Pesticide Anmeldeunterlagen zur Verfügung gestellt - Dekret Nr. 10 des Ministeriums für Landwirtschaft

Pesticide Anmeldeunterlagen zur Verfügung gestellt - Dekret Nr. 10 des Ministeriums für Landwirtschaft



Kapitel I Allgemeine Bestimmungen

1.1 Um die Zulassung von Pflanzenschutzmitteln regeln, um Pestizid-Produkte garantieren Qualität und fördern die Entwicklung der Landwirtschaft, die Umwelt zu schützen, nach dem "Pesticide Management Regulations" (im Folgenden als "die" Verordnungen "genannt") und "Umsetzungsmaßnahmen der Pestizid-Verordnung" der einschlägigen Bestimmungen des Erlasses dieses Pestizids Anmeldeunterlagen Bestimmungen (im Folgenden als "Verordnung" bezeichnet).

1,2 gilt für die Produktion in unserem Land (einschließlich der ursprüngliche Medikament Produktion, der Aufbereitung Verarbeitung und Verpackung) und die Importe von außerhalb der Registrierung von Pestiziden.

1.3 Der Antragsteller hat mit dem "Regulations" erfüllen. Overseas Bewerber sollten nach dem Gesetz in unserem Land mit dem Amt oder einer Agentur registriert.

1,4 neue Pestizide, neue Wirkstoffe in den Feldtest Produktregistrierung, vorübergehende Zulassung und formale Registrierung von drei Stufen.

1,5 Pestizid Antrag auf Eintragung werden gemäß den Bestimmungen der Anmeldeunterlagen und Pestizid-Proben zur Verfügung gestellt werden.

1.5.1 für die vorübergehende Zulassung neuer Pestizide oder offizielle Registrierung zu beantragen, stellen den Wirkstoff sollte pur oder Standard 2 Gramm Wirkstoff wichtigen Metaboliten, Verunreinigungen Standard 0,5 g, TC 100 Gramm (ml), die Vorbereitung von 250 Gramm (ml werden .)

1.5.2 für die Wirksamkeit, Rückstände, Toxizität, Umwelt-und andere Pestizid-Registrierung Prüflinge sollten reife Form der Test-Produkt sein, und Qualitätsprüfung durch provinzielle gesetzlichen Agentur qualifiziert. Domestic Produkt vom Antragsteller die Zuständigkeit der Landesregierung administrative Abteilung der Landwirtschaft Pestizide Zertifizierungsstelle gehört (im Folgenden als provinziell Pestizid Zertifizierungsstellen bezeichnet) wie Verschluss, ausländische Produkte wie Verschluss durch das Ministerium für Landwirtschaft.

1.5.3 Einreichungen sollten vollständige Spezifikation werden, sollten die Daten wahr und wirksam. Antragsformular, sollte das Produkt zusammengefasste Datei-und Produktsicherheit (SDB) elektronisch erteilt werden.

1.5.3.1 Pestizid Wirksamkeit, Rückstände, Toxikologie, Umwelt und die ursprüngliche all-Komponenten-Analyse und andere Drogen-Zulassungsstudie Dokumente sind vom Ministerium für Landwirtschaft Pesticide Anmeldung mit den entsprechenden Qualifikationen durch Versuch ausgegebenen Anteile bekannt gegeben; Pestizid Produktqualität Prüfbericht sollte oberhalb der Ebene der Bundesländer werden Qualitätsprüfung durch die satzungsgemäßen Organe ausgestellt.

1.5.3.2 außerhalb der Test-Datei sollte durch das Ministerium für Landwirtschaft von der Agentur ausgestellt bestätigt werden, zusammen mit chinesischen Zusammenfassung.

1.5.3.3 Zulassung von Pflanzenschutzmitteln sollte auf der Outdoor-Test Palette von Produkten für den Vertrieb registriert repräsentative Bereiche auszuwählen basieren.

1.5.3.4 Zitat Datei sollte zeigen, das Buch Name, Name der Publikation und Volume-Nummer, Ausgabe, Seite, etc.

1.5.3.5 Produkte von Tieren, Pflanzen, Umwelt und andere potenzielle Gefahren, hat der Antragsteller in Gefahr Kontrollmaßnahmen Datei.

1.6 Der Antragsteller hat für die Anmeldeunterlagen der Authentizität und Nicht-Verletzung von Rechten an geistigem Eigentum anderer, eine schriftliche Erklärung abzugeben und Engagement kann einen Verstoß gegen die Folgen darstellen können.

1,7 Staat der Erstzulassung, mit der neuen Pestizid-Verbindungen, die durch den Antragsteller über ihre eigenen gestellt und nicht aus der Veröffentlichung von Test-und andere Daten, um den Schutz zu implementieren.

Seit sechs Jahren ab dem Datum der Anmeldung, auf der anderen Bewerber haben ohne die Zustimmung des Antragstellers registriert worden, mit den vorhergehenden Daten für die Zulassung von Pflanzenschutzmitteln gelten, sind das Ministerium für Landwirtschaft nicht registriert werden; aber auch andere Bewerber auf ihre eigenen Daten erhalten liefern Ausnahme.

Ermutigen Sie unabhängige und lückenlose Dokumentation mit dem Antragsteller den Besitzer des anderen autorisierten Nutzung der registrierten Dokumente.

1,8 direkte Anwendung von Produkten offiziell registriert, hat der Antragsteller auch einen offiziellen temporären Phase der Registrierung und dem Stadium der Registrierungspflicht gemäß dem relevanten Dokumente.

1,9 Ausbau der Nutzung der Produktpalette, die Nutzung zu ändern oder ändern Sie die Dosierung, das Produkt nicht die Registrierung.

1.10 In den temporären Anmeldefrist wurde Prüf-und Prüfbescheinigungen, einen formellen Antrag für die Registrierung von neuen Pestiziden, eine Kopie bieten kann vorgesehen ist; gelten für andere Arten der offiziellen Eintragung kann eine schriftliche Beschreibung der Umstände, nicht mehr zur Verfügung.

1,11 ändert nichts an der Wirkstoff in der Art des Inhalts, Formulierungen und Methoden der Nutzung der Prämisse, um ein Produkt zu optimieren, wird die Registrierung Zertifikatsinhaber einen schriftlichen Antrag für das Ministerium für Landwirtschaft vorzulegen, bieten keinen Einfluss auf die Produktqualität, Effizienz, Toxikologie, Rückstände und Umweltsicherheit und anderen Dokumenten, und überprüft die vom Ministerium für Landwirtschaft.

1,12 Klassifizierung von Pestiziden und Zusatzstoffen in Pestizidformulierungen in das Registrierungsformular Anforderungen nicht anders angegeben angewendet.

1,13 Pestizid-Registrierung Bewerbungsunterlagen durch den Ausschuss oder die Jury Pestizid vorübergehende Zulassung überprüft, Produkt-Bewertung nicht vollständig den Anforderungen entsprechen, hat der Antragsteller zu ergänzen relevanten Dokumente gemäß Kommentare zu überprüfen.

1,14 nicht unter die Bestimmungen der besonderen Umstände Verzicht Unterlagen vom Antragsteller verlangen, das Ministerium für Landwirtschaft fallen, können einen schriftlichen Antrag mit den entsprechenden Unterlagen einzureichen, die von der Pestizid-Registration Evaluation Committee oder die vorübergehende Zulassung von Pestiziden durch ein Gremium des Ministeriums für Landwirtschaft gemacht bewertet eine Entscheidung treffen.

Bedingungen und Umfang des Kapitels II

2.1 ist eine neue Pestizid-Wirkstoffe in der Registrierung werden von uns nicht in China und im Ausland zugelassen und Pestizid-Formulierungen.

2.2 ist eine neue Formulierung mit dem Wirkstoff und verfügt über die gleichen registriert wurde, und Darreichungsform, Inhalt (ratio) nicht in unsere Vorbereitungen registriert worden.

2.2.1 bezieht sich auf eine neue Formulierung von Wirkstoffen enthält und über die gleiche registriert wurde, und Darreichungsform ist noch nicht in unsere Vorbereitungen registriert worden.

2.2.2 Formulierung Optimierung ist winzig registrierte Produkt-Formulierungen für kleine optimiert, bessere Rahmenbedingungen für den Umweltschutz und die Art und Inhalt der Wirkstoff (ratio) unverändert. Fügen Sie die folgenden Situationen:

- Von der Spritzpulver (WP) zur Verfügung steht Granulate (WG);

- Durch die EG (EG) in Wasser-Emulsionen (EW) oder Öl-Emulsion (OW) oder Mikro-Emulsion (ME) (nicht darunter eine große Zahl von organischen Lösungsmitteln);

- Von den löslichen Pulver (SP) in wasserlösliche Granulate (SG);

- Von der Granulate (GR) in einer feinkörnigen Agent (FG) oder partikuläre Stoffe (MG);

- Andere.

2.2.3 New Mischformulierungen sind solche, die den Wirkstoff und Darreichungsform und haben über die gleiche registriert und der erste von mehr als zwei Mischungen von Pestiziden Wirkstoffe oder Formulierungen zwar die gleichen Wirkstoffe registriert, aber das Verhältnis der verschiedenen Produkt-Mischungen die Zubereitung sein.

2.2.4 ist der neue Content-Aufbereitung und Darreichungsformen mit dem Wirkstoff hat mit der gleichen registriert worden, während der Inhalt (das Verhältnis der gleichen Mischformulierungen) nicht in unsere Vorbereitungen registriert worden.

2.2.5 Drug Dünger gemischt sind solche mit dem Wirkstoff und Darreichungsform und haben über die gleiche registriert und der erste Wirkstoff gemischt Pestizide und Dünger Zubereitungen oder Bestandteile von Erzeugnissen hat gemischte Register erzeugt, sondern das Verhältnis der unterschiedlichen Formulierungen .

2.2.6 New penetrant (oder Synergisten) und gemischte Formulierungen sind solche, die ein Pestizid Wirkstoffe und Formulierungen mit demselben registriert wurden und die erste gemischte Pestizidwirkstoffe und penetrant (oder Synergist) Komponenten Zwar gibt es gemischte Formulierungen oder Produkte registriert, aber penetrant (oder Synergist) Arten, das Verhältnis von unterschiedlichen Formulierungen.

2,3 von Pestiziden bezieht sich hauptsächlich auf die besonderen gesundheitlichen Einsatz von Pestiziden, Rodentizide, biochemische Pestizide, mikrobiologische Pestizide, botanische Pestizide, gentechnisch veränderte Organismen, biologische und andere natürliche Feinde.

Spezielle neue Pestizide mit dem Wirkstoff noch nicht in China genehmigt und im Ausland registriert Pestiziden und besondere Vorbereitungen.

2.3.1 Gesundheit von Pestiziden wird verwendet, um zu verhindern, zu beseitigen oder Kontrolle der Lebensverhältnisse der Menschen in der Aquakultur und der Agroforstwirtschaft Tier Lebensraum Mücken, Fliegen, Schaben, Ameisen und andere Schädlinge Pestizide.

2.3.2 Rodentizid wird verwendet, um zu verhindern, zu beseitigen, Kontrolle Nagetieren und anderen schädlichen Nagetieren Pestiziden.

2.3.3 Biochemie Pesticide Biochemistry Pestiziden müssen die folgenden zwei Bedingungen:

- Die Verhinderung des Objektes ist nicht direkt giftig, aber nur das Wachstum regeln, stören oder zu induzieren Paarung und andere Spezialeffekte;

- Muss eine natürliche Verbindung, wenn es synthetisch ist, ihre Struktur muss identisch mit dem Naturstoff (Isomerenverhältnis ermöglicht den Unterschied).

Biochemische Pestizide umfassen die folgenden vier Kategorien:

2.3.3.1 Pheromon von Pflanzen und Tieren abgesondert wird, verändern die gleichen oder verschiedene Arten von Rezeptoren biologische Verhalten von chemischen Stoffen, einschließlich Pheromone, Eigennutz Faktor, kairomone.

2.3.3.2 Hormon, das durch den Organismus synthetisiert werden können, um eine Website aus anderen Teilen der Steuerung, Regelung von biochemischen Substanzen übertragen werden.

2.3.3.3 natürlichen Pflanzenwachstums und natürliche Insektenwachstumsregulator

Natürliche Pflanzenwachstumsregulator von Pflanzen oder Mikroorganismen produziert und auf dem gleichen oder unterschiedlichen Arten des Pflanzenwachstums und der Entwicklung (einschließlich Keimung, Wachstum, Blüte, Befruchtung, Obst, reif und Abbau-Prozess) hemmen können, zu fördern oder zu regulieren, wie wirksam Widerstandsfähigkeit von Pflanzen gegen Stress (kalt, warm, trocken, nass und Wind, etc.) von chemischen Stoffen.

Natürliche Insektenwachstumsregulator von Insekten produziert, um den Wachstumsprozess von Insekten hemmen, die Rolle der chemischen Stimulation.

2.3.3.4 Enzymreaktion in das Gen als Träger in der biochemischen Reaktionen im Körper wirken als Katalysator von Eiweißmolekülen.

2.3.4 Mikrobielle Pestizide sind Bakterien, Pilze, Viren und Protozoen oder gentechnisch veränderte Mikroorganismen und andere Lebewesen als ein Wirkstoff, mit Kontroll-Krankheiten, Insekten, Gras, Ratten und anderen schädlichen biologischen Wirkungen von Pestiziden.

2.3.5 ist ein botanischer Pestizidwirkstoffe von Pestiziden aus Pflanzen gewonnen werden.

2.3.6 GVO bezieht sich auf die Prävention und Behandlung "Vorschriften" im Sinne von Artikel II der Schädlinge, die Verwendung von exogenen gentechnische Verfahren, das Genom Zusammensetzung der landwirtschaftlichen Biotechnologie ändern. Nicht enthalten natürlich vorkommende, künstliche Selektion und Kreuzung, oder durch physikalische Methoden der chemischen Mutagenese-, Zell-Engineering-Techniken, um durch die Pflanzen zu bekommen und natürlich vorkommende, künstliche Selektion, künstliche Besamung, Superovulation, Embryo chimären Embryonen gespalten, nuclear transfer, Zeiten des Betriebs, um die Tiere und die durch chemische, physikalische Mutation, Transduktion, Transformation, rekombinante DNA-Methoden Bindung und andere nicht-genetische Merkmale veränderter Mikroorganismen.

2.3.7 bezieht sich auf die Vermarktung von biologischen Räuber mit Kontrolle "Vorschriften" im Sinne von Artikel II der biologischen Schädlingsbekämpfung Lebensstandard (außer für die mikrobielle Pestizide).

2.4 ist die gleiche Wirkstoff Pestizid Produkttypen, Inhalt, Formulierungen und andere Produkte mit dem gleichen Produkt registriert wurden.

2.4.1 kein signifikanter Unterschied in der Qualität der Original-Präparat ist das gleiche wie das Original Drug Application für die Registrierung und der Registrierung wurde kein signifikanter Unterschied in der Qualität der Original-Präparat, das gemacht wird, hat seine Wirkstoff-Gehalt von nicht weniger als das ursprüngliche Medikament registriert wurde, und Verunreinigungen (Gehalt von 0,1 % oberhalb und unterhalb von 0,1%, aber die Säugetiere gibt es erhebliche Umweltschäden) der Zusammensetzung und Inhalt haben grundsätzlich das gleiche wie oder weniger registriert worden als das ursprüngliche Medikament wurde das ursprüngliche Medikament registriert.

2.4.2 kein signifikanter Unterschied in der Qualität der Zubereitung ist die gleiche Vorbereitung und der Antrag auf Eintragung in die Registrierung kein signifikanter Unterschied in der Qualität der Produkte, die Art des Produktes gemacht den Wirkstoff, Darreichungsform, den gleichen Inhalt, den anderen großen Bedienelemente und Anzeigen von nicht weniger als die registrierte Produkte, Additive Zusammensetzung und Inhalt in Einklang mit dem registrierten Produkt oder gleichwertig.

2.5 Umfang und Art der Nutzung der neuen Registrierung ist der Wirkstoff und Formulierungen mit demselben registriert worden, aber der Umfang und Methoden der Nutzung noch nicht in China zuvor registriert.

2.5.1 ist die Verwendung der neu zugelassenen Wirkstoffe und Formulierungen mit demselben registriert worden, während die Verwendung der Registrierung noch nicht in unserem Land.

2.5.2 ist die Verwendung der neu zugelassenen Wirkstoffe, Formulierungen und hat mit der Verwendung der gleichen eingeschrieben, und verwenden Sie die Methode noch nicht in China registriert worden.

2,6 Ausweitung des Anwendungsbereichs auf die Nutzung und Änderung der Dosis zu ändern

2.6.1 Ausbau der Reichweite wird angewandt, um die Verwendung von registrierten Produkten Reichweite zu erhöhen.

2.6.2 Änderung der Nutzung der registrierten Produkte ist die Erhöhung oder Veränderung im Einsatz.

2.6.3 Änderung der Dosis geändert wird, um ein registriertes Produkt Anwendung Dosierung verwenden.

2.7 ist in der Pestizid-Wirkstoff über andere Lebensmittelzusatzstoffe als jedes bewusst auf die Pestizid-Produkt selbst keine Pestizide Tätigkeit zugerechnet definiert, sondern kann sich vergrössern oder zu verbessern oder helfen, das Produkt zu verbessern oder zu verbessern, die physikalischen und chemischen Eigenschaften einer einzelnen Gruppe Punkte oder mehr Bestandteile des Gemisches.

2.8 ist Verunreinigungen im Vergleich zu den Pestizidwirkstoffe, Pestizid-Produkte in der Produktion oder Lagerung enthalten eine bedeutende Mensch und Umwelt vergiften, oder bei Kulturen, um Verletzungen zu produzieren und Umweltbelastung durch die Landwirtschaft verursacht wird, oder auf die Qualität der Pestizid-Produkte Stabilität, oder zu anderen negativen Auswirkungen der Verunreinigungen.

Kapitel III stellt einen neuen Pestizid-Zulassungspapiere

3.1 Allgemeine Anforderungen

3.1.1 auf das neue Pestizid, muss der Antragsteller auch zu seiner ursprünglichen Registrierung von Arzneimitteln und Zubereitungen gelten. New Pestizid-Registrierung kann der Antragsteller für das ursprüngliche Medikament anwenden und die Formulierungen wurden registriert.

3.1.2 hat in unserem Land und in der Schutzfrist des Pestizids Anmeldeunterlagen, Pestizid-Registrierung Anforderungen im Rahmen der neuen Dokumente registriert wurden.

3.1.3 Besondere neuen Pestizid-Registrierung geltenden Bestimmungen des Kapitels IV.

3.2 Registrierung von neuen Pestiziden

3.2.1 TC vorübergehende Zulassung

3.2.1.1 Antrag auf vorübergehende Zulassung

3.2.1.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunft (die Adresse des Produktions-Anwendung, die gleiche unten), Produkt-Chemie, Toxikologie, Umwelt, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

3.2.1.3 Produkte der chemischen Dokumentation

3.2.1.3.1 Identifizierung des Wirkstoffes

Generischer Name des Wirkstoffs, die internationale generische Name [Umsetzung der International Organization for Standardization (ISO) genehmigten Namen, die gleiche unten], chemische Bezeichnung, Chemical Abstracts Service (CAS) Registry Number, der Internationalen Pesticide Analytical Partnership Committee (CIPAC) digitaler Code, entwickeln Zahl, Strukturformel, Summenformel, relative Molekularmasse (angedeutet durch die berechneten relativen Atommasse Tabelle mit den internationalen Release-Zeit, die gleiche unten).

Es gibt bereits viele Formen von Wirkstoffen, sollte klar sein, dass der Wirkstoff in das Endprodukt in Form existieren, und geben Sie die genaue Bezeichnung, Strukturformel, Summenformel und Molekulargewicht.

Wirkstoff und das aktive Isomer besteht ein signifikanter Unterschied, so ist der Anteil angegeben werden.

3.2.1.3.2 physikalischen und chemischen Eigenschaften der Wirkstoffe

Aussehen (Farbe, physikalische Beschaffenheit, Geruch, etc.), Säure / Alkalinität oder pH-Bereich, Schmelzpunkt, Siedepunkt, Löslichkeit, Dichte oder Rohdichte: Sollte der Standard-Probe (in der Regel höher sein als 98% Reinheit) und die Bestimmung der folgenden Parameter geben Verteilungskoeffizient (Octanol / Wasser, die gleiche unten), Dampfdruck, Stabilität (Licht, Wärme, Säuren, Laugen), hydrolysiert, explosive, Flammpunkt, Zündtemperatur, Oxidation, Korrosion, spezifische Drehung (für eine optische Drehung, die gleiche unten), etc.

3.2.1.3.3 Die physikalischen und chemischen Eigenschaften der ursprünglichen Droge

Aussehen (Farbe, physikalische Beschaffenheit, Geruch, etc.), Schmelzpunkt, Siedepunkt, explosive, Flammpunkt, Zündtemperatur, Oxidation, Korrosion und andere als die Rotation: Soll das ursprüngliche Medikament und die Bestimmung der folgenden Parameter bieten.

3.2.1.3.4 Control Projekt und sein Ziel

Ein Gehalt an Wirkstoff

Klar, dass die Mindest-Wirkstoffgehalt (in Massenanteil). Kein Gehalt, mindestens 5 Partien repräsentative Proben, gemessen der Wirkstoffgehalt und 3-fache der Standardabweichung als die unteren Ebenen.

B-Verunreinigungen

Speziell auf das höchste Niveau an Verunreinigungen (in Massenanteil) verwandt.

C Andere Zutaten hinzugefügt den Namen, die Inhalte

Basierend auf der aktuellen Situation auf den zusätzlichen Stabilisator, Security Agents, klare und bestimmte Namen, die Inhalte.

D Säure, Lauge oder pH-Bereich

Sauer oder alkalisch reagierende in der Massenanteil von Schwefelsäure oder Natronlauge, sagte unabhängig von der tatsächlichen Formen. pH-Bereich sollte Ober-und Untergrenzen.

E feste, unlösliche

Gibt die maximal zulässige Wert, in Massenanteil ausgedrückt.

F Verlust von Wasser oder Heizung

Gibt die maximal zulässige Wert, in Massenanteil ausgedrückt.

3.2.1.3.5 und Qualitätskontrolle Projekte und die entsprechenden Indikatoren und Methoden der Nachweismethoden, um zu bestätigen

Nachweis-Methoden beinhalten typischerweise füttern, Prinzipien (wie z. B. chemische Reaktionsgleichungen, etc.), Geräte, Reagenzien, Betriebsbedingungen,-Aufbereitung, Messverfahren, Ergebnisse Berechnung, und die damit verbundenen Differenzspektren, damit solche.

Nachweismethoden, einschließlich Methoden, um die lineare Beziehung zwischen der Präzision, Genauigkeit bestätigen, und so das ursprüngliche Spektrum, Low-Level-Kontrolle über das Projekt und seine Indikatoren sollten auch die minimale nachweisbare Konzentration gegeben werden.

Die Nutzung der bestehenden nationalen Normen, Industriestandards oder CIPAC-Methode, die Notwendigkeit der ursprünglichen Chromatogramm liefern (einschließlich, aber nicht die Standards, Proben und internen Standards wie Chromatogramme begrenzt), nicht bieten kann eine lineare Beziehung, Präzision, Genauigkeit, Daten-und minimale nachweisbare Konzentration von Test-Dateien.

3.2.1.3.6 Kontrolle Zielen auf die Beschreibung des Projektes zu bestimmen und seine

Um das Projekt und seine Entwicklung von Indikatoren und angemessene Grundlage für die notwendige Interpretation machen zu kontrollieren.

3.2.1.3.7 alle Komponenten des ursprünglichen Medikament 5 Batch-Analyse

Alle Komponenten, einschließlich der Wirkstoff, 0,1% des Gehalts an Verunreinigungen und 0,1% der relevanten Verunreinigungen.

Eine qualitative Analyse

Und die damit verbundenen Verunreinigungen des Wirkstoffes zu bieten: Infrarotspektroskopie (IR), Ultraviolett-Spektroskopie (UV), Massenspektrometrie (MS) und Kernresonanzspektroskopie (NMR) Testmethoden, analytische Verfahren und Struktur.

Um für Nicht-Verwandte Verunreinigungen: IR-Spektroskopie, Massenspektrometrie und Kernresonanzspektroskopie in mindestens einer qualitativen Testmethoden, analytische Verfahren, die Struktur und Verunreinigungen zu nennen.

Quantitative Analyse der B

Geben Sie den Massenanteil der einzelnen Komponenten, Entschlossenheit und Methodenvalidierung Prozess.

3.2.1.3.8 Qualität der Produkte Prüf-und Methodenvalidierung Bericht

Bietet nationale Qualitätsprüfung Agentur erteilt eine gesetzliche Produktqualität Prüf-und Methodenvalidierung Bericht.

Qualitätsprüfung Bericht enthält die Punkte alle Artikel in 3.2.1.3.4 angegeben. Validation Bericht wird nach den einschlägigen Verfahren typische Chromatogramme Original beigefügt werden, und die Durchführbarkeit des Verfahrens, mit dem offiziellen Siegel der Inspektion gestempelt zu bewerten.

3.2.1.3.9 Produktionsprozess

A Rohstoffe, chemische Bezeichnung, Code, Reinheit;

B Reaktionsgleichung (einschließlich der wichtigsten Produkte, Nebenprodukte);

C Produktion Flussdiagramm.

3.2.1.3.10 Verpackungen (einschließlich Materialien, Form, Größe, Gewicht, etc., die gleiche unten), Transport und Lagerung Vorsichtsmaßnahmen, Sicherheitswarnungen, Annahme-Periode, und so

3.2.1.4 Toxikologie-Datei

3.2.1.4.1 Akute Toxizität

Eine akute orale Toxizität;

B akute perkutane Toxizität;

C akute Toxizität bei Inhalation Test

Eine der folgenden Bedingungen von Produkten, sollten die toxikologischen Dateien (unten):

- Für Gas oder Flüssiggas;

- Mai für die Verarbeitung von Begasungsmitteln eingesetzt werden soll;

- Mai für die Verarbeitung von Rauch, Nebel oder Gas Produktions-Release-Formulierungen verwendet werden;

- Möglicherweise müssen Sie die Sprühanlagen Spray;

- Dampfdruck von> 10-2PA und können für die Bearbeitung im Lager oder im Gewächshaus und andere Agenten in geschlossenen Räumen verwendet werden;

- Mai in der Aufbereitung des Pulvers enthalten sein, und sein Durchmesser enthielt <50 um Partikel machen einen großen Anteil (Gew.> 1%);

- In Vorbereitung für die Verarbeitung, die sich aus der Verwendung der Durchmesser <50 um Partikel oder Tröpfchen machen einen großen Anteil (Gew.> 1%);

D Augenreiztest;

E Hautreizungen getestet werden;

F Sensibilisierung der Haut zu testen.

3.2.1.4.2 Asien langsam (akut) Toxizitätstest

Benötigt 90 Tage Fütterungsstudie an Ratten. Basierend auf Produkt-Merkmale sollten auch 28 Tage oder 28 Tage nach der Inhalation von Haut Toxizität.

3.2.1.4.3 Mutagenitätstest

Ein Salmonella typhimurium / Rückmutationstest;

B in vitro Säugetierzellen Genmutationstest;

C in vitro Säugetierzellen Chromosomenaberrationstest;

D in vivo am Knochenmark von Säugetieren Mikronucleustest.

AC-Studien als eine der positiven Ergebnis, das erste Element D negativ ist, sollten Sie einen anderen in vivo (bevorzugt Säugetierzellen in vivo-UDS-Test) hinzuzufügen. Wenn der AC Studien negative Ergebnisse waren, und Abschnitt D der positiven, sollten Sie die Keimzellen in vivo Säuger-Test auf Chromosomenaberrationen oder dominant-letale testen.

3.2.1.4.4 Wenn nötig, sollten zur Verfügung gestellt von 6 Monaten bis 2 Jahre von chronischen und Kanzerogenitätsstudien werden.

3.2.1.4.5 Prüfung auf verzögerte Neurotoxizität (auf Organophosphate, oder der chemischen Struktur und positive verzögerte Neurotoxizität von Pestiziden strukturell ähnlichen Substanzen, die gleiche unten).

3.2.1.5 Environmental Impact Document

Die folgenden Testbericht. Nach Funktionen oder die Verwendung verschiedener Pestizide, kann eine gewisse Erleichterung entsprechenden Prüfungen (siehe Anhang 4, unten).

3.2.1.5.1 Umweltverhalten Test

Eine flüchtige Prüfung (es sollte auf drei verschiedene Arten von Verdunstung Eigenschaften geklärt werden, auf der Dampfdruck von weniger als 1 × 10-5Pa Pestizid ist nicht erforderlich; die gleiche unten);

B Boden-Test (für den Test sollte in den drei Pestiziden im Boden Adsorption / Desorption Eigenschaften, die gleiche unten geklärt werden);

C Auslaugtest (für den Test sollte in den drei Pestizide Auslaugung des Bodens, die gleiche unten geklärt werden);

D Bodendegradation Test (es sollte in der aeroben und anaeroben Abbauweg unter den Bedingungen der Mutter, der Mutter und dem Abbau des Hauptmetaboliten, das gleiche unten geklärt werden);

E Hydrolyse-Test (Test für Pestizide sollten in den drei pH-Werte in der Hydrolyse-Puffer-Lösung, sowie die Mutter der Abbauweg in Wasser, die Mutter und den Abbau des Hauptmetaboliten geklärt werden; unten);

F Wasser-Photolyse-Experimente (für den Test ist vor dem Hintergrund von Pestiziden in Wasser-Lösung, sowie geklärt werden, wenn der Körper der Mutter in das Wasser Photolyse Abbauweg, der Mutter und dem Abbau des Hauptmetaboliten, unten);

G der Bodenoberfläche Photolyse-Experimente;

H Wasser - Sediment Abbautest (es sollte in das Wasser zu klären - Sediment-Systemen Abbauweg in der Mutter, Mutter und Hauptmetabolit von Abbau, die gleiche unten).

3.2.1.5.2 Umwelttoxizität Test

A Birds Akute orale Toxizität (Test-Dosis von 1000 mg / kg, die gleiche unten);

B kurzzeitige Fütterung von Vögeln Toxizität;

C Fische akute Toxizität (Test verwendet eine Art von warmem Wasser Arten, wie zB hohe Toxizität Prüfergebnisse müssen erneut getestet werden mit einem Kaltwasser-Fischarten und bietet Risikobewertung Analyse von Dokumenten werden; neben unlösliche Verbindungen, die Prüfung Dosisgrenzwert von 100mg / L; das gleiche unten);

D Daphnia Prüfung der akuten Toxizität (zusätzlich zu unlösliche Verbindungen, die Testdosis Grenze von 100 mg / L, das gleiche unten);

E Algen Prüfung der akuten Toxizität (zusätzlich zu unlösliche Verbindungen, die Testdosis Grenze von 100 mg / L, das gleiche unten);

F Bienen akute orale Toxizität;

G Biene akuten Kontakt Toxizität;

H Seidenraupe Prüfung der akuten Toxizität;

Ich teste Nicht-Ziel-Vegetation (nur Herbiziden und Wachstumsregulatoren, die gleiche unten).

