Inländische nicht speziellen Einsatz Kosmetik Registration Verordnung
Erstens, der Provinzhauptstadt Food and Drug Aufsicht und Verwaltung Abteilung des administrativen Bereich Prüfstelle Bericht an den Staat Bureau für den Datensatz bezeichnet. Geben Sie die Anzahl der Kontrollstellen im Prinzip weniger als drei, braucht weniger als drei der State Board, um die Situation zu erklären.
Zertifizierung und Akkreditierung in Übereinstimmung mit den einschlägigen Bestimmungen der Akkreditierung von Inspektionsstellen in produzierenden Unternehmen gestellt wurde, kann durch den Prüfbericht der Enterprise-Produkte ausgestellt werden, muss das Unternehmen der Provinzhauptstadt Lebensmittel-und Arzneimittelüberwachung und Verwaltungen für den Datensatz werden, und legt die entsprechenden Nachweise.
Provincial Food and Drug Überwachung und Management-Abteilungen veröffentlichen sollten die benannten Prüfstelle und haben in der Provinz Food and Drug Aufsicht und Verwaltungen für den Datensatz mit einem Inspektionsbericht qualifizierten Produktionsbetrieben worden, und am 30. Juni 2011 die National Bureau eingereicht.
Zweitens bezeichnet der Provinz Food and Drug Überwachung und Management-Abteilung Prüfinstitut hat die folgenden Bedingungen:
(A) eine eigenständige juristische Person des Dritten Prüfstelle.
(B) die Gesundheit und Sicherheit Prüfstelle wird, in Übereinstimmung mit den einschlägigen staatlichen Zertifizierung und Akkreditierung Anforderungen an die Akkreditierung zu erhalten, die menschliche Sicherheit Prüfstelle so holt sie die Qualifikation Körper kosmetische Dermatologie Diagnose.
(C) haben unabhängige Verpflichtung "kosmetische Inspektion Standard administrative licensing" China-Afrika besondere Kosmetika oder die menschliche Gesundheit und die Sicherheit testen Sicherheit Test-Projekte.
(D) haben auf deren Prüfung angepasst, das wirksame Funktionieren des Qualitätsmanagement-Systems, und seine Unparteilichkeit, Unabhängigkeit zu bewahren.
Drittens die Anwendung von inländischen Nichtbanken speziellen Einsatz Kosmetik für den Datensatz und können von der Provinzregierung Food and Drug Überwachung und Management-Abteilung bezeichnet Prüfstelle Inspektion, Prüfberichte über das Land effektiv zu wählen.
Viertens Kontrollstellen und Kontrollbehörden Anforderungen:
(A) der Prüfstelle sind in Einklang mit "kosmetischen Inspektion Standard administrative licensing" Special Purpose Kosmetik Afrika Prüflinge zur Prüfung werden.
(B) die Kontroll-Agentur "Hygienic Standard für Kosmetik," Prüfung und Erprobung von Methoden zur Durchführung der Bestimmungen der Inspektionsarbeiten.
(C) der Kontrollstelle sollte der "kosmetischen Inspektion Standard administrative licensing" im Stil der Prüfberichte ausgestellt Bericht verweisen.
Fünftens seit 1. Oktober 2011 den heimischen Markt, da die erste nicht-speziellen Einsatz Kosmetika, im Einklang mit der "inländische Nichtbanken speziellen Einsatz Kosmetik, Record Management", die einschlägigen Anforderungen der Schallplatte werden. 1. Oktober 2011 auf den Markt gesetzt wurde, aber nicht "Kosmetik Gesundheit Supervision" und seine Umsetzung Einzelheiten der Anforderungen für die Aufnahme, so 31. Dezember 2012, in Übereinstimmung mit der "inländische Nichtbanken speziellen Einsatz Kosmetik, Record Management", die einschlägigen Anforderungen für das Protokoll. Hat auf den Markt gebracht worden und wurden "kosmetische Gesundheit Supervision" und seine Umsetzung Einzelheiten der Anforderungen für das Protokoll, das die Aufnahme nicht erfordern eine erneute Vorlage, sollte aber 31 Dezember 2012 werden für "inländische Nichtbanken speziellen Einsatz Kosmetik Zulassungsbescheinigung."
