Veterinär-Reglement
Kapitel I
Zur Stärkung Veterinär-Management, um die Qualität von Tierarzneimitteln, Tierseuchenbekämpfung Prävention und die Förderung der Entwicklung der Aquakultur, Schutz der menschlichen Gesundheit, den Erlass dieser Verordnung sicherzustellen.
Artikel in der VR China in der tiermedizinischen Forschung und Entwicklung, Produktion, Verwaltung, Import und Export, Nutzung und Überwachung und Verwaltung befasst sind, müssen mit diesen Vorschriften entsprechen.
Veterinary unter dem Staatsrat Stabsstelle zuständig für die nationale tierärztlicher Aufsicht und Verwaltung.
Lokale Volksregierungen von der Kreisebene aufwärts und tierärztliche administrative Abteilung, die für den administrativen Bereich der tierärztlichen Überwachung und-Management.
Der Staat führt tierärztliche Verschreibung und nicht verschreibungspflichtige Medikamente Category Management-System. Veterinary verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Medikamente Category Management Ansatz und die konkrete Umsetzung vor, von den Veterinärbehörden administrative Abteilung des Staatsrats.
Der Staat führt Veterinär Reserve System durchgeführt.
Große Tierseuche, Katastrophen oder anderen Notfällen kann die staatliche Veterinärverwaltung rufen die nationalen Notreserve von Tierarzneimitteln; erforderlich, können Sie sich auch an den nationalen Reserven außer Veterinärmedizin.
Entwicklung von neuen Tierarzneimitteln Kapitel II
Der Staat fördert die Entwicklung neuer Tierarzneimittel, Entwickler des Gesetzes auf die legitimen Rechte und Interessen zu schützen.
Artikel Entwicklung neuer Tierarzneimittel sollte mit entwickelt werden und sich an dem Ort, Ausstattung, fachliche und technische Personal, Security-Management-Praktiken und Maßnahmen.
Entwicklung neuer Tierarzneimittel-, Sicherheits-Evaluierung durchgeführt werden sollten. Bewertung der Sicherheit von Tierarzneimitteln in einer Einheit werden, unterliegen der tierärztlichen Stabsstelle glaubt, dass der Staatsrat, und entsprechen den nicht-klinischen Studien von Tierarzneimitteln und tierärztlichen klinischen Qualitätsmanagementnorm Qualitätskontrolle unterzogen.
Artikel VIII der Entwicklung neuer Tierarzneimittel sollte in klinischen Studien vor der Provinzen, autonomen Regionen und Gemeinden und tierärztliche Stabsstelle zur Genehmigung, und befestigen Sie das Labor Stufe des neuen Tierarzneimittel Sicherheitsbewertung Berichten und anderen Dokumenten prä-klinischen Studien; Provinz, autonomen Regionen, Kommunen und Veterinär-Stabsstelle wird, ab dem Zeitpunkt des Eingangs des Antrags innerhalb von 60 Werktagen Überprüfung der Antragsteller schriftlich.
Entwicklung neuer Tierarzneimittel werden biologische Produkte, sollte es in klinischen Studien vor der Staatsrat Stabsstelle für veterinärmedizinische Anwendungen und Veterinär-administrative Abteilung des Staatsrates werden soll, ab dem Zeitpunkt des Eingangs der Bewerbung wird innerhalb von 60 Werktagen schriftlich gegenüber dem Antragsteller die Ergebnisse überprüft werden.
Entwicklung neuer Tierarzneimittel zu einer Klasse von pathogenen Mikroorganismen zu verwenden, muss der Staatsrat auch die tierärztliche Stabsstelle unter den Bedingungen und im Labor der Bühne vor dem Staatsrat Stabsstelle für Veterinärkontrollnummer.
Artikel IX klinischen Studie zur Entwicklung von neuartigen Tier Medikamente und tierärztliche Verwaltungsabteilung des Staatsrates vorgetragenen einen Antrag auf Registrierung von neuen Tierarzneimitteln wird Tierarzneimittel Proben der neuen und die folgenden Dokumente:
(A) den Namen, die wichtigsten Zutaten, physikalischen und chemischen Eigenschaften;
(B) Entwicklung von Methoden, Produktionsprozesse, Qualitätsstandards und Prüfverfahren;
(C) die pharmakologischen und toxikologischen Testergebnissen klinischen Bericht und Stabilität Prüfberichts;
(D) Umweltverträglichkeitsbericht und Verhinderung von Umweltverschmutzung.
Entwicklung neuer Tierarzneimittel sind biologische Produkte und sollte auch Bakterien (Viren, Würmer)-Spezies, Zellen und anderen relevanten Materialien und Dokumente. Bakterien (Viren, Würmer) Arten, Zellen aus dem Staatsrat Stabsstelle für veterinärmedizinische Einrichtungen Erhaltung bezeichnet.
Entwicklung neuer Tierarzneimittel für Nutztiere, sollte es werden und tierärztliche administrative Abteilung des Staatsrats der Vorschriften für Rückstände von Tierarzneimitteln testen und off-Drogen-Periode, die Höchstmengen, die Ermittlung von Rückständen Methode und ihre Entwicklung auf anderen Dokumenten.
Staatliche Veterinär-Stabsstelle wird ab dem Tag des Eingangs des Antrags innerhalb von 10 Werktagen, wird die Zulässigkeit von Dokumenten in ihr neues Tierarzneimittel senden Tierarzneimitteln durch Akkreditierungsstellen zur Überprüfung festgestellt, schicken Proben des neuen Veterinär-Prüfstelle durch die Überprüfung bezeichnet Prüfung und Beurteilung und Überprüfung der das Eingangsdatum der Inspektionsergebnisse innerhalb von 60 Werktagen, um die Überprüfung abzuschließen. Bewertung von qualifizierten, eine neue Bescheinigung der Registrierung von Tierarzneimitteln, Tierarzneimitteln und veröffentlichen die Qualitätsstandards; Versagen, teilt sie dem Antragsteller schriftlich mitzuteilen.
Der Zustand der Registrierung nach dem Gesetz erhalten Tierarzneimittel mit neuen Verbindungen vom Antragsteller vorgelegten eigenen unbekannten Testdaten und andere Daten, um den Schutz zu implementieren.
Seit sechs Jahren ab dem Datum der Anmeldung, auf der anderen Bewerber wurden Tierarzneimitteln ohne Zustimmung des Antragstellers registriert, die Verwendung von Daten in der vorstehenden Randnummer für die Registrierung von Tierarzneimitteln gelten, verweigern Veterinär Meldebehörden zu registrieren; jedoch andere Bewerber einreichen seine eigene, mit Ausnahme der Daten erhalten.