3.2.1.6 durch das Etikett oder die Anweisungen begleitet

Sollen in Übereinstimmung mit den "Bestimmungen", dem Ministerium für Landwirtschaft auf Pestizid-Vorschriften über die Etikettierung und Probe Testergebnisse des Designs werden, können die Inhalte nach Genehmigung verwendet werden.

3.2.1.7 Product Safety Data Sheet (MSDS)

Die spezifischen Format Anforderungen des Anhangs 6 (unten).

3.2.1.8 Andere Dokumente

3.2.1.8.1 in anderen Ländern oder Regionen haben toxikologische Auswirkungen auf die Umwelt Prüf-und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte

3.2.1.8.2 Andere

3.2.2 TC offiziell registriert

3.2.2.1 Antrag auf offizielle Registrierung

3.2.2.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Umwelt, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

3.2.2.3 Produkte der chemischen Dokumentation

Mit Kurzzeitkennzeichen Anforderungen finden Sie unter 3.2.1.3.

3.2.2.4 Toxikologie-Datei

3.2.2.4.1 Akute Toxizität

Eine akute orale Toxizität;

B akute perkutane Toxizität;

C akute Toxizität bei Inhalation zu testen;

D Augenreiztest;

E Hautreizungen getestet werden;

F Sensibilisierung der Haut zu testen.

3.2.2.4.2 Asien langsam (akut) Toxizitätstest

Bedarf für 90 Tage Fütterungsstudie an Ratten. Basierend auf Produkt-Merkmale sollten auch 28 Tage oder 28 Tage nach der Inhalation von Haut Toxizität.

3.2.2.4.3 Mutagenitätstest

Ein Salmonella typhimurium / Rückmutationstest;

B in vitro Säugetierzellen Genmutationstest;

C in vitro Säugetierzellen Chromosomenaberrationstest;

D in vivo am Knochenmark von Säugetieren Mikronucleustest.

AC-Studien als eine der positiven Ergebnis, das erste Element D negativ ist, sollten Sie einen anderen in vivo (bevorzugt Säugetierzellen in vivo-UDS-Test) hinzuzufügen. Wenn der AC Studien negative Ergebnisse waren, und Abschnitt D der positiven, sollten Sie die Keimzellen in vivo Säuger-Test auf Chromosomenaberrationen oder dominant-letale testen.

3.2.2.4.4 Reproduktionstoxizität

3.2.2.4.5 Teratogenität Test

3.2.2.4.6 Chronische Toxizität und Kanzerogenität

3.2.2.4.7 Prüfung auf verzögerte Neurotoxizität

3.2.2.4.8 Stoffwechsel bei Tieren

Je nach Bedarf, um die Verbindung in vivo Absorption, Verteilung, Ausscheidung, Akkumulation, Transformation und Toxizität von Metaboliten und ihre Dateien zur Verfügung.

3.2.2.4.9 Exposition der Bevölkerung Erhebungsinstrument

3.2.2.4.10 Dokumente im Zusammenhang mit toxischen Verunreinigungen

3.2.2.4.11 tägliche Aufnahmemenge (ADI) oder vorläufige tolerierbare tägliche Aufnahmemenge (Tadi-Datei)

3.2.2.4.12 Vergiftungserscheinungen, Erste Hilfe und Behandlung Dokumente

3.2.2.5 Environmental Impact Document

Die folgenden Testbericht. Nach Funktionen oder die Verwendung verschiedener Pestizide, kann eine gewisse Erleichterung entsprechender Test werden.

3.2.2.5.1 Umweltverhalten Test

Eine flüchtige Prüfung;

B Boden-Assay;

C Auslaugtest;

D Bodendegradation zu testen;

E Hydrolyse-Test;

F Wasser-Photolyse-Experimente;

G der Bodenoberfläche Photolyse-Experimente;

H Wasser - Sediment Abbauversuche;

Ich Biokonzentrationstest (nur, wenn das Pestizid log Pow ≥ 3 müssen liefern, die gleiche unten).

3.2.2.5.2 Umwelttoxizität Test

A Birds akute orale Toxizität;

B kurzzeitige Fütterung von Vögeln Toxizität;

C Fisch Prüfung der akuten Toxizität;

D Daphnia Prüfung der akuten Toxizität;

E Algen Prüfung der akuten Toxizität;

F Bienen akute orale Toxizität;

G Biene akuten Kontakt Toxizität;

H Raubtiere Trichogramma Prüfung der akuten Toxizität;

Ich Raubtiere Amphibien Prüfung der akuten Toxizität;

J Seidenraupe Prüfung der akuten Toxizität;

K Regenwurm Prüfung der akuten Toxizität;

L Krustentier Toxizität (auf das Insekt Wachstumsregler, die gleiche unten);

M Mikroorganismen im Boden beeinflussen die Prüfung (mit zwei Arten von Tests sollten repräsentativ für frische Erde, die gleiche unten);

N Nichtzielpflanzen den Test beeinflussen.

3.2.2.5.3 anderen Umweltbelastungen Dokumente

Einige Aspekte der Umwelt, besondere Risiken für Pestizide sollte auch eine angemessene zusätzliche Dokumente. Gehören: die Auswirkungen des Grundwassers im Boden Auswirkungen auf terrestrische, aquatische Toxizität, Reproduktionstoxizität oder chronisch sein.

3.2.2.6 durch das Etikett oder die Anweisungen begleitet

3.2.2.6.1 in Übereinstimmung mit den "Bestimmungen", dem Ministerium für Landwirtschaft auf Pestizid-Vorschriften über die Etikettierung und die Testergebnisse der offiziellen Registrierung tag Design-Proofs

3.2.2.6.2 genehmigen vorübergehende Zulassung von Pflanzenschutzmitteln, Pestiziden Registrierung gestempelt Gütesiegel Label Beweise, Broschüren (Kopie unten)

3.2.2.6.3 während der vorübergehenden Zulassung tag auf dem Markt Umlauf

3.2.2.7 Product Safety Data Sheet (MSDS)

3.2.2.8 Andere Dokumente

3.2.2.8.1 in anderen Ländern oder Regionen haben die Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Umweltanalytik und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte

3.2.2.8.2 Andere

3.3 Registrierung von neuen Pestiziden

3.3.1 Feldversuche

3.3.1.1 Anwendung für Feldversuche

3.3.1.2 Produkte Chemical Abstracts Datei

3.3.1.2.1 Wirkstoffe

Wirkstoff von dem gemeinsamen Namen, die internationale generische Bezeichnung, chemische Bezeichnung, Chemical Abstracts Service (CAS) Registry Number, der Internationalen Pesticide Analytical Partnership Committee (CIPAC) digitaler Code, Entwicklung-Nummer, Summenformel, Molekulargewicht, die Struktur, die wichtigsten physikalisch-chemischen Parameter (wie z. B.: Aussehen, Schmelzpunkt, Siedepunkt, Dichte-oder Bulk-Dichte, spezifische Drehung, Dampfdruck, Löslichkeit, Verteilungskoeffizient, etc.).

3.3.1.2.2 der ursprünglichen Droge

Wirkstoffe, die Namen und Inhalt der wesentlichen Verunreinigungen, die wichtigsten physikalisch-chemischen Parameter (wie z. B.: Aussehen, Schmelzpunkt, Siedepunkt, Dichte-oder Bulk-Dichte, spezifische Drehung, etc.), die wirksame Komponente Analysemethoden.

3.3.1.2.3 Vorbereitung

Formulierungen, Wirkstoffe, andere Komponenten der spezifischen Bezeichnungen und den Anteil, der wichtigsten physikalisch-chemischen Parameter, Qualitätskontrolle Projekt und sein Ziel, die Kategorie (nach Verwendung), der Wirkstoff-Analyse-Methoden.

3.3.1.3 Zusammenfassung der Toxikologie-Datei

3.3.1.3.1 der ursprünglichen Droge

Akute orale Toxizität, akute dermale Toxizität, akute Giftigkeit beim Einatmen, Haut-und Augenreizungen und Sensibilisierung der Haut zu testen.

3.3.1.3.2 Vorbereitung

Akute orale Toxizität, akute dermale Toxizität, akute Toxizität bei Inhalation und Symptome der Vergiftung Erste-Hilfe-Maßnahmen.

3.3.1.4 Wirksamkeit Datei

3.3.1.4.1 Wirkungsweise, action-Spektren, und der des Mechanismus der prädiktiven Analyse

3.3.1.4.2 Innen-Aktivitätstests Bericht

3.3.1.4.3 Wenn die Stoppeln auf dem Prüfstand Ernte Sicherheit Studien Innen gemeldet

3.3.1.4.4 Zweck der Beschreibung und Indoor-gemischte Formulierung Screening-Bericht (für gemischte Formulierungen)

3.3.1.4.5 Test Pflanzen-, Steuer-Objekte,-methoden und Vorsichtsmaßnahmen

3.3.1.5 Andere Dokumente

In anderen Ländern oder Regionen haben das Feld Wirksamkeit, Toxikologie, Rückstände, Auswirkungen auf die Umwelt und die Registrierung und andere Dokumente oder eine Kombination von Query-Reports.

3.3.2 Kurzzeit-Zulassungsbescheinigung

3.3.2.1 Antrag auf vorübergehende Zulassung

3.3.2.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Umweltbelastung, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

3.3.2.3 Produkte der chemischen Dokumentation

3.3.2.3.1 Identifizierung des Wirkstoffes

Generischer Name des Wirkstoffs, die internationale generische Bezeichnung, chemische Bezeichnung, Chemical Abstracts Service (CAS) Registry Number, der Internationalen Pesticide Analytical Partnership Committee (CIPAC) digitaler Code, Struktur, Summenformel, Molekulargewicht.

Es gibt bereits viele Formen der Wirkstoffe (z. B. Salze oder Ester), sollte klar sein, dass der Wirkstoff in das Endprodukt in Form existieren, und geben Sie die genaue Bezeichnung, Strukturformel, Summenformel und Molekulargewicht.

Es gibt signifikante Unterschiede zwischen den aktiven Isomere, sollte das Verhältnis klar gesagt werden, und effektive Körper.

3.3.2.3.2 der ursprüngliche Medikament (oder Stammsubstanz) Eckdaten

Wirkstoffe (real Form) Inhalt, Verunreinigungen und so weiter.

3.3.2.3.3 Produkt-Zusammensetzung

Vorbereitung aller Komponenten der spezifischen Produkt-Name, Inhalt und Rolle in dem Produkt. Für die restriktiven Komponenten, wie penetrant, Synergisten, Sicherheit etc., sollte auch die chemische Bezeichnung, Strukturformel, die grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften, Herkunft, Sicherheit und andere Dokumente innerhalb und außerhalb verwenden.

3.3.2.3.4 Verarbeitung beschriebenen Methode

Große Anlagen und Prozessen.

3.3.2.3.5 Identification Test

Produkte, Wirkstoffe und andere Ausweispapiere Prüfverfahren.

3.3.2.3.6 Physikalische und chemische Eigenschaften

Bestimmung der folgenden Parameter und Messergebnisse: das Aussehen (Farbe, physikalische Beschaffenheit, Geruch, etc.), Dichte-oder Bulk-Dichte, Viskosität, entzündbar, ätzend, explosiv, Flammpunkt, und gemischt mit anderen Pestiziden und so weiter.

3.3.2.3.7 Quality Control Projekt

Ein Gehalt an Wirkstoff (einschließlich des Anteils der Isomere)

haben eine nationale Norm, die Industrie-Standard-Produkte, je nach der entsprechenden Norm Wirkstoffgehalt.

b noch nicht die nationalen Normen, Industrie-Standard-Produkten, gemäß Tabelle 1 bietet den Wirkstoffgehalt. Geben Sie die Content-Produzenten auf dem Etikett ist der Wirkstoffgehalt; erlaubt Schwankungsbreite von Kunden oder Drittanbieter-Prüforganisation in der Produkt-Registrierung Zeitraum in Einklang mit Testverfahren für den Nachweis, sollte es im Einklang mit der Konzentration liegen.

Tabelle 1, der Wirkstoff-Gehalt im Bereich von Produkt-Anforderungen

Geben Sie den Inhalt X (% oder g/100ml, 20 ℃ ± 2 ℃)
Erlaubt Schwankungsbreite

X ≤ 2,5
± 15% X (für die EG, SC usw. können einheitliche Lösung Vorbereitung sein)

± 25% X (für Granulate, Wasser Granulat Formulierungen ungleichmäßige etc.)

2,5 <X ≤ 10
± 10% X

10 <X ≤ 25
± 6% X

25 <X ≤ 50
± 5% X

X> 50
± 2,5% oder 2.5g/100mL


Feste Darreichungsformen der Wirkstoffgehalt in Massenanteil (%) sagte. Flüssige Formulierungen von chemischen Produkten in der Produktdokumentation sollte klar sein, sowohl für den Wirkstoffgehalt Produkt g / L und Massenanteil (%), dass die technischen Anforderungen, Bewerbern zu einem von ihnen auf diese Weise auf dem Etikett zu nehmen.

Spezielle Produkte sind in Tabelle 1, den Umfang der Entwicklung von wirksamen Inhaltsstoffen benötigt beziehen.

B-Verunreinigungen

Bestimmungen im Zusammenhang mit den Höchstwerten von Verunreinigungen, die Masse Bruchteil davon.

Weitere restriktive Komponente C (penetrant, Synergisten, Sicherheit etc.) Inhalt

Nach den Bestimmungen der Ist-Situation.

D Andere Formulierungen mit dem Steuerungsprogramm verbunden

Anhang 1. Nicht in Anhang 1 aufgeführten Formulierungen kann der FAO (FAO), Weltgesundheitsorganisation (WHO) beziehen sich auf Spezifikationen zu entwickeln. Innovative Formulierungen von Wirkstoffen Steuerungsprogramm nach den Merkmalen, Anwendungsmethoden, Sicherheit und andere Aspekte in Betracht zu entwickeln.

E Lagerstabilität

Inklusive Kältestabilität (für flüssige Formulierungen), thermische Lagerstabilität (für feste, flüssige Zubereitungen), Frost-Tau-Stabilität (für die Mikro-Kapseln).

3.3.2.3.8 und Qualitätskontrolle von Projekten und die entsprechenden Indikatoren und Methoden der Nachweismethoden, um zu bestätigen

Anforderungen siehe 3.2.1.3.5.

3.3.2.3.9 Qualitätskontrolle Ziele der Beschreibung des Projektes zu bestimmen und seine

Die Qualitätskontrolle des Projekts und der Entwicklung von Indikatoren und angemessene Grundlage für die notwendige Interpretation zu machen.

3.3.2.3.10 Bestimmung der Produktqualität Prüfung und Prüfbericht

Bietet nationale Qualitätsprüfung Agentur erteilt eine gesetzliche Produktqualität Prüf-und Methodenvalidierung Bericht.

Qualitätsprüfung Bericht enthält die Punkte alle Artikel in 3.3.2.3.7 angegeben. Validation Bericht wird nach den einschlägigen Verfahren typische Chromatogramme Original beigefügt werden, und die Durchführbarkeit des Verfahrens, mit dem offiziellen Siegel der Inspektion gestempelt zu bewerten.

3.3.2.3.11 Verpackung, Transport und Lagerung Vorsichtsmaßnahmen, Sicherheitshinweise, Ablaufdatum.

3.3.2.4 Toxikologie-Datei

3.3.2.4.1 Akute orale Toxizität;

3.3.2.4.2 akute dermale Toxizität;

3.3.2.4.3 Akute inhalative Toxizität

Eine der folgenden Bedingungen vorsehen der toxikologischen Produkt-Datei (unten):

Ein Gas oder Flüssiggas;

B Vorbereitung oder Begasung Rauch Präparate;

Spritzen mit einer Sprühvorrichtung C-Präparate;

D Dampf release Formulierungen;

E Aerosol;

F mit einem Durchmesser von <50 um Partikel machen einen großen Anteil (Gew.> 1%) der Präparate;

G Flugzeuge Sprühmittel Inhalation kann auftreten;

H enthält den Wirkstoff der Dampfdruck von> 1 × 10-2PA und können in geschlossenen Räumen wie Lägern oder Gewächshäusern Zubereitungen verwendet werden;

I nach Verbrauch, produzieren können Durchmesser von <50 um Partikel oder Tröpfchen stellen einen beträchtlichen Anteil (Gew.> 1%) der Präparate.

3.3.2.4.4 Test auf Augenreizung;

3.3.2.4.5 Test auf Hautreizung;

3.3.2.4.6 Sensibilisierung der Haut zu testen.

3.3.2.5 Wirksamkeit Datei

3.3.2.5.1 Bericht Indoor-Aktivität Tests (Feldversuche zur Verfügung gestellt und können eine Kopie bereitzustellen)

3.3.2.5.2 Wenn die Anbauversuche Ernte Indoor-Sicherheit Prüfbericht (Feldversuch der Bühne wurde zur Verfügung gestellt und können eine Kopie zu erbringen);

3.3.2.5.3 Wirksamkeit Bericht

Insektizide, Fungizide in unserem Land mehr als vier Provinz-Level administrative Regionen, mehr als 2 Jahren von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Herbizide, Wachstumsregler in unserem Land bieten mehr als fünf Provinzen administrative Regionen, mehr als 2 Jahren von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien Bericht über die langfristige Auswirkungen der Rückstände von Herbiziden sollte auch nach der Hauptkultur Sicherheit Prüfbericht zur Verfügung gestellt werden .

Crops in einigen Bereichen (wie Flachs, Zuckerrüben, Sonnenblumen-, Ginseng, Gummibäume, Litschi Bäume, Longan Bäume, Banane, Mango-Bäume, etc.) oder nur auf lokalen Bereich der Krankheiten, Insekten und Unkraut, kann drei oder mehr Provinzen Ebene administrative Regionen, mehr als 2 Jahren von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Relativ stabile Umgebungsbedingungen in Ort für den Einsatz von Pestiziden, wie Warehouse, antiseptisch Nutzung und Erhaltung von Pestiziden verwendet wird, kann in unserem Land bieten mehr als 2 Provinz-Level administrative Regionen, mehr als zwei Testzyklen Wirksamkeit Prüfbericht.

3.3.2.5.4 Pestizid Feldversuch Zulassung (Kopie)

3.3.2.5.5 Andere

Ein Modus des Action, Action-Spektren, und der des Mechanismus der Vorhersage-Analyse;

B Widerstand, einschließlich On-Zielorganismen Empfindlichkeitsprüfung, Widerstand Monitoring-Methoden und Widerstand Risikobewertung;

C auf das Hauptfeld räuberische und parasitische natürliche Feinde;

D Produkteigenschaften und die Verwendung Vorsichtsmaßnahmen.

3.3.2.6 Residual-Dateien

3.3.2.6.1 Anzahl der Rest Testanforderungen

Durchgeführt in China um mehr als 2 Jahren von Rest-Prüfbericht vorlegen. Für Pestiziden eingesetzt, verschiedene Kulturen, landwirtschaftliche Systeme in den unterschiedlichen natürlichen Bedingungen oder Provinzebene administrative Regionen die Zahl der verbleibenden Test-Anforderungen in Anhang 2.

3.3.2.6.2 Rest-Dateien spezifischen Anforderungen

Ein Restrisiko Prüfberichts;

B-Rückstandes Analyse

Einschließlich der Bestimmung der Ernte (die exakte Position sollte deutlich gemacht werden), Boden, Wasser, Pestizide und seiner wichtigsten Metaboliten sowie Eltern toxischen Metaboliten-Analyse. Methoden sollten detaillierte, machbar in unserem Land, einschließlich der Methoden Quellen, Prinzipien, Instrumente, Reagenzien, die Schritte (einschließlich Extraktion, Reinigung und Instrument Bedingungen), die Ergebnisse berechnet Recovery-Methode, die Empfindlichkeit der Variationskoeffizient und so weiter.

C in anderen Ländern und Regionen der Rest-Testdaten (bei Bedarf)

Einschließlich Nutzpflanzen, Boden, Wasser Rückstände und unverarbeitete landwirtschaftliche Erzeugnisse (Fisch, Fleisch, Eier, Milch, etc.) in der zweiten Rückstand.

D in die Stabilität der landwirtschaftlichen Erzeugnisse

Da die Notwendigkeit, bei der Registrierung von Pestizidrückständen in landwirtschaftlichen Kulturen, die Lagerstabilität Testdaten liefern.

E in den Stoffwechsel der Pflanzen

Geben Sie die erforderlichen Aufnahme von Verbindungen in Pflanzen, Umwandlung, Verteilung, und die endgültige Abbau Metaboliten und Toxizität der Datei.

F UN Food and Agriculture (FAO), Weltgesundheitsorganisation (WHO) Empfehlungen von anderen Ländern oder die Rückstandshöchstmengen (MRL), akzeptable tägliche Aufnahmemenge (ADI), und geben Sie die Quelle.

G Der Antragsteller in China in den MRL (MRL) oder zu begrenzen Führung (GL) und die Häufigkeit der Spritzen, Verarbeitungsmethoden und Sicherheit Intervall vorgeschlagen.

H ist in der Regel nicht für die folgenden Pestizidrückstände Test erforderlich:

a für Non-Food-Kulturen (mit Ausnahme von Futterpflanzen) des Pestizids;

b low-giftig oder schwach giftig Saatgutbehandlung Agenten: einschließlich Saatgut Beizmittel, Samenbeschichtung, Saatgut Einweichen mit der Vorbereitung, etc.;

c Pestizide, die für Nicht-Ackerfläche (außer Weide Tierhaltung);

d andere.

Ich habe eine Vielzahl von Pflanzen, Pestizide, können nach der Ernte eingestuft werden, wählen Sie eine von ihnen, mehr als Rest-Test zu machen. Crop Einstufung in Anhang 3.

3.3.2.7 Environmental Impact Document

Bericht enthält die folgenden Umweltprüfungen. Nach Pestizid-Eigenschaften, Formulierung, die den Umfang und die, etc., können geeignete Erleichterung sein für einen Teil des Tests (das Pestizid Umweltbelastung Funktionen oder bestimmte Abzüge Datei Anhang 5, unten benutzen). Verarbeitung Agenten in das ursprüngliche Medikament zur Daphnien, Algen Toxizität Testergebnisse für die geringe Toxizität verwendet, beeinflussen Nichtzielpflanzen die Testergebnisse für die low-risk und bieten ökologische Testzusammenfassung Datei der ursprünglichen Droge und können nicht mehr die Arten von Organismen Prüfbericht. Produkte für die Formulierungen mit langsamer Freisetzung von Pestiziden, Bodendegradation und Bodenadsorptionsdaten bieten Prüfberichte.

3.3.2.7.1 Vogelgrippe akute orale Toxizität

3.3.2.7.2 Fisch Prüfung der akuten Toxizität

3.3.2.7.3 Daphnia Prüfung der akuten Toxizität

3.3.2.7.4 Algen Prüfung der akuten Toxizität

3.3.2.7.5 bee akute orale Toxizität

3.3.2.7.6 bee akuten Kontakt Toxizitätstest

3.3.2.7.7 Seidenraupe Prüfung der akuten Toxizität

3.3.2.7.8 Auswirkungen auf Nicht-Ziel-Anlage testen

3.3.2.8 durch das Etikett oder die Anweisungen begleitet

Sollen in Übereinstimmung mit den "Bestimmungen", dem Ministerium für Landwirtschaft Pestizide Produktkennzeichnung Anforderungen in Bezug auf Design und Testergebnisse der Probe sein, kann der Inhalt nach Genehmigung verwendet werden.

Die Toxizität von Pestiziden nach Produktgruppen akute Toxizität Ebene der Klassifizierung, sondern durch die sehr giftige, sehr giftige Pestizid-Formulierungen verarbeiteten Erzeugnissen die Toxizität Ebene, wenn das Produkt mit dem höchsten Einsatz des original Medikamententoxizität Ebene inkonsistent ist, sie in Klammern werden sollte Die höchste Nutzung der ursprünglichen Medikamententoxizität Ebene. Toxizität Einstufung und Kennzeichnung von Schädlingsbekämpfungsmitteln in Tabelle 2:

Tabelle 2 Toxizität Einstufung und Kennzeichnung von Pestiziden

Toxizität Einstufung
Hochsprache Symbol
Oral ein halb

Tödliche Dosis

(Mg / kg)
Perkutane ein halb

Tödliche Dosis

(Mg / kg)
Inhalation ein halb

Letale Konzentration

(Mg/m3)
Logo
Beschreibung auf dem Etikett

Ⅰ einem Niveau
Giftig
≤ 5
≤ 20
≤ 20

Giftig

Klasse Ⅰ b
Sehr giftig
> 5 bis 50
> 20 bis 200
> 20 bis 200

Sehr giftig

Grade Ⅱ
Moderate Toxizität
> 50 bis 500
> 200 bis 2000
> 200 bis 2000

Moderate Toxizität

Grade Ⅲ
Geringe Toxizität
> 500 bis 5000
> 2000 bis 5000
> 2000 bis 5000



Grade Ⅳ
Leicht giftig
> 5000
> 5000
> 5000

Leicht giftig


3.3.2.9 Product Safety Data Sheet (MSDS)

3.3.2.10 andere Dokumente

3.3.2.10.1 in anderen Ländern oder Regionen haben die Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Umweltanalytik und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte

3.3.2.10.2 Andere

3.3.3 offiziell registriert

3.3.3.1 Antrag auf offizielle Registrierung

3.3.3.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Umweltbelastung, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

3.3.3.3 Produkte der chemischen Dokumentation

Neben der vorübergehenden Zulassung von chemischen Produkten unter der Datei (siehe 3.3.2.3), sollten auch die Lagerstabilität bei Raumtemperatur für mehr als 3 Chargen des Berichts.

3.3.3.4 Toxikologie-Datei

3.3.3.4.1 Akute orale Toxizität

3.3.3.4.2 akute dermale Toxizität

3.3.3.4.3 Akute inhalative Toxizität

3.3.3.4.4 Test auf Augenreizung

3.3.3.4.5 Test auf Hautreizung

3.3.3.4.6 Sensibilisierung der Haut-Test

3.3.3.5 Wirksamkeit Datei

3.3.3.5.1 zwei oder mehr Bereiche von verschiedenen natürlichen Gegebenheiten, das Modell Prüfbericht

3.3.3.5.2 vorübergehende Zulassung bei der Synthese Bericht über die Verwendung des Produkts

Include: Produktbereich, der Hauptanwendungsgebiete ist die Verwendung von Technologie, die Verwendung von Effekten, Resistenzentwicklung, Pflanzenschutz Sicherheit und über die Auswirkungen der Nicht-Zielorganismen und andere Aspekte der umfassenden Evaluation.

3.3.3.6 Residual-Dateien

Durchgeführt in unserem Land lieferte mehr als 2 Jahren von Rest-Prüfbericht. Für Pestiziden eingesetzt, verschiedene Kulturen, landwirtschaftliche Systeme in den unterschiedlichen natürlichen Bedingungen oder Provinzebene administrative Regionen die Zahl der verbleibenden Test-Anforderungen in Anhang 2.

Reste der vorübergehenden Zulassung mit den spezifischen Anforderungen, siehe 3.3.2.6.

3.3.3.7 Environmental Impact Document

Bericht enthält die folgenden Umweltprüfungen. Nach Pestizid-Eigenschaften, Formulierung, die den Umfang und die, etc., können geeignete Erleichterung sein für einen Teil der Prüfung. Verarbeitung Agenten in das ursprüngliche Medikament zur Daphnien, Algen, Würmern Raubtiere Trichogramma Toxizität Testergebnissen oder geringer Toxizität verwendet werden, ist Effekte auf Nicht-Zielorganismen Pflanzen mit geringem Risiko Testergebnisse und bieten ökologische Testzusammenfassung Datei das ursprüngliche Medikament, und kann nicht bieten, ein weiteres Gutachten über die Arten von Organismen. Produkte für die Formulierungen mit langsamer Freisetzung von Pestiziden, Bodendegradation und Bodenadsorptionsdaten bieten Testdateien. Es gibt spezielle Risiken für die Umwelt von Pestiziden, sollte auch eine Ergänzung zu den Auswirkungen auf die Umwelt.

3.3.3.7.1 Vogelgrippe akute orale Toxizität

3.3.3.7.2 Fisch Prüfung der akuten Toxizität

3.3.3.7.3 Daphnia Prüfung der akuten Toxizität

3.3.3.7.4 Algen Prüfung der akuten Toxizität

3.3.3.7.5 bee akute orale Toxizität

3.3.3.7.6 bee akuten Kontakt Toxizitätstest

3.3.3.7.7 Akute Toxizität Raubtiere Trichogramma

3.3.3.7.8 Seidenraupe Prüfung der akuten Toxizität

3.3.3.7.9 Regenwurm Prüfung der akuten Toxizität

3.3.3.7.10 Auswirkungen auf Nicht-Ziel-Anlage testen

3.3.3.8 durch das Etikett oder die Anweisungen begleitet

3.3.3.8.1 in Übereinstimmung mit den "Bestimmungen", dem Ministerium für Landwirtschaft auf Pestizid-Vorschriften über die Etikettierung und die Testergebnisse der offiziellen Registrierung tag Design-Proofs

3.3.3.8.2 genehmigen vorübergehende Zulassung von Pflanzenschutzmitteln, Pestiziden Registrierung gestempelt Gütesiegel Label Beweise, Broschüren

3.3.3.8.3 während der vorübergehenden Zulassung tag auf dem Markt Umlauf

3.3.3.9 Product Safety Data Sheet (MSDS)

3.3.3.10 andere Dokumente

3.3.3.10.1 in anderen Ländern oder Regionen haben die Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Umweltanalytik und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte

3.3.3.10.2 Andere

Kapitel IV Spezielle Zulassung neuer Pestizide

4.1 Gesundheit von Pestiziden

4.1.1 Feldversuche

4.1.1.1 Anwendung für Feldversuche

4.1.1.2 Produkte Chemical Abstracts Datei

4.1.1.2.1 Wirkstoffe

Wirkstoff von dem gemeinsamen Namen, die internationale generische Bezeichnung, chemische Bezeichnung, Chemical Abstracts Service (CAS) Registry Number, der Internationalen Pesticide Analytical Partnership Committee (CIPAC) digitaler Code, Entwicklung-Nummer, Summenformel, Molekulargewicht, die Struktur, die wichtigsten physikalisch-chemischen Parameter (wie z. B.: Aussehen, Schmelzpunkt, Siedepunkt, Dichte-oder Bulk-Dichte, spezifische Drehung, Dampfdruck, Löslichkeit, Verteilungskoeffizient, etc.).

