근육 강화 요원,펩타이드 호르몬 가져오기 및 내보내기 관리 방법
"근육 에이전트 및 펩타이드 호르몬의 가져오기 및 내보내기 규정 (임시)"(보드 주문 번호 25)
2006년 7월 28일 릴리스
"근육 에이전트 및 펩타이드 호르몬의 가져오기 및 내보내기 규정 (임시)"후 국가 스포츠 일반 관리로 간주 국가 식품 의약품 관리, 세관의 일반적인 행정은 현재 식품 의약품 안전청의 국가 협회는 주문 번호를 만들기 위해 릴리스. 측정 2006년 9월 1일 무력으로 오는한다.
국가 식품 세관 중국 일반 행정 의약품 안전청 공화국
총무 : Shao 명려 감독 : Xinsheng을 MOU
국가 스포츠 일반 관리
총무 : 리우 펭
, 2006 년 7 월 28 일
근육 에이전트 및 펩타이드 호르몬의 가져오기 및 내보내기 규정 (잠정)
"인민 공화국의 의약품 관리 법", "중화 인민 공화국 세관 법", "안티 - 도핑 코드"및 기타 법률과 행정 법규,이 방법의 개발에 따라 근육 강화 에이전트 및 펩타이드 호르몬의 수출입 관리를 규제하기 위해 먼저.
제 2 조 근육 강화 대리인 및 펩타이드 호르몬, 수출입 허가증의 관리의 상태.
제 가져오기 근육 강화 대리인 및 펩타이드 호르몬은 가져오기 단위가 적용되는 국가 식품 의약품 안전청를 제공해야합니다.
근육 강화 에이전트 및 펩타이드 호르몬의 의료 이용에 대한 기사 가져오기를 가져오기는 다음과 같은 서류를 제출하여야한다 :
(A) 약물 가져오기 신청서;
(B) 구매 계약 또는 주문의 사본;
(C) "가져오기 약물 라이센스"(또는 "제약 제품 라이센스") (원본 또는 사본) 사본;
(D) 가져오기 단위 "마약 라이센스", "영업 허가증", "가져오기 및 내보내기 기업 자격 증명서"(또는 "외국 무역 사업자 등록 신청서"), "조직 코드 증명서"사본을, 마약 제조 업체 가져오기 사업, 마약 물질 및 의약품 중간체 (분 이내에 포장 준비를 포함)의 요구 "마약 생산 라이센스", "영업 허가증", "조직 코드 증명서"사본 제출하여야;
다른 회사들이 의약품을 수출하는 경우 (E) "가져오기 약물 라이센스"(또는 "제약 제품 라이센스")은위원회에게 수출 편지를 제공해야합니다 홀더에 의해 위탁.
위의 유형의 복사본 가져오기 공식 인감이 찍혀 있어야합니다.
교육 및 연구의 요구에 제 가져오기 근육 강화 요원과 펩타이드 호르몬, 가져오기는 다음과 같은 서류를 제출하여야한다 :
(A) 약물 가져오기 신청서;
(B) 구매 계약 또는 주문의 사본;
(C) 국내 사용 문서에 대한 단위의 법적 자격은, 마약 사용의 번호와 합법적인 사용과 관리에 따라 측정 단위의 사용은 약물의 보증 편지를 발행;
(D) 해당 문서 또는 승인 서류 관련 과학 연구 부서의 승인;
(E) 교장 에이전트의 사용에 동의 가져오기 단위 기관 계약 및 가져오기 단위의 "영업 허가증", "가져오기 및 내보내기 기업 자격 증명서"(또는 "외국 무역 사업자 등록 신청서"의 사본을 제공하기 위해 필요 ), "조직 코드 증명서 '복사합니다.
위의 유형의 복사본 가져오기 공식 인감이 찍혀 있어야합니다.
외국 기업이 위탁 제 국내 기업 최초로 제 5 조 제 (A), 단락 (C)를 제출 이외에, 필요 근육 강화 에이전트 및 펩타이드 호르몬의 생산을 가져오기 수락 (E) 문서도 제공해야 제공하는 기록 문서에 대한 지방, 자치 지역 및 시정촌 (식품) 약품 관리 부서가 있습니다.
위의 유형의 복사본 가져오기 공식 인감이 찍혀 있어야합니다.
제 7 조 국가 식품 의약품 안전청은 가져오기 신청서를 접수하고 관련 서류는 가져오기 결정에 동의할지 여부를 15 일 안에 이루어져야; 가져오기 동의하고 "가져오기 허가"마약을 주어진;에 가져오기 동의하지 그것은 서면으로 이유를 제공한다.
