화장품 라이센스 관리 방법
화장품 라이센스 관리 방식
제 I 일반 조항
"PRC 행정 라이센스 법률"(이하 행정 라이선스 법률로 함), "화장품 건강 감독"및 관련 법령,이 방법의 개발에 의하면, 소비자의 건강과 안전을 보호하기 위해 화장품 작업을 규제하는 최초의 허용합니다.
기록에 대한 PRC 라이센스 화장품, 화장품, 신소재 라이센스 및 비 특수 사용 화장품에 특별한 사용을위한 두 번째 응용 프로그램이 접근에 적용됩니다.
제 국가 식품 의약품 관리에 따라 특수 목적 화장품, 화장품, 신소재 라이센스 및 가져오기 아닌 특수 사용 화장품 리뷰를 라이센스 책임이 있습니다. 비 특수 사용 화장품에 대한 가져오기가 아닌 특수 사용 화장품 라이센스 절차를 단순화하기 위해 가져오기 레코드 관리를 구현합니다.
지역은 자치 지역 및 시정촌 식품 의약품 안전청 (이하 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서로 함) 기록을 국내가 아닌 특수 사용 화장품에 대한 책임하여야한다.
제 4 조 허가 성형 수술이 과학, 개방성, 공정성, 정의와 편의의 원칙의 구현을 따라한다.
제 지원자는 관련 국가 법률 및 규정, 표준 규격에 따라 응용 프로그램이 화장품을 만들 수 있도록하며, 화장품의 안전에 대한 책임 효능 자사의 주장을 선언하고 해당 법적 책임을지지하기 위해 라이센스를 제출 책임이 있습니다.
제 6 조 바로 국가 식품 의약품 행정 또는 지방 식품 및 약품 감독 및보고 관리 부서 행위 위반에 대한 모든 단위와 개인, 국가 식품 의약품 안전청 또는 지방 식품 및 약품 감독 관리 부서는 즉시를 확인한다 치료 및 비밀.
제 7 조 국가 식품 의약품 안전청과 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서는 적시에 공개가 만들어되었습니다 화장품 라이센스 정보 관리 시스템, 또는 화장품 라이센스 정보의 취소를 수립하고 개선한다.
행 정 재검토 또는 연구소 행정 절차 신청에 대한 권리,, 자신의 정당한 권리와 이익을 기사 지원자 주 식품 의약품 안전청과 지방 음식과 약품 감독 관리 부서는 화장품 허가 명세서에게 변호와 법률에 따라 청문회를 요청할 권리의 권리를 구현 손해는 배상을 청구하는 권리한다.
제 2 장 신청 및 접수
제 IX 만든 화장품 라이센스 신청은 합법적으로 중국의 화장품 제조 업체에서 등록해야합니다. 화장품 중국 만들어진 새로운 소재 라이센스 신청자는 새로운 화장품 원료 제조 업체 또는 화장품 제조 업체해야합니다.
가져오기 화장품 라이센스 신청자는 외국 화장품 제조 업체해야합니다. 가져오기 새로운 화장품 원료, 본인은 새로운 화장품 원료 제조 업체 또는 화장품 제조 업체 밖에 허용해야합니다. 신청자는 동일에 위탁해야 합법적으로 중국에 등록하고, 문제를 신고 기관에 대한 책임을 중국의 단위로 책임을보고 단위의 독립적인 법적 성격이 있습니다. 신청자는 중국에서 책임 단위를보고 변경할 수 있습니다.
이 문서가 특수 사용 화장품, 화장품, 신소재 허가를 신청, 본인은 국가 식품 적용하는 의약품 관리를 제공하고, 제출 서류의 관련 규정에 따라한다.
국가 식품 의약품 안전청은 검토를 위해 제출 서류 및 샘플 영수증을 선언 검토의 양식을 제출 다섯 일 이내에 승인 또는 수정 여부를 결정을 내려야한다.
가져오기가 아닌 특수 사용 화장품이 절차를 제기, 국가 식품 기록 서류를 제출하기 위해 의약품 관리의 관련 규정에 따라 본인에 의해, 전에 시장에 있어야합니다.
기록 파일의 수령 후 국가 식품 의약품 관리가 수락하거나 수정할지 여부를 결정을 내릴 수있는 형태로 문서의 검토 5 일 이내에 제기하여야한다.
제 XI가 공식적으로 국내가 아닌 특수 사용 화장품 신청, 본인이하여야한다 두달 안이 목록 후, 지방 음식과 약품 감독 관리 부서는 절차를 신고, 기록 파일을 제출하는 행정 지역의 관련 규정에 따라 본인에 의해.
