Anabole Wirkstoffe und Peptidhormone Import und Export Regulations
Die erste zu regulieren Anabolika und Peptid-Hormone Import-und Export-Management nach dem "Drug Administration Gesetz der Volksrepublik", "Customs Law der Volksrepublik", "Anti-Doping Code" und andere Rechts-und Verwaltungsvorschriften, die Entwicklung dieses Ansatzes.
Artikel 2 Der Staat Anabolika und Peptid-Hormone Verwaltung von Import-und Export zu ermöglichen.
Artikel Einfuhr von Anabolika und Peptid-Hormone, sollten die Importeure geben die State Food and Drug Administration zu bewerben.
Artikel für die medizinische Verwendung von Anabolika und Peptid-Hormone eingeführt, ist der Importeur folgende Unterlagen einzureichen:
(A) Antrag auf Einfuhr von Arzneimitteln;
(B) eine Kopie des Kaufvertrages oder Ordnung;
(C) "Import Drug License" (oder "Pharmaceutical Product License") (Original oder Kopie) eine Kopie;
(D) importieren Einheit "Drug-Lizenz", "Business-Lizenz", "Importieren und Exportieren von Enterprise Qualification Certificate" (oder "Außenhandel Betreiber Registration Form"), "Organisation Code Certificate" copy; Herstellung von Drogen Wirtschaftsunternehmen importieren Sie die Zwischenprodukte für die Bulk-und Formulierungen (inkl. Verpackung innerhalb der Sub-Agenten) erforderlich, sollte der "Drug Produktion License", "Business-Lizenz", "Organisation Code Certificate" Kopie vorzulegen;
(E) "Import Drug License" (oder "Pharmaceutical Product License"), die Inhaber eines solchen beauftragen andere Unternehmen exportieren ihre Medikamente, muss die Kommission verlassen Brief geben.
Kopieren Sie die oben genannten Arten von importierten Siegel anzubringen.
Artikel für Lehre, Forschung Bedürfnisse und die Einfuhr von Anabolika und Peptid-Hormone, so die Importeure folgende Unterlagen einzureichen:
(A) Antrag auf Einfuhr von Arzneimitteln;
(B) eine Kopie des Kaufvertrages oder Ordnung;
(C) die rechtliche Qualifizierung der Geräte für den Hausgebrauch Dokumente hat die Zahl der Drogenkonsum und die Verwendung von Maßeinheiten auf der legitimen Nutzung und Bewirtschaftung Basis eine selbstschuldnerische Bürgschaft des Medikaments;
(D) der entsprechenden Genehmigungsunterlagen oder Forschungsprojekte, die von der zuständigen Dienststelle Dateien zugelassen;
(E) akzeptiert die Verwendung von Einheiten der Prinzipal-Agenten-Importe, müssen Sie eine Kopie der Agenturvertrag und importierten Einheiten der "Business-Lizenz", "Importieren und Exportieren von Enterprise Qualification Certificate" (oder "Außenhandel Betreiber Registration Form") bieten, "Organisation Code Certificate" zu kopieren.
Kopieren Sie die oben genannten Arten von importierten Siegel anzubringen.
Artikel inländische Unternehmen anvertraut durch ausländische Unternehmen auf die Notwendigkeit der Herstellung von Anabolika und Peptid-Hormone zu importieren, zusätzlich zu den ersten Absatz von Artikel 5 (a), Absatz (c) unterbreiten zu akzeptieren, (e) der erforderlichen Unterlagen, sollte auch zur Verfügung gestellt hat der Provinz, autonomen Regionen und Gemeinden (ohne Futter) Drug Administration Abteilungen für den Rekord-Dokumenten sein.
Kopieren Sie die oben genannten Arten von importierten Siegel anzubringen.
Artikel 7 Die State Food and Drug Administration Import Programme und zugehörige Dokumente nach 15 Werktagen erhalten sollte, ob die Zustimmung zu der Entscheidung zu importieren, für die Zustimmung zur Einfuhr und verteilt Medikamente "Einfuhrgenehmigung"; nicht einverstanden, dass der Import wird von Gründen in Textform zu geben.