Seit dem Zeitpunkt der Umsetzung dieser Maßnahmen auf den Markt gesetzt worden, aber nicht mehr in der Produktion von inländischen Organisationen ohne besondere Verwendung Kosmetik, sollte die Provinz Food and Drug Überwachung und Management-Abteilung.
Zubehör: Domestic Non-Sondernutzung Kosmetik Anforderungen an die Unterlagen
State Food and Drug Administration
21. April 2011
Inländische Nichtbanken speziellen Einsatz Kosmetik Records Management
Um die inländische Nichtbanken speziellen Einsatz Kosmetik, Records Management, je nach "Kosmetik Gesundheit Supervision" und die einschlägigen Bestimmungen der Entwicklung dieses Ansatzes zu stärken.
Zweiter Ansatz ist für inländische Kosmetikhersteller (nachfolgend als Hersteller bezeichnet) die Produktion von speziellen Einsatz Kosmetik.
Drittel der State Food and Drug Administration sollten zur Stärkung der inländischen Nicht-Sondernutzung Kosmetik Records Management Beratung. Provincial Food and Drug Überwachung und Verwaltung ist verantwortlich für den administrativen Bereich der Produktion von inländischen Nichtbanken speziellen Einsatz Kosmetik, Records Management, Records Management sollte ein Sound-System zu etablieren, hat nach den einschlägigen Vorschriften für die Durchführung der Arbeit von Nichtregierungsorganisationen speziellen Einsatz Kosmetik für das Protokoll.
Artikel werden nicht spezielle Verwendung Kosmetikprodukte auf dem Markt innerhalb von 2 Monaten nach gemacht, die vom Hersteller der administrative Bereich, wo die Provinz Food and Drug Aufsicht und Verwaltungen für die Aufzeichnung, und legt Einreichungen in Einklang mit den einschlägigen Anforderungen Anmeldeverfahren.
Im Auftrag der Produktion durch den Hersteller (im Folgenden als Auftraggeber bezeichnet), um die tatsächliche Produktion (im Folgenden als Treuhänder genannt), wo der administrative Bereich des provinziellen Lebens-und Arzneimittelüberwachung und Verwaltungen für das Protokoll.
Es gibt mehrere Treuhänder, die Partei von der Kommission zu einer der Treuhänder der Provinz administrative Bereich, in dem die Lebensmittel-und Arzneimittelüberwachung und Verwaltungen für das Protokoll. Ausgewählt Die Inbetriebnahme Partei legt Zulassungsbescheinigung Kopie von jedem administrativen Bereich, wo die anderen Treuhänder der Provinz Food and Drug Überwachung und Management-Abteilungen.
Begrenzt auf den Export aus dem eigentlichen Hersteller der Provinz administrativen Bereich, wo die Lebensmittel-und Arzneimittelüberwachung und Verwaltungen für das Protokoll.
Artikel Hersteller sollten Aufzeichnung der Integrität des Produkts Feilen, normative, Authentizität und Sicherheit der Produkte verantwortlich und tragen die entsprechenden rechtlichen Verantwortung.
Artikel 6 Bei der Anwendung inländische Nichtbanken speziellen Einsatz Kosmetik für den Eintrag, so wird in Übereinstimmung mit inländischen Nichtbanken speziellen Einsatz Kosmetik Einreichungen müssen die entsprechenden Unterlagen vorzulegen.
Begrenzt auf den Export von Kosmetika, die Platte in Übereinstimmung mit den Anforderungen dieser Methode, und die entsprechenden Unterlagen.
Artikel VII eingereicht inländische Nichtbanken speziellen Einsatz Kosmetika kann ein Sicherheitsrisiko Substanzen werden im Einklang mit Kosmetik Sicherheitsrisiken, die bei der Risikobewertung Anleitungen erforderlich, um Dokumente auf Sicherheitsbewertung vorlegen existieren kann.
