Obligatoria organismos de certificación, organismos de inspección y el enfoque de gestión de laboratorios
Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena de la Orden N º 65
"Obligatorio organismos de certificación de productos, organismos de inspección y laboratorios de prácticas de gestión" de 30 de abril 2004 la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena de Finanzas se tendrán en cuenta, queda promulgada, 01 de agosto 2004 entrará en vigor. Li Changjiang 23 de junio 2004
Obligatoria organismos de certificación, organismos de inspección y el enfoque de gestión de laboratorios
Capítulo I Disposiciones generales
El primer producto que regulan los organismos de certificación obligatoria, los organismos de inspección y laboratorios de la gestión, uso racional de los recursos sociales, el sistema obligatorio de certificación de productos para garantizar la aplicación efectiva, de acuerdo con la "República de China de Certificación y Acreditación" (la ordenanza) establece que formulado.
El segundo término de los organismos de certificación obligatoria de productos, organismos de inspección y los laboratorios se dedican a las actividades de certificación obligatoria de productos y el organismo de certificación dedicada a la certificación obligatoria de productos y la inspección, las pruebas de las actividades de los organismos de inspección y laboratorios de pruebas.
La tercera parte de este enfoque es aplicable en el territorio de organismos de certificación obligatoria, los organismos de inspección y laboratorios de la designación y supervisión y gestión.
En cuarto lugar estatal obligatoria organismos de certificación, organismos de inspección y laboratorios para implementar el sistema especificado.
Artículo de Certificación y Acreditación de la Comisión (en lo sucesivo, CNCA) es responsable de obligatoria organismos de certificación, organismos de inspección y laboratorios de la red designado se establece, ejecución y supervisión y de gestión.
Artículo organismos de certificación obligatoria de productos, organismos de inspección y los laboratorios deberán cumplir con las regulaciones y otras leyes y reglamentos administrativos de las condiciones y capacidades, designado por la comisión estatal, antes de participar en actividades y participan en la certificación obligatoria de productos y el producto obligatorio relacionada con la certificación de inspección y actividades de prueba.
Artículo obligatoria organismos de certificación, organismos de inspección y laboratorios para seguir las necesidades de trabajo designado y prácticos de la utilización racional de los recursos, la competencia leal, abierta, justa y conveniente, los principios de eficacia.
Los organismos de certificación del artículo, los organismos de inspección y los laboratorios, de ellos o ambos de la misma entidad jurídica, está en la certificación obligatoria de productos y la inspección y relacionados con la certificación, actividades de capacitación las pruebas deben ser especificadas por separado.
El capítulo II establece las condiciones
Artículo IX solicitar obligatoria las actividades de certificación de productos en el organismo de certificación deberá cumplir las siguientes condiciones:
(A), de conformidad con las normas establecidas en el campo de más de 2 años con la experiencia adecuada o certificación expedida por la certificación de productos relacionados con más de 20;
(B) para obtener el estado de la institución autorizada;
(C) dentro de los seis meses anteriores a la solicitud de registro no malo;
(D) la naturaleza de la persona jurídica la estructura de propiedad y la estructura organizativa necesarias para garantizar su objetividad e imparcialidad de las actividades de certificación obligatoria;
(5) con una actividad imparcial, independiente y eficaz en la certificación de producto obligatoria de la capacidad técnica y de gestión;
(6) haber participado en las actividades de certificación obligatoria de productos necesarios para implementar y se puede utilizar independiente de pruebas, los recursos de inspección, que las tareas de certificación obligatoria de productos para adaptarse a cumplir con los requisitos de certificación de la Ordenanza y recursos financieros estables.
Aplicación Artículo X de las actividades de inspección de la certificación obligatoria de productos al organismo de control deberá cumplir las siguientes condiciones:
(A) tienen normas jurídicas y administrativas de las condiciones básicas y capacidades, y reconocido por la ley;
(B) comprobar con la experiencia adecuada en el campo, más de 2 años en el informe de inspección o de inspección emitido por el producto en cuestión durante más de 20;
(C) para obtener el estado de la institución autorizada;
(D) dentro de los seis meses anteriores a la solicitud de registro no malo;
(E) de la institución de la estructura jurídica, la naturaleza, composición y organización de los derechos de propiedad para garantizar su aplicación imparcial e independiente de las actividades de inspección;
(6) haber participado en las actividades de venta obligatoria la inspección de certificación de instalaciones, el personal y otros recursos;
(G) participar en las actividades del personal obligatorio de inspección de productos de certificación debería tener la experiencia necesaria y el personal certificado de inspección para el registro de calificaciones;
(H) el nombramiento de inspectores de tiempo completo profesional de la capacidad de cumplir con los requisitos especificados de negocios debe ser;
(Ix) la designación de inspectores a tiempo parcial no podrá exceder de dos terceras partes del número total de inspectores de tiempo completo.