Artikel VIII importierten Einheiten mit der State Food and Drug Administration erteilt eine Droge "Einfuhrgenehmigung", um die Einfuhr von Arzneimitteln Port Zollanmeldung, der Zoll mit Drogen "Einfuhrgenehmigung" Platz zu schaffen. Import von Protein Assimilation Vorbereitungen und Peptidhormone brauchen keine "Drug Import Note."
Artikel IX für den medizinischen Gebrauch von Anabolika und Peptid-Hormone (einschließlich der ersten Verkauf in China) importiert, der Einführer importieren Formalitäten abgeschlossen sind, die rechtzeitige Fertigstellung von "einer einzigen Inspektion von importierten Medikamenten", die "Import Drug-Lizenz" (oder "Pharmaceutical Product License") Original (Original oder Kopie), "permit import" Medikament des Originals, um den Import-Schnittstelle (Essen) Drug Administration Abteilungen folgende Unterlagen in zweifacher Ausfertigung einzureichen, beachten Sie die Anwendung für "port Inspektion von importierten Arzneimitteln Buch ":
(A) "Import Drug License" (oder "Pharmaceutical Product License") (Original oder Kopie) und Drogen "Einfuhrgenehmigung" copy;
(B) der Importeur der "Herstellung von Drogen-Lizenz" oder "Drug-Lizenz" eine Kopie von "Business-Lizenz" Kopien;
(C) eine Kopie der Bescheinigung über die Herkunft;
(D) eine Kopie des Kaufvertrags;
(E) Packliste, Bill of Lading und Fracht Rechnung;
(F) eine Kopie des Werkes Inspektionsbericht;
(G) Packungsbeilage und Verpackung, Etikettierung Muster (mit Ausnahme von Bulk-und Formulierungen Zwischenprodukte).
Kopieren Sie die oben genannten Arten von importierten Siegel anzubringen.
Artikel-Port (Lebensmittel) Drug Regulatory Abteilung erhielt "eine einzige Prüfung der importierten Drogen" und die dazugehörigen Unterlagen, ist die Überprüfung zu korrigieren, die "Import Drug License" (oder "Pharmaceutical Product License") (Original oder Kopie) des Originals, drugs "Einfuhrgenehmigung", erwiderte der ursprüngliche Einführer und ist verantwortlich für die Inspektion am selben Tag in den Hafen von Drug gab eine "notice of Port Inspektion von importierten Medikamenten," mit den Bestimmungen des Artikels 9 dieses Dokument zu kopieren.
Port-Drug erhielt eine "notice of importierte Medikamente Port Inspektion" ist, innerhalb von zwei Werktagen und an den Importeur, den Bestand Probe Standorten, die Probenahme abgeschlossen ist, sollte es in der Droge "Einfuhrgenehmigung" Original First United der Rückseite des Staates "wurde abgetastet," die Worte, und befestigen Sie das offizielle Siegel der Abtasteinheit.
Artikel XI für Lehre, Forschung Bedürfnisse und die Einfuhr von Anabolika und Peptid-Hormone sowie inländische Unternehmen und ausländische Unternehmen beauftragt die Produktion von Anabolika und Peptid-Hormone zu importieren, zu befreien.
Artikel XII des folgenden Umständen wird der Port (Essen) Drug Regulatory Abteilung umgehend an die State Food and Drug Administration Bericht:
(A)-Anschluss (Essen) Drug Regulatory Abteilung unter der "Drug Import Regulations" (State Food and Drug Administration, der Zollverwaltung Bestell-Nr 4) Artikel 17 sieht vor, dass die Nichtzahlung von "Port Inspektion von importierten Medikamenten notice" von;
(B) unter der Port-Drug "Drug Import Regulations," Artikel 25, nicht Sampling.
Port (Essen) Drug Administration Abteilungen im Einklang mit den vorstehenden Absatzes und importiert haben alle Drogen, sollte Pfändungen, Beschlagnahmen von administrativen Zwangsmaßnahmen ergriffen werden, und in der Beschlagnahme, Untersuchungshaft innerhalb von sieben Tagen ab dem Datum der Entscheidung der Rücksendung zu genehmigen, teilt der Importeur in Übereinstimmung mit mit den Bestimmungen des Protein Assimilation Vorbereitungen und Peptidhormone pharmazeutischen Ausfuhrverfahren "Ausfuhrgenehmigung" wird auf den ursprünglichen import Drogen zurückgeführt werden alle Export-Land.
