pesticida temporal documentos de registro de la solicitud de aprobación
1 El solicitante debe estar dentro de la agencia firmada por los puntos de vista de la certificación de pesticidas provincial
(2) debe proporcionar dos copias de los siguientes materiales y el contenido debe ser exactamente la misma. Uno debe ser original, una copia puede (pero con el formulario de solicitud y seis copias del expediente resumido del producto). Copia de la química de los productos de archivo, la toxicología, la eficacia, residuos, impacto ambiental, etiquetado, envasado y otros documentos serán, respectivamente, y el formulario de solicitud, los volúmenes de síntesis de productos archivo vinculado. Formulario de solicitud, el archivo de resumen de productos y hojas de datos de seguridad deben ser prestados por vía electrónica.
(1) "Solicitud de registro temporal de los pesticidas".
(2) nuevos plaguicidas deben presentar los siguientes documentos:
① original de la droga:
A. Expediente resumido del producto (origen, la química del producto, la toxicología, de impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Productos químicos de archivo (el ingrediente activo, el medicamento original)
C. Toxicología archivo
D. Documento de impacto ambiental
E. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
F. Seguridad de los Productos (MSDS)
G. Otros documentos: en otros países o regiones tienen pruebas toxicológicas, impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
② Preparación:
A. Expediente resumido del producto (origen, la química del producto, la toxicología, la eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Productos químicos de archivo (el ingrediente activo, el medicamento original, preparación)
C. Toxicología archivo
D. Eficacia de archivo
E. Archivos residuales
F. Documento de impacto ambiental
G. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
H. Seguridad de los Productos (MSDS)
I. Otros documentos: en otros países o regiones de la toxicología, la eficacia, los residuos, las pruebas de impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
(3) Especial productos plaguicidas nuevos deben proporcionar los siguientes documentos:
① uso de los plaguicidas (raticidas, plaguicidas bioquímicos, los pesticidas de las plantas) TC:
A. Resumen de productos de archivo (origen, la química del producto, la toxicología, de impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Producción de archivo química (el ingrediente activo, el antiguo consumidor de drogas)
C. Toxicología archivo
D. Documento de impacto ambiental
E. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
F. Seguridad de los Productos (MSDS)
G. Otros documentos: en otros países o regiones tienen pruebas toxicológicas, impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
② la salud con las formulaciones de plaguicidas:
A. Expediente resumido del producto (origen, la química del producto, la toxicología, la eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Productos químicos de archivo (el ingrediente activo, el medicamento original, preparación)
C. Toxicología archivo
D. Archivo de eficacia: incluye la actividad interior acta de los ensayos, con el propósito de la descripción y el informe de interior mezcla la formulación de detección (para formulaciones mixtas), dos o más regiones a nivel provincial administrativo, más de 1 año de informe de prueba en interiores eficacia de la prueba, dos o más provincias nivel de las regiones administrativas, más de un año del informe de simulación de pruebas de campo (preparación de interior), en nuestro país más de dos regiones a nivel provincial administrativo, más de 1 año a domicilio informe de la prueba (preparaciones de termitas y los preparativos ambiente externo) y así sucesivamente.
E. Documento de impacto ambiental
F. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
G. Seguridad de los Productos (MSDS)
H. Otros documentos: en otros países o regiones de la toxicología, la eficacia, los residuos, las pruebas de impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
③ formulaciones rodenticidas:
A. Expediente resumido del producto (origen, la química del producto, la toxicología, la eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Productos químicos de archivo (el ingrediente activo, el medicamento original, preparación)
C. Toxicología archivo
D. Archivo de la eficacia: campos agrícolas, bosques y pastizales en el uso de rodenticidas para proporcionar dos o más regiones a nivel provincial administrativo, más de 2 años de la eficacia del informe de ensayo; otros casos el uso de rodenticidas para proporcionar dos o más regiones a nivel provincial administrativo, más de un año de prueba la eficacia del informe.
