matières premières (dénommé numéro CAS).
7. Formulations de produits utilisant de l'alcool dénaturé, doit indiquer le nom et l'ajout de la quantité de dénaturant.
8. Permanents et semi-permanentes des produits couleur de cheveux utilisés dans les colorants, intermédiaires de colorants, agents de couplage et des pratiques d'hygiène des cosmétiques devrait être dans l'utilisation temporaire des teintures pour cheveux (sauf ceux déjà approuvés pour une utilisation dans un autre), et doit se conformer à ses dispositions.
9. Formulations de produits et de l'utilisation d'organes d'animaux et de produits sanguins des tissus extraits de matières premières, devraient déclarer leur source, les spécifications de qualité et permet l'utilisation de matières premières pour produire la preuve du pays.
(C) l'efficacité des exigences de composition
1. Appliquer des produits de cheveux, le corps, la poitrine, et doit indiquer l'efficacité de la composition et la base de l'utilisation. L'efficacité des ingrédients utilisés doivent être fondées sur les rapports d'essai pertinents ou les documents édités littérature scientifique, des rapports ou des expériences littérature scientifique concernant le soutien de la déclaration doit être clairement affirmé effet.
2. Efficacité de la composition des extraits végétaux, le processus d'extraction doit être fourni ou les spécifications de qualité, y compris son montant considérable de la plante d'origine ou de teneur en solides, extraction par solvant et la concentration des espèces et d'autres indicateurs.
Quatrièmement, les exigences processus de production
(A) pour fournir le processus de production doit inclure une description des processus et des diagrammes de flux de processus, description du processus doit être concis et refléter les processus de production du produit réel, y compris les étapes, les étapes impliquées dans les matières premières. Formulations de produits dans les processus de production de tous les ingrédients doivent être énumérés dans le nom des matières premières devraient être compatibles avec la formulation du produit.
(B) description du processus et le schéma de processus doit être cohérent.
Exigences de contrôle Cinquièmement, produit de qualité et de sécurité
(A) la qualité du produit et les exigences de contrôle de la sécurité doit être de couleur, caractère, l'odorat et d'autres indicateurs sensoriels.
(B) la qualité et les indicateurs de sécurité devraient inclure des indicateurs microbiens (sauf sans détection) et des indicateurs chimiques de la santé.
(C) L'unité d'indicateurs de mesure doivent être conformes aux exigences pertinentes de la norme d'hygiène des cosmétiques.
(D) la qualité du produit et les exigences de contrôle de la sécurité dans le type et le contenu des matières premières impliquées dans le champ doivent être compatibles avec la formule du produit, les cosmétiques, les pratiques d'hygiène sont également conformes aux exigences pertinentes.
(E) perm classe, type de cheveux, taches de rousseur contenant les produits et les revendications, mais pas d'α-hydroxy acide ou α-hydroxy acide contenant des revendications, mais le montant total de ≥ 3% (p / p), le produit devrait être l'indicateur de pH [eau dans huile (pétrole produit similaire), de la poudre, le type de poudre, à l'exception de classe à base de cire], et aussi indiquer la méthode d'essai.
(F) la qualité du produit et les exigences de contrôle de la sécurité doit inclure la déclaration des indicateurs de contrôle effectif des produits de contrôle et leurs besoins spécifiques. Les produits importés et des versions en langue étrangère doivent être soumis à la traduction en chinois. Mise en œuvre des pays de la qualité des produits d'origine et les exigences de contrôle de sécurité dans le paragraphe non (a), (b), (e) le contenu, doivent être présentées simultanément avec l'indicateur correspondant de qualité des produits et le contrôle des exigences de sécurité du document.
(G) Le demandeur doit présenter des produits répondant aux exigences de la norme d'hygiène pour l'engagement de cosmétiques.
6, l'emballage du produit (y compris l'étiquette du produit, le produit manuel)
(A) l'emballage de la conception des produits (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit)
1. Les étiquettes des produits doivent être marqués comme suit:
(1) le nom chinois du produit.
(2) l'utilisation du numéro de lot du produit et le délai de date ou date de production et de péremption.
(3) le contenu net.
