Cosméticos revisión de los principales de la licencia administrativa

Cosméticos revisión de los principales de la licencia administrativa

Cosméticos revisión de los principales de la licencia administrativa


Una revisión de la aceptación general de los cosméticos requisitos administrativos de concesión de licencias
(A) de la primera solicitud de licencia para el uso especial ejecutiva de cosméticos que presenta el documento original de una, cuatro copias, con las copias originales deben ser claros y consistentes.
(B) para el registro, prórroga, modificación, sustitución de los documentos relativos a la presentación de documentos originales 1.
(C) Además de los informes de inspección, documentos notariales, documentos oficiales y documentos de terceros, la declaración de la página del documento original de la página sellado por el solicitante o Jifeng Zhang.
(D) el uso de papel de tamaño A4 para imprimir, utilizar la marca distintiva clara, de acuerdo con las disposiciones de la orden, y vinculado a los libros.
(E) el uso del chino unidades legales de medida.
(Vi) para declarar el contenido debe ser completa, clara, completa el proyecto mismo debe ser coherente.
(7) Todos los idiomas extranjeros (dirección en el extranjero, el sitio web, marcas registradas, patentes, nombres, SPF, PFA, o PA, UVA, UVB y otras lenguas extranjeras debe ser excluido) debe ser traducido al chino estándar, y la traducción de documentos extranjeros adjunto a la correspondiente antes.
(H) La terminación de la declaración volvió a declarar, se debe declarar y declaro una vez más la razón de la terminación, no será necesario declarar de nuevo después de la autorización administrativa no debe ser sometido a la autorización administrativa (cambio / extensión) Copia de la resolución, y explicar de nuevo razón declarada.
(I) la sustitución del documento cosméticos permiso ejecutivo (certificados de registro) y no dentro de la solicitud de prórroga plazo prescrito, el ejecutivo de los cosméticos deben recibir un permiso de reemplazo de este documento (el certificado de registro) dentro de los 15 días después de la presentación de una solicitud de continuación, pero la aplicación vuelva a emitir debe permitir a este documento en la ejecutiva de cosméticos (para el certificado de registro) antes de la expiración de cuatro meses.
(X) las formulaciones de productos se debe presentar el texto y en formato electrónico.
(K) con la versión de texto de la versión electrónica de todo el contenido debe ser coherente.
(Xii) la producción y los documentos de venta, el sistema de gestión de calidad o la prueba de buenas prácticas de fabricación, los fabricantes en diferentes países pertenecen a un grupo de acuerdos demostrado, procesamiento y otros documentos pueden también afirma que más de un producto. Estos productos, como al mismo tiempo declarar un producto a los documentos originales, copias de los demás productos disponibles, y declarar por escrito en el nombre del producto original; estos productos, si no al mismo tiempo declarar un producto a los documentos originales, y otros productos para ser utilizados después de una copia de un notario y declarar por escrito en el nombre del producto original.

En segundo lugar, los cosméticos de uso especial realizado la revisión de la licencia administrativa puntos de aceptación
(A) hace cosméticos de uso especial los documentos de revisión recibieron artículos de primera administrativo de concesión de licencias
1, hizo cosméticos de uso especial administrativa de la licencia deberá presentar los siguientes documentos:
(1) cosméticos de uso especial se forma administrativa solicitud de licencia;
(2) Nombre del producto base del nombre;
(3) la calidad del producto y los requisitos de control de seguridad;
(4) de productos de diseño de envases (con las etiquetas de productos, folletos de productos);
(5) por la Food and Drug Administration de Estado considera que la licencia expedida por la agencia de informes de inspección de inspección y los documentos relacionados;
(6) seguridad de los productos pueden existir en el material de los documentos de evaluación de riesgos de seguridad;
(7) La comida provincial and Drug Administration emitió un dictamen de auditoría sobre la producción de las condiciones sanitarias;
(8) para el cabello, productos para el cuerpo de mama, el efecto de la composición y su uso debe ser presentado de acuerdo a los documentos de la literatura científica;
(9) puede contribuir a la concesión de licencias administrativas y otros documentos;
(10) la comida provincial y supervisión de medicamentos y los departamentos de administración sellados y sin sellar las muestras no se hace.

Dos, los cosméticos de uso especial realizado la continuación de la habilitación administrativa deberá presentar los siguientes documentos:
(1) cosméticos de renovación de licencia administrativa formulario de solicitud;
(2) los documentos originales de la aprobación de los cosméticos de licencia administrativa;
(3) el nombre del producto base (primer informe se ha presentado y ningún cambio, excepto el nombre del producto);
(4) la formulación del producto;
(5) La calidad del producto y los requisitos de control de seguridad;
(6) el embalaje del producto disponible en el mercado (incluyendo las etiquetas del producto, las instrucciones del producto), si no en la lista, puede enviar el embalaje del producto de diseño (incluyendo las etiquetas de productos, folletos de productos);
(7) del solicitante en la administración provincial de alimentos y medicamentos emitido por el departamento de producción, de mercado, la opinión o el producto no está en la lista supervisar la opinión de auditoría;
(8) puede contribuir a la concesión de licencias administrativas y otros documentos;
(9) Productos sin abrir disponibles en el mercado 1.

