Technische Überprüfung der wichtigsten Punkte von Kosmetika und Technische Richtlinien für Bewertungen von Kosmetika
Technische Überprüfung der wichtigsten Punkte von Kosmetika
Kapitel I Allgemeine Bestimmungen
Die erste technische Beitrag zu Kosmetik, Kosmetik-, Verwaltungs-Lizenzierung regeln, um sicherzustellen, offen, fair, gerecht, die technische Überprüfung Punkte zu entwickeln.
Der zweite Punkt dieser technischen Berichts über das erste Mal, erlaubte Sondernutzung Kosmetik Executive technischen Überprüfung.
Artikel werden bei der technischen Überprüfung von Kosmetika erfüllen "Kosmetik Gesundheit Supervision" und die einschlägigen Gesetze und Verordnungen, Standard-Spezifikationen, in Übereinstimmung mit den einschlägigen Vorschriften, in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Risikobewertung auf wissenschaftlicher Basis.
Artikel IV der technischen Überprüfung wird in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Verfahren werden folgen den gesetzlichen Frist und die Effizienz zu verbessern.
Artikel technische Überprüfung der Schlussfolgerungen oder kosmetische Ergebnisse, ist offen.
Technische Vorschriften des Kapitels
Artikel VI Erklärung Datei sollte real, legitim, seinen Inhalt und Format werden die Verwaltungs-Lizenzierung Erklärung akzeptieren kosmetischen Ansprüchen gerecht werden.
Artikel Berichterstattung der Art des Produktes müssen die "Kosmetik Gesundheit Supervision" und ihren Durchführungsbestimmungen und den anderen relevanten Vorschriften der Definition und der Umfang der Anforderungen.
Artikel Anmeldeformular muss vollständig und sein Inhalt sollten die grundlegenden Produkt-und Hersteller Informationen enthalten, sollten besondere Umstände darauf hingewiesen, dass die Probleme in anderen Spalte beschrieben werden.
Artikel IX Produktzusammensetzung sollte Materialnummer, den Namen des internationalen kosmetische Inhaltsstoffe (INCI-Bezeichnung) (inländische Produkte), die Standard-chinesischen Namen, Anteil, Verwendungszweck und so weiter. Compound sollte in Form von Rohstoffen zu erklären umgerüstet werden (ausgenommen Aroma). Zur gleichen Zeit, das Produkt Formel auch sollte der chinesische Name des Produkts, sollten importiert Produkte bieten auch fremdsprachige Namen.
Artikel Produktqualität und-sicherheit Kontrolle Anforderungen umfassen die Erklärung der tatsächlichen Kontrolle Produkte zu kontrollieren Indikatoren und ihre spezifischen Anforderungen und Engagement für das Produkt-Spezifikationen in Einklang mit unserer Kosmetik-Gesundheit.
Domestic Produkt, wenn die Umsetzung der nationalen Normen oder Industriestandards, sollte auch ein klares Bekenntnis der Produktqualität und-sicherheit Kontrolle über die spezifischen Anforderungen der relevanten Indikatoren werden.
Artikel XI ausländischer importierte Produkte im Handel erhältlichen Produkte sollte die Originalverpackung (einschließlich Produkt-Label-, Produkt-Handbuch), und treu in Standard-Chinesische übersetzt. Um speziell für den chinesischen Markt Verpackung, Produktdesign, Verpackung muss ebenfalls eingereicht (einschließlich Produkt-Label-, Produkt-Handbuch) ausgelegt sein. Importierte Produkte und fremdsprachlicher Inhalte erklärt werden sollte Label, Hinweise zur Anwendung, die Verwendung von Bevölkerung und im Einklang mit anderen Teilen.
Erklärung sollten, um Produkt-Design, Verpackungen (einschließlich Produkt-Etikett, Produkt-Handbuch) zu liefern.
Artikel XII des chinesischen Produktetiketten sollten Anweisungen werden im Einklang mit Anweisungen auf dem Etikett über die Verwaltung der Kosmetikverordnung. Chinesische Name des Produktes erfüllt die Anforderungen der Kosmetik genannt.
Artikel XIII der Einreichung von kosmetischen Prüfberichte müssen die administrativen Lizenzierung Standards von Kosmetika und kosmetischen Hygiene administrative Lizenzierung Anforderungen und anderen relevanten Testspezifikationen.
Artikel XIV der Produktsicherheit Risiken, die in das Material der Sicherheitsbewertung von Kosmetika in dem Dokument existieren kann erklären, sollten im Einklang mit dem Sicherheitsrisiko, das in dem Material Risikobewertung Richtlinien und Anforderungen existieren können.
Artikel XV der Wirksamkeit der verwendeten Zutaten sollten über relevante experimentelle Berichte beruhen oder wissenschaftliche Veröffentlichungen, Dokumente, Berichte oder wissenschaftliche Literatur Experimente sollte eindeutig belegen die Wirksamkeit Ansprüche.
Artikel XVI, zu erklären, das Dokument Produktion und Vertrieb Dokumente, Material-Spezifikationen und anderen dritten Parteien, dass die Dokumente von einem echten, rechtmäßigen ausgestellt werden sollte, und die einschlägigen Anforderungen.
Bestimmen Sie die Grundsätze des Kapitels
Artikel XVII Erklärung Produkte mit den einschlägigen Gesetzen und Verordnungen von Kosmetika, Normen Anforderungen und erfüllen die Anforderungen der technischen Überprüfung, um festzustellen, das "zur Genehmigung empfohlen."
Artikel 18 Erklärung Produkte mit den folgenden Umständen beurteilt werden "ergänzende Datei-Endung Wiederaufnahmeverfahren" zu beachten:
(A) die Notwendigkeit, den Test hinzuzufügen;
(Ii) die Notwendigkeit, eine Erklärung der Reporting Unit;
(C), um durch einen Dritten Dokumente ausgestellt werden;
(D) andere Veränderungen, fügte der Akte.