E. Archivos residuales (aplicador lleno de rodenticidas)
F. Documento de impacto ambiental
G. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
H. Seguridad de los Productos (MSDS)
I. Otros documentos: en otros países o regiones de la toxicología, la eficacia, los residuos, las pruebas de impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
Partes, las empresas nacionales), etc
④ formulaciones plaguicidas bioquímicos:
A. Expediente resumido del producto (origen, la química del producto, la toxicología, la eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Productos químicos de archivo (el ingrediente activo, el medicamento original, preparación)
C. Toxicología archivo
D. Eficacia de archivo
E. Archivos residuales (sobre la base de las características y uso de plaguicidas, siempre de acuerdo con los comentarios del jurado)
F. Documento de impacto ambiental (siempre que el gusano de seda aguda informe de pruebas de toxicidad. Hay riesgos especiales para el medio ambiente de los plaguicidas, también debe proporcionar el impacto ambiental de los documentos adicionales.)
G. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
H. Seguridad de los Productos (MSDS)
I. Otros documentos: en otros países o regiones de la toxicología, la eficacia, los residuos, las pruebas de impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
⑤ plaguicida microbiano:
A. Resumen de los productos de papel (productos de las propiedades químicas y biológicas, toxicología, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Características químicas y biológicas de la ficha del producto (el ingrediente activo, el medicamento original)
C. Archivo de toxicología (el ingrediente activo no es una confirmación u otros patógenos de mamíferos documentos conocidos, los documentos básicos de toxicología, toxicología archivo adicional)
D. Documento de impacto ambiental
E. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
F. Seguridad de los Productos (MSDS)
G. Otros documentos: en otros países o regiones tienen pruebas toxicológicas, impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informe de la investigación, la variación en la liberación al medio ambiente y las descripciones de los riesgos.
⑥ formulaciones de plaguicidas microbianos:
A. Expediente resumido del producto (origen, los productos de las propiedades químicas y biológicas, la toxicología, la eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Químicas y biológicas de la ficha del producto (el ingrediente activo, el medicamento original, preparación)
C. Archivo de toxicología (el ingrediente activo no es una confirmación u otros patógenos conocidos de mamíferos documentos, archivo de toxicología básica)
D. Eficacia de archivo
E. Archivos residuales (sobre la base de las características y uso de plaguicidas, siempre de acuerdo con los comentarios del jurado)
F. Documento de impacto ambiental (la prueba de toxicidad oral aguda de las aves, los peces de prueba de toxicidad aguda, aguda abejas ensayo de toxicidad oral, aguda abeja prueba de toxicidad por contacto, la prueba de toxicidad aguda del gusano de seda)
G. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
H. Seguridad de los Productos (MSDS)
I. Otros documentos: en otros países o regiones de la toxicología, la eficacia, los residuos, las pruebas de impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informe de la investigación, la variación en la liberación al medio ambiente y las descripciones de los riesgos.
⑦ formulaciones de plaguicidas botánicos:
A. Expediente resumido del producto (origen, la química del producto, la toxicología, la eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Productos químicos de archivo (el ingrediente activo, el medicamento original, preparación)
C. Toxicología archivo
D. Archivo de eficacia: incluye el principio activo o el medicamento original y la preparación de la muestra estándar de informe interiores determinación de la actividad (fase de pruebas de campo ha sido siempre, y puede proporcionar una copia), de la cosecha cuando los ensayos de cultivos informó pruebas interiores de seguridad (pruebas de campo han proporcionado , y pueden proporcionar una copia), informe de campo de experimentación.
E. Archivos residuales
F. Documento de impacto ambiental
G. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
H. Seguridad de los Productos (MSDS)
I. Otros documentos: en otros países o regiones de la toxicología, la eficacia, los residuos, las pruebas de impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
⑧ pesticidas OMG:
A. Expediente resumido del producto (ingeniería genética perfiles de cuerpo, toxicología, efectos, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Descripción general del cuerpo de la ingeniería genética
C. Archivo de Toxicología: El cuerpo de la ingeniería genética de los mamíferos (ratas) la toxicidad oral aguda, toxicidad dérmica aguda, toxicidad aguda por inhalación, sensibilización de la piel, la seguridad agrícola.