Zusätzlich zu den nachstehend aufgeführten Bedingungen ist die tierärztliche Meldebehörde nicht offen legen Daten in den ersten Absatz dieses Artikels:
(A) das öffentliche Interesse dies erfordert;
(B) hat Maßnahmen, um sicherzustellen, dass diese Informationen nicht unangemessen für den kommerziellen Gebrauch genommen.
Kapitel III Herstellung von Tierarzneimitteln
Artikel 11 Die Einrichtung Tierarzneimittel Hersteller muss den nationalen Veterinär-Industrie Entwicklungspläne und industriepolitische Maßnahmen entsprechen und folgende Bedingungen erfüllen:
(A) die Herstellung von Tierarzneimitteln und zur Tiermedizin, Pharmazie oder verwandten fachlichen und technischen Personals anzupassen;
(B) die Herstellung von Tierarzneimitteln und die Anlagen und Einrichtungen anzupassen;
(C) die Herstellung von Tierarzneimitteln und Tierarzneimitteln geeignete Qualitätsmanagement und Qualitätsprüfung Agentur, Personal, Ausrüstung;
(D) mit dem Sicherheits-und Gesundheitsanforderungen der Produktionsumgebung entsprechen;
(E) Tierarzneimittel Manufacturing Practices der anderen Produktionsbedingungen.
Treffen Sie die Bedingungen des vorstehenden Absatzes, der Klägerin nur in den Provinzen, autonomen Regionen und Gemeinden und tierärztliche administrative Abteilung für die Zulassung und mit Bedingungen in Einklang mit den Bestimmungen des vorstehenden Beweises Material; Provinzen, autonomen Regionen und Gemeinden und tierärztliche administrative Abteilung wird ab dem Datum des Eingangs des Antrags innerhalb von 20 Werktagen, werden die Kommentare und verwandten Materialien vorgelegt, die Staatliche Veterinärverwaltung.
Staatliche Veterinärverwaltung, erhält einen Bestätigungsvermerk und verwandte Materialien von 40 Arbeitstagen ab dem Zeitpunkt des Abschlusses der Überprüfung. Übergibt die Untersuchung, die Tierarzneimittel Produktion erteilt; Versagen, so die Antragsteller schriftlich mitzuteilen. Bewerber mit Tierarzneimitteln Produktionslizenz für industrielle und gewerbliche Anmeldung.
Artikel XII Tierarzneimittel Produktion Lizenz dargelegten Umfang der Produktion, Produktionsstätten, gültige und gesetzliche Vertreter der Name, Adresse und andere Angelegenheiten.
Veterinary Drug Produktion Lizenz ist gültig für 5 Jahre. Abgelaufene, müssen die zur Produktion von Tierarzneimitteln fortzusetzen, und sollten es ermöglichen, sechs Monate vor dem Ablauf der ursprünglichen Ausgabestelle für Tierarzneimittel Produktion Lizenzverlängerung.
Artikel XIII des Anwendungsbereichs der Tierarzneimittel-Hersteller zu ändern Produktion, Produktionsstätten, in Übereinstimmung mit den Bestimmungen des Artikels 11 gelten für die Erneuerung der Tierarzneimittel Produktionslizenz, die Klägerin mit der Erneuerung der Tierarzneimittel Produktionslizenz für die Änderung der Eintragung von Unternehmen gelten; Änderung des Firmennamens, gesetzlicher Vertreter, sollte es in den Prozess der Veränderung der Gewerbeanmeldung innerhalb von 15 Werktagen, um die ursprüngliche ausstellende Behörde für Tierarzneimittel Produktion Lizenzverlängerung werden.
Artikel XIV Tierarzneimittel Hersteller muss in Übereinstimmung mit dem Staatsrat Stabsstelle der tierärztlichen Tierarzneimittel Herstellungspraxis für die Produktion werden.
Staatliche Veterinärverwaltung wird, ob Tierarzneimittel Hersteller mit veterinärmedizinischen Anforderungen der Good Manufacturing Practices für die Aufsicht und Kontrolle entsprechen, und veröffentlichen die Testergebnisse.
Artikel XV Tierarzneimittel Hersteller die Produktion von Tierarzneimitteln, so holt der Staatsrat Stabsstelle für veterinärmedizinische Produkt Genehmigungsnummer durch das Produkt Zulassungsnummer ist 5 Jahre gültig. Veterinary Produkt Zulassungsnummer vom Staatsrat Stabsstelle Veterinär ausgestellt.
Artikel XVI Tierarzneimittel Hersteller muss in Übereinstimmung mit nationalen Standards von Tierarzneimitteln und tierärztlichen Verwaltungsabteilung des Staatsrates genehmigt das Herstellungsverfahren für die Produktion werden. Veterinary Arzneimittelhersteller zu ändern Produktionsprozesse beeinflussen die Qualität von Tierarzneimitteln müssen an den ursprünglichen Genehmigung Abteilung zur Genehmigung gemeldet werden.
Tierarzneimittel Hersteller die Produktion Aufzeichnungen zu etablieren, sollte die Produktion Aufzeichnungen vollständig und richtig sein.
Artikel XVII von Rohstoffen für die Herstellung von Tierarzneimitteln, Hilfsstoffe, benötigt sollte in Einklang mit den nationalen Normen oder Qualitätsanforderungen der Produktion von Tierarzneimitteln werden.
Direkter Kontakt mit dem Tierarzneimittel Verpackungsmaterialien und Behälter müssen den medizinischen Anforderungen.
Artikel 18 Die Tierarzneimittel Werk unterliegt der Qualitätsprüfung, erfüllt nicht die Qualitätsstandards nicht so hergestellt werden.
Tierarzneimittel Werk wird von der Qualität der Produkte Zertifizierung begleitet.
Verbot der Herstellung gefälschte, minderwertige Tierarzneimitteln.
Artikel 19 Die Herstellung jeder Charge der Tierarzneimittel Hersteller von Tierarzneimitteln biologischen Produkten, sollte das Werk durch den Staatsrat Stabsstelle für tierärztliche Überwachung Agenturen werden, um die benannten prüfen und stichprobenartig überprüfen, wenn nötig, unzensierte Scheck oder stichprobenartige Überprüfungen Ausfall und kann nicht verkauft werden.
Obligatorische Impfung tierärztliche biologische Produkte vom Staatsrat bezeichneten tierärztlichen administrative Abteilung der Produktion erforderlich.
Diershitiao Tierarzneimitteln unterliegt Verpackungen bedruckt oder etikettiert, begleitet von Anweisungen, und an prominenter Stelle mit der Aufschrift "Tier" Worte.
Tierarzneimittel Etiketten und Anweisungen durch den Staatsrat Stabsstelle für Veterinär genehmigt und veröffentlicht, können verwendet werden.