Artikel 19 Erklärung Produkte mit den folgenden Umständen beurteilt werden "rät Zustimmung" zu beachten:
(A) Berichterstattung falsche Unterlagen oder Proben.
1. Produkt-Formulierungen mit Ausnahme der Einreichung zeigt Art des Erzeugnisses oder Rohstoffe in der Formel nicht mit den angegebenen Gehalts verwendet;
2. Komponenten in der Darreichungsform des Produkts zu erklären, die Art des Inhalts oder nicht mit den tatsächlichen Testergebnissen;
3. Third-Party-Bereitstellung von gefälschten Dokumenten;
4. Geben falsche Muster oder Untersuchung von Proben zur Prüfung vorgelegt;
5. Filing in der Fremdsprache wird nicht genau ins Chinesische, die Auswirkungen überprüfen Erkenntnisse übersetzt;
6. Unvereinbar mit der ursprünglichen Kopie des Inhalts;
7. Andere Einreichung falscher Fälle oder Proben.
(B) das Produkt Formulierung entspricht nicht den Anforderungen der Kosmetik-Hygiene-Standard.
1. Kosmetik-, Gesundheits-Produkt enthaltenden Formulierungen der Spezifikation der verbotenen Substanzen;
2. Produkt Formulierungen beschränkt Stoffe, Lichtschutzmittel, Farbstoffe, Konservierungsmittel, Farbstoffe und andere Kosmetika, nicht Gesundheit nicht den rechtlichen Bestimmungen.
(C) die Testergebnisse nicht den Hygienevorschriften von Kosmetika und damit zusammenhängende Bestimmungen; Toxikologie Testergebnisse zeigen, dass das Produkt das Potenzial hat, Fragen der Sicherheit; Testergebnisse entsprechen nicht der Meldepflicht von Produktqualität und-sicherheit zu kontrollieren.
(D) Anmeldung kann nicht auf die Sicherheit der Produkte zu bestimmen, innerhalb der vorgeschriebenen Frist und kann nicht fortgesetzt werden, um die Sicherheitsbewertung abgeschlossen.
(E) die Produktion von gesundheitlichen Bedingungen erfüllen nicht die Audit-Anforderungen oder andere Vor-Ort-Audit-Ergebnisse entsprechen nicht den Anforderungen.
(F) Produktkategorien und die einschlägigen Bestimmungen der Erklärung von inkonsistent.
(G) ergänzende Unterlagen zu dem Gerät selbst zu erklären, um ein Produkt Formulierung, Produktionstechnik, Produktqualität und-sicherheit Kontrolle Anforderungen, etc. verändern, Einfluss auf die Schlussfolgerungen der Überprüfung.
(H) gemacht worden nicht auf die vorgeschlagene Erkenntnisse aus der Überprüfung des Produkts, die Überprüfung Einheit ihrer eigenen, um ein Produkt zu ändern genehmigen, wenn das Original der Einreichung von Unterlagen.
(I) Art des Erzeugnisses und die Inhalte der Rohstoffe, Formulierungen und die Produktpalette in der Qualität und Sicherheit kontrollieren Anforderungen nicht mit den entsprechenden Inhalten.
(J) von Rohstoffen und Produktionsprozessen in der Produktentwicklung Formulierungen geeignete Inhalte inkonsistent.
(K), um ein Produkt Formulierung und Herstellung Hygiene Audit Prüfstelle zugelassen Formulierung oder Formulierungen identifiziert Arten von Rohstoffen, Inhalt und Zweck der Verwendung ist nicht konsistent zu erklären.
(12) Sonstige langfristige Einhaltung der einschlägigen Vorschriften.
Kapitel IV Ergänzende Bestimmungen
Diershitiao dieser Stelle die technische Überprüfung durch die State Food and Drug Administration ist zuständig für die Auslegung.
Artikel kosmetische Eingriffe zu einem Ausfall des Produkts, nicht die technische Überprüfung, in Übereinstimmung mit den einschlägigen Vorschriften zu erklären.
Zweiundzwanzig kosmetischen Anforderungen der technischen Prüfung neuer Materialien getrennt.
Artikel 23 Die wichtigsten Punkte der technischen Überprüfung der gesundheitlichen Überwachung und Strafverfolgung ist nicht eine kosmetische Basis.
Artikel 24 Die technische Überprüfung der wichtigsten Punkte aus der Auflösung Zeitpunkt der Umsetzung.
Anhang 2:
Technische Richtlinien für Bewertungen von Kosmetika
Zur Regelung der Kosmetik technische Überprüfung nach den Hygiene-Standard für Kosmetik-, Kosmetik-Erklärung der Annahme der administrative Lizenzierung Anforderungen und technischen Überblick über die wichtigsten Punkte von Kosmetika entwickelt Leitlinien für die Überprüfung dieser Technologie.
Erstens, der chinesische Name des Produkts
Produktname chinesischen Namen sollten im Einklang mit den Bestimmungen der Kosmetik-, Kosmetik-Richtlinien zur Benennung.
(A) sollte der Name in dem Bericht auf der Produkt-Marke, generische Namen (einschließlich der vorgesehenen Verwendung oder Nutzung der Website), der Name des Attributs spezifische Interpretation der Bedeutung Basis gestellt werden. Konvention, kann der Name verwendet werden, um die Verwendung von Kosmetika, gemeinsamen Namen, Attribut-Namen weglassen werden.
(B) das Produkt, wenn das Produkt in der chinesische Name der physikalischen Eigenschaften und das Erscheinungsbild der Form und mit Farbe, Farbe, SPF, Geruch, für Haare, Haut oder andere Inhalte von bestimmten Gruppen zu erläutern.
