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짐승의학관리규정

发布日期：2004-04-09

짐승의학관리규정

제 I 일반 조항

강화하기 위하여 짐승 의학 관리, 품질 보증 짐승 의학, 홍보 동물 질병의 제어 개발을 양식업, 그리고 인간의 건강이 조례의 제정을 보호합니다.

PRC 종사의 기사 짐승 의학 개발, 생산, 운영, 수입과 수출, 사용 및 감독이 규정을 준수한다.

나라의 짐승 의학 작품의 감독 및 관리에 대한 책임 국무원 관리 부서에 따라 수의학.

카운티 수준과 짐승 의학 감독 및 관리의 관리 영역에 대한 책임을 동물 관리 부서 이상의 지방 인민 정부.

국가는 동물 처방전 및 비 처방 의약품 분류 관리 시스템을 구현한다. 국무원에서 수의학 행정 부서로 수의과 처방전 및 비 처방 의약품 분류 관리 방식과 구체적인 구현 단계.

상태는 짐승 의학 예약 시스템을 구현한다.

주요 동물 전염병, 재해 또는 기타 비상 사태는 국가 수의학 행정부는 국가 비상 보유를 호출할 수 있습니다 짐승 의학, 필요, 당신은 또한 국가의 보유를 호출할 수 밖에 짐승 의학.

새로운 장 개발 짐승 의학

국가는 합법적인 권리와 이익을 보호하기 위해 법률의 새로운 짐승 의학, 개발자의 개발을 권장합니다.

새로운 제 개발 짐승 의학, 개발은 장소, 장비, 전문 기술 인력, 보안 관리 사례 및 대책과 호환되어야합니다.

새로운 개발은 짐승 의학, 안전 평가를 실시하여야한다. 짐승 단위, 수의학 관리 부서에 따른다 의학 안전 평가는 국무원이, 그리고 준수 믿고 짐승 의학 품질 관리 관행과 짐승 의학 좋은 임상 연습의 비 임상 연구.

지방; 새 짐승 의학 사전 지방에 임상 실험에 있어야, 자치 지역 및 시정촌 및 수의학 관리 부서 신청하고,이 첨부 새 짐승 의학 연구소 무대, 그리고 사전 임상 연구에 다른 안전 평가 보고서 파일의 개발 제 VIII 자치 지역 및 시정촌 및 수의학 관리 부서는 서면 통지 신청 사람의 결과를 검토 60 일의 신청 날짜를 받아야한다.

개발 새 짐승 의학 생물학 제품입니다, 신청, 국무원의 동물 관리 부서가 신청 60 일 접수 일로부터 서면으로 통지 신청 사람들의 결과를 검토한다 전에 국무원 행정 부서 동물 임상 실험에 있어야합니다.

개발 새 짐승 의학 병원성 미생물의 클래스를 사용해야하지만, 또한 국무원의 수의학 조건과 승인을 위해 국무원 행정 부서 이전에 동물 실험 단계에 따라 관리 부서가 있어야합니다.

임상 실험 제 IX는 새로운의 개발을 완료 짐승 국무원에 따라 의학 수의학 행정 부서 앞으로 넣어 새 짐승 의학 등록 신청 새 짐승 의학 다음과 같은 파일의 샘플을 제출하여야한다 :

(A) 이름, 주요 성분, 물리적, 화학적 성질;

방법, 생산 공정, 품질 기준 및 시험 방법 (B) 개발;

(D) 환경 영향 보고서 및 오염 방지 대책.

개발 새 짐승 의학 생물학 제품도 세균 (바이러스, 웜) 종, 세포 및 기타 관련 자료와 파일을 제공해야하고 있습니다. 세균 (바이러스, 웜) 종, 수의학 기관에 대한 국무원 관리 부서에서 세포가 보전 지정.

식품 동물에 사용 개발된 새로운 짐승 의학, 국무원 규정에 따라 또한 동물 관리 부서에해야 짐승 의학 잔여물 테스트와 기간, 최대 잔류 허용 기준, 잔류 검출 방법과 같은 파일을 기반으로 개발 - 약물에서 제공합니다.을

국가 수의과 관리를 신청 10 일 접수 날짜되어야 새 짐승 의학 파일 설립 짐승 의학의 새로운의 샘플을 보내 검토를 위해 자신의 accrediting기구를 보내 짐승 의학의 지정된 검사 기관 검토 admissibility를 결정합니다 리뷰를 완료하기 위해 검사와 60 일 이내에 검사 결과의 접수 일자의 평가 및 검토합니다. 자격의 검토, 등록의 새 인증서를 발행 짐승 의학, 및 게시 짐승 의학 품질 기준, 조건이 지정되지 않은, 신청 사람을 통지하여야한다.

등록에 대한 법률의 상태가 들어있는 새로운 화합물 신청 짐승 의학 자체 비공개 테스트 및 기타 데이터 보호 구현을 얻기 위해 제출되었습니다.

그러나, 다른 신청 제출, 등록 일로부터 여섯 살 때부터, 다른 신청 사람 신청 짐승의 데이터를 사용할 수있는 이전 단락의 의학 동의 신청 짐승 의학 등록 짐승 의학 등록 당국이 등록을 거부하지 않고 등록되었습니다 자체, 데이터 획득 제외.

