Domestiques non-spéciale de gestion des dossiers utiliser des produits cosmétiques：
En premier lieu, la supervision provinciale aliments et drogues et département de l'administration de la région administrative désignée rapport de l'agence d'inspection pour le Bureau d'Etat pour le dossier. Indiquez le nombre d'organismes d'inspection, en principe, moins de trois, moins de trois au Conseil d'Etat a besoin d'expliquer la situation.
La certification et d'accréditation en conformité avec les dispositions pertinentes de l'accréditation de l'inspection a été faite dans les entreprises de fabrication, peut être délivré par le rapport d'inspection du produit de l'entreprise, l'entreprise doit être la nourriture des provinces et de la supervision des médicaments et des départements de l'administration pour le dossier, et soumettre les preuves appropriées.
Provincial des aliments et drogues départements de supervision et de gestion devraient publier l'agence de contrôle désignés et ont été dans la supervision provinciale des aliments et drogues et de départements de l'administration pour l'enregistrement avec un rapport de production des entreprises d'inspection qualifié, et sur Juin 30, 2011 soumis au Bureau national.
L'institution du second test, le contrôle des provinces les aliments et drogues et le département de gestion désignée doit avoir les conditions suivantes:
(A) une personnalité juridique indépendante d'une agence d'inspection des tiers.
(B) l'agence d'inspection de la santé et la sécurité doit, en conformité avec la certification Etat concernés et des exigences d'accréditation pour obtenir l'accréditation; humaine agence d'inspection de sécurité doit obtenir l'organisme de qualification de diagnostic en dermatologie esthétique.
(C) ont indépendante l'engagement «cosmétique inspection standard administrative d'octroi de licences" Chine-Afrique de cosmétiques spéciale ou la santé humaine et la sécurité des projets de test test de sécurité.
(D) se sont adaptés à leur inspection, le fonctionnement efficace du système de gestion de la qualité, et de maintenir son impartialité, l'indépendance.
Troisièmement, l'application de produits cosmétiques domestiques non-utilisation particulière pour l'enregistrement, et vous pouvez choisir par la nourriture et la supervision provinciale des médicaments et le département d'inspection de gestion désignée agence d'inspection, les rapports d'inspection à travers le pays efficacement.
Quatrièmement, organismes d'inspection et les exigences d'inspection:
(A) l'agence d'inspection doit être en conformité avec «cosmétique inspection standard administrative d'octroi de licences" cosmétiques but spécial items du test en Afrique pour les tests.
(B) de l'agence d'inspection doit méthodes «standard d'hygiène pour les cosmétiques", l'inspection et de test pour exécuter les dispositions du travail d'inspection.
(C) l'agence d'inspection doit se référer à la «licence d'inspection standard cosmétiques administratives» dans le style des rapports d'inspection a publié le rapport.
Cinquièmement, depuis Octobre 1 2011, le marché intérieur depuis la première utilisation de produits cosmétiques non-spéciaux, doivent être en conformité avec les «domestiques cosmétiques non-utilisation particulière, la gestion des dossiers», les exigences pertinentes du dossier. 1 octobre 2011 a été mis sur le marché, mais ne parvient pas à «Surveillance Santé Cosmétiques" et ses détails de mise en œuvre des exigences pour l'enregistrement, doit être Décembre 31, 2012, en conformité avec les «domestiques cosmétiques non-utilisation particulière, la gestion des dossiers», les exigences pertinentes pour l'enregistrement. A été mis sur le marché et ont été «Surveillance de la santé cosmétique» et ses détails de mise en œuvre des exigences pour l'enregistrement, l'enregistrement ne nécessite pas de re-soumission, mais devrait être Décembre 31 2012 pour «domestique non-spéciale utiliser l'enregistrement des cosmétiques certificat."
Depuis la date de mise en œuvre de ces mesures ont été mises sur le marché mais n'est plus en production de produits nationaux de produits cosmétiques non-utilisation particulière, devrait la supervision provinciale des aliments et drogues et le département de gestion.
Accessoires: intérieur non spéciaux cosmétiques utilisent le dossier exigences
State Food and Drug Administration
21 avril 2011
Domestiques non-spéciale de gestion des dossiers utiliser des produits cosmétiques
Afin de renforcer la cosmétique usage domestique non-spéciaux, gestion des dossiers, en fonction de «surveillance de la santé Cosmétiques» et les dispositions pertinentes de l'élaboration de cette approche.
