화장품 행정 라이센스 허용됨 검사 포인트

화장품 행정 라이센스 허용됨 검사 포인트

행정 라이센스 포인트 화장품 허용 검토

화장품의 일반적인 수용 관리 라이선스 요구 사항 검토
(A) 원본 사본을 원본 서류 1, 넷 사본을 제출 특수 사용 화장품 임원에 대한 최초의 라이센스 응용 프로그램이 명확하고 일관성이 있어야합니다.
(B)에 대한 기록, 연속, 변경, 관련된 문서, 제출 서류 원본 1 교체.
(C) 검사 보고서 이외에도, 공증 문서, 공식 문서 및 타사 문서 페이지에서 원본 문서 페이지의 선언은 신청자에 의해 스탬프 또는 장을 Jifeng.
(D) 인쇄 A4 크기 용지의 사용은 순서의 규정에 의하면, 명확한 구별 마크를 사용하여 도서로 구속.
측정 중국 법률 단위 (E)를 사용하십시오.
(VI)의 내용을 선언 같은 프로젝트가 일관되어야 완벽하고 명확하고 완전해야합니다.
(7) 모든 외국어는 (외국 주소, 웹사이트, 등록 상표, 특허, 이름, SPF, PFA, 또는 PA, UVA, UVB 및 기타 외국어 제외합니다) 표준 중국어로 번역, 외국 문서의 번역에 해당하는 첨부해야 전.
(H) 선언 해지는 다시 선언 선언해야하고 다시 종료 이유를 선언하고, 행정 라이센스가 관리 라이센스 (변경 / 확장) 결정의 복사본 제출하지 않아야 후 다시 선언하지, 다시 설명 선언 이유.
(I) 화장품 집행 허가 문서 (기록 인증서)가 아니라 소정의 시간 제한 확장 응용 프로그램 내에서, 화장품 경영진은 연속 응용 프로그램의 접수 후 15 일 이내에 문서 (기록 증명서)을 대체 허가를 받아야합니다의 교체하지만, 재발급 신청서 넉 달동안 만료 전에 화장품 경영진이 문서 (기록 증명서)을 허용해야합니다.
(X) 제품의 공식은 텍스트와 전자 버전을 제출하여야한다.
(K) 전체 내용의 전자 버전의 텍스트 버전이 일치해야합니다.
(XII) 생산 및 판매 문서, 품질 관리 시스템이나 좋은 제조 관행의 증거, 다른 나라의 제조 업체들은 입증된 처리 계약서 및 기타 문서 상태도 수 개 이상의 제품의 그룹에 속한다. 같은 같은 시간에 같은 이들 제품은 다른 제품의 사본을 사용할 수, 원본 문서에 제품을 선언하고, 어디에 원래 제품 이름 서면으로 신고, 공증 사본 후 사용할 수 이러한 제품, 동시에 원래의 문서에 제품을 선언하지 않을 경우 및 기타 제품 어디로 원래 제품 이름을 서면으로 선언합니다.

둘째, 특수 사용 화장품 관리 라이센스 수용 포인트 리뷰를 만들
(A) 특별 사용 화장품 검토 문서 관리 라이센스 항목을 받았습니다
1, 행정 라이센스는 다음과 같은 서류를 제출하여야한다 특수 사용하는 화장품을 만들었 :
(1) 특수 사용 화장품 관리 라이센스 신청서를 만든;
(2) 제품 이름 이름 기반;
(3) 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(4) 제품 디자인 포장 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함);
(5) 국가 식품 의약품 관리하여 라이센스가 검사 기관의 검사 보고서 및 관련 서류를 발행하는 것을 발견;
(6) 제품 안전 보안 위험 평가 문서의 재료에있을 수 있습니다;
(7) 지방 음식과 약물 관리는 위생 조건의 생산에 대한 감사 의견을 발행;
(8) 머리, 몸, 유방암 제품, 구성 및 사용의 효과는 과학적 문학 문서에 따라 제출되어야합니다;
(9) 행정 라이센스 및 다른 문서에 기여 수 있습니다;
(10) 주정부 식품 의약품 감독 및 관리 부서는 봉인하고 unsealed 샘플 하나는하지 않습니다.

2, 특수 사용 화장품은 관리자 라이센스의 지속은 다음의 서류를 제출하여야한다 만들었 :
(1) 화장품 관리 라이센스 갱신 신청서;
(2) 행정 라이센스 화장품 승인 원본 서류;
(3) 제품 이름을 기준으로 (첫 번째 보고서는 제품 이름을 제외하고, 제출하지 않으며 변경되었습니다);
(4) 제품 제제;
(5) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(6) 상용 제품 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함), 목록에없는 경우 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함) 제품 디자인 포장을 제출할 수 있습니다;
(7) 생산, 시장, 의견 또는 제품의 부서에서 발급한 지방 식품 의약품 안전청이 표시되지 않은 지원자는 감사 의견을 감독;
(8) 행정 라이센스 및 다른 문서에 기여 수 있습니다;
(9) 개봉 상용 제품을 1.