다음과 같은 상황뿐만 아니라, 짐승 의학 등록 기관은이 문서의 첫 번째 단락에서 데이터를 공개 하여서는 아니된다 :

(A) 공공의 이익에 너무 필요합니다;

(B) 그러한 정보는 상업적인 사용에 대해 부적 절한되지 않을 것임을 보장하기위한 조치를 취했습니다.

장 짐승 의학 생산

제 11 조 설립 짐승 의학 제조 업체 충족한다 국가 짐승 의학 산업 발전 계획과 산업 정책, 다음과 같은 조건을 충족 :

(A)과 짐승의 생산 의학 수의 과학, 약학 또는 관련 전문 기술 인력을 적응;

(B)와 짐승 의학 호환 공장, 설비의 생산;

(C)과 짐승의 생산 의학 적응 짐승 의학 품질 관리 및 품질 검사 기관, 인력, 장비;

(D) 안전 및 생산 환경의 건강 요구 사항을 준수;

(E) 짐승 의학 다른 생산 조건의 관행을 제조.

전항의 조건, 신청 사람을 만나기 전에 지방, 자치 지역 및 시정촌 및 전항에 맞춰 동물 관리 부서 신청 및 증거의 조건을 포함하여야한다 지방, 자치 지역 및 시정촌 정부 수의학 관리해야 신청 20 일 접수 날짜, 의견 및 국가 수의학 관리에 제출된 관련 자료를 검토합니다.

국가 수의과 행정부는, 검토를 완료하는 데 40 일 일로부터 감사 의견 및 관련 자료를 받아야한다. 시험을 통과, 생산 라이센스 발급 짐승 의학, 비정규, 신청 사람을 통지하여야한다. 짐승 의학 생산 라이센스 신청 사람은 사업자 등록 신청.

제 XII 짐승 의학 생산 라이센스 생산의 범위, 생산 사이트의 이름, 주소 및 기타 사항의 유효하고 법정 대리인을 지정하여야한다.

짐승 의학 생산 라이센스는 5 년간 유효합니다. 만료,이 짐승 의학, 그것한다 원래 발행 기관에 6 개월간 허가의 만료 전에 신청 짐승 의학 생산 라이센스 갱신을 생산하기 위해 계속해야합니다.

제 XIII 짐승 생산을 변경하려면 제조 업체의 의학 범위, 생산 사이트는, 갱신 제 11 조의 규정에 따라 제공되어야 짐승 의학 신청 생산 면허증, 사업자 등록증의 변경 짐승 의학 생산 라이센스의 갱신과 함께 신청 명; 기업 이름, 법정 대리인을 변경, 그것은 신청 짐승 의학 생산 라이센스 갱신 원래 발행 기관 15 일 이내에 사업자 등록증의 변화의 과정에 있어야합니다.

제 XIV 짐승 의학 수의학 제조 관리 부서 조제 국무원에 따라하여야한다 생산을위한 짐승 의학 제조 관행.

국가 동물 관리, 제조 업체해야 짐승 의학 여부 짐승 의학 감독 및 검사에 대한 좋은 제조 관행의 요구 사항 및 테스트 결과를 게시할 수 있습니다.

제 XV 짐승 의학 제조 생산 짐승 의학, 수의학 제품의 승인 번호에 대한 관리 부서를 발행 국무원를 얻을 것이다, 제품 승인 번호는 5 년간 유효합니다. 짐승 수의과 수립에 대한 국무원 관리 부서에서 발급한 의학 제품 승인 번호입니다.

제 XVI 짐승 의학 짐승 의학 제조 업체, 국가 표준 및 국무원의 동물 관리 부서에 따라 생산을위한 생산 공정을 승인한다. 짐승 의학 제조 변경 짐승 생산 과정의 의학 품질 승인을 위해 원래의 승인 부서에보고해야 영향을 미칩니다.

짐승 의학 제조 업체가 생산 기록을 수립하며, 생산 기록은 완전하고 정확해야합니다.

제 XVII 생산 짐승 의학 필요한 원료, 보조 재료, 국가 표준 또는 생산의 품질 짐승 의학 요구 사항을 준수한다.

짐승 포장재 및 용기와 직접 접촉은 의학 의료 요구 사항을 충족하여야한다.

제 18 조 짐승 의학이 배달되기 전에 품질 기준은 제조되지 않는다 부합하지 않는 품질 검사를 받아야한다.

짐승 의학 제품의 품질 인증이 공장을 첨부하여야한다.

생산 가짜에 반, 열악한 짐승 의학.

제 19 조 짐승 수의 생물 제품의 생산의 각 배치의 의학 생산 공장은 필요에 지정된 선택하고 임의의 테스트를 검토 수의학 검사 기관에 대한 국무원 관리 부서에서한다, 실패 확인 검토하거나 무작위로 검사되지 않은 , 판매되지 않을 수 있습니다.

수의 생물 학적 제품은 국무원 지정 생산에 의해 의무적으로 예방 접종, 수의학 관리를 필요합니다.

Diershitiao 짐승 의학 포장이나 규정에 따라 인쇄가 지시와 함께, 그리고 '동물'단어 표시된 눈에 잘 띄는 위치에 표시되어야합니다.

짐승 의학 라벨 및 사용하기 전에, 승인 및 게시 수의학에 대한 국무원 관리 부서에서 안내를 참조하세요.

