Cosméticos revisión técnica énfasis ，Cosméticos directrices técnicas de revisión

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Revisión de la Estatal de Alimentos y el Centro de Administración de Drogas:

A fin de estandarizar la revisión técnica de los cosméticos de licencia administrativa, garantizar que la autorización administrativa abierta, justa, Oficina imparcial, nacional de las organizaciones a desarrollar una "revisión técnica de los puntos de cosméticos" y "directrices cosméticos Technology Review", la presente se publicó, por favor cumpla.


Archivo adjunto:

1. Elementos de la revisión técnica de los cosméticos
2. Cosméticos directrices técnicas de revisión


Estatal de Alimentos y Medicamentos
二○一 ○ 年 九月 二十 八日


Anexo 1:
Elementos de la revisión técnica de los cosméticos


Capítulo I Disposiciones generales

La primera revisión técnica para regular los cosméticos, los cosméticos de licencias administrativas para asegurar abierto, justo, justo, para desarrollar los puntos de revisión técnica.

El segundo punto de este informe de revisión técnica por primera vez, el trabajo administrativo de concesión de la revisión técnica de los cosméticos de uso especial.

Cosméticos artículo deberá cumplir con la revisión técnica, "Supervisión de la Salud Cosméticos" y las leyes y reglamentos pertinentes, las especificaciones estándar, de acuerdo con la reglamentación pertinente, de acuerdo con los principios de evaluación del riesgo basada en la ciencia.

El artículo IV de la revisión técnica se hará de conformidad con los procedimientos legales, para seguir el plazo de prescripción y mejorar la eficiencia.

Cosméticos artículo de revisión técnica de los hallazgos o resultados, serán abiertos.


Requisitos técnicos del capítulo

Documentos de información del artículo debe ser real, legítima, su contenido y la forma de la licencia de administración se reunirá la declaración de requisitos estéticos aceptados.

El artículo se reunirán para declarar la categoría de productos "cosméticos Supervisión de la Salud" y sus normas de desarrollo y otras disposiciones pertinentes de la definición y alcance de los requisitos.

Forma de aplicación del artículo debe ser completo y su contenido debe incluir información sobre los productos básicos y las empresas de producción, las circunstancias especiales debe ser explicado en otra columna para explicar el problema.

Artículo IX formulación del producto debe contener el número de material, el nombre de los ingredientes cosméticos internacional (nombre INCI) (productos nacionales), el nombre chino estándar, contenido en porcentaje, el uso previsto y así sucesivamente. Compuesto compuesto en forma de materias primas debe ser declarada (excepto la fragancia). Mientras tanto, la formulación del producto también debe proporcionar el nombre chino del producto, los productos importados también deben proporcionar el nombre de lengua extranjera.

Calidad de los artículos producto y los requisitos de control de seguridad debe incluir la declaración del control real de los indicadores de producto y sus necesidades específicas de control, y el compromiso con las especificaciones del producto en línea con nuestra salud estética.
Si la aplicación de las normas nacionales o estándares de la industria nacional, también debe declarar explícitamente el control relativo a la calidad del producto y los indicadores de seguridad los requisitos específicos.

Artículo XI del extranjero los productos importados deben proporcionar los productos de embalaje comercial original (incluyendo etiquetas de los productos, las instrucciones del producto), y fielmente traducida al chino estándar. Destinados al mercado chino, diseño de packaging, diseño de producto, embalaje también debe ser presentado (incluyendo las etiquetas del producto, las instrucciones del producto). Los productos importados y contenido en idioma extranjero debe ser declarada etiquetas, las instrucciones de uso, el uso de la población y en consonancia con otras partes.
Declaración debe hacerse para proporcionar el diseño de productos, productos de embalaje (incluyendo las etiquetas del producto, las instrucciones del producto).

El artículo XII de la instrucciones de la etiqueta del producto chino debe ser coherente con instrucciones de la etiqueta sobre la gestión de los reglamentos cosméticos. El nombre chino del producto deberá cumplir con los requisitos de cosméticos llamada.

Artículo XIII de la presentación de los cosméticos administrativa informes de inspección de licencias deberán cumplir las normas de higiene para los cosméticos y el nivel de inspección cosmética y demás requisitos de concesión de licencias administrativas.

Artículo XIV declaró que el producto puede ser una evaluación de riesgo para la seguridad de las sustancias en el archivo de seguridad debe estar en la línea de cosméticos que puedan existir en la seguridad de las sustancias de riesgo directrices de evaluación de riesgos y necesidades.

Artículo XV de la eficacia de los ingredientes utilizados deben basarse en los informes pertinentes de los documentos publicados experimental o la literatura científica, informes o experimentos científicos relacionados con la literatura de apoyo que el reclamo debe ser un efecto claro.