3, 특수 사용하는 화장품은 다음의 서류를 제출하여야한다 관리 라이선스를 변경했다 :
(1) 행정 허가 신청서에 화장 변경;
(2) 행정 라이센스 화장품 승인 원본 서류;
(3)의 내용을 변경할 수있는 응용 프로그램에 따르면, 별도로 다음의 서류를 제출하여야한다 :
제품 이름 변경 신청에 제출하여야한다 :
① 중국어 제품의 이름을 변경 신청서를 변경하고 제안된 변경 사항 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함)의 제품 및 포장 디자인을 바탕으로 중국 이름의 제안된 이름 변경을 제출하는 이유는되어야;
② 들어갔어 제품 SPF, PFA 또는 PA 값 중 응용 프로그램을 변경, 적절한 SPF, PFA 또는 (제품 라벨, 제품 지침 포함) 제품 포장을 변경하도록 설계하는 PA 검사 보고서를 제출하여야한다.
제조 업체 이름 신청, 주소 변경 (자동 변경하거나 합병 및 인수 포함)에 제출하여야한다 :
① 지역 산업 및 상업 관리 부서는 원본 문서를 참조하거나 제조 업체에 건강 허가의 공증 사본을 발급;
② 국내 기업의 그룹 내에서 조정하고, 산업 및 상업 행정 부서에서 발급한 관련 서류를 제출해야한다
③ 대만, 홍콩 투자 기업 또는 외국인 투자 기업을 포함한 것은 공증 "PRC 외국인 투자 기업 승인 증서"또는 "대만, 해외 투자 기업 승인 증서의 홍콩 인민 공화국"사본을 제출할 수 있습니다;
④ 생산 사이트를 변경 포함, 제안된 변경 사항은 위생 제품 제조 업체 (미생물, 화학 건강) 검사 보고서와 주정부 수준의 식품 의약청 위생 조건의 생산에 대한 감사 의견을 발행의 생산 기업에 대한 제안된 변경 사항을 제출하여야한다.
실제 제조 업체를 변경하려면 응용 프로그램, 그것은 제출하여야한다 :
①위원회는 생산 및 가공, 생산 및위원회에 제출 처리 계약 사이의 관계를 참여;
② 제조 업체들이 회사의 같은 그룹에 속해, 제조 기업은 기업과 회사의 제품 품질 보증 문서에서 발행한 문서를 지원하는 기업의 동일한 그룹에 제출;
③ 원래의 포장에있는 제품의 생산으로 실제 생산을 변경, 위생 제품의 생산 (미생물, 화학 건강) 검사 보고서로 실제 생산을 변경;
④ 지방 식품 의약품 안전청이 위생 조건의 생산에 대한 감사 의견을 발행하는 실제 제조 업체를 변경합니다.
특수 사용 화장품 카테고리를 변경, 해당 파일 형식의 요구 사항에 따라 제출되어야한다.
세부 사항, 기타 변경 사항에 대한 사유를해야 적용 및 관련 서류를 제출합니다.

4 특별 사용이 문서 화장품 교체는 다음의 서류를 제출하여야 허용했다 :
(1) 화장품 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서) 교체 신청서;
(2) 손상의 교체에 대한 행정 라이선스 응용 프로그램에 의해 발행하는 문서, 행정 라이센스 화장품 승인 원본 서류를 제출하여야한다;
(3) 행정 라이센스가 분실 승인 서류 위 성급 (지방 포함) 손실의 원래 문장에 게시된 신문에 제출하여야한다의 대체 신청, 손실 재발급 신청서는 20 시의 적절한 일 이후에 게시된 성명에 잠기다한다.

(B) 특수 목적 만들어진 화장품은 관리자 라이센스 시험의 구체적인 요구 사항 접수
1, 하나는 서류 제출 한;
2, 신청서는 신청서 양식을 작성 신청서 양식의 요구 사항에 따라 설명 메모한다;
3, 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항은 제품의 헌신의 요구 사항은 "화장품에 대한 위생 기준 '을 충족 포함해야한다;
4 때문에 너무 작아 (예 : 립스틱, 입술 연고, 등)없이 제품 설명서의 내용을 설명하거나 제품 용기에 인쇄된 그들의 크기의 관련 제품 포장 지침에 제출한 문서의 일부가 선언되어야합니다;
5, 국가 식품 의약품 안전청에 의해 라이센스가 검사 기관의 검사 보고서 및 관련 서류를 발급한 것을 발견 :
(1) 허가 검사 기관은 검사 보고서는 다음의 서류를 포함한다 발행 :
① 시험 신청서;
수용 테스트 ② 통지;
③ 제품 설명;
④ 보건 및 안전 검사 보고서 (미생물, 화학 위생, 독성학);
다음과 같은 서류를 제출하여야한다 ⑤ 경우 :
) 인간의 안전 검사 보고서 (피부 패치, 인간 재판);
B) SPF SPF, PFA 또는 PA 검사 보고서;
C) 기타 새로운 프로젝트 테스트 보고서 (예 : 석면 시험 보고서에서 화장품 등).
(2) 실험실 SPF (SPF, PFA 또는 PA) 검사 보고서 이외의 발행, 그것은 다음의 서류를 제출하여야한다 :
① 연구소 보고서는 공인 실험실에 의해 발행되었습니다 자격 증명서를 제출한다;
② 연구소 보고서는 공인 실험실에 의해 발행되지 않은, 연구소가 제출되어야 엄격하게 "좋은 임상 연습"(좋은 임상 연습, GCP) 또는 "좋은 실험실 연습"(좋은 실험 실습, GLP) 증거를 따르십시오 ;
실험실 자격 서류를 설명하기 위해 ③ 기타 도움이됩니다.
검사 밖에서 처음으로 제출한 보고서를 어디에, 국가 (지역) 산업 협회, 중국 (영사관) 확인하기 위해 실험실에서 발급한 원본 문서 또는 보고서를 제출하여야한다, 공증인 (번역 확인 사본을 승인 ), 국가 식품 의약청의 승인을, 다시, 단순히 선언의 사본을 제출해주십시오.
원래 실험 리포트가 제출되어야 이외의 샘플링 제품 요구 사항을 충족, 원래 제품 중 최소한 하나를 제출, 기타 제품은 어디에 원래 제품 이름의 선언 및 설명의 사본을 제출할 수 있습니다.
발행 실험실 테스트 보고서 외부 사용은 샘플 및 문서 사이의 관계에 해당하는 보고서 관련 실험실 테스트에서 발급한 검사 제출하여야한다.
6, 지방 식품 의약품 안전청은 건강 상태의 생산에 대한 감사 의견을 발행 :
신청서 (1) 화장품 위생 평가;
(2) 화장품 위생 감사 양식;
(3) 제품 제제;
(4) 생산 공정 설명 및 다이어그램;
(5) 생산 설비 목록;
(6) 건강 사본 제조 업체 수 있습니다.
7, 각각 서류를 제출하려면 위의 요구 사항 이외에 다음과 같은 상황의 제품을 선언, 또한 다음의 서류를 제출하여야한다 :
(1)위원회를 처리하여 생산되는 제품의 선언은 다음의 서류를 제출하여야한다 :
① 당사자 및 시운전 파티 처리 계약에 의해 서명 수수료를 시운전;
② 외국 제조 업체가 중국에서 국내 만든 제품의 생산도 중국보고 책임의 위임장의 행정 라이센스 단위에 제출된 기록에 책임이있는 행정 라이센스 단위를 선언해야 의뢰.
(2) 실제 제조 업체, 화장품 제조 업체 (신청) 회사의 제품 품질 보증 문서에서 발행한 문서를 지원하는 기업과 기업 그룹의 같은 그룹에 속해, 회사의 같은 그룹에 속해 실제 제조 업체, 화장품 제조 업체 (본인)에 제출하여야 .
8, 동일한 제품을 생산하는 실제 제조 업체의 숫자도 선언을 만들 수 있습니다, 이러한 제품의 실제 제조 업체 중 하나가 제출한 모든 서류를 제공하여야한다, 또한 다음의 서류를 제출하여야한다 :
(1)위원회는 생산 및 가공, 생산 및위원회에 제출 처리 계약 사이의 관계를 참여;
(2) 회사의 같은 그룹의 제작자는, 제조 기업은 제품의 품질 보증 문서에서 발행한 문서를 지원하는 기업과 기업 그룹의 동일한 그룹에 제출;
(3) 제품 디자인 포장 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함);
위생 제품 (4) 다른 실제 제조 업체 (미생물, 화학 건강) 검사 보고서;
(5) 기타 실제 생산은 지방 식품 의약품 안전청은 위생 조건의 생산에 대한 감사 의견을 발표했다.
9 샘플의 다음과 같은 유형은 다음과 같은 규정을 선언 포장되어야합니다
(1) 샘플 두 개 이상 (두) 별도의 패키지의 패키지 또는이 작은 샘플 (예 : 아이섀도, 파우더, 얼굴이 붉어 질 등)에 의해 분리 수 있으며, 제품의 이름을 선언하는 제품은 별도로 제출하고 시험 요리법해야 보고서, 포장되지 않은 독립 표본 또는 별도 제품 배합의 각 부분을 제출하여야 테스트 보고서를 제출하여야 결코 분리 될 수 없습니다;
(2) 샘플이 팩을 분리하지 있으며, 제품 이름, 물리적 상태, 다른 원료의 조성을 선언하는 제품 공법은 별도로 검사 보고서를 제출한다;
(3) 두 개 또는 두 개 이상의 제품과 함께 사용해야합니다, 제품은 선언해야합니다. 실제 상황 다중 복용 사용되는 목적에 따라 혼합, 또는 검사 보고서를 제출하는 각각의 검사 보고서의 혼합 공식에 제출했다.
10, 여러 가지 빛깔의 번호에 들어갔어 화장품 시리즈 같은 기본적인 공식, 그리고 들어갔어 샘플 (SPF, PFA 또는 PA) 테스트를 적용, 그건 또한 제품으로 선언을 만들 수 있습니다. 각 제품 파일은 상품의 목록을 선언, 기본 조리법 및 착색 요원의 목록을 첨부하고, 제품 목록을 샘플링한다.