짐승 의학 라벨이나 지침, 짐승 의학 일반적인 중국 이름, 구성 및 내용, 규격, 제조 업체, 제품 승인 번호 (가져오기 짐승 의학 등록 번호), 제품 배치 번호, 생산 날짜, 유효 기간을 나타냅니다한다 , 징후 또는 기능, 사용, 복용량, 금단 기간, contraindications, 불리한 반응,주의 사항, 운송, 저장 및 기타 저장 조건이 명확해야합니다. 제품 이름이 있습니다, 제품 이름도 주목하여야한다.

전술한 내용에도 불구하고, 콘텐츠 또는 수의학 처방 의약품 라벨 지침도 동물 마약 약물, 정신 물질, 독성 약물과 방사선 의약품을 포함한 수의과 경고 내용에 대한 국무원 관리 부서의 규정에 인쇄해야합니다 또한 국가 수의학 관리와 함께 인쇄되어야합니다 특별 마르크에 따라 행정 부서, 수의학 비 처방약 라벨 지침은 또한 국무원, 비 처방약 표지판 아래에 인쇄하거나 동물 관리 부서되어야합니다.

스물 하나 국가 동물 관리는 안전 보건 요구 사항을 보장하기 위해 동물 제품의 품질에 따라, 당신은 설정할 수있는 새 짐승 의학 기간을 모니터링 5 년 이상도, 모니터링 기간, 다른 회사의 생산을 승인하거나 가져오기 수 없습니다 새 짐승 의학. 제조 업체가의 모니터링을 통해 수집된되어야 새 짐승 의학 효능, 불리한 반응 파일 및 즉시 국가 동물 관리에 제출.

장 짐승 의학 사업

제 22 조 사업 짐승 의학 기업은 다음 조건을 충족하여야한다 :

(A)과 짐승 운영 의학 적응 짐승 의학 기술 직원;

(B)와 운영 짐승 의학 비즈니스 구내, 장비, 창고 시설을 적응;

(C)과 짐승 운영 의학 품질 관리 기관 또는 직원 적응;

(D) 짐승 다른 운영 조건 의학 품질 관리 규격.

전항의 조건을 충족, 도시 및 카운티 인민 정부 수의사 관리 부서 신청하기 전에 앞의 단락과 일치 및 신청 사람들은 증거의 조건을 포함하여야한다 수의 생물 학적 제품의 관리, 지방, 자치 지역 및 시정촌에해야 인민 정부 수의사 관리 부서 전항에 맞춰 신청하고, 증거의 조건을 포함한다.

카운티 수준과 동물 관리 부서 이상의 지역 주민의 정부는, 검토를 완료 30 일 이내에 신청 받아야한다. 자격을 갖춘 사업자 등록증의 검토 짐승 의학 발급, 비정규, 신청 사람을 통지하여야한다. 짐승 의학 라이센스 신청 사람은 사업자 등록 신청.

제 23 조 짐승 의학 라이센스 사업 범위, 사업 장소, 이름의 유효하고 법정 대리인, 주소 및 기타 사항을 지정한다.

짐승 의학 라이센스는 5 년간 유효합니다. 만료, 필요가 계속 작동하는 짐승 의학, 그것한다 신청 갱신 짐승 의학 면허증 원본 발행 기관에 6 개월간 허가의 만료 전에.

제 24 조 짐승 의학 기업은 조례의 제 22 조의 규정에 따라한다 사업의 범위, 장소를 변경 짐승 의학 신청 리뉴얼 라이센스, 사업자 등록증의 변경 짐승 의학 면허 갱신 신청과 명 절차, 회사 이름, 법정 대리인을 변경하려면, 그건 신청 갱신 짐승 의학 면허증 원본 발행 기관 15 일 이내에 사업자 등록증의 변화의 과정에 있어야합니다.

제 25 조 짐승 의학 기업 수의학 짐승 의학 품질 관리 규격의 국무원 행정 부서 준수한다.

카운티 수준 이상 지방 인민 정부의 동물 관리 부서, 기업해야 짐승 의학 여부 짐승 의학 품질 관리 감독 및 검사의 요구 사항의 명세 및 테스트 결과를 게시할 수 있습니다.

제 26 조 짐승 의학 기업 구매 짐승 의학, 짐승 의학 제품과 제품의 라벨이나 지시 사항, 제품의 품질 인증 확인하여야한다.

제 27 조 짐승 의학 기업은 구매자주의해야 짐승 의학 기능, 사용, 투약 및주의 사항. 수의과 처방 의약품의 매출, 수의학 처방 의약품 관리 준수하여야한다.

짐승 의학 기업은 동물 의약품을 판매하고, 원산지의 장소를 표시해야합니다.

금지 짐승 의학 사업 사업 사람들은 마약과 가짜, 열악한 짐승 의학.를 사용하여

제 28 조 짐승 의학 기업 구매 짐승 의학, 구매 및 판매 레코드를 설립하여야한다. 구매 및 판매 기록은 투약 형태 짐승 의학 상호, 일반 이름, 크기, 배치 번호, 유효 기간, 제조 단위의 구매 및 판매, 구입 및 판매 번호, 구매 및 판매 날짜와 국무원 및 기타 사항에 따라 동물 관리 부서를 포함해야합니다.

제 29 조 짐승 의학 기업, 짐승 의학 보관 시스템을 구축 사업의 품질을 유지하기 위해 필요한 냉장, 냉동, 습기, 곤충, 설치류 및 기타 조치를 취해야한다 짐승 의학.