D. Eficacia de archivo
E. Archivos residuales (por pruebas de toxicología mostraron que hay problemas de toxicidad, producen sustancias tóxicas se debe medir los residuos)
F. Documento de impacto ambiental (el cuerpo de la ingeniería genética de impacto de desechos en el medio ambiente, la ingeniería genética cuerpo características de descomposición de los residuos en el medio ambiente, la ingeniería genética, la bio-corporal impacto de desechos en el medio ambiente)
G. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
H. Seguridad de los Productos (MSDS)
I. Otros documentos: en otros países o regiones tienen perfiles del cuerpo de la ingeniería genética, toxicología, pruebas de impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
⑨ depredadores plaguicidas biológicos:
A. Expediente resumido del producto (características biológicas, efectos, impacto ambiental, registro y otros documentos fuera de la breve)
B. Características biológicas y los requisitos del producto de control de calidad y métodos de ensayo
C. Eficacia de los archivos (más de dos regiones a nivel provincial administrativo, más de 2 años de ensayos de campo informe, la actividad biológica y documentos de seguridad, la aplicación de la predicción del riesgo y medidas de control, las características del producto y precauciones)
D. El impacto en los cultivos
E. Impacto sobre el medio ambiente (estado de especies protegidas, organismos benéficos, el impacto de los organismos no objetivo, y las pequeñas especies locales o híbridos de la probabilidad e impacto, etc)
F. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
G. Seguridad de los Productos (MSDS)
H. Otros documentos: en otros países o regiones tienen las características biológicas y los requisitos del producto de control de calidad, eficacia, pruebas de impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
(4) nuevos agentes también deben presentar los siguientes documentos:
① nueva formulación:
A. Expediente resumido del producto (origen, la química del producto, la toxicología, la eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Productos químicos de archivo (el ingrediente activo, el medicamento original, preparación)
C. Toxicología archivo
D. Eficacia de archivo
E. Archivos residuales
F. Documento de impacto ambiental
G. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
H. Seguridad de los Productos (MSDS)
I. Otros documentos: en otros países o regiones de la toxicología, la eficacia, los residuos, las pruebas de impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
② formulaciones plaguicidas pequeños para optimizar:
A. Expediente resumido del producto (origen, la química del producto, la toxicología, la eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Productos químicos de archivo (el ingrediente activo, el medicamento original, preparación)
C. Toxicología archivo
D. Eficacia de archivo
E. Archivos residuales (por ejemplo, una de las siguientes condiciones, para proporcionar a nuestros resultados de las pruebas de residuos en el resumen del documento o declaración escrita relacionada con el caso del informe de ensayo residual no puede ofrecer: una formulación de la pequeña empresa y las fórmulas de optimización correspondientes hayan sido registradas en el archivo de prueba residual , y la aplicación para optimizar las formulaciones de productos pequeña cantidad de ingrediente activo con la formulación original del ingrediente activo es 1,5 veces el uso de los siguientes: b tiene restos de la solicitante ha hecho de nuestro país los mismos ingredientes activos, formulaciones y métodos de uso del registro oficial de los seis años, y la aplicación para optimizar las formulaciones de productos de ingredientes activos con una pequeña cantidad de ingrediente activo es el uso de 1,5 veces, c independientes con los mismos ingredientes activos, formulaciones y métodos de uso del producto sigue siendo persona registrada autorizado a presentar, y aplicar una pequeña dosis optimizar el ingrediente activo del producto es el uso de 1,5 veces la cantidad de ingrediente activo con el siguiente.)
F. Documento de impacto ambiental
G. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
H. Seguridad de los Productos (MSDS)
I. Otros documentos: en otros países o regiones de la toxicología, la eficacia, los residuos, las pruebas de impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
③ nuevas fórmulas mixtas, fórmulas de medicamentos fertilizantes mixtos:
A. Expediente resumido del producto (origen, la química del producto, la toxicología, la eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Productos químicos de archivo (el ingrediente activo, el medicamento original, preparación)
C. Toxicología archivo
D. Eficacia de archivo
E. Archivos residuales (tales como los productos que contienen los ingredientes activos en las siguientes condiciones, para proporcionar a nuestros resultados de las pruebas de residuos en el resumen del documento o declaración escrita relacionada con el caso, podrán quedar exentas de los requisitos de los archivos residuales correspondientes: un archivo de solicitantes que ya tienen un residual En nuestro país tienen los mismos ingredientes activos, formulaciones y métodos de utilización de la inscripción oficial de más de 6 años, y solicitar el registro de las formulaciones de producto mezclado de los ingredientes activos es el uso de uso de ingrediente activo de 1,5 veces; b tienen las independientes efectiva mismo ingredientes, fórmulas y métodos de utilización de los documentos registrados fueron autorizados, y la aplicación de registro de productos para formulaciones mixtas de la sustancia activa es el uso de uso de ingrediente activo de 1,5 veces.)