지 방 음식과 약품 감독 및 관리 부서는 신청 서류를 접수, 서류가 완료되고 필요한 양식을, 그 자리에서 제기되어야한다를 충족, 신고는 오류가있는 그 자리에서 해결할 수 있고, 수정이 그 자리에서 신청자에게 허용해야 지점 이후에 레코드를 수정하는 것입니다 . 신고 서류 불완전하거나 비 준수 형태이며, 기록을위한 자리가 아니라, 그리고 이유에 해결할 수 없습니다.
신고 제 XII은 신고 서류가 화장품에 휴가 신청을받을 책임이있다, 양식 불완전하거나 비 준수 있으며, 식품 의약품 감독 및 관리 부서는 전체에 한 번 수정의 필요성을 알려야한다.
제 3 장 심사 및 결정
제 XIII는 화장품을 사용하는 특별한 허가를 신청, 접수 국가 식품 의약품 안전청은 그것은 즉시 제품의 기술적인 검토의 안전을 구성, 90 일 이내에하여야한다. 권한을 부여할지 여부를 결정하기 위해 20 일 이내에 기술 검토의 완료 후, 20 일 이내에 결정을 내릴 수 없다는 십일 연장 수 있으며, 확장을위한 이유는 서면으로 신청자에게 통보하여야한다.
요구 사항을 충족하지, 아니 라이센스 및 서면 설명, 요구 사항, 부여된 권한 및 허가 승인 문서의 날짜로부터 10 일 이내에 발행 결정들을 만나보세요.
제 14 조 화장품, 새로운 재료 면허증, 국가 식품 의약품 승인 관리를 적용할 때, 그것은 즉시 기술 검토에 대한 새로운 자료의 안전을 구성하고 90 일한다. 권한을 부여할지 여부를 결정하기 위해 20 일 이내에 기술 검토의 완료 후, 20 일 이내에 결정을 내릴 수 없다는 십일 연장 수 있으며, 확장을위한 이유는 서면으로 신청자에게 통보하여야한다.
요구가 권한을 부여 수 만나, 국가 식품 의약품 관리 목록 발표 화장품 형태의 새로운 물질에 대한 권한을 부여하고, 요구 사항, 아니 라이센스 및 서면 설명을 충족하지 않습니다.
비 특수 사용 화장품 응용 제 XV는 가져오기 기록은 국가 식품 의약품 관리 허용, 결정의 기록을 승인할지 여부를 20 일 이내에하여야한다.
요구 사항을 충족하지 아니 기록하고, 서면으로 설명을하며 요구 사항이 증명서를 제출 일로부터 10 일 이내에 발급 결정에 공식적으로 부여하고 있습니다 만나보세요.
제 XVI 파일 확장명 재판을 추가할 필요가, 본인이 종료 선언으로 기한 정정 서류를 제출하기 위해 국가 식품 의약품 관리 1 년 이내에 재판 날짜로부터받은 의견을 검토하셔야합니다.
제 XVII는 신청자는, 국가 식품 의약품 안전청은이 기술 방어 응용 프로그램을 만드는 기관을 검토하기 위해 국가 식품 의약품 행정의 관련 규정에 따라 10 일, 기술 검토 의견이 후에이 책을 관리 사용권을 "제안이 승인되지 않습니다"발급받은 그리고 서면으로 설명.
장 검토
제 18 조 국가 식품 의약품 행정의 신청자는 라이센스에 이의가없는 결정이 검토를 위해 서면으로 신청서를 제출하기 위해 국가 식품 의약품 행정의 날짜로부터 30 일 이내에 서면 결정의 영수증을 허용하지 않을 수 있습니다 만든 이유 .
제 19 조 국가 식품 의약품 안전청은 검토를 위해 응용 프로그램을받은 후, 원래의 응용 프로그램 검토 일정과 요구 사항에 따라 문제를 검토하고 결정의 리뷰를하여야한다. 라 이센스, 본인이 문서 (기록 증거) 적절한 허가를 발급하지 않습니다 결정의 취소, 원래 결정을 유지하고, 더 이상 검토 신청서를받지 않습니다은 관련 법률 및 규정에 따라 신청인은 행정 재검토에 대한 응용 프로그램을 만들거나 사람의 법정에 행정 절차.
Diershitiao 검토가 아닌 라이센스 콘텐츠 및 원본 제출로 제한했다.
장 변경, 갱신, 교체, 취소 및 오류 정정
화장품을 변경하는 스물 한 응용 프로그램이 문서 (제출 서류)는 내용을 포함 허용, 지원자는 관련 서류의 관련 규정에 따라 제출한 신청서를 제출하여야한다.
서류 수령 후 국가 식품 의약품 관리는 검토 양식을 제출 다섯 일 이내에 승인 또는 수정 여부를 결정을 내려야한다.
