화장품 기술 리뷰 포인트 과 화장품 기술 리뷰 안내서

화장품 기술 리뷰 포인트 과 화장품 기술 리뷰 안내서

화장품 및 가이드라인의 기술 검토 화장품 점의 발행에 대한 기술 검토가 알려


국가 식품 의약청 쑤 [2010] 393
2010년 9월 28일 릴리스

국가 식품 의약품 관리 센터의 검토 :

추가 관리 라이센스 화장품의 기술적 검토를 표준화, 행정 허가 기관의 개방적이고 공정한, 공평한, 국립 국은 "화장품 점의 기술적 검토"와 "미용 기술 검토 지침"이로써 발급을 개발하는지, 준수하시기 바랍니다.

첨부 파일 :

1. 화장품의 기술 검토 요소
2. 화장품 기술 검토 지침

국가 식품 의약품 관리
二○一 ○ 年 九月 二十 八日

부속서 1 :
화장품의 기술 검토 요소

제 I 일반 조항

개방적이고 공정한 단지,​​ 기술적인 검토 사항을 개발하기 위해 화장품, 화장품, 행정 라이센싱을 규제하는 최초의 기술 검토합니다.

처음이 기술 검토 보고서의 두 번째 지점, 특수 사용 화장품의 기술 검토의 관리 라이센스 작업.

제 화장품은 기술 검토를 준수하며, "화장품 건강 감독"과학을 바탕으로 관련 법률 및 규정, 표준 규격, 관련 규정에 따라, 위험 평가의 원칙에 따라.

기술적 검토 제 IV는 법정 제한 시간에 따라 효율성을 개선하기 위해 법적 절차에 따라하여야한다.

문서 화장품 결과 또는 결과의 기술 검토 오픈한다.

장의 기술적 요구 사항

기사보고 문서가 합법적인, 진짜해야합니다, 그 내용과 행정 라이센스의 형태로 허용 미용 요구 선언을 충족하여야한다.

제 제품 카테고리 "화장품 건강 감독"와 구현 규칙 및 요구 사항의 정의 및 범위의 기타 관련 규정을 선언 충족하여야한다.

제 신청서가 완료되어야하며 그 내용은 기본적인 제품 정보 및 생산 기업을 포함해야합니다, 특별한 상황이 문제를 설명하기 위해 다른 칼럼에서 설명한다.

제 IX 제품 배합은 자재 번호, 등등 국제 화장품 원료 (INCI 이름) (국내 제품), 표준 중국어 이름, 백분율 콘텐츠 용도와 이름을 포함해야합니다. 원료의 형태로 복합 화합물은 (향수 제외) 선언해야합니다. 한편, 제품 수립 또한 제품의 중국 이름을 제공해야 가져오기 제품 이름도 외국어를 제공해야합니다.

제 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항은 제품 표시 및 특정 관리 요구 사항의 실제 제어 선언, 그리고 화장품 건강에 맞춰 제품 사양에 노력을 포함해야합니다.
전국 국내 제품 표준이나 산업 표준의 구현은, 명시적으로 제품의 품질 및 안전 지표의 특정 요구 사항에 관련된 컨트롤을 선언해야하는 경우.

제 XI 가져오기 제품은 해외 상용 제품 (제품 라벨, 제품 지침 포함)의 원래 포장을 제공하고, 성실히 표준 중국어로 번역해야합니다. 중국 시장을위한, 포장 디자인, 제품 디자인, 포장도 (제품 라벨, 제품 지침 포함) 제출하셔야합니다. 가져오기 제품 선언은 군중과 같은 부품의 일관성 사용 외국어 라벨 사용에 대한 지침이 될 것입니다.
선언은 제품 디자인 (제품 라벨, 제품 지침 포함) 패키징 제품을 제공하여야한다.

중국 제품 라벨 지침 제 XII 성형 수술이 규정의 관리 라벨 지침과 일치해야합니다. 제품의 중국 이름은 이름이 화장품의 요구 사항을 충족하여야한다.

화장품 관리 라이센스 검사 보고서 제출 제 XIII는 화장품 및 미용 검사 기준 및 기타 관련 행정 라이센스 요구 사항에 대한 위생 기준을 충족하여야한다.

제 XIV 제품이 보안 파일에 물질의 보안 위험 평가 보안 위험 물질 위험 평가 지침과 요구 사항에 존재할 수있는 화장품 라인에 있어야있을 수 있습니다 선언했다.