짐승 의학 스토리지, 도서관, 검사 및 승인 시스템을 수행하고, 정확한 기록이 있어야합니다.

동물 생물 제품 사업의 필수 예방 접종에 필요한 제 30, 수의학 요구 사항에 대한 국무원 관리 부서에 적합하여야한다.

第三十一条 짐승 의학 광고 내용이 만족되어야 짐승 전국 미디어 릴리스에서 의학 지시에 일관성 초점 짐승 의학 광고가, 짐승 의학 광고 심사 승인을 얻기 위해, 수의학 심사 비준에 대한 국무원 관리 부서의 승인을 받아야한다. 릴리스 짐승 의학 현지 언론 광고에서 그것이 짐승 의학 광고 검토 승인 번호를 얻기 위해, 지방, 자치 지역 및 지자체와 심사 승인을 위해 동물 관리 부서에서해야, 승인없이하고 게시한다.

장 짐승 의학 가져오기 및 내보내기

처음으로 제 32 조 중국에 수출 짐승 의학, 중국 국무원 행정 부서 신청 수의학과 파일 등록하고 다음 항목을 제출하는 위탁 기관 내에 중국이나 그 사무소의 영토에서 수출국으로 :

(A) 제조 국가 (지역) 생산과 해당 파일의 판매 짐승 의학 규제 당국의 승인;

(B) 제조 국가 (지역) 짐승 의학 행정부가 좋은 제조 관행과 일치 발행 짐승 의학 증명 파일;

(C) 짐승 의학 제조 방법, 생산 공정, 품질 기준, 시험 방법, 약리 및 toxicological 시험 결과, 임상 시험 보고서, 안정성 시험 보고서 및 기타 관련 파일이, 식품 동물에 사용되는 짐승 의학 철수 기간 최대 잔류 허용 기준, 잔류 검출 방법과 같은 파일을 기반으로 개발;

(D) 짐승 의학 견본 라벨 및 지침;

(E) 짐승 의학 샘플, 참조 표준, 표준;

(VI) 환경 영향 보고서 및 오염 방지 대책;

(G) 보안 짐승 의학의 다른 파일을 포함하는.

수의 생물 학적 제품의 중국 수출은 신청도 세균 (바이러스, 웜) 종, 세포 및 기타 관련 자료와 파일을 제공해야합니다.

제 33 조 국가 동물 관리는 초기 검토 조직의 날짜로부터 10 일의 신청 받아야한다. 자격의 초기 검토 후의 admissibility을 결정한다 짐승 의학 파일 전송 그들의 설립 짐승 검사 결과의 날짜와 영수증 자사의 검사 및 평가와 리뷰를 검토, 검토 짐승 의학 지정 검사 기관의 샘플을 보내 의학 accrediting 기관 60 일 이내에 검토를 완료합니다. 시험을 통과, 등록 증명서 발급 가져오기 짐승 의학, 및 게시 짐승 의학 품질 기준, 조건이 지정되지 않은, 신청 사람을 통지하여야한다.

검토 과정 수의학의 국무원 관리 부서가 중국에 내보낼 수 짐승 의학 기업 준수 짐승 의학 좋은 제조 관행의 요구를 검토하고, 지정된 기관의 국가 동물 관리에있는 기업을 필요로 맞아 짐승 의학 안전성과 효능 재판.

심하게 필요 짐승 의학와 연구 소량 짐승 의학 또는 등록 짐승 의학 샘플, 참조 표준, 가져오기의 표준 및 국무원의 규정에 따라 수의 행정 부서.

제 34 조 가져오기 짐승 의학 등록 증명서는 5 년간 유효합니다. 만료, 중국에 수출을 계속 할 필요가 짐승 의학, 그것은 다시 등록 신청 원본 발급 권한의 만료 이전에 육개월해야합니다.

제 35 조 중국에서 외국 기업이 판매되지 아니한다 직접 짐승 의학. 중국에서 외국 기업, 매출은 짐승 의학, 중국 영업 사무소를 설정하거나 중국에서 자격을 갖춘 기관에 위탁한다.

가져오기 중국에서이되었다 가져오기 짐승 의학 등록 수의학 생물 학적 제품의 증명서, 기관은 국무원에 따라 중국과 동물 관리 부서되어야 신청 가져오기 동물 생물 제품을 허용 가져오기를 허용 수의학 생물학 제품과 파일, 파일에 대한 포트 관리 부서에 정부의 좌석 수의 가져오기 짐승 의학 세관 수속, 가져오기 중국에서 만들었습니다 가져오기 짐승 의학 다른 짐승 의학 등록 증명서와 등록증 가져오기 짐승 의학 수의학 정부 행정의 자리를 포트에 가져오기 짐승 의학 통관 절차에 대한 관리. 로 가져오기 짐승 의학 통관 통관. 짐승 의학 세관의 관리 수의학과 함께 국무원 관리 부서에서 가져오기 관리.

가져오기 동물 생물 제품,한다 검토 조례 제 19 조항 및 무작위 검사 확인에 따라서. 다른 짐승 의학 가져오기, 짐승 의학 무작위 검사를 알리기 위해 수의사 검사 기관에 대한 지방 행정 부서.