Deuxième approche est applicable aux fabricants nationaux de produits cosmétiques (ci-après dénommé le fabricant) la production de produits cosmétiques non-utilisation particulière.
Troisième de la State Food and Drug Administration devrait renforcer le marché intérieur non-spéciale utiliser des produits cosmétiques des conseils de gestion des dossiers. Alimentaires provinciales et de la supervision des médicaments et la gestion de service est responsable de la région administrative de la production de produits nationaux de produits cosmétiques non-utilisation particulière, la gestion des dossiers, gestion des dossiers devrait établir un système fiable, conformément aux prescriptions pertinentes pour mener à bien le travail de cosmétiques non-utilisation spéciale pour l'enregistrement.
L'article doit être faite dans les cosmétiques non-utilisation de produits spéciaux sur le marché dans les 2 mois après, par le constructeur pour la région administrative où la nourriture des provinces et des médicaments de supervision et de départements de l'administration pour l'enregistrement, et déposer des demandes en conformité avec les exigences pertinentes, des procédures de dépôt.
Commandée à la production par le fabricant (ci-après dénommé le principal) pour les entreprises de production réelle (ci-après en tant que fiduciaires), où la région administrative de la nourriture et la supervision provinciale des médicaments et des départements de l'administration de l'enregistrement.
Il ya plusieurs fiduciaires, le parti choisi par la commission à l'un des fiduciaires de la région administrative provinciale où la supervision des aliments et drogues et de départements de l'administration de l'enregistrement. La partie mise en service doit soumettre copie de certificat d'enregistrement de chaque région administrative où les autres fiduciaires de la nourriture et la supervision provinciale des médicaments et des services de gestion.
Limité à l'exportation du fabricant réel de la région administrative provinciale à l'endroit où le contrôle des aliments et drogues et de départements de l'administration de l'enregistrement.
Producteurs article devrait enregistrer l'intégrité du dépôt du produit, normative, l'authenticité et la sécurité des produits responsables et assument la responsabilité juridique correspondante.
Article 6 Lors de l'application domestique de cosmétiques non-utilisation particulière pour l'enregistrement, doit être en conformité avec les cosmétiques domestiques non-utilisation spéciale dépôts requis de soumettre les documents pertinents.
Limité à l'exportation de produits cosmétiques, le dossier en conformité avec les exigences de cette méthode, et de soumettre les documents pertinents.
Article VII demande déposée domestiques non-utilisation de produits cosmétiques spéciale peut être un risque pour la sécurité des substances doit être en conformité avec les cosmétiques risques de sécurité qui peuvent exister dans les documents d'orientation d'évaluation des risques nécessaires pour soumettre des documents sur l'évaluation de la sécurité.
L'article VIII de la province de surveillance des aliments et des médicaments et la gestion ministère reçoit le dossier de domestiques cosmétiques non-utilisation particulière après l'application, pour le dépôt des documents requis et remplir le formulaire, il doit être déposé sur place et a délivré des certificats d'inscription dans les cinq jours; le dépôt de documents sont incomplets ou non ne pas déposer les formulaires requis et expliquer les raisons.
Article IX certificat d'enregistrement de style par la State Food and Drug Administration pour développer un système unifié.
Format de numéro de certificat d'enregistrement: les provinces, régions autonomes et municipalités appelées mot réservé + G + maquillage + numéro à 4 chiffres + année de 6 bits séquence de la région administrative de numéro de certification.
Fabricants article ne produisent plus de produits qui ont été déposés, vous devriez prendre l'initiative d'informer l'enregistrement original de la supervision provinciale aliments et des médicaments et la gestion de service, l'enregistrement original de la supervision provinciale des aliments et drogues et le département de gestion informé de la situation d'être déposée.
Les fabricants de ces produits ont été déposées, la date de dépôt est, pour tous les 4 dans les quatre premiers mois de l'enregistrement original de la nourriture et la supervision provinciale des médicaments et des services de gestion à soumettre le produit à la production de la note; en retard, de l'enregistrement original de la supervision provinciale des aliments et drogues et de l'administration Département doit annuler l'enregistrement du produit.
Article XI de l'appareil a été déposée, les changements initiaux enregistrer du contenu, des changements dans le contenu de la réponse à ré-enregistrer.