(4) Le nom et l'adresse du fabricant:
Produit intérieur enregistrée conformément à la loi devraient être marqués, et assumer la responsabilité de la qualité et la sécurité des produits cosmétiques, le nom du fabricant de santé et d'adresse;
Pays d'origine des produits importés doivent être marqués ou de la région (Chine, Hong Kong, Macao et Taiwan) le nom et enregistrée en Chine en fonction de l'agent, l'importateur ou le distributeur le nom et l'adresse.
(5) domestiques fabricant de produit d'hygiène doivent être marqués numéro de licence.
(6) marqué par cosmétiques exigences réglementaires liées aux conditions sanitaires de la consommation, note ou la langue d'avertissement. Si nécessaire cosmétiques marque, à utiliser pour d'autres personnes et d'utiliser le site.
2. L'emballage du produit (y compris les étiquettes des produits, brochures sur les produits) le nom de l'étiquetage des matières premières, impliquant le contenu doit être conforme à la formulation du produit.
3. L'emballage du produit (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit) doit contenir les éléments suivants:
(1) indications, l'efficacité, la terminologie médicale;
(2) antimicrobien, antibactérien, la stérilisation, stérilisation, désinfection, etc;
(3) l'utilisation du nom d'autrui ou de suggérer des moyens pour assurer son efficacité trompeuse;
(4) l'efficacité des réclamations dépasse la portée de sa définition;
(5) "approuvé par le Ministère de la santé» ou «par la State Food and Drug Administration», le nom, ou les organismes d'inspection cosmétique et les rapports d'inspection au nom de la publicité;
(6) battage de faux, de le tromper, tromper les consommateurs;
(7) autres lois, règlements, normes contenus interdits.
4. Marqués PFA valeur (ondes longues Ultraviolet Protection Factor) ou PA + ~ PA + + + les produits solaires ne doivent être détectés valeur PFA; effet de protection réclamation UVA ou réclamation large spectre de produits solaires ne doivent être testés pour la lutte contre les paramètres de capacité UVA - longueur d'onde critique (Instrumental) ou la détermination Les valeurs PFA (loi humaine), la longueur d'onde critique des résultats des tests supérieur ou égal à 370nm peut être marquée à large spectre, ne doit pas être inférieure à 370nm marqués à large spectre.
5. Valeur de FPS de produits solaires ne doivent être marqués comme suit:
(1) les produits solaires ne peuvent pas être étiquetés valeur SPF;
(2) des produits avec des valeurs mesurées FPS de moins de 2, pas d'effet marqué sur un écran solaire;
(3) des produits avec des valeurs mesurées SPF entre 2 à 30 (y compris les 2 et 30), l'étiquette ne doit pas être supérieure à la valeur mesurée;
(4) des produits mesurés avec un FPS de valeurs supérieures à 30, et après soustraction de l'écart type est supérieur à 30, le maximum ne peut marquer SPF30 +, la valeur mesurée ne doit pas être marqué; les produits mesurés avec un FPS de valeurs supérieures à 30, après soustraction de l'écart-type inférieur ou égal à 30, la note maximale que SPF30.
Réclamé les produits solaires étanches devraient être étiquetés valeur SPF après le bain, si le bain même étiquette avant que la valeur SPF, doivent être précisées. Si la valeur SPF déterminés après de bain avec baignoire avant la détermination de la valeur FPS de réduction de 50% par rapport à la marque ne peut pas étanche. Nom chinois du produit est déjà imperméable et mots de sueur et d'autres pas marqué avant le bain SPF valeur.
6. Valeur de l'IFP de produits solaires devraient être marqués comme suit:
(1) la valeur mesurée de la part des produits intégrante de l'IFP est inférieur à 2, pas d'effets marqués sur les UVA solaire;
(2) Produit PFA entier partie des valeurs mesurées entre 2 à 3 (y compris les 2 et 3), PA + peuvent être marqués ou les valeurs mesurées de la partie entière de la PFA;
(3) Produit PFA entier partie des valeurs mesurées entre 4 à 7 (y compris les 4 et 7), PA + + peuvent être marqués ou les valeurs mesurées de la partie entière de la PFA;
(4) Produit PFA est supérieure à la valeur mesurée est égale à la partie entière de 8, peuvent être marqués ou PFA PA + + + partie entière de la valeur mesurée.
Étiquette du produit, le manuel du produit) avec haut-spécification d'affichage, des exemples de documents ou de rapports soumis à l'examen devrait être intégrée dans les instructions.