4.1.1.2.2 der ursprünglichen Droge

Wirkstoffe, die Namen und Inhalt der wesentlichen Verunreinigungen, die wichtigsten physikalisch-chemischen Parameter (wie z. B.: Aussehen, Schmelzpunkt, Siedepunkt, Dichte-oder Bulk-Dichte, spezifische Drehung), der Wirkstoff-Analyse-Methoden.

4.1.1.2.3 Vorbereitung

Formulierungen, Wirkstoffe, andere Komponenten der spezifischen Bezeichnungen und den Anteil, der wichtigsten physikalisch-chemischen Parameter, Qualitätskontrolle Projekt und sein Ziel, die Kategorie (nach Verwendung), der Wirkstoff-Analyse-Methoden.

4.1.1.3 Zusammenfassung Datei Toxikologie

4.1.1.3.1 der ursprünglichen Droge

Akute orale Toxizität, akute dermale Toxizität, akute Giftigkeit beim Einatmen, Haut-und Augenreizungen und Sensibilisierung der Haut.

4.1.1.3.2 Vorbereitung

Akute orale Toxizität, akute dermale Toxizität, akute Toxizität bei Inhalation und Vergiftungen Notfallbehandlung Maßnahmen.

4.1.1.4 Wirksamkeit Datei

4.1.1.4.1 Wirkungsweise, action-Spektren, und der des Mechanismus der Vorhersage-Analyse

4.1.1.4.2 Innen-Aktivitätstests Bericht

4.1.1.4.3 Zweck der Beschreibung und Indoor-gemischte Formulierung Screening-Bericht (für gemischte Formulierungen)

4.1.1.4.4 Testgelände, Steuerung von Objekten, Anwendungsverfahren und Vorsichtsmaßnahmen

4.1.1.5 Andere Dokumente

In anderen Ländern oder Regionen haben die Wirksamkeit, Toxikologie, Umwelt-und Registrierungs-und sonstigen Unterlagen oder eine Kombination von Query-Reports.

4.1.2 Kurzzeit-Zulassungsbescheinigung

4.1.2.1 TC vorübergehende Zulassung

4.1.2.1.1 Antrag auf vorübergehende Zulassung

4.1.2.1.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Umwelt, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

4.1.2.1.3 Produkte Chemical Datei

Bei den meisten der neuen Pestizid, siehe 3.2.1.3.

4.1.2.1.4 Toxikologie-Datei

Eine Prüfung der akuten Toxizität

a Akute orale Toxizität zu testen;

b akute perkutane Toxizität zu testen;

c akute Toxizität bei Inhalation zu testen;

d Augenreiztest;

e auf Hautreizungen getestet werden;

f Sensibilisierung der Haut zu testen.

B sub-slow (akut) Toxizitätstest

Benötigt 90 Tage Fütterungsstudie an Ratten. Klasse für die Verarbeitung zu Moskito-Coils, Aerosol-und wiederholtes Einatmen von Motten-Agent mit dem Original-Arzneimittel-Formulierungen kann auch vorgesehen 28 Tage subakute Toxizität bei Inhalation zu testen; Hydrophobierungsmittel für die Verarbeitung zu möglichen langfristigen Exposition gegenüber Vorbereitung der Haut des Originals Drogen, sollte auch 28 Tage subakute perkutane Toxizität.

C Mutagenitätstest

einer Salmonellen typhimurium / Rückmutationstest;

b in vitro Säugetierzellen Genmutationstest;

c in vitro Säugetierzellen Chromosomenaberrationstest;

d in vivo am Knochenmark von Säugetieren Mikronucleustest.

Jede der vorgenannten ac Studien ein positives Ergebnis, das d-Term negativ ist, sollten Sie einen anderen in vivo (bevorzugt Säugetierzellen in vivo-UDS-Test) hinzuzufügen. Wenn die Ergebnisse der ac-Studien negativ waren, während die d-Term ist positiv, sollten Sie die Keimzellen in vivo Säuger-Test auf Chromosomenaberrationen oder dominant-letale testen.

D Prüfung auf verzögerte Neurotoxizität.

4.1.2.1.5 Auswirkungen auf die Umwelt-Dokumente

Eine gründliche Vorbereitung der Verarbeitung innerhalb der Umgebung, bieten die folgenden Testbericht. Nach Funktionen oder die Verwendung verschiedener Pestizide, kann eine gewisse Erleichterung entsprechender Test werden.

ein flüchtiger Prüfung;

b Hydrolyse-Test;

c Wasser-Photolyse-Experimente;

d Seidenraupen Toxizitätstests.

B von der äußeren Umgebung für die Verarbeitung von Agenten, die folgenden Testbericht. Nach Funktionen oder die Verwendung verschiedener Pestizide, kann eine gewisse Erleichterung entsprechender Test werden.

ein flüchtiger Prüfung;

b Soil-Assay;

c Bodendegradation zu testen;

d Hydrolyse-Test;

e Wasser-Photolyse-Experimente;

f Wasser - Sediment Abbauversuche;

g Birds akute orale Toxizität;

h Fisch Prüfung der akuten Toxizität;

i Daphnia Prüfung der akuten Toxizität;

j Algen Prüfung der akuten Toxizität;

k bee akute orale Toxizität;

l bee akuten Kontakt Toxizität;

m Seidenraupe Prüfung der akuten Toxizität.

4.1.2.1.6 Produktetikett

Bei den meisten der neuen Pestizid, siehe 3.2.2.6.

4.1.2.1.7 Product Safety Data Sheet (MSDS)

4.1.2.1.8 andere Dokumente

Ein in anderen Ländern oder Regionen haben toxikologische, ökologische Prüfung und Registrierung Dokumente oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte;

B anderen.

4.1.2.2 Vorbereitung vorübergehende Zulassung

4.1.2.2.1 Antrag auf vorübergehende Zulassung

4.1.2.2.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Wirksamkeit, Auswirkungen auf die Umwelt, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

4.1.2.2.3 Produkte Chemical Datei

Bei den meisten der neuen Pestizid-Formulierungen, siehe 3.3.2.3. Doch die folgenden wesentlichen Unterschiede:

Ein Gehalt von weniger als 1% Wirkstoff des Pestizids Sorten, der Wirkstoff in die Produktkennzeichnung Tests (einschließlich der Identifizierung von Isomeren) eine Erläuterung der Umstände, kann er nicht bieten die entsprechenden Isomerengemische split-Methode.

B auf den Weihrauch Spule, so lehnen die Rahmen ihrer Wirkstoff-Gehalt nicht mehr als 40% des gekennzeichneten Wertes, die den Wert von nicht weniger als 20%.

C auf Aerosol-Produkte, sollte Treibmittel (FCKW Stoffe nicht als Treibmittel werden) die Namen und Inhalt.

4.1.2.2.4 Toxikologie-Datei

Entsprechend der unterschiedlichen Formulierungen zu den entsprechenden Dokumenten Toxikologie bieten, sind spezielle Anforderungen wie folgt:

Ein Moskito-Coils, elektrische Moskito-Coils: akute Toxizität bei Inhalation zu testen;

B Aerosol: akute Toxizität bei Inhalation, Augenreizung, Hautreizung zu testen;

C Mosquito Lösung: akute orale Toxizität, akute dermale Toxizität, akute Giftigkeit beim Einatmen;

D Repellentien: akute orale Toxizität, akute dermale Toxizität, akute Toxizität bei Inhalation, Augenreizung, Hautreizung und Sensibilisierung des multiplen Testens.

E Andere Darreichungsformen: akute orale Toxizität, akute dermale Toxizität, akute Toxizität bei Inhalation, Augenreizung, Hautreizung und Sensibilisierung zu testen.

Produkt-Formulierungen und Wirkstoffen für die besonderen Umstände können Erhöhung oder Verminderung von Pilotprojekten.

4.1.2.2.5 Wirksamkeit Datei

Ein Bericht über die Indoor-Aktivität Tests;

B gemischt statement of purpose-und Indoor-Formulierung Screening-Bericht (für gemischte Formulierungen, Feldversuche zur Verfügung gestellt haben, und können eine Kopie zu erbringen);

C in unserem Land mehr als 2 Provinz-Level administrative Regionen, mehr als 1 Jahr indoor Wirksamkeit test test Berichts: Bestimmung von unten, wenn (KT50), oder wenn der Tod (LT50), letalen Dosis (LD50) oder tödliche Konzentration (LC50), Mortalität, etc.;

D in unserem Land mehr als 2 Provinz-Level administrative Regionen, mehr als 1 Jahr von simulierten Feldversuch Bericht (indoor Zubereitungen);

E in unserem Land mehr als 2 Provinz-Level administrative Regionen, mehr als 1 Jahr Vor-Ort-Prüfberichtes (Termiten und Zubereitungen externe Umgebung).

F Feldversuche von Pestiziden Typgenehmigungsbogen (Fotokopie);

G andere

eine Art von Action, Action-Spektren, und der des Mechanismus der Vorhersage-Analyse;

b Widerstand, einschließlich der Bestimmung der Empfindlichkeit der Zielorganismen, Widerstand Monitoring-Methoden und Widerstand Risikobewertung;

c Produkteigenschaften und die Verwendung Vorsichtsmaßnahmen.

4.1.2.2.6 Auswirkungen auf die Umwelt-Dokumente

Ein Zimmer mit Platz für die Freisetzung von Krankheitserregern, die Bereitstellung Seidenraupe Toxizität Prüfbericht. Nach Pestizid-Eigenschaften, Formulierung, die den Umfang und die, etc., können geeignete Hilfe für den Piloten sein.

B outdoor Vorbereitungen, den folgenden Test-Datei. Nach Pestizid-Eigenschaften, Formulierung, die den Umfang und die, etc., können geeignete Erleichterung sein für einen Teil der Prüfung. Verarbeitung Agenten in das ursprüngliche Medikament für Algen oder Daphnientoxizität Testergebnisse für die geringe Toxizität und Umwelt getestet, um die ursprüngliche Medikament Zusammenfassungen bieten verwendet, und kann nicht mehr die Art der biologischen Prüfbericht. Produkte für die Formulierungen mit langsamer Freisetzung von Pestiziden, Bodendegradation und Bodenadsorptionsdaten bieten Prüfberichte.

A Birds akute orale Toxizität;

b Fisch Prüfung der akuten Toxizität;

c Daphnia Prüfung der akuten Toxizität;

d Algen Prüfung der akuten Toxizität;

e bee akute orale Toxizität;

f bee akuten Kontakt Toxizität;

g Seidenraupe Prüfung der akuten Toxizität.

C Pyrethroid Pestiziden mit gesundheitlichen Seidenraupe Toxizitätstests kann nicht die berichten, sondern müssen auf dem Etikett des hochgiftigen und sichere Nutzung von Seidenraupen Anweisungen geben.

4.1.2.2.7 Etikett oder den Anweisungen begleitet

Bei den meisten der neuen Pestizid, siehe 3.3.2.8.

4.1.2.2.8 Product Safety Data Sheet (MSDS)

4.1.2.2.9 andere Dokumente

Ein in anderen Ländern oder Regionen haben die Toxikologie, Wirksamkeit, Auswirkungen auf die Umwelt Prüf-und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte;

B anderen.

4.1.3 offiziell registriert

4.1.3.1 ursprüngliche Medikament offiziell registriert

4.1.3.1.1 Antrag auf offizielle Registrierung

4.1.3.1.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Umwelt, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

4.1.3.1.3 Produkte Chemical Datei

Mit Kurzzeitkennzeichen Anforderungen finden Sie unter 3.2.1.3.

4.1.3.1.4 Toxikologie-Datei

Registrierung von neuen Pestiziden mit den allgemeinen Anforderungen (siehe 3.2.2.4). Doch in der World Health Organization (WHO) empfohlen für die Kontrolle von Schädlingen und Vektoren in der Liste der Pestizide und Pyrethroid-Pestiziden in der temporären Registrierungsformular, auf dem weitere sechs Monate Ratte Fütterungsstudie Bericht einbezogen.

4.1.3.1.5 Auswirkungen auf die Umwelt-Dokumente

Eine gründliche Vorbereitung der Verarbeitung innerhalb der Umgebung, bieten die folgenden Testbericht. Nach Funktionen oder die Verwendung verschiedener Pestizide, kann eine gewisse Erleichterung entsprechender Test werden.

ein flüchtiger Prüfung;

b Hydrolyse-Test;

c Wasser-Photolyse-Experimente;

d Seidenraupen Toxizitätstests.

B von der äußeren Umgebung für die Verarbeitung von Agenten, die folgenden Testbericht. Nach Funktionen oder die Verwendung verschiedener Pestizide, kann eine gewisse Erleichterung entsprechender Test werden.

ein flüchtiger Prüfung;

b Soil-Assay;

c Bodendegradation zu testen;

d Hydrolyse-Test;

e Wasser-Photolyse-Experimente;

f Wasser - Sediment Abbauversuche;

g Birds akute orale Toxizität;

h Fisch Prüfung der akuten Toxizität;

i Daphnia Prüfung der akuten Toxizität;

j Algen Prüfung der akuten Toxizität;

k bee akute orale Toxizität;

l bee akuten Kontakt Toxizität;

m natürliche Feinde Amphibien Prüfung der akuten Toxizität;

n Seidenraupe Prüfung der akuten Toxizität.

4.1.3.1.6 Etikett oder den Anweisungen begleitet

Ein in Übereinstimmung mit den "Bestimmungen", dem Ministerium für Landwirtschaft auf Pestizid-Vorschriften über die Etikettierung und die Testergebnisse der offiziellen Registrierung tag Design Beweise;

B genehmigt die vorübergehende Zulassung von Pestiziden, wenn Pestizid-Registrierung gestempelt Gütesiegel Label Beweise, Broschüren;

C während der vorübergehenden Zulassung tag auf dem Markt Umlauf.

4.1.3.1.7 Product Safety Data Sheet (MSDS)

4.1.3.1.8 andere Dokumente

Ein in anderen Ländern oder Regionen haben toxikologische, ökologische Prüfung und Registrierung Dokumente oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte;

B anderen.

4.1.3.2 Vorbereitung der offiziellen Registrierung

4.1.3.2.1 Antrag auf offizielle Registrierung

4.1.3.2.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Wirksamkeit, Auswirkungen auf die Umwelt, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

4.1.3.2.3 Produkte Chemical Datei

Neben der vorübergehenden Zulassung von chemischen Produkten unter der Datei (siehe 4.1.2.2.3), sollte auch Lagerstabilität bei Raumtemperatur für mehr als 3 Chargen des Berichts.

4.1.3.2.4 Toxikologie-Datei

Temporäre Registrierung mit den Anforderungen (siehe 4.1.2.2.4).

4.1.3.2.5 Wirksamkeit Datei

Eine mehr als zwei Bereichen unterschiedlicher natürlichen Bedingungen, das Modell Prüfbericht (der äußeren Umgebung Zubereitungen);

B während der vorübergehenden Verwendung des Produkts Registrierung umfassenden Bericht, einschließlich: Produkt-Effekte, Widerstand zu Entwicklung, Sicherheit, über die Auswirkungen der Nicht-Zielorganismen und andere Aspekte der umfassenden Auswertung.

4.1.3.2.6 Auswirkungen auf die Umwelt-Dokumente

Ein Zimmer mit Platz für die Freisetzung von Krankheitserregern, die Bereitstellung Seidenraupe Toxizität Prüfbericht. Nach Pestizid-Eigenschaften, Formulierung, die den Umfang und die, etc., können geeignete Hilfe für den Piloten sein.

B outdoor Präparate, die folgenden Testbericht. Nach Pestizid-Eigenschaften, Formulierung, die den Umfang und die, etc., können geeignete Erleichterung sein für einen Teil der Prüfung. Verarbeitung Agenten in das ursprüngliche Medikament für Algen oder Daphnientoxizität Testergebnisse für die geringe Toxizität und Umwelt getestet, um die ursprüngliche Medikament Zusammenfassungen bieten verwendet, und kann nicht mehr die Art der biologischen Prüfbericht. Produkte für die Formulierungen mit langsamer Freisetzung von Pestiziden, Bodendegradation und Bodenadsorptionsdaten bieten Prüfberichte.

A Birds akute orale Toxizität;

b Fisch Prüfung der akuten Toxizität;

c Daphnia Prüfung der akuten Toxizität;

d Algen Prüfung der akuten Toxizität;

e bee akute orale Toxizität;

f bee akuten Kontakt Toxizität;

g Seidenraupe Prüfung der akuten Toxizität.

C Pyrethroid Pestiziden mit gesundheitlichen Seidenraupe Toxizitätstests kann keine Dokumentation, aber es sollte auf dem Etikett der Seidenraupe hochgiftig und sicher in der Anleitung zu nutzen.

4.1.3.2.7 Etikett oder den Anweisungen begleitet

Ein in Übereinstimmung mit den "Bestimmungen", dem Ministerium für Landwirtschaft auf Pestizid-Vorschriften über die Etikettierung und die Testergebnisse der offiziellen Registrierung tag Design Beweise;

B genehmigt die vorübergehende Zulassung von Pestiziden, wenn Pestizid-Registrierung gestempelt Gütesiegel Label Beweise, Broschüren;

C während der vorübergehenden Zulassung tag auf dem Markt Umlauf.

4.1.3.2.8 Product Safety Data Sheet (MSDS)

4.1.3.2.9 andere Dokumente

Ein in anderen Ländern oder Regionen haben die Toxikologie, Wirksamkeit, Auswirkungen auf die Umwelt Prüf-und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte;

B anderen.

4,2 Rodentizide

4.2.1 Feldversuche

4.2.1.1 Anwendung für Feldversuche

4.2.1.2 Produkte Chemical Abstracts Datei

4.2.1.2.1 Wirkstoffe

Wirkstoff von dem gemeinsamen Namen, die internationale generische Bezeichnung, chemische Bezeichnung, Chemical Abstracts Service (CAS) Registry Number, der Internationalen Pesticide Analytical Partnership Committee (CIPAC) digitaler Code, Entwicklung-Nummer, Summenformel, Molekulargewicht, die Struktur, die wichtigsten physikalisch-chemischen Parameter (wie z. B.: Aussehen, Schmelzpunkt, Siedepunkt, Dichte-oder Bulk-Dichte, spezifische Drehung, Dampfdruck, Löslichkeit, Verteilungskoeffizient, etc.).

4.2.1.2.2 der ursprünglichen Droge

Wirkstoffe, die Namen und Inhalt der wesentlichen Verunreinigungen, die wichtigsten physikalisch-chemischen Parameter (wie z. B.: Aussehen, Schmelzpunkt, Siedepunkt, Dichte-oder Bulk-Dichte, spezifische Drehung), der Wirkstoff-Analyse-Methoden.

4.2.1.2.3 Vorbereitung

Formulierungen, Wirkstoffe, andere Bestandteile und Inhalte, die wichtigsten physikalisch-chemischen Parameter, Qualitätskontrolle Projekt und sein Ziel, die Kategorie (nach der Wirkungsweise), der Wirkstoff-Analyse-Methoden.

4.2.1.3 Zusammenfassung Datei Toxikologie

4.2.1.3.1 der ursprünglichen Droge

Akute orale Toxizität, akute dermale Toxizität, akute Giftigkeit beim Einatmen, Haut-und Augenreizungen und Sensibilisierung der Haut;

4.2.1.3.2 Vorbereitung

Akute orale Toxizität, akute dermale Toxizität, akute Toxizität bei Inhalation und Vergiftungen Notfallbehandlung Maßnahmen.

4.2.1.4 Wirksamkeit Datei

4.2.1.4.1 Wirkungsweise, action-Spektren, und der des Mechanismus der Vorhersage-Analyse;

4.2.1.4.2 Testgelände, Steuerung von Objekten, Anwendungsverfahren und Vorsichtsmaßnahmen.

4.2.1.5 Andere Dokumente

In anderen Ländern oder Regionen haben die Wirksamkeit, Auswirkungen auf die Umwelt Prüf-und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Abfrage Berichte.

4.2.2 Kurzzeit-Zulassungsbescheinigung

4.2.2.1 TC vorübergehende Zulassung

4.2.2.1.1 Antrag auf vorübergehende Zulassung

4.2.2.1.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Umwelt, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

4.2.2.1.3 Produkte Chemical Datei

Mit der allgemeinen Registrierung von neuen Pestiziden, siehe 3.2.1.3.

4.2.2.1.4 Toxikologie-Datei

Eine Prüfung der akuten Toxizität

a Akute orale Toxizität zu testen;

b akute perkutane Toxizität zu testen;

c akute Toxizität bei Inhalation zu testen;

d Augenreiztest;

e auf Hautreizungen getestet werden;

f Sensibilisierung zu testen.

B sub-slow (akut) Toxizität

Benötigt 90 Tage Fütterungsstudie an Ratten. Basierend auf Produkt-Merkmale sollten auch 28 Tage oder 28 Tage nach der Inhalation von Haut Toxizität;

C Mutagenitätstest

einer Salmonellen typhimurium / Rückmutationstest;

b in vitro Säugetierzellen Genmutationstest;

c in vitro Säugetierzellen Chromosomenaberrationstest;

d in vivo am Knochenmark von Säugetieren Mikronucleustest.

Jede der vorgenannten ac Studien ein positives Ergebnis, das d-Term negativ ist, sollten Sie einen anderen in vivo (bevorzugt Säugetierzellen in vivo-UDS-Test) hinzuzufügen. Wenn die Ergebnisse der ac-Studien negativ waren, während die d-Term ist positiv, sollten Sie die Keimzellen in vivo Säuger-Test auf Chromosomenaberrationen oder dominant-letale testen.

D Prüfung auf verzögerte Neurotoxizität.

4.2.2.1.5 Auswirkungen auf die Umwelt-Dokumente

Umwelt auf folgende Original-Drogen-Test-Bericht. Je nach den Eigenschaften von Pflanzenschutzmitteln kann eine gewisse Erleichterung entsprechender Test werden.

Ein Pilot Umweltverhalten

ein flüchtiger Prüfung;

b Soil-Assay;

c Auslaugtest;

d Bodendegradation zu testen;

e Hydrolyse-Test;

f die Wasser-Photolyse-Experimente;

g Bodenoberfläche Photolyse-Experimente;

h das Wasser - Sediment Abbauversuche.

B Toxizität Testumgebung

A Birds akute orale Toxizität;

b kurzzeitige Fütterung von Vögeln Toxizität;

c Fisch Prüfung der akuten Toxizität;

d Daphnia Prüfung der akuten Toxizität;

e Algen Prüfung der akuten Toxizität.

C Geflügel, Vieh Toxizität.

4.2.2.1.6 Etikett oder den Anweisungen begleitet

Geben Sie Produktetikett Beweise, inhaltlichen Anforderungen mit 3.2.1.6. Gleichzeitig sollte es im Einklang mit unserer Kennzeichnung von den einschlägigen Bestimmungen des Rodentizide werden.

4.2.2.1.7 Product Safety Data Sheet (MSDS)

4.2.2.1.8 andere Dokumente

Ein in anderen Ländern oder Regionen haben toxikologische, ökologische Prüfung und Registrierung Dokumente oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte;

B anderen.

4.2.2.2 Vorbereitung vorübergehende Zulassung

4.2.2.2.1 Antrag auf vorübergehende Zulassung

4.2.2.2.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Wirksamkeit, Auswirkungen auf die Umwelt, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

4.2.2.2.3 Produkte Chemical Datei

Bei den meisten der neuen Pestizid, siehe 3.3.2.3.

4.2.2.2.4 Toxikologie-Datei

Eine akute orale Toxizität;

B akute perkutane Toxizität;

C akute Toxizität bei Inhalation zu testen;

D Augenreiztest;

E Hautreizungen getestet werden;

F Sensibilisierung zu testen.

4.2.2.2.5 Wirksamkeit Datei

Ein Bericht über die Wirksamkeit

Farmland, Wälder und Wiesen auf der Verwendung von Rodentizide sollte mehr als 2 Provinz-Level administrative Regionen, mehr als 2 Jahren von der Wirksamkeit des Prüfberichts; anderen Fällen ist die Verwendung von Rodentizide sollte mehr als 2 Provinz-Level administrative Regionen, ein Jahr gedeckt werden Wirksamkeit Prüfbericht oben.

B Pestizid Feldversuch Typgenehmigungsbogen (Fotokopie);

C Andere

eine Art von Action, Action-Spektren, und der des Mechanismus der Vorhersage-Analyse;

b Produkteigenschaften und die Verwendung Vorsichtsmaßnahmen.

4.2.2.2.6 Residual-Dateien

Die Rodentizid Applikator zu einer umfassenden in unserem Land bieten mehr als 2 Provinz-Level administrative Regionen, mehr als 2 Jahren von Rest-Prüfbericht. Residual-Datei mit den spezifischen Anforderungen der meisten neuen Pestizid, siehe 3.3.2.6.

4.2.2.2.7 Auswirkungen auf die Umwelt-Dokumente

Stellt die folgenden Umwelt-Prüfbericht. Nach Pestizid-Eigenschaften, Formulierung, die den Umfang und die, etc., können geeignete Erleichterung sein für einen Teil der Prüfung. Verarbeitung Agenten in das ursprüngliche Medikament zur Daphnien, Algen oder Geflügel, Vieh Toxizität Testergebnisse für die geringe Toxizität und Umwelt getestet, um die ursprüngliche Medikament Zusammenfassungen bieten verwendet, und kann nicht mehr die Art der biologischen Prüfbericht. Produkte für die Formulierungen mit langsamer Freisetzung von Pestiziden, Bodendegradation und Bodenadsorptionsdaten bieten Prüfberichte. Es gibt spezielle Risiken für die Umwelt von Pestiziden, sollte auch eine Ergänzung zu den Auswirkungen auf die Umwelt.

A Birds akute orale Toxizität;

B Fisch Prüfung der akuten Toxizität;

C Daphnia Prüfung der akuten Toxizität;

D Algen Prüfung der akuten Toxizität;

E Geflügel, Vieh Toxizität.

4.2.2.2.8 Etikett oder den Anweisungen begleitet

Geben Sie Produktetikett Beweise, inhaltlichen Anforderungen mit 3.3.2.8. Gleichzeitig sollte es im Einklang mit unserer Kennzeichnung von den einschlägigen Bestimmungen des Rodentizide werden.

4.2.2.2.9 Product Safety Data Sheet (MSDS)

4.2.2.2.10 andere Dokumente

Ein in anderen Ländern oder Regionen haben die Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Auswirkungen auf die Umwelt Prüf-und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte;

B anderen.

4.2.3 offiziell registriert

4.2.3.1 ursprüngliche Medikament offiziell registriert

4.2.3.1.1 Antrag auf offizielle Registrierung

4.2.3.1.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Umwelt, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

4.2.3.1.3 Produkte Chemical Datei

Mit Kurzzeitkennzeichen Anforderungen finden Sie unter 3.2.1.3.

4.2.3.1.4 Toxikologie-Datei

Rückstellungen in der temporären Registrierungsformular auf der Grundlage von sechs Monaten sollte die chronische Toxizität Test-Datei hinzugefügt werden. Wenn es keine besonderen Probleme sind, erfordern keine weiteren Tests.

4.2.3.1.5 Auswirkungen auf die Umwelt-Dokumente

Stellt die folgenden Umwelt-Prüfbericht. Je nach den Eigenschaften von Pflanzenschutzmitteln kann eine gewisse Erleichterung entsprechender Test werden.

Ein Pilot Umweltverhalten

ein flüchtiger Prüfung;

b Soil-Assay;

c Auslaugtest;

d Bodendegradation zu testen;

f Hydrolyse-Test;

g Wasser Photolyse-Experimente;

h Bodenoberfläche Photolyse-Experimente;

i Wasser - Sediment Abbauversuche;

j Bioakkumulation Tests.

B Toxizität Testumgebung

A Birds akute orale Toxizität;

b kurzzeitige Fütterung von Vögeln Toxizität;

c Vogel chronische Toxizität;

d Fisch Prüfung der akuten Toxizität;

e Daphnia Prüfung der akuten Toxizität;

f Algen Prüfung der akuten Toxizität;

g Raubtiere Amphibien Prüfung der akuten Toxizität;

h Regenwurm Prüfung der akuten Toxizität;

Ich teste die Wirkung von Mikroorganismen im Boden;

j Vogel, Tier Toxizitätstests.

C bietet Sekundärvergiftung fleischfressende Tiere, die Datei (das ursprüngliche Medikament Toxizität, und kann nicht zur Verfügung).

4.2.3.1.6 Etikett oder den Anweisungen begleitet

Ein in Übereinstimmung mit den "Bestimmungen", dem Ministerium für Landwirtschaft auf Pestizid-Vorschriften über die Etikettierung;

B genehmigt die vorübergehende Zulassung von Pestiziden, wenn Pestizid-Registrierung gestempelt Gütesiegel Label Beweise, Broschüren;

C während der vorübergehenden Zulassung tag auf dem Markt Umlauf.

4.2.3.1.7 Product Safety Data Sheet (MSDS)

4.2.3.1.8 andere Dokumente

Ein in anderen Ländern oder Regionen haben toxikologische, ökologische Prüfung und Registrierung Dokumente oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte;

B anderen.

4.2.3.2 Vorbereitung der offiziellen Registrierung

4.2.3.2.1 Antrag auf offizielle Registrierung

4.2.3.2.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Umweltbelastung, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

4.2.3.2.3 Produkte Chemical Datei

Neben der vorübergehenden Zulassung von chemischen Produkten unter der Datei (siehe 4.2.2.2.3), sollte auch Lagerstabilität bei Raumtemperatur für mehr als 3 Chargen des Berichts.

4.2.3.2.4 Toxikologie-Datei

Eine akute orale Toxizität;

B akute perkutane Toxizität;

C akute Toxizität bei Inhalation zu testen;

D Augenreiztest;

E Hautreizungen getestet werden;

F Sensibilisierung der Haut zu testen.

4.2.3.2.5 Wirksamkeit Datei

Eine mehr als zwei Bereichen unterschiedlicher natürlichen Bedingungen, das Modell Prüfbericht (auf Ackerland, Wälder und Wiesen auf der Verwendung von Rodentizide);

B während der vorübergehenden Verwendung des Produkts Registrierung umfassenden Bericht, einschließlich: Produktbereich, der Hauptanwendungsgebiete ist die Verwendung von Technologie, die Verwendung von Effekten, Resistenzentwicklung und über die Auswirkungen der Nicht-Zielorganismen und andere Aspekte der umfassenden Auswertung.

