Que no sea especial cosmético propósito de gestión de registros
En la emisión de nacionales no de uso especial de gestión de cosméticos registro previo aviso
Estatal de Alimentos y Medicamentos de Xu [2011] N º 181
21 de abril 2011 la liberación
Provincias, regiones autónomas y municipios de la Administración de Alimentos y Drogas (Drug Administration), la unidad:
Para fortalecer la gestión interna de los cosméticos de uso no especial, la Estatal de Alimentos y Medicamentos formuló la "doméstica no de uso especial de gestión de registros de cosméticos", se expide la presente, cumpla, y al respecto son las siguientes:
En primer lugar, el provincial de alimentos y medicamentos departamentos de supervisión y gestión de los organismos de control designados área administrativa informe a la Oficina del Estado. El número de la agencia de control designados, en principio, menos de tres, menos de tres de la Junta de Estado están obligados a hacer la nota.
Aprobado de conformidad con las disposiciones de los Certificación del estado, la inspección de acreditación se ha hecho en la compañía de producción, puede emitir los informes de inspección de los productos de la empresa, las empresas deben ser el alimento provincial y supervisión de medicamentos y servicios de gestión para el registro y presentar las pruebas pertinentes.
Provincial de Alimentos y Medicamentos departamentos de supervisión y de gestión deben publicar la agencia de control designados y han estado en la supervisión provincial de alimentos y medicamentos y servicios de gestión para el registro de un informe de idoneidad emitido por la compañía de producción, y en 30 de junio 2011 presentado a la Mesa Nacional.
En segundo lugar, el provincial de alimentos y la supervisión de medicamentos y el departamento de gestión designada organismo de inspección debe tener las siguientes condiciones:
(A) una persona jurídica independiente de una agencia de inspección de terceros.
(B) la salud y la agencia de inspección de seguridad deberá ser aprobado de conformidad con las disposiciones de los Certificación del estado para obtener la acreditación, la acción humana inspección de seguridad deberá obtener el organismo de validación de dermatología cosmética diagnóstico.
(C) tiene forma independiente asumir "estándar de administración de licencias cosméticos de inspección," China-África de la salud y la seguridad de los cosméticos especiales o proyectos de prueba de seguridad humana de prueba.
(D) ha adaptado su trabajo de inspección, el funcionamiento eficaz del sistema de gestión de calidad, y para mantener su imparcialidad, la independencia.
En tercer lugar, la aplicación de cosméticos de uso doméstico que no sea especial para el registro, y puede elegir la comida provincial y supervisión de medicamentos y el departamento de gestión de servicios de control designados agencia de inspección, informes de inspección en todo el país con eficacia.
En cuarto lugar, los organismos de control e inspección:
(A) de la agencia de inspección se hará de conformidad con la "estética estándar de inspección administrativa de concesión de licencias" cosméticos de uso especial los elementos de prueba para las pruebas de Africa.
(B) de la agencia de inspección métodos "estándar de higiene para cosméticos," Inspección y prueba para llevar a cabo las disposiciones de la labor de inspección.
(C) el organismo de control debe referirse a la "licencia de cosméticos normales de inspección administrativa" en el estilo de los informes de inspección emitido informes.
En quinto lugar, desde 1 de octubre de 2011, el mercado interno de los cosméticos primer uso que no sea especial, que debe estar en conformidad con los "cosméticos de uso doméstico que no sea especial, gestión de registros," los requisitos pertinentes del expediente. 01 de octubre 2011 se ha puesto en el mercado, pero no "Supervisión de la Salud Cosméticos" y sus normas de aplicación de los requisitos de presentación debe ser 31 de diciembre 2012, de acuerdo con la "interna que no sea especial gestión del uso de cosméticos registro" de los requisitos pertinentes registro. Se ha puesto en el mercado y han sido "cosméticas supervisión de la salud" y sus normas de aplicación de los requisitos para el registro, no vuelva a enviar los documentos para el registro, sino que debe ser 31 de diciembre 2012 para "nacionales no certificado especial el registro para uso cosmético."
Desde la fecha de aplicación de estas medidas se han puesto en el mercado, pero ya no en la producción de cosméticos de uso doméstico que no sea especial, en caso de la supervisión provincial de alimentos y medicamentos y el departamento de gestión.