3, cosméticos de uso especial realizado cambios en la concesión de licencias administrativas deberán presentar los siguientes documentos:
(1) cambios cosméticos en la forma de concesión de licencias de aplicaciones administrativas;
(2) los documentos originales de la aprobación de los cosméticos de licencia administrativa;
(3) De acuerdo con la solicitud para cambiar el contenido, deberá presentar los siguientes documentos por separado:
Nombre del producto la aplicación de cambios se presentarán a:
① Cambiar el nombre de los productos chinos, debe ser motivo para modificar el formulario de solicitud y presentar la propuesta de cambio de nombre el nombre de China, basado en el diseño de productos y envases de los cambios propuestos (incluidas las etiquetas de los productos, folletos de productos);
② Cambio aplicación de protector solar SPF productos, PFA o los valores de PA, debe ser sometido a la correspondiente SPF, PFA o informes de inspección PA a ser diseñado para cambiar el envase del producto (con las etiquetas del producto, las instrucciones del producto).
Solicitar el nombre del fabricante, los cambios de dirección (incluyendo el auto-cambio o de fusiones y adquisiciones) se someterá a:
① locales industriales y comerciales del Departamento de Administración emitió los documentos originales o copias notariadas de los permisos fabricante de salud;
② para ajustar dentro del grupo de empresas nacionales, y la administración industrial y comercial deben presentar los documentos pertinentes emitidos por el departamento;
③ participación de Taiwán, Hong Kong-Las empresas de inversión o empresas con inversión extranjera, puede enviar un notario "República Popular China de la empresa de inversión extranjera certificado de aprobación" o "Taiwán, República Popular de Hong Kong de certificado de aprobación de inversión en el extranjero de la empresa," una copia;
④ implican cambios en el lugar de producción, los cambios propuestos deberán enviarse a los fabricantes de higiene del producto (salud microbiológicos, químicos) informe de inspección y los cambios propuestos a las empresas de producción a nivel provincial Food and Drug Administration emitió una opinión de auditoría sobre la producción de las condiciones sanitarias.
Solicitud de cambio de los fabricantes actuales, que se presentará:
① Comisión consistía en la relación entre la producción y elaboración, producción y procesamiento de acuerdo presentado a la comisión;
② fabricantes pertenecen al mismo grupo de empresas, empresas de fabricación están sometidas a un mismo grupo de empresas y corporaciones de apoyo los documentos expedidos por la documentación de la empresa de garantía de la calidad del producto;
③ Cambiar la producción real que la producción del producto en su envase original, el cambio de la producción real a la producción de productos de higiene (microbiana, química de la salud) los informes de inspección;
④ Cambie el fabricante real de la administración provincial de Alimentos y Medicamentos emitió una opinión de auditoría sobre la producción de las condiciones sanitarias.
Cambiar el uso de categoría especial, cosméticos, debe ser presentado de conformidad con los requisitos del tipo de archivo adecuado.
Solicitar otros cambios, deberá detallar los motivos y presentar los documentos justificativos correspondientes.

4, hizo uso de permisos especiales de esta sustitución documento cosméticos, deben presentar los siguientes documentos:
(1) cosméticos autorización administrativa de aprobación de documentos (certificado de antecedentes) la forma de reemplazo de aplicación;
(2) Los documentos expedidos por la solicitud de licencia administrativa para la sustitución de los daños, se presentarán los documentos originales de la aprobación de los cosméticos de licencia administrativa;
(3) la habilitación administrativa solicitar una reposición de la pérdida de documentos de aprobación se presentará a las provincias más arriba (comprendidos los provinciales) periódico publicado en la declaración original de la pérdida, la aplicación de la pérdida de reedición se debe perder en un comunicado publicado después de la fecha del 20 de tiempo.

(B) especial hecho objetivo-cosmética a los requisitos específicos del examen administrativo de concesión aceptada
1, uno por uno y presentación de documentos;
2, la solicitud debe ser notas explicativas, de acuerdo con los requisitos del formulario de solicitud de llenar el formulario de solicitud;
3, la calidad del producto y los requisitos de control de seguridad debe incluir los productos cumplen con la "Norma de Higiene para los Cosméticos" requisitos del compromiso;
4, debido a su tamaño muy pequeño (como el lápiz labial, bálsamo labial, etc) y no hay una descripción del contenido del manual del producto o impreso en el envase del producto debe ser declarada parte del documento presentado a las instrucciones de envasado de productos de referencia;
5, por la Administración Estatal de Alimentos y Drogas encuentra que la licencia expedida por la agencia de informes de inspección de inspección y los documentos relacionados:
(1) agencia de permisos de inspección emitido el informe de inspección incluirá los siguientes documentos:
① formulario de solicitud de prueba;
② la notificación de las pruebas de aceptación;
③ Descripción del producto;
④ Salud y el Informe de Inspección de Seguridad (microbiana, higiene química, toxicología);
⑤ Si los siguientes documentos serán enviados a:
a) seguridad de las personas informe de inspección (parche para la piel, ensayo en humanos);
b) SPF SPF, PFA o informes de inspección PA;
c) Otros proyectos de nueva acta de la prueba (tales como cosméticos en los informes de las pruebas de asbesto, etc.)
(2) un lugar distinto del SPF de laboratorio (SPF, PFA o PA) informe de la inspección, deberá presentar los siguientes documentos:
① informe emitido por el laboratorio ha sido calificado de laboratorio Certificación, el certificado deberá ser presentado a la calificación de Certificación;
② informe emitido por el laboratorio no ha sido calificado Certificación del laboratorio, el laboratorio debe ser presentado estrictamente a la "Buena Práctica Clínica" (Buena Práctica Clínica, GCP) o "buenas prácticas de laboratorio" (Good Laboratory Practice, GLP) prueba ;
③ otros ayudan a explicar los documentos de calificación de laboratorio.
Donde por primera vez fuera de la inspección de los informes presentados, deberán presentar los documentos originales o informes emitidos por el laboratorio en el país (región) Asociación de la Industria, a China a hacer (consulado), aprobado notario copia de la confirmación (con traducción ), la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos aprobó, de nuevo, sólo tiene que enviar una copia de la declaración.
Fuera del informe de laboratorio deberá enviarse, productos de muestreo cumplen con los requisitos, presentar por lo menos uno de los productos originales, otros productos pueden presentar una copia de la declaración y la descripción de donde el nombre del producto original.
Su uso fuera del informe de ensayo de laboratorio, extendido también se someterán a la inspección emitido por la prueba de laboratorio pertinentes informes correspondientes a la muestra y la relación entre los documentos.
6, de la administración provincial de Alimentos y Medicamentos emitió una opinión de auditoría sobre la producción de las condiciones de salud:
(1) cosméticos evaluación de la higiene del formulario de solicitud;
(2) el saneamiento cosméticos formulario de auditoría;
(3) la formulación del producto;
(4) descripción del proceso de producción y el diagrama;
(5) lista de equipos de producción;
(6) copias de la salud permite a los fabricantes.
7, para declarar el producto de las circunstancias siguientes, además de los requisitos anteriores a la presentación de documentos, respectivamente, también deberán presentar los siguientes documentos:
(1) Declaración de los productos producidos por el procesamiento de la comisión deberá presentar los siguientes documentos:
① puesta en marcha del partido y la comisión firmado por el acuerdo de las partes de procesamiento de la puesta en marcha;
② fabricantes extranjeros encargado de la producción de animales, productos hechos en China también debe declarar la unidad administrativa responsable de licencias para el registro, presentado a la unidad administrativa de concesión de licencias de poder en las responsabilidades de información de China.
(2) el fabricante real y fabricante de productos cosméticos (solicitante) pertenecen al mismo grupo de empresas, deberán presentarse al fabricante real y fabricante de productos cosméticos (solicitante) pertenecen al mismo grupo de empresas y grupos empresariales, el apoyo a los documentos expedidos por los documentos de la empresa de productos de aseguramiento de la calidad .
8, una serie de fabricantes reales producen el mismo producto también se puede hacer una declaración, uno de los fabricantes actuales de estos productos debe proporcionar todos los documentos presentados, también debe presentar los siguientes documentos:
(1) La Comisión consistía en la relación entre la producción y elaboración, producción y procesamiento de acuerdo presentado a la comisión;
(2) los productores del mismo grupo de empresas, empresas de fabricación están sometidas a un mismo grupo de empresas y grupos de empresas, el apoyo a los documentos expedidos por los documentos de garantía de la calidad del producto;
(3) de productos de diseño de envases (con las etiquetas de productos, folletos de productos);
(4) de otros fabricantes reales de los productos de higiene (microbiana, química de la salud) los informes de inspección;
(5) otros productores reales de la administración provincial de Alimentos y Medicamentos emitió una opinión de auditoría sobre la producción de las condiciones sanitarias.
9, los siguientes tipos de muestras deben ser empaquetadas para declarar las siguientes disposiciones:
(1) un paquete de muestra de más de dos (dos de ellos) paquete por separado o pueden ser separados por una pequeña muestra (por ejemplo, la sombra de ojos, polvo, rubor, etc), y para declarar el nombre de un producto, el producto debe ser enviada por separado y recetas de prueba informe, no independiente de las muestras de los envases o que no pueden ser separados, debe presentar un informe de prueba debe ser presentada por separado cada parte de la formulación del producto;
(2) de la muestra no es dividir los paquetes, y para declarar el nombre del producto, su estado físico, la composición de las diferentes materias primas, formulaciones de productos deberán presentarse por separado, los informes de inspección;
(3) dos o dos o más se debe utilizar en combinación con el producto, un producto debe ser declarada. Se mezclan de acuerdo con el uso de múltiples dosis de la situación actual, o para enviar los informes de inspección se presentaron a formulaciones mixtas de los informes de inspección correspondientes.
10, No. serie multicolor de los cosméticos de protección solar, cuando la misma fórmula básica, y aplicar las muestras de protector solar (SPF, PFA o PA) de prueba, también puede hacer una declaración como un producto. Cada ficha de producto debe ir acompañado de la declaración de una lista de productos, recetas básicas y una lista de colorantes, y el muestreo de la lista de productos.

