화장품 행정 라이센스 선언하다 허용됨 규정

화장품 행정 라이센스 선언하다 허용됨 규정

행정 라이센스 화장품의 발행에 대한보고는 아래에 요구되는 통지를 받아
국가 식품 의약청 쑤 [2009] 번호 856
2009년 12월 25일 릴리스

지방, 자치 지역 및 시정촌 보건 부서 (국), 식품 의약품 안전청 (의약품 안전청), 단위 :

자세한 화장품 작업을 수락 관리 라이센스 선언을 표준화하기 위해 국은 "행정 라이선스 요구 화장품 수용 선언"을 개발이 본인 발급, 준수하시기 바랍니다. 구현에 문제가 발생, 식품 라이센스 부문 적시에 피드백 관리국하십시오.

액세서리 : 관리 라이센스 문서의 제출을​​ 요구 화장품

국가 식품 의약품 관리
2009 12월 25일

행정 라이센스 요구 사항 화장품 수용 선언

화장품이 작동을 받아 규제 행정 라이센스의 첫 번째 선언은 보장하기 위해 작업을 동의 개방, 공정의 행정 라이센스 선언, 정의,이 규정의 제정.

새 관리 라이센스 문서 화장품 화장품 원료 등 최초의 가져오기 작업의 승인과 같은 특수 용도 화장품 및 화장품의 국내 생산의 사용을 말합니다.

이 문서는 "화장품 건강 감독"로 적용한다와 구현 규정 성형 수술이 작품의 수용의 행정 선언을 허용합니다.

제 IV는 국가 식품 화장품 관리 라이센스 관리 수락을 선언하는 의약품 관리에 대한 책임이 있습니다.

관리 사용권에 대​​한 기사 신청자는 화장품 화장품 제조 업체하여야한다. 행정 라이센스 중국 만들어진 화장품, 새로운 재료 신청자는 화장품이나 화장품 제조 업체의 원료의 생산하여야한다.
가져오기 화장품 행정 라이센스 신청 가져오기 화장품 제조 업체이어야합니다. 가져오기 새로운 화장품 원료 관리 라이센스 신청 가져오기 새로운 화장품 원료 제조 업체 또는 화장품 제조 업체이어야합니다. 신청자는 동일에 위탁해야 합법적으로 중국에 등록하고, 문제를 신고 기관에 책임이 중국의 책임을 단위로보고 단위의 독립적인 법적 성격이 있습니다. 신청자는 중국에서 책임 단위를보고 변경할 수 있습니다.

제 6 조 신청인과 중국에서보고 책임 단위하며, 관련 국가 법률, 규정, 기준 및 제출에 대한 책임, 화장품에게 관리 라이선스를 선언하고 해당 법적 책임을지지하는 사양에 따라서.

제 7 조 신청자는 관련 서류의 요구 사항에 따라 행정 라이센스에 대한 국가 식품 의약품 관리 화장품 응용 프로그램을 제공한다.

변호사 중국 원래 전력 관리 라이센스 단위의보고 책임 전에 선언 처음으로 제 VIII의 레코드에 대한 집행 기관 (이하 항소기구로 함) 허용되는 국가 식품 의약품 관리해야합니다.
화장품을 선언하는 행정 허가 신청자는 국가 식품 의약품 관리 화장품 관리 사용권 온라인보고 시스템 로그, 화장품 경영진의 라이센스 신청서를 작성해야합니다.

제 IX 화장품 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서) 4 년간 유효합니다.
허가 문서의 갱신 화장품 이그 제 큐 티브 지원자는 (기록 증명서) 유효, 그것은 적용 넉 달동안 만료 전에 화장품 경영진 허가 문서 (기록 증명서)에 있어야합니다.
화장품 교체 (녹화 증거)과 소정의 시한 연장 응용 프로그램 내에서, 화장품 경영진이 교체 연속 응용 프로그램의 접수 후 15 일 이내에 문서 (기록 증명서)을 허용받지 않아야하지만 재발급 신청 관리 허가 승인 문서에 있어야 넉 달동안 만료 전에 화장품 경영진 허가 문서 (기록 증명서).

기사 화장품 경영진 신청 허가 문서 (문서 제출)은 문제의 수명을 변경하는 권한에 대해 그것은 요구 사항에 따라 응용 프로그램을 만들고 해당 서류를 제출하여야한다 적용됩니다. 수식, 화장품 변경이나 보안에 다른 변경 사항이 포함되어 있습니다 새로운 제품에 따라 재고할한다. 아직 변경 후, 그것이 사전에 변경 제품에서와 같은 별개의 제품 포장 로고에 표시하여야한다 원래 이름을 사용합니다.

제 XI 화장품은 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서) 손상되거나 분실, 교체가 신속하게 신청을하여야하지만, 갱신 또는 변경 신청을하지 않을 수 있습니다.

국가 식품 의약품 행정의 제 XII이 (녹화 증거) 발행 미용 관리 허가 승인 문서를받은 다음 상황의 존재는, 수정은 한 번에 응용 프로그램을 만들 수 있어야합니다
(A) 화장품 경영진 허가 문서 (기록 증명서) 인쇄 오류;
(B) 화장품 경영진 허가 문서 (문서 접수) 번호 오류;
다른 오류와 관련하여 (C) 화장품 경영진 허가 문서 (기록 증명서).
이 섹션에 필요한 에러 보정의 범위 오류를 선언하기 위해 신청자 포함되지 않습니다.