사용된 재료의 효능에 대한 기사 XV이 관련 실험 보고서를 기반 또는 출판되어야 과학 문학 문서, 보고서 또는 과학 문학 관련 실험 주장 확실히 효과가 있어야 지원합니다.

제 16 세는 문서 생산 및 판매 문서, 자료 및 타사에서 발행한 문서가 합법적인, 진짜와 관련 요구 사항을 충족해야 다른 사양을 선언합니다.

제 III는 원칙을 결정하기 위해

화장품 제품의 제 XVII는 관계 법령 및보고 규정, 표준 요구 사항을 준수하고 판단 기술 검토의 요구 사항 충족 "승인을 위해 권장합니다."

제품의 제 18 선언은 "확장 재판을 보완"로 결정 다음과 같은 상황을 충족 :
(A) 시험을 추가할 필요가;
(II)의 필요성이보고 단위의 설명을 제공하기 위해;
(C) 타사 문서로 발행하는;
(D) 다른 변화는, 사건 파일을 추가했습니다.

제품의 제 19 선언하는 것은 "승인을 권장하지 않습니다"심판을 다음과 같은 상황을 충족 :
(A) 허위 문서 또는 샘플을보고.
1. 신고 이외의 제품 공법은 제품 또는 신고 내용과 일치하지 공법에 사용되는 원료의 종류를 보여줍니다;
2. 제품 배합 또는 콘텐츠 형식에 선언된 구성 요소는 실제 테스트 결과와 일치하지 않는다;
3. 허위 서류를 제공하기 위해 타사;
4. 샘플 또는 재판 샘플 거짓 제출을 제공;
5. 외국 언어로 제출을 정확하게 중국어로 번역하지 못했어요 그 검토의 결론에 영향을 미칠;
6. 콘텐츠의 원본과 일치하지;
7. 허위 문서 또는 상황의 다른 샘플을 반환합니다.
(B) 미용 제품 공법을 필요 위생 기준에 부합하지 않습니다.
1. 화장품, 금지 물질의 규격 책정 건강 제품;
2. 제품 공법이 물질 들어갔어 요원, 색칠 대리인, 방부제, 염료 및 기타 화장품을 제한, 위생 규제 요구 사항을 충족하지 않습니다.
(C) 시험 결과는 화장품 및 관련 조항의 위생 기준을 준수하지 않는, 독극물 검사 결과는 제품이 잠재적인 안전 문제를 가지고 것으로 나타났다, 테스트 결과는 제품 품질과 안전 관리의보고 요건을 충족하지 않습니다.
(D) 서류 제출은 소정의 제한 시간 내에 제품의 안전성을 바탕으로 판단하지 수 있으며 안전 평가를 완료 계속할 수 없습니다.
(E) 생산의 건강 조건은 감사 요구 사항을 만족하지 않는, 또는 다른 현장 감사 결과는 요구 사항을 충족하지 않습니다.
(F) 선언의 관련 규정에 제품 카테고리가 일치합니다.
(G) 자신의 제품 수식, 생산 공정, 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항 등에 대한보고 단위를 변경하려면 파일을 추가, 검토의 결론에 영향을줍니다.
(H) 제품의 검토에서 연구 결과를 승인 제품의 자신의 리뷰를 변경하지 권장 사항을 만들었습니다 때 원본 제출의보고 단위가.
(I) 원료, 공법 및 해당 콘텐츠의 품질 및 안전 관리 요구 사항의 제품 범위의 제품 종류와 내용은 일관성이 없다는 것입니다.
일관성이 해당 내용에 원료 및 제품 공법의 (X) 생산 공정.
(K)의 건강 조건, 제품 배합과 수식이나 수식의 생산 감사를 선언은 원료 종류의 면허 시험 기관 인정, 사용의 내용과 목적이 일관되지 않습니다.
(12) 관련 규정 준수 등.

제 IV의 보충 조항

Diershitiao이 시점의 해석에 책임이있는 국가 식품 의약품 안전청에 의한 기술 검토합니다.

기사 화장품 절차 관련 규정에 따라 제품의 고장이 아닌 기술 검토를 선언합니다.

별도의 새로운 화장품 원료의 요구 사항 기술적 검토 제 22 조.

아니라 화장품의 기반으로 건강 감독 및 법 집행의 기술적 검토의 주요 지점 23 제.

제 24 조 구현의 릴리스 날짜로부터 주요 지점의 기술 검토합니다.