En tercer lugar, la importación de efectos especiales de revisión administrativa de cosméticos puntos del carné de aceptación
(A) de propósito especial importan los documentos de revisión cosméticos recibieron artículos de primera administrativo de concesión de licencias
1, el primer uso especial de importación de cosméticos de administración de licencias deberán incluir los siguientes documentos:
(1) cosméticos de uso especial las importaciones de forma administrativa solicitud de licencia;
(2) basado en el nombre el nombre del producto chino;
(3) la formulación del producto;
(4) descripción del proceso de producción y el diagrama;
(5) La calidad del producto y los requisitos de control de seguridad;
(6) el embalaje original del producto (incluyendo las etiquetas del producto, las instrucciones del producto), y se diseñó específicamente para el mercado chino, packaging, diseño de producto, embalaje también debe ser presentado (incluyendo las etiquetas de productos, folletos de productos);
(7) por la Administración Estatal de Alimentos y Drogas encuentra que la licencia expedida por la agencia de informes de inspección de inspección y los documentos relacionados;
(8) productos, el material puede ser una evaluación de riesgo para la seguridad del documento de seguridad;
(9) para productos para el cabello, el cuerpo, el pecho, el efecto de la composición y su uso debe ser presentado de acuerdo a los documentos de la literatura científica;
(10) tiene el récord de la unidad administrativa de concesión de licencias en China, poder una copia de su responsabilidad de informar e informar las responsabilidades de la unidad administrativa de concesión de licencias en la licencia de negocios en China y el sello oficial;
(11) materiales cosméticos primas y materias primas en línea con un alto riesgo de EEB, los requisitos de material infectado de la restricción de la empresa;
(12) productos en el país productor (región) o país de origen (región) y la producción de documentos de ventas;
(13) pueden contribuir a la concesión de licencias administrativas y otros documentos;
(14) agencia de permitir la inspección no se rompió el sello de la comercial de focas, como muestra 1.
Dos, los cosméticos de uso especial las importaciones de renovación de licencia administrativa, deberá incluir los siguientes documentos:
(1) cosméticos administrativo la solicitud de renovación de licencia;
(2) los documentos originales de la aprobación de los cosméticos de licencia administrativa;
(3) El nombre chino de la base el nombre del producto (primer informe se ha presentado y ningún cambio, excepto el nombre del producto);
(4) la formulación del producto;
(5) La calidad del producto y los requisitos de control de seguridad;
(6) los productos disponibles en el mercado de embalaje (incluyendo las etiquetas de productos, folletos de productos);
(7) ha presentado la unidad administrativa de concesión de licencias en China, poder una copia de su responsabilidad de informar, e informar las responsabilidades de la unidad administrativa de concesión de licencias en China, licencias comerciales y el sello oficial;
(8) puede contribuir a la concesión de licencias administrativas y otros documentos;
(9) Productos sin abrir disponibles en el mercado 1.