Der Importeur erhält Zuschuss innerhalb von 10 Tagen ab dem Datum der Entscheidung zurück, ist nicht klar, dass die Antwort oder nicht zurückgekehrt, und hat sich nach oben oder versiegelt sichergestellten Drogen aus dem Hafen (Lebensmittel) Drug Administration Abteilungen überwachen die Vernichtung.
Artikel XIII der Einfuhr von Anabolika und Peptid-Hormone durch den Hafen Drogentests nicht erfüllt die Anforderungen der Norm, der Importeur muss eine "Drug Import Report" nach 2 Tagen erhalten, den gesamten Fluss der importierten Medikamente, die Verwendung von detaillierten Situation, Bericht an den lokalen Port (Lebensmittel) Arzneimittelverabreichung.
Port (Essen) Drug Regulatory Abteilung erhält "Drug Import Inspection Report", wird umgehend von allen Drogen beschlagnahmt oder obligatorischen und administrativen Maßnahmen, und sieben Tage, um eine Entscheidung, ob eine Datei machen festgenommen genommen werden.
Importeur nicht innerhalb der angegebenen Zeit für eine erneute Kontrolle oder Nachprüfung vorgelegt ist immer noch der Standard, der von den Vorschriften, den Hafen (Lebensmittel-) Drogen-Überwachung und Verwaltung Abteilung entscheidet der Rücksendung zu genehmigen, teilt der Importeur in Übereinstimmung mit den Bestimmungen von Protein Assimilation Vorbereitungen und Peptid- Ausfuhrverfahren Hormon Drogen "Ausfuhrgenehmigung" werden alle auf die ursprüngliche importierte Medikamente Ausfuhrlandes zurück. Der Importeur erhält Zuschuss innerhalb von 10 Tagen ab dem Datum der Entscheidung zurück, ist nicht klar, dass die Antwort oder nicht zurückgegeben, überwachen den Hafen (Lebensmittel) Drug Administration Abteilungen der Zerstörung.
Nach Wiederholung der Prüfung die Anforderungen der Norm, so Port (Essen) Drug Regulatory Abteilung heben die Beschlagnahme, Pfändung administrative Zwangsmaßnahmen.
Port (Essen) Drug Administration Dienststelle in Übereinstimmung mit diesem Absatz, 3 und 4 beschäftigen sich mit der Situation umgehend Bericht stellt die State Food and Drug Administration werden auch bemerken, die Provinzen, autonomen Regionen und Gemeinden (ohne Futter) Drug Administration und andere Ports (Essen) Arzneimittelverabreichung.
Artikel XIV des inländischen Pharma-Hersteller, Unternehmen und medizinischen Einrichtungen Kauf Einfuhr von Anabolika und Peptid-Hormone, so Anbieter bieten die "Import Drug License" (oder "Pharmaceutical Product License") Kopien von Medikamenten "import permit "kopieren und" Drug Import Inspection Report ", eine Kopie, und Kopien der oben genannten Typen von Einheiten auf dem offiziellen Siegel versehen.
Artikel XV Exporte von Anabolika und Peptid-Hormone, die den Export Einheit ist den Provinzen gelten, autonomen Regionen und Gemeinden (ohne Futter) Drug Administration Abteilung für die Zulassung, die folgenden Unterlagen einreichen:
(A) Drug Export Antragsformular;
(B) das einführende Land oder einer Region Arzneimittelbehörde zu bieten Original der Einfuhrgenehmigung (oder kopieren und notariell Text).