제 36 조이 가져오기 다음 사항을 금지 짐승 의학 :

(A) 불확실 효능, 부정적인 반응과 가능성은 인간의 건강 위험이나 잠재적 위험을 양식업;

(B) 중국 동물 생물 학적 제품에 질병의 전염병 확산의 우려가 있습니다;

(C)을 준수하여 생산 조건을 검토;

(D) 국가의위원회 동물 관리, 운영 및 사용의 생산을 금지.

제 37 조 중국 이외의 수출 짐승 의학, 파일 짐승 의학 수출 증명을 제공하는 가져오기의 요청 국립 수의학 관리 또는 지역의 사업장 위치는 자치 지역 및 시정촌 및 수의학 관리 부서는 수출을 문제 수 있습니다 짐승 의학 파일을 증명 .

많이 - 필요한 국내 백신 예방 접종, 수의학에 대한 국무원 관리 부서는 수출을 제한하거나 금지할 수 있습니다.

장에서는 짐승 의학 사용

제 38 조 짐승 의학 단위를 사용하면 동물 짐승 의학 안전한 사용 규정의 국무원 행정 부서 및 투약 기록의 설립을 준수한다.

제 39의 사용을 금지 거짓과 열등한 짐승 의학 및 국무원에 따라 동물 관리 부서는 마약과 다른 화합물의 사용을 금지. 금지는 국무원에 의해 의약품 및 기타 화합물 카탈로그의 사용은 동물 관리의 개발을 발표했다.

에 대한 제 40 조 탈퇴 기간 짐승 의학 식품 동물에 사용되는, 브리더 스는 정확하고 실제 투약 기록을 제공하는 구매자 또는 도축하는 것입니다, 구매자 또는 도축은 치료 기간에있는 동물과 그들의 제품, 탈퇴 보장한다 기간은 식품 소비에 사용되지 않습니다.

게시에 대한 책임 국무원에 따라 수의 행정 부서, 당신이 피드 치료 사료 첨가제 해당 디렉토리를 추가할 수 있습니다.

피드와 동물 약물과 호르몬에 식수를 금지하는 것은 동물과 다른 해제 약물에 따라 국무원 관리 부서에 추가됩니다.

의 다이어트에 승인 짐승 의학, 제조 업체가 마약을 추가하기 전에 짐승 의학 사료 첨가제로하여야한다. 금지 약물 물질이 동물 사료와 식수 또는 직접 먹이 동물에 직접 추가됩니다.

인간의 사용을 위해 동물 의약품에 대한 금지.

제 42 조 동물에 대한 국무원 행정 부서, 국가 동물과 동물 제품 짐승 의학 잔류 모니터링 프로그램을 수립하고 구현해야합니다.

카운티 수준 인민 정부 수의사 행정 위, 동물 제품의 조직 짐승 의학 잔여물 테스트에 대한 책임. 짐승 의학 잔류 시험 결과 및 일반 대중에 대한 사용 권한에 따라 국무원 또는 성, 자치 지역 및시 인민 정부 수의사 관리 수의사에 의해 관리 부서.

동물 생산은 테스트 결과에 판매자는 조직과 수의학 행정 부서 또는 그 뛰어난 동물 관리 부서 신청의 짐승 의학 잔류의 구현 날로부터 7 일 이내에 검사 결과의 영수증에서 이의를 수의과 관리 지정 검사 기관 인정 신청은 검토를 실시하고 있습니다.

짐승 국무원에 의해 의학 잔류 허용 기준 및 잔류 검출 방법, 수의학 행정부는 공식화와 공포.

불법 약물이나 식품 동물 제품의 표준을 초과 짐승 의학 포함된 잔류물의 판매를 금지 제 43 조.

제 VII 감독 및 관리 짐승 의학

국민의 정부 수의사 짐승 의학 감독 및 관리의 카운티 수준 관리 부서 위의 제 44 조.

짐승 국무원 행정 부서 및 지방, 자치 지역 및시 인민 정부 수의사 관리에 의해 의학 수의학 검사를 설립 짐승 의학 검사 기관. 국가 수의과 행정부는 다른 검사 기관에 따라 견딜 짐승 의학 검사를 식별해야합니다.

짐승 의학자가 테스트, 수의학 검사 기관 신청 다시 시험의 우수한 행정 부서의 기관이나 식당 내에서 검사 일로부터 7 일의 접수부터 시험 결과의 결과 불복.

제 45 조 짐승 의학 짐승 의학 국가 표준을 준수한다.

국립 짐승위원회에 의해 준비 의학 코드 및 국가 수의학 관리 "짐승 의학 코드 인민 공화국"의 수의학 릴리스에 대한 국무원 관리 부서가 다른 발표 짐승 의학 짐승 국가 표준으로 의학의 품질 기준.

짐승 수의과 설립 짐승 의학 검사 기관에 대한 국무원 관리 부서에 의해 의학 국가 표준 및 참조 표준 교정.

제 46 수의과 감독 및 검사에 대한 관리 부서는 허위있을 수 있습니다 증거가있다, 나쁜 짐승 의학, 그것은 행정 집행 대책의 첨부, 압수로 이동하고,해야 날로부터 근무일 7 일 이동 의무 행정 조치에서 내의 파일에 대한 여부를 결정, 검사 필요 검사 보고서는 사건 파일 여부를 결정 15 일의 날짜 이후에 발행되어야하며, 행정 강제 조치를 리프트해야 파일에 배치 조건을 만족하지 않는, 생산, 운영 및 사용을 중지해야합니다 결정을 내릴 권한에 따라 수의사 또는 지방, 자치 지역 및 시정촌 및 수의학 관리 부서에 대한 국무원 행정 부서.