Tierarzneimittel Etikett oder Anweisungen, so in der chinesischen Veterinärmedizin generische Bezeichnung, Zusammensetzung und ihrem Inhalt, technische Daten, Hersteller-, Produkt-Zulassungsnummer (Import Tierarzneimittel Registrierungsnummer), Produkt Chargennummer, Herstellungsdatum, Verfallsdatum gekennzeichnet werden, Indikationen oder Funktionen, Verwendung, Dosierung, Wartezeit, Kontraindikationen, Nebenwirkungen, Vorsichtsmaßnahmen, Transport, Lagerung und Lagerbedingungen und andere Inhalte anzugeben. Es gibt Markennamen, sollten Handelsnamen ebenfalls angegeben werden.
Ungeachtet des Vorangegangenen, die Inhalte, tierärztliche Verschreibung Medikament Etiketten oder Anleitungen sollten auch mit den Bestimmungen des Staatsrates administrative Abteilung für Veterinär-Warnung Inhalte, einschließlich des Veterinär-Suchtstoffen, psychotropen Stoffen, toxische Medikamente und radioaktive Arzneimittel gedruckt werden soll auch mit der staatlichen Veterinärverwaltung gedruckt werden Management-Codes für Sonderzeichen, Veterinär-nicht-verschreibungspflichtige Medikamente Etiketten oder Anleitungen sollten auch mit den Bestimmungen des Staatsrates administrative Abteilung für Veterinär-nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel Symbol gedruckt werden.
Twenty-one staatlichen Veterinärverwaltung, je nach der Qualität von tierischen Produkten, die Sicherheit und gesundheitliche Bedürfnisse zu gewährleisten, kann die Einrichtung neuer Tier-Medikamente nicht länger als 5 Jahre Beobachtungszeit, in der Beobachtungsphase, andere Unternehmen dürfen nicht von der neuen Produktion oder Einfuhr genehmigen Veterinärmedizin. Hersteller sollten bei der Überwachung der neuen Tierarzneimittel Wirksamkeit, Nebenwirkungen und andere Dokumente gesammelt werden, und rechtzeitig eingereicht, um der staatlichen Veterinärverwaltung.
Kapitel Tierarzneimittel
Artikel 22 Der tierärztliche Gewerbebetrieb gelten die folgenden Bedingungen erfüllen:
(A) und wird betrieben von Veterinär-Techniker Veterinär compatible;
(B) und wird betrieben von Veterinär anzupassen Geschäftsräume, Ausrüstung, Lagereinrichtungen;
(C) und wird betrieben von veterinärmedizinischen Einrichtungen zum Qualitätsmanagement oder Personal anzupassen;
(D) Tierarzneimittel Qualitätskontrolle der anderen Betriebsbedingungen.
Treffen Sie die Bedingungen des vorstehenden Absatzes, der Klägerin nur für die Stadt-und Landkreis Volksregierung Veterinärverwaltung gelten, und mit Bedingungen in Einklang mit der vorstehenden Randnummer Beweise, die Verwaltung des Veterinär-biologische Produkte, sollten in die Provinzen, autonomen Regionen und Gemeinden werden der Volksregierung Veterinärverwaltung zur Anwendung, und mit Bedingungen in Einklang mit der vorstehenden Randnummer Beweise.
Lokale Volksregierungen von der Kreisebene aufwärts und tierärztliche administrative Abteilung, ist der Antrag innerhalb von 30 Werktagen erhalten, um die Überprüfung abzuschließen. Bestehen der Prüfung werden Veterinär-Lizenz erteilt werden; Fehler, so wird dem Antragsteller schriftlich mitzuteilen. Bewerber mit Tierarzneimitteln Lizenz für industrielle und gewerbliche Anmeldung.
Artikel 23 der Tierarzneimittel Lizenz dargelegten Rahmen der Business-, Sitz, gültige und gesetzliche Vertreter der Name, Adresse und andere Angelegenheiten.
Veterinary Lizenz ist gültig für 5 Jahre. Abgelaufene, um die Notwendigkeit weiter Tierarzneimitteln betreiben, und sollten es ermöglichen, sechs Monate vor dem Ablauf der ursprünglichen ausstellende Behörde für Veterinär Lizenzverlängerung.
Artikel 24 Die Unternehmen der Umfang der Veterinärmedizin zu ändern, Standorte, sind nach Maßgabe der Bestimmungen des Artikels 22 der Verordnung Veterinär Lizenzverlängerung Anwendung sein, sind die Antragsteller für die Erneuerung des Tierarzneimittel-Lizenz Änderung der Registrierung von Unternehmen gelten Prozeduren, Firmennamen, gesetzlicher Vertreter zu ändern, sollte es in den Prozess der Veränderung der Gewerbeanmeldung innerhalb von 15 Werktagen, um die ursprüngliche ausstellende Behörde für Veterinär-Lizenzverlängerung werden.
Artikel 25 Der tierärztliche Wirtschaftsunternehmen durch den Staatsrat Stabsstelle Veterinär Veterinärmedizin Qualitätsmanagement-Spezifikation halten.
Lokale Volksregierungen von der Kreisebene aufwärts Veterinär Verwaltungsabteilungen, sollten Unternehmen die Einhaltung Veterinär Veterinär Qualitätsmanagement Spezifikation Anforderungen der Aufsicht und Kontrolle, und veröffentlichen die Testergebnisse.
Artikel 26 Der Tierarzneimittel Unternehmen Tierarzneimitteln, Veterinär-Produkte kaufen sollten mit dem Produkt die Kennzeichnung oder die Produktqualität Zertifikat-Überprüfung sein.
Artikel 27 Der Tierarzneimittel Unternehmen sollten dem Käufer erklären, Veterinär-Funktionen, Verwendung, Dosierung und Vorsichtsmaßnahmen. Vertrieb von Tierarzneimitteln verschreibungspflichtige Medikamente ist, wird beim Veterinär-verschreibungspflichtigen Medikamenten-Management zu erfüllen.
Vertrieb von Tierarzneimitteln Veterinär Unternehmen, so gibt sie an den Ort der Herkunft.
Verbotene Tierarzneimittel Geschäftsleute Drogen und gefälschte, minderwertige Tierarzneimitteln.
Artikel 28 Der Kauf und Verkauf von Tierarzneimitteln Veterinärmedizin Unternehmen, Beschaffung Aufzeichnungen festgelegt werden. Kauf und Verkauf von tierärztlichen Aufzeichnungen sind dargelegten den Handelsnamen, generischer Name, Darreichungsform, Spezifikationen, Chargennummer, Ablaufdatum, Hersteller, Kauf und Verkauf von Einheiten, die Zahl der An-und Verkauf, Kauf und Verkauf Termine und Veterinär-administrative Abteilung des Staatsrats und andere Angelegenheiten.
Artikel 29 A Tierarzneimittel Geschäft, tierärztliche Versorgung System festgelegt werden, um die notwendige Kälte-, Feuchtigkeit, Insekten, Nagetiere und andere Maßnahmen ergreifen, um die Arbeitsweise des Qualitätssicherungssystems von Tierarzneimitteln zu erhalten.