제 XIII, 다음 조건 중 하나가 충족, 본인은 동일한 제품 이름을 다시 선언할 수 있습니다 :
(A) 제한 시간 내에 화장품의 연속 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서) 유효 기간에 적용되지 않습니다;
(B) 선언 해지 다시 선언;
(C) 행정 라이센스 화장품 (기록 인증서의 경우)의 승인의 원본 문서의 취소를 신청할 계획;
(D) 행정 허가 후 다시 선언하지 않는다.
그것이 금지 물질, 제품 안전 및 기타 이유에 관한 시험 결과의 과도하거나 표준 건강과 안전에 제한 물질 승인되지 않은 제품을 포함하고 있기 때문에, 다시 선언할 수 없습니다.

제 XIV는 가져오기 외부 완제품 선언에 따르면, 국경 생산 기업 (포장 포함) 화장품, 지역에서 이수한 과정의 내용 국내 제품으로 선언와의 마지막 접촉의 생산을 의뢰.
행정 허가이 문서는 국경 트러스트 관계 변경 후 (기록 인증서의 경우) 화장품되었습니다 변화는 생산에는 사이트 요구 사항을 다시 선언해야합니다.

제 XV 두 두 개 이상의 제품과 함께 사용해야합니다이 제품은 선언해야합니다. 제공하는 국내 제품 및 가져오기 제품의 관련 규정에 따라 별도로 신고 생산의 일부로 다른 제조 업체의 국내 및 외국 제품에 의해. 선언은 가져오기 국내 제품 보고서에 의해 제품이나 그 제품을 표시해야합니다. 화장품 경영진 허가 문서 (기록 증명서)에서 별도로 국내 공식과 복용량 양식 가져오기 이름, 제조 업체의 주소와 실제 생산 비고 열에 명시해야합니다.

제 16 세는 수신 화장품 선언 문서에 신청자가 검토 양식을 제출 "문서의 제출에 대한 영수증"을 발급한다 행정 라이센스 기관을 수락, 다섯 일 이내에 수정을 승인 또는 확인 여부를 결정할 수 있습니다.
서류는 수신 기관이 결정을 수락하고 문제 이루어져야 완료하고 요구 사항을 충족 "입학 통지를." 요구 사항을 충족하지 않는, 기관이 발급한다 수락 "정정 공지 사항 제출을"하나는 전체에 보충하는 신청자했다. 서류 접수 일자가 접수한다 때문에, 이렇게하려면 실패합니다. 보정 아직 신고의 요구 사항을 충족하지, 항소기구가 수정하도록 요청할 수 있습니다.

다음과 같은 상황 제 XVII는 항소기구는 거절의 결정을하고, "거절 통지서"를 발급한다 :
(A) 관리 라이선스를 얻기 위해이 문제에 대한 적용되지 않습니다;
(B)가 아닌 국가 식품 의약품 관리, 참조의 행정 라이선스 조건 내에서 문제에;
(C) 소정의 기간이 응용 프로그램의 계속을 초과하는 경우를 제 IX의 규정, 이외에;
(D) 다른 응용 프로그램의 범위는 허용되지 않습니다.

제 18 조 항소기구는 교정 통지를 제출하는 "입학 통지서", "", "거절 통지는"발행 및 국가 식품 의약품 관리와 스탬프 날짜 행정 라이센스의 특별 도장을받은 지정한다를 발급 . 중복, 교차 신청인의 공지 사항, 보관.

제 19 조 신청 서류를 접수 후, 서류 정리를 추가 수정 검토 의견에 따라 신청자는 국가 식품 의약품 관리 검토 기관에 직접 제출하여야한다. 에이전트는, 선언 중국의 행정 단위 라이선스와 함께 제기 했어야, 변호사들이보고 책임의 사본의 힘. 보충 서류는 한번 제출 추가 서류에 모든 전망에 대한 검토 및 날짜, 장치 및 공식 도장을 나타내는해야합니다. 보충은 또한 다른 요소에 의해 보호되지 문서의 검토 의견 신고를 변경할 수 있습니다.

행정 라이센스, admissibility에 결정하기 전에 국가 식품 의약품 관리에 제출한 서류 제출 후 국가 식품 의약품 관리에 Diershitiao 지원자가 작성한 응용 프로그램은 독립 선언서를 종료하고 전체 접수를 복구할 수 있습니다. 수락되어 행정 허가 신청을 철회 서면 요청이있는 모든 문서를 반환해야 할 수 있습니다하기 전에 기술 검토 의견에서 지원자. : 신청자는 "관리자가 아닌 라이센스 결정"또는 다음의 서류를 반환하는 서면으로 요청할 수 있습니다, 6 개월 이내에 "결정을 연장 / 변경하지"을 받았습니다
(A) 생산 국가에서 제품 (지역)는 생산 및 판매 문서, 화장품 비즈니스 문서 및 좋은 제조 연습 증명서,하지만 선언 및 원본 문서를 제외하고 동일을 사용하는 동시에 제품의 수를 허용하도록;
(B) 행정 허가 (녹화 증거)의 승인의 원래 문서의 유효 기간 내에 화장품;
(C) 선언의 지속 서류를 제출.

제 21 조 국가 식품 의약품 안전청은 승인 일로부터 육십일 이내에, 조직의 보안 검토 제품 물질 안전 보건 위험 평가 문서에있을 수 있습니다 신청자하기 위해 보고서를 제출한다.

제 22 조 신청인의 선언과 중국의 책임 단위 선언의 거짓 서류와 샘플을 제공하기 위해 증거로 채택될 수 없거나 응용 프로그램에서 "중화 인민 공화국 행정 라이센스 법률"제 78의 규정에 따라 국가 식품 의약품 관리, , 중국에서 신청인과 책임 단위를 허용 경고를주고보고하고, 1 년 이내에 행정 라이센스가 허용되지 않습니다됩니다.