그들의 우수한 기관이나 장기없이 결정 관리 의무 조치, 사용, 파괴를 전송할 수 없습니다, 판매는 짐승 의학 및 관련 자료를 폐쇄 또는 몰수되었습니다.

다음과 같은 상황 제 47 거짓 짐승 의학 :

(A)가 아닌 짐승 의학 행세 짐승 의학 또는 그 종류의 포즈 짐승 의학 이러한 짐승 의학;

(B) 재료 이름과 짐승 의학 국가 표준의 짐승 의학 유형이 충족되지 않습니다.

가짜 짐승 의학 처리에 따라 다음과 같은 상황 중 하나 :

(A) 금지 수의학 사용하기 위해 국무원 행정 부서;

(B)이 규정에 따라 심사하고 승인을 받아야하며 심사 생산 승인없이 가져오기 또는이 조례의 규정에 따라 임의의 테스트, 검토 및 검증도없이 무작위로 검사를 받아야하며, 확인하는 것이 판매의 검토, 가져오기의;

(D) 오염되었다;

(E) 조항의 범위를 넘어 징후 또는 기능을 지적했다.

다음과 같은 상황 제 48, 같은 나쁜 짐승 의학 :

(A) 성분이 국가 기준에 부합하지 않거나 짐승 의학 없습니다 활성 성분을 나타냅니다;

(B) 표시 또는 유효 이상 기간을 변경하지 않는다;

(D) 짐승 의학 국가 기준에 부합하지 않는, 그러나 거짓에 속하지 않는 짐승 의학.

제 49 동물 대량 약품 짐승 의학 생산 단위와 기업 외부의 개인에게 판매 또는 판매를 unbundled 금지합니다.

처방 약물 관리에 대한 국무원에 따라 수의 처방전 판매, 구매, 그리고 수의학 관리 부서없이 금지된 제공 짐승 의학.

제 50 조 도입된 국가 짐승 의학 불리한 반응보고 시스템.

짐승 의학 제조 업체, 기업, 짐승 의학 처방 수의 단위를 사용하고 있습니다 짐승 의학 심각한 불리한 반응의 사용이 지방 인민 정부 수의사 관리 부서에 즉시되어야 것으로 나타났습니다.

第五十一条 짐승 의학 제조 업체, 기업 중지 생산, 운영 또는 6 개월 이상 종료는 원래 발급 기관은 짐승 의학 생산 라이선스의 반환을 주문하며, 짐승 공상 관리 부서에 의해 의학 라이센스 자신의 사업자 등록증 변경 또는 취소.

제 52가 임대, 판매를 금지, 빌려 짐승 의학 생산 면허증, 짐승 의학 라이센스와 증명 승인 짐승 의학 파일.

제 53 짐승 의학 검토 수수료 및 가격 담당 국무원의 국무원 부서로 금융 부문에 대한 검사 기준, 그것을 발표합니다.

제 54 동물, 짐승 의학 검사 기관과 직원의 모든 수준에서 관리 부서에 참여하지 않는다 짐승 자체의 이름이나 감독의 판매하지 않는 것이 좋습니다 의학 생산, 비즈니스 활동, 짐승 의학.

제 VIII 책임

제 55 수의과 행정 부서 및 재산을 받거나 허가를 발급 단위와 개인의 감독 책임을 수행하지 않음으로써 서명 동의 검토의 법정 요건을 충족하지 않는 다른 이익을 추구하기 위해 작업을 사용하여 그들의 직원, 또는 불법 범죄를 구성하지, 행정 제재 조치를 부여한다, 문제는 범죄가 범죄에 대한 책임을 조사하여야한다 간주, 심각한 결과를 초래하게 조사하지 않습니다.

이 규정 제 56 조 위반, 아무 짐승 의학 생산 면허증, 짐승 의학 라이센스 생산, 관리 짐승 의학, 또는 불구하고 짐승 의학 생산 면허증, 짐승 의학 면허증, 생산, 관리두고, 나쁜 짐승도 의학, 또는 짐승 의학 사업 사업 사람들이 마약을 사용하고 원료, 보조 재료, 포장 재료 및 생산, 기업의 불법 생산 짐승 의학 및 불법 수입에 대한 몰수 생산, 작업을 중지하도록 명령, 불법 생산, 경영을 부과 짐승 의학 없음 (판매를 포함하고 짐승 의학, 아래에 판매되지 않음) 금액의 가치, 괜찮 200,000 100,000 위안 위안의 검증 대상이되지 2-5 회 벌금의 금액의 가치, 어떤 짐승 의학 생산 라이센스 생산 짐승들이 생산 설비의 의학, 심각한 경우에, 몰수, 생산, 관리두고, 나쁜 짐승 의학, 심각한 경우에, 짐승 의학 생산 면허증, 짐승 의학 면허 정지는, 범죄가 범죄에 대한 기소한다 구성 책임, 다른 사람에게 발생하는 손해는 보상에 대한 책임을지지 않습니다. 직접 책임과 제품 생산 및 업무 활동의 짐승 의학 삶에 관여하지 않는다 맡고 제품 생산 및 업무 기업 책임자.