Artikel VIII des provinziellen Lebens-und Arzneimittelüberwachung und die IT-Abteilung erhält den Rekord von inländischen Nichtbanken speziellen Einsatz Kosmetika nach der Anwendung, für die Einreichung der erforderlichen Unterlagen und das Formular ausfüllen, werden sie auf der Stelle abgelegt und ausgestellt wurde Zulassungsbescheinigungen innerhalb von fünf Tagen; der Einreichung der Unterlagen unvollständig sind oder nicht nicht der Einreichung der erforderlichen Formulare und eine Erläuterung der Gründe.
Artikel IX Stil Zulassungsbescheinigung von der State Food and Drug Administration zur Entwicklung einer einheitlichen.
Zulassungsbescheinigung Zahlenformat: Provinzen, autonomen Regionen und Gemeinden so genannte reservierte Wort + G + Make-up + 4-stellige Jahreszahl + 6-Bit-Sequenz der administrative Bereich des Zertifizierungs-Nummer.
Artikel Hersteller nicht mehr produziert Produkte, die eingereicht haben, sollten Sie die Initiative ergreifen, um die ursprüngliche Aufzeichnung der Provinz Food and Drug Überwachung und Management-Abteilung, die ursprüngliche Aufzeichnung der Provinz Food and Drug Überwachung und Management-Abteilung der Situation gestellt werden informiert zu informieren.
Hersteller der Produkte wurden eingereicht, so gilt das Datum der Anmeldung, für alle 4 innerhalb der ersten vier Monate des ursprünglichen Datensatzes der Provinz Food and Drug Überwachung und Management-Abteilungen, um ein Produkt für die Herstellung von zur Kenntnis vorzulegen; überfällig, von dem ursprünglichen Datensatz von der Provinzhauptstadt Food and Drug Aufsicht und Verwaltung Abteilung widerrufen Produkt aufzunehmen.
Artikel XI des Produkts eingereicht worden ist, den ursprünglichen Datensatz inhaltlichen Änderungen, Änderungen in den Inhalt der Antwort auf neu aufzunehmen.
Das Produkt eingereicht worden ist, die Formel nicht geändert hat, ist die Produktionsfirma nicht für den Namen des ursprünglichen Produkts (ausgenommen für die Verletzung von einschlägigen Gesetzen und Verordnungen) zu ändern. Formel noch mit dem ursprünglichen Namen nach der Änderung ist es auf der Verpackung zu kennzeichnen, um sie von pre-change Produkt zu unterscheiden, sollten identifiziert werden.
Artikel XII des provinziellen Lebens-und Arzneimittelüberwachung und Management-Abteilungen sollten zur Stärkung der für die Archive und Informations-Management-Produkte, die rechtzeitige Offenlegung von inländischen Nichtbanken speziellen Einsatz Kosmetik Informationen aufzeichnen.
XIII dieses Ansatzes seit 1. Oktober 2011 in Kraft getreten.
Zubehör:
Inländische Nichtbanken speziellen Einsatz Kosmetik Anforderungen an die Unterlagen
Die erste Anwendung von inländischen Nichtbanken speziellen Einsatz Kosmetik für die Aufnahme, so sind folgende Unterlagen einzureichen:
(A) inländische Nichtbanken speziellen Einsatz Kosmetik Rekord Antragsformular;
(B) das Produkt mit dem Namen Basis;
(C) das Produkt Formulierung (ohne Inhalt, mit Ausnahme von verbotenen Stoffe);
(4) Die Bezeichnung des Erzeugnisses und Darstellung des Produktionsprozesses;
(E) die Liste der Produktionsanlagen;
(F) Produktqualität und-sicherheit Kontrolle Anforderungen;
(G) Verpackungsdesign (einschließlich Produkt-Label-, Produkt-Handbuch);
(H) von der Provinzregierung Food and Drug Überwachung und Management-Abteilung bezeichnet Inspection Agency (im Folgenden als Prüfstelle) herausgegebenen den Inspektionsbericht und zugehörige Dokumente;
(I) kann das Produkt ein Sicherheitsrisiko Substanzen zur Sicherheitsbewertung Dokumente werden;
(J) Hersteller Gesundheit zu ermöglichen;
(11) weitere Exemplare des Gesundheitswesens ermöglicht die Treuhänder (falls vorhanden Auftragsproduktion);
(XII) in Auftrag eine Kopie der Produktion Vereinbarung (wenn es die Produktion);
(XIII) andere Dokumente können hilfreich sein für das Protokoll.