제 23 조 해석에 대한 국가 식품 의약청 책임.

제 24 조이 규정은 4 월 1 2010 년 발효 올하여야한다. 이전에 릴리스된 화장품 건강 관리 라이센스 요구 사항을 수락 선언하고 후자를이 순서의 규정에 일관성이 우선한다.

첨부 파일 :

행정 라이센스 요구 화장품에있는 문서의 신고

화장품 관리 사용권의 첫 번째 응용 프로그램에 따라하여야한다 "는 행정 라이센스 요구 사항을 수락 화장품 선언"요구 사항은 다음과 같다 일반적인 요구 사항 문서의 제출, 관련 서류를 제출하려면 다음 단계를 따르십시오
(A) 특수 사용 화장품 관리 라이센스 신청을 처음으로 명확하고 일관성이 있어야 원본 복사본 하나의 원본, 넷 사본을 제출;
(B)의 기록, 계속, 변경, 관련된 문서의 교환을 위해 원본을 제출;
(C) 검사 보고서 이외에도, 공증 문서, 공식 문서 및 타사 서류는 본인에 의해 선언 공식 인감 또는 Jifeng 장으로 원본 파일 페이지를하여야한다
(D) 인쇄 A4 크기 용지의 사용은 순서의 규정에 의하면, 명확한 구별 마크를 사용하여 도서로 구속;
(E) 측정 중국의 법적 장치의 사용;
(VI)의 내용을 선언 같은 프로젝트가 일관되어야 완벽하고 명확하고 완전해야합니다;
(7) 모든 외국어는 (외국 주소, 웹사이트, 등록 상표, 특허, 이름, SPF, PFA, 또는 PA, UVA, UVB 및 기타 외국어 제외합니다) 표준 중국어로 번역, 외국 문서의 번역에 해당하는 첨부해야 전;
(H) 제품의 공식은 텍스트와 전자 버전을 제출하여야한다;
(IX)의 텍스트 버전과 내용의 전자 버전의 작성은 일관성이 있어야합니다.

특수 사용 화장품에 대한 두 번째 응용 프로그램은 행정 라이센스는 다음과 같은 서류를 제출하여야한다 만들었 :
(A) 특수 사용 화장품에게 행정 라이센스 신청서를 만든;
(B) 이름은 제품 이름을 기반으로;
(C) 제어 제품 품질 및 안전 요구 사항;
(D) 포장 디자인 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함);
(E) 국가 식품 의약품 관리하여 라이센스 검사 기관은 검사 보고서 및 관련 서류를 보내 확인;
(F) 제품의 보안 위험 물질 안전 평가 문서에있을 수 있습니다;
(G) 주정부 음식과 약물 관리는 위생 조건의 생산에 대한 감사 의견을 발행;
(H) 헤어, 바디, 유방암 제품, 구성 및 사용의 효과는 과학적 문학 문서에 따라 제출되어야합니다;
(IX)는 관리 라이센스 및 다른 문서에 도움이 될 수 있습니다.
첨부 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서는 하나가되지 않습니다 샘플을 봉인하고 unsealed.

기사 화장품, 가져오기 행정 라이센스는 다음과 같은 서류를 제출하여야한다 특수 목적의 애플 리케이션 :
(A) 가져오기 특수 사용 화장품 관리 라이센스 신청서;
(B) 제품 이름을 중국 이름을 기반으로;
(C) 제품의 제제;
(D) 생산 공정 설명 및 다이어그램의;
(5) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(F) 원래 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함)의 제품, 중국 시장을 위해 특별히 설계된 것으로, 포장, 제품 디자인, 포장도 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함) 제출되어야한다;
(G) 국가 식품 검사 보고서 및 관련 서류 발급 인정 의약품 행정 허가를 검사 기관에 의해;
(H) 제품의 보안 위험은 안전 평가 문서의 재료에있을 수 있습니다;
(IX) 헤어, 바디, 유방암 제품, 구성 및 사용의 효과는 과학적 문학 문서에 따라 제출되어야합니다;
(X) 변호사 중국 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 관리 라이센스 단위 그들의보고 책임의 사본을 중국보고 책임 및 능력에 행정 라이센스 단위를 제기했다;
(사이) 원료 및 미용 원료의 사용은 사업의 제한 BSE 감염 물질 요구 사항의 높은 위험을 충족;
생산 국가 (지역) 또는 원산지 국가 (지역) 생산 및 판매 문서 (XII) 제품;
(XIII)는 관리 라이센스 및 다른 문서에 기여 수 있습니다.
첨부 허가 검사 기관은 상업 물개와 같은 예제 1의 봉인을 어긴 게 아니에요.

제 IV 아닌 특수 사용 화장품 응용 프로그램 가져오기 기록은 다음의 서류를 제출하여야한다 :
(A) 가져오기 아닌 특수 사용 화장품 관리 라이센스 신청서;
(B) 제품 이름을 중국 이름을 기반으로;
(C) 제품의 제제;
(D) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(E) 원래의 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함)의 제품, 중국 시장을 위해 특별히 설계된 것으로, 포장, 제품 디자인, 포장도 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함) 제출되어야한다;
(F) 국가 식품 의약품 관리하여 라이센스 검사 기관은 검사 보고서 및 관련 서류를 보내 확인;
(G) 제품은 보안 위험 물질 물질의 안전성 평가 수 있습니다;
(H)는, 중국의 변호사들이보고 책임과 중국 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 관리 라이센스 단위의보고 책임의 사본의 전원을 관리 라이센스 단위을 제기했다;
(IX) 화장품 원료 및 제한 인수의 BSE 감염 물질 요구 사항의 높은 위험에 맞게 원료;
원산지 생산 국가 (지역) 또는 국가 (지역) 생산 및 판매 문서 (J) 제품;
(K) 기타 서류가 접수하는 데 도움이 될 수 있습니다.
첨부 허가 검사 기관은 상업 물개와 같은 예제 1의 봉인을 어긴 게 아니에요.