셋, 가져오기 화장품의 관리 요소의 특별한 사용 허가 리뷰를 수락
(A) 가져오기 특수 사용 화장품 관리 라이센스 항목 검토 문서를 수신
1 처음으로 가져오기 특수 사용 화장품 관리 라이센스는 다음의 서류를 포함한다 :
(1) 가져오기 특수 사용 화장품 관리 라이센스 신청서;
(2) 제품 이름을 중국 이름을 기반으로;
(3) 제품 제제;
(4) 생산 공정 설명 및 다이어그램;
(5) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(6) 제품의 원래 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함), 중국 시장을 위해 특별히 설계된 것으로, 포장, 제품 디자인, 포장도 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함) 제출되어야한다;
(7) 국가 식품 의약품 안전청에 의해 라이센스가 검사 기관의 검사 보고서 및 관련 서류를 발행하는 것을 발견;
(8) 제품은 소재는 보안 문서의 보안 위험 평가 수 있습니다;
(9) 헤어, 바디, 유방암 제품, 구성 및 사용의 효과는 과학적 문학 문서에 따라 제출되어야합니다;
(10) 중국의 행정 라이센스 단위의 기록, 변호사들이보고 책임의 사본의 능력과 중국 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 관리 라이센스 단위의 책임을보고있다;
(11) 화장품 원료 및 사업의 제한 BSE 감염 물질의 요구 사항이 높은 위험에 맞게 원료;
원산지 생산 국가 (지역) 또는 국가 (지역) 생산 및 판매 문서 (12) 제품;
(13) 행정 라이센스 및 다른 문서에 기여 수 있습니다;
(14) 허가 검사 기관은 상업 물개와 같은 예제 1의 봉인을 어긴 게 아니에요.
2, 가져오기 특수 사용 화장품 관리 라이센스 갱신은 다음의 서류를 포함한다 :
(1) 화장품 관리 라이센스 갱신 신청서;
(2) 행정 라이센스 화장품 승인 원본 서류;
(3) 제품 이름을 기준으로 (첫 번째 보고서는 제품 이름을 제외하고, 제출하지 않으며 변경되었습니다)의 중국 이름은;
(4) 제품 제제;
(5) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(제품 라벨, 제품 브로셔 포함) (6) 상용 제품 포장;
(7) 변호사들이보고 책임의 사본 전원, 중국의 행정 단위 라이선스를 제기하고, 관리 중국에서 라이센스 단위, 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 책임을보고있다;
(8) 행정 라이센스 및 다른 문서에 기여 수 있습니다;
(9) 개봉 상용 제품을 1.

