iso17025
ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前最新版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
英文名称
General Requirement for the Competence of Test and Calibration Lab.
实验室
通过认可的实验室出具的报告在全球的58个组织都是可以认可的。
远诚实验室认可交流中心提供如下的专业服务和同行交流
[iso17025]
iso17025
CNAS-CL01:2006实验室认可/ISO17025咨询服务
UKAS实验室认可ISO17025英国实验室认可咨询服务
DAtech实验室认可ISO17025德国实验室认可咨询服务
CNAS-CL01:2006计量认证、实验室资质认定评审准则ISO17025咨询服务
CNAS-CI01:2006检查机构认可服务ISO17020
CNAS-CL02:2007医疗机构认可ISO15189医院检验科认可咨询服务
CNAS-CL01:2006校准机构认可ISO17025校准实验室认可咨询服务
CNLA-ISO17025中国台湾实验室认可咨询服务
ISO10012仪器设备/计量器具管理体系培训服务(培训计划)
检验科/实验室认可标准培训发证服务(培训计划)
实验室认可内审员提高班培训考核发证服务(培训计划)
实验室分析测试不确定度GUM计算能力培训考核发证服务 (培训计划)
CNAL非标方法及方法确认培训服务(培训计划)
[iso17025]
iso17025
检测机构基础知识培训服务
检测能力验证PT评价
建设项目环境评价服务
实验室一般管理咨询服务
实验室筹建及设备选型服务
实验室第三方调试验收服务
检测技术标准服务
实验室LIMS信息系统建设
检测基础技术及技能培训服务
认可实验室VIP会员服务
实验室新方法确认内部培训服务
实验室内部审核务实培训服务
实验室管理评审新要求培训服务
ISO17025实验室认可的意义
1.实验室自身发展的需要 检查报告和(或)检查证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量(准确、可靠、及时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。
2.实验室认可是客观需要的产物
A、发展贸易的需要
B、质量认证发展的需要
C、公证活动的需要
D、政府管理的需要
ISO17025实验室认可的作用
a.表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力;
b.增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
c.获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒;
d.参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展;
e.可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志;
f.在"中国合格评定国家认可委员会"网站电子注册、发布;接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核,提高实验室的知名度。
ISO17025标准
主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。
我国实验室认可状况
1999年12月3日我国实验室认可制度与亚太实验室合作组织(APLAC)的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议。2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织(EA)和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议。截止到2011年5月,我国已与71个国家或地区实验室认可机构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认,这意味着在消除国际贸易中的技术壁垒方面,我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。
标准由来
ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
标准定义
ISO17025标准主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
认可机构
中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。
认可状况
1999年12月3日我国实验室认可制度与亚太实验室合作组织(APLAC)的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议。2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织(EA)和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议。至此我国已与27个国家和地区中的37个国家实验室认可机构和经济贸易地区的实验室认可机构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认,这意味着在消除国际贸易中的技术壁垒方面,我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。
实验室认可收费管理规则
收费项目与标准
1 认可收费项目为:申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(对申请人进行文件审查、现场评审(包括初次评审、复评审、监督评审、扩项评审、纠正措施验证评审等现场见证)时收取、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。
2 认可收费标准为:
申请费:600元;
评审费:3000元×人·日数;
审定与注册费:600元;
年金:1000元;
工本费:CNAS印制文件资料实际支出的成本费。
对港澳台及国外实验室和检查机构的相关认可收费标准,依据国际惯例,由双方协商并在合同中约定。
3 CNAS根据申请人或获准认可实验室和检查机构的规模和评审范围的大小,以保证评审工作质量为原则,确定评审所需的人日数。详细人日数确定可以咨询:上海远诚实验室咨询中心,协助实验室国家认可预算资金。
4 评审人员的交通费、食宿费由申请人或已认可机构承担。
实验室涉及:医疗器械、医药、医疗卫生、电子电器、机械、IT产品、食品、石油及化工产品、日用化工品、涂料、纺织、煤炭、钢铁、矿产、玻璃陶瓷、眼镜、 汽车、船舶、五金塑胶、玩具、建材、建筑工程、公路铁路工程、核工业、电池、无线电、印刷、海洋与渔业、环境保护监测、农副产品、水质、校准、科研院所、 公安、司法鉴定等多个领域。
有ISO17025认证需要的客户可联系我处
北京通瑞联科技有限公司
P.C: 100013
Tel: 0086-10-64284605 0086-10-84366465
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