기사 새로운 화장품 원료 관리 라이센스 응용 프로그램은 다음의 서류를 제출하여야한다 :
(A) 새로운 화장품 원료, 관리 허가 신청서;
(B) 개발 보고서
1. 소재 R & D 배경, 프로세스 및 관련 기술 문서;
2. , 원자재, 물리적, 화학적 성질, 화학 구조, 분자식, 분자량의 소스
3. 화장품 목적, 근거, 범위 및 제한의 사용에 사용되는 원료.
(C) 생산 공정 설명 및 다이어그램;
(D) 원료의 품질과 규격, 시험 방법 포함하는 안전 관리 요구 사항, 보안 위험 물질과 그 통제가있을 수 있습니다;
(E) 안전 평가 문서의 재료에 존재할 수있는 물질 안전 위험을 포함하여 toxicological 안전 평가 문서,;
(F)보고 기관은 중국의 책임 단위, 위임장, 중국 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 관리 라이센스 단위 그들의보고 책임의 사본을 선언 제기되었습니다 행정 라이센스에 제출하여야한다;
(G) 관리 라이센스 및 다른 문서에 기여 수 있습니다.
검사 보낸 샘플을 첨부하여 보내드립니다.

기사보고 제품은 다음과 같은 상황 있으며, 서류를 제출하려면 위의 요구 사항 이외에, 또한 별도로 다음의 서류를 제출하여야한다 :
(A)위원회를 처리하여 생산된 제품이 다음의 서류를 제출하여야한다 선언 :
1. 시운전 파티위원회는 시운전 파티 처리 계약에 의해 서명;
2. 가져오기 제품 제조 업체는 품질 관리 시스템이나 좋은 제조 연습 인증서에 위탁하거나 (지역) 화장품 생산 자격 서류에 대한 규제 요구 사항을 제조 업체 국가를 충족하기 위해 제출하여야한다;
3. 외국 제조 업체가 중국에서 국내 만든 제품의 생산도 중국보고 책임의 위임장의 행정 라이센스 단위에 제출된 기록에 책임이있는 행정 라이센스 단위를 선언해야 의뢰;
4. 회사 이외의 국내 생산은 중국에서 가져오기 제품의 생산 변호사, 생산 및 원본 문서 및 제품 포장의 판매 능력의 행정 라이센스 단위에 자신의보고 책임을 제출할 수 있습니다 의뢰, 제품 포장 디자인을 제출하여야한다.
(B) 실제 제조 업체, 화장품 제조 업체 (신청) 회사의 제품 품질 보증 문서에서 발행한 문서를 지원하는 기업과 기업 그룹의 같은 그룹에 속해 실제 제조 업체, 화장품 제조 업체 (본인)에 제출되어야 회사의 같은 그룹에 속해 .

동일한 제품의 실제 생산 제의 생산 번호가 또한 선언을 만들 수 있습니다, 이러한 제품의 실제 제조 업체 중 하나가 제출한 모든 서류를 제공하여야한다, 또한 다음의 서류를 제출하여야한다 :
(A) 수수료를 제출 생산 및 가공, 생산 및 처리 계약 관계와 관련된 수수료는 가져오기 제품도 제조 업체 또는 국가 (지역) 화장품에 대한 규제 요구 사항에 맞게 좋은 품질 경영 시스템이나 표준 문서의 생산 생산에 위탁되어 제출되어야합니다 생산 자격 서류;
(B) 회사의 같은 그룹의 제조 업체는 제조 기업은 제품의 품질 보증 문서에서 발행한 문서를 지원하는 기업과 기업 그룹의 동일한 그룹에 제출;
(C) 원래 포장의 다른 제품의 생산의 실제 생산은 국내 제품의 포장 디자인은 제출하실 수 있습니다;
위생 제품 (D) 다른 실제 제조 업체 (마이크로 생물, 화학 건강) 검사 보고서;
(E) 국내 제품은 다른 지방 식품 의약품 안전청 위생 조건의 생산에 대한 감사 의견을 발행의 실제 생산자에게 제출되어야한다;
(F) 가져오기 제품은 사업의 제한 BSE 감염 물질 요구 사항의 높은 위험과 라인에있는 다른 화장품 원료 및 원료의 실제 생산자에 제출하여야한다.

제 선언 신청자의 종료 VIII 여부 행정 재 라이선스 제품을 선언, 그건 다시 적용하고 서류를 제출하여야한다. 다시 종료 선언의 선언 이후에 선언해야하고 다시 종료 이유를 선언하고, 행정 라이센스가 관리 라이센스 (변경 / 확장)의 서면 결정의 사본을 제출해서는 안됩니다 후 다시 선언하지하고 다시 선언하는 이유를 설명 .
이유가 행정 라이센스 제품 안전에 관련된없고, 다시 검사 보고서는 보고서의 원본 사본, 화장품의 특별 사용은 또한 생산의 건강 조건에 감사 의견의 원래 복사본을 사용할 수 있습니다 만들 때 사용할 수 있지만, 원본 서류는 신청자를 제외하고 반환되지 않았 .