4.2.3.2.6 Residual-Dateien

Die Rodentizid Applikator wird eine umfassende in unserem Land bieten mehr als 2 Provinz-Level administrative Regionen, mehr als 2 Jahren von Rest-Prüfbericht.

Reste der spezifischen Anforderungen der neuen Pestiziden mit dem allgemeinen (siehe 3.3.2.6).

4.2.3.2.7 Auswirkungen auf die Umwelt-Dokumente

Stellt die folgenden Umwelt-Prüfbericht. Nach Pestizid-Eigenschaften, Formulierung, die den Umfang und die, etc., können geeignete Erleichterung sein für einen Teil der Prüfung. Verarbeitung Agenten in das ursprüngliche Medikament zur Daphnien, Algen, Würmern oder Geflügel, Vieh Toxizität Testergebnisse für die geringe Toxizität und Umwelt getestet, um die ursprüngliche Medikament Zusammenfassungen liefern und genutzt werden kann nicht mehr die Art der biologischen Prüfbericht. Produkte für die Formulierungen mit langsamer Freisetzung von Pestiziden, Bodendegradation und sollte Bodenadsorptionsdaten Prüfbericht. Es gibt spezielle Risiken für die Umwelt von Pestiziden, sollte auch eine Ergänzung zu den Auswirkungen auf die Umwelt.

A Birds akute orale Toxizität;

B Fisch Prüfung der akuten Toxizität;

C Daphnia Prüfung der akuten Toxizität;

D Algen Prüfung der akuten Toxizität;

E Earthworm Prüfung der akuten Toxizität;

F Geflügel, Vieh Toxizität.

4.2.3.2.8 Etikett oder den Anweisungen begleitet

Ein in Übereinstimmung mit den "Bestimmungen", dem Ministerium für Landwirtschaft auf Pestizid-Vorschriften über die Etikettierung, Kennzeichnungsvorschriften, und Rodentizid Testergebnisse der offiziellen Registrierung tag Design Beweise;

B genehmigt die vorübergehende Zulassung von Pestiziden, wenn Pestizid-Registrierung gestempelt Gütesiegel Label Beweise, Broschüren;

C während der vorübergehenden Zulassung tag auf dem Markt Umlauf.

4.2.3.2.9 Product Safety Data Sheet (MSDS)

4.2.3.2.10 andere Dokumente

Ein in anderen Ländern oder Regionen haben die Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Auswirkungen auf die Umwelt Prüf-und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte;

B anderen.

4,3 Pesticide Biochemistry

4.3.1 Feldversuche

4.3.1.1 Anwendung für Feldversuche

4.3.1.2 Produkte Chemical Abstracts Datei

4.3.1.2.1 Wirkstoffe

Wirkstoff von dem gemeinsamen Namen, die internationale generische Bezeichnung, chemische Bezeichnung, Chemical Abstracts Service (CAS) Registry Number, der Internationalen Pesticide Analytical Partnership Committee (CIPAC) digitaler Code, Entwicklung-Nummer, Summenformel, Molekulargewicht, die Struktur, die wichtigsten physikalisch-chemischen Parameter (wie z. B.: Aussehen, Schmelzpunkt, Siedepunkt, Dichte-oder Bulk-Dichte, spezifische Drehung, Dampfdruck, Löslichkeit, Verteilungskoeffizient, etc.).

4.3.1.2.2 der ursprünglichen Droge

Wirkstoffe, die Namen und Inhalt der wesentlichen Verunreinigungen, die wichtigsten physikalisch-chemischen Parameter (wie z. B.: Aussehen, Schmelzpunkt, Siedepunkt, Dichte-oder Bulk-Dichte, spezifische Drehung), der Wirkstoff-Analyse-Methoden.

4.3.1.2.3 Vorbereitung

Formulierungen, Wirkstoffe, andere Bestandteile der spezifischen Bezeichnungen und den Anteil, der wichtigsten physikalisch-chemischen Parameter, Qualitätskontrolle Projekt und sein Ziel, die Kategorie (nach Verwendung), der Wirkstoff-Analyse-Methoden.

4.3.1.3 Zusammenfassung Datei Toxikologie

4.3.1.3.1 der ursprünglichen Droge

Akute orale Toxizität, akute dermale Toxizität, akute Giftigkeit beim Einatmen, Haut-und Augenreizungen und Sensibilisierung der Haut zu testen.

4.3.1.3.2 Vorbereitung

Akute orale Toxizität, akute dermale Toxizität, akute Toxizität bei Inhalation Prüfung und Behandlung von Vergiftungen, Erste-Hilfe-Maßnahmen.

4.3.1.4 Wirksamkeit Datei

4.3.1.4.1 Wirkungsweise, action-Spektren, und der des Mechanismus der prädiktiven Analyse

4.3.1.4.2 Innen-Aktivitätstests Bericht

4.3.1.4.3 Zweck der Beschreibung und Indoor-gemischte Formulierung Screening-Bericht (für gemischte Formulierungen)

4.3.1.4.4 Test Pflanzen-, Steuer-Objekte,-methoden und Vorsichtsmaßnahmen

4.3.1.5 Andere Dokumente

In anderen Ländern sind die vorhandenen Feld Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Auswirkungen auf die Umwelt Prüf-und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Abfrage Berichte.

4.3.2 Kurzzeit-Zulassungsbescheinigung

4.3.2.1 TC vorübergehende Zulassung

4.3.2.1.1 Antrag auf vorübergehende Zulassung

4.3.2.1.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Umwelt, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

4.3.2.1.3 Produkte Chemical Datei

Mit der allgemeinen Registrierung von neuen Pestiziden, siehe 3.2.1.3.

4.3.2.1.4 Toxikologie-Datei

Eine grundlegende Toxikologie-Datei

a Akute orale Toxizität zu testen;

b akute perkutane Toxizität zu testen;

c akute Toxizität bei Inhalation zu testen;

d Augenreiztest;

e auf Hautreizungen getestet werden;

f Sensibilisierung der Haut zu testen.

B ergänzen Toxikologie-Datei

Wie grundlegende toxikologische Tests sehr giftig oder sehr giftig für Säugetiere gefunden haben, sollten sie nach den besonderen Umständen des Berichts hinzugefügt werden 90 Tage Fütterungsstudie an Ratten. Wenn besondere Bedürfnisse, sollten auch 28 Tage der perkutanen Toxizität Immunsystem Toxizität, Mutagenität, Teratogenität, Karzinogenität und andere Dokumente.

4.3.2.1.5 Auswirkungen auf die Umwelt-Dokumente

Stellt die folgenden Umwelt-Prüfbericht. Je nach den Eigenschaften oder die Verwendung von Pestiziden wird anders, passende Entlastung Teil der Prüfung sein.

Ein Fisch Prüfung der akuten Toxizität;

B Daphnia Prüfung der akuten Toxizität;

C Algen Prüfung der akuten Toxizität;

D Biene akute orale Toxizität;

E bee akuten Kontakt Toxizität;

F Seidenraupe Prüfung der akuten Toxizität.

Vor-Test zeigt, dass das ursprüngliche Medikament zur Nicht-Zielorganismen als sehr giftig, es gilt die Nicht-Zielorganismen und das Umweltverhalten der ursprünglichen Droge Prüfbericht vorlegen.

4.3.2.1.6 Etikett oder den Anweisungen begleitet

Geben Sie Produktetikett Beweise, inhaltlichen Anforderungen mit 3.2.1.6.

4.3.2.1.7 Product Safety Data Sheet (MSDS)

4.3.2.1.8 andere Dokumente

Ein in anderen Ländern oder Regionen haben toxikologische, ökologische Prüfung und Registrierung Dokumente oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte;

B anderen.

4.3.2.2 Vorbereitung vorübergehende Zulassung

4.3.2.2.1 Antrag auf vorübergehende Zulassung

4.3.2.2.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Wirksamkeit, Auswirkungen auf die Umwelt, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

4.3.2.2.3 Produkte Chemical Datei

Mit der allgemeinen Registrierung von neuen Pestiziden, siehe 3.3.2.3.

4.3.2.2.4 Toxikologie-Datei

Eine akute orale Toxizität;

B akute perkutane Toxizität;

C akute Toxizität bei Inhalation zu testen;

D Augenreiztest;

E Hautreizungen getestet werden;

F Sensibilisierung der Haut zu testen.

4.3.2.2.5 Wirksamkeit Datei

Ein Bericht des Innen-Aktivität Tests (Feldversuche zur Verfügung gestellt und können eine Kopie zu erbringen);

B gemischt statement of purpose-und Indoor-Formulierung Screening-Bericht (für gemischte Formulierungen, Feldversuche zur Verfügung gestellt haben, und können eine Kopie zu erbringen);

C Wirksamkeit Bericht

Geben Sie in unserem Land mehr als vier Provinz-Level administrative Regionen (der Pflanzenwachstumsregulator mehr als fünf Provinz-Level administrative Regionen), mehr als 2 Jahren von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Crops in einigen Bereichen (wie Flachs, Zuckerrüben, Sonnenblumen-, Ginseng, Gummibäume, Litschi Bäume, Longan Bäume, Banane, Mango-Bäume, etc.) oder nur auf lokalen Bereich der Krankheiten, Insekten und Unkraut, kann drei oder mehr Provinzen Ebene administrative Regionen, mehr als 2 Jahren von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Relativ stabile Umgebungsbedingungen in Ort für den Einsatz von Pestiziden, wie Warehouse, antiseptisch Nutzung und Erhaltung von Pestiziden verwendet wird, kann in unserem Land bieten mehr als 2 Provinz-Level administrative Regionen, mehr als zwei Testzyklen Wirksamkeit Prüfbericht.

D Pestizid Feldversuch Typgenehmigungsbogen (Fotokopie);

E andere

eine Art von Action, Action-Spektren, und der des Mechanismus der Vorhersage-Analyse;

b Produkteigenschaften und die Verwendung Vorsichtsmaßnahmen.

4.3.2.2.6 Residual-Dateien

Gemäß den Merkmalen und Einsatz von Pestiziden, in Übereinstimmung mit Kommentare der Jury in unserem Land mehr als 2 Jahren von Rest-Prüfbericht zur Verfügung gestellt. Für Pestiziden eingesetzt, verschiedene Kulturen, landwirtschaftliche Systeme in den unterschiedlichen natürlichen Bedingungen oder Provinzebene administrative Regionen die Zahl der verbleibenden Test-und Dokumentationspflichten, siehe 3.3.2.6.

4.3.2.2.7 Auswirkungen auf die Umwelt-Dokumente

Akute Toxizität Bericht von der Seidenraupe zur Verfügung gestellt. Nach Pestizid-Eigenschaften, Formulierung, die den Umfang und die, etc., können von diesem Test befreit werden.

Es gibt spezielle Risiken für die Umwelt von Pestiziden, sollte auch eine Ergänzung zu den Auswirkungen auf die Umwelt.

4.3.2.2.8 Etikett oder den Anweisungen begleitet

Geben Sie Produktetikett Beweise, inhaltlichen Anforderungen mit 3.3.2.8.

4.3.2.2.9 Product Safety Data Sheet (MSDS)

4.3.2.2.10 andere Dokumente

Ein in anderen Ländern oder Regionen haben die Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Auswirkungen auf die Umwelt Prüf-und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte;

B anderen.

4.3.3 offiziell registriert

4.3.3.1 ursprüngliche Medikament offiziell registriert

4.3.3.1.1 Antrag auf offizielle Registrierung

4.3.3.1.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Umwelt, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

4.3.3.1.3 Produkte Chemical Datei

Mit Kurzzeitkennzeichen Anforderungen finden Sie unter 3.2.1.3.

4.3.3.1.4 Toxikologie-Datei

Eine grundlegende Toxikologie-Datei

a Akute orale Toxizität zu testen;

b akute perkutane Toxizität zu testen;

c akute Toxizität bei Inhalation zu testen;

d Augenreiztest;

e auf Hautreizungen getestet werden;

f Sensibilisierung der Haut zu testen.

B ergänzen Toxikologie-Datei

Wie grundlegende toxikologische Tests sehr giftig oder sehr giftig für Säugetiere gefunden haben, sollten sie nach den besonderen Umständen des Berichts hinzugefügt werden 90 Tage Fütterungsstudie an Ratten. Wenn besondere Bedürfnisse, sollten auch 28 Tage der perkutanen Toxizität Immunsystem Toxizität, Mutagenität, Teratogenität, Karzinogenität und andere Dokumente.

4.3.3.1.5 Auswirkungen auf die Umwelt-Dokumente

Stellt die folgenden Umwelt-Prüfbericht. Je nach den Eigenschaften und der Verwendung von Pestiziden wird anders, passende Entlastung Teil der Prüfung sein. Tests zeigten, dass die ursprüngliche Medikament für Nicht-Ziel Organismen hochgiftig ist, und sollte mit der Nicht-Zielorganismen auf die Umwelt das Verhalten des ursprünglichen Medikaments Prüfbericht zur Verfügung gestellt werden.

Ein Fisch Prüfung der akuten Toxizität;

B Daphnia Prüfung der akuten Toxizität;

C Algen Prüfung der akuten Toxizität;

D Biene akute orale Toxizität;

E bee akuten Kontakt Toxizität;

F Seidenraupe Prüfung der akuten Toxizität.

4.3.3.1.6 Etikett oder den Anweisungen begleitet

Ein in Übereinstimmung mit den "Bestimmungen", dem Ministerium für Landwirtschaft auf Pestizid-Vorschriften über die Etikettierung und die Testergebnisse der offiziellen Registrierung tag Design Beweise;

B genehmigt die vorübergehende Zulassung von Pestiziden, wenn Pestizid-Registrierung gestempelt Gütesiegel Label Beweise, Broschüren;

C während der vorübergehenden Zulassung tag auf dem Markt Umlauf.

4.3.3.1.7 Product Safety Data Sheet (MSDS)

4.3.3.1.8 andere Dokumente

Ein Land oder eine Region anderen bestehenden toxikologischen Auswirkungen auf die Umwelt Prüf-und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte;

B anderen.

4.3.3.2 Vorbereitung der offiziellen Registrierung

4.3.3.2.1 Antrag auf offizielle Registrierung

4.3.3.2.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Umweltbelastung, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

4.3.3.2.3 Produkte Chemical Datei

Neben der vorübergehenden Zulassung von chemischen Produkten unter der Datei (siehe 3.3.2.3), sollten auch die Lagerstabilität bei Raumtemperatur für mehr als 3 Chargen des Berichts.

4.3.3.2.4 Toxikologie-Datei

Eine akute orale Toxizität;

B akute perkutane Toxizität;

C akute Toxizität bei Inhalation zu testen;

D Augenreiztest;

E Hautreizungen getestet werden;

F Sensibilisierung der Haut zu testen.

4.3.3.2.5 Wirksamkeit Datei

Eine mehr als zwei Bereichen unterschiedlicher natürlichen Bedingungen, ein Modell Prüfberichts;

B während der vorübergehenden Verwendung des Produkts Registrierung umfassenden Bericht, einschließlich: Produktbereich, der Hauptanwendungsgebiete ist die Verwendung von Technologie, die Verwendung von Effekten, Resistenzentwicklung, Pflanzenschutz Sicherheit und über die Auswirkungen der Nicht-Zielorganismen und andere Aspekte der umfassenden Auswertung.

4.3.3.2.6 Residual-Dateien

Gemäß den Merkmalen und Einsatz von Pestiziden, in Übereinstimmung mit Kommentare der Jury in unserem Land mehr als 2 Jahren von Rest-Prüfbericht zur Verfügung gestellt. Für Pestiziden eingesetzt, verschiedene Kulturen, landwirtschaftliche Systeme in den unterschiedlichen natürlichen Bedingungen oder Provinzebene administrative Regionen die Zahl der verbleibenden Test-und Dokumentationspflichten, siehe 3.3.2.6.

4.3.3.2.7 Umwelttoxizität Datei

Akute Toxizität Bericht von der Seidenraupe zur Verfügung gestellt. Nach Pestizid-Eigenschaften, Formulierung, die den Umfang und die, etc., können von diesem Test befreit werden.

Es gibt spezielle Risiken für die Umwelt von Pestiziden, sollte auch eine Ergänzung zu den Auswirkungen auf die Umwelt.

4.3.3.2.8 Etikett oder den Anweisungen begleitet

Ein in Übereinstimmung mit den "Bestimmungen", dem Ministerium für Landwirtschaft auf Pestizid-Vorschriften über die Etikettierung und die Testergebnisse der offiziellen Registrierung tag Design Beweise;

B genehmigt die vorübergehende Zulassung von Pestiziden, wenn Pestizid-Registrierung gestempelt Gütesiegel Label Beweise, Broschüren;

C während der vorübergehenden Zulassung tag auf dem Markt Umlauf.

4.3.3.2.9 Product Safety Data Sheet (MSDS)

4.3.3.2.10 andere Dokumente

Ein in anderen Ländern oder Regionen haben die Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Auswirkungen auf die Umwelt Prüf-und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte;

B anderen.

4,4 mikrobiologische Pestizide

4.4.1 Feldversuche

4.4.1.1 Anwendung für Feldversuche

4.4.1.2 Chemische und biologische Eigenschaften des Produktes zusammengefasste Datei

4.4.1.2.1 biologischen Eigenschaften des Wirkstoffes

Generischer Name des Wirkstoffs, die internationale generische Name, Position und Einordnung von Stämmen, die Anwesenheit von mikrobieller Formen in der Natur.

4.4.1.2.2 der ursprünglichen Droge

Identifizierung von Prüfverfahren für den Wirkstoff (z. B. Morphologie, Biochemie, Serologie, molekulare Genetik), und der Inhalt, und andere Zutaten (wie z. B. Bakterien) und die Inhalte der wichtigsten physikalisch-chemischen und biochemischen Parametern und anderen technischen Anforderungen an Produkte.

4.4.1.2.3 Vorbereitung

Formulierungen, Wirkstoffe, andere Komponenten der spezifischen Bezeichnungen und den Anteil, der wichtigsten physikalisch-chemischen und biochemischen Parametern, Qualitätskontrolle Projekt und sein Ziel, die Kategorie (nach Verwendung), der Wirkstoff-Analyse-Methoden.

4.4.1.3 Zusammenfassung der Toxikologie-Datei

4.4.1.3.1 der ursprünglichen Droge

Akute orale Toxizität, akute dermale Toxizität, akute Toxizität bei Inhalation, Augenreizung, Sensibilisierung, Pathogenität Tests.

4.4.1.3.2 Vorbereitung

Akute orale Toxizität, akute dermale Toxizität, akute Toxizität bei Inhalation und Vergiftungen, Erste-Hilfe-Maßnahmen.

4.4.1.4 Wirksamkeit Datei

4.4.1.4.1 Wirkungsweise, action-Spektren, und der des Mechanismus der Vorhersage-Analyse;

4.4.1.4.2 Innen-Aktivitätstests Bericht zu erstatten;

4.4.1.4.3 Zweck der Beschreibung und Indoor-gemischte Formulierung Screening-Bericht (für gemischte Formulierungen);

4.4.1.4.4 Test Pflanzen-, Steuer-Objekte,-methoden und Vorsichtsmaßnahmen.

4.4.1.5 Andere Dokumente

In anderen Ländern oder Regionen haben das Feld Wirksamkeit, Rückstände, Auswirkungen auf die Umwelt Prüf-und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Abfrage Berichte.

4.4.2 Kurzzeit-Zulassungsbescheinigung

4.4.2.1 TC vorübergehende Zulassung

4.4.2.1.1 Antrag auf vorübergehende Zulassung

4.4.2.1.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich Produkt Chemie und Biologie, Toxikologie, Umwelt, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

4.4.2.1.3 Produkte der chemischen und biologischen Eigenschaften der Datei

Eine Anerkennung der Wirkstoffe: Wirkstoffe der Common Name, der international generische Name, Position und Einordnung von Stämmen von Mikroorganismen von Natur aus in der Form, etc.;

B des ursprünglichen Medikaments physikalischen und chemischen Eigenschaften;

C Kontrolle der Produktqualität Programm und ihr Ziel

und einen Gehalt an Wirkstoff;

b Andere Komponenten (wie z. B. Bakterien) und Inhalt;

c Products anderen Anwendungsprogrammen und deren Indikatoren.

D-und Qualitätskontrollprogramm entsprechend der Prüfverfahren und deren Validierung

Nachweis-Methoden beinhalten typischerweise füttern, Prinzipien, Instrumente, Reagenzien, Betriebsbedingungen,-Aufbereitung, Messverfahren, Ergebnisermittlung, Toleranzen und andere damit zusammenhängende Karten.

Prüfverfahren Validierung, einschließlich Methode Präzision Karte Originale und geben die minimale nachweisbare Konzentration von Nachweisverfahren.

Die Nutzung der bestehenden nationalen Normen, Industriestandards, kann keine Präzision und minimale nachweisbare Konzentration von Test-Daten-Dateien.

E-Steuerung Zielen auf die Beschreibung des Projektes zu bestimmen und seine

Um das Projekt und seine Entwicklung von Indikatoren und angemessene Grundlage für die notwendige Interpretation machen zu kontrollieren.

F 5 Batch-Analyse aller Elemente (einschließlich der Wirkstoff der Prüfungsbericht, wie Morphologie, Biochemie, oder Serologie);

G Produkt-Qualitätsprüfungen und deren Validierung Bericht

Herausgegeben von der gesetzlichen Agenturen Qualitätsprüfung des Produkts Qualitätsprüfung und deren Validierung vorlegen.

Qualitätsprüfung Bericht enthält 4.4.2.1.3C Artikel Alle Artikel angegeben. Methodenvalidierung Bericht wird durch ein typisches Muster mit dem Original verbunden begleitet werden, und um die Durchführbarkeit des Verfahrens, mit dem offiziellen Siegel der Inspektion gestempelt zu bewerten.

H Produktionsprozess

Einschließlich der Rohstoffe, Namen, Codes, Produktion Flussdiagramm (einschließlich der wichtigsten Produkte, Nebenprodukte), etc.

Ich Verpackung, Transport und Lagerung sorgen, Sicherheitswarnungen, Annahme-Zeiträume.

4.4.2.1.4 Toxikologie-Datei

Eine Person, über den Wirkstoff zu bestätigen ist nicht Krankheitserregern oder anderen Säugern Unterlagen bekannt;

B Basic Toxikologie-Datei

a Akute orale Toxizität zu testen;

b akute perkutane Toxizität zu testen;

c akute Toxizität bei Inhalation zu testen;

d Augenreizung / Infektion der Prüfung;

e Sensibilisierung Test, berichtete die Fälle von allergenen Belastung durch Personalakten und Umfragen in-und ausländischen verbundenen Fällen Allergenität;

f Pathogenität

- Oral pathogen;

- Einatmen von Krankheitserregern;

- Injection von pathogenen (intravenöse Injektion von bakteriellen und viralen Tests, Pilzen oder Protozoen intraperitoneale Injektion Test);

C-Supplementierung Toxikologie-Datei

Wenn Sie feststellen, mikrobiologische Pestizide, Toxine, offensichtliche Anzeichen einer Infektion oder andere Anzeichen einer anhaltenden produzieren, wie der Fall-Test-Datei, wie sub-chronischer Toxizität, Mutagenität, Reproduktionstoxizität, chronische Toxizität, Karzinogenität, Immunschwäche, Primaten hinzufügen können Tier Pathogenität.

4.4.2.1.5 Auswirkungen auf die Umwelt-Dokumente

Stellt die folgenden Umwelt-Prüfbericht. Je nach den Eigenschaften oder die Verwendung von Pestiziden wird anders, passende Entlastung Teil der Prüfung zu berichten. Tests zeigten, dass die ursprüngliche Umweltbiotechnologie Medikamente auf dem als sehr giftig oder pathogene, die Notwendigkeit für die Arten von Mikroorganismen in die Umwelt, die Verbreitung Fähigkeit zu testen.

A Birds akute orale Toxizität;

B Fisch Prüfung der akuten Toxizität;

C Daphnia Prüfung der akuten Toxizität;

D Algen Prüfung der akuten Toxizität;

E bee akute orale Toxizität;

F bee akuten Kontakt Toxizität;

G Seidenraupe Prüfung der akuten Toxizität.

4.4.2.1.6 Etikett oder den Anweisungen begleitet

Das Etikett auf Beweise, die Inhalte Anforderungen 3.2.1.6 geben.

4.4.2.1.7 Product Safety Data Sheet (MSDS)

4.4.2.1.8 andere Dokumente

Ein in anderen Ländern oder Regionen haben toxikologische, ökologische Prüfung und Registrierung Dokumente oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte;

B Variationen in der Umwelt und der Gefahr der Release Notes;

C Andere.

4.4.2.2 Vorbereitung vorübergehende Zulassung

4.4.2.2.1 Antrag auf vorübergehende Zulassung

4.4.2.2.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich des Ursprungs, das Produkt der chemischen und biologischen Eigenschaften, Toxikologie, Wirksamkeit, Auswirkungen auf die Umwelt, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

4.4.2.2.3 Produkte der chemischen und biologischen Eigenschaften der Datei

Eine biologische Eigenschaften der Wirkstoffe, darunter: der Wirkstoff generischen Namen, die internationale generische Name, Position und Einordnung von Stämmen, die Anwesenheit von mikrobieller Formen in der Natur.

Grundlegende Informationen B der ursprünglichen Medikamente: Wirkstoffe und Inhalt, andere Zutaten (wie z. B. Bakterien) und Inhalt.

C Produkte: verarbeitete Produkte in der Vorbereitung aller Komponenten der spezifischen Namen, den Inhalt und ihrer Rolle in dem Produkt. Für die restriktiven Komponenten, wie penetrant, Synergisten, Sicherheit etc., sollte auch die chemische Bezeichnung, Strukturformel, die grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften, Herkunft, Sicherheit und andere Dokumente innerhalb und außerhalb verwenden.

D Verarbeitungsverfahren Beschreibung: Die wichtigsten Produktionsmittel und-verarbeitung.

E Identification Test

Produkte, Wirkstoffe und andere Ausweispapiere Prüfverfahren.

Physikalische und chemische Eigenschaften von F

Vorbereitung Produkte bieten die folgenden Parameter Bestimmungsmethode und Messergebnisse: das Aussehen (einschließlich Farbe, physikalische Beschaffenheit, Geruch, etc.), Dichte-oder Bulk-Dichte, Viskosität, entzündbar, ätzend, explosiv, Flammpunkt, und gemischt mit anderen Pestiziden und so weiter.

G Project und die Kontrolle der Produktqualität Indikatoren

einem Gehalt von Wirkstoff

Bestehende nationale Normen, die Industrie-Standard-Produkte, je nach der entsprechenden Norm Wirkstoffgehalt.

Noch haben die nationalen Standards, Industrie-Standard-Produkte, Wirkstoffe durch die deutliche Schwankungsbreite von Inhalt und Zusammensetzung erlaubt. Geben Sie die Content-Produzenten auf dem Etikett ist der Wirkstoffgehalt. Schwankungsbreite des Kunden oder von dritten Prüforganisation in der Produkt-Registrierung Zeitraum in Einklang mit Testverfahren für den Nachweis, sollte es im Einklang mit der Konzentration liegen. Besondere Erwähnung zu 3.3.2.3.7A Umsetzung.

b-Verunreinigungen: Bestimmungen über Bakterien, das höchste Niveau von Verunreinigungen.

c andere restriktive Komponente Inhalt: Nach den Bestimmungen der Ist-Situation (wie z. B. UV-Schutzmittel, Versicherungsvertreter, etc.).

d andere Steuerelemente mit den Darreichungsformen verbunden: siehe Anhang 1. Nicht in Anhang 1 aufgeführten Formulierungen kann der FAO (FAO), Weltgesundheitsorganisation (WHO) beziehen sich auf Spezifikationen zu entwickeln. Control-Projekt und seine innovative Formulierungen der Wirkstoffe nach Indikatoren für die Eigenschaften, Anwendungsmethoden, Sicherheit und andere Aspekte in Betracht zu entwickeln.

e Lagerstabilität und Temperatur, Lagerbedingungen auf die biologische Aktivität der Produkte: Kältestabilität auf Merkmale des Arzneimittels (für flüssige Formulierungen), thermische Lagerstabilität (für feste, flüssige Zubereitungen), Frost-Tau-Stabilität (für Basis Mikro-Kapseln), und andere Bedingungen, die die Qualität des Produktes zu testen.

H und Steuerung von Projekten und die entsprechenden Indikatoren und Methoden der Nachweismethoden, um zu bestätigen

Nachweis-Methoden beinhalten typischerweise füttern, Prinzipien, Instrumente, Reagenzien, Betriebsbedingungen,-Aufbereitung, Messverfahren, Ergebnisermittlung, Toleranzen und andere damit zusammenhängende Karten.

Prüfverfahren Validierung, einschließlich Methode Präzision Karte Originale und geben die minimale nachweisbare Konzentration von Nachweisverfahren.

Die Nutzung der bestehenden nationalen Normen, Industriestandards, kann keine Präzision und minimale nachweisbare Konzentration von Test-Daten-Dateien.

Ich kontrolliere Ziele der Beschreibung des Projektes zu bestimmen und seine

Um das Projekt und seine Entwicklung von Indikatoren und angemessene Grundlage für die notwendige Interpretation machen zu kontrollieren.

J Bestimmung der Produktqualität Prüfung und Prüfbericht

Herausgegeben von der gesetzlichen Agenturen Qualitätsprüfung des Produkts Qualitätsprüfung und deren Validierung vorlegen.

Qualitätsprüfung Bericht enthält 4.4.2.2.3G Artikel Alle Artikel angegeben. Methodenvalidierung Bericht wird durch ein typisches Muster mit dem Original verbunden begleitet werden, und um die Durchführbarkeit des Verfahrens, mit dem offiziellen Siegel der Inspektion gestempelt zu bewerten.

K Verpackung, Transport und Lagerung sorgen, Sicherheitswarnungen, Punkt.

4.4.2.2.4 Toxikologie-Datei

Eine Bestätigung über den Wirkstoff oder andere Säugetiere sind nicht Krankheitserreger Dokumenten bekannt.

B Basic Toxikologie-Datei

a Akute orale Toxizität zu testen;

b akute perkutane Toxizität zu testen;

c akute Toxizität bei Inhalation zu testen;

d Augenreiztest;

e auf Hautreizungen getestet werden;

f Sensibilisierung der Haut zu testen.