F. Documento de impacto ambiental
G. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
H. Seguridad de los Productos (MSDS)
I. Otros documentos: en otros países o regiones de la toxicología, la eficacia, los residuos, las pruebas de impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
④ nuevo contenido:
A. Expediente resumido del producto (origen, la química del producto, la toxicología, la eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Productos químicos de archivo (el ingrediente activo, el medicamento original, preparación)
C. Toxicología archivo
D. Archivo de la eficacia (en relación con los solicitantes de la empresa registrada para el nuevo contenido de los productos, el cambio en el contenido de ingrediente activo del producto puede ser más de un año de pruebas sobre el terreno la eficacia parcela)
E. Archivos residuales (por ejemplo, una de las siguientes condiciones, para proporcionar a nuestros resultados de las pruebas de residuos en el resumen del documento o declaración escrita relacionada con el caso, podrán quedar exentas de los requisitos de los archivos residuales correspondientes: un archivo de solicitantes que ya han dejado en nuestro país tienen la misma eficacia ingredientes, fórmulas y métodos de utilización de la inscripción oficial de más de 6 años, y la solicitud de registro de productos de usar el ingrediente activo es el uso de ingrediente activo de 1,5 veces; b independiente con los mismos ingredientes activos, formulaciones y métodos de uso del archivo registrado por la autoridad, y la solicitud de registro de productos de uso del ingrediente activo es el uso de ingrediente activo de 1,5 veces.)
F. Documento de impacto ambiental
G. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
H. Seguridad de los Productos (MSDS)
I. Otros documentos: en otros países o regiones de la toxicología, la eficacia, los residuos, las pruebas de impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
⑤ nueva penetrante (o sinergista) mezclada con las formulaciones de plaguicidas
A. El penetrante, nombre sinergista común, nombre químico, fórmula estructural, las propiedades físicas y químicas básicas, métodos de concentración y detección, las fuentes, la seguridad y el empleo de productos nacionales y extranjeros, otros
B. El penetrante, sinergista formulación interiores informe de evaluación
C. Los solicitantes en relación con el negocio de los ingredientes activos registrados en el tipo de producto, el contenido y la misma dosis, pero un aumento de penetrantes o de registro del producto sinérgico, puede registrarse proporcionando nuevos contenidos, y por otras circunstancias o nuevas formulaciones deben mezclarse de acuerdo con la nueva documentos mezcla de inscripción.
(4) el producto mismo plaguicida deberá presentar los siguientes documentos:
① contienen ingredientes activos realizadas en nuestro país es sólo una autorización temporal y el archivo de registro periodo de protección de los plaguicidas, el registro de plaguicidas en el nuevo archivo debe ser obligado a proporcionar la documentación.
① ② Además del primer elemento único para el registro temporal forman parte del producto mismo plaguicida, como agente único formulaciones de acuerdo con el nuevo contenido de las disposiciones de los documentos de registro temporal; formulaciones mixtas de acuerdo con las disposiciones de las nuevas formulaciones mixtas documentos temporales de registro.
(5) ampliar el alcance y el cambio de uso de productos plaguicidas deberán presentar los siguientes documentos:
① ampliar el ámbito de uso:
A. Expediente resumido del producto (eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Eficacia de archivo
C. Archivos residuales (para registrar el producto pertenece al mismo tipo de registro temporal de residuos de plaguicidas en los requisitos de registro de documentación)
D. Documento de impacto ambiental (mayor uso de registro o el registro de usar, los productos plaguicidas registrados por el archivo original no se puede proporcionar para cumplir con los requisitos de seguridad de evaluación ambiental, hay que añadir que los impactos ambientales asociados archivo de prueba)
E. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
F. Otros documentos
② el cambio de uso:
A. Expediente resumido del producto (incluyendo la eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos, y explicar el propósito de cambiar el uso y el significado)
B. Eficacia de archivo
C. Archivos residuales (para registrar el producto pertenece al mismo tipo de registro temporal de residuos de plaguicidas en los requisitos de registro de documentación)
D. Documento de impacto ambiental (debido a cambios en el uso, lo que el registro de productos pesticidas por los documentos originales no pueden cumplir con los requisitos de seguridad de evaluación ambiental, hay que añadir que los impactos ambientales asociados a los archivos)
E. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
F. Otros documentos
Beijing Tong Rui Unión Co., Ltd.
Tel: 0086-10-64284605 0086-10-84366465
Fax: 0086-10-84366465
E-mail: bj500@126.com bj2180@gmail.com