El artículo XI se aplican para las pruebas de certificación de productos obligatoria en las actividades de laboratorio (en lo sucesivo, de laboratorio), deberán cumplir las siguientes condiciones:
(A) tienen normas jurídicas y administrativas de las condiciones básicas y capacidades, y reconocido por la ley;
(B) experiencia en el campo de la detección, en las pruebas por más de 2 años de trabajo o áreas afines de los informes de ensayo emitidos en el extranjero por más de 20;
(C) para obtener el estado de la institución autorizada;
(D) dentro de los seis meses anteriores a la solicitud de registro no malo;
(E) la naturaleza jurídica de esta unidad, la composición y estructura de los derechos de propiedad para garantizar su aplicación imparcial e independiente de las pruebas de las actividades;
(6) que el correspondiente producto de las actividades de pruebas de certificación de tener todo el equipamiento necesario, las instalaciones, o por el equipo relacionado, instalaciones, propiedad de las unidades autorizadas, se puede utilizar de forma independiente los equipos e instalaciones;
(G) la detección y su personal ha recibido la prueba de certificación correspondiente a cabo la capacitación y formación necesarias, y adquirir las correspondientes normas, especificaciones técnicas y reglas de certificación obligatoria de productos de aplicación, tienen la capacidad necesaria de los productos de prueba.
Capítulo III se especifican los procedimientos
Artículo 12 La comisión estatal bajo el sistema de certificación de productos obligatoria y cumplir los requisitos específicos es necesario, especifique el plan propuesto. Instituciones designadas para ser designados incluyen el número de áreas de negocio y la gama de productos, el organismo designado en los requisitos de aplicación, procedimientos y plazos especificados disposiciones, la revisión del comité de expertos (en lo sucesivo, el Comité de Expertos) la composición.
Designado áreas de negocio relacionadas con los departamentos del Consejo de Estado, la comisión estatal designada para el programa en los departamentos pertinentes del Consejo de Estado para los comentarios.
Artículo 13 La comisión estatal, mediante notificación por escrito y especificar un horario publicado en su página web y otra información relacionada.
Artículo 14 Cuando la aplicación de las actividades de certificación obligatoria de productos en los organismos de certificación, organismos de inspección y los laboratorios (en lo sucesivo, los solicitantes) se hará de conformidad con los planes específicos y otra información pertinente requerida, una solicitud por escrito a la comisión estatal y presente los documentos pertinentes .
Artículo 15 La Comisión Estatal para solicitar la aceptación de la fecha de solicitud de 10 días hábiles, de acuerdo con el artículo 9, 10, 11 de las disposiciones de los solicitantes de presentar documentos escritos para su revisión y observaciones preliminares y la información preliminar a los solicitantes. Cumplir con los requisitos preliminares, presentados al comité de expertos para su revisión.
Artículo XVI de los departamentos del Consejo de Estado, organizaciones de la industria, las empresas, los organismos de acreditación, organismos de certificación y otras instituciones técnicas de la comisión estatal puede recomendar a un candidato a miembro del Comité de Expertos. CNCA campo de acuerdo a la evaluación y la evaluación de diferentes objetos, para determinar los miembros del comité de expertos, se agruparon en el Comité correspondiente de expertos.
Artículo XVII El Comité de Expertos normalmente de 7 a 13 miembros, está diseñado para la organización temporal, responsable de la evaluación del solicitante.
Después de la evaluación, la disolución de la Comisión de Expertos de esa línea.
Artículo 18 Los miembros del comité de expertos deberá cumplir las condiciones siguientes:
(A) tiene un buen conocimiento profesional y la ética profesional;
(B) tienen altos títulos profesionales, o equivalente cualificación técnica;
(C) familiarizados con la situación actual de la industria, el sistema de regulación de los productos pertinentes, la asignación de recursos y la distribución de las instituciones técnicas, etc.
Artículo 19 La revisión del comité de expertos el uso del solicitante de la discusión, la audiencia, el acceso a archivos de otros medios. Necesario, el Comité podrá recomendar a la organización solicitante CNCA investigación in situ.