이 문서는 화장품의 내용을 변경 착수 허가 신청, 국가 식품 의약품 관리가 제출의 기술 검토 신청서를 접수 후 60 일 이내에하여야한다. 기록을 위해 화장품의 내용을 변경할 수있는 인증서 신청서에 명시된 바와 같이, 국가 식품 의약품 안전청은 검토를 위해 문서의 제출 신청서를 접수 후 20 일 이내에하여야한다.
요구 사항을 충족하지, 아니 변화하고, 서면으로 설명; 부여 변경 및 결정 (녹화 증거) 변경 이후에 발급된 허가증 승인 문서의 날짜로부터 10 일 이내에 만들어진이 요구 사항을 충족.
제 22 조 국내가 아닌 특수 사용 화장품 제품의 기록을했습니다, 원래 기록 내용이 변경되어 다시 기록에 대한 응답의 내용을 변경할 수 있습니다.
제 23 조 화장품 허가 문서 (기록 증명서) 유효 사항을 적용하려면 계속 그것 적용 넉 달동안 만료 전에 화장품 허가 문서 (기록 증명서)에 있어야합니다. 교 체를 위해 화장품이 문서 (기록 증거) 허용 아니라 소정의 시한 연장 응용 프로그램 내에서 화장품 교체 연속 응용 프로그램의 접수 후 15 일 이내에 문서 (기록 증명서)을 허가 받아야합니다하지만 재발급 신청은 화장품에 허용해야합니다 넉 달동안 만료 전에 승인 문서 (기록 증명서).
제 24 조 허가 갱신의 화장품 응용 프로그램은, 신청자는 해당 문서의 관련 규정에 따라 제출한 신청서를 제출하여야한다.
서류 수령 후 국가 식품 의약품 관리는 검토 양식을 제출 다섯 일 이내에 승인 또는 수정 여부를 결정을 내려야한다.
특수 사용 화장품에 대한 라이센스 갱신 응용 프로그램은, 국가 식품 의약품 안전청은 제출을 검토 후 60 일 이내에 신청서를 수락해야합니다. 비 특수 사용 화장품 가져오기 라이센스 확장을위한, 국가 식품 의약품 관리는 제출을 검토 후 20 일 이내에 신청서를 수락해야합니다.
계속하지, 요구 사항을 충족하지, 그리고 서면 설명, 요구 사항, 부여 확장 및 허가 승인 문서의 날짜로부터 10 일 이내에 발행 결정을 (기록 증명서)을 만족.
제 25 조 허가 문서가 (기록 증명서), 분실의 교체 신청을 위 성급 (지방 포함) 손실의 원래 문장에 게시된 신문에 제출되어야 손실 재발급 신청서는 20 시의 적절한 일 이후에 게시된 성명에 잠기다한다.
제 26 조 변경, 갱신 및 화장품의 교환은 문서 (기록 증명서) 인증서 번호 변경 허가.
다음과 같은 상황 제 27, 국가 식품 의약품 안전청은 해당 화장품 허가 문서 (기록 증명서)을 취소해야합니다
의 취소 신청 (A) 화장품 허가 문서 (기록 증명서) 보유자;
(B) 국가 식품 의약품 행정 안전 모니터링 결과는 화장품의 보안 위험이있다는 것을 보여;
(C) 화장품 허가 문서 (기록 증명서) 소지자는 합법적으로 자신의 법적 자격을 종료되었습니다;
(D) 법률과 규정의 위반은 그들의 화장품 허가 문서 (기록 증명서) 철회했습니다;
(E) 다른 상황은 어느 취소하여야한다.
제 28 조 화장품 (제출 서류) 인쇄 오류, 번호 오류 및 기타 오류 (없는 오류를 선언하기 위해 신청자 포함)로 인해이 문서를 허용, 신청자는 정정의 조항을 적용하고 관련 서류를 제출하여야한다.
서류 수령 후 국가 식품 의약품 관리는 검토 양식을 제출 다섯 일 이내에 승인 또는 수정 여부를 결정을 내려야한다.
신청자는 제출을 검토 신청서를받은 후 30 일 이내에, 허가 승인 문서의 교정을 국가 식품 의약품 안전청은 제안한다. 신청자가 기록 증거의 정정을 제안, 국가 식품 의약품 안전청은 제출을 검토 후 20 일 이내에 신청서를 수락해야합니다.
신청자 통지 의견을 승인 문제를 수정하지 않으며, 신청자 자격 화장품 갱신에 부여된 수정하면이 문서를 (제기 문서) 허용합니다.
제 6 장 허가 문서 및 기록 관리 증명서
특수 사용 화장품이 문서를 허용 제 29, 가져오기 아닌 특수 사용 화장품 기록 증명서를 4 년 동안 유효합니다.