3, 가져오기 특수 사용 화장품 관리 라이센스 변경 사항은 다음의 서류를 포함해야합니다 :
(1) 행정 허가 신청서에 화장 변경;
(2) 행정 라이센스 화장품 승인 원본 서류;
(3) 변호사의 비즈니스 라이센스와 공식 인감의 사본을 중국보고 책임 및 능력에 행정 라이센스 단위를 제기했다;
(4), 각각 다음의 문서의 내용을 변경할 수있는 응용 프로그램에 따라 :
제품 이름 변경 신청에 제출하여야한다 :
가져오기 외국 제품의 이름을 변경하지; ① 중국어 제품의 이름을 변경 신청서를 변경하고 제안된 변경 사항 (제품 라벨, 제품 지침 포함)의 제품 및 포장 디자인을 바탕으로 중국 이름의 제안된 이름 변경을 제출하는 이유는되어야;
② 들어갔어 제품 SPF, PFA 또는 PA의 응용 프로그램을 변경, 그것은 적절한 SPF, PFA 또는 PA 검사 보고서를 제출하고, 포장 제품 (제품 라벨, 제품 지침 포함)의 설계에 제안된 변경 사항을 제출하여야한다.
제조 업체 이름 신청, 주소 변경 (자동 변경하거나 합병 및 인수 포함)에 제출하여야한다 :
① 생산 또는 관련 기관에 문서로 발행 관련 정부 부서, 간 기업 인수, 합병 및 제조 업체의 이름을 제안 법률 변경, 또한 합병과 인수 계약을 모두 제출할 수에 대한이로 번역 문서의 사본을 체결 표준 중국어, 중국어 번역 공증인을 공증해야합니다;
② 생산 사이트를 변경 포함, 제안된 변경 사항은 위생 제품 제조 업체 (미생물, 화학 건강) 검사 보고서를 제출하여야한다.
중국어 제조 업체의 이름 변경 (같은 외국어의 이름)에 제출하여야한다를 적용 :
이성의 이름을 변경 ① 중국어 제조 업체;
제안된 변경 사항 (제품 라벨, 제품 지침 포함) ② 포장 디자인.
중국의보고 책임 행정 라이센스 단위 변경 신청이 제출되어야합니다
중국의 행정 라이센스 단위 ① 제안된 변경, 변호사들이보고 책임의 사본 능력;
중국보고 책임 이름이나 주소 변경 사항 ② 행정 라이센스 단위는 원본 또는 공증 사본을 변경할 수있는 부서에서 발급한 지방 공상 행정 문서를 제출하여야;
중국에서 원래 단위의 관리 취소 발급한 ③ 제조 업체의 라이센스는보고 책임 및 공증하여을 확인합니다.
실제 제조 업체를 변경하려면 응용 프로그램, 그것은 제출하여야한다 :
①위원회는 생산 및 가공, 생산 및위원회는 생산 품질 관리 시스템이나 좋은 제조 연습 인증서에 위탁되었다 제출하거나 (지역) 화장품 생산 자격 서류에 대한 규제 요구 사항을 제조 업체 국가를 충족 처리 계약 사이의 관계를 참여;
② 제조 업체들이 회사의 같은 그룹에 속해, 제조 기업은 기업과 회사의 제품 품질 보증 문서에서 발행한 문서를 지원하는 기업의 동일한 그룹에 제출;
③ 원래의 포장에있는 제품의 생산으로 실제 생산을 변경;
④ 위생 제품의 생산 (미생물, 화학 건강) 검사 보고서로 실제 생산을 변경;
⑤ 사업의 제한 BSE 감염 물질 요구 사항의 높은 위험에 맞게 원료와 원료의 생산에 사용되는 제품의 실제 생산.
특수 사용 화장품 카테고리를 변경, 해당 파일 형식의 요구 사항에 따라 제출되어야한다.
세부 사항, 기타 변경 사항에 대한 사유를해야 적용 및 관련 서류를 제출합니다.

4 가져오기 특수 사용 화장품 행정 허가 승인 서류 교체는 다음의 서류를 포함해야합니다 :
(1) 화장품 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서) 교체 신청서;
(2) 손상의 교체에 대한 행정 라이선스 응용 프로그램에 의해 발행하는 문서, 행정 라이센스 화장품 승인 원본 서류를 제출하여야한다;
(3) 행정 라이센스가 분실 승인 서류 위 성급 (지방 포함) 손실의 원래 문장에 게시된 신문에 제출하여야한다의 대체 신청, 손실 재발급 신청은 20 적시 제출 날짜 이후에 게시된 성명에 잠기다해야한다
(4), 중국의 변호사들이보고 책임과 중국 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 관리 라이센스 단위의보고 책임의 사본의 전원을 관리 라이센스 단위을 제기했다.