제 IX 행정 라이센스 갱신 신청 (신고) 기간은 다음과 같은 서류를 제출해야한다 :
화장품 (A) 행정 라이센스 갱신 응용 프로그램;
(B) 화장품 경영진 허가 문서 (기록 증명서) 원본;
(C) 제품 이름은 중국 이름 (첫 번째 보고서는 제품 이름을 제외하고, 제출하지 않으며 변경되었습니다)에 따라;
(D) 제품 제제;
(5) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(F) 국내 시장의없이 상업적 제품 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함), 제품 디자인 및 포장 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함) 제출하실 수 있습니다;
(VII) 국내 제품, 신청자는 생산, 시장, 의견 또는 제품이 감독 감사 의견을 목록에없는 부서에서 발급한 지방 식품 의약품 안전청를 제출해야한다
(H)보고 기관은 중국의 책임 단위, 변호사 사본 전원을 선언 제기되었습니다 행정 라이센스에 제출하고, 행정 중국에서 라이센스 단위, 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 책임을보고한다;
(IX)는 관리 라이센스 및 다른 문서에 도움이 될 수 있습니다.
개봉은 시판 제품을 연결합니다.

문서 관리 라이선스 사항을 변경 적용, 다음의 서류를 제출하여야한다 :
(A) 행정 허가 신청서에 화장 변경;
(B) 화장품 경영진 허가 문서 (기록 증명서) 원본;
(C) 기관은 중국의 책임 단위, 변호사 및 비즈니스 라이센스와 공식 인감 사본 파워를 선언 제기되었습니다 행정 라이센스에 제출되어야 선언;
(D), 각각 다음의 문서의 내용을 변경할 수있는 응용 프로그램에 따라 :
1. 제품 이름 변경 :
(1) 제품의 중국 이름을 변경하려면 응용 프로그램은 신청서를 변경하고 (제품 라벨, 제품 지침 포함) 제안된 변경 사항의 제품 및 포장 디자인을 바탕으로 중국 이름의 제안된 이름 변경을 제출하는 이유되어야합니다; 가져오기 외국 이름 제품 변경하지;
(2) 들어갔어 SPF, PFA 또는 PA을 변경하려면 응용 프로그램, 그것은 적절한 SPF, PFA 또는 PA 검사 보고서를 제출하고, (제품 라벨, 제품 지침 포함) 포장 제품의 설계에 제안된 변경 사항을 제출하여야한다.
2. 제조 업체 이름, 주소 변경 (자동 변경하거나 합병 및 인수 포함) :
(1) 국내 생산 회사 이름이나 주소 변경 사항은 지역 산업 및 상업 행정 부서 원본 문서를 참조하거나 제조 업체에 건강 허가의 공증 사본을 교부에 제출한다;
(2) 가져오기 제품 제조 업체 이름이나 주소 변경 사항은 생산 또는 관련 증빙 서류 발급한 증명서, 담당 정부 부서에 제출되어야하는, 간 기업 인수, 합병 및 제조 업체의 이름으로 제안된 법률 변경, 또한 제출할 수에 의한 양측의 인수 또는 합병 계약들에게 표준 중국어로 번역 문서의 사본을 체결, 중국어 번역 공증인을 공증해야합니다;
(3) 국내 기업의 그룹 내에서 조정하고, 산업과 관련 증빙 서류 발급한 상거래에 대한 관리 부서에 제출되어야, 대만, 홍콩 투자 기업 또는 외국인 투자 기업을 포함한, 공증 "PRC 외국인 투자 기업 승인 증서"또는 제출할 수 있습니다 "대만 인민 공화국, 홍콩 해외 투자 기업 승인 증서"사본;
국내 제품뿐만 아니라 지방 식품 의약품 관리에 의해 제출된 제안된 변경 사항의 생산자가 발행하는 (4) 생산 현장 변경, 제안된 변경 사항은 위생 제품 제조 업체 (미생물, 화학 건강)에 검사 보고서를 제출하여야 포함 생산의 건강 조건에 감사 의견.
3. 중국 이름 (같은 외국어의 이름) 변경 가져오기 제품 제조 업체 :
(1) 중국어 제조 업체 이성의 이름을 변경;
(2) (제품 라벨, 제품 지침 포함) 제품 디자인 포장을 변경하는 것입니다.
4. 중국이 변화를보고 관리 라이센스 단위의 책임 :
(1) 기록에 대한 변호사의 책임 원본 능력을보고 중국의 행정 단위 라이센스에 제안된 변경 사항을 제출;
(2) 중국의 행정 라이센스 단위에 제안된 변경, 변호사들이보고 책임의 사본 능력;
(3) 중국의 이름이나 주소 변경 사항을보고 관리 라이센스 단위의 책임은 원본 또는 공증 사본을 변경할 수있는 부서에서 발급한 지방 공상 행정 문서를 제출하여야;
(4) 설명 및 공증 단위로 책임의 원래 선언의 중국, 행정 라이센스 해지의 제조 업체가 발표했다.
5. 변경 실제 제조 업체 :
(1)위원회는위원회를 제출하는 생산 및 가공, 생산 및 처리 계약 사이의 관계를 참여, 가져오기 제품도 제조 업체 또는 국가 (지역) 화장품에 대한 규제 요구 사항에 맞게 좋은 품질 경영 시스템이나 표준 문서의 생산 생산에 위탁되어 제출되어야합니다 생산 자격 서류;
(2) 회사의 같은 그룹의 제작자는, 제조 기업은 기업과 회사의 제품 품질 보증 문서에서 발행한 문서를 지원하는 기업의 동일한 그룹에 제출;
실제 원래 제조 업체 포장 제품 (3) 제안된 변경 사항;
(4) 위생 제품 생산의 실제 생산 (미생물, 화학 건강) 검사 보고서를 변경하기위한 것입니다;
(5) 국내 제품은 또한 지방 식품 의약품 관리 위생 조건의 생산에 대한 감사 의견을 발행의 실제 제조 업체에 제안된 변경 사항을 제출하여야한다;
(6) 가져오기 제품은 사업의 제한 BSE 감염 물질의 요구 사항이 높은 위험에 맞게 원료와 원료의 생산에 사용되는 제품의 실제 생산에 제출하여야한다.
6. 특수 사용 화장품 카테고리를 변경, 해당 파일 형식의 요구 사항에 따라 제출되어야한다.
7. 세부 사항, 기타 변경 사항에 대한 사유를해야 적용 및 관련 서류를 제출합니다.