(C) der Name des Produkts in den chinesischen Namen, wenn die Verwendung bestimmter Rohstoffe oder jene Kategorie von Wörtern, zu erläutern.
(D) die Änderung des Produkts auf dem chinesischen Namen, Adjektiv oder fremden Buchstaben, Symbole, etc. zu verwenden, ist zu erläutern.
Zweitens wird die Probe zur Prüfung vorgelegt
(A) der Produktverpackung sollte vollständig sein, importierte Produkte im Handel erhältlich sein für die ungeöffnete Packung. Package sollte Produktspezifikationen, die aufgrund ihrer Größe zu klein ist (wie Lippenstift, Lippenstift, etc.), ohne den Inhalt der Produkt-Handbuch oder auf dem Produkt aufgedruckt sollte deklariert Teil der Datei in der Verpackung beschrieben werden.
Importieren Sie die Probe auf der Verpackung gekennzeichnet werden der Name des chinesischen Produktetiketten tragen, so kann die Kennzeichnung nicht alle in der Fremdsprache.
Inlandsprodukt Probenahme und Briefe, Briefe von importierten Produkten wie Kosmetika, werden die Verwaltungs-Lizenz ausführen Anfrage.
(B) Die Proben für die Überprüfung von Produkt-Verpackungen (einschließlich Produkt-Label-, Produkt-Handbuch) Inhalt in die Einreichung von Unterlagen eingereicht werden, sollten im Einklang mit den relevanten Informationen, wie Proben der Charge Einreichung, der Stichtag oder Herstellungsdatum und den Einsatz von Haltbarkeit und so weiter.
Drittens das Produkt Formel
(A) der allgemeinen Anforderungen an das Produkt Formel
1. Produkt Formulierung sollte der Name des Produkts, sollte importierte Produkte Chinese (übersetzt) zu benennen. Produkt Formulierung sollte in tabellarischer Form wird in einer Tabelle, die aus dem gleichen Material-Nummer, den Namen des internationalen kosmetische Inhaltsstoffe (INCI-Bezeichnung) (inländische Produkte), Rohstoffe, Standard chinesischer Name, Anteil, Verwendungszweck, etc., Times New Roman Schriftgröße enthält nicht kleiner als zur Verfügung gestellt werden V.
Domestic Produkt Formulierung zu sanitären Bedingungen unterliegen Produkt verfügbaren Formulierungen überprüfen zu produzieren; importierte Produkte entwickelt, um Prüfstelle erlauben, das Produkt Formel bestätigen maßgebend.
2. Produkt Formulierung sollten die Namen aller Rohstoffe, den eigentlichen Inhalt in Prozent, und geben Sie die tatsächlichen Gehalt (nicht markiert gefangen in einer effektiven Gehalt 100%); zusammengesetzten Zutaten (außer Aromen) Verbindung in Form erklärt werden sollte, und sollten angeben, welche der Komponenten in den Inhalt (in%); besondere Umstände, wie zum Beispiel solche mit kristallklarem Wasser, Rohstoffe, gibt es verschiedene Formel oder Struktur-Typ, und so sollten beschrieben werden, alle Materialien in absteigender Reihenfolge nach Inhalt.
3. Produkt Formulierung von Rohstoffen in den Geschmack verwendet, können Sie die Höhe der Geschmack in der Rezeptur zu erklären, nicht verpflichtet, die spezifischen Gewürz Aroma-Komponenten von der Art und Inhalts, des Materials Namen "Aroma" Namen zu melden. Wie Aroma-und Duftstoff in der gleichen Reporting-Komponente Art und Inhalt der Gewürze, sollte den Geschmack der Rohstoffe herausgegeben vom Hersteller auf den Geschmack und Duft-Komponenten in der Art und den Inhalt aller Unterlagen enthaltenen eingereicht werden. Die Dokumente werden in Fremdsprachen sollten ins Chinesische übersetzt werden, und chinesische Übersetzungen beglaubigt.
Der Einsatz von Rohstoffen, um den Zweck des Produkts erklären, sollte sich auf Rohstoffe in ihren Produkten, die tatsächliche Rolle des Etiketts, wie basieren: Weichmacher, Emulgatoren, Lösungsmittel, Konservierungsmittel, etc., aber vielleicht nicht medizinische Terminologie.
4. Formel-Komponenten (einschließlich zusammengesetzten Zutaten in jeder Komponente) der chinesische Name sollte dem internationalen Standard kosmetische Inhaltsstoffe mit einem Standard-Chinesisch Namen Verzeichnisname sein. Keine INCI-Bezeichnung in der internationalen Kosmetik-Rohstoffe oder Standard chinesischen Namen-Verzeichnis enthalten ist, verwenden die chinesische Arzneibuch Namen oder den Namen oder Chemieanlagen lateinischen Namen, Handelsnamen oder gemeinsamen Namen nicht verwendet werden, aber außer Verbundwerkstoffen.
5. Colorants sollte auf die Hygiene-Standard für Kosmetik Farbstoff in die Index-Nummer (so genannte CI-Nr) enthalten sind, mit Ausnahme keine CI-Nummer.
6. Die sanitären Bedingungen der Produktion nach dem Audit Prüfstelle lizenziertes Produkt Formulierungen oder Rezepturen können nicht geändert, um ein Produkt zu bestätigen.
7. Multicolor Series No Sonnenschutzkosmetika, wenn die gleiche grundlegende Formel, und wenden Sie die Sonnencreme (SPF, PFA oder PA)-Test, sondern auch um eine Erklärung, wie eine Reihe von Produkten.