국가 식품 의약품 관리와 제 가져오기 단위 발행 약물 "가져오기 허가"마약 가져오기 항구 세관 신고, 마약 습관 "가져오기 허가"허가를 허용합니다. 근육 강화 가져오기 에이전트 및 펩타이드 호르몬은 "약물 가져오기 가져오기 참고."필요가 없습니다
제 IX 가져오기 근육 강화 대리인 및 펩티드 호르몬 (처음 중국에서 판매 포함) 의료 이용, 가져오기 단위 가져오기 절차의 완료, 적시에 완료는 "혼자 가져오기 제약 검사," "를 개최한다 가져 오기 약물 라이센스 "(또는"제약 제품 라이센스 ") 원본 (원본 또는 사본), 마약"가져오기 허가증 "원본에 가져오기 포트 (식품) 약품 관리 부서 중복에 다음 서류를 제출하려면, 신청자 "가져오기 의약품 포트 검사 통지"에 대한
(A) "가져오기 약물 라이센스"(또는 "제약 제품 라이센스") (원본 또는 사본) 및 약물 "가져오기 허가증"사본;
(B) "약물 생산 라이센스"또는 "의약품 라이센스" "영업 허가증"사본의 사본을 가져오기 단위;
(C) 원산지 증명서의 사본;
(D) 구매 계약의 사본;
(E) 포장 목록, 짐싣기 및화물 송장 빌;
(F) 공장 검사 보고서 사본;
(G) 약물 지침 및 포장, 라벨 스타일 (대량 마약과 공법의 중간체 제외).
위의 유형의 복사본 가져오기 공식 인감이 찍혀 있어야합니다.
제 포트 (식품) 약품 관리 부서는 "가져오기 제약 검사 목록"을 받았습니다 및 관련 문서 검토 및 수정, 그건 것이다 "가져오기 약물 라이센스"(또는 "제약 제품 라이센스") (원본 또는 사본) 오리지널 의약품 "가져오기 허용"가져오기 원래 단위를 반환하고, 사본 제 9 조의 규정에 "가져오기 약물 포트 검사 통지서"마약 문제의 포트에 같은 날에 검사에 대한 책임하여야한다.
약물 포트 "가져오기 약물 포트 검사 통지서는"두 작업 일 이내 및 재고 샘플 위치에 연결되어 가져오기 단위는 표본 추출이 완료, 그것은 마약에 있어야한다 원래 "가져오기 허가"접수 뒷면 표시의 첫 번째 공동 샘플링 단위의 공식 인장을 Word 및 부착 "샘플되었습니다."
근육 강화 가져오기 에이전트 및 펩타이드 호르몬뿐만 아니라 국내 기업 및 외국 기업 면제되고, 근육 강화 가져오기 에이전트 및 펩타이드 호르몬의 생산을 의뢰 필요의 교육 및 연구의 요구에 제 XI.
다음과 같은 상황 제 XII는 포트 (음식) 약물 규제 부서는 즉시 국가 식품 의약품 관리에보고하여야한다 :
"마약 가져오기 관리 방법"(국가 식품 의약품 관리, 세관과 주문 번호 4) 아래의 (A) 포트 (식품) 약품 감독 부서 제 17 조 "는 가져오기 약물 포트 검사 통지를 발표 수 없다는 것을 제공합니다 도서 ";
(B) 포트 약물에 따르면 "의약품 가져오기 관리 방법"제 25 조은 샘플 없습니다.
포트 (식품) 약품 관리 전항에 맞춰학과와있다는 가져오기 모든 약물은 행정 집행 대책의 첨부, 압수로 이동하고, 발작에 반환 선적을 승인하기로 결정 일로부터 7 일 이내에 구금은 가져오기에 통보해야 근육 강화 에이전트 및 펩타이드 호르몬 의약품 수출 절차 "출구 허가증"의 규정에 따라 단위는 모든 약품의 원래 가져오기 수출을 반환합니다.
가져오기 결정 일로부터 10 일 이내에 발생한 장치를 다시 보내도록 허용하면 답변 여부 반환 것이 확실하지 않습니다, 그리고 파괴를 감독하는 포트 (식품) 약품 관리에 의해 약물의 발작, 발작을했습니다.
제 XIII가 가져오기 포트 약물 테스트에 의해 근육 강화 대리인 및 펩타이드 호르몬의 표준 요구 사항을 충족하지 가져오기 단위 것입니다 모든 가져오기 제약 유통 2 일 후에 '가져오기 마약 보고서'를 받아야한다 , 로컬 포트 (식품) 약품 관리에 대한 보고서의 세부 정보를 사용합니다.
포트 (식품) 약품 관리 부서가 "가져오기 마약 보고서 '를받은 즉시에 압수 행정 집행 조치를 몰수하는 모든 마약을하고, 결정 신청 7 일 이내 여부를하여야한다.