Artículo XVI de declarar la producción de documentos y los documentos de venta, materiales y otras especificaciones que los documentos expedidos por terceros debe ser verdadera y legítima, y cumplir con los requisitos pertinentes.


Capítulo III para determinar los principios de

Artículo XVII de los productos cosméticos cumplen con las leyes y reglamentos pertinentes de información, los requisitos de las normas y cumplir con los requisitos de la revisión técnica, consideró que "se recomienda para su aprobación."

El artículo 18 de la declaración de los productos cumplen con las siguientes circunstancias, decididos a "complementar, reapertura del proceso de extensión":
(A) la necesidad de añadir la prueba;
(Ii) la necesidad de proporcionar una explicación de la unidad de información;
(C) a ser emitidos por un documentos de terceros;
(D) otros cambios, agregó el expediente del caso.

El artículo 19 de la Declaración de los productos cumplen con las siguientes circunstancias, consideró que "no recomienda la aprobación":
(A) la presentación de informes de documentos falsos o muestras.
1. Formulaciones de productos que no muestra la presentación de los tipos de productos o materias primas utilizadas en las formulaciones incompatibles con el contenido declarado;
2. Componentes declarados en la formulación del producto o tipo de contenido no coincide con los resultados reales de prueba;
3. Terceras partes para proporcionar documentos falsos;
4. Proporcionar muestras o falsa presentación de las muestras de ensayo;
5. Presentación en la lengua extranjera no traducida al chino con precisión, afecta a las conclusiones de la revisión;
6. Incompatibles con la copia original de los mismos;
7. Devolver los documentos falsos u otras muestras de la situación.
(B) la formulación de los productos cosméticos no cumplen las normas de higiene exigidas.
1. Cosméticos, productos de salud formulado con la especificación de las sustancias prohibidas;
2. Formulaciones de productos limitada de sustancias, agentes de protección solar, agentes colorantes, conservantes, colorantes y otros cosméticos, de higiene no cumple con los requisitos reglamentarios.
(C) los resultados no cumplen con las normas de higiene de los cosméticos y disposiciones conexas, los resultados de las pruebas toxicológicas demostraron que el producto tiene problemas de seguridad potenciales, resultados de las pruebas no cumplen con los requisitos de información de la calidad del producto y el control de seguridad.
(D) presentación de los documentos no se puede juzgar sobre la base de la seguridad de los productos, en el plazo prescrito y no puede continuar para completar la evaluación de la seguridad.
(E) las condiciones sanitarias de producción no cumplen con los requisitos de auditoría, o de otro tipo sobre el terreno los resultados de auditoría no cumplen con los requisitos.
(F) categoría de producto con las disposiciones pertinentes de la declaración es inconsistente.
(G) que se añade el archivo para cambiar la unidad de información en sus fórmulas de los productos propios, los procesos de producción, la calidad del producto y los requisitos de control de seguridad, etc, afectan a las conclusiones de la revisión.
(H) ha hecho recomendaciones de no aprobar las conclusiones de la revisión del producto, cambiar su propia revisión del producto cuando las unidades de información de la presentación original.
(I) el tipo de producto y el contenido de las materias primas, formulaciones y gama de productos de calidad y los requisitos de control de seguridad en el contenido correspondiente no es consistente.
(X) el proceso de producción de materias primas y las formulaciones de productos en el contenido inconsistente correspondiente.
(K) para declarar las condiciones de salud, la formulación del producto y la auditoría de producción de leche o fórmula reconocida agencias de prueba con licencia en el tipo de materia prima, contenido y finalidad de uso no es consistente.
(12) otro incumplimiento de la normativa vigente.


Capítulo IV Disposiciones Complementarias

Diershitiao este punto, la revisión técnica por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos responsable de la interpretación.

Artículo cosméticos procedimientos para declarar una falla del producto, no la revisión técnica, de conformidad con la reglamentación pertinente.

El artículo 22 de la revisión técnica de los nuevos requisitos de cosméticos de las materias primas por separado.

El artículo 23 de los principales puntos de la revisión técnica de la supervisión de la salud y la aplicación de la ley, no como base para cosméticos.

Artículo 24 La revisión técnica de los puntos clave de la fecha de lanzamiento de la aplicación.


Anexo 2:
Cosméticos directrices técnicas de revisión

Con el fin de regular la revisión técnica de los cosméticos, de acuerdo con las normas de higiene para los cosméticos, la declaración de cosméticos aceptar los requisitos de autorización administrativa y otros elementos estéticos de la revisión técnica de la revisión técnica de la elaboración de esta guía.

En primer lugar, el nombre chino del producto
Nombre del producto chino debe estar en consonancia con las disposiciones de los cosméticos, cosméticos Instrucciones de nomenclatura.
(A) el nombre debe ser proporcionada en el informe sobre la base de la marca del producto, nombre común (incluyendo el uso previsto o las partes de uso), la interpretación del significado del nombre de atributo específico. Convención, el nombre se puede utilizar para omitir el uso de cosméticos, nombre común, nombre de la propiedad.