3, cosméticos de uso especial de las importaciones de los cambios de licencia administrativa debe incluir los siguientes documentos:
(1) cambios cosméticos en la forma de concesión de licencias de aplicaciones administrativas;
(2) los documentos originales de la aprobación de los cosméticos de licencia administrativa;
(3) ha presentado la unidad administrativa de concesión de licencias en las responsabilidades de información de China y los poderes de abogado una copia de la licencia comercial y el sello oficial;
(4), respectivamente, de acuerdo con la solicitud para cambiar el contenido de los siguientes documentos:
Nombre del producto la aplicación de cambios se presentarán a:
① Cambiar el nombre de los productos chinos, debe ser motivo para modificar el formulario de solicitud y presentar el cambio de nombre propuesto para el nombre de China, basado en el diseño de productos y envases de los cambios propuestos (incluidas las etiquetas de los productos, las instrucciones del producto), no cambiar el nombre de las importaciones extranjeras;
② Cambio aplicación de protector solar SPF productos, PFA o PA, deberá presentar la correspondiente SPF, PFA o informes de inspección PA, y presentar los cambios propuestos en el diseño de productos de embalaje (incluyendo las etiquetas del producto, las instrucciones del producto).
Solicitar el nombre del fabricante, los cambios de dirección (incluyendo el auto-cambio o de fusiones y adquisiciones) se someterá a:
① la producción o los departamentos gubernamentales pertinentes emitidas por los documentos de organismos pertinentes, entre las empresas de adquisiciones, fusiones y propuso cambios legales a nombre del fabricante, y también se pueden enviar tanto a la fusión y el contrato de adquisición de copias firmadas de los documentos que se han traducido en estándar chino, la traducción al chino de China debe ser notariado notario público;
② implican cambios en el lugar de producción, los cambios propuestos deberán enviarse a los fabricantes de productos de higiene (salud microbiológicos, químicos) los informes de inspección.
Los fabricantes chinos aplican el cambio de nombre (el nombre de la misma lengua extranjera) se someterá a:
① fabricante chino de cambiar el nombre de la razón;
② diseño de packaging de los cambios propuestos (incluidas las etiquetas de los productos, las instrucciones del producto).
Solicitud de cambio de unidad administrativa de licencia en las responsabilidades de información de China, se debe presentar:
① cambios propuestos a la unidad administrativa de concesión de licencias en China, poder una copia de su responsabilidad de informar;
② unidad administrativa de concesión de licencias en los informes de China responsabilidades nombre o cambio de domicilio, deberá presentarse a los documentos administrativos locales industriales y comerciales emitidas por el departamento de cambiar el original o una copia certificada ante notario;
③ licencia de fabricante emitida por la revocación administrativa de la unidad original en China tenga en cuenta las responsabilidades de información y por el notario.
Solicitud de cambio de los fabricantes actuales, que se presentará:
① Comisión consistía en la relación entre la producción y elaboración, producción y procesamiento de acuerdo presentado a la comisión, fue encargado por el sistema de gestión de la producción de calidad o un certificado de buenas prácticas de fabricación o de cumplir con el país fabricante (región) los requisitos reglamentarios para los documentos de calificación de la producción de cosméticos;
② fabricantes pertenecen al mismo grupo de empresas, empresas de fabricación están sometidas a un mismo grupo de empresas y corporaciones de apoyo los documentos expedidos por la documentación de la empresa de garantía de la calidad del producto;
③ Cambiar la producción real que la producción del producto en su envase original;
④ Cambiar la producción real que la producción de productos de higiene (microorganismos, productos químicos de la salud) los informes de inspección;
⑤ la producción real de los productos utilizados en la producción de materias primas y materias primas en línea con el alto riesgo de EEB, los requisitos de material infectado de la restricción de la empresa.
Cambiar el uso de categoría especial, cosméticos, debe ser presentado de conformidad con los requisitos del tipo de archivo adecuado.
Solicitar otros cambios, deberá detallar los motivos y presentar los documentos pertinentes.

4, de uso especial de importación de cosméticos reemplazo administrativas lo permitan documento de aprobación deberá incluir los siguientes documentos:
(1) cosméticos autorización administrativa de aprobación de documentos (certificado de antecedentes) la forma de reemplazo de aplicación;
(2) Los documentos expedidos por la solicitud de licencia administrativa para la sustitución de los daños, se presentarán los documentos originales de la aprobación de los cosméticos de licencia administrativa;
(3) la habilitación administrativa solicitar una reposición de la pérdida de documentos de aprobación se presentará a las provincias más arriba (comprendidos los provinciales) periódico publicado en la declaración original de la pérdida, la aplicación de la pérdida de reedición se debe perder en un comunicado publicado después de la fecha de la presentación oportuna de los 20;
(4) ha presentado la unidad administrativa de concesión de licencias en China, poder una copia de sus responsabilidades de información y responsabilidades de información de la unidad administrativa de concesión de licencias en China licencia de negocio y sello oficial.