가져오기 단위가 정한 시간이나 다시 검사 이내 없습니다 것은 여전히 다시 검사 요구 사항에 의해 표준 포트 (식품) 약품 규제 부서가 승인하는 결정을 돌려 보내 근육 강화 요원의 규정에 따라 가져오기 단위를 통보한다 펩타이드 호르몬 의약품 수출 절차 "수출 허가"모든 원본 가져오기 마약 수출을 반환합니다. 가져오기 결정 일로부터 10 일 이내에 발생한 장치를 다시 보낼 수있게하면 답변 여부 반환 분명하지 않습니다, 포트 (식품) 약품 관리의 파괴를 감독합니다.
표준 조항을 다시 테스트 후, 포트 (음식) 약물 규제 부서, 행정 집행 조치의 발작 발작을 리프트한다.
포트 (음식) 약물 규제 담당 부서는 또한 국가 식품 의약품 관리를보고 시간에 단락 두 3과 4 규정에 따라,에있는 지방을 통지하며, 자치 지역 및 시정촌 (식품) 약품 관리 기타 포트 (식품) 약품 관리.
국내 제약 제조 업체, 의료 기관, 기업 및 조달 가져오기 근육 강화 대리인 및 펩타이드 호르몬 제 XIV는 공급 장치는 "가져오기 약물 라이센스"(또는 "제약 제품 라이센스") 약물의 사본을 제공해야 "가져오기 허가"복사 "가져오기 마약 보고서 '복사하고 붙인 공식 도장에서 사용 가능한 장치의 상기 종류의 사본을.
근육 강화 에이전트 및 펩타이드 호르몬 제 XV 수출은 수출이 지역을 제공하며, 자치 지역 및 시정촌 (음식) 승인 약물 관리 부서는 다음의 서류를 제출
(A) 약물 수출 신청서;
(B) 가져오기 나라 의약품 규제 기관 가져오기 허가증 원본 (또는 공증 사본 및 텍스트).
이러한 가져오기 라이센스 관리 시스템이 구현되지 않은 근육 강화 대리인 및 펩타이드 호르몬으로 가져오기 국가 또는 지역, 허가없이 가져오기 전국 마약 규제 기관과 같은 제품을 가져오기를 제공할 필요가 가져오기 서류 (원본 발급 다음의 서류 중)와 하나
1. 가져오기 국가 마약 단속 기관은 약물 (또는 공증 사본 및 텍스트)의 가져오기 원본 문서에 동의;
이 법률 문서의 자격 및 불법 마약 원본 문서 (또는 공증 사본 및 텍스트)의 사용 가져오기 단위.;
(C) 계약 또는 구매 주문서 사본 (자기 수출 생산 기업);
(D)의 수출 계약 또는 주문의 사본;
(E) 마약 제조 업체 '마약 생산 라이센스 ","사업자 등록증 "과 약물 승인 문서의 사본을 제공하기 위해 승인된 품종의 국내 생산 의약품 제조 업체로 수출 의약품,;
이러한 해외 기업이 품종의 생산을 의뢰한 국내 기업으로 수출 의약품은 문서를 지원하는 기록 사본에 대한 지방, 자치 지역 및 시정촌 (식품) 약품 관리 부서를 제공해야했습니다;
(F) 수출 사업 "영업 허가증", "가져오기 및 내보내기 기업 자격 증명서"(또는 "외국 무역 사업자 등록 신청서"), "조직 코드 증명서 '복사합니다.
사본 다양한 형태의 수출은 인감이 찍혀 있어야합니다.
이 제 12 조 제 XVI에 따라, 제 XIII가 돌아왔다, 그리고 마약 "수출 허가"에 대한 다음의 서류를 제공해야한다 :
(A) 수출 단위 자료의 증명 반환 원래 응용 프로그램의 수출국;
(B) 약물 "가져오기 허용합니다."
제 XVII의 지역은 자치 지역 및 시정촌 (식품) 약품 관리 부서는 의사 결정을 수출에 동의 여부를 15 일 안에하여야하며, 수출 응용 프로그램 및 관련 서류를 접수, 동의의 수출, 주어진 약물 "수출 허가 "; 수출에 동의하지 않는, 그것은 서면으로 이유를 제공한다.
이 제 16 조 의약품에 대한 적용 "수출 허가"의 규정에 따라 발급 기관은 다시 원래의 상품 "메시지"와 함께 '마약'수출 허가에 있어야합니다.
통관에 제 18 조 지방과 수출 단위, 의학 약물 규제 부서에서 발급한 자치 지역 및 시정촌 (음식) "수출 허가". 마약 "수출 허가"인가자 세관.