(B) Cuando el producto de ese producto en el nombre de China o la aparición de las propiedades morfológicas y físico incluyendo el color, el color, SPF, el olor, el contenido del cabello, la piel o de otro tipo de poblaciones específicas, deben ser explicados.

(C) el nombre del producto en el nombre chino de que el uso de determinadas materias primas o la categoría de las palabras, se debe explicar.

(D) la modificación del producto en el nombre chino, adjetivo, o para usar las letras extranjeras, símbolos, etc, deben ser explicados.

En segundo lugar, la muestra enviada para la selección
(A) el envase del producto debe ser completa, los productos importados deberán ser comercialmente disponible para el paquete sin abrir. Paquete debe incluir las especificaciones del producto, debido a su tamaño muy pequeño (como el lápiz labial, bálsamo labial, etc) sin el contenido del manual del producto o las instrucciones impresas en el envase del producto debe ser declarada parte de los archivos se describen en el envase del producto.
Las muestras importadas debe colocarse en los envases marcados con el nombre chino de la etiqueta del producto, no debe cubrir todas las marcas extranjeras.
El producto interno cartas de muestreo y de la muestra, ejemplos de cartas deben ser importados los productos cosméticos en los requisitos de autorización administrativa de la ejecución.

(B) de las muestras de revisión del embalaje del producto (con las etiquetas del producto, las instrucciones del producto) para declarar el contenido del archivo debe ser coherente con la información relevante, como por ejemplo el lote de la muestra de inspección, el uso de la fecha límite o fecha de producción y vida útil.

En tercer lugar, la fórmula del producto
(A) los requisitos generales de la fórmula del producto
1. Fórmulas de los productos debe ser el nombre del producto, los productos importados deben ser chino (traducido) nombre. Fórmulas de los productos debe ser en forma de tabla en la misma tabla contiene los números crudos proporcionados, el nombre de los ingredientes cosméticos internacional (nombre INCI) (productos nacionales), la materia prima estándar de nombre chino, porcentaje de contenido, finalidad de uso, etc, el tamaño no es menor que la Times New Roman V.
Fórmula del producto nacional de producción de materia de saneamiento de revisión de las formulaciones de productos disponibles, los productos importados formulados para permitir que la agencia de inspección para confirmar que el producto fórmulas prevalecer.
2. La formulación del producto debe proporcionar el nombre de todas las materias primas, el contenido real del porcentaje, e indicar el contenido de materia efectivo (no se detecta a un contenido en materia de efectividad indicada 100%), materiales compuestos (excepto la fragancia) debe ser la forma de declaraciones de compuesto, y debe indicar cuáles de los componentes en el contenido (en%), circunstancias especiales, como los que contienen aguas cristalinas, las materias primas, hay otra fórmula o el tipo de estructura, por lo que debe ser descrito, todos los materiales en orden descendente de acuerdo al contenido.
3. La formulación de productos de materias primas utilizadas en el sabor, se puede declarar la cantidad de sabor de la receta, no se requiere que informe de los componentes específicos de especias sabor de la naturaleza y el contenido, el nombre del material de "sabor" nombre. Tales como la fragancia y el sabor, mientras que la presentación de informes tipo de componente y el contenido de las especias, los materiales de fragancia primas deberán presentarse en compañía emitió todos los sabores y los componentes de la fragancia contenida en el tipo y contenido de los documentos. Los documentos están en lengua extranjera debe ser traducida al chino, y notariado traducciones al chino.
El uso de materias primas para declarar el fin de que el producto debe basarse en materias primas en sus productos, el papel real de la marca, por ejemplo: emolientes, emulsionantes, disolventes, conservantes, etc, pero no puede usar la terminología médica.
4. Componentes de la fórmula (incluyendo ingredientes compuestos en cada componente) del nombre chino debe ser el estándar internacional de ingredientes cosméticos con un nivel de directorio nombre chino nombre chino. Ningún nombre INCI incluidos en la cosmética internacional de materias primas o de directorios estándar nombre en chino, se debe utilizar el nombre de la Farmacopea china o las plantas o nombre químico nombre en latín, el nombre común o nombre comercial no puede utilizar, pero a excepción de los materiales compuestos.
5. Cosméticos prácticas de higiene colorante debe ser proporcionada en el colorante contenida en el número de índice (en adelante, CI N º), con excepción de ningún número de CI.
6. Después de la revisión de las condiciones de producción de la salud o la licencia de la fórmula del producto reconocida agencia de inspección no puede modificar las formulaciones de productos.
7. Multicolor número de serie de cosméticos de protección solar, cuando la misma fórmula básica, y aplicar el protector solar (SPF, PFA o PA) de prueba, también puede hacer una declaración como un producto.
Cada ficha de producto debe ir acompañado de la declaración de la lista de productos, recetas básicas y una lista de los colorantes y la lista de muestras de productos, presentación de producto no detectado debe identificar si la prueba de producto de muestra indica el nombre de los productos chinos y para proporcionar una muestra copias del producto de prueba del informe.
8. Dos o de dos o más se debe utilizar en combinación con el producto, un producto debe ser declarada. Se mezclan de acuerdo con el uso de múltiples dosis de la situación actual, o para enviar los informes de inspección se presentaron a formulaciones mixtas de los informes de inspección correspondientes.
9. Que tienen por objeto a las mujeres embarazadas, mujeres lactantes, niños o bebés productos, las consideraciones de seguridad deben basarse los principios de diseño de formulaciones de productos (incluyendo el análisis de las formulaciones generales), la elección de los principios y los requisitos de las materias primas, procesos de producción, control de calidad y seguridad contenido del archivo.