(B) cosméticos de uso especial de las importaciones de aceptar la revisión de los requisitos específicos de la autorización administrativa
1, uno por uno y presentación de documentos;
2, la solicitud debe ser notas explicativas, de acuerdo con los requisitos del formulario de solicitud de llenar el formulario de solicitud;
3, la fórmula del producto debe incluir el organismo de control autorizado formulaciones de los productos importados que hacer Certificación, la muestra de prueba para confirmar la fecha de aceptación debe ser la misma fecha;
4, la calidad del producto y los requisitos de control de seguridad deben ser incluidos en la ejecución de país de origen de la calidad del producto y los requisitos de control de seguridad (versión en lengua extranjera y la traducción al chino) y el producto cumple con la "Norma de Higiene para los Cosméticos" requisitos del compromiso;
5, debido a su tamaño muy pequeño (como el lápiz labial, bálsamo labial, etc) y no hay una descripción del contenido del manual del producto o impreso en el envase del producto debe ser declarada parte del documento presentado a las instrucciones de envasado de productos de referencia;
6, por la Administración Estatal de Alimentos y Drogas encuentra que la licencia expedida por la agencia de informes de inspección de inspección y los documentos relacionados deben cumplir los siguientes requisitos:
(1) agencia de permisos de inspección emitido el informe de inspección incluirá los siguientes documentos:
① formulario de solicitud de prueba;
② la notificación de las pruebas de aceptación;
③ Descripción del producto;
④ Salud y el Informe de Inspección de Seguridad (microbiana, higiene química, toxicología);
⑤ Si los siguientes documentos serán enviados a:
a) seguridad de las personas informe de inspección (parche para la piel, ensayo en humanos);
b) SPF SPF, PFA o informes de inspección PA;
c) Otros proyectos de nueva acta de la prueba (tales como cosméticos en los informes de las pruebas de asbesto, etc.)
(2) un lugar distinto del SPF de laboratorio (SPF, PFA o PA) informe de la inspección, deberá presentar los siguientes documentos:
① informe emitido por el laboratorio ha sido calificado de laboratorio Certificación, el certificado deberá ser presentado a la calificación de Certificación;
② informe emitido por el laboratorio no ha sido calificado Certificación del laboratorio, el laboratorio debe ser presentado estrictamente a la "Buena Práctica Clínica" (Buena Práctica Clínica, GCP) o "buenas prácticas de laboratorio" (Good Laboratory Practice, GLP) prueba ;
③ otros ayudan a explicar los documentos de calificación de laboratorio.
Donde por primera vez fuera de la inspección de los informes presentados, deberán presentar los documentos originales o informes emitidos por el laboratorio en el país (región) Asociación de la Industria, a China a hacer (consulado), aprobado notario copia de la confirmación (con traducción ), la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos aprobó, de nuevo, sólo tiene que enviar una copia de la declaración.
Fuera del informe de laboratorio deberá enviarse, productos de muestreo cumplen con los requisitos, presentar por lo menos uno de los productos originales, otros productos pueden presentar una copia de la declaración y la descripción de donde el nombre del producto original.
Su uso fuera del informe de ensayo de laboratorio, extendido también se someterán a la inspección emitido por la prueba de laboratorio pertinentes informes correspondientes a la muestra y la relación entre los documentos.
7 productos en los países productores (región) o país de origen (región) y la producción de documentos de ventas, deberán cumplir los siguientes requisitos:
(1) por el país productor o país de origen (regional) las autoridades gubernamentales o asociaciones de la industria publicado. No puede presentar los documentos originales, y puede presentar una copia, una copia será expedido por el organismo o para hacer de nuestro país (Consulado) para confirmar;
(2) deberá contener el nombre del producto, nombre del fabricante, emitido por el nombre del archivo de la institución y un sello de la institución o el representante legal (o autorizados) fecha de la firma y expedición de documentos;
(3) se establece en el nombre del producto y el nombre del fabricante debe ser exactamente como se declara, como procesados o producidos por él, los documentos establecidos en los fabricantes declarada incompatible con el tiempo, debe ser descripción del solicitante que se emitirán los documentos, se utiliza junto con las importaciones de productos multi-dosis se pueden presentar sólo una parte de la producción y venta de documentos;
(4) los documentos de producción y ventas, tales como un idioma extranjero debe ser traducido al estándar de traducción al chino, chino chino por notario.
8, para declarar el producto de las circunstancias siguientes, además de los requisitos anteriores a la presentación de documentos, respectivamente, también deberán presentar los siguientes documentos:
(1) Declaración de los productos producidos por el procesamiento de la comisión deberá presentar los siguientes documentos:
① puesta en marcha del partido y la comisión firmado por el acuerdo de las partes de procesamiento de la puesta en marcha;
Productos importados ② deberán presentarse para ser encargado por los productores del sistema de gestión de calidad o un certificado de buenas prácticas de fabricación o de cumplir con el país fabricante (región) los requisitos reglamentarios para los documentos de calificación de la producción de cosméticos;
③ empresas extranjeras en el fabricante encargado la producción de los productos importados en China pueden presentar sus responsabilidades de información de la unidad administrativa de concesión de licencias de poder, producción y venta de documentos originales y el embalaje del producto, diseño de producto envasado deberá ser presentado;
④ se encargó fabricante de sistemas de gestión de la calidad o la prueba de buenas prácticas de fabricación o de cumplir con el país fabricante (región) los requisitos reglamentarios para los documentos de calificación de la producción de cosméticos deben cumplir los siguientes requisitos:
a) Certificación expedida por el o los organismos reconocidos o de terceros. No se puede presentar el original, puede presentar una copia de una copia autenticada por un notario público o por los chinos para hacer de nuestro país (Consulado) para confirmar;
b) se establece el nombre y dirección del fabricante debe ser plenamente compatible con el contenido declarado.
(2) el fabricante real y fabricante de productos cosméticos (solicitante) pertenecen al mismo grupo de empresas, deberán presentarse al fabricante real y fabricante de productos cosméticos (solicitante) pertenecen al mismo grupo de empresas y grupos empresariales, el apoyo a los documentos expedidos por los documentos de la empresa de productos de aseguramiento de la calidad .
9, un número de fabricantes reales producen el mismo producto también se puede hacer una declaración, uno de los fabricantes actuales de estos productos debe proporcionar todos los documentos presentados, además, también deberá presentar los siguientes documentos:
(1) La Comisión consistía en la relación entre el acuerdo de producción y elaboración, producción y elaboración presentados a la comisión, por encargo de los productos importados también deben ser presentados por el sistema de gestión de la producción de calidad o un certificado de buenas prácticas de fabricación o de cumplir con el país fabricante (región) los requisitos reglamentarios para la producción de cosméticos documentos de calificación;
(2) los productores del mismo grupo de empresas, empresas de fabricación están sometidas a un mismo grupo de empresas y grupos de empresas, el apoyo a los documentos expedidos por los documentos de garantía de la calidad del producto;
(3) la producción real de la producción de otros productos de su embalaje original;
(4) de otros fabricantes reales de los productos de higiene (microbiana, química de la salud) los informes de inspección;
(5) otros productores reales de las materias primas y materias primas cosméticas de acuerdo con el alto riesgo de EEB, los requisitos de material infectado de la restricción de la empresa.
10, diferentes tipos de paquetes de las muestras deben ser declaradas con arreglo a las siguientes disposiciones:
(1) un paquete de muestra de más de dos (dos de ellos) paquete por separado o pueden ser separados por una pequeña muestra (por ejemplo, la sombra de ojos, polvo, rubor, etc), y para declarar el nombre de un producto, el producto debe ser enviada por separado y recetas de prueba informe, no independiente de las muestras de los envases o que no pueden ser separados, debe presentar un informe de prueba debe ser presentada por separado cada parte de la formulación del producto;
(2) de la muestra no es dividir los paquetes, y para declarar el nombre del producto, su estado físico, la composición de las diferentes materias primas, formulaciones de productos deberán presentarse por separado, los informes de inspección;
(3) dos o dos o más se debe utilizar en combinación con el producto, un producto debe ser declarada. Se mezclan de acuerdo con el uso de múltiples dosis de la situación actual, o para enviar los informes de inspección se presentaron a formulaciones mixtas de los informes de inspección correspondientes.
11, No. serie multicolor de los cosméticos de protección solar, cuando la misma fórmula básica, y aplicar las muestras de protector solar (SPF, PFA o PA) de prueba, también puede hacer una declaración como un producto. Cada ficha de producto debe ir acompañado de la declaración de una lista de productos, recetas básicas y una lista de colorantes, y el muestreo de la lista de productos.
12 empresas de producción, nacionales y empresas de transformación en el extranjero encomendar a la importación de muestras, se someten al juicio por las muestras de producto nacional.