Veterinärmedizin Speicher, eine Bibliothek, durchführen sollten Inspektion und Abnahme-System und haben genaue Aufzeichnungen.
Artikel 30 erforderlich Impfpflicht Veterinär biologischen Produkten Geschäft, wird dem Staatsrat Stabsstelle für Veterinär-Anforderungen entsprechen.
Artikel 31 Der Veterinär Werbeinhalte sollten im Einklang mit dem Inhalt der Veterinär-Handbuch, in den nationalen Medien Schwerpunkt auf der Tiermedizin Anzeigen veröffentlicht, so der Staatsrat Stabsstelle für tierärztliche Untersuchung und Genehmigung, um Tierarzneimittel Werbung überprüfen Zulassung zu erhalten genehmigt werden. Veröffentlichung Tierarzneimittel Werbung in den lokalen Medien, sollte es von Provinzen, autonomen Regionen und Gemeinden und tierärztliche Verwaltungsstelle zur Prüfung und Genehmigung werden, um Überprüfung der Tierarzneimittel Werbung Zulassungsnummer erhalten; ohne Genehmigung ist nicht frei.
Kapitel Veterinary Import und Export
Artikel 32 zum ersten Mal auf Chinas Export von Tierarzneimitteln, des Ausführers Sitz im Gebiet von China oder den anvertrauten Agentur in China und tierärztliche administrative Abteilung des Staatsrats für die Registrierung gelten, und die folgenden Unterlagen einreichen und Artikel:
(A) des Herstellers Land (Region) Stabsstelle von Tierarzneimitteln zugelassen für Produktions-, Vertriebs-Dokumente;
(B) der Hersteller Land (Region) von den Veterinärbehörden im Einklang mit Good Manufacturing Practices der Veterinär-Dokumente ausgestellt;
(C) das Tierarzneimittel Fertigungsverfahren, Produktionsprozesse, Qualitätsstandards, Prüfverfahren, pharmakologischen und toxikologischen Testergebnissen klinischen Studie berichten, Stabilität Prüfbericht und andere zugehörige Dokumente; in Lebensmitteln tierischen Veterinärmedizin Widerrufsfrist verwendet, Rückstandshöchstmengen, die Ermittlung von Rückständen Methode und ihre Entwicklung auf solchen Belegen beruht;
(D) Tierarzneimittel Musteretiketten und Weisungen;
(E) Veterinär-Proben, Referenz-Standards, Normen;
(Vi) Umweltverträglichkeitsbericht und Vermeidung der Verschmutzung;
(Vii) die Sicherheit von Tierarzneimitteln und andere Dokumente.
Anwendung auf Chinas Export von Veterinär biologische Produkte, sollte auch Bakterien (Viren, Würmer)-Spezies, Zellen und anderen relevanten Materialien und Dokumente.
Artikel 33 der staatlichen Veterinärverwaltung, ist der Antrag innerhalb von 10 Werktagen ab dem Datum, der Vorprüfung der Organisation. Nach anfänglichen Überprüfung qualifizierte, ist die Zulässigkeit von Dokumenten an die tierärztliche Akkreditierungsstellen durch die Beurteilung von Tierarzneimitteln gesetzt zu bestimmen, an veterinärmedizinischen Proben zu den benannten Prüfstelle Überprüfung seiner Inspektion und Prüfung und Bewertung der Erhalt der Tag der Kontrollergebnisse innerhalb von 60 Werktagen, um komplette Überprüfung. Übergibt die Prüfung, die Erteilung von Einfuhr tierärztliche Bescheinigung über die Eintragung und Veröffentlichung der Qualitätsstandards der Tierarzneimittel; Versagen, so die Antragsteller schriftlich mitzuteilen.
Während der Überprüfung kann der Staatsrat und tierärztliche administrative Abteilung von Tierarzneimitteln für Chinas Wirtschaft exportiert werden, ob die tierärztlichen Vorschriften der Good Manufacturing Practices untersucht werden, und das Recht auf das Unternehmen in der staatlichen Veterinärverwaltung Körpern der Tiere angegeben Anfrage Arzneimittelsicherheit und Wirksamkeitsstudien.
Dringend benötigte tierärztliche Medizin, Veterinärmedizin oder eingetragene mit einer kleinen Menge von Forschungs-und Veterinär-Proben, Referenz-Standards, Normen für die Einfuhr und Veterinär-administrative Abteilung des Staatsrats der Vorschriften.
Artikel 34 Die Einfuhr von Tierarzneimitteln Registrierung Zertifikat ist gültig für 5 Jahre. Abgelaufene, die Notwendigkeit, weiterhin nach China Tierarzneimitteln zu exportieren, sollte es sechs Monate vor Ablauf der ursprünglichen ausstellende Behörde zur erneuten Registrierung.
Artikel 35 Ausländische Unternehmen dürfen Tierarzneimittel in China direkt zu verkaufen. Tierarzneimittel in China von ausländischen Unternehmen verkauft werden, richtet Vertriebsbüros in China oder beauftragen qualifizierte Vertretungen in China.
Import von Tierarzneimitteln in China hat eine Bescheinigung über die Eintragung von importierten Tierarzneimitteln biologischen Produkten gewonnen, in China an den Staat Agentur für Genehmigung und Veterinär-administrative Abteilung Veterinär biologische Erzeugnisse eingeführt Dokumente anwenden, die Einfuhr von Tierarzneimitteln biologische Produkte mit den Belegen der Hafen Standort ermöglichen der Volksregierung administrative Abteilung für Veterinär veterinärmedizinischen Zollformalitäten; Importe in China gemacht hat, eine Bestätigung der Registrierung von Tierarzneimitteln und andere Tierarzneimittel, Tierarzneimittel mit einer Bescheinigung über die Eintragung in den Hafen importiert importiert, wo die Volksregierung administrative Abteilung für Veterinär-Zollabfertigung von importierten Tierarzneimitteln . Zollabwicklung Zollabwicklung mit importierten Tierarzneimitteln. Veterinary Einfuhrkontrollen durch den Staatsrat Stabsstelle in Verbindung mit der Veterinary Administration of Customs.
Nach der Einfuhr von Tierarzneimitteln biologische Produkte werden in Übereinstimmung mit den Bestimmungen von Artikel 19 dieser Verordnung, zu überprüfen und stichprobenweise Prüfungen zu überprüfen. Andere Tierarzneimitteln, durch die lokale administrative Abteilung für Veterinär-Prüfstelle importiert, um stichprobenweise Kontrollen über tierärztliche Überwachung zu informieren.