(B) el producto de los requisitos de formulación de las materias primas
1. La formulación de productos cosméticos no debe ser usado para deshabilitar las especificaciones de la salud de los componentes.
2. Formulaciones de productos cosméticos son las materias primas, como la sustancia de la salud especificación restringida, no deberá exceder los requisitos de la correspondiente (a) con el alcance, restricciones, requisitos y límites.
3. Fórmulas de los productos etiquetados como conservantes, cosméticos, las prácticas de higiene deben estar en consonancia con los requisitos pertinentes.
4. Formulaciones de filtros solares protectores solares etiquetados, los cosméticos, las prácticas de higiene deben estar en consonancia con los requisitos pertinentes.
No absorbentes de UV en los productos de protección solar para proteger el producto, el tipo de absorbente de rayos UV puede ser restringido su uso en cosméticos, higiene límite de protección solar prácticas, pero su uso debe ser evaluado por la seguridad, y demostrar su seguridad.
5. Fórmulas de los productos deben ser utilizados en las prácticas de higiene para colorear cosméticos requieren el uso de colorantes, y deberán cumplir con sus disposiciones.
6. Cuando el nivel de higiene para cosméticos en la calidad de los materiales utilizados para las especificaciones requeridas, las materias primas deben ser proporcionados por el fabricante que las especificaciones emitidas por (materias primas extranjeras para producir el representante legal o representante legal de la autorización del fabricante signatarios de la firma o el fabricante oficial de sello de la tapa ). Especificaciones de calidad estética en general incluyen los contenidos de los requisitos de regulación sanitaria. Informes del uso de productos derivados del petróleo lisado fórmula a base de materias primas, debe proporcionar el Chemical Abstracts índice de materias primas (conocido como número CAS).
7. Alcohol desnaturalizado que se utilicen en la formulación del producto, se deberá indicar el nombre y la adición de la cantidad de desnaturalizante.
8. Productos para el cabello permanentes y semi-permanentes de color en los tintes, agentes de acoplamiento y los intermedios tintes, cosméticos, las prácticas de higiene deben estar en el uso temporal de tintes para el cabello (excepto los ya aprobados para su uso en otro), y deberán cumplir con sus disposiciones.
9. Fórmulas de los productos y el uso de órganos animales y extractos de los tejidos de los productos de la sangre como materia prima, debe declarar su origen, las especificaciones de calidad y permite el uso de materias primas para producir la prueba del país.

(C) la eficacia de los requisitos de composición
1. Aplicar productos para el cabello, el cuerpo, el pecho, y deberá indicar la eficacia de la composición y la base de uso. Eficacia de la composición utilizada para los experimentos que se presentan según la literatura científica publicada, o los documentos, informes o experimentos científicos relacionados con la literatura de apoyo a la declaración debe ser claramente pretendido efecto.
2. Eficacia de la composición de extractos de plantas, el proceso de extracción debe ser proporcionada o las especificaciones de calidad, incluidas las cantidades considerables de la planta original y contenido de sólidos, extracción por solventes y variedad de contenidos y otros indicadores.

En cuarto lugar, los requisitos del proceso de producción
(A) para proporcionar el proceso de producción debe incluir la descripción del proceso y diagrama de procesos, descripción del proceso debe ser conciso y reflejar el proceso del producto, la producción real, incluyendo los pasos, los pasos a seguir en las materias primas. Todas las formulaciones de productos de material deben ser listados en el proceso de producción, materias primas y las formulaciones de productos debe ser el mismo nombre.

(B) la descripción del proceso y el diagrama de proceso debe ser coherente.
En quinto lugar, producto de la calidad y los requisitos de control de seguridad
(A) La calidad del producto y los requisitos de control de seguridad debe ser de color, el carácter, el olfato y otros indicadores sensoriales.