(B) 가져오기 특수 사용 화장품이 행정 라이센스의 특정 요구 사항을 검토하고이를 수락
1, 하나는 서류 제출 한;
2, 신청서는 신청서 양식을 작성 신청서 양식의 요구 사항에 따라 설명 메모한다;
3, 제품 공식 제품 공법의 가져오기 확인은 입학 시험 날짜 확인 샘플이 같은 날짜되어야하는 라이선스 검사 기관을 포함해야한다;
4, 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항은 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항 (외국어 버전과 중국어 번역)와 제품의 원산지 국가의 구현에 포함되어야하는 것은 헌신의 요구 "화장품에 대한 위생 기준 '을 충족;
5 때문에 너무 작아 (예 : 립스틱, 입술 연고, 등)없이 제품 설명서의 내용을 설명하거나 제품 용기에 인쇄된 그들의 크기의 관련 제품 포장 지침에 제출한 문서의 일부가 선언되어야합니다;
6 국가 식품 의약품 안전청에 의해 검사 기관의 검사 보고서 및 관련 서류를 발급한 라이센스는 다음과 같은 요구 사항을 충족해야한다는 발견 :
(1) 허가 검사 기관은 검사 보고서는 다음의 서류를 포함한다 발행 :
① 시험 신청서;
수용 테스트 ② 통지;
③ 제품 설명;
④ 보건 및 안전 검사 보고서 (미생물, 화학 위생, 독성학);
다음과 같은 서류를 제출하여야한다 ⑤ 경우 :
) 인간의 안전 검사 보고서 (피부 패치, 인간 재판);
B) SPF SPF, PFA 또는 PA 검사 보고서;
C) 기타 새로운 프로젝트 테스트 보고서 (예 : 석면 시험 보고서에서 화장품 등).
(2) 실험실 SPF (SPF, PFA 또는 PA) 검사 보고서 이외의 발행, 그것은 다음의 서류를 제출하여야한다 :
① 연구소 보고서는 공인 실험실에 의해 발행되었습니다 자격 증명서를 제출한다;
② 연구소 보고서는 공인 실험실에 의해 발행되지 않은, 연구소가 제출되어야 엄격하게 "좋은 임상 연습"(좋은 임상 연습, GCP) 또는 "좋은 실험실 연습"(좋은 실험 실습, GLP) 증거를 따르십시오 ;
실험실 자격 서류를 설명하기 위해 ③ 기타 도움이됩니다.
검사 밖에서 처음으로 제출한 보고서를 어디에, 국가 (지역) 산업 협회, 중국 (영사관) 확인하기 위해 실험실에서 발급한 원본 문서 또는 보고서를 제출하여야한다, 공증인 (번역 확인 사본을 승인 ), 국가 식품 의약청의 승인을, 다시, 단순히 선언의 사본을 제출해주십시오.
원래 실험 리포트가 제출되어야 이외의 샘플링 제품 요구 사항을 충족, 원래 제품 중 최소한 하나를 제출, 기타 제품은 어디에 원래 제품 이름의 선언 및 설명의 사본을 제출할 수 있습니다.
발행 실험실 테스트 보고서 외부 사용은 샘플 및 문서 사이의 관계에 해당하는 보고서 관련 실험실 테스트에서 발급한 검사 제출하여야한다.
생산 국가 (지역) 또는 원산지 국가 (지역) 생산 및 판매 문서 7 제품은 다음과 같은 요구 사항을 만족한다 :
(1) 원산지의 생산 국가 또는 국가 (지역)의 정부 기관이나 산업 협회가 발표했다. 원본 서류를 제출할 수없는, 그리고 사본을 제출할 수 있습니다, 사본은 기관에 의해 발급하여야한다 또는 우리 나라 (영사관) 확인하기 위해;
(2) 기관의 파일 이름과 기관 날인 또는 법정 대리인 (또는 권한) 서명 및 문서 발행 날짜 발급한 제품 이름, 제조 업체의 이름을 포함할 것이다;
(3) 정확하게 선언되어야하는 제품 이름과 제조 업체의 이름에 명시된, 처리하거나 생산 같은 제조 업체에 명시된 문서는 시간과 일치하는 선언되어야합니다 문서를 발행하는 신청자의 설명, 멀티 복용량 제품과 함께 사용은 제품 문서의 생산과 판매 가져오기 일부를 제출할 수 있습니다;
(4)와 같은 외국어로서의 생산 및 판매 자료 중국 공증에 의해 표준 중국어, 중국어 번역으로 번역되어야합니다.
8, 각각 서류를 제출하려면 위의 요구 사항 이외에 다음과 같은 상황의 제품을 선언, 또한 다음의 서류를 제출하여야한다 :
(1)위원회를 처리하여 생산되는 제품의 선언은 다음의 서류를 제출하여야한다 :
① 당사자 및 시운전 파티 처리 계약에 의해 서명 수수료를 시운전;
② 가져오기 제품 제조 업체는 품질 관리 시스템이나 좋은 제조 연습 인증서에 위탁하거나 (지역) 화장품 생산 자격 서류에 대한 규제 요구 사항을 제조 업체 국가를 충족하기 위해 제출하여야한다;
③ 외국의 국내 생산 중국에서 가져오기 제품 위탁 생산 변호사, 생산 및 원본 문서 및 제품 포장의 판매 능력의 행정 라이센스 단위에 자신의보고 책임을 제출할 수 있습니다, 제품 포장 디자인이 제출되어야합니다;
④ 제조 업체의 품질 경영 시스템이나 좋은 제조 연습 증거를 위탁 또는 (지역) 화장품 생산 자격 서류에 대한 규제 요구 사항을 제조 업체 국가를 충족했던 것은 다음과 같은 요구 사항을 만족해야합니다 :
인증이나 승인에 의해 발행), 또는 타사. 원본을 제출할 수 없다, 우리 나라 (영사관) 확인하기 위해 공증인이나 중국에서 공증 사본의 사본을 제출할 수 있습니다;
B) 제조 업체의 이름과 주소를 정한의 선언 내용과 완전히 일치한다.
(2) 실제 제조 업체, 화장품 제조 업체 (신청) 회사의 제품 품질 보증 문서에서 발행한 문서를 지원하는 기업과 기업 그룹의 같은 그룹에 속해, 회사의 같은 그룹에 속해 실제 제조 업체, 화장품 제조 업체 (본인)에 제출하여야 .
9, 동일한 제품을 생산하는 실제 제조 업체의 숫자도 선언을 만들 수 있습니다, 이러한 제품의 실제 제조 업체 중 하나가 제출한 모든 서류를 제공하여야한다,뿐만 아니라, 또한 다음의 서류를 제출하여야한다 :
(1)위원회는위원회를 제출하는 생산 및 가공, 생산 및 처리 계약 사이의 관계를 참여, 가져오기 제품도 제조 업체 또는 국가 (지역) 화장품에 대한 규제 요구 사항에 맞게 좋은 품질 경영 시스템이나 표준 문서의 생산 생산에 위탁되어 제출되어야합니다 생산 자격 서류;
(2) 회사의 같은 그룹의 제작자는, 제조 기업은 제품의 품질 보증 문서에서 발행한 문서를 지원하는 기업과 기업 그룹의 동일한 그룹에 제출;
원래 포장의 다른 제품의 생산 (3) 실제 생산;
위생 제품 (4) 다른 실제 제조 업체 (미생물, 화학 건강) 검사 보고서;
(5) 사업의 제한 BSE 감염 물질 요구 사항의 높은 위험에 맞게 원료와 화장품 원료의 다른 실제 생산.
10, 샘플의 다음과 같은 패키지 형식은 다음 규정에 따라 선언해야합니다 :
두 개 이상의 (1) 샘플 패키지를 별도의 패키지 또는 작은 샘플 (예 : 아이섀도, 파우더, 얼굴이 붉어 질 등)에 의해 분리 수 있으며, 제품의 이름을 선언하는 (두 포함) 제품은 별도로 제출하고 시험 요리법해야 보고서, 포장되지 않은 독립 표본 또는 별도 제품 배합의 각 부분을 제출하여야 테스트 보고서를 제출하여야 결코 분리 될 수 없습니다;
(2) 샘플이 팩을 분리하지 있으며, 제품 이름, 물리적 상태, 다른 원료의 조성을 선언하는 제품 공법은 별도로 검사 보고서를 제출한다;
(3) 두 개 또는 두 개 이상의 제품과 함께 사용해야합니다, 제품은 선언해야합니다. 실제 상황 다중 복용 사용되는 목적에 따라 혼합, 또는 검사 보고서를 제출하는 각각의 검사 보고서의 혼합 공식에 제출했다.
11, 여러 가지 빛깔의 번호에 들어갔어 화장품 시리즈 같은 기본적인 공식, 그리고 들어갔어 샘플 (SPF, PFA 또는 PA) 테스트를 적용, 그건 또한 제품으로 선언을 만들 수 있습니다. 각 제품 파일은 상품의 목록을 선언, 기본 조리법 및 착색 요원의 목록을 첨부하고, 제품 목록을 샘플링한다.
가져오기 샘플 의뢰 12, 국내 생산 및 가공 기업 해외 기업, 국내 제품 샘플에 의해 재판에 제출합니다.