Jedes Produkt Datei sollte nicht durch eine Erklärung von der Liste der Produkte, einfache Rezepte und eine Liste der Farbstoffe und die Probe Liste der Produkte, begleitet werden; war nicht in das Produkt Einreichung des Berichts erkannt ist anzugeben, wo die Probe Produkttests chinesische Name des Produkts und eine Probe geben Kopien des Produkts Prüfberichte.
8. Zwei oder zwei oder mehr müssen in Verbindung mit dem Produkt verwendet werden, sollte ein Produkt deklariert werden. Nach vielen Formulierungen werden mit der tatsächlichen Situation versetzt, oder der Unterbreitung von Inspektionsberichte Mischformulierungen ihrer Prüfberichte vorgelegt wurden.
9. Ein Anspruch auf schwangere Frauen, stillende Frauen, Kinder oder Säuglinge von Produkten, sollten Überlegungen zur Sicherheit auf Produkt-Formulierung Design-Prinzipien (einschließlich der umfassenden Analyse des Produkts Formel), die Wahl der Grundsätze und Anforderungen der Rohstoffe, Herstellungsverfahren, Qualität und Sicherheit Steuerung basiert Inhalt der Datei.
(B) der Rohstoff Anforderungen an das Produkt Formel
1. Produkt Formulierungen können nicht verwendet werden, um Kosmetik Gesundheit Komponente Spezifikation zu deaktivieren.
2. Produkt Formulierungen sind kosmetische Rohstoffe, wie zum Beispiel Gesundheit eingeschränkt Material-Spezifikation, darf nicht über die geltenden Bestimmungen der (die) der Umfang, Beschränkungen, Voraussetzungen und Grenzen zu verwenden.
3. Produkte, die als Konservierungsmittel Formulierungen, Kosmetik, Hygiene gekennzeichnet sind, sollten im Einklang mit den einschlägigen Vorschriften.
4. Sonnenschutz-Formulierungen gekennzeichnet Sonnenschutz, Kosmetika, sollten Hygiene in Einklang mit den einschlägigen Anforderungen.
Non-UV-Absorber in Sonnenschutzmitteln, um ein Produkt zu schützen, die Arten von UV-Absorber in der Kosmetik verwendet wird, kann den hygienischen Umgang mit nicht verwenden Sonnenschutzmittel in der engen Grenzen, aber ihre Nutzung unterliegen Sicherheitsbewertung, und ihre Sicherheit beweisen.
5. Produkt Formulierungen Farbstoffe in Kosmetika verwendet werden, erfordern den hygienischen Umgang mit der Verwendung von Farbstoffen und wird mit den darin enthaltenen Bestimmungen nachzukommen.
6. Jede kosmetische Hygienestandards in der Qualität der Rohstoffe in das Pflichtenheft verwendet werden, sollten durch das Material Herstellerangaben zur Verfügung gestellt werden ausgestellte Zertifikat (ausländische Rohstoffe oder der gesetzliche Vertreter des gesetzlichen Vertreters des Herstellers Prokurist Signatur oder Dichtungskappe Hersteller .) Cosmetic Qualitätsvorgaben in der Regel sind die Inhalte der Gesundheits-Vorschriften. Berichterstattung über die Verwendung von Erdölprodukten Formulierung Lysat-basierten Rohstoffen, sollte die Chemical Abstracts Index von Rohstoffen (so genannte CAS-Nummer).
7. Produkt-Formulierungen mit denaturiertem Alkohol, sollten den Namen und die Addition der Höhe der Vergällungsmittel.
8. Permanente und semi-permanente Haarfarbe Produkte in Farbstoffe, Farbstoff-Zwischenprodukte, Haftvermittler und Kosmetik Hygiene verwendet werden, sollten in die vorübergehende Verwendung von Haarfärbemitteln (mit Ausnahme der bereits für die Verwendung in einem anderen zugelassen) werden und wird mit seinen Bestimmungen zu erfüllen.
9. Produkt-Formulierungen und die Verwendung von tierischen Organen und Geweben zu extrahieren Blutprodukte als Rohstoffe, sollten ihre Quelle, Qualitätsvorgaben und erlaubt den Einsatz von Rohstoffen, den Nachweis des Landes produzieren.
(C) die Wirksamkeit der Zusammensetzung Anforderungen
1. Bewerben Haar, Körper-, Brust-Produkte, und sollte die Wirksamkeit der Zusammensetzung und Verwendung Basis zeigen. Die Wirksamkeit der verwendeten Zutaten auf der entsprechenden Prüfberichte oder wissenschaftliche Veröffentlichungen Dokumente stützen sollte, die Unterstützung von Berichten oder wissenschaftliche Literatur Experimente der Erklärung sollte klar gemacht werden Wirkung.
2. Wirksamkeit der Zusammensetzung von Pflanzenextrakten, sollte die Extraktion zur Verfügung gestellt werden oder die Qualität, einschließlich seiner beträchtlichen Höhe der ursprünglichen Anlage oder Feststoffgehalt, Lösungsmittelextraktion und Konzentration der Arten und andere Indikatoren.
Viertens, die Produktion Anforderungen
(A) zur Bereitstellung der Produktion sollte eine Prozessbeschreibung und Prozessfließbildern-, Prozess-Beschreibung sollte prägnant und spiegeln das Produkt der eigentlichen Produktionsprozess, einschließlich der Schritte, die Schritte in Rohstoffen beteiligt sind. Produkt-Formulierungen in der Produktion alle Zutaten in den Namen der Rohstoffe aufgeführt werden sollte sollte im Einklang mit dem Produkt Formulierung.
(B) Prozessbeschreibung und Prozess-Diagramm sollte konsistent sein.
Fünftens Produktqualität und-sicherheit Kontrolle Anforderungen
(A) die Produktqualität und-sicherheit Kontrolle Anforderungen sollten Farbe, Charakter, Geruch und andere sensorische Indikatoren werden.