Accesorios: Nacional no usan cosméticos especiales expediente requisitos
Estatal de Alimentos y Medicamentos
21 de abril 2011
Nacionales no usan cosméticos especiales de gestión de registros
A fin de fortalecer el mercado interno que no sea especial cosméticos de uso, gestión de registros, de acuerdo con la "Supervisión de la Salud Cosméticos" y las disposiciones pertinentes del desarrollo de este enfoque.
Segundo enfoque es aplicable a los fabricantes de cosméticos nacionales (en adelante denominado como el fabricante) la producción de cosméticos de uso no especial.
La tercera parte de la Estatal de Alimentos y Medicamentos de debe fortalecer el mercado interno que no sea especial cosméticos de uso de la guía de gestión de registros. Alimentos Provincial y la supervisión de medicamentos y el departamento de administración es responsable por el área administrativa de la producción de animales cosméticos de uso no especial, gestión de registros, gestión de registros debe establecer un sistema de sonido, conforme a las disposiciones pertinentes para llevar a cabo el trabajo de los cosméticos de uso no especial para el registro.
El artículo IV de violencia doméstica que no sea especial cosméticos utilizan los productos en el mercado debe estar en un plazo de 2 meses a partir del fabricante en el área administrativa provincial en la supervisión de alimentos y medicamentos y servicios de gestión para el registro y los documentos de registro presentados de conformidad con los requisitos pertinentes, la presentación de los procedimientos.
Producción encargada por el fabricante (en lo sucesivo, principal) a las empresas de producción real (en lo sucesivo, síndicos), donde el área administrativa de la comida provincial y supervisión de medicamentos y servicios de gestión para el registro.
Hay varios administradores, y por la parte contratante de la opción de uno de los administradores en el área administrativa de la dirección provincial de alimentos y medicamentos y servicios de gestión para el registro. La parte contratante deberá presentar copia de certificado de registro de los fideicomisarios otros fueron el área administrativa donde la comida provincial y supervisión de medicamentos y servicios de gestión.
Se limita a las exportaciones de los fabricantes actuales de la zona administrativa provincial a donde la supervisión de alimentos y medicamentos y servicios de gestión para el registro.
Artículo fabricante deberá registrar la integridad de las presentaciones de productos, reglamentario de la seguridad, el producto y la autenticidad de la responsabilidad y asumir la responsabilidad legal correspondiente.
Artículo doméstica no de uso especial presentación de la solicitud de cosméticos, debe hacerse de acuerdo con que no sea especial cosméticos usar rellenos de la obligación de presentar los documentos pertinentes.
Se limita a la exportación de cosméticos, el expediente de acuerdo con los requisitos de este método, y presentar los documentos pertinentes.
Aplicación Artículo VII presentado domésticas no utilizan productos cosméticos especiales que pueden ser un riesgo para la seguridad de sustancias, puede ser cosméticos, de acuerdo con la seguridad de las sustancias de riesgo directrices de evaluación de riesgos para la evaluación de la seguridad para presentar los documentos.
Artículo VIII de la provincial de supervisión de alimentos y medicamentos y el departamento de administración recibe el expediente del interno cosméticos de uso no especial después de la aplicación, para la presentación de los formularios y documentos requeridos estén completos, que se presentará en el acto y se emitió certificados de registro dentro de los cinco días, archivar los documentos están incompletos o no no presentación de los formularios necesarios y explicar las razones.
Artículo IX estilo certificado de registro por la Food and Drug Administration de Estado para desarrollar un sistema unificado.
Certificado de registro de formato de número es: provincias, regiones autónomas y municipios elaboran corto + G + maquillaje + 4 dígitos del número de años seis palabras para poco en el área administrativa de los números de la emisión.
Los fabricantes de artículos ya no tienen el récord de producción de los productos, debe tomar la iniciativa de informar al registro original de los alimentos provinciales y supervisión de medicamentos y servicios de gestión, el expediente original de la comida provincial y supervisión de medicamentos y servicios de gestión de informar a los casos que se presentaron.