En cuarto lugar, las importaciones de cosméticos de uso no especial de revisión administrativa de los puntos del carné de aceptación
(A) las importaciones de no usar cosméticos documentos especiales de revisión recibieron artículos de primera administrativo de concesión de licencias
1, el primer no-uso especial de importación de cosméticos de administración de licencias deberán incluir los siguientes documentos:
(1) las importaciones de no usar cosméticos especiales administrativos formulario de solicitud de licencia;
(2) basado en el nombre el nombre del producto chino;
(3) la formulación del producto;
(4) La calidad del producto y los requisitos de control de seguridad;
(5) embalaje original del producto (incluyendo las etiquetas del producto, las instrucciones del producto), y se diseñó específicamente para el mercado chino, packaging, diseño de producto, embalaje también debe ser presentado (incluyendo las etiquetas de productos, folletos de productos);
(6) por la Food and Drug Administration de Estado considera que la licencia expedida por la agencia de informes de inspección de inspección y los documentos relacionados;
(7) Producto de riesgo de seguridad que puedan existir en los documentos de material de evaluación de la seguridad;
(8) ha presentado la unidad administrativa de concesión de licencias en China, poder una copia de sus responsabilidades de información y responsabilidades de información de la unidad administrativa de concesión de licencias en China licencia de negocio y el sello oficial;
(9) Uso cosmético de las materias primas y de materias primas en línea con el alto riesgo de EEB, los requisitos de material infectado de la restricción de la empresa;
(10) productos en el país productor (región) o país de origen (región) y la producción de documentos de ventas;
(11) pueden contribuir a la concesión de licencias administrativas y otros documentos;
(12) agencia de permitir la inspección no se rompió el sello de la comercial de focas, como muestra 1.

2, importados que no sea especial cosméticos de uso renovación de la licencia administrativa, deberá incluir los siguientes documentos:
(1) cosméticos de renovación de licencia administrativa formulario de solicitud;
(2) Cosméticos presentar el certificado original;
(3) el nombre del producto base (primer informe se ha presentado y ningún cambio, excepto el nombre del producto);
(4) la formulación del producto;
(5) La calidad del producto y los requisitos de control de seguridad;
(6) los productos disponibles en el mercado de embalaje (incluyendo las etiquetas del producto, manual del producto);
(7) ha presentado la unidad administrativa de concesión de licencias en China, poder una copia de su responsabilidad de informar, e informar las responsabilidades de la unidad administrativa de concesión de licencias en China, licencias comerciales y el sello oficial;
(8) puede contribuir a la concesión de licencias administrativas y otros documentos.
(9) Productos sin abrir disponibles en el mercado 1.

3, las importaciones de cosméticos de uso no especial para cambiar la licencia administrativa incluirá los siguientes documentos:
(1) cambios cosméticos en la forma de concesión de licencias de aplicaciones administrativas;
(2) Cosméticos presentar el certificado original;
(3) ha presentado la unidad administrativa de concesión de licencias en las responsabilidades de información de China y los poderes de abogado una copia de la licencia comercial y el sello oficial;
(4), respectivamente, de acuerdo con la solicitud para cambiar el contenido de los siguientes documentos:
Nombre del producto la aplicación de cambios se presentarán a:
Cambiar el nombre chino del producto debe ser motivo para modificar el formulario de solicitud y presentar el cambio de nombre propuesto para el nombre de China, basado en el diseño de productos y envases de los cambios propuestos (incluidas las etiquetas de los productos, las instrucciones del producto), no cambiar el nombre del extranjero los productos importados.
Solicitar el nombre del fabricante, los cambios de dirección (incluyendo el auto-cambio o de fusiones y adquisiciones) se someterá a:
① la producción o los departamentos gubernamentales pertinentes emitidas por los documentos de organismos pertinentes, entre las empresas de adquisiciones, fusiones y propuso cambios legales a nombre del fabricante, y también se pueden enviar tanto a la fusión y el contrato de adquisición de copias firmadas de los documentos que se han traducido en estándar chino, la traducción al chino de China debe ser notariado notario público;
② implican cambios en el lugar de producción, los cambios propuestos deberán enviarse a los fabricantes de productos de higiene (salud microbiológicos, químicos) los informes de inspección.
Los fabricantes chinos aplican el cambio de nombre (el nombre de la misma lengua extranjera) se someterá a:
① fabricante chino de cambiar el nombre de la razón;
② diseño de packaging de los cambios propuestos (incluidas las etiquetas de los productos, las instrucciones del producto).
Solicitud de cambio de unidad administrativa de licencia en las responsabilidades de información de China, se debe presentar:
① cambios propuestos a la unidad administrativa de concesión de licencias en China, poder una copia de su responsabilidad de informar;
② unidad administrativa de concesión de licencias en los informes de China responsabilidades nombre o cambio de domicilio, deberá presentarse a los documentos administrativos locales industriales y comerciales emitidas por el departamento de cambiar el original o una copia certificada ante notario;
③ licencia de fabricante emitida por la revocación administrativa de la unidad original en China tenga en cuenta las responsabilidades de información y por el notario.
Solicitud de cambio de los fabricantes actuales, que se presentará:
① Comisión consistía en la relación entre la producción y elaboración, producción y procesamiento de acuerdo presentado a la comisión, fue encargado por el sistema de gestión de la producción de calidad o un certificado de buenas prácticas de fabricación o de cumplir con el país fabricante (región) los requisitos reglamentarios para los documentos de calificación de la producción de cosméticos;
② fabricantes pertenecen al mismo grupo de empresas, empresas de fabricación están sometidas a un mismo grupo de empresas y corporaciones de apoyo los documentos expedidos por la documentación de la empresa de garantía de la calidad del producto;
③ Cambiar la producción real que la producción del producto en su envase original;
④ Cambiar la producción real que la producción de productos de higiene (microorganismos, productos químicos de la salud) los informes de inspección;
⑤ la producción real de los productos utilizados en la producción de materias primas y materias primas en línea con el alto riesgo de EEB, los requisitos de material infectado de la restricción de la empresa.
Solicitar otros cambios, deberá detallar los motivos y presentar los documentos pertinentes.