제 30 조이 나라 스타일의 특수 문자 화장품 특별 사용 화장품의 승인 번호를 만들었 + G 4 자리 연도 번호 + 4 비트 시퀀스 번호를 인증합니다.
특히 + J 4 자리 연도 번호 + 4 비트 시퀀스 번호 인증 단어에 나라를 위해 가져오기 특수 사용 승인 번호 화장품 메이크업 스타일.
비 특수 사용 화장품 메이크업 단어로 국가 스타일 + J 4 자리 연도 번호 + 4 비트 시퀀스 번호를 인증을 위해 예약된 기호 가져오기 기록합니다.
第三十一条 화장품 허가 문서 (기록 증명서)는 비 단조, 전송, 변경, 빌려, 판매, 대여하지 않습니다.
지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서의 제 32 제출 기록 및 정보 관리 제품을 강화해야 국내가 아닌 특수 사용 화장품 기록 정보가 즉시 게시됩니다.
제 VII 감독 및 검사
제 33 조 국가 식품 의약품 안전청과 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서 수립하고 개선 화장품 라이센스 관리 시스템을하며, 라이센스 관행과 화장품 라이센스의 활동에 종사하는 신청자는 전반적인 감독을 중요합니다. 허용하는 것으로 규정 위반에 대한 부서의 직원은 즉시 정류한다.
제 34 조이 국가 식품 의약품 안전청이 기록에 대한 지방 음식과 약품 감독 관리 부서의 감독과 관리를 강화해야합니다, 그것이 발견된가 아닌 준수를 해결하기 위해 명령을하여야한다.
다음과 같은 상황 중 제 35 조, 국가 식품 의약품 안전청은 화장품의 허가를 취소해야합니다
(A), 그들의 힘을 남용 직무를 게을리, 화장품의 라이센스의 법적 요건을 충족하지;
(B) 법정 기관의 허가없는 직원의 구현;
(C) 직원 권한을 구현하는 적법 절차 위반;
(D) 화장품 라이센스가 다른 경우에는 법률에 따라 취소되어야합니다.
제 VIII 책임
화장품 라이센스 과정에서 제 36 조, "행정 라이센스 법률"해결되도록 관련 규정에 따라 다음과 같은 상황의 규정 위반에 국가 식품 의약품 안전청과 지방 음식과 약품 감독 관리 부서 직원 :
(A) 증거로 채택될 수 없거나 기록으로 화장품 허가 응용 프로그램의 법정 요건을 충족;
(B) 화장품 수용에서 검토 과정, 법적 의무를 이행하기 위해 신청자를 알려하지;
(C) 화장품의 허가 신고를 제출하는 신청자가 완료되지 않습니다, 비 준수의 형태는, 하나는 한 시간이 수정의 전체 내용없이 신청자에게 알려 말할 수있다;
(D) 프로젝트 비용에 대한 법정 기준에 따라 무단 청구 여부;
(E)에 대한 요청하거나 재산을 수락하거나 기타 이익을 추구;
(F) 이것은 심리없이 심리하여야한다.
제 37 조 신청자 관련 정보 또는 허가 신청을 허위 문서, 국가 식품 의약품 관리가 라이센스 여부 허가에 대한 신청을 수락하고, 경고를 제공하지 말아야 제공하는 공개하지 않았 신청자는 라이센스 1 년 이내에 다시 적용되지 않습니다.
제 38 조 신청인 사기, 뇌물이나 화장품 허가증이 문서 (기록 증거)을 구하는 다른 부적 절한 수단, 국가 식품 의약품 관리 3 년 이내에 허가 승인 문서 (기록 증명서) 취소해야 신청자 다시 라이센스를 선언한다 ; 형성하는 범죄의 의심, 형사 책임을 조사하여야한다.
제 39 조이 신청자는 다음 행위 중 하나로, 식품 및 약품 감독 관리 부서는 법에 따라 행정 처벌을 받게하여야한다 범죄의 의심하는 것은 형성이며, 형사 책임은한다 :
(A) 단조, 변경, 판매 임대, 대여 또는 허가 승인 문서 (기록 증명서)의 기타 불법 전송;
(B) 허위 문서 또는 샘플을 제공하고, 상황을 은폐하기 위해;
(III) 문제의 변화에 대한 무단 변경을 신청하여야한다
(D) 법률, 규정 및 기타 범죄의 규칙 및 규정.
제 IX의 보충 조항
제 40 조이 방법의 기간은 법정 공휴일은 제외, 일 노력하고 있습니다.
제 41 해석에 대한 국가 식품 의약청 책임.
제 42 조 이러한 대책 효과 (날짜)으로 이동한다.
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