(B) die Qualität und Sicherheit Indikatoren sollten mikrobiellen Indikatoren (außer ohne Nachweis) und chemische Indikatoren für Gesundheit.
(C) Die Maßeinheit Indikatoren sollten im Einklang mit den einschlägigen Anforderungen der Kosmetik-Hygiene-Standard.
(D) die Produktqualität und-sicherheit Kontrolle Anforderungen in der Art und Inhalt der Rohstoffe in den Geltungsbereich einbezogen werden sollten im Einklang mit dem Produkt Formel, Kosmetik, Hygiene auch mit den entsprechenden Anforderungen erfüllen.
(E) Klasse Perm, Haartyp, Sommersprossen-haltigen Produkten und die Ansprüche, wenn auch nicht von α-Hydroxy-Säure-oder α-Hydroxy-Säure, die behauptet, sondern der Gesamtbetrag von ≥ 3% (w / w), sollte das Produkt des pH-Indikators werden [Wasser in Öl (Öl-like-Produkt), Pulver, Pulver-Typ, außer auf Wachs-Basis-Klasse], und geben Sie auch die Testmethode.
(F) Produktqualität und-sicherheit Kontrolle Anforderungen umfassen die Erklärung der tatsächlichen Kontrolle Produkte zu kontrollieren Indikatoren und deren spezifischen Anforderungen. Importierte Produkte und fremdsprachigen Versionen sollten, um die chinesische Übersetzung eingereicht werden. Die Umsetzung des Herkunftslandprinzips Produktqualität und-sicherheit Kontrolle in der NE-Absatz (a), (b), (e) des Inhalts, muss gleichzeitig mit dem entsprechenden Indikator für Produktqualität und-sicherheit Kontrolle Anforderungen Dokument eingereicht werden.
(G) Der Antragsteller hat die Produkt erfüllt die Anforderungen des Hygienic Standard für Kosmetik Engagement.
6, der Verpackung (einschließlich Produkt-Label-, Produkt-Handbuch)
(A) Produkt-Design Verpackungen (einschließlich Produkt-Label-, Produkt-Handbuch)
1. Produktetiketten müssen folgende Aufschrift tragen:
(1) chinesische Name des Produkts.
(2) des Produkts Losnummer und Stichtag oder Herstellungsdatum und Haltbarkeit verwenden.
(3) Net Inhalt.
(4) Der Name und die Anschrift des Herstellers:
Domestic Produkt registriert, gemäß dem Gesetz sollte markiert werden, und tragen die Verantwortung für Qualität und Sicherheit von Kosmetika, Gesundheits-Hersteller Name und Anschrift;
Ursprungsland der importierten Produkte sollten gekennzeichnet sein Bereich (dh China, Hong Kong, Macao und Taiwan) sind Name und eingetragener in China nach der Agent, Importeur oder Händler Name und Adresse.
(5) häusliche Hygiene Produkthersteller sollte Lizenznummer markiert werden.
(6) durch kosmetische regulatorischen Anforderungen in Bezug auf Gesundheit Nutzungsbedingungen beachten, oder eine Warnung Sprache markiert. Falls erforderlich, markieren Kosmetik für andere Menschen zu verwenden und die Website.
2. Produkt Verpackungen (einschließlich Produkt-Etiketten, Produktbroschüren) den Namen der Kennzeichnung von Rohstoffen, an denen Inhalte sollten im Einklang mit dem Produkt Formulierung.
3. Produkt Verpackungen (einschließlich Produkt-Label-, Produkt-Handbuch) enthält die folgenden:
(1) Angaben, Wirksamkeit, medizinische Terminologie;
(2) antimikrobielle, antibakterielle, Sterilisation, Sterilisation, Desinfektion, etc.;
(3) die Verwendung des Namens von anderen oder nach Möglichkeiten, um sicherzustellen, seine Wirksamkeit irreführend schlagen;
(4) die Wirksamkeit der Ansprüche über den Umfang ihrer Definition;
(5) "durch das Ministerium für Gesundheit genehmigt" oder "von der State Food and Drug Administration die Zulassung", der Name, oder kosmetische Kontrollstellen und Kontrollbehörden Berichte im Namen der Öffentlichkeit;
(6) falsche Hype, irreführen, täuschen Verbraucher;
(7) andere Gesetze, Verordnungen, Normen Inhalte verboten.
4. Markierte PFA-Wert (langwelliges UV-Schutz-Faktor) oder PA + ~ PA + + + Sonnenschutzmittel sollten PFA-Wert nachgewiesen werden, Anspruch UVA-Schutz-Effekt oder Ansprüche Breitspektrum-Sonnenschutzmittel sollten für anti UVA Kapazität Parameter getestet werden - kritische Wellenlänge (Instrumental) oder die Bestimmung PFA-Werte (menschliche Gesetz), die kritische Wellenlänge der Testergebnisse größer als oder gleich 370 nm gekennzeichnet sind, können mit breitem Spektrum werden, darf nicht weniger als 370nm gekennzeichnet Breitspektrum werden.
5. SPF-Wert von Sonnenschutzmitteln sollte wie folgt gekennzeichnet werden:
(1) Sonnenschutz-Produkte dürfen nicht SPF-Wert gekennzeichnet sein;
(2) der gemessenen Produkte mit SPF-Werte von weniger als 2, keine deutliche Wirkung von Sonnenschutzmitteln;
(3) der gemessenen Produkte mit SPF-Werte zwischen 2 bis 30 (einschließlich 2 und 30), wird auf dem Etikett nicht höher sein als der gemessene Wert;
(4) der gemessenen Produkte mit SPF-Werte größer als 30, und nach Abzug der Standardabweichung größer ist als 30, kann die maximale nur markieren SPF30 +, der gemessene Wert nicht gekennzeichnet werden, die gemessen Produkte mit SPF-Werte größer als 30, nach Abzug der Standardabweichung weniger als oder gleich 30, die maximale Marke nur SPF30.