Le produit a été déposée, la formule n'a pas changé, la société de production ne s'applique pas à changer le nom du produit original (sauf pour violation des lois et règlements pertinents). Formule toujours utiliser le nom d'origine après le changement, il doit être identifié sur l'emballage du produit doit être marqué pour les distinguer des pré-changement de produit.
L'article XII de la nourriture et la supervision provinciale des médicaments et des services de gestion devrait renforcer les registres du dépôt et de gestion de l'information, la divulgation en temps opportun des nationaux non-spéciale utiliser l'enregistrement des cosmétiques de l'information.
XIII de cette approche depuis Octobre 1 2011 doivent entrer en vigueur.
Accessoires:
Domestiques non-spéciale de cosmétiques utilisent le dossier exigences
La première application de produits cosmétiques domestiques non-utilisation particulière pour l'enregistrement, doit présenter les documents suivants:
(A) non domestiques spéciaux utiliser des produits cosmétiques formulaire de demande d'enregistrement;
(B) le produit nommé base;
(C) la formulation du produit (non compris le contenu, à l'exception des substances à usage restreint);
(4) La description du produit et diagramme du processus de production;
(E) de la liste des équipements de production;
(F) la qualité du produit et les exigences de contrôle de la sécurité;
Conception des emballages (G) (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit);
(H) par la nourriture et la supervision provinciale des médicaments et la gestion de service de l'Agence d'inspection désigné (ci-après dénommée agence d'inspection) a publié le rapport d'inspection et les documents connexes;
(I) le produit peut être un risque pour la sécurité des substances pour les documents d'évaluation de la sécurité;
(J) de la santé du fabricant le permettent;
(11) autres copies de la santé autorise les fiduciaires (le cas échéant la production commandée);
(Xii) a commandé une copie de l'accord de production (si il ya la production);
(Xiii) d'autres documents peut être utile pour l'enregistrement.
La seconde application est limitée à l'exportation de produits nationaux de produits cosmétiques non-utilisation particulière pour l'enregistrement, doit présenter les documents suivants:
(A) non domestiques spéciaux utiliser des produits cosmétiques formulaire de demande d'enregistrement (produits d'exportation uniquement);
(B) le nom du produit;
(C) le nom du pays ou la région importatrice;
(D) le nom du mandant;
La formulation des produits (E) (non compris le contenu, à l'exception des substances à usage restreint);
(F) la qualité importation pays ou une région de produits de contrôle et les normes de sécurité et les exigences;
Conception des emballages (G) (y compris l'étiquette du produit, le manuel du produit);
(H) d'autres copies de la santé autorise les fiduciaires (le cas échéant la production commandée);
(Ix) a commandé une copie de l'accord de production (s'il y en production);
(X) peut aider les autres documents déposés.
Troisième demande de produits nationaux de produits cosmétiques non-utilisation particulière pour l'enregistrement, doivent être soumises en conformité avec les exigences de cette approche les documents pertinents, dépôt de documents en deux exemplaires, un aliment Croix-provinciales et de la supervision des médicaments et la gestion de département, une société de production pour rester archives. Exigences de dépôt sont les suivants:
(A) le déposant devrait déclarer la page du document original par page officielle de phoque ou Jifeng Zhang; les rapports d'inspection, des documents notariés et les documents de tiers, à l'exception;
(B) utiliser du papier au format A4 à imprimer, utilisez la marque distinctive claire, selon les dispositions de l'ordonnance, et reliés en livres;
(C) l'utilisation du chinois unités légales de mesure;
(D) de déclarer le contenu doit être complète, claire, complète le même projet doit être cohérent;
(E) Toutes les langues étrangères (adresse à l'étranger, site web, marques déposées, brevets, noms, etc, sauf en langues étrangères doivent être utilisés) doivent être traduits en chinois standard, et la traduction des documents étrangers attaché à l'avant correspondante;
(F) doit présenter la version texte de la formulation du produit et la version électronique;
(G) de la version texte et version électronique de la totalité du contenu doit être cohérent.
Article 4 Pour appliquer les cosmétiques usage domestique non spéciaux pour l'enregistrement, les documents formule du produit doivent satisfaire aux exigences suivantes:
(A) doit être sous forme de tableau est fourni dans une table contenant le même nombre de matières premières, la norme nom chinois, substances à usage restreint, dans le but d'un tel contenu à utiliser la feuille de formules, Times New Roman pas plus petit que d'un petit V.