Los miembros del Comité de Expertos y los candidatos interesados (incluyendo unidades para el solicitante, etc), los miembros del comité de expertos pertinentes deben ser evitados.
Diershitiao Comité de Expertos de que el solicitante de revisión, la revisión debe tener plenamente en cuenta las características de la industria áreas relacionadas con la distribución de las empresas de fabricación, sistemas de certificación y otros factores como la convergencia de la reglamentación y la forma eficaz de garantizar la aplicación efectiva del sistema de certificación, la utilización racional de los recursos para facilitar la autenticación de clientes .
La evaluación debe ser combinada con la capacidad técnica del solicitante y la reputación pertinentes, reputación, etc, en el análisis coste-efectividad sobre la base de las conclusiones de la evaluación científica, razonable y precisa.
El Comité de Expertos debe haber votación secreta mediante una mayoría de dos tercios del camino a través de las conclusiones de la evaluación.
Comité de Expertos en la evaluación no podrá exceder de 30 días hábiles.
Artículo 21 La comisión estatal debe basarse en la evaluación realizada por el Comité de Expertos llegó a la conclusión, de acuerdo con los principios establecidos en el artículo 7 dentro de 10 días hábiles para adoptar la decisión mencionada. Circunstancias especiales que justifiquen la prórroga podrá ser ampliado a 15 días hábiles.
Designado áreas de negocio relacionadas con los departamentos del Consejo de Estado, la Comisión Estatal, en consulta con las opiniones pertinentes del Consejo de Estado, la decisión se especifica.
Artículo 22 La comisión estatal de la fecha concreta de la decisión dentro de 10 días hábiles, publicará en su sitio web especificado por organismos de certificación obligatoria, los organismos de inspección y los laboratorios y la lista específica de las empresas designadas.
Artículo 23 La demandante no está de acuerdo con la decisión de la designada, deberá especificar el directorio publicado dentro de 15 días hábiles desde la fecha de la reclamación, la comisión nacional o quejas.
CNCA es responsable del manejo de recursos y reclamaciones.
Capítulo del Código de Conducta
El artículo 24, por la comisión estatal designada obligatoria organismos de certificación de productos, organismos de inspección y los laboratorios (en lo sucesivo, los organismos de certificación designados, los organismos de inspección y laboratorios) debe estar dentro del rango de las normas básicas de los requisitos de certificación y las normas de certificación certificación para prestar servicios a los clientes, no pueden ser transferidos o disfrazada de transferencia de la empresa designada de certificación, inspección y pruebas.
Artículo 25 Los organismos de certificación designados, los organismos de inspección y los laboratorios deben desarrollar sistemas y procedimientos de gestión, la certificación obligatoria de productos, la inspección, las actividades de prueba y certificación voluntaria de productos, los cheques de comisiones, las pruebas por encargo de una distinción clara entre las actividades, no pueden utilizar sus designados calificaciones, desarrollar o participar en la certificación de productos y servicios de inspección y pruebas en servicio.
Artículo 26 Los organismos de certificación designados en la publicidad externa estrictamente debe distinguir entre las empresas de certificación de productos obligatorios y voluntarios de certificación de negocios.
El artículo 27 debe ser el organismo designado de certificación designado organismo o laboratorio de firmar un acuerdo escrito que defina los derechos y las obligaciones y responsabilidades legales, y asegurar el uso de organismos de inspección y laboratorios de inspección
Las actividades de inspección y pruebas de acuerdo con las Normas Nacionales de obligatorio de certificación de productos y reglas de certificación y los requisitos, para garantizar que sus organismos de control y laboratorios (incluso dentro de la misma persona jurídica) la igualdad de derechos y cumplir las mismas obligaciones.
Artículo 28 El designado organismos de certificación, organismos de inspección y los laboratorios, o ambos por la misma persona jurídica, a los organismos designados deben formular sistemas de gestión pertinentes y asegurar su buen funcionamiento continuo para que las actividades de certificación, inspección y las pruebas independientes de la aplicación, asegúrese de que la certificación de personal, inspectores, personal de ensayo de actividades independientes.
Artículo 29 El designado organismos de certificación, organismos de inspección y los laboratorios deberán ser designados dentro del ámbito de las actividades comerciales en la certificación obligatoria de productos, la certificación proporcionada por el cliente para garantizar la certificación oportuna y eficaz, inspección, servicios de pruebas, sin discriminación, y maltrato de certificación los clientes no pueden buscar una ventaja injusta.