Die zweite Anwendung, die Ausfuhr von inländischen Nichtbanken speziellen Einsatz Kosmetik für die Aufnahme beschränkt ist, gilt folgende Unterlagen einzureichen:
(A) inländische Nichtbanken speziellen Einsatz Kosmetik Rekord Antragsformular (nur Export-Produkte);
(B) den Namen;
(C) den Namen des einführenden Landes oder einer Region;
(D) den Namen der Inbetriebnahme Partei;
(E) Produkt-Formulierung (ohne Inhalt, mit Ausnahme von verbotenen Stoffe);
(F) das einführende Land oder die Region kontrollieren die Produktqualität und Sicherheitsstandards und-anforderungen;
(G) Verpackungsdesign (einschließlich Produkt-Label-, Produkt-Handbuch);
(H) weitere Exemplare des Gesundheitswesens ermöglicht die Treuhänder (falls vorhanden Auftragsproduktion);
(Ix) in Auftrag eine Kopie der Produktion Vereinbarung (wenn es die Produktion);
(X) kann helfen, andere Dokumente abgelegt.
Dritte Anwendung von inländischen Nichtbanken speziellen Einsatz Kosmetik für den Eintrag, so wird in Übereinstimmung mit den Anforderungen dieser Ansatz die entsprechenden Unterlagen vorgelegt werden, der Einreichung der Unterlagen in zweifacher Ausfertigung, ein Cross-Provinz Food and Drug Überwachung und Management-Abteilung, eine Produktionsfirma zu archivieren zu bleiben. Filing Anforderungen sind wie folgt:
(A) sollte der Antragsteller die Vorlage Seite für Seite Dienstsiegel oder Jifeng Zhang erklären; Prüfberichte, Dokumente notariell beglaubigte Dokumente und Dritte, mit Ausnahme;
(B) zu verwenden Papier im Format A4 zu drucken, verwenden Sie die klaren Kennzeichen, die nach den Bestimmungen der Ordnung und gebunden in die Bücher;
(C) die Verwendung von chinesischen gesetzlichen Maßeinheiten;
(D), um den Inhalt zu erklären sollten vollständig, übersichtlich, vollständig das gleiche Projekt sollte im Einklang;
(E) Alle Fremdsprache (ausländische Adresse, Website, eingetragene Warenzeichen, Patente, Namen, usw., außer in fremden Sprachen verwendet werden müssen) sollten in Standard-Chinesische übersetzt werden, und die Übersetzung der ausländischen Dokumente zu den entsprechenden vorderen befestigt;
(F) legt die Text-Version des Produkts Formulierung und die elektronische Version;
(G) die Text-Version und elektronische Version des kompletten Inhalt sollte konsistent sein.
Artikel 4 Zur Anwendung der inländische Nichtbanken speziellen Einsatz Kosmetik für das Protokoll, das Produkt Formel Dokumente sollten die folgenden Anforderungen erfüllen:
(A) sind in tabellarischer Form werden in einer Tabelle mit der gleichen Anzahl von Rohstoffen, Standard chinesischer Name, beschränkten Substanzen, den Zweck solcher Inhalte, um die Formel Blatt, Times New Roman Schriftgröße nicht kleiner als ein kleiner 五号 Nutzung zur Verfügung gestellt.
(B) den Namen aller Rohstoffe bereitgestellt werden sollten; Verbindung zu Verbindung in Form von Rohstoffen müssen deklariert werden und wird den Namen der einzelnen Komponenten geben.