Los fabricantes de los productos se han presentado, deberá registrar la fecha, cada 4 años, durante los cuatro meses el expediente original de la comida provincial y supervisión de medicamentos y servicios de gestión sobre la conveniencia de continuar con la producción de la nota de la información del producto, mora, el registro original de los alimentos provinciales y supervisión de medicamentos y servicios de gestión deberá cancelar el registro del producto.
Artículo XI del producto ha sido presentado, el contenido del documento original se cambia, cambia el contenido de la respuesta para volver a grabar.
El producto ha sido presentada, la fórmula no ha cambiado, el fabricante original no se puede aplicar para cambiar el nombre del producto (a excepción de violación de las leyes y reglamentos pertinentes). Después del cambio sigue utilizando el nombre de la receta original, el logotipo en el embalaje del producto debe estar en el estado, a diferencia de pre-cambio de producto.
El artículo XII de la supervisión provincial de alimentos y medicamentos y el departamento de administración deben fortalecer los registros de la presentación de productos y gestión de la información, la divulgación oportuna de los internos que no sea especial información sobre el uso de cosméticos registro.
XIII de este enfoque desde 01 de octubre 2011 entrará en vigor.
Archivo adjunto:
Nacionales que no sea especial cosméticos de uso expediente requisitos
La primera aplicación de cosméticos de uso doméstico que no sea especial para el registro, deberán presentar los siguientes documentos:
(A) interno no de uso especial de cosméticos formulario de solicitud de registro;
(B) el nombre basado en el nombre del producto;
(C) la formulación del producto (sin incluir el contenido, a excepción de sustancias prohibidas);
(4) La descripción del producto y el diagrama del proceso de producción;
(E) lista de equipos de producción;
(F) la calidad del producto y los requisitos de control de seguridad;
(G) de diseño de envases (con las etiquetas de productos, folletos de productos);
(H) por la supervisión provincial de alimentos y medicamentos y el departamento de administración de la agencia de control designados (en adelante denominado como organismo de inspección) los informes de inspección y emitió los documentos pertinentes;
(Ix) el material del producto puede ser una evaluación de riesgo para la seguridad del documento de seguridad;
(X) de la salud del fabricante de la misma;
(11) otros fiduciarios de las copias de la salud de permiso (si no hay producción);
(Xii) contratos de fabricación acuerdo copia (si no hay producción);
(XIII) puede contribuir al registro de otros documentos.
La segunda aplicación se limita a la exportación de cosméticos de uso doméstico que no sea especial para el registro, deberán presentar los siguientes documentos:
(A) nacionales no usar cosméticos especiales registro impreso de solicitud (sólo los productos de exportación);
(B) el nombre del producto;
(C) el nombre del país o región de importación;
(D) el nombre de la parte contratante;
(E) recetas de los productos (sin incluir el contenido, a excepción de sustancias prohibidas);
(F) el control del país importador o de la región producto de calidad y normas de seguridad y los requisitos;
(G) de diseño de envases (con las etiquetas de productos, folletos de productos);
(Viii) otros ejemplares de administración de la autorización de la salud (si la producción por encargo);
(I) de fabricación por contrato acuerdo de copia (si no hay producción);
(X) puede ayudar a otros documentos presentados.
Artículo doméstica no de uso especial de aplicación de cosméticos presentado de conformidad con este enfoque la obligación de presentar los documentos, la presentación de documentos en dos ejemplares, un alimento cruzada provincial de drogas y la supervisión y la gerencia del departamento, una compañía de producción para mantenerse archivo. Los requisitos de presentación son los siguientes:
(A) declarar la página del documento original de la página por el solicitante con el sello oficial o Jifeng Zhang, los informes de inspección, y los documentos de documentos de terceros ante notario, excepto;
(B) el uso de papel de tamaño A4 para imprimir, utilizar la marca distintiva clara, de acuerdo con las disposiciones de la orden, y vinculado a los libros;
(C) el uso del chino unidades legales de medida;
(D) para declarar el contenido debe ser completa, clara, completa el proyecto mismo debe ser coherente;
(E) Todos los idiomas extranjeros (dirección en el extranjero, el sitio web, marcas registradas, patentes, nombres, etc, con excepción de las lenguas extranjeras debe ser utilizado) debe ser traducido al chino estándar, y la traducción de documentos extranjeros montado en la parte correspondiente;
(F) las formulaciones de productos se debe presentar el texto y en formato electrónico;
(G) la versión de texto y llenar la versión electrónica de los contenidos debe ser coherente.