넷, 행정 라이센스 접수 포인트 가져오기 아닌 특수 사용 화장품 검토
(A) 가져오기 아닌 특수 사용 화장품 검토 문서 관리 라이센스 항목을 받았습니다
1, 첫 번째가 아닌 특수 사용 화장품 가져오기 행정 라이센스는 다음의 서류를 포함한다 :
(1) 가져오기가 아닌 특수 사용 화장품 관리 라이센스 신청서;
(2) 제품 이름을 중국 이름을 기반으로;
(3) 제품 제제;
(4) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(5) 제품의 원래 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함), 중국 시장을 위해 특별히 설계된 것으로, 포장, 제품 디자인, 포장도 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함) 제출되어야한다;
(6) 국가 식품 의약품 관리하여 라이센스가 검사 기관의 검사 보고서 및 관련 서류를 발행하는 것을 발견;
재료 안전 평가 문서에있을 수 있습니다 (7) 제품 안전 위험;
(8) 변호사들이보고 책임과 중국 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 관리 라이센스 단위의보고 책임의 사본 전원, 중국의 행정 라이센스 단위를 제기했다;
(9) 프로젝트의 제한 BSE 감염 물질 요구 사항의 높은 위험에 맞게 원료와 원료의 화장품 사용;
원산지 생산 국가 (지역) 또는 국가 (지역) 생산 및 판매 문서 (10) 제품;
(11) 행정 라이센스 및 다른 문서에 기여 수 있습니다;
(12) 허가 검사 기관은 상업 물개와 같은 예제 1의 봉인을 어긴 게 아니에요.

2, 행정 라이센스 갱신 가져오기 아닌 특수 사용 화장품, 다음의 서류를 포함한다 :
(1) 화장품 관리 라이센스 갱신 신청서;
(2) 원본 증명서를 제출 화장품;
(3) 제품 이름을 기준으로 (첫 번째 보고서는 제품 이름을 제외하고, 제출하지 않으며 변경되었습니다);
(4) 제품 제제;
(5) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(제품 라벨, 제품 브로셔 포함) (6) 상용 제품 포장;
(7) 변호사들이보고 책임의 사본 전원, 중국의 행정 단위 라이선스를 제기하고, 관리 중국에서 라이센스 단위, 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 책임을보고있다;
(8) 행정 라이센스 및 다른 문서에 기여 수 있습니다.
(9) 개봉 상용 제품을 1.

3, 행정 허가를 변경하려면 가져오기 아닌 특수 사용 화장품은 다음 문서를 포함한다 :
(1) 행정 허가 신청서에 화장 변경;
(2) 원본 증명서를 제출 화장품;
(3) 변호사의 비즈니스 라이센스와 공식 인감의 사본을 중국보고 책임 및 능력에 행정 라이센스 단위를 제기했다;
(4), 각각 다음의 문서의 내용을 변경할 수있는 응용 프로그램에 따라 :
제품 이름 변경 신청에 제출하여야한다 :
가져오기 외국 제품의 이름을 변경하지 않으며, 제품의 중국 이름을 변경 신청서를 변경하고 제안된 변경 사항 (제품 라벨, 제품 지침 포함)의 제품 및 포장 디자인을 바탕으로 중국 이름의 제안된 이름 변경을 제출하는 이유되어야합니다.
제조 업체 이름 신청, 주소 변경 (자동 변경하거나 합병 및 인수 포함)에 제출하여야한다 :
① 생산 또는 관련 기관에 문서로 발행 관련 정부 부서, 간 기업 인수, 합병 및 제조 업체의 이름을 제안 법률 변경, 또한 합병과 인수 계약을 모두 제출할 수에 대한이로 번역 문서의 사본을 체결 표준 중국어, 중국어 번역 공증인을 공증해야합니다;
② 생산 사이트를 변경 포함, 제안된 변경 사항은 위생 제품 제조 업체 (미생물, 화학 건강) 검사 보고서를 제출하여야한다.
중국어 제조 업체의 이름 변경 (같은 외국어의 이름)에 제출하여야한다를 적용 :
이성의 이름을 변경 ① 중국어 제조 업체;
제안된 변경 사항 (제품 라벨, 제품 지침 포함) ② 포장 디자인.
중국의보고 책임 행정 라이센스 단위 변경 신청이 제출되어야합니다
중국의 행정 라이센스 단위 ① 제안된 변경, 변호사들이보고 책임의 사본 능력;
중국보고 책임 이름이나 주소 변경 사항 ② 행정 라이센스 단위는 원본 또는 공증 사본을 변경할 수있는 부서에서 발급한 지방 공상 행정 문서를 제출하여야;
중국에서 원래 단위의 관리 취소 발급한 ③ 제조 업체의 라이센스는보고 책임 및 공증하여을 확인합니다.
실제 제조 업체를 변경하려면 응용 프로그램, 그것은 제출하여야한다 :
①위원회는 생산 및 가공, 생산 및위원회는 생산 품질 관리 시스템이나 좋은 제조 연습 인증서에 위탁되었다 제출하거나 (지역) 화장품 생산 자격 서류에 대한 규제 요구 사항을 제조 업체 국가를 충족 처리 계약 사이의 관계를 참여;
② 제조 업체들이 회사의 같은 그룹에 속해, 제조 기업은 기업과 회사의 제품 품질 보증 문서에서 발행한 문서를 지원하는 기업의 동일한 그룹에 제출;
③ 원래의 포장에있는 제품의 생산으로 실제 생산을 변경;
④ 위생 제품의 생산 (미생물, 화학 건강) 검사 보고서로 실제 생산을 변경;
⑤ 사업의 제한 BSE 감염 물질 요구 사항의 높은 위험에 맞게 원료와 원료의 생산에 사용되는 제품의 실제 생산.
세부 사항, 기타 변경 사항에 대한 사유를해야 적용 및 관련 서류를 제출합니다.