Behauptet wasserdicht Sonnenschutzmittel sollten SPF-Wert nach dem Bad gekennzeichnet werden, wenn das gleiche Label Bad vor dem SPF-Wert sollte angegeben werden. Wenn der SPF-Wert nach dem Bad mit Badewanne bestimmt werden, bevor die Bestimmung des SPF-Wert von 50% Reduktion auf die Marke nicht wasserdicht verglichen. Chinesische Name des Produkts ist bereits wasserdicht und Schweiß und andere Wörter, die nicht vor dem Bad SPF-Wert gekennzeichnet.
6. PFA-Wert von Sonnenschutzmitteln sollte wie folgt gekennzeichnet werden:
(1) der gemessene Wert des Produkts Bestandteil des PFA ist kleiner als 2, keine merkliche Wirkung von UVA Sonnenschutzmittel;
(2) Produktkatalog PFA ganzzahligen Teil der gemessenen Werte zwischen 2 bis 3 (einschließlich 2 und 3), PA + können markiert werden oder Messwerte der Integer-Teil des PFA;
(3) Produktkatalog PFA ganzzahligen Teil der gemessenen Werte zwischen 4 bis 7 (einschließlich 4 und 7), PA + + können markiert werden oder Messwerte der Integer-Teil des PFA;
(4) Produktkatalog PFA ist größer als der gemessene Wert gleich dem ganzzahligen Teil 8 ist, können markiert werden oder PFA PA + + + integer Teil der gemessenen Werte.
Produkt-Label-, Produkt-Handbuch) mit integriertem Display-Spezifikation, Muster oder Reporting-Dokumente zur Prüfung vorgelegt werden sollte eingebauten Anweisungen.
5. Original-Verpackungen (einschließlich Produkt-Etiketten-, Produkt-Broschüren) in der chinesische Name des betreffenden Produkts, das Produkt an im Einklang mit den chinesischen Namen. Filing mit dem Produkt in der ursprünglichen chinesischen Namen der Produktverpackung nicht mit dem chinesischen Namen sollten in der chinesischen Anweisungen auf dem Etikett mit der Aufschrift "Original-Verpackung chinesischen Namen × × × × × × Regional Sales für den Namen" sein.
6. Original-Verpackungen (einschließlich Produkt-Label-, Produkt-Handbuch) markiert SPF-Wert, PFA oder PA-Werte oberhalb Nachweis SPF-Wert, PFA oder PA-Werte, sollten Normen und kosmetische Hygiene den Anforderungen der einschlägigen Bestimmungen in der chinesischen Label, Anweisungen werden auf markiert werden.
7. Neben Marken und die Notwendigkeit, ausländische Buchstaben, Symbole der Informationen zu verwenden, den Import von Kosmetika Originalverpackung (einschließlich Produkt-Label-, Produkt-Handbuch) den Inhalt des Labels sollte in alle korrekt und Standard-Chinesische übersetzt werden. Audit für chinesische Verpackungen (einschließlich Produkt-Etiketten, Produktbroschüren) maßgebend. Wenn nötig, um ein Produkt der Originalverpackung (einschließlich Produkt-Etiketten, Produktbroschüren) Inhalte verweisen.
(1) Originalverpackung (einschließlich Produkt-Label-, Produkt-Handbuch) mit der Aufschrift "Akne, Anti-Akne, zu verhindern oder verursacht keine Akne," und andere verwandte Inhalte zu erklären, sollte das Projekt Antibiotika und Metronidazol Prüfbericht vorlegen.
(2) Haar-Produkte Originalverpackung (einschließlich Produkt-Label-, Produkt-Handbuch) mit der Aufschrift "Schuppen" Zwecken, erklärt das Projekt sollte es sein, Anti-Schuppen-Wirkstoff Prüfbericht vorlegen.
(3) Sonnenschutzmittel Originalverpackung (einschließlich Produkt-Label-, Produkt-Handbuch) Label SPF-Wert, PFA-Wert, PA-Werte, UVA-Schutz, oder erklärt, dass "wasserdicht", "Anti-Schweiß" oder "geeignet zum Schwimmen und anderen Aktivitäten im Freien" und andere verwandte Inhalte sollte die Berichterstattung bieten SPF, PFA, UVA-Schutz in Sonnenschutzprodukten Prüfbericht oder Prüfbericht wasserdicht und sollte die einschlägigen Bestimmungen der Kosmetik-Hygiene Standard und Etiketten in Chinesisch, um auf die Spezifikation markiert werden.
Oberhalb sollten die geeigneten Prüf-oder Prüfbericht nicht ändern Sie die Originalverpackung (einschließlich Produkt-Etiketten-, Produkt-Spezifikation) des deutlichen Rückgangs Test Pilotprojekt.
(4) Originalverpackung (einschließlich Produkt-Label-, Produkt-Handbuch), wenn mit der Aufschrift "Arzneimitteln", "Medizin" und chinesische Schriftzeichen (einschließlich Traditional Chinese), oder die Kennzeichnung der medizinischen Terminologie, medizinische Rolle der Anspruch, was darauf hindeutet übertrieben Wirksamkeit oder falsche Propaganda, die nicht den Chinas einschlägigen Vorschriften und Anforderungen der Inhalte, Produkte sollten chinesische Kennzeichnung werden, sind in der Anleitung erklärt.