5. Emballage d'origine (y compris les étiquettes des produits, des brochures de produits) dans le nom chinois de tout produit, retourner le produit à être compatible avec le nom chinois. Dépôt avec le produit dans le nom chinois original de l'emballage du produit ne correspond pas au nom chinois devrait être dans les instructions de l'étiquette chinoise portant la mention «nom de son emballage d'origine chinoise × × × × × × ventes régionales pour le nom."
6. Emballage d'origine (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit) a marqué SPF valeur, PFA ou les valeurs ci-dessus PA détection SPF valeur, PFA ou les valeurs AP, les normes et l'hygiène cosmétiques devraient être les exigences des dispositions pertinentes de l'étiquette chinoise, des instructions sur la être marqués.
7. En plus de marques et la nécessité d'utiliser des lettres étrangères, les symboles de l'information, l'importation d'emballages cosmétiques originaux (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit) le contenu de l'étiquette doivent être traduits dans toutes les Chinois et la norme. Vérification de l'emballage des produits chinois (y compris les étiquettes des produits, brochures sur les produits) prévaudra. Si nécessaire, reportez-vous au produit de l'emballage d'origine (y compris les étiquettes des produits, brochures sur les produits) de contenu.
(1) emballage d'origine (y compris l'étiquette du produit, le produit manuel) portant la mention «acné, anti-acné, prévenir, ou ne causent pas l'acné", et autres contenus connexes, de déclarer le projet devrait fournir des antibiotiques et rapport d'essai du métronidazole.
(2) les produits capillaires emballage d'origine (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit) portant la mention «pellicules» fins, déclare le projet devrait être de fournir des anti-pelliculaire rapport d'essai d'agent.
(3) un écran solaire de produits d'emballage d'origine (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit) label SPF valeur, PFA valeur, les valeurs PA, protection contre les UVA, ou déclarant que "waterproof", le contenu «anti-sueur" ou "propice à la baignade et autres activités de plein air» et autres , les rapports devraient fournir des FPS, PFA, protection contre les UVA dans le rapport de test de produits ou de crème solaire rapport d'essai doit être étanche et les dispositions pertinentes de la norme d'hygiène et de cosmétiques étiquettes en chinois, pour être marqués sur la spécification.
Ci-dessus doivent fournir le test approprié ou rapport d'essai ne doit pas modifier l'emballage d'origine (y compris les étiquettes des produits, les spécifications du produit) du projet pilote de réduction de test marquée.
(4) emballage d'origine (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit), si la mention «médicament», «médecine» et les caractères chinois (dont le chinois traditionnel), ou l'étiquetage de la terminologie médicale, le rôle médical de la réclamation, suggérant une efficacité exagérée ou fausse propagande, qui ne répondent pas aux réglementations pertinentes de la Chine et les exigences du contenu, des produits d'étiquetage devrait être chinois, les instructions sont expliquées dans les instructions.
Sept, chimique et microbiologique pour la santé
Rapports (A) sous forme de demande de permis d'inspection, l'avis de tests d'acceptation, les spécifications du produit et d'inspection dans les noms chinois et noms de produits devrait être l'unité même. Si la demande d'autorisation administrative avec les noms chinois et noms de produits sont incompatibles unité doit être soumis pour permettre à des organismes d'inspection et les rapports d'inspection émis des motifs supplémentaires.
(B) permettent des rapports d'essais et d'inspection dans le formulaire de demande de la couleur du produit, les propriétés physiques et la qualité des produits et du contrôle de sécurité devraient être les exigences pertinentes en ligne.
(C) les formulaires de demande de permis et les rapports d'inspection des tests le numéro du lot de produit doit être cohérente.
(D) les résultats des tests chimiques devraient être les formulations de produits de santé et la qualité du produit et les exigences de contrôle de la sécurité et les exigences de contenu du composant dans la ligne correspondante.
(E) Standard d'hygiène pour une valeur Cosmétiques limitée dans les exigences, la détermination de la valeur ne doit pas dépasser les limites spécifiées dans le fichier.
(F) éléments d'essai doivent être compatibles avec l'octroi de licences administratives spécifications de test cosmétique, chimique assainissement items, microbiologique et toxicologique projet pilote d'essai doivent être sous licence avec une agence de la santé et l'inspection d'inspection de sécurité.