(B) la calidad y los indicadores de seguridad deben incluir indicadores microbiológicos (excepto sin detección) y los indicadores químicos de la salud.

(C) de la unidad de medición de los indicadores deben ser coherentes con los requisitos de la Norma de Higiene para los Cosméticos.

(D) La calidad del producto y los requisitos de control de seguridad en el tipo y contenido de las materias primas utilizadas en el ámbito de aplicación debe ser consistente con la fórmula del producto, los cosméticos, las prácticas de higiene también cumplen con los requisitos pertinentes.

(E) perm clase, tipo de cabello, productos de pecas que contienen y las reivindicaciones, aunque no de α-hidroxi ácidos o α-hidroxi ácidos que contienen afirmaciones, pero la cantidad total de ≥ 3% (w / w), el producto debe ser el indicador del valor de pH [agua en aceite (aceite como producto), en polvo, el tipo de polvo, a excepción de la clase a base de cera], y también indican el método de ensayo.

(F) la calidad del producto y los requisitos de control de seguridad debe incluir la declaración del control real de los indicadores de producto y sus necesidades específicas de control. Los productos importados y las versiones en idiomas extranjeros deberán presentarse a la traducción al chino. La aplicación del país de origen de los productos de calidad y los requisitos de control de seguridad en los párrafos que no (a), (b), (e) el contenido, deberán presentarse simultáneamente con el correspondiente indicador de la calidad del producto y los documentos de control de seguridad requisitos.

(G) El solicitante deberá presentar las especificaciones del producto en línea con el compromiso de la salud de los cosméticos.