El artículo IV de nacionales no presentación especial el uso de aplicaciones de cosméticos, productos archivo fórmula debe cumplir los siguientes requisitos:
(A) debe ser en forma de tabla se presenta en una tabla que contiene el mismo número de materias primas, el nombre chino estándar, sustancias restringidas, y otros contenidos con el propósito de la hoja de fórmulas, Times New Roman no menor de pequeñas 五号.
(B) el nombre de todas las materias primas deben ser prestados; un compuesto a otro en forma de materias primas deben ser declarados, y deberá indicar el nombre de cada componente.
Tales como la fórmula utilizada en el sabor de las materias primas, no se requiere que informe de los sabores específicos y las especias en el tipo y contenido de los componentes, materias primas, el nombre del "sabor" nombre.
(C) la formulación de las materias primas (incluyendo ingredientes compuestos en cada componente) del nombre chino debería ser "la norma internacional el nombre chino de directorio de cosméticos materias primas", utilizando un nombre chino estándar, sin nombrar los ingredientes internacionales cosméticos (INCI nombre) o no incluidos en el Internacional " cosméticos estándares de las materias primas del directorio nombre chino "se debe utilizar" farmacopea china "en el nombre químico o nombre de la planta o el nombre de América, nombre común o nombre comercial no puede utilizar, pero a excepción de los materiales compuestos.
(D) colorante debería proporcionar una "norma de higiene para los cosméticos" en el colorante contenida en el número de índice (en adelante, CI N º), con excepción de ningún número de CI.
(E) contienen extractos de órganos animales de los productos de tejido y sangre, deben ser presentados a la fuente de materias primas, especificaciones de calidad y permite el uso de materias primas para producir la prueba del país.
(F) Cuando el uso de las fórmulas de los productos derivados del petróleo, los hidrocarburos de alquitrán de hulla (a excepción de un solo componente), se debe indicar en la formulación del producto del índice de Chemical Abstracts de las materias primas (conocido como número CAS).
(G) "Norma de Higiene para los Cosméticos" en las sustancias restringidas en las especificaciones de materias primas, los materiales deben ser presentados por el fabricante emitió las especificaciones que la calidad de las materias primas.
(H) Cuando en una reivindicación para las mujeres embarazadas, mujeres lactantes, los bebés o los productos para niños, debe proporcionar las consideraciones de seguridad basado en los principios de la formulación (incluyendo la fórmula de análisis global), la elección de los principios y los requisitos de las materias primas, procesos de producción, control de calidad, etc contenido del archivo.
Artículo 5 Al aplicar que no sea especial cosméticos uso que se haga el registro, la calidad del producto y los requisitos de control de seguridad debe incluir lo siguiente:
(A) el color, olor, carácter y otros indicadores sensoriales;
(B) indicadores microbianos (sólo que sin pruebas), los indicadores químicos de la salud;
(C) la demanda o con el α-hidroxi ácidos, mientras que no contiene α-hidroxi reclamo ácido, pero su total ≥ 3% (w / w) debe tener un valor de pH de los indicadores de producto (agua en aceite (aceite como producto), en polvo, tipo de polvo, la cera de la clase base) y sus métodos de detección.
Agencia de inspección Artículo publicado el informe de inspección y los documentos relacionados deben incluir los siguientes documentos:
(A) Descripción del producto;
(B) de la salud y los informes de inspección de seguridad (microbiológicos, higiene química toxicología);
(C) la seguridad humana informe de inspección (en su caso informe de ensayo en humanos);
(D) Otros proyectos de nueva acta de la prueba (amianto, si el informe de inspección en los cosméticos, etc.)
Horario:
1. Nacionales no usar cosméticos especiales registro impreso de solicitud
2. Nacionales no usar cosméticos especiales registro impreso de solicitud (sólo exportación)
3. Nacionales que no sea especial cosméticos de uso certificado de registro (estilo)
4. Producto de la tabla Descripción del registro original (patrón)
Beijing Tong Rui Unión Co., Ltd.
Tel: 0086-10-64284605 0086-10-84366465
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