(G) n ° produits multicolores, des cosmétiques, administrative du permis doit être testée selon les spécifications de chaque produit de microbes et d'inspection sanitaire des produits chimiques.
(H) de classe multi-doses de colorants, de produits chimiques d'indicateurs perm de la santé doivent être mesurées séparément. Formulations de produits, sans inhibition de produits microbiens (y compris physiques produits d'épilation, les produits déodorants, etc) doivent être mesurés indicateurs microbiens.
(Ix) les formulations de produits contenant des produits de talc devrait fournir un certificat de jauge délivré par un rapport de l'agence d'inspection qualifié la détection des impuretés dans le rapport de produits d'amiante.
Huit, l'évaluation de sécurité toxicologique
Des points d'examen (A)
1. Formulaire de demande de licence d'examen, l'avis de tests d'acceptation, les spécifications du produit et les rapports d'inspection dans les noms chinois et noms de produits devrait être l'unité même. Si la demande d'autorisation administrative avec les noms chinois et noms de produits sont incompatibles unité doit être soumis pour permettre à des organismes d'inspection et les rapports d'inspection émis des motifs supplémentaires.
2. Permis de rapports d'application et d'inspection tester la couleur du produit, les propriétés physiques et la qualité du produit devrait être conforme aux exigences de contrôle de sécurité.
3. Demande de permis et de rapport d'essai d'inspection devrait être le même numéro de produit beaucoup.
4. Avant l'essai pour la sécurité humaine doit être le premier à terminer les tests toxicologiques nécessaires et certifier par écrit, les analyses toxicologiques ne peuvent pas être des échantillons humains ont échoué aux tests de sécurité.
5. Produits solaires ne doivent satisfaire aux exigences suivantes:
(1) d'emballage (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit), étiqueté ou non la valeur FPS de produits solaires ne doivent être requis par les normes d'hygiène pour les tests cosmétiques valeur SPF;
(2) à la fonction du test de laboratoire étranger rapports cosmétique solaire, cosmétiques, administrative du permis doit accepter les dispositions de la déclaration exigée;
(3) Le nombre de produits pour le multi-couleur, sont d'échantillonnage des problèmes dans le fichier d'exemple, le nombre d'affichage simultané multi-couleurs des produits déclarés pour le traitement correspondant.
(B) déterminer les principes de résultats
Une déclara l'expérimentation animale pour les produits peuvent ne pas apparaître une irritation cutanée évidente, irritation des yeux et à la corrosion, la corrosion, les nourrissons, les enfants doivent être stricts avec les exigences du produit.
(2) de déclarer le produit de l'expérimentation animale peut ne pas apparaître allergie cutanée évidente et la phototoxicité cutanée.
3 mutagène rendements du portefeuille de produits devraient test négatif.
Neuf, l'évaluation de la sécurité humaine
Tests de sécurité de l'homme de la cosmétique articles autorisation administrative doit répondre aux exigences des spécifications de test.
(A) sans rinçage produits de santé et de sécurité après les résultats du test de pH ≤ pH 3,5 ou un produit de qualité et de contrôle de la sécurité mis ≤ 3,5 produits, les essais de sécurité humaine doit être effectué des expériences. Substance d'essai peut avoir des effets néfastes sur le corps humain.
(B) test de l'Homme de patch fermée
Catégorie Déodorant, tache de rousseur, les produits solaires, le corps doit être fermée patch test.
30 cas de sujets apparaissent dans un certain nombre de réactions cutanées et pas plus de 5 cas (sauf 5 cas, les mêmes ci-dessous), ou 2 réactions cutanées d'un nombre ne dépassant pas 2 cas (1 patch test déodorants produits Le nombre de réactions cutanées de grade ne dépasse pas 10 cas, 2 réactions cutanées d'un nombre ne dépassant pas 5 cas), ou non 1 cas de grade 3 ou 3 réactions cutanées.
(C) test ouvert patch
Poudre (comme la poudre, fondation, etc) pour des résultats cosmétiques spéciale peaux de patch test d'irritation ou des résultats semble difficile à juger, il faut augmenter le patch-test ouvert.
30 cas de sujets dans une des réactions cutanées et pas plus de 5 cas (dont 5 cas, les mêmes ci-dessous), deux réactions cutanées et pas plus de 2 cas, ou ne peuvent pas produire plus de 3 ou 3 1 cas de réactions cutanées ou plus.