4.4.2.2.5 Wirksamkeit Datei

Ein Bericht des Innen-Aktivität Tests (Feldversuche zur Verfügung gestellt und können eine Kopie zu erbringen);

B gemischt statement of purpose-und Indoor-Formulierung Screening-Bericht (für gemischte Formulierungen, Feldversuche zur Verfügung gestellt haben, und können eine Kopie zu erbringen);

C Wirksamkeit Bericht

Insektizide, Fungizide in unserem Land mehr als vier Provinz-Level administrative Regionen, mehr als 2 Jahren von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Herbizide, Wachstumsregler in unserem Land bieten mehr als fünf Provinzen administrative Regionen, mehr als 2 Jahren von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Crops in einigen Bereichen (wie Flachs, Zuckerrüben, Sonnenblumen-, Ginseng, Gummibäume, Litschi Bäume, Longan Bäume, Banane, Mango-Bäume, etc.) oder nur auf lokalen Bereich der Krankheiten, Insekten und Unkraut, kann drei oder mehr Provinzen Ebene administrative Regionen, mehr als 2 Jahren von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Relativ stabile Umgebungsbedingungen in Ort für den Einsatz von Pestiziden, wie Warehouse, antiseptisch Nutzung und Erhaltung von Pestiziden verwendet wird, kann in unserem Land bieten mehr als 2 Provinz-Level administrative Regionen, mehr als zwei Testzyklen Wirksamkeit Prüfbericht.

D Pestizid Feldversuch Typgenehmigungsbogen (Fotokopie);

E andere

eine Art von Action, Action-Spektren, und der des Mechanismus der Vorhersage-Analyse;

b Widerstand, einschließlich der Bestimmung der Empfindlichkeit der Zielorganismen, Widerstand Monitoring-Methoden und Widerstand Risikobewertung;

c die wichtigste Beute des Feldes und die Auswirkungen von Parasiten;

d Produkte Eigenschaften und Verwendung Vorsichtsmaßnahmen.

4.4.2.2.6 Residual-Dateien

Gemäß den Merkmalen und Einsatz von Pestiziden, in Übereinstimmung mit Kommentare der Jury in unserem Land mehr als 2 Jahren von Rest-Prüfbericht zur Verfügung gestellt. Für Pestiziden eingesetzt, verschiedene Kulturen, landwirtschaftliche Systeme in den unterschiedlichen natürlichen Bedingungen oder Provinzebene administrative Regionen die Zahl der verbleibenden Test-und Dokumentationspflichten, siehe 3.3.2.6.

4.4.2.2.7 Auswirkungen auf die Umwelt-Dokumente

Stellt die folgenden Umwelt-Prüfbericht. Nach Pestizid-Eigenschaften, Formulierung, die den Umfang und die, etc., können geeignete Erleichterung sein für einen Teil des Prüfberichtes.

A Birds akute orale Toxizität;

B Fisch Prüfung der akuten Toxizität;

C bee akute orale Toxizität;

D Biene akuten Kontakt Toxizität;

E Seidenraupe Prüfung der akuten Toxizität.

4.4.2.2.8 Etikett oder den Anweisungen begleitet

Geben Sie Produktetikett Beweise, inhaltlichen Anforderungen mit 3.3.2.8.

4.4.2.2.9 Product Safety Data Sheet (MSDS)

4.4.2.2.10 andere Dokumente

Ein in anderen Ländern oder Regionen haben die Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Auswirkungen auf die Umwelt Prüf-und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte;

B anderen.

4.4.3 offiziell registriert

4.4.3.1 ursprüngliche Medikament offiziell registriert

4.4.3.1.1 Antrag auf offizielle Registrierung

4.4.3.1.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich des Ursprungs, das Produkt der chemischen und biologischen Eigenschaften, Toxikologie, Umwelt, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

4.4.3.1.3 Produkte der chemischen und biologischen Eigenschaften der Datei

Ausgestattet mit Kurzzeitkennzeichen, siehe 4.4.2.1.3.

4.4.3.1.4 Toxikologie-Datei

Eine Bestätigung über den Wirkstoff oder andere Säugetiere sind nicht Krankheitserreger Dokumenten bekannt.

B Basic Toxikologie-Datei

a Akute orale Toxizität zu testen;

b akute perkutane Toxizität

c akute Toxizität bei Inhalation zu testen;

d Augenreizung / Infektion der Prüfung;

e Sensibilisierung Test, berichtete die Fälle von allergenen Belastung durch Personalakten und Umfragen in-und ausländischen verbundenen Fällen Allergenität;

f Pathogenität

- Oral pathogen;

- Einatmen von Krankheitserregern;

- Injection von pathogenen (intravenöse Injektion von bakteriellen und viralen Tests, Pilzen oder Protozoen intraperitoneale Injektion Test).

g Zellkultur (Virus-like Viren, Bakterien und Protozoen bestimmte Anforderungen dieses Tests).

C-Supplementierung Toxikologie-Datei

Wenn Sie mikrobiologische Pestizide, Toxine, offensichtliche Anzeichen einer Infektion oder andere Anzeichen einer anhaltenden produzieren zu finden, sollten Test-Datei hinzugefügt werden, wie sub-chronischer Toxizität, Mutagenität, Reproduktionstoxizität, chronische Toxizität, Karzinogenität, Immunschwäche, von Primaten verursacht werden Krankheit und so weiter.

D Belastung der Bevölkerung Erhebungsinstrument

4.4.3.1.5 Auswirkungen auf die Umwelt-Dokumente

Stellt die folgenden Umwelt-Prüfbericht. Je nach den Eigenschaften oder einen anderen Pestiziden, können entsprechende Entlastung Teil der Prüfung sein. Tests zeigten, dass die ursprüngliche Umweltbiotechnologie Medikamente auf dem als sehr giftig oder pathogene, die Notwendigkeit für die Arten von Mikroorganismen in die Umwelt, die Verbreitung Fähigkeit zu testen.

A Birds akute orale Toxizität;

B Fisch Prüfung der akuten Toxizität;

C Daphnia Prüfung der akuten Toxizität;

D Algen Prüfung der akuten Toxizität;

E bee akute orale Toxizität;

F bee akuten Kontakt Toxizität;

G Seidenraupe Prüfung der akuten Toxizität.

4.4.3.1.6 Etikett oder den Anweisungen begleitet

Ein in Übereinstimmung mit den "Bestimmungen", dem Ministerium für Landwirtschaft auf Pestizid-Vorschriften über die Etikettierung und die Testergebnisse der offiziellen Registrierung tag Design Beweise;

B genehmigt die vorübergehende Zulassung von Pestiziden, wenn Pestizid-Registrierung gestempelt Gütesiegel Label Beweise, Broschüren;

C während der vorübergehenden Zulassung tag auf dem Markt Umlauf.

4.4.3.1.7 Product Safety Data Sheet (MSDS)

4.4.3.1.8 andere Dokumente

Ein in anderen Ländern oder Regionen haben toxikologische, ökologische Prüfung und Registrierung Dokumente oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte;

B Variationen in der Umwelt und der Gefahr der Release Notes;

C Andere.

4.4.3.2 Vorbereitung der offiziellen Registrierung

4.4.3.2.1 Antrag auf offizielle Registrierung

4.4.3.2.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produktmerkmale, Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Umweltbelastung, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

4.4.3.2.3 Produkte der chemischen und biologischen Eigenschaften der Produktdokumentation

Neben der vorübergehenden Zulassung von chemischen Produkten unter der Datei (siehe 4.4.2.2.3), sollte auch Lagerstabilität bei Raumtemperatur für mehr als 3 Chargen des Berichts.

4.4.3.2.4 Toxikologie-Datei

Eine Bestätigung über den Wirkstoff oder andere Säugetiere sind nicht Krankheitserreger Dokumenten bekannt.

B, um mikrobielle Pestizid-Formulierungen bestätigen Verunreinigungen enthalten oder Mutanten existieren als ein Pathogen.

C grundlegenden Toxikologie-Datei

a Akute orale Toxizität zu testen;

b akute perkutane Toxizität zu testen;

c akute Toxizität bei Inhalation zu testen;

d Augenreiztest;

e auf Hautreizungen getestet werden;

f Sensibilisierung der Haut zu testen.

D in die vorübergehende Zulassung Dokument bildet die Grundlage, wenn es besondere Probleme, je nach den spezifischen Umständen zusätzliche Unterlagen.

4.4.3.2.5 Wirksamkeit Datei

Eine mehr als zwei Bereichen unterschiedlicher natürlichen Bedingungen, ein Modell Prüfberichts;

B während der vorübergehenden Verwendung des Produkts Registrierung konsolidierten Bericht. Include: Produktbereich, der Hauptanwendungsgebiete ist die Verwendung von Technologie, die Verwendung von Effekten, Resistenzentwicklung, Pflanzenschutz Sicherheit und über die Auswirkungen der Nicht-Zielorganismen und andere Aspekte der umfassenden Evaluation.

4.4.3.2.6 Residual-Dateien

Gemäß den Merkmalen und Einsatz von Pestiziden, in Übereinstimmung mit Kommentare der Jury in unserem Land mehr als 2 Jahren von Rest-Prüfbericht zur Verfügung gestellt. Für Pestiziden eingesetzt, verschiedene Kulturen, landwirtschaftliche Systeme in den unterschiedlichen natürlichen Bedingungen oder Provinzebene administrative Regionen die Zahl der verbleibenden Test-und Dokumentationspflichten, siehe 3.3.2.6.

4.4.3.2.7 Auswirkungen auf die Umwelt-Dokumente

Bericht enthält die folgenden Umweltprüfungen. Nach Pestizid-Eigenschaften, Formulierung, die den Umfang und die, etc., können geeignete Erleichterung sein für einen Teil der Prüfung. Es gibt spezielle Risiken für die Umwelt von Pestiziden, sollte auch eine Ergänzung zu den Auswirkungen auf die Umwelt.

A Birds akute orale Toxizität;

B Fisch Prüfung der akuten Toxizität;

C bee akute orale Toxizität;

D Biene akuten Kontakt Toxizität;

E Seidenraupe Prüfung der akuten Toxizität.

4.4.3.2.8 Etikett oder den Anweisungen begleitet

Ein in Übereinstimmung mit den "Bestimmungen", dem Ministerium für Landwirtschaft auf Pestizid-Vorschriften über die Etikettierung und die Testergebnisse der offiziellen Registrierung tag Design Beweise;

B genehmigt die vorübergehende Zulassung von Pestiziden, wenn Pestizid-Registrierung gestempelt Gütesiegel Label Beweise, Broschüren;

C während der vorübergehenden Zulassung tag auf dem Markt Umlauf.

4.4.3.2.9 Product Safety Data Sheet (MSDS)

4.4.3.2.10 andere Dokumente

Ein in anderen Ländern oder Regionen haben die Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Auswirkungen auf die Umwelt Prüf-und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte;

B Variationen in der Umwelt und der Gefahr der Release Notes;

C Andere.

4,5 botanischen Pestiziden

Antrag auf Eintragung der Anlage Pestizide sollten detailliert die Quelle ihrer Rohstoffe (künstliche oder speziell angebaute Wildpflanzen) und die Verwendung von Pflanzenteilen (Samen, Früchte, Blätter, Wurzeln, Rinde, Äste und Baumstämme, etc.) und die ökologische Umwelt. Botanical Pestizidwirkstoffe sollte auf den entsprechenden Kontroll-Objekt ausgewählt werden hat eine hohe biologische Aktivität.

4.5.1 Feldversuche

Bei den meisten der neuen Pestizid, siehe 3.3.1, sollte aber auch hochreine Standard-Mustern oder die ursprüngliche Medikament, Erstellung von Innen-Aktivitätsbestimmung Bericht.

4.5.2 Kurzzeit-Zulassungsbescheinigung

4.5.2.1 TC vorübergehende Zulassung

4.5.2.1.1 Antrag auf vorübergehende Zulassung

4.5.2.1.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Umwelt, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

4.5.2.1.3 Produkte Chemical Datei

Mit der allgemeinen Registrierung von neuen Pestiziden, siehe 3.2.1.3. Aber die vollständige Analyse der besonderen Umstände nicht nachgewiesen werden können, so hat sie dem Ministerium für Landwirtschaft durch die all-Komponenten-Analyse von Test-Einheiten Pestizid Zertifikat ausgestellt hat, und der Hauptwirkstoff in mehr als einer Identifizierung in Auftrag gegeben.

4.5.2.1.4 Toxikologie-Datei

Mit der allgemeinen Registrierung von neuen Pestiziden, siehe 3.2.1.4.

4.5.2.1.5 Auswirkungen auf die Umwelt-Dokumente

Die folgenden Testbericht. Je nach den Eigenschaften von Pflanzenschutzmitteln kann eine gewisse Erleichterung entsprechender Test werden.

Ein Pilot Umweltverhalten

ein Boden Abbautest;

b Hydrolyse-Test;

c Wasser Photolyse-Experimenten.

B Umwelttoxikologie Datei

A Birds akute orale Toxizität;

b Fisch Prüfung der akuten Toxizität;

c Daphnia Prüfung der akuten Toxizität;

d Algen Prüfung der akuten Toxizität;

e bee akute orale Toxizität;

f bee akuten Kontakt Toxizität;

g Seidenraupe Prüfung der akuten Toxizität.

4.5.2.1.6 Etikett oder den Anweisungen begleitet

Geben Sie Produktetikett Beweise, inhaltlichen Anforderungen mit 3.2.1.6.

4.5.2.1.7 Product Safety Data Sheet (MSDS)

4.5.2.1.8 andere Dokumente

Ein in anderen Ländern oder Regionen haben toxikologische, ökologische Prüfung und Zulassung Dokumente oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte;

B anderen.

4.5.2.2 Vorbereitung vorübergehende Zulassung

Mit der allgemeinen Registrierung von neuen Pestiziden, siehe 3.3.2, hat aber die folgenden wesentlichen Unterschiede:

Ein Standard sollte der Wirkstoff oder Rohdroge Proben und Vorbereitungen der Indoor-Aktivitätsbestimmung Bericht (Feldversuch der Bühne wurde zur Verfügung gestellt und kann eine Kopie zur Verfügung).

B Umweltbelastung Dokumente bieten die folgenden Testbericht. Je nach den Eigenschaften von Pestiziden, Darreichungsform, Umfang und Art der Nutzung, etc., können geeignete Erleichterung sein für einen Teil der Prüfung.

A Birds akute orale Toxizität;

b Fisch Prüfung der akuten Toxizität;

c Daphnia Prüfung der akuten Toxizität;

d Algen Prüfung der akuten Toxizität;

e bee akute orale Toxizität;

f bee akuten Kontakt Toxizität;

g Seidenraupe Prüfung der akuten Toxizität.

Verarbeitung Agenten in der ursprünglichen Droge Toxizität für Daphnien oder Algen Toxizität Testergebnisse verwendet, und bieten ökologische Testzusammenfassung Datei der ursprünglichen Droge und können nicht mehr die Art von biologischen Test-Datei.

Produkte für die Formulierungen mit langsamer Freisetzung von Pestiziden, die Verschlechterung der Bodenqualität und Boden sollten Assay-Datei.

4.5.3 offiziell registriert

4.5.3.1 ursprüngliche Medikament offiziell registriert

4.5.3.1.1 Antrag auf offizielle Registrierung

4.5.3.1.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Umwelt, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

4.5.3.1.3 Produkte Chemical Datei

Ausgestattet mit Kurzzeitkennzeichen, siehe 4.5.2.1.3.

4.5.3.1.4 Toxikologie-Datei

Mit der allgemeinen Registrierung von neuen Pestiziden, siehe 3.2.2.4. Allerdings sind die nationalen Behörden bereits als Lebensmittelzusatzstoff zugelassen, gesunde Ernährung, Medikamente für den Einsatz z. B. registriert, in der Bereitstellung von relevanten Genehmigungsunterlagen zu beweisen, und testen Sie die Literatur und durch das Pestizid die Sicherheitsanforderungen der Prämisse erfüllt, kann keine Reproduktionstoxizität, verursacht durch abnormal, chronischen und Karzinogenität und andere Dokumente.

4.5.3.1.5 Auswirkungen auf die Umwelt-Dokumente

Die folgenden Testbericht. Je nach den Eigenschaften und Anwendungen von unterschiedlichen Pestiziden, kann eine gewisse Erleichterung entsprechender Test werden.

Ein Pilot Umweltverhalten

ein Boden Abbautest;

b Hydrolyse-Test;

c Wasser Photolyse-Experimenten.

B Toxizität Testumgebung

A Birds akute orale Toxizität;

b Fisch Prüfung der akuten Toxizität;

c Daphnia Prüfung der akuten Toxizität;

d Algen Prüfung der akuten Toxizität;

e bee akute orale Toxizität;

f bee akuten Kontakt Toxizität;

g Seidenraupe Prüfung der akuten Toxizität.

4.5.3.1.6 Etikett oder den Anweisungen begleitet

Ein in Übereinstimmung mit den "Bestimmungen", dem Ministerium für Landwirtschaft auf Pestizid-Vorschriften über die Etikettierung und die Testergebnisse der offiziellen Registrierung tag Design Beweise;

B genehmigt die vorübergehende Zulassung von Pestiziden, wenn Pestizid-Registrierung gestempelt Gütesiegel Label Beweise, Broschüren;

C während der vorübergehenden Zulassung tag auf dem Markt Umlauf.

4.5.3.1.7 Product Safety Data Sheet (MSDS)

4.5.3.1.8 andere Dokumente

Ein in anderen Ländern oder Regionen haben toxikologische, ökologische Prüfung und Registrierung Dokumente oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte;

B anderen.

4.5.3.2 Vorbereitung der offiziellen Registrierung

Mit der allgemeinen Registrierung von neuen Pestiziden, siehe 3.3.3. Doch die folgenden wesentlichen Unterschiede:

Dokumente in die Umweltauswirkungen Bericht sollte die folgenden Test. Je nach den Eigenschaften von Pestiziden, Darreichungsform, Umfang und Art der Nutzung, etc., können geeignete Erleichterung sein für einen Teil der Prüfung. Verarbeitung Agenten in der ursprünglichen Droge Toxizität für Daphnien oder Algen Toxizität Testergebnisse verwendet, und bieten ökologische Testzusammenfassung Datei der ursprünglichen Droge und können nicht mehr die Art der biologischen Prüfbericht. Produkte für die Formulierungen mit langsamer Freisetzung von Pestiziden, die Verschlechterung der Bodenqualität und auch sollte Bodenadsorptionsdaten Testdatei.

A Birds akute orale Toxizität;

B Fisch Prüfung der akuten Toxizität;

C Daphnia Prüfung der akuten Toxizität;

D Algen Prüfung der akuten Toxizität;

E bee akute orale Toxizität;

F bee akuten Kontakt Toxizität;

G Seidenraupe Prüfung der akuten Toxizität.

4.6 Gentechnisch veränderte Organismen

4.6.1 Feldversuche

4.6.1.1 Anwendung für Feldversuche

4.6.1.2 Zusammenfassung Datei

Eine physische Profil der Gentechnik

ein Körper-Typ Gentechnik: Pflanzen, Tiere und ihre Kategorien;

b Toxikologie: Gentechnik Körper von Säugetieren (Ratte) Akute orale Toxizität, akute dermale Toxizität, akute Giftigkeit beim Einatmen Sensibilisierung der Haut-, Sicherheits-und anderen landwirtschaftlichen Produkten;

c-Rezeptor bio: chinesischer Name, Latein oder Englisch Name, taxonomische Status, Sicherheit;

d-Gen: der Name des Spenders Organismen, biologische Funktion;

e Carrier: Name, Herkunft, Markergene, Reporter-Gen;

f transgenen Methoden: die Art der genetischen Manipulation;

g Körpergewicht Maß an Sicherheit und Gentechnik Genehmigung Schlussfolgerungen.

B Wirksamkeit

eine Art von Action, Action-Spektren, und der des Mechanismus der Vorhersage-Analyse;

b Testzwecken, Testgelände, Testgebiet (kostenlos Skala), Prüfzeit, Testgeräte, Prüfverfahren.

C außerhalb der Forschung, Registrierung

4.6.2 Kurzzeit-Zulassungsbescheinigung

4.6.2.1 Antrag auf vorübergehende Zulassung

4.6.2.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Übersicht des Körpers, einschließlich Gentechnik, Toxikologie, Wirkung, Rückstände, Umweltbelastung, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

4.6.2.3 Übersicht der Gentechnik Körper

Mit Feldversuchen, siehe 4.6.1.2 A.

4.6.2.4 Toxikologie

Gentechnik Körper von Säugetieren (Ratte) Akute orale Toxizität, akute dermale Toxizität, akute Giftigkeit beim Einatmen Sensibilisierung der Haut, Agrar-Sicherheit.

4.6.2.5 Wirksamkeit Datei

4.6.2.5.1 Feldwirksamkeit Bericht

Geben Sie in unserem Land mehr als vier Provinz-Level administrative Regionen (mit Anti-Herbizid, sollten mehr als fünf Provinz-Level administrative Regionen), mehr als 2 Jahren von Feldversuchen Bericht zu erstatten;

Crops in einigen Bereichen (wie Flachs, Zuckerrüben, Sonnenblumen-, Ginseng, Gummibäume, Litschi Bäume, Longan Bäume, Banane, Mango-Bäume, etc.) oder nur auf lokalen Bereich der Krankheiten, Insekten und Unkraut, kann drei oder mehr Provinzen Ebene administrative Regionen, mehr als 2 Jahren von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

4.6.2.5.2 Pestizid Feldversuch Typgenehmigungsbogen (Fotokopie);

4.6.2.5.3 Andere

Ein Modus des Action, Action-Spektren, und der des Mechanismus der Vorhersage-Analyse;

B Widerstand und setzen das Heiligtum;

C auf Ernte Qualität der Waren;

D Produkteigenschaften und die Verwendung Vorsichtsmaßnahmen.

4.6.2.6 Residual-Dateien

Die toxikologischen Tests zeigten, dass es toxische Probleme, produzieren Giftstoffe Rückstände gemessen werden sollte.

4.6.2.7 Environmental Impact Document

4.6.2.7.1 Gentechnik Körper Schutt Auswirkungen auf die Umwelt

Einschließlich der genetischen Drift Auswirkungen auf Ökosysteme, genetische Veranlagung, genetische Stabilität.

4.6.2.7.2 Gentechnik Körper Rückstände Zersetzung Eigenschaften in der Umwelt

4.6.2.7.3 gentechnisch biologischen Körper Schutt Auswirkungen auf die Umwelt

Ein Bodenmikroben;

B Vögel;

C Bee;

D Wasserorganismen.

4.6.2.8 durch das Etikett oder die Anweisungen begleitet

Geben Sie Produktetikett Beweise, inhaltlichen Anforderungen mit 3.3.2.8.

4.6.2.9 Product Safety Data Sheet (MSDS)

4.6.2.10 andere Dokumente

4.6.2.10.1 in anderen Ländern oder Regionen haben Körper-Profile der Gentechnik, Toxikologie, Umwelt-Tests und die Registrierung Dokumente oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte;

4.6.2.10.2 anderen.

4.6.3 offiziell registriert

Gentechnisch veränderte Organismen offiziell registriert als vorgeschrieben getrennt.

4,7 biologischen Raubtiere

4.7.1 Feldversuche

4.7.1.1 Anwendung für Feldversuche

4.7.1.2 Zusammenfassung Datei

4.7.1.2.1 Biologie

Einschließlich gemeinsamer Name, der internationalen generischen Namen, Klassifikation Status (Familien, Gattungen, Arten, Stämme), Erkennungsmerkmale, Verbreitung und Status.

4.7.1.2.2 Kontrolle Objekt-, Steuer-Methoden

4.7.1.2.3 biologische Aktivität und Sicherheit-Datei

4.7.1.2.4 Übersee Forschung, Anmeldung

4.7.2 Kurzzeit-Zulassungsbescheinigung

4.7.2.1 Antrag auf vorübergehende Zulassung

4.7.2.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Inklusive biologischen Eigenschaften, Effekte, Auswirkungen auf die Umwelt, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

4.7.2.3 biologischen Eigenschaften und die Kontrolle der Produktqualität Anforderungen und Prüfverfahren

4.7.2.3.1 Biologie

Einschließlich gemeinsamer Name, der internationalen generischen Namen, Klassifikation Status (Familien, Gattungen, Arten, Stämme), Erkennungsmerkmale, Verbreitung und Status.

4.7.2.3.2 Quality Control-Projekt und seine Ziel-

4.7.2.3.3 und Steuerung von Projekten und die entsprechenden Indikatoren und Methoden der Nachweismethoden, um zu bestätigen

4.7.2.3.4 Kontrolle Zielen auf die Beschreibung des Projektes zu bestimmen und seine

Um das Projekt und seine Entwicklung von Indikatoren und angemessene Grundlage für die notwendige Interpretation machen zu kontrollieren.

4.7.2.3.5 Bestimmung der Produktqualität Prüfung und Prüfbericht

4.7.2.3.6 Verpackungen, Transport und Lagerung Vorsichtsmaßnahmen, Sicherheits-Warnung, gültig

4.7.2.4 Wirksamkeit Datei

4.7.2.4.1 Wirksamkeit Bericht

In unserem Land mehr als 2 Provinz-Level administrative Regionen, mehr als 2 Jahren von Feldversuchen berichten. Inklusive Control-Objekt, Umfang, Steuerung Wirkung und wirtschaftliche Vorteile, Probleme, Verbesserungen und so weiter.

4.7.2.4.2 Pestizid Feldversuch Zulassungsbescheinigung

4.7.2.4.3 Andere

Eine biologische Aktivität und Sicherheit Dokumente;

B Anwendung der Risiko-Vorhersage und Kontrollmaßnahmen;

C Produkteigenschaften und die Verwendung Vorsichtsmaßnahmen.

4.7.2.5 Auswirkungen auf die Kulturpflanzen

4.7.2.6 Auswirkungen auf die Umwelt

4.7.2.6.1 Die Wirkung der Staat geschützten Arten

4.7.2.6.2 Auswirkungen auf Nützlinge

4.7.2.6.3 der Auswirkungen von Nicht-Zielorganismen

4.7.2.7 und Hybriden von einheimischen Arten oder klein die Möglichkeit und die Folgen

4.7.2.8 durch das Etikett oder die Anweisungen begleitet

Geben Sie Produktetikett Beweise, inhaltlichen Anforderungen mit 3.3.2.8.

4.7.2.9 Product Safety Data Sheet (MSDS)

4.7.2.10 andere Dokumente

4.7.2.10.1 in anderen Ländern oder Regionen haben die biologischen Eigenschaften und die Kontrolle der Produktqualität, Effizienz, Umweltverträglichkeit Test-und Registrierungsverfahren Dokumente oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte

4.7.2.10.2 Andere

4.7.3 offiziell registriert

Die offizielle Registrierungsformular biologischen natürlichen Feinde werden separat zur Verfügung gestellt werden.



Kapitel V Registrierung von neuen Wirkstoffen

5.1 Neue Formulierungen

5.1.1 Feldversuche

5.1.1.1 Anwendung für Feldversuche

5.1.1.2 Produkte Chemical Abstracts Datei

5.1.1.2.1 Wirkstoffe

Wirkstoff von dem gemeinsamen Namen, die internationale generische Bezeichnung, chemische Bezeichnung, Chemical Abstracts Service (CAS) Registry Number, der Internationalen Pesticide Analytical Partnership Committee (CIPAC) digitaler Code, Entwicklung-Nummer, Summenformel, Molekulargewicht, die Struktur, die wichtigsten physikalisch-chemischen Parameter (wie z. B.: Aussehen, Schmelzpunkt, Siedepunkt, Dichte-oder Bulk-Dichte, spezifische Drehung, Dampfdruck, Löslichkeit, Verteilungskoeffizient, etc.).

5.1.1.2.2 Vorbereitung

Formulierungen, Wirkstoffe, andere Bestandteile der spezifischen Bezeichnungen und den Anteil, der wichtigsten physikalisch-chemischen Parameter, Bedienelemente und Anzeigen, die Kategorie (nach Verwendung), der Wirkstoff-Analyse-Methoden.

5.1.1.3 Zusammenfassung der Toxikologie-Datei

Akute orale Toxizität, akute dermale Toxizität, akute Toxizität bei Inhalation und Vergiftungen, Erste-Hilfe-Maßnahmen.

5.1.1.4 Wirksamkeit Datei

5.1.1.4.1 Bericht Indoor-Aktivität Tests (Steuerung von Objekten nur in Bezug auf neue Produkte)

5.1.1.4.2 Wenn die Anbauversuche Ernte Indoor-Sicherheit Prüfbericht (nur für die neue Reihe von verwandten Produkten verwendet)

5.1.2.4.3 Zweck der Beschreibung und Indoor-gemischte Formulierung Screening-Bericht (für gemischte Formulierungen)

5.1.1.4.4 Test Pflanzen-, Steuer-Objekte,-methoden und Vorsichtsmaßnahmen

5.1.1.5 Andere Dokumente

5.1.1.5.1 Der Zweck der Änderung der Darreichungsform, was bedeutet,

5.1.1.5.2 Andere

5.1.2 Kurzzeit-Zulassungsbescheinigung

5.1.2.1 Antrag auf vorübergehende Zulassung

5.1.2.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Umweltbelastung, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

5.1.2.3 Produkte der chemischen Dokumentation

Mit 3.3.2.3. Doch die folgenden Unterschiede:

Oberhalb der Ebene der Bundesländer bereitgestellt werden sollten rechtliche Produktqualität Prüfstelle gab den Bericht über die Qualitätssicherung und Methodenvalidierung. Qualitätsprüfung Bericht enthält die Punkte alle Artikel in 3.3.2.3.7 angegeben. Validation Bericht wird nach den einschlägigen Verfahren typische Chromatogramme Original beigefügt werden, und die Durchführbarkeit des Verfahrens, mit dem offiziellen Siegel der Inspektion gestempelt zu bewerten.

5.1.2.4 Toxikologie-Datei

5.1.2.4.1 Akute orale Toxizität

5.1.2.4.2 akute dermale Toxizität

5.1.2.4.3 Akute inhalative Toxizität

5.1.2.4.4 Test auf Augenreizung

5.1.2.4.5 Test auf Hautreizung

5.1.2.4.6 Sensibilisierung der Haut-Test

5.1.2.5 Wirksamkeit Datei

5.1.2.5.1 Bericht Indoor-Aktivität Tests (Steuerung von Objekten nur in Bezug auf neue Produkte, den Feldversuch Bühne wurde zur Verfügung gestellt und können eine Kopie bereitzustellen)

5.1.2.5.2 Wenn die Anbauversuche Ernte Indoor-Sicherheit Prüfbericht (nur für die neue Palette von Produkten beteiligt sind, verwendet, hat das Feld Erprobungsphase zur Verfügung gestellt, und können eine Kopie bereitzustellen)

5.1.2.5.3 Zweck der Beschreibung und Indoor-gemischte Formulierung Screening-Bericht (für gemischte Formulierungen, haben Feldversuche zur Verfügung gestellt und können eine Kopie bereitzustellen)

5.1.2.5.4 Wirksamkeit Bericht

Insektizide, Fungizide in unserem Land mehr als vier Provinz-Level administrative Regionen, mehr als 2 Jahren von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Herbizide, Wachstumsregler in unserem Land bieten mehr als fünf Provinzen administrative Regionen, mehr als 2 Jahren von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien Bericht über die langfristige Auswirkungen der Rückstände von Herbiziden sollte auch nach der Hauptkultur Sicherheit Prüfbericht zur Verfügung gestellt werden .

