수의사생물 학적 제품운영관리정책
공식화 "짐승 의학 규정"에 따라, 품질을 보장하기 위해 동물 생물 제품, 수의학 생물 제품의 관리를 강화하기 위하여.
동물 생물 제품, 관리 및 감독의 유통에 종사 PRC의 기사는 이러한 대책을 준수한다.
제 수의과 생물 학적 제품은 의무적으로 동물 생물 제품 (이하 생물 제품과 의무 예방 접종으로 함)이 아닌 국가 필수 예방 접종 프로그램에 이하 생물 제품 이외의 국가 필수 예방 접종이라고도 필요한 수의 생물 학적 제품 (필수 국가 예방 접종 프로그램에 나누어집니다 ).
필수 생물학 제품과 예방 접종과 농업의 교육부에 의해 발표 국가 목록입니다.
농업의 제 자원부는 생물 학적 제품의 국내 수의학 감독과 관리를 담당하고 있습니다.
카운티 수준과 동물 생물 제품 감독 및 관리의 관리 영역을 담당 수의사 관리 부서 이상의 지방 인민 정부.
정부 조달에 따라 농업 생산의 교육부에 의해 지정된 생물 학적 제품의 상태가 의무 예방 접종은 지방 인민 정부 수의학 행정부는 배포를 개최했습니다.
주요 동물 전염병, 재해 또는 기타 비상시은 전화로 농업 및 생물 학적 제품의 교육부와 국가 필수 예방 접종, 생산 회사는 판매하지 않습니다.
농업 장관은 동적 관리 생산 기업 지정.
제 주 인민 정부 수의학 행정부는 국가 필수 예방 접종 생물 학적 제품의 보관, 운송 관리 시스템을 수립해야합니다.
생물 학적 제품 상태 필수 예방 접종의 배포는 배포판의 진정한하고 완전한 기록을 수립해야합니다. 배포 기록은 2 년간의 만료 후 제품에 보관해야합니다.
다음과 같은 조건 제 농장은 농업 생산자 생물 학적 제품의 국가 필수 예방 접종의 자신 사용을 구입 자원부 지정 될 수 있지만, 공식적으로 종류, 생산 기업, 카운티 수준 및 동물 관리 부서 위에있는 지방 인민 정부의 수를 구입한다 :
(A) 적절한 수의 기술자와 함께;
(B) 적절한 전송, 저장 조건;
전체 구매, 스토리지 저장, 검증 및 관리 시스템 (C) 접수.
농장 진정한 완료 조달, 기록의 사용을 설립, 2 년 만료 후 제품에 저장해야합니다.
국가 필수 예방 접종의 농업 지정 생산 기업의 부 제 VIII은 생물 학적 제품의 성 인민 정부 수의사 행정 판매 수 있으며 농장 제 VII에 맞춰, 다른 단위와 개인에게 판매 하여서는 아니된다.
수의 생물 학적 제품의 제조 업체가 사용자에게 직접 판매 생물 학적 제품의 상태가 아닌 필수 예방 접종의 생산 수 있고, 유통 업체도 의뢰하실 수 있습니다.
동물 생물 제품 제조 업체의 제 IX는 사실이며 완전 판매 기록을 수립하며, 배치 릴리스는 구매자에게 파일 증빙 서류의 사본을 제공하여야한다. 판매 기록 등등 제품 이름, 로트 번호, 제품 사양, 제품 번호, 제조 일자, 유효 기간, 수신 장치 및 주소, 배달 날짜와를 포함한다.
비 상태 딜러와 함께 제 필수 예방 접종은 생물 학적 제품 "짐승 의학 라이센스"와 영업 허가를 취득하여야한다.
앞의 문단은 "짐승 의학 라이센스"위원회는 동물 생물 제품 제조 업체 이름과 제품 카테고리 판매 수수료 등 사업의 범위를 정한한다. 사업의 범위 변경, 딜러는 변경 사항을 처리합니다.
제 XI 수의과 biologics 제조 업체들은 자체 식별 대리점을 조정할 수 있으며, 딜러는 기관 문제의 명확한 범위와 판매 대리점 계약을 체결했다.
에이전트의 딜러 사업의 제 XII는, 수의 생물 학적 제품의 수의학 biologics 생산을 생산할 수있는 수의 생물 학적 제품의 다른 위탁 생산없이는 작동하지 않을 수도 있습니다.
딜러는 다른 짐승 의학 기업에 판매되지 않을 수도 있습니다, 사용자 에이전트에게 제품을 판매할 수 있습니다.
수수료없이 수의 생물 학적 제품의 제조 업체, 짐승 의학 기업은 동물 생물 제품을 작동 수 있습니다.
농민 제 XIII, 농장, 동물 병원 및 조달 기관이나 개인적인 용도가 아닌 재판매 판매 수의학 생물학 제품 정부 제한된 액세스를 통해 배포의 다른 사용자.
카운티 수준과 동물 관리 부서 상기 제 XIV 지역 주민의 자치 단체는 동물 생물 제품, 기업과 감독 및 검사의 사용자, "짐승 의학 관리 규정"및이 방법에 지정된 상황을 위반한 가지고 발견을 강화한다, 그것은 법률에 따라 이루어져야 밖으로 높은 동물 관리에 대한 결정 또는 보고서.
모든 레벨에서 제 XV 수의학 행정 부서, 짐승 의학 시험 기관, 동물의 건강 감독 기관과 그 직원은 자신의 이름이나 수의 생물 학적 제품의 주관 판매 권장하지 않습니다, 동물 생물 제품, 기업 활동의 생산에 참여하지 않는다 및 광고.
제 XVI 농부, 농장, 동물 병원 및 동물 생물 학적 제품 또는 짐승 의학 이후 사업자는 "짐승 의학 라이센스"수의 생물 학적 제품의 사업 범위를 운영한다, 아니 아르의 다른 사용자 기관의 재판매 판매 카드 사업은 제 56의 "짐승 의학 관리 규정"에 따라 처벌한다.
"짐승 의학 관리 규정"및 규정 조에, 생물 제품의 생산과 그들의 국가의 필수 예방 접종의 폐지에 위배 농업 지정 생산 기업의 부 제 XVII는 자격과 벌을받을 수있는 '짐승 의학 규제'를 따릅니다.
제 18 조 용어는 생물학의 사용, 분자 생물학 또는 생화학, 생체 공학 등 미생물, 기생충, 생물 학적 독소 또는 생물 학적 조직 및 자료에 metabolites, 자연 또는 인공 수정의 동물 생물 제품을 말합니다 예방을위한 적절한 기술을 만들어, 치료, 동물 질병 동물의 성능 또는 변경의 진단 짐승 의학.
생물 학적 제품의 용어가 아닌 국가 필수 예방 접종은 동물 생물 제품 이외의 생물 학적 제품의 필수 예방 접종을 결정하기 위해 농업의 장관입니다.
제 19 조 적용 수의 생물 학적 제품의 가져오기 관리 "짐승 의학 가져오기 관리 접근."
제 20 조 이러한 조치 2007년 5월 1일가 강제로 들어와한다.