Seven, chemischen und mikrobiologischen Gesundheit
(A) erlaubt Inspektion Antragsformular Frist von Abnahme-, Produkt-Spezifikationen und Prüfberichte in der chinesischen Markennamen und Produktnamen sollten die gleichen Reporting Unit werden. Wenn der administrative Lizenzierung Anwendung mit dem chinesischen Namen und Produktbezeichnungen sind inkonsistent Reporting Unit vorzulegen, um der Kontrollstellen und Prüfberichte ausgestellt ergänzenden Gründen zu ermöglichen.
(B) erlauben Prüf-und Kontrollberichte im Antragsformular die Farbe des Produktes, physikalische Eigenschaften und Produktqualität und-sicherheit Kontrolle sollte die einschlägigen Vorschriften in Einklang sein.
(C) ermöglichen Antragsformulare und Prüfberichte Testen des Produkts Chargennummer sollte konsistent sein.
(D) chemischen Testergebnisse sollten die gesundheitlichen Produkt Formulierungen und Produktqualität und-sicherheit Steuerung und Anforderungen des Bauteils Inhalte in der entsprechenden Zeile.
(E) Hygienic Standard für Kosmetik begrenztem Wert in den Anforderungen, die Festlegung der Wert nicht überschreiten die Grenzen in den entsprechenden angegeben.
(F) Prüfgegenstände müssen im Einklang mit der Verwaltungs-Lizenzierung kosmetische Test Spezifikationen, Test-Artikel Hygiene chemischen, mikrobiologischen und toxikologischen Tests Pilotprojekt sollte mit einer Sicherheit und Gesundheit Prüfstelle Prüfung zugelassen werden.
(G) Nr. multicolor, Kosmetika, werden die Verwaltungs-Lizenz gemäß den Spezifikationen für jedes Produkt von mikrobiellen und chemischen Gesundheit Inspektion überprüft werden.
(H) Multi-Dosis-Farbstoff-Klasse, sollte perm Produkte der chemischen Indikatoren für Gesundheit separat gemessen werden. Produkt Formulierungen ohne Hemmung von mikrobiellen Produkten (einschließlich physischer Haarentfernung Produkte, Deo-Produkte, etc.) sollte mikrobiellen Indikatoren gemessen werden.
(Ix) Produkt Formulierungen mit Talkum-Produkte sollten einen Messbrief von einem qualifizierten Inspektions-Bericht der Agentur den Nachweis von Verunreinigungen in dem Bericht des Asbest-Produkte ausgestellt.
Acht, toxikologische Sicherheitsbewertung
(A) review Punkte
1. Licensing Prüfung Antragsformular Frist von Abnahme-, Produkt-Spezifikationen und Prüfberichte in der chinesischen Markennamen und Produktnamen sollten die gleichen Reporting Unit werden. Wenn der administrative Lizenzierung Anwendung mit dem chinesischen Namen und Produktbezeichnungen sind inkonsistent Reporting Unit vorzulegen, um der Kontrollstellen und Prüfberichte ausgestellt ergänzenden Gründen zu ermöglichen.
2. Einreichplanung und Prüfberichte Testen des Produkts Farbe, sollten die physikalischen Eigenschaften und Produktqualität im Einklang mit Sicherheitssteuerung Anforderungen.
3. Einreichplanung und Befundbericht sollte das gleiche Produkt Losnummer werden.
4. Vor der Prüfung für die menschliche Sicherheit der erste, der erforderlichen toxikologischen Tests abgeschlossen und schriftlich bestätigen sollte, können toxikologische Tests nicht humanen Proben werden nicht Sicherheitstests.
5. Sonnenschutzmittel sollten die folgenden Anforderungen erfüllen:
(1) Verpackungen (einschließlich Produkt-Label-, Produkt-Handbuch), ob nicht beschriftet SPF-Wert von Sonnenschutzmitteln sollte durch die Kosmetik Hygiene-Standard für Tests SPF-Wert erforderlich ist;
(2), um die Funktion der ausländischen Labor Prüfberichte Sonnenschutzkosmetika, Kosmetika, werden die Verwaltungs-Lizenz akzeptiere die Bestimmungen der Erklärung erforderlich;
(3) Die Anzahl der Produkte für Multi-Color-, Probenahme-Probleme in der Beispieldatei, erklärte die Anzahl der gleichzeitigen Multi-Color-Produkte für die entsprechende Behandlung.
(B) legt er die Grundsätze der Ergebnisse
1 deklariert Tierversuchen Produkte dürfen nicht einleuchten Hautreizung, Augenreizung und Korrosion, Korrosion, Säuglinge, Kinder sollten streng sein mit Produkt-Anforderungen.
(2) zu erklären, das Produkt von Tierversuchen kann nicht angezeigt offensichtlich Hautallergien und die Haut Phototoxizität.
3 mutagen Produktportfolio Renditen sollten Test negativ.
Neun Menschen Sicherheitsbewertung
Menschliche Sicherheit Prüfung von Kosmetika administrative Lizenzierung Artikel erfüllen die Anforderungen der Prüfvorschriften.
(A) nicht gründlich Produkte mit Gesundheit und Sicherheit nach den Testergebnissen der pH-Wert ≤ 3,5 oder Produktqualität und-sicherheit Kontrolle Anforderungen eingestellt pH ≤ 3,5 Produkte, die menschliche Sicherheit Studien sollten durchgeführt werden Experimente durchgeführt. Testsubstanz kann negative Auswirkungen auf den menschlichen Körper.
(B) Human geschlossen Patch-Test
Deodorant Kategorie, Sommersprossen, Sonnenschutzmittel, sollte der Körper-Patch-Test geschlossen werden.