동물 생물 제품의 생산 무단 의무적으로 예방 접종, 노 짐승 의학 제작 짐승 의학 처벌에서 생산 라이센스를 필요합니다.

얻기 위해 거짓 파일, 샘플, 또는 기타 사기성 방법으로 제공이 규정 제 57 조 위반, 짐승 의학 생산 면허증, 짐승 의학 면허증이나 파일 짐승 의학 승인, 짐승 의학 생산 라이센스의 정지, 짐승 의학 사업의 증명 허가 또는 승인 취소 짐승 의학 파일을 증명하고, 이상 5,000,000 10,000,000 벌금을 부과, 타인에게 손실을 초래, 보상에 대한 책임을지지 않습니다. 직접 책임과 짐승 의학 생명 생산, 관리 및 수출입 활동을하지 않는다 담당의 주요 책임자.

제 58 판매, 임대, 빌려 주다 짐승 의학 생산 면허증, 짐승 의학 라이센스와 파일 짐승 의학 승인을 증명하고, 불법 소득을 몰수가 100 만 이상 10,000,000 벌금을 부과, 심각한 경우에는 현탁액 짐승 의학 생산 면허증, 짐승 의학 면허 또는 승인 취소 짐승 의학 파일을 증명해, 범죄가 범죄에 대한 책임을 조사하여야한다 구성, 타인에게 손실을 초래, 보상에 대한 책임을지지 않습니다.

이 규정 제 59 조 위반, 짐승 의학 안전 평가 장비, 임상 시험 장치, 생산 및 관리 회사는 짐승 의학 연구 및 테스트, 생산, 품질 관리 규격 및 경고 주어진, 만들 명령을 교정 구현의 규정에 따라 아니며 연체 정정은 짐승 의학 연구 테스트, 생산, 비즈니스 활동을 중지하고 50,000위안의 벌금을 부과 명령, 심각한 경우에는 짐승 의학 생산 면허증, 짐승 의학 면허 정지, 다른 사람에게 발생한 손해가 부담한다 보상 책임.

이 규정 위반, 새로운 개발 짐승 의학은 실험 단계에 또는 무단 전에 병원성 미생물의 클래스의 무단 사용에 필요한 조건을 가지고 있고, 그것을 중지하도록 명령하고, 이상 5,000,000 10,000,000 벌금을 부과하지 않는다 범죄를 범죄에 대한 책임을 기소한다, 다른 사람에게 손실을 초래, 보상에 대한 책임을지지 않습니다.

규정을 위반하여 제 60, 짐승 의학 무단 라벨과 지침 및 수정을 명령, 그것은 생산, 관리 떠날에 따르면, 어떻게 실패 짐승 의학 벌,이 짐승 의학 제품 승인 번호, 짐승의 취소 의학 제품 승인 번호, 다른 사람에게 발생하는 손해는 보상 책임을 부담한다.

짐승 의학 포장 라벨 및 지침, 라벨 및 지시 또는 승인 및 수정을 명령과 일치하지 않으며, 상황이 심각가 전항에 따라 처벌한다.

이 규정 第六十一条 위반, 중국에서 외국 기업의 직접 판매는 짐승 의학, 그리고 수정을 압수 명령을 짐승 의학 직접 판매 및 불법 수입은 이상 5,000,000 10,000,000 벌금을 부과하고, 상황이 심각한 있으며, 등록 증명서 취소 가져오기 짐승 의학, 다른 사람에게 발생하는 손해는 보상 책임을 부담한다.

아니 짐승 의학 사용의 안전한 사용의 관련 규정에 따라이 규정 제 62 위반, 짐승 의학, 레코드가 설립되지 않았거나 불완전한 투약 기록 사실, 또는 약물 및 기타 화합물의 사용을 금지하거나, 인간 사용 의약품 불법 단위 10,000 50,000 억 벌금에,, 다른 사람에게 발생한 손해 동물하며, 즉각적인 수정하고, 금지 약물과 동물과 그들의 제품 사운드 처리의 다른 화합물의 먹이를 주문 보상 책임을 부담한다.

제 63 규정의 위반, 약물은 아직, 식품 소비, 또는 금지 약물과 음식에 대한 동물 제품의 소비를 초과하는 짐승 의학 잔류물의 판매를위한 동물과 자사 제품의 오프 약물 기간을 기간을 판매하고, 명령을 초과 금지 약물과 잔류물 짐승 의학 동물 제품의 처리 및 처분은 불법 소득을 몰수하고 이상 3,000,000 10,000,000 벌금을 부과, 범죄가 범죄에 대한 책임을 조사하여야한다 구성, 다른 사람에게 발생하는 손해, 보상 책임을 부담한다.

이 규정 제 64 위반, 불법 송금, 사용, 파괴, 판매가 폐쇄 또는 몰수되었습니다 짐승 의학 및 관련 자료, 불법 행위를 중지 경고를주고, 이상 5,000,000 10,000,000 벌금을 부과하도록 명령한다.

규정을 위반하여 제 65, 짐승 의학 제조 업체, 기업, 짐승 의학 처방 수의과 단위를 사용하고 있습니다 짐승 의학 발견하지 정부의 동물 관리 보고서의 자리에 심각한 불리한 반응의 사용, 경고를 감안할 때, 이상 5천위안 만위안을 부과.