El artículo 30 especifica los organismos de certificación, organismos de inspección y laboratorios de las actividades internacionales de reconocimiento mutuo, de acuerdo con la comisión nacional debe ser autorizada por los departamentos del Consejo de Estado o fuera de los acuerdos internacionales de reconocimiento mutuo firmados en el marco.
Agencia Artículo 31 designado se hará de conformidad con las disposiciones y requisitos de la comisión nacional, el suministro oportuno de la certificación obligatoria de productos, inspección y pruebas de información, con la Comisión Nacional y los departamentos locales de certificación reglamentaria para llevar a cabo la supervisión e inspección de la certificación obligatoria de productos el trabajo.
Capítulo supervisión e inspección
Artículo 32 La Comisión Estatal de los organismos de certificación designados, los organismos de inspección y los laboratorios una vez al año la supervisión y la inspección periódicas.
Artículo 33 Los organismos de certificación designados, los organismos de inspección y los laboratorios deberán estar antes del 15 de febrero de cada año a la comisión estatal que reportó el año pasado en el trabajo de los informes obligatorios producto de la actividad de certificación, informe de trabajo anual, incluidas las auditorías internas y revisiones por la dirección y así sucesivamente, a aceptar la comisión nacional de investigación sobre el asunto.
Artículo 34 CNCA designado organismos de certificación, organismos de inspección y laboratorios de la certificación, inspección y pruebas de la calidad del trabajo llevado a cabo encuestas ocasionales y solicitar a los clientes para la certificación y las observaciones del titular del certificado y sugerencias.
Artículo 35 La Comisión Estatal de los organismos de certificación designados, los organismos de inspección y laboratorios de la competencia técnica, calidad de servicio, eficiencia en el trabajo, la certificación del personal de las normas básicas de ética profesional y las normas de implementación y certificación de las organizaciones tales como la revisión de pares, y Revisión de publicar los resultados.
Artículo 36 La Comisión Estatal deberá especificar los organismos de certificación, organismos de inspección y laboratorios de las actividades de certificación, inspección, ensayo y los resultados especiales de cheques certificados, cheques y los resultados publicados.
Artículo 37 Toda unidad o individuo, por los organismos de certificación designados, los organismos de inspección y laboratorios, así como las actividades previstas en la ley, violaciónes puede CNCA o agencias locales de certificación reglamentaria.
Capítulo VI Pena
Artículo 38 Los organismos de certificación designados, los organismos de inspección y laboratorios de las siguientes circunstancias se ordenará hacer las correcciones e imponer más de $ 20,000 $ 30,000 multa:
(A) carecen de los sistemas de gestión y los procedimientos necesarios distinguir entre la certificación de productos obligatoria, la inspección de fábricas, las actividades de prueba y certificación voluntaria de productos, los cheques de comisiones, las pruebas de las actividades de puesta en servicio;
(B) el uso de la promoción de negocios obligatoria la certificación de productos, la promoción de los servicios voluntarios de certificación de productos;
(C) los clientes no certificados para proporcionar la certificación oportuna y eficaz, inspección, servicios de pruebas, la demora deliberada o la discriminación, haciendo las cosas difíciles para la certificación principal, y buscar beneficios indebidos;
(D) la supervisión e inspección de las actividades de aplicación de la ley no están cooperando, negarse a proporcionar la información pertinente;
(5) no haber presentado informes anuales requeridos, o la prestación de certificación obligatoria de productos, la inspección de fábricas, las pruebas de la información.
Artículo 39 El designado organismos de certificación, organismos de inspección y los laboratorios parecen ser suspendida o revocada, y ya no se reconoce la situación con las demás condiciones especificadas, la Comisión Estatal de revocar su designación.
Artículo 40 El designado organismos de certificación, organismos de inspección y los laboratorios y otras actividades ilegales debido a la certificación falsa que se revoque especificado, la revocación de su auto-designó a tres años a partir de la fecha señalada no se aplicará.
Los inspectores que participan en actividades de inspección para ser retirados de la clasificación en cinco años a partir de la fecha de una institución autorizada no aceptará su solicitud de registro.
Artículo 41 otros violaciónes de las normas de violaciónes, de acuerdo con la ordenanza serán sancionados.
Capítulo VII Disposiciones Complementarias
Artículo 42 La Administración Estatal de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena es el responsable de la interpretación.
El artículo 43, estas medidas deberán 01 de agosto 2004 entrará en vigor.