4, las importaciones récord de no especial certificado de uso de los cosméticos de reemplazo deberá incluir los siguientes documentos:
(1) cosméticos autorización administrativa de aprobación de documentos (certificado de antecedentes) la forma de reemplazo de aplicación;
(2) solicitar un reemplazo para el certificado de disco rayado, el certificado deberá ser presentado a la línea de cosméticos originales del registro;
(3) solicitar un reemplazo para la presentación del certificado no se encuentra, más que debe ser presentado a nivel provincial (comprendidos los provinciales) periódico publicado en la declaración original de la pérdida, la aplicación de la pérdida de reedición se debe perder en un comunicado publicado después de la fecha de la presentación oportuna de los 20;
(4) ha presentado la unidad administrativa de concesión de licencias en China, poder una copia de sus responsabilidades de información y responsabilidades de información de la unidad administrativa de concesión de licencias en China licencia de negocio y sello oficial.

(B) las importaciones de cosméticos de uso no especial los requisitos específicos de la revisión administrativa de la licencia de aceptación
1, uno por uno y presentación de documentos;
2, la solicitud debe ser notas explicativas, de acuerdo con los requisitos del formulario de solicitud de llenar el formulario de solicitud;
3, la fórmula del producto debe incluir el organismo de control autorizado formulaciones de los productos importados que hacer Certificación, la muestra de prueba para confirmar la fecha de aceptación debe ser la misma fecha;
4, la calidad del producto y los requisitos de control de seguridad deben ser incluidos en la ejecución de país de origen de la calidad del producto y los requisitos de control de seguridad (versión en lengua extranjera y la traducción al chino) y el producto cumple con la "Norma de Higiene para los Cosméticos" requisitos del compromiso;
5, debido a su tamaño muy pequeño (como el lápiz labial, bálsamo labial, etc) y no hay una descripción del contenido del manual del producto o impreso en el envase del producto debe ser declarada parte del documento presentado a las instrucciones de envasado de productos de referencia;
6, por la Administración Estatal de Alimentos y Drogas encuentra que la licencia expedida por el informe de inspección la agencia de inspección debe incluir:
(1) prueba de la solicitud;
(2) la notificación de las pruebas de aceptación;
(3) Descripción del producto;
(4) Salud y el Informe de Inspección de Seguridad (microbiana, higiene química, toxicología);
(5) Si los siguientes documentos serán enviados a:
Otros nuevos proyectos de informe de la prueba (tales como cosméticos en los informes de las pruebas de asbesto, etc.)
7 productos en los países productores (región) o país de origen (región) y la producción de documentos de ventas, deberán cumplir los siguientes requisitos:
(1) por el país productor o país de origen (regional) las autoridades gubernamentales o asociaciones de la industria publicado. No puede presentar los documentos originales, y puede presentar una copia, una copia será expedido por el organismo o para hacer de nuestro país (Consulado) para confirmar;
(2) deberá contener el nombre del producto, nombre del fabricante, emitido por el nombre del archivo de la institución y un sello de la institución o el representante legal (o autorizados) fecha de la firma y expedición de documentos;
(3) se establece en el nombre del producto y el nombre del fabricante debe ser exactamente como se declara, como procesados o producidos por él, los documentos establecidos en los fabricantes declarada incompatible con el tiempo, debe ser descripción del solicitante que se emitirán los documentos, se utiliza junto con las importaciones de productos multi-dosis se pueden presentar sólo una parte de la producción y venta de documentos;
(4) los documentos de producción y ventas, tales como un idioma extranjero debe ser traducido al estándar de traducción al chino, chino chino por notario.
8, para declarar el producto de las circunstancias siguientes, además de los requisitos anteriores a la presentación de documentos, respectivamente, también deberán presentar los siguientes documentos:
(1) Declaración de los productos producidos por el procesamiento de la comisión deberá presentar los siguientes documentos:
① puesta en marcha del partido y la comisión firmado por el acuerdo de las partes de procesamiento de la puesta en marcha;
Productos importados ② deberán presentarse para ser encargado por los productores del sistema de gestión de calidad o un certificado de buenas prácticas de fabricación o de cumplir con el país fabricante (región) los requisitos reglamentarios para los documentos de calificación de la producción de cosméticos;
③ empresas extranjeras en el fabricante encargado la producción de los productos importados en China pueden presentar sus responsabilidades de información de la unidad administrativa de concesión de licencias de poder, producción y venta de documentos originales y el embalaje del producto, diseño de producto envasado deberá ser presentado;
④ se encargó fabricante de sistemas de gestión de la calidad o la prueba de buenas prácticas de fabricación o de cumplir con el país fabricante (región) los requisitos reglamentarios para los documentos de calificación de la producción de cosméticos deben cumplir los siguientes requisitos:
a) Certificación expedida por el o los organismos reconocidos o de terceros. No se puede presentar el original, puede presentar una copia de una copia autenticada por un notario público o por los chinos para hacer de nuestro país (Consulado) para confirmar;
b) se establece el nombre y dirección del fabricante debe ser plenamente compatible con el contenido declarado.
(2) el fabricante real y fabricante de productos cosméticos (solicitante) pertenecen al mismo grupo de empresas, deberán presentarse al fabricante real y fabricante de productos cosméticos (solicitante) pertenecen al mismo grupo de empresas y grupos empresariales, el apoyo a los documentos expedidos por los documentos de la empresa de productos de aseguramiento de la calidad .
9, un número de fabricantes reales producen el mismo producto también se puede hacer una declaración, uno de los fabricantes actuales de estos productos debe proporcionar todos los documentos presentados, también debe presentar los siguientes documentos:
(1) La Comisión consistía en la relación entre el acuerdo de producción y elaboración, producción y elaboración presentados a la comisión, por encargo de los productos importados también deben ser presentados por el sistema de gestión de la producción de calidad o un certificado de buenas prácticas de fabricación o de cumplir con el país fabricante (región) los requisitos reglamentarios para la producción de cosméticos documentos de calificación;
(2) los productores del mismo grupo de empresas, empresas de fabricación están sometidas a un mismo grupo de empresas y grupos de empresas, el apoyo a los documentos expedidos por los documentos de garantía de la calidad del producto;
(3) la producción real de la producción de otros productos de su embalaje original;
(4) de otros fabricantes reales de los productos de higiene (microbiana, química de la salud) los informes de inspección;
(5) otros productores reales de las materias primas y materias primas cosméticas de acuerdo con el alto riesgo de EEB, los requisitos de material infectado de la restricción de la empresa.
10, los siguientes tipos de muestras deben ser empaquetadas para declarar las siguientes disposiciones:
(1) un paquete de muestra de más de dos (dos de ellos) paquete por separado o pueden ser separados por una pequeña muestra (por ejemplo, la sombra de ojos, polvo, rubor, etc), y para declarar el nombre de un producto, el producto debe ser enviada por separado y recetas de prueba informe, no independiente de las muestras de los envases o que no pueden ser separados, debe presentar un informe de prueba debe ser presentada por separado cada parte de la formulación del producto;
(2) de la muestra no es dividir los paquetes, y para declarar el nombre del producto, su estado físico, la composición de las diferentes materias primas, formulaciones de productos deberán presentarse por separado, los informes de inspección;
(3) dos o dos o más se debe utilizar en combinación con el producto, un producto debe ser declarada. Se mezclan de acuerdo con el uso de múltiples dosis de la situación actual, o para enviar los informes de inspección se presentaron a formulaciones mixtas de los informes de inspección correspondientes.
11, No. serie multicolor de cosméticos de uso no especial, cuando la misma fórmula básica, y aplicar un muestreo de las pruebas toxicológicas, también puede hacer una declaración como un producto. Cada ficha de producto debe ir acompañado de la declaración de una lista de productos, recetas básicas y una lista de colorantes, y el muestreo de la lista de productos.
12 empresas de producción, nacionales y empresas de transformación en el extranjero encomendar a la importación de muestras, se someten al juicio por las muestras de producto nacional.