Artikel 36 verbot die Einfuhr folgender Tierarzneimitteln:
(A) der unsicheren Wirksamkeit, Nebenwirkungen und das Potenzial für die Aquakultur, die menschliche Gesundheit oder potenziellen Gefahren;
(B) kann von der epidemischen Ausbreitung der Krankheit in China tierärztliche biologischen Produkten führen;
(C) untersuchen die Bedingungen der Produktion, die durch Nichtbeachtung;
(D) des Staatsrates administrative Abteilung für Veterinär-Verbot der Herstellung, Betrieb und Nutzung.
Artikel 37 Der ausländische Export von Tierarzneimitteln zu China, der Importeur Veterinär Export-Dokumentation, die staatliche Veterinärverwaltung oder den Standort der Provinzen erforderlich, kann autonomen Regionen und Gemeinden Ausgabe der Behörde für Veterinär Veterinär Ausfuhrbescheinigung.
Dringend benötigten inländischen Impfstoff Immunisierung, Veterinär-administrative Abteilung des Staatsrates kann beschränken oder verbieten den Export.
Kapitel VI Einsatz von Tierarzneimitteln
Artikel 38 Der tierärztliche Anwendung von Einheiten ist, wird beim Staatsrat Stabsstelle für veterinärmedizinische sichere Anwendung von Tierarzneimitteln durch Verordnungen festgelegt, und die Einrichtung von Medikamenten Aufzeichnungen entsprechen.
Artikel 39 das Verbot der Verwendung von gefälschten oder minderwertigen Tierarzneimitteln und tierärztlichen administrative Abteilung des Staatsrats verboten die Verwendung von Drogen und anderen Verbindungen. Verbieten Sie die Nutzung von Medikamenten und anderen Verbindungen Katalog durch den Staat Veterinär-Abteilung der öffentlichen Verwaltung.
Artikel 40 Wartezeit für Tierarzneimitteln in Lebensmitteln verwendeten Tiere sollten Züchter an den Käufer oder der Schlachtung werden, um genaue, real Medikamente Aufzeichnungen liefern; Käufer oder Schlachtung sorgen dafür, dass die Tiere und ihre Produkte in der Behandlungsphase, die Rücknahme Zeit wird nicht für Verzehr von Lebensmitteln verwendet werden.
Und Veterinär administrative Abteilung des Staatsrats, verantwortlich für die Veröffentlichung im Futter ermöglicht es Ihnen, eine Vielzahl von Verzeichnis von Medikamenten Futtermittelzusatzstoffe hinzuzufügen.
Verbotene in Futtermitteln und tierischen Trinkwasser, Medikamenten und Hormonen hinzugefügt, um die administrative Abteilung des Staatsrats, Veterinär-und andere schädigende Drogen.
Nach der Genehmigung von Tierarzneimitteln in Futtermitteln wird Tierarzneimittel Hersteller durch die Futtermittel-Zusatzstoffe, bevor Sie Medikamente hergestellt werden. Verbotene Wirkstoff direkt hinzugefügt Futtermitteln und Trinkwasser oder direkt-gefütterten Tieren.
Verbot für Tier-Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch.
Artikel 42 der staatlichen Veterinärverwaltung sollte formulieren und umzusetzen nationalen Tieren und tierischen Erzeugnissen, Tierarzneimittel Rückstandsüberwachungsplan.
Volksregierungen von der Kreisebene aufwärts und tierärztliche administrative Abteilung, verantwortlich für die Organisation von tierischen Produkten für den Nachweis von Tierarzneimitteln Rückstände. Die Ergebnisse der tierärztlichen Arzneimittelrückständen und Veterinär-administrative Abteilung des Staatsrates oder der Provinz, autonomen Regionen und Gemeinden im Einklang mit der Regierung Veterinärverwaltung Behörde an die Öffentlichkeit.
Tierhalter haben die Verkäufer Einwände gegen die Testergebnisse Testergebnisse aus dem Eingang von 7 Werktagen ab dem Datum der Umsetzung in der Organisation von Tierarzneimittelrückstände und tierärztliche administrative Abteilung oder seiner überlegenen administrative Abteilung für Veterinärmedizin, nahm den Antrag von der Behörde für Veterinär-Prüfstelle bezeichnet erneute Prüfung.
Tierarzneimittel für Rückstände und Rückstände Nachweismethoden, und Veterinär-administrative Abteilung des Staatsrats formuliert und verkündet.
Artikel 43 verbietet den Verkauf von verbotenen Drogen oder Tierarzneimittel Rückstände in essbaren tierischen Produkten mehr als der Standard.
Kapitel VII Kontrolle und Verwaltung von Tierarzneimitteln
Artikel 44 Die Volksregierungen von der Kreisebene aufwärts Verwaltungsabteilungen von Tierarzneimitteln tierärztlicher Aufsicht und Verwaltung.
Veterinary tierärztlichen Kontrolle durch den Staatsrat Stabsstelle und Provinzen gesetzt autonomen Regionen und Gemeinden und tierärztliche administrative Abteilung Veterinär Prüfstelle bis zu ertragen. Staatliche Veterinärverwaltung nach der Notwendigkeit, die tierärztliche Kontrolle und anderen Kontrollstellen zu identifizieren die Arbeiten vornehmen.
Tierärztliche Kontrolle der Parteien nicht einverstanden mit den Ergebnissen, nach Erhalt der Testergebnisse innerhalb von sieben Werktagen ab dem Datum der Kontrollstelle oder die Einrichtung von höchster Verwaltungsstelle für tierärztliche Kontrolle auf erneute Prüfung beantragen.
Artikel 45 Tierarzneimitteln wird mit den nationalen Standards von Tierarzneimitteln zu erfüllen.
National Veterinary Arzneibuch-Kommission vorgeschlagen und tierärztliche Verwaltungsabteilung des Staatsrates hat die "Volksrepublik Veterinary Arzneibuch" und veterinärmedizinische Verwaltungsabteilung des Staatsrates herausgegeben Qualitätsstandards für Arzneimittel und andere nationale Normen von Tierarzneimitteln.
Veterinary Normen und nationalen Standards für die Kalibrierung von Referenz-Substanzen durch den Staatsrat eingerichtet von der Stabsstelle für veterinärmedizinische tierärztliche Überwachung Agenturen.
Artikel 46 Die Stabsstelle für veterinärmedizinische Überwachung und Kontrolle nach dem Gesetz, der Nachweis kann falsch sein, so minderwertig Tierarzneimitteln zu Pfändungen, Beschlagnahmen von administrativen Zwangsmaßnahmen ergriffen werden, und die administrative Zwangsmaßnahmen ab dem Zeitpunkt der 7 Werktage dauern eine Entscheidung treffen, ob sie innerhalb von file; müssen kontrolliert werden, so der Inspektionsbericht vom Tag von 15 Arbeitstagen zu entscheiden, ob ein Fall-Datei ausgegeben werden; erfüllen nicht die Bedingungen in den Akten gelegt, sollte der administrative Zwangsmaßnahmen aufzuheben; Notwendigkeit, die Produktion, den Betrieb einzustellen und die Verwendung von durch den Staatsrat Stabsstelle für Veterinär-oder Provinzen, autonomen Regionen und Gemeinden im Einklang mit der Regierung Veterinärverwaltung Autorität, Entscheidungen zu treffen.