Wie die Formel in den Geschmack Zutaten verwendet werden, ist Geschmack nicht erforderlich, um die spezifische Art und Inhalt der Duft-Komponenten, Rohstoffe, den Namen der "Essenz" Namen zu erklären.
(C) die Formulierung von Rohstoffen (einschließlich zusammengesetzten Zutaten in jeder Komponente) der chinesische Name sollte "internationale Norm chinesischen Namen Kosmetik Rohstoffe directory" unter Verwendung von Standard chinesischer Name, no name International Cosmetic Ingredients (INCI-Bezeichnung) oder nicht in der "International aufgenommen werden Kosmetik-Rohstoff-Standards des chinesischen Namen-Verzeichnis chinesische Arzneibuch "in den Namen oder die chemische Bezeichnung oder lateinischen Namen von Pflanzen" verwendet werden sollte ", dürfen Handelsnamen oder gemeinsamen Namen, aber mit Ausnahme von Verbundwerkstoffen.
(D) Farbstoff sollte eine "Hygienic Standard für Kosmetik" in der Farbstoff in die Index-Nummer (im Folgenden als die CI-Nummer) enthalten, mit Ausnahme keine CI-Nummer.
(E) enthalten tierische Gewebe und Blut zu extrahieren, eine Quelle von Rohstoffen vorgelegt werden sollte, Qualitätsvorgaben und erlaubt den Einsatz von Rohstoffen, den Nachweis des Landes produzieren.
(F) Ist die Verwendung des Produkts Formulierungen aus Erdöl, Kohle-Teer-Kohlenwasserstoffe (mit Ausnahme einer einzigen Komponente) abgeleitet, sollte in das Produkt Formulierung der Chemical Abstracts Index von Rohstoffen (so genannte CAS-Nummer) angegeben werden.
(G) "Hygienic Standard für Kosmetik" der verbotenen Stoffe in Rohstoffen durch die Spezifikation erforderlich ist, sollte vorgelegt wurden vom Hersteller des Rohstoffs Qualitätsvorgaben Beweis sein.
(H) Wird ein Schaden für Schwangere, Stillende, Kinder oder Säuglinge von Produkten, Überlegungen zur Sicherheit auf dem Prinzip der Formulierungen (einschließlich Formulierungen Gesamtanalyse), die Wahl der Grundsätze und Anforderungen der Rohstoffe, Herstellungsverfahren, Qualitätskontrolle, etc. basieren bieten sollte Inhalt der Datei.
Artikel 5 Bei der Anwendung inländische Nichtbanken speziellen Einsatz Kosmetik für den Datensatz, sollte die Produktqualität und-sicherheit Kontrolle Anforderungen gehören die folgenden:
(A) die Farbe, Geruch, Charakter und andere sensorische Indikatoren;
(B) mikrobiellen Indikatoren (außer ohne Nachweis), chemische Indikatoren für Gesundheit;
(C) Ansprüche, die α-Hydroxy-Säure-oder α-Hydroxy, wenn auch nicht mit Säure erklärt, aber seine insgesamt ≥ 3% (w / w) des Produktes sollte einen pH-Wert-Indikatoren (Wasser in Öl (Öl-like-Produkt), Pulver, Pulver-Typ, außer auf Wachs-Basis-Klasse) und ihre Nachweismethoden.
Artikel Prüfstelle ausgestellt dem Inspektionsbericht und die dazugehörigen Unterlagen sollten folgende Dokumente enthalten:
(A) der Produktbeschreibung;
(B) die Gesundheit und Sicherheit Prüfbericht (mikrobiologische, chemische Hygiene, Toxikologie);
(C) die Sicherheit der Menschen Prüfbericht (wenn überhaupt menschliche Studienbericht);
(D) Weitere neue Produkte Prüfbericht (wenn überhaupt Asbest in der Kosmetik Prüfberichte, etc.).
Beijing Tong Rui Lian Co.,Ltd
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