제 XI (기록 인증서의 경우)의 교체에 대한 관리 허가 승인 문서는 다음의 서류를 제출하여야한다 :
(A) 화장품 경영진 허가 문서 (기록 증명서) 교체 신청서;
(B) 행정 허가 문서 (기록 증명서) 손상의 교체 신청의 원본 (레코드 증명서) 화장품을 발행한 행정 라이센스 문서를 제출하여야한다;
(C) 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서), 분실의 교체 신청은 위의 성급 (지방 포함) 손실의 원래 문장에 게시된 신문에 제출되어야 손실 재발급 신청은 20 적시 제출 날짜 이후에 게시된 성명에 잠기다한다 ;
(D)보고 기관은 중국의 책임 단위, 변호사 사본 전원을 선언 제기되었습니다 행정 라이센스에 제출하고, 행정 중국에서 라이센스 단위, 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 책임을보고한다.

행정 허가 문서 (기록 증명서) 오류 수정에 대한 제 12 조 신청서는 다음의 서류를 제출하여야한다 :
(A) 화장품 경영진 허가 문서 (기록 증명서) 정정 신청서;
(B) 신청자의 화장품 관리 허가 승인 문서 (기록 증명서) 사본에 의해 서명;
(C) 화장품 경영진 허가 문서 (기록 증명서)을 반환하는 원본 (레코드 증명서)에서 발행된 새 문서를받을 수 있습니다.

국가 식품 기관 보충 서류를 검토하는 의약품 관리 제 XIII은 다음의 서류를 제출하여야한다 :
(A) 검토 의견 통지;
(B) 검토 의견, 추가 서류의 순서에 질문.

제 XIV 제품 공법 파일은 다음 요구 사항을 충족해야합니다 :
(A) 테이블 형태로해야이 수식 시트를 사용하는 원자재, 원료 INCI 이름 (국제 화장품 원료의 이름) (국내 제품), 표준 중국어 이름, 백분율 내용, 목적 등 같은 숫자를 포함하는 테이블에 제공됩니다, 크기는 작은 수 없습니다 작은 V에서 타임즈 새로운 로마;
(B) 모든 원료는 백분율의 실제 내용의 이름을 제공하고 효과적인 내용을 (100 % 효과적인 문제 내용에서 잡은 지정되지 않음) 표시되어야, 원료의 형태로 합성하는 화합물은 선언해야하며, 표시해야 있는 각 구성 요소 (비율)의 내용, 특별한 상황 등 크리스탈 물, 원료를 포함한 것과 같은가, 다른 수식 또는 구조 유형이 있습니다, 그래서 내용에 따라 내림차순으로, 모든 자료를 설명한다;
(C) 중국 이름의 원료 (각 구성 요소의 복합 재료를 포함)의 수립은 표준 중국어 이름을 사용하여 "국제 표준 중국어 이름을 화장품 원료 디렉토리"노 INCI 이름이나 디렉터리의 "국제 중국 이름 표준 화장품 성분에 포함되어야 화학 이름이나 식물의 이름 또는 라틴어 이름, 사용할 수없는 일반적인 이름이나 상호 중국 약전 "을"사용해야합니다 "하지만, 복합 재료를 제외하고;
(D) 착색제없이 CI 번호를 제외하고 색인 번호 (CI 번호라고도 함)에 포함된 착색제에 "화장품에 대한 위생 표준"을 제공해야합니다;
(E) 조직 및 혈액 제품의 동물 장기 추출물을 포함, 원료, 품질 규격의 소스에 제출하고 원료의 사용은 국가의 증거를 생산할 수 있도록해야합니다;
(F) 석유, 석탄 타르의 탄화 수소 (단일 구성 요소에 대한 제외)에서 파생된 제품 공법의 사용은 원료의 화학 초록 지수 (CAS 번호로 함)의 제품 배합에 표시된 있어야 할 곳에;
(G) 원료 규격의 제한 물질에서 "위생 화장품에 대한 표준", 그리고는 원료의 품질 규격의 증거로 발행하는 원료의 제조 업체에 의해 제출되어야한다;
(H) 같은 패키지에 로드된 멀티 선량 제품 (예 : 머리, 파마 클래스 등), 또는 존재와 함께 하위 그룹은 제품의 여러 공식의 조합의 내용을 분할, 수식의 각 부분을 별도로 나열되어야 수 없습니다;
(IX) 허가 검사 기관 제품 공법의 가져오기 확인, 샘플은 같은 날짜되어야하는 입학 시험의 날짜를 확인합니다;
(J) 여성, 유아 또는 어린이 제품을 모유 임산부에 대한 청구, 수립 (전체 분석 수식 포함)의 원칙과 요구 원료, 생산 공정, 품질 관리 등 선택의 원칙에 따라 보안 고려 사항을 제공해야합니다 어디에 파일의 내용.