Entscheidungen, die ohne die Behörde oder die administrative Zwangsmaßnahmen durch die höheren Behörden genehmigt dürfen nicht übertragen, Nutzung, Zerstörung oder Beschlagnahme wurde Vertriebs von Tierarzneimitteln und verwandten Materialien geschlossen.
Artikel 47 der folgenden Umstände, falsche Tierarzneimitteln:
(A) nicht-Veterinär-oder Tierarzneimitteln in seinem posieren posing wie Tierarzneimittel Tierarzneimittel;
(B) die Art der Veterinärmedizin Zutaten, Namen und nicht den nationalen Standards von Tierarzneimitteln.
Eines der folgenden Umstände, in Übereinstimmung mit gefälschten tierärztlichen Behandlung:
(A) die Bestimmungen des Staatsrates Stabsstelle für den tierärztlichen Gebrauch verboten ist;
(B) in Übereinstimmung mit den Vorschriften dieser Verordnung sind, unterliegen der Prüfung und Genehmigung und ohne Prüfung und Genehmigung der Herstellung, Einfuhr, oder in Übereinstimmung mit den Bestimmungen dieser Verordnung unterliegen Stichproben, stichprobenartig ohne die Überprüfung und Verifizierung, Überprüfung Überprüfung, dass der Verkauf, die Einfuhr;
(C) Verschlechterung;
(D) verunreinigt;
(E) die Indikationen oder Funktionen angegeben über den Geltungsbereich der Bestimmungen.
Artikel 48 der folgenden Umstände, die untere Tierarzneimitteln:
(A) die Zutaten nicht den nationalen Standards von Tierarzneimitteln oder zeigen keine Wirkstoffe;
(B) zeigt nicht an, oder ändern Sie den Zeitraum oder übertreffen die Gültigkeitsdauer;
(C) zeigt nicht an, oder ändern die Produktion viel;
(D) anderen Tierarzneimitteln entsprechen nicht den nationalen Standards, nicht aber gefälschte Arzneimittel für Tiere.
Artikel 49 verbietet die tierärztliche Bulk entbündelten Verkauf oder den Verkauf an die Tierarzneimittel Herstellung Einheiten und Einzelpersonen außerhalb des Unternehmens.
Verbotene ohne tierärztliche Verschreibung Verkauf, Einkauf, und tierärztliche administrative Abteilung des Staatsrats sieht tierärztliche Verschreibung Medikamenten-Managements.
Artikel 50 Nationale Umsetzung der Veterinär Nebenwirkung Reporting-System.
Veterinary Arzneimittelhersteller, Unternehmen, Einheiten und die Verwendung von Tierarzneimitteln tierärztliche Verschreibung Einsatz von Tierarzneimitteln auf die schwerwiegenden Nebenwirkungen festgestellt werden kann, sollte sofort der örtlichen Volksregierung Veterinärverwaltung Abteilung.
第五十一条 Veterinärmedizin Produktionsunternehmen, Unternehmen stoppen die Produktion seit mehr als sechs Monaten oder geschlossen, die ausstellende Behörde, um die Rückkehr der ursprünglichen Tierarzneimittel Produktionslizenz, Tierarzneimittel-Lizenz, die von der Behörde für Industrie und Handel ändern oder stornieren ihre Gewerbeanmeldung.
Artikel 52 verbietet Verkauf, verleasen, verleihen, genehmigt Lizenzproduktion von Tierarzneimitteln, Arzneimittel und Tierarzneimittel Gewerbeberechtigung Dokumente.
Artikel 53 der Veterinärkontrolle Gebühren und Akkreditierung Standards des Finanzsektors durch den Staatsrat Abteilung des Staatsrates in Höhe von Preisen, und verkündet es.
Artikel 54 Die Verwaltungen auf allen Ebenen des Veterinär-, Veterinär-Inspektion Agenturen und ihre Mitarbeiter nicht in der Veterinärmedizin Produktions-und Geschäftstätigkeit in ihrem Namen teilnehmen darf nicht zu empfehlen oder Überwachung Umsatz von Tierarzneimitteln.
Kapitel VIII Rechtliche Verantwortung
Artikel 55 Der tierärztliche administrative Abteilungen und deren Mitarbeiter für ihre Arbeit nutzen, um Eigentum zu erhalten oder suchen andere Vorteile, die nicht den gesetzlichen Anforderungen der Einheiten und Einzelpersonen ausgestellten Genehmigungen, Überprüfung der Zustimmung durch nicht Wahrnehmung seiner Verantwortung unterzeichnet, oder dass illegale nicht untersucht das Verhalten, was zu schwerwiegenden Folgen, ein Verbrechen für strafrechtliche Verantwortlichkeit untersucht werden, nicht ein Verbrechen administrative Sanktionen gegeben werden.
Artikel 56 Verstöße gegen diese Vorschriften, keine Tierarzneimittel Produktionslizenz, Lizenzproduktion von Tierarzneimitteln, Tierarzneimittel den Betrieb oder die Produktion, obwohl Veterinär-Lizenz Veterinär-Lizenz, Produktion, Management verlassen, schlechte Bestie Medizin oder Tierarzneimittel Geschäftsleute Drogen, und befahl, die Produktion, Betrieb, für die illegale Herstellung von Rohstoffen, Hilfsstoffen, Verpackungsmaterialien und Produktion beschlagnahmt stoppen, Management von Tierarzneimitteln und illegal Einkommen auferlegen illegale Produktion, Management Tierarzneimitteln (einschließlich verkauft und unverkauften Veterinärmedizin, die gleiche unten) Wert von 2 bis 5-mal die Höhe der Geldbuße, unterliegen nicht der Überprüfung der Höhe des Betrages, mehr als 100.000 Yuan Geldstrafe von 200.000 Yuan, keine Bestie Herstellung von Tierarzneimitteln Produktionslizenzen in schweren Fällen die Beschlagnahme ihrer Ausrüstung; stellt ein Verbrechen für kriminelle wird strafrechtlich verfolgt, die Produktion, das Management zu verlassen, minderwertige Arzneimittel für Tiere, in schweren Fällen, Widerruf der Tierarzneimittel Produktionslizenz, Veterinär-Lizenz Verantwortung; Schäden, die Dritten, die Haftung zu tragen. Produktion und Unternehmen verantwortlichen Personen direkt verantwortlich und dürfen nicht in das lebenslange Produktion von Veterinärmedizin beschäftigen und Geschäftsaktivitäten.
Obligatorische Impfung erforderlich die unerlaubte Herstellung von Tierarzneimitteln biologische Produkte, Tierarzneimittel Produktionslizenz in Übereinstimmung mit der Herstellung von Tierarzneimitteln ohne Strafe.