Crops in einigen Bereichen (wie Flachs, Zuckerrüben, Sonnenblumen-, Ginseng, Gummibäume, Litschi Bäume, Longan Bäume, Banane, Mango-Bäume, etc.) oder nur auf lokalen Bereich der Krankheiten, Insekten und Unkraut, kann drei oder mehr Provinzen Ebene administrative Regionen, mehr als 2 Jahren von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Für einige spezielle Mittel, wie Herbizide, etc., können mehr als drei Provinz-Level Verwaltungsregionen zu schaffen, berichten mehr als 2 Jahren von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien.

Relativ stabile Umgebungsbedingungen in Ort für den Einsatz von Pestiziden, wie Warehouse, antiseptisch Nutzung und Erhaltung von Pestiziden verwendet wird, kann in unserem Land bieten mehr als 2 Provinz-Level administrative Regionen, mehr als zwei Testzyklen Wirksamkeit Prüfbericht.

5.1.2.5.5 Pestizid Feldversuch Zulassung (Kopie)

5.1.2.5.6 Andere

Ein Widerstand Studien, einschließlich der Bestimmung der Empfindlichkeit der Zielorganismen, Widerstand Monitoring-Methoden und Risikobewertung, Medikamenten-resistenten (Steuerung von Objekten nur in Bezug auf neue Produkte);

B auf das Hauptfeld räuberische und parasitische natürlichen Feinde (nur für die neue Reihe von Produkten eingesetzt bezogen);

C Produkteigenschaften und die Verwendung Vorsichtsmaßnahmen.

5.1.2.6 Residual-Dateien

Erhöhen Sie die Wirkstoffe nicht registriert Kulturen oder Verwendung von Produkten, sollte mehr als 2 Jahren in unserem Land verbleibenden Prüfbericht, Wirkstoffe für den Einsatz von Pflanzen und Produkte registriert, sollte mehr als 1 Jahr in unserem Land verbleibenden Prüfbericht.

Für Pestiziden eingesetzt, verschiedene Kulturen, landwirtschaftliche Systeme in den unterschiedlichen natürlichen Bedingungen oder Provinzebene administrative Regionen die Zahl der verbleibenden Test-und Dokumentationspflichten, siehe 3.3.2.6.

5.1.2.7 Environmental Impact Document

Bericht enthält die folgenden Umweltprüfungen. Nach Pestizid-Eigenschaften, Formulierung, die den Umfang und die, etc., können geeignete Erleichterung sein für einen Teil des Prüfberichtes. Wenn der Antragsteller die entsprechenden Unterlagen, dass die Wirkstoffe des Produktes als das ursprüngliche Medikament irgendeiner Art von Toxizität Testergebnisse für die geringe Toxizität, Nichtzielpflanzen die Testergebnisse für die Low-Risiko beeinflussen liefern können, haben sie nicht die entsprechenden Prüfbericht. Produkte für die Formulierungen mit langsamer Freisetzung von Pestiziden, die Verschlechterung der Bodenqualität und auch sollte Bodenadsorptionsdaten Prüfbericht.

5.1.2.7.1 Vogelgrippe akute orale Toxizität

5.1.2.7.2 Fisch Prüfung der akuten Toxizität

5.1.2.7.3 Daphnia Prüfung der akuten Toxizität

5.1.2.7.4 Algen Prüfung der akuten Toxizität

5.1.2.7.5 bee akute orale Toxizität

5.1.2.7.6 bee akuten Kontakt Toxizitätstest

5.1.2.7.7 Seidenraupe Prüfung der akuten Toxizität

5.1.2.7.8 Auswirkungen auf Nicht-Ziel-Anlage testen

5.1.2.8 durch das Etikett oder die Anweisungen begleitet

Geben Sie Produktetikett Beweise, inhaltlichen Anforderungen mit 3.3.2.8.

5.1.2.9 Product Safety Data Sheet (MSDS)

5.1.2.10 andere Dokumente

5.1.2.10.1 in anderen Ländern oder Regionen haben die Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Umweltanalytik und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte

5.1.2.10.2 Änderungen der Zweck und die Bedeutung von Darreichungsformen

5.1.2.10.3 Andere

5.1.3 offiziell registriert

5.1.3.1 Antrag auf offizielle Registrierung

5.1.3.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Umweltbelastung, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

5.1.3.3 Produkte der chemischen Dokumentation

Neben der vorübergehenden Zulassung von chemischen Produkten unter der Datei (siehe 5.1.2.3), sollten auch die Lagerstabilität bei Raumtemperatur für mehr als 3 Chargen des Berichts.

5.1.3.4 Toxikologie-Datei

5.1.3.4.1 Akute orale Toxizität

5.1.3.4.2 akute dermale Toxizität

5.1.3.4.3 Akute inhalative Toxizität

5.1.3.4.4 Test auf Augenreizung

5.1.3.4.5 Test auf Hautreizung

5.1.3.4.6 Sensibilisierung der Haut-Test

5.1.3.5 Wirksamkeit Datei

Temporäre Registrierung während der Synthese Bericht über die Verwendung von Produkten, darunter: Produktbereich, der Hauptanwendungsgebiete ist die Verwendung von Technologie, die Verwendung von Effekten, Resistenzentwicklung, Pflanzenschutz Sicherheit und über die Auswirkungen der Nicht-Zielorganismen und andere Aspekte der umfassenden Evaluation.

5.1.3.6 Residual-Dateien

Spezifische Anforderungen 3.3.3.6.

5.1.3.7 Umwelttoxizität Datei

Bericht enthält die folgenden Umweltprüfungen. Nach Pestizid-Eigenschaften, Formulierung, die den Umfang und die, etc., können geeignete Erleichterung sein für einen Teil des Prüfberichtes. Wenn der Antragsteller die entsprechenden Unterlagen liefern können, dass das ursprüngliche Produkt Medikament Wirkstoff in einer Toxizität Testergebnisse von geringer Toxizität, ist Effekte auf Nicht-Zielorganismen Pflanzen mit geringem Risiko Prüfergebnisse können nicht die entsprechenden Prüfbericht. Produkte für die Formulierungen mit langsamer Freisetzung von Pestiziden, die Verschlechterung der Bodenqualität und auch sollte Bodenadsorptionsdaten Prüfbericht.

5.1.3.7.1 Vogelgrippe akute orale Toxizität

5.1.3.7.2 Fisch Prüfung der akuten Toxizität

5.1.3.7.3 Daphnia Prüfung der akuten Toxizität

5.1.3.7.4 Algen Prüfung der akuten Toxizität

5.1.3.7.5 bee akute orale Toxizität

5.1.3.7.6 bee akuten Kontakt Toxizitätstest

5.1.3.7.7 Akute Toxizität Raubtiere Trichogramma

5.1.3.7.8 Seidenraupe Prüfung der akuten Toxizität

5.1.3.7.9 Regenwurm Prüfung der akuten Toxizität

5.1.3.7.10 Auswirkungen auf Nicht-Ziel-Anlage testen

5.1.3.8 durch das Etikett oder die Anweisungen begleitet

5.1.3.8.1 in Übereinstimmung mit den "Bestimmungen", dem Ministerium für Landwirtschaft auf Pestizid-Vorschriften über die Etikettierung und die Testergebnisse der offiziellen Registrierung tag Design-Proofs

5.1.3.8.2 genehmigen vorübergehende Zulassung von Pflanzenschutzmitteln, Pestiziden Registrierung gestempelt Gütesiegel Label Beweise, Broschüren

5.1.3.8.3 während der vorübergehenden Zulassung tag auf dem Markt Umlauf

5.1.3.9 Product Safety Data Sheet (MSDS)

5.1.3.10 andere Dokumente

5.1.3.10.1 in anderen Ländern oder Regionen haben die Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Umweltanalytik und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte

5.1.3.10.2 Andere

5,2 geringfügige Optimierung der Pestizid-Formulierungen

Bewerber für das Unternehmen registriert, um Produkt-Formulierungen zu optimieren, um kleine-optimierte Pestizidformulierungen erfüllen, können die folgenden Anforderungen für die Registrierung gelten, aber im Vergleich zu anderen Bewerbern um als registrierter Pestizid-Formulierungen für kleine, neue Darreichungsform nach Registrierung Dokumenten optimiert gelten zu erbringenden werden file.

5.2.1 Feldversuche

5.2.1.1 Anwendung für Feldversuche

5.2.1.2 Produkte Chemical Abstracts Datei

5.2.1.2.1 Wirkstoffe

Einschließlich der Wirkstoff dem generischen Namen, die internationale generische Bezeichnung, chemische Bezeichnung, Chemical Abstracts Service (CAS) Registry Number, der Internationalen Pesticide Analytical Partnership Committee (CIPAC) digitaler Code, Entwicklung-Nummer, Summenformel, Molekulargewicht, die Struktur, die wichtigsten physikalisch-chemischen Parameter (wie z. B. : Aussehen, Schmelzpunkt, Siedepunkt, Dichte-oder Bulk-Dichte, spezifische Drehung, Dampfdruck, Löslichkeit, Verteilungskoeffizient, etc.).

5.2.1.2.2 Vorbereitung

Inklusive Formulierungen, Wirkstoffe, andere Bestandteile der spezifischen Bezeichnungen und den Anteil, der wichtigsten physikalisch-chemischen Parameter, Qualitätskontrolle Projekt und sein Ziel, die Kategorie (nach Verwendung), der Wirkstoff-Analyse-Methoden.

5.2.1.3 Zusammenfassung der Toxikologie-Datei

Inklusive akute orale Toxizität, akute dermale Toxizität, akute Toxizität bei Inhalation und Vergiftungen, Erste-Hilfe-Maßnahmen.

5.2.1.4 Wirksamkeit Datei

5.2.1.4.1 Bericht Indoor-Aktivität Tests (Steuerung von Objekten nur in Bezug auf neue Produkte)

5.2.1.4.2 Wenn die Anbauversuche Ernte Indoor-Sicherheit Prüfbericht (nur für die neue Reihe von verwandten Produkten verwendet)

5.2.1.4.3 Test Pflanzen-, Steuer-Objekte,-methoden und Vorsichtsmaßnahmen

5.2.1.5 Der Zweck der Änderung der Darreichungsform und Bedeutung

5.2.1.6 Andere

5.2.2 Kurzzeit-Zulassungsbescheinigung

5.2.2.1 Antrag auf vorübergehende Zulassung

5.2.2.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Umweltverträglichkeit, außerhalb der kurzen Registrierungs-und sonstigen Unterlagen, und erklären den Zweck und die Bedeutung für die Darreichungsform zu ändern.

5.2.2.3 Produkte der chemischen Dokumentation

Mit 3.3.2.3. Doch die folgenden Unterschiede:

Oberhalb der Ebene der Bundesländer bereitgestellt werden sollten rechtliche Produktqualität Prüfstelle gab den Bericht über die Qualitätssicherung und Methodenvalidierung. Qualitätsprüfung Bericht enthält die Punkte alle Artikel in 3.3.2.3.7 angegeben. Validation Bericht wird nach den einschlägigen Verfahren typische Chromatogramme Original beigefügt werden, und die Durchführbarkeit des Verfahrens, mit dem offiziellen Siegel der Inspektion gestempelt zu bewerten.

5.2.2.4 Toxikologie-Datei

5.2.2.4.1 Akute orale Toxizität

5.2.2.4.2 akute dermale Toxizität

5.2.2.4.3 Akute inhalative Toxizität

5.2.2.4.4 Test auf Augenreizung

5.2.2.4.5 Test auf Hautreizung

5.2.2.4.6 Sensibilisierung der Haut-Test

5.2.2.5 Wirksamkeit Datei

Mit Einsatz der neuen Registrierung oder neu registrieren Methode verwendet, die Auswirkungen des Pestizid-Formulierungen mit den neuen Anforderungen an die Dokumentation (siehe 5.1.2.5) des Registrierungsformulars Anforderungen. Ansonsten müssen folgende Unterlagen einreichen:

5.2.2.5.1 Wirksamkeit Bericht

Insektizide, Fungizide in unserem Land mehr als vier Provinz-Level administrative Regionen, mehr als 1 Jahr von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Herbizide, Wachstumsregler in unserem Land bieten mehr als fünf Provinzen administrative Regionen, mehr als 1 Jahr von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien Bericht über die langfristige Auswirkungen der Rückstände von Herbiziden sollte auch nach der Hauptkultur Sicherheit Prüfbericht zur Verfügung gestellt werden .

Für einige spezielle Mittel, wie Herbizide, etc., kann mehr als drei Provinz-Level administrative Regionen, mehr als 1 Jahr von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Crops in einigen Bereichen (wie Flachs, Zuckerrüben, Sonnenblumen-, Ginseng, Gummibäume, Litschi Bäume, Longan Bäume, Banane, Mango-Bäume, etc.) oder nur auf lokalen Bereich der Krankheiten, Insekten und Unkraut, kann drei oder mehr Provinzen Ebene administrative Regionen, mehr als 1 Jahr von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Relativ stabile Umgebungsbedingungen in Ort für den Einsatz von Pestiziden, wie Warehouse, antiseptisch Nutzung und Erhaltung von Pestiziden verwendet wird, kann in unserem Land mehr als 2 Provinz-Level administrativen Bereichen, einen Testzeitraum von mehr als Wirksamkeit Prüfbericht vorlegen.

5.2.2.5.2 Pestizid Feldversuch Zulassung (Kopie)

5.2.2.5.3 Eigenschaften und Verwendungshinweise

5.2.2.6 Residual-Dateien

Erhöhen Sie die Wirkstoffe nicht registriert Kulturen oder Verwendung von Produkten, sollte mehr als 2 Jahren in unserem Land verbleibenden Prüfbericht, Wirkstoffe für den Einsatz von Pflanzen und Produkte registriert, sollte mehr als 1 Jahr in unserem Land verbleibenden Prüfbericht. Für Pestiziden eingesetzt, verschiedene Kulturen, landwirtschaftliche Systeme in den unterschiedlichen natürlichen Bedingungen oder Provinzebene administrative Regionen die Zahl der verbleibenden Test-und Dokumentationspflichten, siehe 3.3.2.6.

Allerdings Optimierung der Darreichungsform kleine Produkte, wie zum Beispiel eine der folgenden Bedingungen, um unsere Rückstände Testergebnisse in zusammenfassenden Dokuments oder schriftlichen Stellungnahme zu dem Fall geben, kann die vorübergehende Zulassung keine Rest-Prüfbericht:

5.2.2.6.1 Die Formulierung von kleinen Unternehmen und die entsprechende Optimierung Formulierungen mit FI Test-Dateien registriert wurde, und Anwendungen, um Produkt-Formulierungen von Wirkstoffen mit einer geringen Menge an Wirkstoff zu optimieren ist die Verwendung der ursprünglichen Formulierung von 1,5-fache.

5.2.2.6.2 Der Antragsteller hat bereits eine Rest-Datei in das selbe in unserer Wirkstoffe, Formulierungen und Methoden der Nutzung der offiziellen Registrierung von mehr als 6 Jahren zu erhalten, und die Anwendung zum Produkt Formulierungen von Wirkstoffen mit einer geringen Menge an Wirkstoff zu optimieren ist die Verwendung von 1,5 Zeiten.

5.2.2.6.3 unabhängig mit dem gleichen Wirkstoff, Formulierungen und Methoden der Gebrauch des Produktes bleibt registrierte Person berechtigt, Datei, und wenden kleine und Produkteinführungen zu optimieren Formulierungen von Wirkstoffen ist die Verwendung von 1,5-fache der Menge des Wirkstoffs mit den folgenden.

5.2.2.7 Environmental Impact Document

Mit 5.1.2.7. Doch die kleine Unternehmen und Produkteinführungen zu optimieren Formulierungen entsprechenden Formulierungen unter der Umgebungs-Datei registriert wurden, können Sie eine Zusammenfassung zu dokumentieren. Leichter Anstieg der Pestizid-Formulierungen von Wirkstoffen, um ein Produkt zu optimieren ist nicht Kulturen oder Verwendung registriert, sofern die ursprüngliche Formulierung der Umweltauswirkungen des Registrierungsformulars können nicht den Anforderungen der Umwelt-Sicherheitsbewertung, sollten die geeigneten Auswirkungen auf die Umwelt zu dokumentieren.

5.2.2.8 durch das Etikett oder die Anweisungen begleitet

Geben Sie Produktetikett Beweise, inhaltlichen Anforderungen mit 3.3.2.8.

5.2.2.9 Product Safety Data Sheet (MSDS)

5.2.2.10 andere Dokumente

5.2.2.10.1 in anderen Ländern oder Regionen haben die Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Umweltanalytik und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte

5.2.2.10.2 Andere

5.2.3 offiziell registriert

Pestizid-Formulierungen und optimieren das Produkt in den kleinen Unternehmen des ursprünglichen Produkts Formulierungen auf der offiziellen Registrierung, die folgenden Unterlagen benötigt, um für die offizielle Registrierung des Produkts gelten zu erhalten, oder sollte nach neuen Pestizid-Formulierung (siehe 5.1) oder gemischte Formulierungen (5,3), um Dokumente zu liefern.

5.2.3.1 Antrag auf offizielle Registrierung

5.2.3.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Umweltverträglichkeit, außerhalb der kurzen Registrierungs-und anderen Dokumenten;

5.2.3.3 Produkte der chemischen Dokumentation

Neben der vorübergehenden Zulassung von chemischen Produkten unter der Datei (siehe 5.2.2.3), sollten auch die Lagerstabilität bei Raumtemperatur für mehr als 3 Chargen des Berichts.

5.2.3.4 Toxikologie-Datei

5.2.3.4.1 Akute orale Toxizität

5.2.3.4.2 akute dermale Toxizität

5.2.3.4.3 Akute inhalative Toxizität

5.2.3.4.4 Test auf Augenreizung

5.2.3.4.5 Test auf Hautreizung

5.2.3.4.6 Sensibilisierung der Haut-Test

5.2.3.5 Wirksamkeit Datei

Temporäre Registrierung während der Synthese Bericht über die Verwendung von Produkten, darunter: Produktbereich, der wichtigsten Anwendungsbereiche, mit einer Dosis, der Technologie, der Einsatz von Effekten, Resistenzentwicklung, Pflanzenschutz Sicherheit und über die Auswirkungen der Nicht-Zielorganismen und andere Aspekte der umfassenden Evaluation.

5.2.3.6 Residual-Dateien

Erhöhen Sie die Wirkstoffe nicht registriert Kulturen oder Verwendung von Produkten, sollte mehr als 2 Jahren in unserem Land verbleibenden Prüfbericht, Wirkstoffe für den Einsatz von Pflanzen und Produkte registriert, sollte mehr als 1 Jahr in unserem Land verbleibenden Prüfbericht. Für Pestiziden eingesetzt, verschiedene Kulturen, landwirtschaftliche Systeme in den unterschiedlichen natürlichen Bedingungen oder Provinzebene administrative Regionen die Zahl der verbleibenden Test-und Dokumentationspflichten, siehe 3.3.2.6.

Minor Optimierung der Darreichungsform Produkte, wie eine der folgenden Bedingungen, um unsere Rückstände Testergebnisse in zusammenfassenden Dokuments oder schriftlichen Stellungnahme zu dem Fall geben, können Sie den Rest Anforderungen an die Dokumentation:

5.2.3.6.1 wurden Reste von den anderen Bewerbern in unserem Land haben die gleichen Wirkstoffe, Formulierungen und Methoden der Nutzung der offiziellen Registrierung von mehr als 6 Jahre, und die Anwendung zum Produkt Formulierungen von Wirkstoffen mit einer geringen Menge an Wirkstoff zu optimieren ist die Verwendung von 1,5-fache.

5.2.3.6.2 unabhängig mit dem gleichen Wirkstoff, Formulierungen und Methoden der Gebrauch des Produktes bleibt registrierte Person berechtigt, Datei, und wenden kleine und Produkteinführungen zu optimieren Formulierungen von Wirkstoffen ist die Verwendung von 1,5-fache der Menge des Wirkstoffs mit den folgenden.

5.2.3.7 Environmental Impact Document

Mit 5.1.3.7. Das kleine Geschäft und Produkteinführungen zu optimieren Formulierungen entsprechenden Formulierungen unter der Umgebungs-Datei eingetragen worden sind, können Sie eine Zusammenfassung zu dokumentieren. Leichter Anstieg der Pestizid-Formulierungen von Wirkstoffen, um ein Produkt zu optimieren ist nicht Kulturen oder Verwendung registriert, sofern die ursprüngliche Formulierung der Umweltauswirkungen des Registrierungsformulars können nicht den Anforderungen der Umwelt-Sicherheitsbewertung, sollte die Umweltverträglichkeit Unterlagen zur Verfügung.

5.2.3.8 durch das Etikett oder die Anweisungen begleitet

5.2.3.8.1 in Übereinstimmung mit den "Bestimmungen", dem Ministerium für Landwirtschaft auf Pestizid-Vorschriften über die Etikettierung und die Testergebnisse der offiziellen Registrierung tag Design-Proofs

5.2.3.8.2 genehmigen vorübergehende Zulassung von Pflanzenschutzmitteln, Pestiziden Registrierung gestempelt Gütesiegel Label Beweise, Broschüren

5.2.3.8.3 während der vorübergehenden Zulassung tag auf dem Markt Umlauf

5.2.3.9 Product Safety Data Sheet (MSDS)

5.2.3.10 andere Dokumente

5.2.3.10.1 in anderen Ländern oder Regionen haben die Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Umweltanalytik und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte

5.2.3.10.2 Andere

5.3 Neue Mischformulierungen

5.3.1 Feldversuche

5.3.1.1 Anwendung für Feldversuche

5.3.1.2 Produkte Chemical Abstracts Datei

5.3.1.2.1 Wirkstoffe

Einschließlich der Wirkstoff dem generischen Namen, die internationale generische Bezeichnung, chemische Bezeichnung, Chemical Abstracts Service (CAS) Registry Number, der Internationalen Pesticide Analytical Partnership Committee (CIPAC) digitaler Code, Entwicklung-Nummer, Summenformel, Molekulargewicht, die Struktur, die wichtigsten physikalisch-chemischen Parameter (wie z. B. : Aussehen, Schmelzpunkt, Siedepunkt, Dichte-oder Bulk-Dichte, spezifische Drehung, Dampfdruck, Löslichkeit, Verteilungskoeffizient, etc.).

5.3.1.2.2 Vorbereitung

Inklusive Formulierungen, Wirkstoffe, andere Bestandteile der spezifischen Bezeichnungen und den Anteil, der wichtigsten physikalisch-chemischen Parameter, Qualitätskontrolle Projekt und sein Ziel, die Kategorie (nach Verwendung), der Wirkstoff-Analyse-Methoden.

5.3.1.3 Zusammenfassung Datei Toxikologie

Akute orale Toxizität, akute dermale Toxizität, akute Toxizität bei Inhalation und Vergiftungen, Erste-Hilfe-Maßnahmen.

5.3.1.4 Wirksamkeit Datei

5.3.1.4.1 Eine Beschreibung der gemischten

5.3.1.4.2 Innen-Formulierung Screening-Bericht

5.3.1.4.3 Wenn die Anbauversuche Ernte Indoor-Sicherheit Prüfbericht (nur für die neue Reihe von verwandten Produkten verwendet)

5.3.1.4.4 Eigenschaften und Verwendungshinweise

5.3.1.4.5 Test Pflanzen-, Steuer-Objekte,-methoden und Vorsichtsmaßnahmen

5.3.1.5 Andere

5.3.1.5.1 hat mit der gleichen Arten von Wirkstoffen, Formulierungen und Methoden der Verwendung von unterschiedlichen Produkten zu verzeichnen, aber das Verhältnis der vergleichenden Analyse der Vor-und Nachteile

5.3.1.5.2 Andere

5.3.2 Kurzzeit-Zulassungsbescheinigung

5.3.2.1 Antrag auf vorübergehende Zulassung

5.3.2.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Umweltbelastung, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

5.3.2.3 Produkte der chemischen Dokumentation

Mit 3.3.2.3. Doch die folgenden Unterschiede:

Oberhalb der Ebene der Bundesländer bereitgestellt werden sollten rechtliche Produktqualität Prüfstelle gab den Bericht über die Qualitätssicherung und Methodenvalidierung. Qualitätsprüfung Bericht enthält die Punkte alle Artikel in 3.3.2.3.7 angegeben. Validation Bericht wird nach den einschlägigen Verfahren typische Chromatogramme Original beigefügt werden, und die Durchführbarkeit des Verfahrens, mit dem offiziellen Siegel der Inspektion gestempelt zu bewerten.

5.3.2.4 Toxikologie-Datei

5.3.2.4.1 Akute orale Toxizität

5.3.2.4.2 akute dermale Toxizität

5.3.2.4.3 Akute inhalative Toxizität

5.3.2.4.4 Test auf Augenreizung

5.3.2.4.5 Test auf Hautreizung

5.3.2.4.6 Sensibilisierung der Haut-Test

5.3.2.5 Wirksamkeit Datei

Mit Einsatz der neuen Registrierung oder neu registrieren Methode verwendet, die Auswirkungen des Pestizid-Formulierungen mit den neuen Anforderungen an die Dokumentation (siehe 5.1.2.5) des Registrierungsformulars Anforderungen. Ansonsten müssen folgende Unterlagen einreichen:

5.3.2.5.1 gemischten statement of purpose (Feldversuch der Bühne wurde zur Verfügung gestellt und können eine Kopie bereitzustellen)

5.3.2.5.2 Innen-Formulierung Screening-Bericht (Feldversuch der Bühne wurde zur Verfügung gestellt und können eine Kopie bereitzustellen)

5.3.2.5.3 Wirksamkeit Bericht

Insektizide, Fungizide in unserem Land mehr als vier Provinz-Level administrative Regionen, mehr als 2 Jahren von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Herbizide, Wachstumsregler in unserem Land bieten mehr als fünf Provinzen administrative Regionen, mehr als 2 Jahren von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien Bericht über Produkte mit langer Nachwirkung von Herbizid Wirkstoffe, wie z. B. der Wirkstoff als die Dosis registriert die gleichen Wirkstoffe, Formulierungen und Methoden der Verwendung des Produkts Dosierung, die Benutzung oder Eintragung eines neuen Verfahrens oder neue zu verwenden, ist für die Sicherheit der Hauptkultur nach dem Prüfbericht vorlegen.

Crops in einigen Bereichen (wie Flachs, Zuckerrüben, Sonnenblumen-, Ginseng, Gummibäume, Litschi Bäume, Longan Bäume, Banane, Mango-Bäume, etc.) oder nur auf lokalen Bereich der Krankheiten, Insekten und Unkraut, kann drei oder mehr Provinzen Ebene administrative Regionen, mehr als 2 Jahren von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Relativ stabile Umgebungsbedingungen in Ort für den Einsatz von Pestiziden, wie Warehouse, antiseptisch Nutzung und Erhaltung von Pestiziden verwendet wird, kann in unserem Land bieten mehr als 2 Provinz-Level administrative Regionen, mehr als zwei Testzyklen Wirksamkeit Prüfbericht.

5.3.2.5.4 Pestizid Feldversuch Zulassung (Kopie)

5.3.2.5.5 Andere

Inklusive Produkteigenschaften und die Verwendung Vorsichtsmaßnahmen.

5.3.2.6 Residual Testdatei

Erhöhen Sie die Wirkstoffe nicht registriert Kulturen oder Verwendung von Produkten, sollte mehr als 2 Jahren in unserem Land verbleibenden Prüfbericht, Wirkstoffe für den Einsatz von Pflanzen und Produkte registriert, sollte mehr als 1 Jahr in unserem Land verbleibenden Prüfbericht.

Für Pestiziden eingesetzt, verschiedene Kulturen, landwirtschaftliche Systeme in den unterschiedlichen natürlichen Bedingungen oder Provinzebene administrative Regionen die Zahl der verbleibenden Test-und Dokumentationspflichten, siehe 3.3.2.6.

Wenn das Produkt enthält die Wirkstoffe in den folgenden Bedingungen, um unsere Rückstände Testergebnisse in zusammenfassenden Dokuments oder schriftlichen Stellungnahme zu dem Fall geben, können Sie den entsprechenden Reste in der Dokumentation Anforderungen:

5.3.2.6.1 Der Antragsteller hat bereits eine Rest-Datei in das selbe in unserer Wirkstoffe, Formulierungen und Methoden der Nutzung der offiziellen Registrierung von mehr als 6 Jahren zu erhalten, und gelten für die Registrierung des Produkts Mischformulierungen der Wirkstoff ist der Einsatz von Wirkstoffen Verwendung von 1,5-fache.

5.3.2.6.2 unabhängig mit dem gleichen Wirkstoff, Formulierungen und Methoden der Nutzung der registrierten Dokumente wurden ermächtigt, und Produkt-Antrags auf Eintragung Mischformulierungen der Wirkstoff ist der Einsatz des Wirkstoffs Verwendung von 1,5-fache.

5.3.2.7 Environmental Impact Document

Bericht enthält die folgenden Umwelttoxizität. Nach Pestizid-Eigenschaften, Formulierung, die den Umfang und die, etc., können geeignete Erleichterung sein für einen Teil der Prüfung. Wenn der Antragsteller die entsprechenden Unterlagen liefern können, dass die Wirkstoffe des Produkts in der ursprünglichen Droge Toxizität für Daphnien oder Algen Toxizität Testergebnisse, Auswirkungen auf Nicht-Ziel-Anlage testen, wie ein geringes Risiko, und kann nicht mehr die Art der biologischen Tests in dem Bericht.

5.3.2.7.1 Vogelgrippe akute orale Toxizität

5.3.2.7.2 Fisch Prüfung der akuten Toxizität

5.3.2.7.3 Daphnia Prüfung der akuten Toxizität

5.3.2.7.4 Algen Prüfung der akuten Toxizität

5.3.2.7.5 bee akute orale Toxizität

5.3.2.7.6 bee akuten Kontakt Toxizitätstest

5.3.2.7.7 Seidenraupe Prüfung der akuten Toxizität

5.3.2.7.8 Auswirkungen auf Nicht-Ziel-Anlage testen

5.3.2.8 durch das Etikett oder die Anweisungen begleitet

Geben Sie Produktetikett Beweise, inhaltlichen Anforderungen mit 3.3.2.8.