4 가져오기 신고되지 않은 특수 사용 화장품 교체 증명서, 다음의 서류를 포함해야합니다 :
(1) 화장품 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서) 교체 신청서;
(2) 깨진 기록 인증서를 대체 신청, 인증서가 레코드에 대한 원래의 화장품 라인에 제출하여야한다;
(3) 인증서를 제출 대체 신청 이상이 주정부 수준 (지방 포함) 손실의 원래 문장에 발표된 신문은, 손실 재발급 응용 프로그램이 20 적시 제출 날짜 이후에 게시된 성명에 잠기다한다에 제출되어야 누락;
(4), 중국의 변호사들이보고 책임과 중국 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 관리 라이센스 단위의보고 책임의 사본의 전원을 관리 라이센스 단위을 제기했다.

(B) 가져오기가 아닌 특수 사용 화장품, 라이센스 관리 검토의 특정 요구 사항 접수
1, 하나는 서류 제출 한;
2, 신청서는 신청서 양식을 작성 신청서 양식의 요구 사항에 따라 설명 메모한다;
3, 제품 공식 제품 공법의 가져오기 확인은 입학 시험 날짜 확인 샘플이 같은 날짜되어야하는 라이선스 검사 기관을 포함해야한다;
4, 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항은 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항 (외국어 버전과 중국어 번역)와 제품의 원산지 국가의 구현에 포함되어야하는 것은 헌신의 요구 "화장품에 대한 위생 기준 '을 충족;
5 때문에 너무 작아 (예 : 립스틱, 입술 연고, 등)없이 제품 설명서의 내용을 설명하거나 제품 용기에 인쇄된 그들의 크기의 관련 제품 포장 지침에 제출한 문서의 일부가 선언되어야합니다;
6 국가 식품 의약품 안전청에 의해 검사 기관의 검사 보고서를 발급한 라이센스가 포함되어야 것을 발견 :
(1) 신청서를 테스트;
입학 시험 (2) 통지;
(3) 제품 설명;
(4) 보건 및 안전 검사 보고서 (미생물, 화학 위생, 독성학);
(5) 다음의 서류를 제출하여야한다 경우 :
기타 새로운 프로젝트 테스트 보고서 (예 : 석면 테스트 보고서 등 화장품 등).
생산 국가 (지역) 또는 원산지 국가 (지역) 생산 및 판매 문서 7 제품은 다음과 같은 요구 사항을 만족한다 :
(1) 원산지의 생산 국가 또는 국가 (지역)의 정부 기관이나 산업 협회가 발표했다. 원본 서류를 제출할 수없는, 그리고 사본을 제출할 수 있습니다, 사본은 기관에 의해 발급하여야한다 또는 우리 나라 (영사관) 확인하기 위해;
(2) 기관의 파일 이름과 기관 날인 또는 법정 대리인 (또는 권한) 서명 및 문서 발행 날짜 발급한 제품 이름, 제조 업체의 이름을 포함할 것이다;
(3) 정확하게 선언되어야하는 제품 이름과 제조 업체의 이름에 명시된, 처리하거나 생산 같은 제조 업체에 명시된 문서는 시간과 일치하는 선언되어야합니다 문서를 발행하는 신청자의 설명, 멀티 복용량 제품과 함께 사용은 제품 문서의 생산과 판매 가져오기 일부를 제출할 수 있습니다;
(4)와 같은 외국어로서의 생산 및 판매 자료 중국 공증에 의해 표준 중국어, 중국어 번역으로 번역되어야합니다.
8, 각각 서류를 제출하려면 위의 요구 사항 이외에 다음과 같은 상황의 제품을 선언, 또한 다음의 서류를 제출하여야한다 :
(1)위원회를 처리하여 생산되는 제품의 선언은 다음의 서류를 제출하여야한다 :
① 당사자 및 시운전 파티 처리 계약에 의해 서명 수수료를 시운전;
② 가져오기 제품 제조 업체는 품질 관리 시스템이나 좋은 제조 연습 인증서에 위탁하거나 (지역) 화장품 생산 자격 서류에 대한 규제 요구 사항을 제조 업체 국가를 충족하기 위해 제출하여야한다;
③ 외국의 국내 생산 중국에서 가져오기 제품 위탁 생산 변호사, 생산 및 원본 문서 및 제품 포장의 판매 능력의 행정 라이센스 단위에 자신의보고 책임을 제출할 수 있습니다, 제품 포장 디자인이 제출되어야합니다;
④ 제조 업체의 품질 경영 시스템이나 좋은 제조 연습 증거를 위탁 또는 (지역) 화장품 생산 자격 서류에 대한 규제 요구 사항을 제조 업체 국가를 충족했던 것은 다음과 같은 요구 사항을 만족해야합니다 :
인증이나 승인에 의해 발행), 또는 타사. 원본을 제출할 수 없다, 우리 나라 (영사관) 확인하기 위해 공증인이나 중국에서 공증 사본의 사본을 제출할 수 있습니다;
B) 제조 업체의 이름과 주소를 정한의 선언 내용과 완전히 일치한다.
(2) 실제 제조 업체, 화장품 제조 업체 (신청) 회사의 제품 품질 보증 문서에서 발행한 문서를 지원하는 기업과 기업 그룹의 같은 그룹에 속해, 회사의 같은 그룹에 속해 실제 제조 업체, 화장품 제조 업체 (본인)에 제출하여야 .
9, 동일한 제품을 생산하는 실제 제조 업체의 숫자도 선언을 만들 수 있습니다, 이러한 제품의 실제 제조 업체 중 하나가 제출한 모든 서류를 제공하여야한다, 또한 다음의 서류를 제출하여야한다 :
(1) 위원회는위원회를 제출하는 생산 및 가공, 생산 및 처리 계약 사이의 관계를 참여, 가져오기 제품도 제조 업체 또는 국가 (지역) 화장품에 대한 규제 요구 사항에 맞게 좋은 품질 경영 시스템이나 표준 문서의 생산 생산에 위탁되어 제출되어야합니다 생산 자격 서류;
(2) 회사의 같은 그룹의 제작자는, 제조 기업은 제품의 품질 보증 문서에서 발행한 문서를 지원하는 기업과 기업 그룹의 동일한 그룹에 제출;
원래 포장의 다른 제품의 생산 (3) 실제 생산;
위생 제품 (4) 다른 실제 제조 업체 (미생물, 화학 건강) 검사 보고서;
(5) 사업의 제한 BSE 감염 물질 요구 사항의 높은 위험에 맞게 원료와 화장품 원료의 다른 실제 생산.
10, 샘플의 다음과 같은 유형은 다음과 같은 규정을 선언 포장되어야합니다
두 개 이상의 (1) 샘플 패키지를 별도의 패키지 또는 작은 샘플 (예 : 아이섀도, 파우더, 얼굴이 붉어 질 등)에 의해 분리 수 있으며, 제품의 이름을 선언하는 (두 포함) 제품은 별도로 제출하고 시험 요리법해야 보고서, 포장되지 않은 독립 표본 또는 별도 제품 배합의 각 부분을 제출하여야 테스트 보고서를 제출하여야 결코 분리 될 수 없습니다;
(2) 샘플이 팩을 분리하지 있으며, 제품 이름, 물리적 상태, 다른 원료의 조성을 선언하는 제품 공법은 별도로 검사 보고서를 제출한다;
(3) 두 개 또는 두 개 이상의 제품과 함께 사용해야합니다, 제품은 선언해야합니다. 실제 상황 다중 복용 사용되는 목적에 따라 혼합, 또는 검사 보고서를 제출하는 각각의 검사 보고서의 혼합 공식에 제출했다.
11, 여러 가지 빛깔의 제품 번호가 아닌 특수 사용 화장품 시리즈 같은 기본적인 공식, 그리고 toxicological 테스트 샘플링 신청은 또한 제품으로 선언을 만들 수 있습니다. 각 제품 파일은 상품의 목록을 선언, 기본 조리법 및 착색 요원의 목록을 첨부하고, 제품 목록을 샘플링한다.
가져오기 샘플 의뢰 12, 국내 생산 및 가공 기업 해외 기업, 국내 제품 샘플에 의해 재판에 제출합니다.