새 짐승 의학 모니터링 기간 동안 생산 기업은 수집하지 않거나 적시하지 않는 제출하여 새 짐승 의학 효능, 부정적인 반응이 파일과 수정 만들어 1000000-5000000 벌금을 부과하도록 명령하고, 상황이 심각 새 짐승 의학 제품 승인을 취소.

규정을 위반하여 제 66, 수의학 처방 판매없이 구매 수의학 처방 의약품을 사용하고 수정하기 위해 명령, 불법 소득을 몰수, 5만위안의 벌금을 부과, 다른 사람에게 발생하는 손해는 보상을 부담한다 책임.

규정을 위반하여 제 67, 짐승 짐승 의학 생산 단위와 기업 외부의 개인에게 대량으로 마약을 팔기 의학 생산 및 비즈니스 기업이나 짐승 의학 기업 대량 약물의 판매를 unbundled하며, 즉각적인 수정을 지시, 경고를 감안할 때, , 불법 소득을 몰수 이상 2만위안 50,000위안 부과, 심각한 경우에는 짐승 의학 생산 면허증, 짐승 의학 면허 정지를, 타인에게 손실을 초래, 보상에 대한 책임을지지 않습니다.

규정을 위반하여 제 68,에 따라 추가 호르몬 약물과 국무원 및 기타 비활성화 약물에 따라 동물 관리 부서에서 동물 사료와 식수, "먹이과 피드 첨가제 규정은"처벌의 관련 규정은, API에 직접 추가 동물 사료와 식수, 또는 먹이 동물하며, 즉각적인 수정을 주문하고, 3만위안 괜찮 이상 만위안 부과, 타인에게 손실을 원인, 보상에 대한 책임을지지 않습니다.

다음과 같은 상황 제 69, 짐승의 취소 의학 제품 승인 번호 또는 등록 증명서 취소 가져오기 짐승 의학 :

(A) 임의의 테스트 2 연속 조건이 지정되지 않은;

(B) 불확실 효능, 부정적인 반응과 가능성은 인간의 건강 위험이나 잠재적 위험을 양식업;

제품 승인 번호가 취소 또는 등록 증명서를 일시 중지되었습니다 가져오기 짐승 의학 짐승 의학, 생산을 계속하지 않는다, 가져오기, 관리 및 사용합니다. 생산 있으며, 가져오기, 파괴, 범죄 부담 비용은 감독에 대한 지역 수의학 행정, 다른 사람에게 발생하는 손해는 보상 책임을 부담하여야한다.

카운티 수준 동물 관리 결정 위에있는 사람의 정부에 의해 행정 처벌 규정의 70 조, 어느 취소 짐승 의학 생산 면허증, 짐승 증명하기 위해 승인 의학 면허증, 해지 파일 짐승 의학이나 짐승 의학 연구 실험을 중지 명령, 원본 인증, 승인 부서.

행정 조치의 규정에 위반 수의학과 수의학 관리 부서의 낮은 수준의 높은 행정부는 정류 주문한다 기한 정정, 변경하거나 취소할 수있는 권리를.

불법 생산이 조례의 금액 第七十一条 가치, 관리 짐승 의학 제안 가격의, 아니 가격과 비슷한 짐승 의학 시장 가격에 따라서.

제 IX의 보충 조항

조례 제 72 다음과 같은 조건이 의미 :

(A) 짐승 의학, 의도적으로 포함 자료 (의료 공급 첨가제 포함)의 생리 기능을 조절, 예방 치료, 동물 질병이나 동물을 진단하는 데 사용됩니다 : 약물, 백신, 진단 제품, 미생물 제품, 중국 전통 의학을 소재, 의학, 화학, 항생제, 생화학 약품, 방사성 의약품, 그리고 주제 살충제, disinfectants 등

(B) 수의사 처방 의약품, 수의학 처방은 짐승 의학의 구매 및 사용 전용입니다.

(D) 짐승 의학 제조 업체가, 생산 전문입니다 짐승 의학 및 생산 기업과 기업 짐승 의학, 짐승 의학 - 포장 사업에 종사 포함.

(E) 짐승 의학 기업, 짐승 의학 프랜차이즈 사업이나 부업 사업 운영자입니다.

(F) 새 짐승 의학, 중국 수의학 의약품에 판매되지 않습니다.

(G) 짐승 의학 승인 인증서 파일입니다 짐승 의학 제품 승인 번호, 가져오기 짐승 의학 있도록 등록 증명서 가져오기 수의학 생물학 제품 그 파일, 수출 짐승 의학 증명 파일, 새 짐승 의학 등록 증명서 파일.

제 73 동물 마약 약물, 정신 물질, 독성 약물과 방사선 의약품 및 기타 특수 약품, 관련 국가 규정에 따라 행정.

제 74 양식업 짐승 의학 사용 짐승 의학 잔여물 테스트 및 모니터링 프로세스 관리 및 불법 마약 사용은 어업의 감독 및 관리에 책임이있는 카운티 수준 부서 및 기관 위에있는 사람의 정부 행정 형벌을 양식업.

2004년 11월 1일에서 조례 제 75 강제로 들어와한다.

중국북경통루이합(주)

Tel: 0086-10-64284605 0086-10-84366465

Fax: 0086-10-84366465

E-mail: bj500@126.com bj2180@gmail.com