Importieren Länder oder Regionen, wie zum Beispiel Anabolika und Peptid-Hormone haben noch nicht die Einfuhrlizenzsystem implementiert zur Verfügung zu stellen importierenden Länder Arzneimittelbehörden diese Produkte ohne Einfuhrgenehmigung erteilt Dokumente (Original) und die folgenden Dokumente importiert a:
1 Importieren von Land oder Region Arzneimittelbehörde den Nachweis der Zustimmung zur Drogen Originaldokumente (oder beglaubigte Kopien und Text) zu importieren;
(2) die rechtliche Qualifizierung der Importeur Dokumentation und rechtliche Nachweis der Drogenkonsum der Originaldokumente (oder beglaubigte Kopien und Text);
(C) eine Kopie des Kaufvertrages oder um (Selbst-Exportproduktion Unternehmen);
(D) eine Kopie der Export Vertrag oder Auftrag;
(E) Export Drogen wie inländischen Pharma-Hersteller zugelassen Produktion der Arten, für die Pharma-Hersteller Herstellung von Drogen-Lizenz "," Business-Lizenz "und eine Kopie der Genehmigungsunterlagen von Medikamenten liefern;
Export Drogen wie inländische Unternehmen außerhalb des Unternehmens beauftragt den Anbau von Sorten, wurden aufgefordert, den Provinzen, autonomen Regionen und Gemeinden (ohne Futter) Drug Administration Abteilungen für den Datensatz Kopien der Belege liefern;
(F) Export-Unternehmen "Business License", "Importieren und Exportieren von Enterprise Qualification Certificate" (oder "Außenhandel Betreiber Registration Form"), "Organisation Code Certificate" zu kopieren.
Kopieren Sie die oben genannten Arten von Export ist das offizielle Siegel angebracht werden.
In Übereinstimmung mit Artikel XVI dieser Artikel 12, kehrte Artikel XIII, und für die Arzneimittelentwicklung "Ausfuhrgenehmigung" sind folgende Unterlagen vorzulegen:
(A) des Ausfuhrlandes der ursprünglichen Nachweis der Ausfuhr Gerät kehrt Bewerbungsunterlagen;
(B) Drogen "Einfuhrgenehmigung".
Artikel XVII Provinzen, so autonomen Regionen und Gemeinden (ohne Futter) Drug Administration Abteilungen Erhalt der Export-Anwendung und die dazugehörigen Dokumente, in 15 Tagen die Entscheidung, ob zu vereinbaren, um den Export hergestellt werden; Export von Zustimmung, da Drogen "Ausfuhrgenehmigung "; nicht einverstanden zu exportieren, so ist schriftlich zu begründen.
In Übereinstimmung mit den Bestimmungen dieses Artikels 16 für Arzneimittel gelten "Ausfuhrgenehmigung", sollte die ausstellende Behörde in die Droge "Ausfuhrgenehmigung" markiert "original Ware zurück," die Worte.
Artikel 18 Der Export Einheit mit Provinzen, autonomen Regionen und Gemeinden (ohne Futter) Drug Regulatory Department of Medicine der "Ausfuhrgenehmigung", um die Zollabfertigung erteilt. Zoll mit Drogen "Ausfuhrgenehmigung" Clearance.
Artikel 19 Die Zollabfertigung bei Im-und Export-Einheiten sollten mehr von einer gemeinsamen Erklärung gegenüber Customs des Log-off der gemeinsamen Erklärung. Zoll mit Drogen "Einfuhrgenehmigung", "Ausfuhrgenehmigung" in der gemeinsamen Erklärung mit dem Stempel "geprüft Stempel" zurück exportieren Einheiten. Der Zoll in Einklang mit den einschlägigen Bestimmungen der Genehmigung erhoben.
1 Monat nach Beendigung der Import und Export, Export-Einheit von Medikamenten sollte "Einfuhrgenehmigung", "Ausfuhrgenehmigung" die erste gemeinsame sein, kehrte der Unterzeichnung der Erklärung an die erteilende Zollbehörde.
Nach der Ein-und Ausfuhrgenehmigungen zu erhalten Medikamente haben nicht im Zusammenhang mit Import und Export, Import und Export Einheiten sollten in der Genehmigung nach Ablauf von einem Monat auf die ursprüngliche Genehmigung ausstellende Behörde zurückgesandt werden gewesen.
Diershitiao Drogen "Einfuhrgenehmigung" für ein Jahr gültig. Drugs "Ausfuhrgenehmigung" eine Periode von nicht mehr als 3 Monate (gilt nicht für Multi-Jahres-Frist).