Quinta revisión, los nuevos ingredientes de los cosméticos de la administración puntos del carné de aceptación
(A) acepta los nuevos documentos de revisión ingredientes cosméticos los productos de licencia administrativa
1, nuevos ingredientes cosméticos formulario administrativo solicitud de licencia;
2, la elaboración de informes;
3, la descripción del proceso de producción y el diagrama;
4, la calidad de las materias primas y los requisitos de control de seguridad;
5, la seguridad toxicológica documento de evaluación;
6, declaró a la agencia, debe ser sometido a la autorización administrativa se ha presentado a declarar las unidades responsables en China, un poder notarial y una copia de sus responsabilidades de información de la unidad administrativa de concesión de licencias en la licencia de negocios en China y el sello oficial;
7, puede contribuir a la concesión de licencias administrativas y otros documentos;
8, una muestra presentada para su revisión.

(B) aceptar nuevos ingredientes cosméticos de revisar los requisitos específicos de la licencia administrativa
1, presentar los documentos uno por uno.
2, la solicitud debe ser notas explicativas, de acuerdo con los requisitos del formulario de solicitud de llenar el formulario de solicitud.

La aprobación de la sexta, los cosméticos de licencia administrativa (por los certificados de registro) aceptó la corrección de los puntos de revisión
(A) la aprobación de cosméticos de licencia administrativa (para el certificado de antecedentes) los documentos del proyecto de revisión recibió la corrección de errores
1, los cosméticos ejecutiva Permiso de documentos (certificado de antecedentes) forma de corrección de la solicitud;
2, cosméticos Documento de Permiso (certificado de antecedentes) copia;
3, la agencia declaró, debe ser sometido a la autorización administrativa se ha presentado a declarar las unidades responsables en China, un poder notarial y una copia de sus responsabilidades de información de la unidad administrativa de concesión de licencias en la licencia de negocios en China y el sello oficial.

(B) aceptar nuevos ingredientes cosméticos de revisar los requisitos específicos de la licencia administrativa
Los cosméticos deben ser de acuerdo con la aprobación del expediente administrativo de concesión (la prueba en el expediente) programa de corrección de revisión de documentos recibidos, presentar los documentos uno por uno.


Siete unidades en China, poder repasar los puntos principales de su responsabilidad de informar
(A) el contenido de la autorización:
1, el nombre de la entidad, la dirección;
2, la autorización administrativa de China, la presentación de informes Nombre de responsabilidades y la dirección;
3, la autorización es válida (por lo menos cuatro años);
4, la gama de productos con licencia;
5, la autoridad delegada:
(1) licencia en China, incluyendo la puesta en marcha de la agencia de informes de la unidad administrativa responsable de declarar;
(2) puede incluir un sello en nombre de los fabricantes de cosméticos para confirmar la presentación.
(B) el poder de forma abogado:
Uno, un poder notarial por los fabricantes de cosméticos y la responsabilidad de la unidad administrativa de concesión de licencias en la declaración conjunta firmada en China por el notario público, el poder de abogado a cargo de los fabricantes de cosméticos puede ser firmado o sellado, la unidad administrativa de concesión de licencias en China responsabilidades de información debe ser representante legal de la firma y el sello y la firma debe ser el fabricante o las unidades responsables en China y de informes de conformidad con los requisitos de las leyes o reglamentos aprobados por los organismos competentes han presentado efectos jurídicos de la junta;
2, un poder legal como lengua extranjera, debe ser traducida al chino, y notariado traducción al chino.



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