Artikel 57 Verstöße gegen diese Vorschriften, die Angabe falscher Dokumente, Muster oder andere betrügerische Mittel, um Tierarzneimittel Produktionslizenz, Tierarzneimittel Lizenz oder Tierarzneimittel Genehmigungsunterlagen, Tierarzneimittel Produktion Lizenz entzogen, Tierarzneimittel zu erhalten Tierarzneimittel Lizenz oder Widerruf der Genehmigung Dokumente und verhängen mehr als 5 Millionen 10 Millionen in Ordnung; Ursachen Verluste bei anderen trägt die Haftung. Die wichtigsten Verantwortlichen direkt verantwortlich und dürfen nicht in das lebenslange Produktion von Veterinärmedizin, Geschäfts-und Import-und Export-Aktivitäten zu engagieren.
Artikel 58 Der Verkauf, verleasen, verleihen, genehmigt Lizenzproduktion von Tierarzneimitteln, Arzneimittel und Tierarzneimittel Gewerbeberechtigung Dokumente beschlagnahmen illegale Einkommen auferlegen mehr als 1 Mio. 10 Mio. fein; schweren Fällen, Widerruf des Tieres Herstellung von Drogen-Lizenz, oder den Widerruf der Veterinär-Lizenz Tierarzneimittel Genehmigung Dokument; ein Verbrechen für strafrechtliche Verantwortlichkeit untersucht werden; Schäden in anderen trägt die Haftung.
Artikel 59 Verstöße gegen diese Vorschriften, Bewertung der Sicherheit von Tierarzneimitteln Einheit, Clinical Trials Unit-, Produktions-und Wirtschaftsunternehmen nicht in Einklang mit den Bestimmungen der Tierarzneimittel Forschung und Test-, Produktions-, Qualitäts-Management-Spezifikation und eine Verwarnung, bestellt, um Korrekturen vorzunehmen; überfällig Korrektur, so bestellt der tiermedizinischen Forschung und Prüfung, Produktion, Geschäftstätigkeit und eine Geldbuße von 50.000 Yuan zu stoppen; schweren Fällen, Widerruf der Tierarzneimittel Produktionslizenz, Veterinär-Lizenz; Schäden, die Dritten, trägt die Entschädigung Verantwortung.
Verstöße gegen diese Vorschriften, nicht die Entwicklung neuer Arzneimittel für Tiere nicht über die erforderlichen Voraussetzungen für die unberechtigte Nutzung einer Klasse von pathogenen Mikroorganismen im Labor der Bühne vor oder unberechtigten, wird befohlen, ihn zu stoppen, und verhängen mehr als 5 Millionen 10 Millionen in Ordnung; ein Verbrechen gilt für strafrechtliche Haftung verfolgt werden; Ursachen Verluste bei anderen ist die Haftung zu tragen.
Artikel 60 unter Verletzung der Vorschriften, Tierarzneimittel Etiketten und Anweisungen ohne Genehmigung bestellt, um Korrekturen vorzunehmen sein, es nicht zu tun, nach der Produktion, Verwaltung gefälschten tierärztlichen Strafe; ein tierärztliches Produkt Zulassungsnummer, den Widerruf der Veterinärmedizin Produkt Zulassungsnummer; Ursachen Verluste bei anderen trägt die Haftung.
Tierarzneimittel werden nicht auf der Verpackung und Anleitung, oder Anweisungen, um das genehmigte Etikett und inkonsistent markiert, und befahl, um Korrekturen vorzunehmen, die Umstände sind ernst, sind nach Maßgabe des vorstehenden Absatzes bestraft werden.
Artikel 61 der Verstoß gegen diese Vorschriften, ausländische Unternehmen in China, den Direktverkauf von Tierarzneimitteln bestellt werden, um Korrekturen, Direktverkauf von Tierarzneimitteln und beschlagnahmten illegalen Einkommen machen, verhängen mehr als 5 Mio. 10 Mio. schön, die Umstände sind ernst, Aussetzung der Einfuhr von Tierarzneimitteln Zulassungsbescheinigung; Ursachen Verluste bei anderen trägt die Haftung.
Artikel 62 Verstoß gegen diese Bestimmungen nicht in Einklang mit den einschlägigen Bestimmungen der sicheren Anwendung von Tierarzneimitteln Tierarzneimittel, das Medikament ist nicht Rekord aufgestellt oder Aufzeichnungen sind nicht vollständig und wahr sind, oder die Verwendung von verbotenen Drogen und andere Verbindungen, oder Medikamente für den menschlichen Gebrauch für Tiere, und ordnete ihre sofortige Korrektur, und die Verfütterung von verbotenen Drogen und anderen Verbindungen der Tiere und ihre Produkte Tonbearbeitung; von illegalen Einheiten bei 10.000 und 50.000 Yuan verhängt; Schäden, die Dritten so wird die Entschädigung Verantwortung zu tragen.
Artikel 63 unter Verletzung der Vorschriften, Vertrieb noch Medikamente Zeitraum, Widerrufsfrist, die Tiere und ihre Produkte für die Nahrungsaufnahme, oder den Verkauf von verbotenen Drogen und übermäßigen Tierarzneimittel Rückstände in tierischen Erzeugnissen für die Nahrungsaufnahme, und befahl verbotenen Drogen und ihre übermäßige Tierarzneimittel Rückstände in tierischen Erzeugnissen, Tonbearbeitung, beschlagnahmen die illegale Einkommen auferlegen mehr als 3 Millionen 10 Millionen in Ordnung; ein Verbrechen für strafrechtliche Verantwortlichkeit untersucht werden; Schäden, die Dritten, Haftung nach dem Gesetz.
Artikel 64 Verstöße gegen diese Vorschriften, unberechtigter Weitergabe, Nutzung, Zerstörung oder Beschlagnahme wurde geschlossen Umsatz von Tierarzneimitteln und verwandten Materialien bestellt werden, um illegale Aktivitäten, eine Verwarnung zu stoppen und zu verhängen mehr als 5 Mio. 10 Mio. Geldstrafe.
Artikel 65 Verstoß gegen diese Bestimmungen kann der Veterinärmedizin Produktionsunternehmen, Unternehmen, Einheiten und die Verwendung von Tierarzneimitteln tierärztliche Verschreibung Einsatz von Tierarzneimitteln gefunden schwerwiegende unerwünschte Ereignisse in Zusammenhang stehen, nicht auf den Sitz der Regierung Veterinärverwaltung Bericht eine Verwarnung, und verhängen mehr als 5.000 Yuan 10.000 Yuan.