(B) le nom de toutes les matières premières doivent être fournis; composé à la forme de matières premières doivent être déclarés, et doit indiquer le nom de chaque composant.
Telles que la formule utilisée dans les ingrédients de goût, la saveur n'est pas tenu de déclarer le type et le contenu des composants de parfum, des matières premières, le nom de «l'essence» de nom.
(C) la formulation des matières premières (y compris les ingrédients composés dans chaque composante) du nom chinois devrait être "standard international nom chinois des cosmétiques premières répertoire matériaux" en utilisant la norme nom chinois, aucun nom international des ingrédients cosmétiques (nom INCI) ou non inclus dans l'International " cosmétiques normes de matières premières du répertoire nom chinois »devrait être utilisé" pharmacopée chinoise "dans le nom ou le nom chimique ou nom latin de la plante, ne peuvent pas utiliser les noms commerciaux ou noms communs, mais à l'exception des matériaux composites.
(D) colorant doit fournir une «norme d'hygiène pour les produits cosmétiques» dans le colorant contenu dans le numéro d'index (dénommé le nombre de CI), sauf aucun numéro de CI.
(E) contiennent les tissus animaux et des produits sanguins extrait, une source de matières premières doivent être soumis, les spécifications de qualité et permet l'utilisation de matières premières pour produire la preuve du pays.
(F) Lorsque l'utilisation des formulations de produits dérivés du pétrole, les hydrocarbures de goudron de houille (sauf pour un seul composant), doit être indiqué dans la formulation du produit du Chemical Abstracts l'indice des matières premières (dénommé numéro CAS).
(G) «norme d'hygiène pour les cosmétiques" de substances réglementées dans les matières premières requises par la spécification, devrait être soumis délivré par le fabricant de la qualité de la preuve premières spécifications du matériau.
(H) Lorsqu'une réclamation pour les femmes enceintes, femmes allaitantes, les enfants ou les bébés de produits, devraient fournir des considérations de sécurité basé sur le principe de formulations (y compris l'analyse des formulations globales), le choix des principes et des exigences des matières premières, les procédés de production, contrôle qualité, etc contenu du fichier.
Article 5 En appliquant domestiques cosmétiques non-utilisation particulière pour l'enregistrement, la qualité du produit et les exigences de contrôle de la sécurité devraient inclure les éléments suivants:
(A) la couleur, l'odeur, le caractère et les autres indicateurs sensoriels;
(B) les indicateurs microbiens (sauf sans détection), des indicateurs chimiques de la santé;
(C) les créances contenant α-hydroxy acide ou α-hydroxy, bien que non déclarée à l'acide, mais son total ≥ 3% (p / p) du produit doit avoir un des indicateurs de valeur du pH (eau dans huile (huile-produit similaire), poudre, Type de poudre, sauf à base de cire de classe) et leurs méthodes de détection.
Agence d'inspection article publié le rapport d'inspection et les documents connexes doivent inclure les documents suivants:
(A) la description du produit;
(B) la santé et le rapport d'inspection de sécurité (microbiologiques, chimiques d'hygiène, la toxicologie);
(C) le rapport d'inspection de sécurité humaine (si tout rapport essai chez l'homme);
(D) Autres nouveau rapport de test des éléments (le cas échéant des rapports d'amiante dans les produits cosmétiques les tests, etc.)
Horaire:
1. Domestiques non-spéciale utiliser des produits cosmétiques formulaire de demande d'enregistrement
2. Domestiques non-spéciale utiliser des produits cosmétiques formulaire de demande d'enregistrement (exportation uniquement)
3. Intérieur non spéciaux certificat d'enregistrement utilisation des produits cosmétiques (style)
4. Description du produit Table de l'enregistrement original (modèle)
Beijing Tong Rui Lian Co., Ltd
Tel: 0086-10-64284605 0086-10-84366465
Fax: 0086-10-84366465
E-mail: bj500@126.com bj2180@gmail.com
Domestiques non-spéciale de gestion des dossiers utiliser des produits cosmétiques/Importer cosmétiques/cosmétiques approbation des documents/Importer cosmétiques enregistrement/cosmétiques Inscription/Les exportations vers la Chine Cosmétiques/Chine enregistrement des cosmétiques/Chinois de licence cosmétiques/L'approbation chinoise de cosmétiques