6, el embalaje del producto (incluyendo las etiquetas de productos, folletos de productos)
(A) de productos de diseño de envases (con las etiquetas de productos, folletos de productos)
1. Etiquetas de los productos se deben marcar los siguientes:
(1) El nombre chino del producto.
(2) el uso del número de lote del producto y la fecha límite de fecha o fecha de producción y vida útil.
(3) el contenido neto.
(4) El nombre y dirección del fabricante:
Producto interno registrado conforme a la ley debe estar marcado, y asumir la responsabilidad de la calidad y la seguridad de nombre de cosméticos de higiene y la dirección del fabricante;
País de origen de los productos importados deben ser marcados o región (en referencia a China, Hong Kong, Macao y Taiwán), el nombre y registrados conforme a la ley en China, el agente, importador o distribuidor el nombre y la dirección.
(5) fabricante del producto interno debe ser marcada con el número de licencias de salud.
(6) marcada por las condiciones de estética requisitos reglamentarios relacionados con la salud de uso, precauciones o el lenguaje de advertencia. Si es necesario, el uso de la marca de cosméticos para las personas y el uso de piezas y así sucesivamente.
2. El embalaje del producto (con las etiquetas del producto, las instrucciones del producto) marcada por el nombre de las materias primas, que implican un contenido debe ser consistente con la fórmula del producto.
3. El embalaje del producto (con las etiquetas del producto, las instrucciones del producto) deberá contener lo siguiente:
(1) las indicaciones, la eficacia, la terminología médica;
(2) los antibióticos, antibacterianos, la esterilización, esterilización, desinfección y otros contenidos;
(3) el uso del nombre de otros o para sugerir formas para garantizar su eficacia engañosa;
(4) la eficacia de las reclamaciones más allá del alcance de su definición;
(5) ", aprobado por el Ministerio de Salud" o "por la Organización de Estado y de aprobación de la Administración de Drogas", el nombre de, o en cosméticos y otros organismos de inspección y de control de nombre de la publicidad;
(6) propaganda falsa para engañar y engañar a los consumidores;
(7) Otras leyes y reglamentos, reglas y normas de contenido prohibido.
4. Marcar PFA valor (de onda larga factor de protección ultravioleta) o PA + ~ PA + + + productos de protección solar deben ser detectados valor de PFA; reclamo efecto UVA de protección o reclamación de amplio espectro de productos de protección solar debe ser probado para la lucha contra los parámetros de capacidad de los rayos UVA - longitud de onda crítica (Instrumental), o la determinación PFA valor (método del cuerpo), la prueba de longitud de onda crítica los resultados de mayor o igual a 370nm puede ser de amplia cobertura, a menos de 370nm de amplio espectro no marcados.
5. SPF de productos de protección solar deben ser marcados de la siguiente manera:
(1) productos de protección solar no se puede etiquetar el valor SPF;
(2) los productos medidos con los valores de SPF menor que 2, no marcado efecto de protección solar;
(3) de los productos medidos con los valores de SPF entre 2 y 30 (incluidos los 2 y 30), la etiqueta no deberá exceder el valor del valor medido;
(4) de los productos medidos con SPF valores superiores a 30, y restando la desviación estándar es aún mayor que 30, el máximo sólo se pueden marcar SPF30 +, no puede marcar los valores medidos, los productos de prueba con SPF valores superiores a 30, después de restar la desviación estándar menor o igual a 30, el máximo sólo se pueden marcar SPF30.
Productos de protección solar resistente al agua reclamada deben estar etiquetados valor SPF después del baño si el baño, mientras que antes de que el valor de la etiqueta SPF debe ser especificado. Si el baño con el valor de SPF determina después del baño antes de la determinación del valor de SPF de 50% de reducción en comparación, la marca no podrá a prueba de agua. El nombre chino del producto resistente al agua y sudor en sus términos, no se etiquetarán valor SPF antes del baño.
6. PFA valor de los productos de protección solar debe llevar la siguiente leyenda:
(1) el valor medido de la parte del producto integral de la PFA es menor que 2, no marcados efectos de los rayos UVA de protección solar;
(2) parte integral de productos de la PFA en los valores de medición de 2 a 3 (incluido el 2 y 3), PA + se pueden marcar o medir los valores de la parte entera de la PFA;
(3) parte integral de productos de la PFA en los valores medidos de entre 4 a 7 (incluyendo 4 y 7), PA + + se pueden marcar o medir los valores de la parte entera de la PFA;
(4) parte integral de productos de la PFA es mayor que el valor medido es igual a 8, pueden ser marcados o PFA PA + + + parte entera de los valores medidos.
Etiquetas de los productos, folletos de productos) que muestra instrucciones incorporadas, y presentado para su examen o la presentación de la muestra debe ser incorporado en las instrucciones.
5. Embalaje original (incluyendo etiquetas de los productos, las instrucciones del producto) si el producto en el nombre chino, el nombre chino debe devolver el producto a su línea. Presentación con el producto en el nombre original chino del envase del producto no coincide con el nombre chino debería estar en la instrucciones de la etiqueta china marca "embalaje original para el nombre chino × × × × × × nombre de las ventas regionales."
6. Embalaje original (incluyendo etiquetas de los productos, las instrucciones del producto), marcó el SPF, PFA o los valores de PA SPF superior a la detección, PFA o los valores de PA, las normas de higiene y cosméticos deben ser los requisitos de las disposiciones pertinentes en las etiquetas de China, las instrucciones ser marcado.
7. Además de las marcas y la necesidad de utilizar las letras extranjeras, símbolos de la información, la importación de envases para cosméticos original (incluyendo etiquetas de los productos, las instrucciones del producto) están todos traducidos contenido debe ser marcado chino correcto, estándar. De auditoría para el envasado de productos chinos (incluyendo las etiquetas de productos, folletos de productos) prevalecerá. Si es necesario, se refieren al producto de su embalaje original (incluyendo etiquetas de los productos, las instrucciones del producto) de contenido.
(1) embalaje original (incluyendo etiquetas de los productos, las instrucciones del producto) marcado como "acné del acné, anti, prevenir, o no causa acné," y otro contenido relacionado, para declarar el proyecto debe proporcionar antibióticos y metronidazol informe de prueba.
(2) productos para el cabello embalaje original (incluyendo etiquetas de los productos, las instrucciones del producto) marcado como "caspa" fines, declarar el proyecto debe ser proporcionar anticaspa informe del agente de prueba.
(3) protector solar productos de embalaje original (incluyendo etiquetas de los productos, las instrucciones del producto) la etiqueta SPF valor, PFA valor, PA valor, protección UVA, o declarando que "a prueba de agua", el contenido de "sudar" o "apto para la natación y otras actividades al aire libre" y otros temas relacionados , los informes deben proporcionar SPF, PFA, protección UVA, los informes de ensayo o protector solar resistente al agua informe de pruebas de productos, y se regulan los cosméticos y los relacionados con la salud dispuesto en las instrucciones de la etiqueta china para estar en la marca.
Supra deberán ofrecer las pruebas adecuadas, o informes de ensayo, no modificando su embalaje original (incluyendo etiquetas de los productos, las instrucciones del producto) y el proyecto que la prueba piloto de reducción.
(4) embalaje original (incluyendo etiquetas de los productos, las instrucciones del producto) si la etiqueta "medicinal", "medicina" y los caracteres chinos (incluido el chino tradicional), o el etiquetado de la terminología médica, alegando efectos en la salud, lo que sugiere la eficacia o la propaganda falsa, que no cumplen con los los reglamentos pertinentes de China y los requisitos de los contenidos, los chinos deben estar en las instrucciones de la etiqueta del producto una explicación.