Drugs "Einfuhrgenehmigung", "Ausfuhrgenehmigung" Umsetzung "eine Lizenz ein Zoll", das Leben einmaligen Gebrauch, nicht auf die Oberfläche der Karte Inhalt zu ändern. Erweiterung der Import und Export aus irgendeinem Grund, können Sie das Original der Ausfuhrgenehmigung für eine Verlängerung der Verfahren zum Austausch.
Twenty-one drug "Einfuhrgenehmigung", "Ausfuhrgenehmigung" jegliche Verluste, Import-und Export-Einheiten sollten sofort über den Verlust der ursprünglichen ausstellende Behörde schriftlich. Verlust der ursprünglichen ausstellende Behörde, die den Bericht, teilt der Hafen-Usanzen. Verified die ursprüngliche ausstellende Behörde hat keine nachteiligen Folgen, zu re-Ersatz.
Artikel 22 Drug "Einfuhrgenehmigung", sein "Ausfuhrgenehmigung" durch die State Food and Drug Administration gedruckt.
Artikel 23 Der Import und Export von verarbeitenden Gewerbe von Anabolika und Peptid-Hormone, Bräuchen, die mit Drogen "Einfuhrgenehmigung", "Ausfuhrgenehmigung" für die Zollabfertigung und die Umsetzung der Verordnung. Exportieren Sie nicht wegen besonderer Umstände, die Übertragung der Position der Waren (Lebensmittel) Drug Administration Abteilungen nach den Vorschriften, die den Zoll mit den entsprechenden Belegen für die Verifikation und Löschungsverfahren.
Artikel 24 Die gebundene Bereiche, Export Processing Zones und andere Sitten Überwachung und Kontrolle Sites und offshore und aus der gebundenen und die zollamtliche Überwachung, die zwischen regulatorische Stellen des Proteins Assimilation Vorbereitungen und Peptid-Hormone, Medikamente befreit für "Einfuhrgenehmigung gebunden Zertifikat "," Ausfuhrgenehmigung ", betreut durch den Zoll.
Von der Klebefläche, Export Processing Zones und andere Zollaufsicht und verklebt in Ort im Hoheitsgebiet außerhalb der Kontrolle von Anabolika und Peptid-Hormone, sollten Medikamente behandelt werden "Einfuhrgenehmigung".
Von außen in das Innere Zollverschlusszonen, Export Processing Zones und andere Zollaufsicht und verklebt Aufsicht Orte der Anabolika und Peptid-Hormone, Medikamente sollte für sein "Ausfuhrgenehmigung".
Artikel 25 aus medizinischen Bedürfnisse des Einzelnen zu bringen oder E-Mail Eingang und am Ausgang innerhalb einer angemessenen Menge für den persönlichen Gebrauch von Anabolika, Peptid-Hormone, die Zollbehörden im Einklang mit Gesundheits-Vorschriften mit der Verschreibung ärztliche Verschreibung der Freigabe werden.
Artikel 26 sei denn, dies auf diese Weise für die medizinische Verwendung von Anabolika und Peptid-Hormone Importe, Port Inspektion, Überwachung und Verwaltung, etc. zur Verfügung gestellt, siehe "Drug Import Regulations," die Droge Einfuhrbestimmungen.
Artikel 27 Der Begriff für die medizinische Verwendung von Anabolika und Peptid-Hormone importiert, wird der Import von Protein Assimilation Vorbereitungen und Peptidhormone oder Zubereitungen, die verwendet werden, um den Verkauf in China zu produzieren.
Import-Einheit: bezieht sich auf die Drogen in Übereinstimmung mit dem Verfahren "Einfuhrgenehmigung" auf den Import Gerät angegebene Lieferadresse.
Export-Einheit: bezieht sich auf die Drogen in Übereinstimmung mit dem Verfahren "Ausfuhrgenehmigung" auf den Export Einheiten angegeben hat.
Artikel 28 Diese Maßnahmen 1. September 2006 in Kraft getreten. State Food and Drug Administration 30. September 2004 "auf Anabolika und Peptid-Hormone Import und Export Control ausgestellt" (State Food and Drug Administration Security [2004] Nr. 474) wird gleichzeitig aufgehoben werden.
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