5.3.2.9 Product Safety Data Sheet (MSDS)

5.3.2.10 andere Dokumente

5.3.2.10.1 in anderen Ländern oder Regionen haben die Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Umweltanalytik und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte

5.3.2.10.2 mit der gleichen Arten von Wirkstoffen, Darreichungsform, Umfang und Methoden der aus dem Verhältnis der verschiedenen Produkte, sondern vergleichende Analyse der Vor-und Nachteile registriert

5.3.2.10.3 Andere

5.3.3 offiziell registriert

5.3.3.1 Antrag auf offizielle Registrierung

5.3.3.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Umweltbelastung, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

5.3.3.3 Produkte der chemischen Dokumentation

Neben der vorübergehenden Zulassung von chemischen Produkten unter der Datei (siehe 5.3.2.3), sollten auch die Lagerstabilität bei Raumtemperatur für mehr als 3 Chargen des Berichts.

5.3.3.4 Toxikologie-Datei

5.3.3.4.1 Akute orale Toxizität

5.3.3.4.2 akute dermale Toxizität

5.3.3.4.3 Akute inhalative Toxizität

5.3.3.4.4 Test auf Augenreizung

5.3.3.4.5 Test auf Hautreizung

5.3.3.4.6 Sensibilisierung der Haut-Test

5.3.3.5 Wirksamkeit Datei

Providing temporäre Nutzung des Produkts Anmeldezeitraum den umfassenden Bericht, einschließlich: Produktbereich, der Hauptanwendungsgebiete ist die Verwendung von Technologie, die Verwendung von Effekten, Resistenzentwicklung, Pflanzenschutz Sicherheit und über die Auswirkungen der Nicht-Zielorganismen und andere Aspekte der umfassenden Auswertung.

5.3.3.6 Residual Testdatei

Sollen die natürlichen Bedingungen in unserem Land oder Provinz-administrative Regionen der verschiedenen Haltungssysteme mehr als 2 Jahren von Rest-Prüfbericht vorlegen.

Für Pestiziden eingesetzt, verschiedene Kulturen, landwirtschaftliche Systeme in den unterschiedlichen natürlichen Bedingungen oder Provinzebene administrative Regionen die Zahl der verbleibenden Test-und Dokumentationspflichten, siehe 3.3.2.6.

Wenn das Produkt enthält die Wirkstoffe in den folgenden Bedingungen, um unsere Rückstände Testergebnisse in zusammenfassenden Dokuments oder schriftlichen Stellungnahme zu dem Fall geben, können Sie den entsprechenden Reste in der Dokumentation Anforderungen:

5.3.3.6.1 Der Antragsteller hat bereits eine Rest-Datei in das selbe in unserer Wirkstoffe, Formulierungen und Methoden der Nutzung der offiziellen Registrierung von mehr als 6 Jahren zu erhalten, und gelten für die Registrierung des Produkts Mischformulierungen der Wirkstoff ist der Einsatz von Wirkstoffen Verwendung von 1,5-fache.

5.3.3.6.2 unabhängig mit dem gleichen Wirkstoff, Formulierungen und Methoden der Nutzung der registrierten Dokumente wurden ermächtigt, und Produkt-Antrags auf Eintragung Mischformulierungen der Wirkstoff ist der Einsatz des Wirkstoffs Verwendung von 1,5-fache.

5.3.3.7 Environmental Impact Document

Bericht enthält die folgenden Umweltprüfungen. Nach Pestizid-Eigenschaften, Formulierung, die den Umfang und die, etc., können geeignete Erleichterung sein für einen Teil der Prüfung. Wenn der Antragsteller die entsprechenden Unterlagen liefern können, dass das ursprüngliche Produkt Medikament Wirkstoff in Daphnia, Algen, Regenwürmer und andere natürliche Feinde, oder irgendeine Art von Umwelt-Trichogramma biologischen Toxizität Testergebnisse für die geringe Toxizität, Auswirkungen auf Nicht-Zielorganismen Pflanzen die Testergebnisse für niedrige Risiko, verfügen nicht über die Art der biologischen Prüfbericht. Es gibt spezielle Risiken für die Umwelt von Pestiziden, sollte auch eine Ergänzung zu den Auswirkungen auf die Umwelt.

5.3.3.7.1 Vogelgrippe akute orale Toxizität

5.3.3.7.2 Fisch Prüfung der akuten Toxizität

5.3.3.7.3 Daphnia Prüfung der akuten Toxizität

5.3.3.7.4 Algen Prüfung der akuten Toxizität

5.3.3.7.5 bee akute orale Toxizität

5.3.3.7.6 bee akuten Kontakt Toxizitätstest

5.3.3.7.7 Akute Toxizität Raubtiere Trichogramma

5.3.3.7.8 Seidenraupe Prüfung der akuten Toxizität

5.3.3.7.9 Regenwurm Prüfung der akuten Toxizität

5.3.3.7.10 Auswirkungen auf Nicht-Ziel-Anlage testen

5.3.3.8 durch das Etikett oder die Anweisungen begleitet

5.3.3.8.1 in Übereinstimmung mit den "Bestimmungen", dem Ministerium für Landwirtschaft auf Pestizid-Vorschriften über die Etikettierung und die Testergebnisse der offiziellen Registrierung tag Design-Proofs

5.3.3.8.2 genehmigen vorübergehende Zulassung von Pflanzenschutzmitteln, Pestiziden Registrierung gestempelt Gütesiegel Label Beweise, Broschüren

5.3.3.8.3 während der vorübergehenden Zulassung tag auf dem Markt Umlauf

5.3.3.9 Product Safety Data Sheet (MSDS)

5.3.3.10 andere Dokumente

5.3.3.10.1 in anderen Ländern oder Regionen haben die Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Umweltanalytik und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte

5.3.3.10.2 Andere

5,4 Vorbereitung von neuen Inhalten

5.4.1 Allgemeine Anforderungen

5.4.1.1 Änderungen der Inhalte sollten im Einklang hilft bei der Verbesserung der Produktqualität, die Umwelt zu schützen, reduzieren den Einsatz von kostengünstigen Prinzipien.

5.4.4 Anforderungen an die Dokumentation für die Registrierung - 5.4.1.2 in Bezug auf das Unternehmen Bewerber für den neuen Inhalt der Produkte registriert sind, können die Änderung in Wirkstoffgehalt Produkt (gemischte Formulierungen für die proportionale Änderung Wirkstoffgehalt) 5.4.2 sein.

5.4.1.3 das Produkt im Vergleich zu anderen Bewerbern für die neuen Inhalte registriert, sollte es nach der neuen Darreichungsform (siehe 5.1) oder eine neue Mischformulierungen (siehe 5.3) Registrierung erforderlichen Unterlagen zur Dokumentation vorsehen. Aber eine der folgenden Bedingungen, um unsere Rückstände Testergebnisse in zusammenfassenden Dokuments oder schriftlichen Stellungnahme zu dem Fall geben, kann keine Rest-Dateien.

5.4.1.3.1 Der Antragsteller hat bereits eine Rest-Datei in das selbe in unserer Wirkstoffe, Formulierungen und Methoden der Nutzung der offiziellen Registrierung von mehr als 6 Jahre, und die Vorbereitung der Anträge auf Registrierung von neuen Produkten zu erhalten, ist der Gehalt an Wirkstoff die Verwendung von Wirkstoffen verwenden das 1,5-fache geringer.

5.4.1.3.2 unabhängig mit dem gleichen Wirkstoff, Formulierungen und Methoden der Gebrauch des Produktes bleibt registrierte Person berechtigt, Datei und die Vorbereitung der Anträge auf Registrierung von neuen Produkten ist der Gehalt an Wirkstoff die Verwendung von 1,5-fache der Menge des Wirkstoffs mit den folgenden .

5.4.1.4 Die Anmeldung für den Inhalt der Datei nach den neuen Bestimmungen zur vorübergehenden Zulassung des Produkts zu erhalten, werden andere Unternehmen in der gleichen Art von Wirkstoffen, Darreichungsform Produkte nicht erhalten vor dem offiziellen Registrierung, werden nach der neuen Darreichungsform (siehe 5.1) oder eine neue Mischformulierungen (siehe 5.3) gelten für die amtliche Registrierung Dokumente Registrierung.

5.4.2 Feldversuche

5.4.2.1 Anwendung für Feldversuche

5.4.2.2 Produkte Chemical Abstracts Datei

5.4.2.2.1 Wirkstoffe

Einschließlich der Wirkstoff dem generischen Namen, die internationale generische Bezeichnung, chemische Bezeichnung, Chemical Abstracts Service (CAS) Registry Number, der Internationalen Pesticide Analytical Partnership Committee (CIPAC) digitaler Code, Entwicklung-Nummer, Summenformel, Molekulargewicht, die Struktur, die wichtigsten physikalisch-chemischen Parameter (wie z. B. : Aussehen, Schmelzpunkt, Siedepunkt, Dichte-oder Bulk-Dichte, spezifische Drehung, Dampfdruck, Löslichkeit, Verteilungskoeffizient, etc.).

5.4.2.2.2 Vorbereitung

Formulierungen, Wirkstoffe, andere Bestandteile der spezifischen Bezeichnungen und den Anteil, der wichtigsten physikalisch-chemischen Parameter, Bedienelemente und Anzeigen, die Kategorie (nach Verwendung), der Wirkstoff-Analyse-Methoden.

5.4.2.3 Zusammenfassung Datei Toxikologie

Inklusive akute orale, dermal, Inhalation Toxizitätstests.

5.4.2.4 Wirksamkeit Datei

5.4.2.4.1 Bericht Indoor-Aktivität Tests (Steuerung von Objekten nur in Bezug auf neue Produkte)

5.4.2.4.2 Wenn die Anbauversuche Ernte Indoor-Sicherheit Prüfbericht (nur für die neue Reihe von verwandten Produkten verwendet)

5.4.2.4.3 Test Pflanzen-, Steuer-Objekte,-methoden und Vorsichtsmaßnahmen

5.4.2.5 Andere

5.4.2.5.1 Der Zweck der Änderung des Inhalts und der Bedeutung von Dokumenten

5.4.2.5.2 Andere

5.4.3 Kurzzeit-Zulassungsbescheinigung

5.4.3.1 Antrag auf vorübergehende Zulassung

5.4.3.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, eine kurze Beschreibung der Auswirkungen auf die Umwelt Dokumente und schriftliche Beschreibung des Zwecks der Änderung des Inhalts von Bedeutung.

5.4.3.3 Produkte der chemischen Dokumentation

Mit 3.3.2.3. Doch die folgenden Unterschiede:

Oberhalb der Ebene der Bundesländer bereitgestellt werden sollten rechtliche Produktqualität Prüfstelle gab den Bericht über die Qualitätssicherung und Methodenvalidierung. Qualitätsprüfung Bericht enthält die Punkte alle Artikel in 3.3.2.3.7 angegeben. Validation Bericht wird nach den einschlägigen Verfahren typische Chromatogramme Original beigefügt werden, und die Durchführbarkeit des Verfahrens, mit dem offiziellen Siegel der Inspektion gestempelt zu bewerten.

5.4.3.4 Toxikologie-Datei

Bericht sollte die folgenden toxikologischen Tests, aber niedrigen Niveaus der Anmeldung mit der Darreichungsform Medikament geben, die Art der Pestizid-Additive ändert nicht die Umstände, bietet die Antragsteller das Original registrierte Wirkstoffe und Formulierungen des gleichen Produktes Toxikologie Zusammenfassung Datei kann nicht für Toxizitätsprüfungen.

5.4.3.4.1 Akute orale Toxizität

5.4.3.4.2 akute dermale Toxizität

5.4.3.4.3 Akute inhalative Toxizität

5.4.3.4.4 Test auf Augenreizung

5.4.3.4.5 Test auf Hautreizung

5.4.3.4.6 Sensibilisierung der Haut-Test

5.4.3.5 Wirksamkeit Datei

Mit Einsatz der neuen Registrierung oder neu registrieren Methode verwendet, die Auswirkungen des Pestizid-Formulierungen mit den neuen Anforderungen an die Dokumentation (siehe 5.1.2.5) des Registrierungsformulars Anforderungen. Ansonsten müssen folgende Unterlagen einreichen:

5.4.3.5.1 Wirksamkeit Bericht

Insektizide, Fungizide in unserem Land mehr als vier Provinz-Level administrative Regionen, mehr als 1 Jahr von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Herbizide, Wachstumsregler in unserem Land bieten mehr als fünf Provinzen administrative Regionen, mehr als 1 Jahr von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien Bericht über die langfristige Auswirkungen der Rückstände von Herbiziden sollte auch nach der Hauptkultur Sicherheit Prüfbericht zur Verfügung gestellt werden .

Für einige spezielle Mittel, wie Herbizide, etc., kann mehr als drei Provinz-Level administrative Regionen, mehr als 1 Jahr von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Crops in einigen Bereichen (wie Flachs, Zuckerrüben, Sonnenblumen-, Ginseng, Gummibäume, Litschi Bäume, Longan Bäume, Banane, Mango-Bäume, etc.) oder nur auf lokalen Bereich der Krankheiten, Insekten und Unkraut, kann drei oder mehr Provinzen Ebene administrative Regionen, mehr als 1 Jahr von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Relativ stabile Umgebungsbedingungen in Ort für den Einsatz von Pestiziden, wie Warehouse, antiseptisch Nutzung und Erhaltung von Pestiziden verwendet wird, kann in unserem Land bieten mehr als eine Provinz-Level administrative Regionen, mehr als zwei Testzyklen Wirksamkeit Prüfbericht.

5.4.3.5.2 Pestizid Feldversuch Zulassung (Kopie)

5.4.3.5.3 Andere

Inklusive Produkteigenschaften und die Verwendung Vorsichtsmaßnahmen.

5.4.3.6 Residual-Dateien

Erhöhen Sie die Wirkstoffe nicht registriert Kulturen oder Verwendung von Produkten in unserem Land mehr als 2 Jahren von Rest-Prüfbericht vorlegen sollte, Wirkstoffe für den Einsatz von Pflanzen und Produkte registriert, sollte mehr als 1 Jahr in unserem Land verbleibenden Prüfbericht.

Für Pestiziden eingesetzt, verschiedene Kulturen, landwirtschaftliche Systeme in den unterschiedlichen natürlichen Bedingungen oder Provinzebene administrative Regionen die Zahl der verbleibenden Test-und Dokumentationspflichten, siehe 3.3.2.6.

Anmeldung für neue Content-Produkte, wie zum Beispiel eine der folgenden Bedingungen, um unsere Rückstände Testergebnisse in zusammenfassenden Dokuments oder schriftlichen Stellungnahme zu dem Fall geben, können Sie den Rest Anforderungen an die Dokumentation:

5.4.3.6.1 Der Antragsteller hat bereits eine Rest-Datei in das selbe in unserer Wirkstoffe, Formulierungen und Methoden der Nutzung der offiziellen Registrierung von mehr als 6 Jahren zu erhalten, und der Antrag auf Registrierung von Produkten mit dem Wirkstoff ist der Wirkstoff Nutzung 1,5 Zeiten.

5.4.3.6.2 unabhängig mit dem gleichen Wirkstoff, Formulierungen und Methoden der Nutzung von Dokumenten durch die Behörde registriert und der Antrag auf Registrierung von Produkten mit dem Wirkstoff ist der Wirkstoff verwendet das 1,5-fache.

5.4.3.7 Environmental Impact Document

Mit 5.1.2.7 (für single-agent) oder 5.3.2.7 (für gemischte Formulierungen). Bewerber die gleichen Wirkstoffe, Darreichungsform Produkte mit den entsprechenden Umwelt-Dokument, bieten die zusammengefasste Datei. Neue Produkte auf ein Niveau von Pestizid-Wirkstoffen nicht registriert Nutzpflanzen zu erhöhen oder die ursprüngliche Registrierung von Pestiziden Inhalt der Dokumente durch das Produkt zu verwenden nicht erfüllen kann, die Umwelt Sicherheitsbewertung Anforderungen, sei hinzugefügt, dass die Umweltauswirkungen Dokumenten verknüpft werden.

5.4.3.8 durch das Etikett oder die Anweisungen begleitet

Geben Sie Produktetikett Beweise, inhaltlichen Anforderungen mit 3.3.2.8.

5.4.3.9 Product Safety Data Sheet (MSDS)

5.4.3.10 andere Dokumente

5.4.3.10.1 in anderen Ländern oder Regionen haben die Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Umweltanalytik und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte;

5.4.3.10.2 Andere

5.4.4 offiziell registriert

5.4.4.1 Antrag auf offizielle Registrierung

5.4.4.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Produkt Chemie, Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, eine kurze Beschreibung der Auswirkungen auf die Umwelt Dokumente.

5.4.4.3 Produkte der chemischen Dokumentation

Neben der vorübergehenden Zulassung von chemischen Produkten unter der Datei (siehe 5.4.3.3), sollten auch die Lagerstabilität bei Raumtemperatur für mehr als 3 Chargen des Berichts.

5.4.4.4 Toxikologie-Datei

Sollten die folgenden ausführlichen Testbericht, aber der geringe Gehalt an Anwendungen für die Produktregistrierung mit der Dosierung Formulierung, die Art des Pestizids Zusatzstoffe verändert nicht die Umstände, bietet die Antragsteller das Original registrierte Wirkstoffe und Formulierungen des gleichen Produktes zusammengefasste Datei Toxikologie Sie können nicht für Toxizitätsprüfungen.

5.4.4.4.1 Akute orale Toxizität

5.4.4.4.2 akute dermale Toxizität

5.4.4.4.3 Akute inhalative Toxizität

5.4.4.4.4 Test auf Augenreizung

5.4.4.4.5 Test auf Hautreizung

5.4.4.4.6 Sensibilisierung der Haut-Test

5.4.4.5 Wirksamkeit Datei

Providing temporäre Nutzung des Produkts Anmeldezeitraum den umfassenden Bericht, einschließlich: Produktbereich, der Hauptanwendungsgebiete ist die Verwendung von Technologie, die Verwendung von Effekten, Resistenzentwicklung, Pflanzenschutz Sicherheit und über die Auswirkungen der Nicht-Zielorganismen und andere Aspekte der umfassenden Auswertung.

5.4.4.6 Residual-Dateien

Erhöhen Sie die Wirkstoffe nicht registriert Kulturen oder Verwendung von Produkten, sollte mehr als 2 Jahren in unserem Land verbleibenden Prüfbericht, Wirkstoffe für den Einsatz von Pflanzen und Produkte registriert, sollte mehr als 1 Jahr in unserem Land verbleibenden Prüfbericht.

Für Pestiziden eingesetzt, verschiedene Kulturen, landwirtschaftliche Systeme in den unterschiedlichen natürlichen Bedingungen oder Provinzebene administrative Regionen die Zahl der verbleibenden Test-und Dokumentationspflichten, siehe 3.3.2.6.

Inhalt der Anträge auf Registrierung von neuen Produkten, eine der folgenden Bedingungen, um unsere Rückstände Testergebnisse in zusammenfassenden Dokuments oder schriftlichen Stellungnahme zu dem Fall geben, können Sie den Rest Anforderungen an die Dokumentation:

5.4.4.6.1 Der Antragsteller hat bereits eine Rest-Datei in das selbe in unserer Wirkstoffe, Formulierungen und Methoden der Nutzung der offiziellen Registrierung von mehr als 6 Jahren zu erhalten, und der Antrag auf Registrierung von Produkten mit dem Wirkstoff ist der Wirkstoff Nutzung 1,5 Zeiten.

5.4.4.6.2 unabhängig mit dem gleichen Wirkstoff, Formulierungen und Methoden der Nutzung von Dokumenten durch die Behörde registriert und der Antrag auf Registrierung von Produkten mit dem Wirkstoff ist der Wirkstoff verwendet das 1,5-fache.

5.4.4.7 Environmental Impact Document

Mit 5.1.3.7 (für single-agent) oder 5.3.3.7 (für gemischte Formulierungen). Allerdings bieten die gleiche Antragsteller Wirkstoffe, Darreichungsform Produkte mit den entsprechenden Umwelt-Dokument, die Zusammenfassung Datei. Neue Produkte auf ein Niveau von Pestizid-Wirkstoffen nicht registriert Nutzpflanzen zu erhöhen oder die ursprüngliche Registrierung von Pestiziden Inhalt der Dokumente durch das Produkt zu verwenden nicht erfüllen kann, die Umwelt Sicherheitsbewertung Anforderungen, sei hinzugefügt, dass die Umweltauswirkungen Dokumenten verknüpft werden.

5.4.4.8 durch das Etikett oder die Anweisungen begleitet

5.4.4.8.1 in Übereinstimmung mit den "Bestimmungen", dem Ministerium für Landwirtschaft auf Pestizid-Vorschriften über die Etikettierung und die Testergebnisse der offiziellen Registrierung tag Design-Proofs

5.4.4.8.2 genehmigen vorübergehende Zulassung von Pflanzenschutzmitteln, Pestiziden Registrierung gestempelt Gütesiegel Label Beweise, Broschüren

5.4.4.8.3 während der vorübergehenden Zulassung tag auf dem Markt Umlauf

5.4.4.9 Product Safety Data Sheet (MSDS)

5.4.4.10 andere Dokumente

5.4.4.10.1 in anderen Ländern oder Regionen haben die Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Umweltanalytik und Anmeldeunterlagen oder eine Kombination aus Untersuchungsberichte

5.4.4.10.2 Andere

5,5 Fett Mischformulierungen neuer Medikamente

Verweis auf die neuen Anforderungen für gemischte Formulierungen (siehe 5.3), aber mit folgenden Unterschieden:

- Das Produkt der chemischen Düngemitteln Komponente-Datei sollte die Kontrolle über das Projekt und seine Indikatoren und Messmethoden, Pestizide und Dünger gemischt Stabilität, etc.;

- Das Dokument sollte pharmakodynamische Wirkung von Pestiziden und Düngemitteln Düngemittel Dokument Testergebnisse, die Ergebnisse der Ernteertrag, etc.;

- Umweltverträglichkeitsprüfung Anforderungen an die Dokumentation mit der neuen Darreichungsform (siehe 5.1);

- Das Etikett sollte markiert sein "Fertilizer Mischung."

5.6 Neue penetrant (oder Synergist) mit Pestizid-Formulierungen gemischt

5.6.1 stellen die penetrant, Synergist gemeinsamen Bezeichnung, chemische Bezeichnung, Strukturformel, die grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften, Inhalte und Methoden der Erfassung, Quelle, Sicherheits-und anderen in-und ausländischen verwenden.

5.6.2 stellen die penetrant, Synergist Innen Formulierung Screening-Bericht.

5.6.3 Anwendungen für das Unternehmen bezogen auf die Wirkstoffe registrierte Produkt Art, Inhalt und die gleiche Darreichungsform, aber eine Steigerung von penetrant oder Synergist Produkt registrieren, können neue Inhalte eingetragen (siehe 5.4) werden die Dokumente in anderen Fällen bieten sollte nach der neuen Darreichungsform (siehe 5.1) oder eine neue Mischformulierungen (siehe 5.3) Registrierung erforderlichen Unterlagen Dokumentation. Aber eine der folgenden Bedingungen kann aus Rest-Testdatei befreit:

5.6.3.1 haben Überreste des Antragstellers wurde der selbe in unserer Wirkstoffe, Formulierungen und Methoden der Nutzung der offiziellen Registrierung von mehr als 6 Jahren zu erhalten, und der Antrag auf Registrierung von Produkten mit dem Wirkstoff ist der Wirkstoff verwendet das 1,5-fache der .

5.6.3.2 unabhängig mit dem gleichen Wirkstoff, Darreichungsform, Umfang und Methoden der Nutzung von Dokumenten durch die Behörde registriert und der Antrag auf Registrierung von Produkten mit dem Wirkstoff ist der Wirkstoff verwendet das 1,5-fache.

5,7 spezielle Zulassung neuer Pestizide, neue Formulierungen

Das neue Sondermodell Pestizidformulierungen, Darreichungsformen winzigen Optimierung, Mischformulierungen, neue Inhalte wie Produkt-Registrierung, die Registrierung von neuen Pestiziden auf spezielle Dokumente beruhen, beziehen sich auf die neue Pestizide und neue Formulierungen, Darreichungsformen winzigen Optimierung, Mischformulierungen, das Prinzip des neuen Inhalt der entsprechenden Register und zu dokumentieren.

Der Einsatz von Pestiziden auf die Gesundheit, das Unternehmen für eine Anwendung registriert, um den Inhalt des Produkts Registrierung ändern ist nur erforderlich, wenn dies gerechtfertigt ist, Wirkstoff-Gehalt erhöht (der Anteil der gemischten Formulierungen für den gleichen Anstieg), das Original in die Bereitstellung der gleichen Wirkstoffe, Darreichungsform Produkte registriert zusammenfassendes Dokument Wirksamkeit, Wirksamkeitsstudien kann keine Dokumentation; Wirkstoffgehalt zurückgegangen (der Anteil der gemischten Formulierungen für die gleiche Reduzierung), nicht der Art des Zusatzstoffes nicht zu einer veränderten und bieten die gleichen bereits registriert Wirkstoffe, Darreichungsform Produkte zusammenfassendes Dokument der Toxikologie, können toxikologische Tests keine Dokumentation.

Kapitel VI enthält demselben Pestizid Produkt Registrierungsdatei

6.1 Allgemeine Anforderungen

6.1.1 wurde offiziell mit der gleichen Pestizid Produkt registriert haben, sollte der Feldversuch von den anderen Bewerbern direkt für offizielle Registrierung.

6.1.2 enthält den Wirkstoff in unserem Land und in den Fahrzeugpapieren eingetragen worden ist, um den Schutz Zeitraum von Pestiziden zu erhalten, sollten Pestizid-Registrierung unter der neuen Datei benötigt, um Unterlagen zu liefern.

6.1.3 die folgenden Bedingungen erfüllen von demselben Pestizid Produkt kann 6.2 oder 6.3 Anforderungen, Reduzierung der relevanten Dokumente werden:

6.1.3.1 des Antragstellers angegeben Pestiziden entsprechend dem gleichen Firmennamen, Produktnamen, Kennzeichen und den Kontrast zu dem Schluss, zu bestimmen, durch Pestizid-Zulassungsbehörden kein signifikanter Unterschied festgestellt, dass die gleiche Qualität der ursprüngliche Medikament (oder keinen signifikanten Unterschied in der Qualität des gleichen Präparat) zu erfüllen Anforderungen. Kein signifikanter Unterschied in der Qualität der ursprünglichen Droge oder der gleichen keinen signifikanten Unterschied in der Qualität den gleichen Grundprinzipien der Zubereitung in Anhang 7-8 identifiziert.

6.1.3.2 Der Antragsteller angegebene Verwendung der gleichen Pestiziden ist, wurden offiziell in China registriert, die mehr als 6 Jahre oder 6 Jahre im amtlichen Register, aber das Produkt-Registrierung Zertifikatsinhaber hat ein komplettes eigenständiges Dokument und bin damit einverstanden Lizenz.

6.1.4 bei demselben Pestizid-Produkte für den Einsatz angemeldet, um die Tragweite der neuen Nutzung oder neu registrieren zu erhöhen, wird es auch mit dem neuen Produkt Formulierungen in Wirksamkeit, Rückstände und ökologischen Auswirkungen der Bestimmungen der entsprechenden Eintragung Dokumenten entsprechen.

Zusätzlich zu den Bestimmungen des Abschnitts 6.1.5 und 6.1.4 6.1.2,6.1.3 außerhalb des Kontextes von demselben Pestizid Produkt, sollte es erforderlich sein, die folgenden Unterlagen zur Verfügung:

6.1.5.1 entspricht dem ursprünglichen Wirkstoff durch die meisten der neuen Pestizide oder neue spezielle Pestizid-Registrierung erforderlichen Unterlagen Dokumentation. New Pestizid Schutzfrist hat die ursprüngliche Medikament abgelaufen ist, kann der Antragsteller den Wirkstoff physikalischen und chemischen Eigenschaften und Umweltverhalten der integrierten Abfrage-Datei-Parameter anstelle des Prüfberichtes Datei.

6.1.5.2 Monotherapie Formulierungen gemäß der neuen Registrierungsformular inhaltlichen Anforderungen (siehe 5.4) dokumentiert.

6.1.5.3 Mischformulierungen nach der neuen Mischformulierungen der Anforderungen an die Dokumentation (siehe 5.3) dokumentiert.

6.2 Keine signifikanten Unterschiede in der Qualität der Original-Präparat offizielle Registrierung des gleichen

6.2.1 Antrag auf offizielle Registrierung

6.2.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Umwelt-und anderen Dokumenten beschrieben.

6.2.3 kein signifikanter Unterschied in der Qualität der gleiche Medikament gefunden, dass das Original (einschließlich der Anwendung keinen signifikanten Unterschied in der Qualität des Produktes wie das Original Medikament mit dem gleichen Namen, Firma, Registriernummer und im Vergleich zu Pestizid-Abschluss zu bestimmen), die Klägerin zum Nachweis von verwandte Materialien.

6.2.4 Produkte der chemischen Dokumentation

Mit 3.2.1.3. Doch die folgenden Unterschiede:

- Der Antragsteller kann bieten physikalischen und chemischen Eigenschaften der Wirkstoffe Literatur der relevanten Parameter statt der Wirkstoffe, physikalische und chemische Beschaffenheit der Parameter der ursprünglichen Bestimmung von Suchtstoffen Methode und ihre Ergebnisse;

- Bereitstellung der Provinz Qualitätsprüfung Agentur erteilt eine gesetzliche Produktqualität Prüf-und Methodenvalidierung Bericht. Qualitätsprüfung Bericht enthält die Punkte alle Artikel in 3.2.1.3.4 angegeben. Validation Bericht wird nach den einschlägigen Verfahren typische Chromatogramme Original beigefügt werden, und die Durchführbarkeit des Verfahrens, mit dem offiziellen Siegel der Inspektion gestempelt zu bewerten.

6.2.5 Toxikologie-Datei

Wie von demselben Pestizid-Produkte identifiziert haben die vollständige toxikologische Datei, eine Zusammenfassung der Literatur den Akten oder, sollten die folgenden Unterlagen vorzulegen. Identifiziert als bei demselben Pestizid-Produkte nicht vollständig sind toxikologische Datei sollte die Datei unter dem neuen Pestizid-Vorschriften registriert werden kann die entsprechenden Unterlagen (siehe 3.2.2.4), oder in den nachfolgenden Dokumenten auf der Basis von zusätzlichen Produkten identifiziert, indem die gleichen Pestiziden festgelegt Der Mangel an entsprechenden Dokumentation.