Produktion Unternehmen in den neuen Tierarzneimittel Beobachtungszeitraum nicht erfasst oder nicht rechtzeitig einreichen neuen Tierarzneimittel Wirksamkeit, Nebenwirkungen und andere Dokumente, und befahl, um Korrekturen vorzunehmen, und verhängen 1.000.000 bis 5.000.000 fein; die Umstände sind ernst, Widerruf der neuen Tierarzneimittels Genehmigung.
Artikel 66 unter Verletzung der Vorschriften, ohne tierärztliche Verschreibung Verkauf, Einkauf, der Veterinär-verschreibungspflichtige Medikamente zu verwenden, und befahl, um Korrekturen vorzunehmen, die Beschlagnahme von illegalen Einkommen, eine Geldbuße von 50.000 Yuan; Schäden, die Dritten, so wird die Entschädigung zu tragen Verantwortung.
Artikel 67 unter Verletzung der Vorschriften, um Tiermedizin Produktion und Unternehmen zur tierärztlichen Bulk-Produktion Einheiten und Einzelpersonen außerhalb des Unternehmens oder Unternehmen Entflechtung Veterinär Bulk verkaufen, und ordnete ihre sofortige Korrektur, Warnung, Einziehung der illegalen Einkommen auferlegen mehr als 20.000 Yuan 50.000 Yuan; schweren Fällen, Widerruf der Tierarzneimittel Produktionslizenz, Veterinär-Lizenz; Ursachen Verluste bei anderen ist die Haftung zu tragen.
Artikel 68 unter Verletzung der Vorschriften, Trinkwasser in der Futter-und Tierarzneimitteln und Hormonen hinzugefügt, um die administrative Abteilung des Staatsrats, Veterinär-und andere schädigende Drogen nach "Futter-und Futterzusatz Vorschriften," die einschlägigen Bestimmungen der Strafe; direkt auf die API hinzugefügt, um Tierfutter und Trinkwasser oder Tiere füttern, und ordnete ihre sofortige Korrektur, und verhängen eine 10.000 Yuan bis 30.000 Yuan verhängt; Ursachen Verluste bei anderen ist die Haftung zu tragen.
Artikel 69 der folgenden Umstände, die Aufhebung des Tierarzneimittels Zulassungsnummer oder Zulassungsbescheinigung widerrufen Import Tierarzneimitteln:
(A) stichprobenartige Überprüfung von 2 aufeinander folgenden uneingeschränkten;
(B) der unsicheren Wirksamkeit, Nebenwirkungen und das Potenzial für die Aquakultur, die menschliche Gesundheit oder potenziellen Gefahren;
(C) des Staatsrates administrative Abteilung für Veterinär-Verbot der Herstellung, Betrieb und Nutzung von Tierarzneimitteln.
Produkt Zulassungsnummer wurde widerrufen oder ausgesetzt Bescheinigung über die Eintragung von Tierarzneimitteln importierten Tierarzneimitteln ist nicht weiter, Import, Verwaltung und Nutzung zu produzieren. Hat hergestellt, eingeführt, von der lokalen Veterinärverwaltung, um die Zerstörung zu überwachen, die Kosten durch die Tat zu tragen; Ursachen Verluste bei anderen ist die Haftung zu tragen.
Artikel 70 Die Bestimmungen dieser Verordnung, die verwaltungsrechtliche Sanktion durch das Volk die Regierung über Kreisebene Veterinärverwaltung Entscheidungen; die Tierarzneimittel Produktion Lizenz entzogen, Tierarzneimittel-Lizenz, oder den Widerruf der Tierarzneimittel Anerkennung muss befohlen tiermedizinischen Forschung Studien zu stoppen, die ursprüngliche Zertifizierungs-, Genehmigungs-Abteilungen.
Überlegene administrative Abteilung der unteren Veterinär-und Veterinär-administrative Abteilung der administrative Maßnahmen gegen diese Verordnung wird bestellt, um Korrekturen vorzunehmen sein, es nicht zu tun, das Recht auf verändert oder aufgehoben werden.
Artikel 71 der Vorschriften dieser Verordnung, um den Wert der Menge der illegalen Herstellung, berechnet Verwaltung der Preis von Tierarzneimitteln, nicht nach Marktpreisen vergleichbarer Tierarzneimitteln Preisen.
Kapitel IX Ergänzende Bestimmungen
Artikel 72 der Verordnung folgende Begriffe bedeuten:
(A) Tierarzneimittel, für die Prävention, Behandlung oder Diagnose von Tierkrankheiten eingesetzt wird, Tierphysiologie gezielt regulieren Stoffen (einschließlich Fütterungsarzneimittel Additive), einschließlich: Serum, Impfstoffe, Diagnostika, mikrobielle Produkte, Traditionelle Chinesische Medizin Materialien, Medizin, Chemie, Antibiotika, biochemische Medikamente, radioaktive Arzneimittel und aktuelle Insektizide, Desinfektionsmittel, etc.
(B) der Veterinär-verschreibungspflichtige Medikamente, tierärztliche Verschreibung ist nur mit dem Kauf und Einsatz von Tierarzneimitteln.
(C) der Veterinär nicht verschreibungspflichtige Medikamente, wird durch den Staatsrat Stabsstelle für veterinärmedizinische ohne tierärztliche Verschreibung mit Ihnen veröffentlichte definiert werden Erwerb und zur Verwendung von Tierarzneimitteln in Übereinstimmung mit den Anweisungen.
(D) Tierarzneimittel Hersteller, ist in der Produktion von Tierarzneimitteln und tierärztlichen Betrieben und Unternehmen, einschließlich derjenigen, in der Veterinärmedizin-packing Tätigkeit ausüben, spezialisiert.
(E) Tierarzneimittel Geschäft ist Veterinärmedizin ein Unternehmen Franchise-Unternehmen oder gleichzeitig.
(F) neue Tierarzneimittel, ist nicht zum Verkauf in Tierarzneimitteln Chinas.
(G) Tierarzneimittel Genehmigung Dokument bezieht sich auf die Zulassungsnummer des Tierarzneimittel, Tierarzneimittel Import Zulassungsbescheinigung, erlauben den Import Dokumente der Veterinär-biologische Produkte, Veterinär-Export-Zertifikate, die Registrierung der neuen Veterinärbescheinigung und andere Dokumente.
Artikel 73 Veterinär Suchtstoffen, psychotropen Stoffen, toxische Medikamente und radioaktive Arzneimittel und andere spezielle Medikamente, in Übereinstimmung mit den einschlägigen staatlichen Vorschriften-Management.
Artikel 74 Verwendung von Tierarzneimitteln in der Aquakultur und Tierarzneimittelrückstände in Aquakultur Leitung und Überwachung von illegalen Drogen während der Verwaltungsstrafe, die von der Volksregierung der Kreisebene aufwärts Abteilungen und deren Agenturen, die für die Überwachung und Verwaltung der Fischerei.
Artikel 75 der Verordnung seit 1. November 2004 in Kraft getreten.
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