Siete, químicos y pruebas microbiológicas de la Salud
(A) permitir formulario de inspección de la aplicación, la notificación de aceptación de pruebas, especificaciones de producto y los informes de inspección en el nombre chino del nombre de la unidad de producto y la información debe ser la misma. Si la forma de concesión de licencias de aplicaciones administrativas con el nombre del producto y el nombre chino de la unidad de informes inconsistentes deberán presentarse para permitir la agencia de inspección emitido los informes de inspección adicionales y las razones.

(B) las formas de solicitud de permiso y pruebas de los informes de inspección de productos en color, propiedades físicas y la calidad del producto y el control de seguridad deben ser los requisitos pertinentes en línea.

(C) las formas de solicitud de permiso y los informes de inspección de prueba el número de lote del producto debe ser coherente.

(D) los resultados de salud y sustancia de ensayo deben ser formulaciones de productos y la calidad del producto y los requisitos de control de seguridad y los requisitos de contenido de componentes en la línea correspondiente.

(E) Las normas de cosméticos de higiene requeridas en lo finito, los valores correspondientes medida no debe exceder los límites especificados.

(F) los elementos de prueba de licencia administrativa deberán cumplir las especificaciones de prueba de cosméticos, productos químicos de salud programa de pruebas, el programa de pruebas microbiológicas y toxicológicas proyecto piloto debe estar en la misma salud y la inspección de seguridad de la agencia de inspección autorizada.

(G) multi-color N º productos, cosméticos, administrativa de la licencia deberán ser probados según las especificaciones de cada producto microbiológico y de salud las pruebas químicas.

(H) de dosis múltiples tipo de cabello, productos químicos permanente de los indicadores de salud se debe medir por separado. Formulaciones de productos sin la inhibición de los productos microbianos (incluidas física productos de depilación, productos desodorantes, etc) se debe medir indicadores microbianos.

(I) los productos de la formulación del producto que contienen talco deben contar con un organismo de inspección de medición Certificación calificado emitido la declaración de impurezas en el informe de la prueba de productos de amianto.

Ocho, toxicología evaluación de la seguridad
(A) la auditoría de los puntos
1. Solicitud de licencia de prueba, prueba de la notificación de las especificaciones de aceptación del producto, y los informes de inspección en el nombre chino del nombre de la unidad de producto y la información debe ser la misma. Si la forma de concesión de licencias de aplicaciones administrativas con el nombre del producto y el nombre chino de la unidad de informes inconsistentes deberán presentarse para permitir la agencia de inspección emitido los informes de inspección adicionales y las razones.
2. Permiso de informe de la aplicación y la inspección de la prueba el color del producto, las propiedades físicas y la calidad del producto y el control de la seguridad debe ser coherente con los requisitos.
3. Permitir la inspección y el informe de inspección, el formulario de solicitud debe ser el número de lote del producto mismo.
4. Antes de la prueba para la seguridad humana debe ser el primero en completar las pruebas de toxicología y publicó las pruebas documentales necesarias, las muestras de las pruebas toxicológicas no pasaron las pruebas de seguridad en los seres humanos no pueden.
5. Productos de protección solar debe cumplir los siguientes requisitos:
(1) embalaje (incluyendo las etiquetas del producto, manual del producto), si la etiqueta productos de protección solar SPF valor debe ser exigido por la Norma de Higiene para la prueba de valor de cosméticos SPF;
(2) a la función de la prueba de laboratorio extranjero informes cosméticos de protección solar, cosméticos de licencia administrativa requerirá la solicitud de declaración de aceptación;
(3) El número de productos de múltiples colores, son problemas de muestreo en el archivo de ejemplo, a continuación, al informar sobre el número de multi-color de los productos para el tratamiento adecuado.

(B) los resultados para determinar los principios de
Uno declare ensayos en animales de los productos pueden no aparecer irritación de la piel obvio, la corrosión y la irritación de los ojos, corrosivos, los bebés, los niños deben ser estrictos con los requisitos del producto.
2. Declarar las pruebas con animales de productos que no pueden aparecer alergias en la piel y la fototoxicidad obvia la piel.
3. Mutagénicos cartera de producto de prueba de informes debe ser negativa.

Evaluación de nueve, la seguridad humana
Pruebas de seguridad humana de los cosméticos elementos administrativos de concesión de licencias deberán cumplir los requisitos de las especificaciones de prueba.
(A) no enjuague los productos después de la prueba el uso, la salud y la seguridad de los resultados de pH ≤ pH 3,5 o un producto de calidad y seguridad de control establecidos ≤ 3,5 en el producto debe ser la prueba de ensayo de seguridad humana. Sustancias pueden tener efectos adversos en el cuerpo humano.

(B) de prueba humanos parche cerrado
Categoría de desodorantes, peca, productos de protección solar, el cuerpo debe estar cerrada la prueba del parche.
30 casos de los sujetos aparecen en una serie de reacciones en la piel y no más de 5 casos (con exclusión de cinco de los casos, por debajo de la misma), o dos reacciones en la piel de un número no superior a 2 casos (prueba del parche un producto desodorante El número de reacciones cutáneas de grado, no más de 10 casos, dos reacciones en la piel de un número no superior a 5 casos), o no un caso de grado 3 o grado 3 reacciones en la piel.