6.2.5.1 Akute orale Toxizität

6.2.5.2 akute perkutane Toxizität Test

6.2.5.3 Akute Toxizität bei Inhalation Test-

6.2.6 Umweltverträglichkeitsprüfung Document

Wie von demselben Pestizid-Produkte identifiziert haben eine vollständige Umweltverträglichkeitsprüfung Dokumenten können die geeigneten Unterlagen oder eine Zusammenfassung der Literaturrecherche Dokumente. Identifiziert als bei demselben Pestizid Produkt ist nicht eine vollständige Umweltverträglichkeitsprüfung Unterlagen werden durch neue Pestizid-Anmeldeunterlagen zur Verfügung gestellt werden (siehe 3.2.2.5), um die Umweltbelastung Unterlagen zur Verfügung, oder fügen Sie den gleichen Pestiziden durch die entsprechenden fehlenden Dateien identifiziert.

6.2.7 Etikett oder den Anweisungen begleitet

Geben Sie Produktetikett Beweise, inhaltlichen Anforderungen mit 3.3.2.8.

6.2.7 Product Safety Data Sheet (MSDS)

6.2.8 Andere

6.3 Keine signifikanten Unterschiede in der Qualität der Registrierung des gleichen Präparat

6.3.1 Feldversuche

6.3.1.1 Anwendung für Feldversuche

6.3.1.2 Produkte Chemical Abstracts Datei

6.3.1.2.1 Wirkstoffe

Einschließlich der Wirkstoff dem generischen Namen, die internationale generische Bezeichnung, chemische Bezeichnung, Chemical Abstracts Service (CAS) Registry Number, der Internationalen Pesticide Analytical Partnership Committee (CIPAC) digitaler Code, Entwicklung-Nummer, Summenformel, Molekulargewicht, die Struktur, die wichtigsten physikalisch-chemischen Parameter (wie z. B. : Aussehen, Schmelzpunkt, Siedepunkt, Dichte-oder Bulk-Dichte, spezifische Drehung, Dampfdruck, Löslichkeit, Verteilungskoeffizient, etc.).

6.3.1.2.2 Vorbereitung

Inklusive Formulierungen, Wirkstoffe, andere Bestandteile der spezifischen Bezeichnungen und den Anteil, der wichtigsten physikalisch-chemischen Parameter, Qualitätskontrolle Projekt und sein Ziel, die Kategorie (nach Verwendung), der Wirkstoff-Analyse-Methoden.

6.3.1.3 Zusammenfassung von Papierprodukten Toxizität

Inklusive akute orale, dermal, Inhalation Toxizitätstests.

6.3.1.4 Test Pflanzen-, Steuer-Objekte,-methoden und Vorsichtsmaßnahmen

6.3.1.5 kein signifikanter Unterschied in der Qualität der Identifikation auf die gleiche Vorbereitung beweisen

Einschließlich Anwendungen für Produkte mit keinen signifikanten Unterschied in der Qualität des Produkts Formulierungen des gleichen Namens, Firma, Registriernummer und im Vergleich zu Pestizid-Abschluss, der Antragsteller den Nachweis einer entsprechenden Materialien zu bestimmen.

6.3.1.6 Andere

6.3.2 offiziell registriert

6.3.2.1 Antrag auf offizielle Registrierung

6.3.2.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Einschließlich der Herkunftsort, Produkt Chemie, Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, eine kurze Beschreibung der Auswirkungen auf die Umwelt Dokumente.

6.3.2.3 kein signifikanter Unterschied in der Qualität der Identifikation auf die gleiche Vorbereitung beweisen

Einschließlich Anwendungen für Produkte mit keinen signifikanten Unterschied in der Qualität des Produkts Formulierungen des gleichen Namens, Firma, Registriernummer und im Vergleich zu Pestizid-Abschluss, der Antragsteller den Nachweis einer entsprechenden Materialien zu bestimmen.

6.3.2.4 Produkte der chemischen Dokumentation

Mit 3.3.2.3. Doch die folgenden Unterschiede:

- Bereitstellung der Provinz Qualitätsprüfung Agentur erteilt eine gesetzliche Produktqualität Prüf-und Methodenvalidierung Bericht. Qualitätsprüfung Bericht enthält die Punkte alle Artikel in 3.3.2.3.7 angegeben. Validation Bericht wird nach den einschlägigen Verfahren typische Chromatogramme Original beigefügt werden, und die Durchführbarkeit des Verfahrens, mit dem offiziellen Siegel der Inspektion gestempelt zu bewerten.

- Erhöhen Produkt Lagerung bei 30 ℃ 18 Wochen lang Stabilität Prüfbericht.

6.3.2.5 Toxikologie-Datei

6.3.2.5.1 Akute orale Toxizität

6.3.2.5.2 akute dermale Toxizität

6.3.2.5.3 Akute inhalative Toxizität

6.3.2.6 Wirksamkeit Datei

6.3.2.6.1 Wirksamkeit Bericht

Insektizide, Fungizide in unserem Land mehr als vier Provinz-Level administrative Regionen, mehr als 1 Jahr von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Herbizide, Wachstumsregler in unserem Land bieten mehr als fünf Provinzen administrative Regionen, mehr als 1 Jahr von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Für einige spezielle Mittel, wie Herbizide, etc., kann mehr als drei Provinz-Level administrative Regionen, mehr als 1 Jahr von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Crops in einigen Bereichen (wie Flachs, Zuckerrüben, Sonnenblumen-, Ginseng, Gummibäume, Litschi Bäume, Longan Bäume, Banane, Mango-Bäume, etc.) oder nur auf lokalen Bereich der Krankheiten, Insekten und Unkraut, kann drei oder mehr Provinzen Ebene administrative Regionen, mehr als 1 Jahr von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Relativ stabile Umgebungsbedingungen in Ort für den Einsatz von Pestiziden, wie Warehouse, antiseptisch Nutzung und Erhaltung von Pestiziden verwendet wird, kann in unserem Land mehr als 2 Provinz-Level administrativen Bereichen, einen Testzeitraum von mehr als Wirksamkeit Prüfbericht vorlegen.

6.3.2.6.2 Pestizid Feldversuch Zulassung (Kopie)

6.3.2.6.3 Andere

Inklusive Produkteigenschaften und die Verwendung Vorsichtsmaßnahmen.

6.3.2.7 Residual-Dateien

Im gleichen Umfang und Methoden verwendet werden, verschiedene Situationen unterschiedlich je nach den folgenden behandelt werden:

6.3.2.7.1 wie sie in der gleichen Pestiziden in China registriert identifiziert hat den Antrag auf Registrierung des Produkts Rest Tests abgeschlossen und die Verwendung von Dosis ist 1,5-fache der ursprünglichen Dosis, Rückstand Testergebnisse in der Erbringung unserer zusammenfassenden Dokuments oder schriftlichen Stellungnahme im Zusammenhang mit Umständen kann es nicht geben verbleibenden Test-Datei.

6.3.2.7.2 wie sie in der gleichen Pestiziden in unserer Rückstandsuntersuchungen registriert identifiziert wurde abgeschlossen, aber die Verwendung des Produkts Antrags auf Eintragung der ursprünglichen Dosis Dosis ist 1,5-mal mehr in unserem Land bieten mehr als 1 Jahr Rest- Prüfbericht.

6.3.2.7.3 wie sie in der gleichen Pestiziden in unseren verbleibenden Test registriert identifiziert noch nicht abgeschlossen ist, die Bereitstellung von mehr als 2 Jahren in unserem Land verbleibenden Prüfbericht.

Für Pestiziden eingesetzt, verschiedene Kulturen, landwirtschaftliche Systeme in den unterschiedlichen natürlichen Bedingungen oder Provinzebene administrative Regionen die Zahl der verbleibenden Test-und Dokumentationspflichten, siehe 3.3.2.6.

6.3.2.8 Environmental Impact Document

Identifiziert als bei demselben Pestizid Produkt den entsprechenden Auswirkungen auf die Umwelt Dokumenten-, Umwelt-Tests in der Bereitstellung von Dokumenten oder Fachliteratur Zusammenfassung des Falles zur Verfügung gestellt hat, kann bei demselben Pestizid Produkt Antrag auf Eintragung nicht die Auswirkungen auf die Umwelt Dokumente. Identifiziert als bei demselben Pestizid Produkt nicht zur Verfügung stellt den entsprechenden Auswirkungen auf die Umwelt dokumentieren, gelten die Bestimmungen des 5.1.3.7 nach den Auswirkungen auf die Umwelt-Dokumente zur Verfügung gestellt werden, oder fügen Sie den gleichen Pestiziden durch das Fehlen von geeigneten Unterlagen identifiziert.

6.3.2.9 durch das Etikett oder die Anweisungen begleitet

Geben Sie Produktetikett Beweise, inhaltlichen Anforderungen mit 3.3.2.8.

6.3.2.10 Product Safety Data Sheet (MSDS)

6.3.2.11 andere Dokumente

6.4 Der gleiche spezielle Pestizid Registrierung von Pestiziden

Das gleiche spezielle Pestizid Registrierung von Pestiziden, neue Pestizid-Registrierung Dokumente in Übereinstimmung mit besonderen Vorschriften, die neue Pestizide und neue Formulierungen von Pestiziden mit dem gleichen entsprechenden Prinzipien registriert beziehen, Unterlagen vorzulegen.

Erweitern Sie die Anwendung von Kapitel VII, die Verwendung des Wandels

Registrieren Datei und ändern Sie die Dosis Anforderung

Erweitern Sie die Verwendung von 7,1

Erweitern Sie den Einsatz von Gründüngung und umfassendere Nutzung von Control-Objekten. Hat einen formellen Antrag für den erweiterten Einsatz der registrierten Produkte reichen nach offiziellen Registrierung Dokumente sollten für den erweiterten Einsatz des Anwendungsbereichs der Eintragung beantragen.

7.1.1 Feldversuche

7.1.1.1 Anwendung für Feldversuche

7.1.1.2 Innen-Aktivitätstests Bericht (nur die Wirkstoffe in das neue Control-Objekt-Produkte beteiligt sind)

7.1.1.3 Wenn die Anbauversuche Ernte Indoor-Sicherheit Prüfbericht (nur für die neue Reihe von verwandten Produkten verwendet)

7.1.1.4 Fremdkörper im Erntegut und Kontrolle der Verwendung der Registrierung

7.1.1.5 Andere Sorten und die Verwendung des Pestizids im Zusammenhang mit Dokumenten, einschließlich Mensch, Tier, Umwelt Situation.

7.1.2 Kurzzeit-Zulassungsbescheinigung

7.1.2.1 Antrag auf vorübergehende Zulassung

7.1.2.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Geben Wirksamkeit, Rückstände, Umweltbelastung, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

7.1.2.3 Wirksamkeit Datei

Mit 5.1.2.5.

7.1.2.4 Residual-Dateien

Antrag auf Registrierung des Produktes gehört zur gleichen Art von Pestizid-Registrierung Anforderungen der die vorübergehende Zulassung von Rest-Dateien.

7.1.2.5 Environmental Impact Document

Verstärkte Nutzung der Registrierung oder Anmeldung zu verwenden, Pestizid-Produkte von der Original-Datei registriert nicht vorgesehen, um die Umwelt Sicherheitsbewertung Anforderungen gerecht zu werden, sei hinzugefügt, dass die Umweltauswirkungen Test-Datei zugeordnet werden.

7.1.2.6 durch das Etikett oder die Anweisungen begleitet

Geben Sie Produktetikett Beweise, inhaltlichen Anforderungen mit 3.3.2.8.

7.1.2.7 Andere Dokumente

7.1.3 offiziell registriert

7.1.3.1 Antrag auf offizielle Registrierung

7.1.3.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Inklusive Wirksamkeit, Rückstände, Umweltbelastung, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

7.1.3.3 Wirksamkeit Datei

Providing temporäre Nutzung des Produkts Anmeldezeitraum den umfassenden Bericht, einschließlich: Produktbereich, der Hauptanwendungsgebiete ist die Verwendung von Technologie, die Verwendung von Effekten, Resistenzentwicklung, Pflanzenschutz Sicherheit und über die Auswirkungen der Nicht-Zielorganismen und andere Aspekte der umfassenden Auswertung.

Ohne Ausbau der Nutzung der vorübergehenden Zulassung Phase der Palette von Produkten, neuen Produkt-Formulierungen entsprechend den Anforderungen Unterlagen (siehe 5.1.2.5), die gleiche Verwendung der gleichen Pestizid Produkt, in den ersten 6 Jahre nach der offiziellen Registrierung erhalten, die Anforderungen nach 6.3.2.6 Verfügbarkeit von Dokumenten.

7.1.3.4 Residual-Dateien

Antrag auf Registrierung von Produkten mit den jeweiligen Typen der offiziellen Eintragung von Pestizidrückständen in der Registrierung Anforderungen an die Dokumentation.

7.1.3.5 Environmental Impact Document

Verstärkte Nutzung der Registrierung oder Anmeldung zu verwenden, Pestizid-Produkte von der Original-Datei registriert nicht vorgesehen, um die Umwelt Sicherheitsbewertung Anforderungen gerecht zu werden, sollten die relevanten Umweltaspekte Test-Dokument hinzugefügt werden.

7.1.3.6 durch das Etikett oder die Anweisungen begleitet

7.1.3.6.1 in Übereinstimmung mit den "Bestimmungen", dem Ministerium für Landwirtschaft auf Pestizid-Vorschriften über die Etikettierung und die Testergebnisse der offiziellen Registrierung tag Design-Proofs

7.1.3.6.2 genehmigen vorübergehende Zulassung von Pflanzenschutzmitteln, Pestiziden Registrierung gestempelt Gütesiegel Label Beweise, Broschüren

7.1.3.6.3 während der vorübergehenden Zulassung tag auf dem Markt Umlauf

7.1.3.7 Andere Dokumente

7,2 bis der Einsatz ändern

Hat einen formellen Antrag auf Eintragung von Änderungen in Produkt verwenden, gemäß den behördlichen Registrierung Dokumente sollten für den Wandel zu nutzen Registrierung erweitern gelten.

7.2.1 Feldversuche

7.2.1.1 Anwendung für Feldversuche

7.2.1.2 Andere Dokumente

Der Zweck der Änderung der Nutzung, Bedeutung und Anwendung von neuen Menschen, Tiere, die Auswirkungen der Umweltsicherheit und so weiter.

7.2.2 Kurzzeit-Zulassungsbescheinigung

7.2.2.1 Antrag auf vorübergehende Zulassung

7.2.2.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Inklusive Wirksamkeit, Rückstände, Umweltverträglichkeit, außerhalb der kurzen Registrierungs-und sonstigen Unterlagen, und erklären den Zweck der Änderung der Nutzung und Bedeutung.

7.2.2.3 Wirksamkeit Datei

Mit 5.1.2.5.

7.2.2.4 Residual-Dateien

Antrag auf Registrierung von Produkten mit den jeweiligen Arten der vorübergehenden Zulassung von Schädlingsbekämpfungsmitteln in der Registrierung Anforderungen an die Dokumentation.

7.2.2.5 Environmental Impact Document

Aufgrund von Änderungen in Gebrauch, was in der ursprünglichen Eintragung von Pestizid-Produkte Dokumentation nicht erfüllt Umwelt Sicherheitsbewertung Anforderungen angefügt bezogen auf die Umweltauswirkungen Dokumente.

7.2.2.6 durch das Etikett oder die Anweisungen begleitet

Geben Sie Produktetikett Beweise, inhaltlichen Anforderungen mit 3.3.2.8.

7.2.2.7 Andere Dokumente

7.2.3 offiziell registriert

7.2.3.1 Antrag auf offizielle Registrierung

7.2.3.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Inklusive Wirksamkeit, Rückstände, Umweltbelastung, Registrierung und anderen Dokumenten außerhalb der kurzen.

7.2.3.3 Wirksamkeit Datei

Providing temporäre Nutzung des Produkts Anmeldezeitraum den umfassenden Bericht, einschließlich: Produktbereich, der Hauptanwendungsgebiete ist die Verwendung von Technologie, die Verwendung von Effekten, Resistenzentwicklung, Pflanzenschutz Sicherheit und über die Auswirkungen der Nicht-Zielorganismen und andere Aspekte der umfassenden Auswertung.

Temporäre Anmeldefrist ohne Änderung in die Benutzung des Produkts, nach neuen Produkt-Formulierungen erforderlichen Unterlagen (siehe 5.1.2.5), die gleiche Verwendung von Pestiziden und die gleiche Methode zur offiziellen Registrierung in den ersten sechs Jahren erhalten, je nach 6.3.2.6 des Anfragen für Dokumente.

7.2.3.4 Residual-Dateien

Antrag auf Registrierung von Produkten mit den jeweiligen Typen der offiziellen Eintragung von Pestizidrückständen in der Registrierung Anforderungen an die Dokumentation.

7.2.3.5 Environmental Impact Document

Änderungen in der Verwendung von Methoden, die sich in Pestiziden durch die Original-Datei registriert nicht vorgesehen, um die Umwelt Sicherheitsbewertung Anforderungen gerecht zu werden, wird angefügt Zusammenhang mit Umweltprüfungen Dokumente.

7.2.3.6 durch das Etikett oder die Anweisungen begleitet

7.2.3.6.1 in Übereinstimmung mit den "Bestimmungen", dem Ministerium für Landwirtschaft auf Pestizid-Vorschriften über die Etikettierung und die Testergebnisse der offiziellen Registrierung tag Design-Proofs

7.2.3.6.2 genehmigen vorübergehende Zulassung von Pflanzenschutzmitteln, Pestiziden Registrierung gestempelt Gütesiegel Label Beweise, Broschüren

7.2.3.6.3 während der vorübergehenden Zulassung tag auf dem Markt Umlauf

7.2.3.7 Andere Dokumente

7,3 Veränderung der Dosis

Offiziell registrierte für das Produkt in die Zeit der Registrierung Zur Änderung der Dosis, können Sie für die Registrierung nach dem folgenden Anforderungen gelten gemacht worden:

7.3.1 Feldversuche

7.3.1.1 Anwendung für Feldversuche

7.3.1.2 Änderungen der Dosis verursacht und Forschungsberichte

7.3.1.3 Andere

7.3.2 offiziell registriert

7.3.2.1 Antrag auf offizielle Registrierung

7.3.2.2 Zusammenfassung von Papierprodukten

Inklusive Wirksamkeit des Produktes, Rückstände und andere Dokumente der kurzen.

7.3.2.3 Wirksamkeit Datei

7.3.2.3.1 Wirksamkeit Bericht

Insektizide, Fungizide in unserem Land mehr als vier Provinz-Level administrative Regionen, mehr als 1 Jahr von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Herbizide, Wachstumsregler in unserem Land bieten mehr als fünf Provinzen administrative Regionen, mehr als 1 Jahr von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien Bericht zu erstatten; für Produkte mit langer Nachwirkung von Herbiziden, wie die Verwendung von Dosen größer als die ursprüngliche registriert Dosis, sollte auch für die Sicherheit der Hauptkultur nach dem Prüfbericht vorlegen.

Für einige spezielle Mittel, wie Herbizide, etc., kann mehr als drei Provinz-Level administrative Regionen, mehr als 1 Jahr von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Crops in einigen Bereichen (wie Flachs, Zuckerrüben, Sonnenblumen-, Ginseng, Gummibäume, Litschi Bäume, Longan Bäume, Banane, Mango-Bäume, etc.) oder nur auf lokalen Bereich der Krankheiten, Insekten und Unkraut, kann drei oder mehr Provinzen Ebene administrative Regionen, mehr als 1 Jahr von Feld-Plot Wirksamkeitsstudien zu berichten.

Relativ stabile Umgebungsbedingungen in Ort für den Einsatz von Pestiziden, wie Warehouse, antiseptisch Nutzung und Erhaltung von Pestiziden verwendet wird, kann in unserem Land mehr als 2 Provinz-Level administrativen Bereichen, einen Testzeitraum von mehr als Wirksamkeit Prüfbericht vorlegen.

7.3.2.3.2 Pestizid Feldversuch Zulassung (Kopie)

7.3.2.4 Residual-Dateien

Die Dosis wird das 1,5-fache höher als die ursprüngliche Dosis und sollte mehr als 1 Jahr in unserem Land verbleibenden Prüfbericht.

Für Pestiziden eingesetzt, verschiedene Kulturen, landwirtschaftliche Systeme in den unterschiedlichen natürlichen Bedingungen oder Provinzebene administrative Regionen die Zahl der verbleibenden Test-und Dokumentationspflichten, siehe 3.3.2.6.

7.3.2.5 durch das Etikett oder die Anweisungen begleitet

7.3.2.5.1 in Übereinstimmung mit den "Bestimmungen", dem Ministerium für Landwirtschaft auf Pestizid-Vorschriften über die Etikettierung und die Testergebnisse der offiziellen Registrierung tag Design-Proofs

7.3.2.5.2 genehmigen vorübergehende Zulassung von Pflanzenschutzmitteln, Pestiziden Registrierung gestempelt Gütesiegel Label Beweise, Broschüren

7.3.2.5.3 Während registriert Zirkulation in den Markt-Label

7.3.3.6 Andere

7,4 erweitern die spezielle Verwendung von Pestiziden, die Art und Weise zu ändern und ändern Sie die Dosis

Erweitern Sie den Einsatz von bestimmten Pestiziden, Änderungen in den Methoden und ändern Sie die Dosis, je nach den speziellen Zulassung neuer Pestizide, wie dies in Anbetracht neuer Pestizide, neue Wirkstoffe, die gleiche Registrierung von Pestiziden auf ihren Umfang der Nutzung, Änderung und Nutzungsänderung der Dosis erforderlich Anmeldeunterlagen zu erweitern maßgeblichen Grundsätze, Unterlagen vorzulegen.

Kapitel VIII der Registrierung Dokument enthält Verpackung

8.1 Anwendungsbeispiel für Registration-Verpackung

8,2-Verpackung innerhalb der Gültigkeitsdauer der ursprünglichen Vollmacht oder Vereinbarung

8,3-Verpackung-Packing Geschäft anvertraut Qualitätssicherung der Produkte und tragen das entsprechende rechtliche Verantwortung von Unternehmen

8,4 Installation durch die Produkte des Unternehmens Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände und ein zusammenfassendes Dokument und die ökologischen Auswirkungen der chemischen Datei ein vollständiges Produkt in Auftrag

8,5-Verpackung Produkte des Unternehmens durch das Sicherheitsdatenblatt in Auftrag

8,6-Verpackung beauftragte Firma Pestizid Registrierung oder Kurzzeit-Zulassungsbescheinigung

8.7 der Originalverpackung auf dem Markt Umlauf Produkt Etiketten und Etikettiertechnik Probe Verpackung

Etwa 8,8 installiert und Verpackung verfügt über qualifizierte Business-Lizenz (Fotokopie)

8,9-Verpackung Geschäft, wo das Gebiet der Provinz Institute der vorläufigen Ansichten von Pestiziden



Verlängerung der Eintragung wie es in Kapitel IX

Antrag auf Verlängerung der Zulassung des Produktes sollte folgende Unterlagen vorzulegen:

9.1 Anwendungsbeispiel auf Verlängerung der Eintragung

9.2 Der Antragsteller angebracht das offizielle Siegel der Zulassung von Pflanzenschutzmitteln und Pestiziden vorübergehende Zulassung (Kopie)

9.3 Die neueste Produkt-Standards für Aufnahme

9,4 Paaren von Produkten offiziell registriert, muss der Antragsteller präsentieren die "Pestizid-Registrierung Dokument besagt, dass" in der Original-Dokumente auf der Grundlage des Pilotprojekts, um die fehlenden Dateien oder umfassenden Bericht hinzufügen eingereicht.

9,5-Paare der registrierten Produkte Verpackung, die Verpackung des Antragstellers sollte die ursprüngliche Vereinbarung oder Vollmacht, gesetzliche provinzielle Qualitätsprüfung Bescheinigung der Qualitätsprüfung Bericht ausgegeben.

9,6 label Beweise (Fotokopie)

9,7 im Umlauf auf dem Markt durch das Label begleitet oder die Anweisungen

Kapitel X der Muttergesellschaft Arzneimittelzulassung

10,1 aufgrund der Materialeigenschaften, technischen und sicherheitstechnischen Gründen nicht für die Eintragung der ursprüngliche Medikament Anwendung finden, können für die Eintragung der Muttersubstanz und ihre Anforderungen an die Dokumentation mit dem Original-Medikament anwenden.

10.2 der ursprüngliche Medikament registriert wurde, aufgrund von technischen und sicherheitstechnischen Gründen müssen für die besondere Registrierung der Stammsubstanz, die Bestimmungen der Registrierungsdatei Anmeldeunterlagen mit den entsprechenden Bestimmungen des gleichen Präparat anwenden, aber nicht erforderlich, um die Wirksamkeit, Rückstands-und Umwelt-Dokumente bieten.

Kapitel XI der Pestizid-Registrierung und andere Fragen im Zusammenhang mit Anforderungen an die Dokumentation

11.1 Änderungen Firmenname

11.1.1 der ursprünglichen Firma änderte ihren Namen in Anwendung

Wie die Aufhebung des ursprünglichen Unternehmens, die umbenannt das neue Unternehmen angewendet werden kann, sondern auch den Nachweis des ursprünglichen Unternehmens abgesagt wurde, die ursprüngliche Beziehung zwischen Unternehmen und Neugründungen von relevanten Beweismitteln.

11.1.2 Eine detaillierte Beschreibung der Gründe für die Namensänderung

11.1.3 neuen Enterprise Business-Lizenz (Kopie)

11.1.4, wo die Provinz Pestizid ursprünglichen Business-Zertifikat von Zertifizierungsstellen ausgestellt (außerhalb der Antragsteller nicht bieten kann)

11.1.5 Der ursprüngliche Geschäft Zulassungsbescheinigung aller Pestizide oder Pestizid Kurzzeit-Zulassungsbescheinigung (original)

11.1.6 anderen

11,2 up-Karte

Pesticide Zulassungsbescheinigung oder Temporary Pesticide Zulassungsbescheinigung verloren gegangen ist, hat sich der Inhaber gültiger schriftliche Bewerbung bleiben innerhalb des Ministeriums für Landwirtschaft, was darauf hinweist Verlust der Vernunft, um einschlägige Beweise liefern, von der Provinzregierung administrative Abteilung der Landwirtschaft Pestizide gehört Nachweis der Zertifizierungsstellen (außerhalb der Klägerin kann sich nicht leisten), bevor Genehmigungen und Verfahren.

11.3 Die Anzahl der erforderlichen Unterlagen zur Registrierung

Sollten 2 Kopien der Unterlagen zur Registrierung geben, und der Inhalt sollte genau die gleiche sein. Man sollte originell sein, um eine Kopie (aber mit 6 Kopien der Bewerbungsunterlagen und-Produktübersicht-Datei). Kopieren der Datei Produkt Chemie, Toxikologie, Wirksamkeit, Rückstände, Umwelt, Verpackung und Kennzeichnung und andere Dokumente werden jeweils, und das Antragsformular, das Produkt zusammengefasste Datei Bänden gebunden.

11,4 Verbindliche Anmeldung Anforderungen

11.4.1 empfehlen die Verwendung von Schriftart 4 chinesische Zeichen, 11 Wörter mit Englisch. Fremdsprachige Unterlagen sind mit dem chinesischen Text die gleiche Bindung registriert werden.

11.4.2 Registrierung Unterlagen (einschließlich zusätzlicher Dokumente) Katalog angeordnet werden sollen und die Seitenzahl, wie die Verwendung von Code sollte einfach, leicht zu finden, werden die Dateien wie folgt organisiert:

11.4.2.1 Abdeckung

11.4.2.2 Inhalt

11.4.2.3 Echtheit von Dokumenten und nicht gegen Rechte des geistigen Eigentums (siehe Anhang 9)

11.4.2.4 Provinz Pestizid Zertifizierungsstelle vorläufigen Ansichten (Overseas Kläger können nicht liefern)

11.4.2.5 Antragsformular (entworfen von dem Ministerium für Landwirtschaft der entsprechenden Antragsformular)

11.4.2.6 Zusammenfassung von Papierprodukten

11.4.2.7 Products Chemical-Datei

11.4.2.8 Toxikologie-Datei

11.4.2.9 Wirksamkeit Datei

11.4.2.10 Reste

11.4.2.11 Umweltbelastung Dokumente

11.4.2.11 den gleichen Nachweis von Pestizid-Produkte (für den gleichen Pestiziden)

11.4.2.13 Identifizierung von Dokumenten und Unterlagen (falls erforderlich)

11.4.2.14 Etikett oder den Anweisungen begleitet

11.4.2.15 Arzneiformen in den ursprünglichen Quellen und Zulassungsbescheinigung verwendete (für fertige Produkte, durch die Bereitstellung der Geräte durch die ursprüngliche Medikament ausgegeben, und das Format siehe Anhang 10)

11.4.2.16 Sonstige

Inklusive Unternehmensprofil, Business-Lizenz, das Produkt zum Patent-, Marken-Beschreibungen.

11.4.3 Registrierung dokumentiert alle mit 70 Gramm weißes A4-Papier, zusätzlich zu der Unterschrift sollten alle Inhalte ausgedruckt werden.

11.4.4 Anmeldeunterlagen müssen fest an den Auftrag gebunden werden, wie z. B. Datei kann auch in Bänden gebunden werden.

Kapitel XII Ergänzende Bestimmungen

12,1 Rückstellungen gelten 8. Januar werden, so 2008 in Kraft treten. 12. April 2001 des Ministeriums für Landwirtschaft "auf die Freilassung <Pestizid-Registrierung erforderlichen Unterlagen" notice "(Agricultural Agricultural Development [2001] 8) von 1. Januar 2009 aufgehoben.

12.2 Die Bestimmungen über die Durchführung von Feldversuchen vor der Zulassung oder vorläufige Zulassung des Produktes, in 1. Januar 2009 vor einem formellen Antrag auf vorläufige Zulassung oder Registrierung, kann der Antragsteller die Taste "on release <Pestizid-Registrierung erforderlichen Unterlagen" notice "(Agricultural Agricultural [2001] Nr. 8) sieht vor, dass eine Anwendung, sondern erhalten die gleiche Pestizid in den ersten offiziell registrierten, nur für offizielle Registrierung beantragen.

12.3 in 1. Januar 2009 Antrag auf Verlängerung der amtlichen Registrierung, kann der Antragsteller drücken den Hinweis "(Agricultural Agricultural Development [2001] 8)" auf Release <Pestizid-Registrierung erforderlichen Dokumente "die Bestimmungen gelten. Von 1. Januar 2009 müssen alle formalen Registrierung Erneuerung in Übereinstimmung mit den Vorschriften erfolgen.

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