30 Fälle von Themen erscheinen in einer Reihe von Reaktionen der Haut und nicht mehr als 5 Fällen (mit Ausnahme von 5 Fällen die gleiche unten), oder 2 Hautreaktionen einer Reihe nicht mehr als 2 Fällen (1 Deo-Produkte Patch-Test Die Anzahl der Reaktionen der Haut grade nicht mehr als 10 Fällen, 2 Hautreaktionen einer Reihe nicht mehr als 5 Fälle), oder nicht 1 Fall von Grad 3 oder Grad-3-Hautreaktionen.
(C) offen Haut-Patch-Test
Powder (z. B. Pulver, Stiftung usw.) spezielle Kosmetik für Haut-Patch-Test, Reizung Ergebnisse oder Resultate erscheinen schwierig zu beurteilen, sollte es erhöht die offenen Patch-Test.
30 Fälle von Probanden in einer Hautreaktionen und nicht mehr als 5 Fällen (darunter 5 Fällen die gleiche unten), 2 Hautreaktionen und nicht mehr als 2 Fällen, oder auch nicht mehr als 3 oder 3 1 Fälle von Hautreaktionen oder mehr.
(D) Bewertung der Sicherheit von menschlichen Pilotversuch
Haartyp, Körper-Typ-, Brust-Typ und Haarentfernung sollte sicher für den menschlichen Versuch Testauswertung.
1. Haar-Klasse, Fitnesskurse und Brüste erstklassige Produkte 30 Probanden erscheinen in einer Reihe von Reaktionen der Haut und nicht mehr als 2 Fällen (mit Ausnahme von 2 Fällen die gleiche unten), oder 2 Hautreaktionen einer Reihe nicht mehr als 1 Fall, oder nicht 1 Fall von Grad 3 oder Grad-3-Hautreaktionen.
2. 30 Fälle von Haarentfernung Produkte dürfen nicht in den Fächern mehr als 3 Fällen (mit Ausnahme von 3 Fällen die gleiche unten) einen negativen Reaktionen der Haut, Hautreaktionen oder zwei die Zahl der nicht mehr als 2 Fällen, 1 Fall ist oder nicht 3 auftreten und drei oder mehr unerwünschte Hautreaktionen.
(E) die Sicherheit der Menschen Inspektion Programm sollte mit einem menschlichen Sicherheit Prüfstelle Prüfung zugelassen werden.
Zehn-, Kosmetik-mögliche Sicherheit Risikobewertung Dokumente Risikomaterial
(A) der Kosmetika, die in der Datei Sicherheit Risikobewertung Überprüfung der Material bestehen kann, wird um die Sicherheit von Kosmetika, die in das Material Risikobewertungsrichtlinien vorhanden sein darf.
(B) die Prüfung Punkten
1. Mai im Rahmen eines Kosmetik Sicherheitsrisiko Substanzen Risikobewertungsrichtlinien und folgende Analyse des Unternehmens zur Kennzeichnung der Gefahr zu erkennen gibt, ohne Verpflichtung zur Kennzeichnung der Gefahr Analyse, werden nicht anerkannt.
(2) Bericht zur Risikobewertung durch die Kennzeichnung der Gefahr Analyse, das Produkt kann ein Sicherheitsrisiko Substanzen enthalten, sollten in das Produkt Sicherheitsrisiko Substanzen Prüfberichte oder Rohstoff-Gehalt im Rohstoff-Prüfberichte oder Qualitätsanforderungen gestellt werden ( den Stoff der inhaltlichen Anforderungen). Qualität des Rohmaterials Angaben der Hersteller von Rohstoffen und Amtssiegel (ausländische Rohstoffe oder der gesetzliche Vertreter des gesetzlichen Vertreters des Herstellers Prokurist Signatur oder Dichtungskappe Herstellern) zur Verfügung gestellt. Wenn der mitgelieferte fremdsprachlicher Dokumente, die in Standard-Chinesische übersetzt werden. Die Einbeziehung Dioxan, Dioxan Risikobewertung Dokumente nur bieten Dioxan Inhalt des Prüfberichtes oder die Qualität des Rohmaterials Spezifikationen.
3 ausländische Behörde festgesetzten Grenzwerte oder relevante Evaluationsergebnisse wurden verwandt, und können die neueste Version des Sicherheits-Evaluierungsbericht und andere damit zusammenhängende Teil der Datei Kopie des Originals übersetzt und in Standard-Chinesen stellen.
Ausländische Beamte oder Verordnungen haben für einige der Sicherheitsanforderungen ein begrenztes Risiko von Material benötigt, um Kopien von Dokumenten in den entsprechenden Standard-Chinesische übersetzt bieten ausgestellt.
4 a Rohstoff Produzenten von Rohstoffen für Produkte aller Formel ohne Sicherheitsrisiko Substanzen in allgemeine Garantie ausgestellt, werden nicht anerkannt. Sollte sich auf Materialeigenschaften, bzw. Anweisungen basieren.
XI, Other
(A) Die technische Überprüfung Richtlinien für die Gesundheits-Überwachung und Strafverfolgung ist nicht eine kosmetische Basis.
(B) erfüllt nicht die administrative Lizenzierung Inspektionsberichte und die einschlägigen Bestimmungen der Kosmetik Hygiene Standard, und Kosmetika durch die technische Überprüfung des Antragstellers unter Beratung der entsprechenden Kontrollstellen leisten Kontrollstellen die administrative Zulassungsvorschriften werden.
(C) ist nicht auf die technische Überprüfung der Leitlinien für die Überprüfung der technischen Anforderungen an den Inhalt der Leitlinien für die Überprüfung dieser Technologie außerhalb des Geltungsbereichs der anderen verwandten Inhalten beschränkt, sollten Staat die einschlägigen Bestimmungen der Kosmetik.
(D) der State Food and Drug Administration nach den kosmetischen Bedarf an Verwaltungs-Lizenzierung, die Weiterentwicklung der einschlägigen Vorschriften.
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