(C) abiertas en la piel prueba de parche
Polvo (como el talco, fundación, etc) los cosméticos especiales para la prueba de parche para la piel, los resultados parecen irritantes o difícil juzgar los resultados, se debe aumentar la prueba del parche abierto.
30 casos de los sujetos en una reacciones de la piel y no más de 5 casos (incluyendo 5 casos, por debajo de la misma), dos reacciones de la piel y no más de dos de los casos, o no puede ocurrir más de 3 o 3 1 casos de reacciones cutáneas anteriormente.

(D) de evaluación de seguridad de la prueba piloto humano
Productos de tipo capilar, tipo de cuerpo, el pecho y la eliminación del vello, como prueba de ensayo en seres humanos debe llevarse a cabo la evaluación de la seguridad.
1. La clase de pelo, clases de fitness y productos Tetas clase 30 temas aparecen en una serie de reacciones en la piel y no más de 2 casos (excepto dos casos, la misma a continuación), o dos reacciones en la piel de un número no superior a un caso, o no un caso de grado 3 o grado 3 reacciones en la piel.
2. Productos de depilación en 30 casos, los sujetos pueden no aparecer durante más de tres casos (con exclusión de tres de los casos, por debajo de la misma) a reacciones cutáneas, reacciones cutáneas o dos el número de no más de 2 casos, 1 caso o tres no y tres o más reacciones en la piel.

(E) del programa de inspección de seguridad humana debe tener una licencia con una agencia de inspección de seguridad de supervisión humana.

Diez, cosméticos posible riesgo de seguridad de evaluación de riesgos de sustancias documento
(A), puede haber riesgo de cosméticos evaluación de la seguridad del documento de revisión de materiales deberán ajustarse a la seguridad de los cosméticos que pueden existir en las directrices de material de evaluación de riesgos.

(B) la auditoría de los puntos
Un cosmético en un riesgo de seguridad pueden existir en las directrices de material de evaluación de riesgos, identificación de riesgos a través del análisis de la empresa a ser reconocida, sin llevar a cabo el análisis de identificación de peligros, no el reconocimiento.
2 Informe de Evaluación de Riesgo por el análisis de identificación de peligros, el producto puede contener un material de riesgo para la seguridad, debe proporcionar los riesgos de seguridad en el contenido material producto del informe de inspección, o el contenido de las materias primas en los informes de ensayo o de la calidad de las especificaciones de las materias primas ( incluyendo el contenido de los requisitos de contenido). Calidad de las especificaciones de las materias primas proporcionadas por los fabricantes de materias primas y sello oficial (el representante legal de los productores extranjeros de materias primas o el representante legal de la firma del fabricante o con el fabricante la firma tapa de sellado). Si usted proporciona los documentos en idiomas extranjeros, para ser traducido al chino estándar. Con documentos dioxano, dioxano evaluación de riesgos sólo proporcionan el contenido de dioxano informes de ensayo o calidad de las especificaciones de las materias primas.
3 autoridad extranjera pertinente ha establecido valores límite o se han relacionado con hallazgos de la evaluación, puede proporcionar la versión más reciente del informe de evaluación de seguridad y otras partes pertinentes de las copias de los documentos originales y traducidos al chino estándar.
Funcionario extranjero o se han emitido regulaciones un riesgo para la seguridad de algunas sustancias tienen requisitos limitados, la necesidad de proporcionar copias de los documentos traducidos al chino estándar correspondiente.
4. Un fabricante de materia prima del producto de todos los materiales emitidos por la fórmula no contiene ninguna sustancia de la garantía general de riesgos de seguridad, no aprueba. Debe basarse en las propiedades del material, respectivamente, para obtener instrucciones.

XI Otros
(A) Esta directrices para el examen técnico para la supervisión de la salud y la aplicación de la ley, no como base para cosméticos.
(B) no cumple con los informes de licencias administrativas de inspección y las disposiciones pertinentes de la Norma de Higiene para los cosméticos, los cosméticos de acuerdo con la revisión técnica por las opiniones de los candidatos, a los organismos de control adecuado, los organismos de inspección deben ser las normas de concesión de licencias administrativas.
(C) la revisión técnica no se limita a los requisitos técnicos de los contenidos de las directrices para el examen, directrices para el examen de esta tecnología fuera del alcance de otros contenidos relevantes, debe establecer las disposiciones pertinentes de la cosmética.
(D) de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de acuerdo con el trabajo administrativo de concesión de la necesidad estética, de lo contrario el desarrollo de las normas pertinentes.

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