Évaluation de la sécurité (D) du procès de pilote humain
Type de cheveux, type de carrosserie, de type maternel et des produits d'épilation doit être sûr pour évaluation de l'essai de test humain.
1. Cheveux classes de cours de conditionnement physique, et les produits Seins classe 30 sujets apparaissent dans un certain nombre de réactions cutanées et pas plus de 2 cas (sauf 2 cas, le même ci-dessous), ou 2 réactions cutanées d'un nombre ne dépassant pas 1 cas, ou pas 1 cas de grade 3 ou 3 réactions cutanées.
2. 30 cas de produits d'épilation peut pas se produire chez les sujets de plus de 3 cas (sauf trois cas, les mêmes ci-dessous) une des réactions cutanées indésirables, des réactions cutanées ou deux le nombre de pas plus de 2 cas, 1 cas ou non 3 et trois ou plus de réactions cutanées indésirables.
(E) du programme d'inspection de la sécurité humaine doit être autorisée par une inspection agence d'inspection de sécurité humaine.
Dix, cosmétiques risque possible l'évaluation des risques de sécurité matérielle des documents
(A) de la cosmétique qui peuvent exister dans l'examen des dossiers d'évaluation des risques de sécurité du matériel doivent être conformes à la sécurité des produits cosmétiques qui peuvent exister dans les lignes directrices du matériel de l'évaluation des risques.
(B) la vérification des points
1 peut exister sous une des substances cosmétiques directives d'évaluation des risques des risques de sécurité, et après analyse de l'identification des dangers entreprise d'être reconnue, sans procéder à une analyse d'identification des dangers, ne sont pas reconnus.
(2) Rapport d'évaluation des risques par l'analyse d'identification des dangers, le produit peut contenir une des substances les risques de sécurité doivent être fournies dans les rapports d'inspection de produits de sécurité des risques des substances, ou le contenu des matières premières dans les rapports d'essais de matériaux bruts ou des spécifications de qualité ( inscrire la substance des exigences de contenu). Qualité des spécifications des matières premières fournies par les fabricants de matières premières et le sceau officiel (matières premières étrangères ou le représentant légal du représentant légal de l'est fabricant autorisé la signature ou le sceau fabricants signataires de la PAC). Si les documents fournis en langue étrangère, pour être traduit en chinois standard. Impliquer le dioxane, le dioxane documents d'évaluation des risques que fournir un contenu dioxane du rapport d'essai ou de la qualité des spécifications des matières premières.
3 autorité étrangère a établi des valeurs limites ou les conclusions des évaluations pertinentes ont été liés, et peuvent fournir la dernière version du rapport d'évaluation de sécurité et d'autres une partie connexe de la copie du fichier de l'original et traduit en chinois standard.
Officielles de change ou des règlements ont été émis pour certaines des exigences de sécurité d'un risque limité de matériaux requis pour fournir des copies de documents traduits dans la norme chinoise correspondante.
4 producteurs de matières premières une des matières premières pour les produits de toutes la formule délivrée sans aucun risque pour la sécurité des substances dans la garantie générale, ne sont pas reconnus. Devrait être basée sur les propriétés du matériau, respectivement pour les instructions.
XI, d'autres
(A) Les directives d'examen technique pour la supervision de la santé et l'application des lois n'est pas une base cosmétique.
(B) ne respecte pas les rapports d'inspection administrative d'octroi de licences et les dispositions pertinentes de la norme d'hygiène des cosmétiques, et les produits cosmétiques par l'examen technique du demandeur au titre des conseils aux organismes d'inspection approprié, les organismes d'inspection doivent être les règles d'octroi de licences administratives.
(C) n'est pas limité à l'examen technique des directives pour l'examen des exigences techniques du contenu des lignes directrices pour l'examen de cette technologie en dehors du champ d'autre contenu connexe, doit indiquer les dispositions pertinentes de la cosmétique.
(D) de l'Administration d'Etat pour l'alimentation et des médicaments, selon les besoins esthétiques de travail autorisation administrative, le développement ultérieur de la réglementation pertinente.
Beijing Tong Rui Lian Co., Ltd
Tel: 0086-10-64284605 0086-10-84366465
Fax: 0086-10-84366465
E-mail: bj500@126.com bj2180@gmail.com
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