제 19 조 통관 절차에 가져오기 및 내보내기 단위 공동 선언의 서명 - 오프에 대한 세관에 제출 공동 선언을 더해야합니다. 마약과 함께 세관은 첨부 "검사 우표"다시 수출 단위의 공동 선언에서 "수출 허가"를 "가져오기 허가". 라이센스 비용의 관련 규정에 따라 세관 부과.
일개월 수출입 완료 후 수출 단위 마약은, "가져오기 허가" "수출 허가"를 최초로 공동 세관 선언은 발급 기관 서명에 반환하여야한다.
수출입 허가 후 약물을 얻기 위해 관련되지 수출입 무역, 수출입 단위 권한을 발급 원래의 허가를 반환하는 데 1 개월 만료 후 허가한다.
Diershitiao 약물은 1 년간 유효 "가져오기 허가". 약물 3 개월 (NO 멀티 년 유효 기간) 초과하지 기간을 "수출 허가".
약물의 유효 기간 내에 한 번 사용, "한 라이센스 한 관습"의 구현을 "수출 허가", "가져오기 허용"내용은 카드 얼굴을 변경할 수 있습니다. 어떤 이유로 수입과 수출의 연장, 당신은 대체 절차의 확장에 대한 원래의 수출 허가증을 보유하실 수 있습니다.
스물 하나 약물 손실, 수입 및 수출 단위 즉시 서면으로 원래의 발급 기관에 분실 신고를해야합니다 "수출 허가", "가져오기 허가". 원래 발행 기관의 손실이 보고서를 받고, 포트 관습을 알려드립니다. 원래 발급 권한이 더 불리한 결과가 없습니다 확인, 다시 교체합니다.
문서는 22 의약품은 "가져오기 허가"국가 식품 의약품 관리에 의해 "수출 허가"가 인쇄됩니다.
제 23 조 근육 강화 대리인 및 펩타이드 호르몬, 약물과 함께 세관의 거래를 처리의 수입과 수출 검사 및 통관 절차 및 구현 감독에 대해 "수출 허가"를 "가져오기 허가". 때문에 특별한 경우, 제품의 위치 (음식) 규정에 따라 의약품 규제 부서의 이전의 수출하지 마십시오, 세관 확인 절차 증거한다.
제 24 조 보세 구역은 약물에 대한 면제 단백질 동화 준비 및 펩타이드 호르몬 규제 사이트 사이 보세 가공 구역 및 기타 세관 감독 관리 사이트와 해외 밖 보세 및 특별 통관 감시 분야, "가져오기를 내보내려면 수출 허가 "세관 감독", "허용합니다.
보세 구역에서 처리 구역 및 기타 세관 감독을 수출과 근육 강화 에이전트 및 펩타이드 호르몬의 조절 이외의 지역 내에서 장소에 보세, 그것은 약물에 대해 "가져오기 허용합니다."이어야합니다
보세 구역으로 지역 외부에서 처리 구역 및 기타 세관 감독과 근육 강화 에이전트 및 펩티드 호르몬을 보세 제어 사이트를 수출, 의약품에 대해해야 "수출 허가."
의료 요구에 제 25 조 개인은 통관하는 처방 의료 처방전 건강 규정에 따라 근육 강화 대리인 및 펩타이드 호르몬, 세관 당국의 개인적 사용을위한 합리적인 금액 이내의 입구와 출구를 수행하거나 우편 있습니다.
별도로 가져오기, 포트 검사, 감독 및 관리 등에 "마약 가져오기 관리 방법"을 참조 약물의 규정은 근육 강화 가져오기 에이전트 및 펩타이드 호르몬의 의료 사용하기 위해이 방법으로 규정된 경우를 제외하고 제 26 조 .
제 27 근육 강화 요원과 펩타이드 호르몬의 의료 이용에 대한 용어 가져오기은 중국에서 판매 공식 생산에 사용하기위한 또는 근육 강화 에이전트 및 펩타이드 호르몬 가져오기입니다.
가져오기 단위는 : 마약은 "가져오기 허가"가져오기 단위에 명시된 방법에 따라 이루어집니다.
수출 단위 : 마약 "수출 허가"는 수출 단위에 명시된 방법에 따라 이루어집니다.
제 28 조이 이러한 조치 9 월 1 이상이어야한다, 2006 년 발효 올한다. 국가 식품 의약청 2004년 9월 30일 동시에 폐지한다 (국가 식품 의약품 안전 [2004] 번호 474) "근육 강화 대리인 및 펩타이드 호르몬의 가져오기 및 내보내기 컨트롤에 발행."
중국 북경 통 루 이합 (주)
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