제품의 제 XV는 원료와 제품을 사용하게하고, 다음을 포함 미용 기능을 바탕으로해야 안전 평가 문서에 대한 보안 위험 물질 수 있습니다 :
(A) 제품이 존재 및 보안 위험 물질 (그 과정에서 생성되는 물질의 생산에 원료 포함), 해당 시험 방법 및 시험 데이터의 이름을 가지고 있습니다;
(B) 보안 위험 제품에 대한 물질 안전 보건 위험 평가 보고서에있을 수 있습니다;
필요한 경우 (C) 기존의 기술 조건, 제품 개선 이니셔티브를 처리하고, 기술 문서 자료 내용의 보안 위험이있을 수 있습니다 줄일 수 있습니다;
(D) 원료 공장 소스가 제출되어야하는 것은 불순물의 처리 또는 추출에 살충제 잔류물 및 기타 오염 물질을 포함할 수 있습니다.

제 XVI 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항은 다음을 포함한다 :
(A) 색상, 냄새, 캐릭터 및 기타 감각 지표;
(B) 미생물 지표 (테스트하지 않고 제외), 화학 건강 지표;
(C) 파마 종류, 머리 유형, 주근깨가 생기다 함유 제품과 주장하지만 α - 히드록시 산 또는 α - 히드록시 산 주장을 포함하지만, ≥ 3퍼센트 (W / W)의 총 금액 (제품 색인의 산도 값이어야 기름에 물 (제품 석유와 같은), 가루, 분말 타입 왁스 기반 클래스) 및 검출 방법;
(D) 가져오기 제품은 제품의 품질 및 안전 관리 구현 요구 사항 (외국어 버전과 중국어 번역)의 원산지 국가에 제출되어야합니다. 비 단락 (A)에서 원산지 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항을 국가의 구현은, (B), (C) 내용은, 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항 문서의 해당 표시와 동시에 제출하여야;
(E) 신청자는 제품 라인을 제출하여야한다 "화장품에 대한 위생 표준"노력이 필요합니다.

국내 위생 감사 의견 제 XVII 특수 화장품 생산은 다음의 서류를 포함한다 :
(A) 화장품 신청서의 생산의 건강 상태를 검사;
(B) 미용 제품 위생 감사 양식;
(C) 제품의 제제;
(D) 생산 공정 설명 및 다이어그램의;
(E) 생산 설비 목록;
(F) 건강의 사본 제조 업체 허용합니다.

제 18 조 국가 식품 의약품 관리는 검사 기관의 검사 보고서 및 관련 서류를 발급한 라이센스는 다음과 같은 요구 사항을 충족한다 찾습니다
(A) 화장품, 건강 및 안전 검사 (미생물, 화학 위생, 독성학) 보고서와 동일한 제품 이름, 동일한 생산 날짜 / 제품의 배치 번호에 대한 샘플을 과목 인간의 안전 검사 보고서를 포함한 라이센스 검사 보고서;
(B) 밖의 SPF (SPF, PFA 또는 PA)하거나 새로운 재료 검사 보고서를 발급한 실험실, 그리고 사용은 다음의 서류를 제출하여야한다 :
1. 실험실 보고서는 공인 실험실에 의해 발행되었습니다 자격 증명서를 제출한다;
2. 실험실 보고서 공인 실험실에 의해 발행되지 않은, 실험실은 엄격하게 "좋은 임상 연습"(좋은 임상 연습, GCP) 또는 "좋은 실험실 연습"(좋은 실험 실습, GLP) 인증을 따라 제출하여야한다;
3. 실험실 자격 서류를 설명 기타 도움이됩니다.
검사 밖에서 처음으로 제출한 보고서를 어디에, 국가 (지역) 산업 협회, 중국 (영사관) 확인하기 위해 실험실에서 발급한 원본 문서 또는 보고서를 제출하여야한다, 공증인 (번역 확인 사본을 승인 ), 국가 식품 의약청의 승인을, 다시, 단순히 선언의 사본을 제출해주십시오.
원래 실험 리포트가 제출되어야 이외의 샘플링 제품 요구 사항을 충족, 원래 제품 중 최소한 하나를 제출, 기타 제품은 어디에 원래 제품 이름의 선언 및 설명의 사본을 제출할 수 있습니다.
발행 실험실 테스트 보고서 외부 사용은 샘플 및 문서 사이의 관계에 해당하는 보고서 관련 실험실 테스트에서 발급한 검사 제출하여야한다.
(3) 검사 기관을 인증하기 위해 검사 보고서는 다음의 서류를 포함해야 발행 :
1. 시험 신청서;
2. 수용 테스트 공지 사항;
3. 제품 설명;
4. 보건 및 안전 검사 보고서 (미생물, 화학 위생, 독성학);
5. 다음과 같은 서류를 제출하여야한다 경우 :
(1) 인간의 안전 검사 보고서 (피부 패치, 인간 재판);
(2) SPF SPF, PFA 또는 PA 검사 보고서;
(3) 기타 새로운 프로젝트 테스트 보고서 (예 : 석면 시험 보고서에서 화장품 등).

제 19 조이 사업의 관련 조항의 제한 BSE 감염 물질의 요구 사항이 높은 위험에 맞게 원료와 원료의 화장품 사용은 발행한다.