행정 라이센스 접수 포인트 다섯째, 새로운 화장품 원료 검토
(A) 새로운 화장품 원료 검토 문서 관리 라이센스 항목에 동의
1, 새로운 화장품 원료 관리 라이센스 신청서;
2, 보고서의 개발;
3, 생산 공정 설명 및 다이어그램;
4, 원료의 품질 및 안전 관리 요구 사항;
5, toxicological 안전 평가 서류;
6, 기관 선언, 중국의 책임 단위, 위임장, 중국 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 관리 라이센스 단위 그들의보고 책임의 사본을 선언 제기되었습니다 행정 라이센스에 제출한다;
7, 관리 라이센스 및 다른 문서에 기여 수 있습니다;
8 검토를 위해 제출 견본.

(B) 새로운 미용 재료 행정 라이센스의 특정 요구 사항을 검토하고이를 수락
1, 문서를 하나씩 제출해주십시오.
2, 신청서는 신청서 양식을 작성 신청서 양식의 요구 사항에 따라 설명 메모한다.

여섯째, 화장품 행정 라이센스 승인 (기록 인증서에 대한) 검토 포인트 정정 허용
(A) 미용 관리 라이센스 승인 (기록 증명서) 프로젝트 검토 문서 오류 정정을 받았습니다
1, 화장품 경영진 허가 문서 (기록 증명서) 정정 신청서;
2, 화장품 허가 문서 (기록 증명서) 사본;
3 기관이 선언, 중국의 위임장과 중국 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 관리 라이센스 단위 그들의보고 책임의 사본을 책임 단위를 선언 제기되었습니다 행정 라이센스에 제출하여야한다.

(B) 새로운 미용 재료 행정 라이센스의 특정 요구 사항을 검토하고이를 수락
화장품 관리 라이센스 파일 (레코드 증거)받은 교정 프로그램 검토 문서의 승인에 따라해야하는 문서를 하나씩 제출해주십시오.


중국의 일곱 단위, 변호사의 능력은 자신의보고 책임의 주요 포인트를 검토
(A) 인증 내용 :
1, 권한의 이름, 주소;
중국의 2, 행정 면허증, 책임 이름과 주소를보고;
3 승인 (적어도 4 년) 유효합니다;
4, 라이선스 제품 범위;
5 위임된 권위 :
신고 관리 단위 책임보고 기관의 수수료를 포함하여 중국 (1) 라이센스;
(2) 제출을 확인하기 화장품 제조 업체를 대신하여 인감을 포함할 수 있습니다.
(B) 변호사 양식의 파워 :
화장품 제조 업체 및 공증인의 서명이 중국 공동 선언의 행정 라이센스 단위의 책임으로 변호사 1, 전원, 화장품 제조 업체의 담당 변호사의 전원이 서명 날인 수 있으며, 중국보고하는 책​​임 행정 라이센스 단위해야 서명 날인의 법정 대리인, 서명 관련 기관의 승인을 관련 법률이나 규정의 요구 사항에 따라 제조 업체 또는 책임 단위 중국에보고되어야은 인감의 법적 효력을 제기했습니다;
2 외국어로서의 위임장은 중국어로 번역, 중국어 번역 공증해야합니다.


 
중국 북경 통 루 이합 (주)
전화 : 0086-10-64284605 0086-10-84366465
팩스 : 0086-10-84366465
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