Diershitiao 가져오기 제품은 원래 포장과 외국인 원래 중국어 번역에 제출, 중국 제품 (제품 데이터 시트 포함)의 요구 사항을 라벨에 관한 중국 법률 규정과 일치 인치 아르

스물 하나 나라를 생산하는 (지역) 문서의 생산과 판매는 다음과 같은 요구 사항을 충족하여야한다 :
(A) 원산지의 생산 국가 또는 국가 (지역)의 정부 부서 또는 산업 협회가 발표했다. 원본 서류를 제출할 수없는, 그리고 사본을 제출할 수 있습니다, 사본은 기관에 의해 발급하여야한다 또는 우리 나라 (영사관) 확인하기 위해;
(B) 기관의 파일 이름과 기관 날인 또는 법정 대리인 (또는 권한) 서명 및 문서 발행 날짜 발급한 제품 이름, 제조 업체의 이름을 포함할 것이다;
(C) 정확하게 선언되어야하는 제품 이름과 제조 업체의 이름에 명시된, 처리하거나 생산 같은 제조 업체에 명시된 문서는 시간과 일치하는 선언되어야합니다 문서를 발행하는 신청자의 설명, 멀티 복용량 제품과 함께 사용은 제품 문서의 생산과 판매 가져오기 일부를 제출할 수 있습니다;
(D)와 같은 외국어로서의 문서의 생산과 판매 중국 공증에 의해 표준 중국어, 중국어 번역으로 번역되어야합니다.

제 22 조이 품질 경영 시스템이나 좋은 제조 연습 증명서 또는 (지역) 화장품 생산 자격 서류에 대한 규제 요구 사항을 제조 업체 국가를 충족의 생산자에 의해 의뢰되었다는 다음과 같은 요구 사항을 만족해야합니다 :
(A) 인증 또는 인증 기관 또는 타사에서 발급한. 원본을 제출할 수 없다, 우리 나라 (영사관) 확인하기 위해 공증인이나 중국에서 공증 사본의 사본을 제출할 수 있습니다;
(B) 제조 업체의 이름과 주소를 정한의 선언 내용과 완전히 일치한다.

제 23 조 중국에서 관리 라이센스 단위의 책임을보고 가져오기 화장품에는 다음과 같은 인증 요구 사항을 충족하여야한다 :
(A) 행정 라이센스 화장품 제조 업체 및 중국에 책임 단위에 의해 승인은 양면이 선언을 (화장품 제조 업체의 법적 대리인의 서명과 도장을 중국의 행정 라이센스 단위의 책임을보고, 서명 또는 날인에 대한 책임을 수도 있습니다 서명 )과 공증인에 의한, 외국어로서의 위임장은 중국어로 번역, 중국어 번역 공증해야합니다;
(B) 변호사의 전원은 다음을 포함한다 : 권위의 이름을, 중국에서 행정 허가에 대한 책임을보고, 회사 이름, 승인 (적어도 4 년) 유효 라이센스 제품, 라이센스 권리 등의 범위, 행정 라이센스 기관에 위탁 명령은 중국에 포함되어야 , 책임 단위를 선언보고 기관은 또한 인장에 따라 확인하기 위해 문서의 제출을​​ 대신하여 화장품 제조 업체를 포함할 수 있습니다;
(C) 변호사의 원래 전원 (중국어 번역 포함) 기록을 제출하여야한다.

제 24 조 생산 및 판매 문서, 품질 관리 시스템이나 좋은 제조 관행의 증거, 다른 나라의 제조 업체들은 입증된 처리 계약서 및 기타 문서 상태도 수 개 이상의 제품의 그룹에 속한다. 같은 같은 시간에 같은 이들 제품은 다른 제품의 사본을 사용할 수, 원본 문서에 제품을 선언하고, 어디에 원래 제품 이름 서면으로 신고, 공증 사본 후 사용할 수 이러한 제품, 동시에 원래의 문서에 제품을 선언하지 않을 경우 및 기타 제품 어디로 원래 제품 이름을 서면으로 선언합니다.

제 25 조 지방 음식과 약품 감독 관리 부서 또는 시범 테스트 샘플에 라이센스 대리점 문자 종류는 예제는 제출 이름, 제조 날짜 / 배치 번호 (또는 수명 / 제한 기간), 동일한 검사 접수 번호되어야합니다 전체 패키지 샘플 패키지는 제품 설명서를 포함해야합니다. 때문에 너무 작습니다 (예 : 립스틱, 입술 연고, 등)없이 제품 설명서의 내용을 설명하거나 제품 용기에 인쇄된 자신의 크기의 제품 포장, 문서 제출 지침의 일부로 선언되어야합니다. 포장 가져오기 샘플 중국어 제품은 라벨의 이름을 낳을 것이요, 식별 모든 외국 언어를 커버하지 않을 수 있습니다. 국내 생산 및 가공 기업 가져오기 샘플 의뢰 외국 기업, 국내 제품 샘플에 의해 재판에 제출합니다.

샘플의 다음과 같은 유형의 제 26은 다음과 같은 규정을 선언 포장되어야합니다


실제 상황 다중 복용 사용되는 목적에 따라 혼합, 또는 검사 보고서를 제출하는 각각의 검사 보고서의 혼합 공식에 제출했다.

각 제품 파일은 상품의 목록을 선언, 기본 조리법 및 착색 요원의 목록을 첨부하고, 제품 목록을 샘플링한다.


각 제품 파일은 상품의 목록을 선언, 기본 조리법 및 착색 요원의 목록을 첨부하고, 제품 목록을 샘플링한다.



중국 북경 통 루 이합 (주)
전화 : 0086-10-64284605 0086-10-84366465
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