별관 2 :
화장품 기술 검토 지침

행정 라이센스 요구 사항이 가이드의 개발의 기술 검토의 기술 검토의 다른 화장품 요소를 수락 화장품, 화장품 선언에 대한 위생 기준에 따라, 화장품에게 기술 검토를 조절하기 위해서는.

첫째, 제품의 중국 이름
제품 이름 중국 이름은 화장품, 지침을 명명 화장품의 규정과 일치해야합니다.
(A) 이름이 제품의 브랜드 이름, 일반 이름 (용도 및 사용 부품 포함), 특정 속성 이름의 의미 해석에 따라 보고서에 제공하여야한다. 대회는, 이름이 화장품의 사용, 일반적인 이름, 속성 이름을 생략하는 데 사용할 수 있습니다.

(B) 제품은 중국 이름 또는 특정 집단의 머리, 피부 또는 기타 컨텐츠에 대한 색상, 색상, SPF, 냄새 포함하여 형태학의 물리적 속성의 외관에 제품이 설명해야하는 경우.

(C) 제품 이름은 중국 이름의 특정 원료 또는 단어의 범주의 사용, 설명해야하는 경우.

(D) 중국 이름, 형용사, 또는 외국 문자, 기호 등을 사용할 수있는 제품의 수정은 설명한다.

둘째, 표본 검사 전송
(A) 제품 포장이 완료되어야 가져오기 개봉 제품은 상용 포장해야합니다. 패키지 제품 설명서 또는 제품 용기에 인쇄된 지침의 내용을하지 않고 있기 때문에 너무 작은 자신의 크기의 제품 사양을 (예 : 립스틱, 입술 연고, 등) 포함해야이 파일의 일부가 제품 포장에 설명되어 있습니다 선언해야합니다.
가져오기 샘플 제품 라벨의 중국 이름으로 표시 포장에 부착된해야 모든 외국 레이블을 커버하지 않아야합니다.
국내 제품 샘플링 및 인감과 같은은 가져오기 화장품 제품은 봉인 행정 라이센스의 구현의 관련 요구해야합니다.

(B) 파일의 내용을 선언하기 위해 제품 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함) 검토 샘플 제출 관련 등의 검사 샘플 배치 등의 정보, 마감일 또는 생산 날짜를 사용하여 수명과 일치해야합니다.

셋째, 제품의 공식
제품 공식의 (A) 일반 요구 사항
1. 제품 이름 제품 제제는 가져오기 제품은 중국어 (번역) 이름이어야한다. 제품 공법 제공된 원시 숫자를 포함 동일한 테이블에 표 형태로되어야 국제 화장품 원료 (INCI 이름) (국내 제품), 원료 표준 중국 이름, 백분율 내용, 이용 목적 등의 이름, 크기는 타임즈 뉴 로마보다 작은 수 없습니다 V.
위생 조건을 제공하기 위해 감사를 생산하는 국내 제품 수식은 제품 공법을 우선, 가져오기 제품 수식 수식 우선 제품을 확인하는 검사 기관을 허용합니다.
2. 제품 제제는 원료의 비율의 실제 콘텐츠의 이름을 제공하고 효과적인 물질 컨텐츠 (100 %를 기재 효과적인 문제 내용에서 잡은되지 않음) 표시해야한다 복합 재료 (향수 제외) 복합 반환의 형태로해야 및 표시해야하는 내용의 구성 요소 (%)을 어떤, 같은 결정 물, 원료를 포함한 것과 같은 특별한 상황은 다른 수식 또는 구조 유형이 있습니다, 그래서 내용에 따라 내림차순으로, 모든 자료를 설명한다.
3. 풍미에 사용되는 원료의 제품 제형, 당신은 유형과 내용, 재료 이름 "맛"이름의 특정 향신료 맛을 구성 요소를보고하지 않아도, 그 제조법에 풍미의 양을 선언할 수 있습니다. 향료의 구성 요소 종류와 내용을보고하면서 이러한 향기와 맛을 같은 향기 원료는 문서의 유형과 내용에 포함되어있는 풍미와 향수 구성 요소를 모두 발행 회사에 제출하여야한다. 문서 외국어에 중국으로 번역, 중국어 번역 공증해야합니다.
제품의 목적을 선언하는 원료의 사용은 그들의 제품, 예를 들어 자국의 실제 역할에 원료를 기반으로해야합니다 : emollients, emulsifiers, 솔벤트, 방부제 등,하지만 의료 용어를 사용할 수 없습니다.
4. 중국 이름의 수식 구성 요소 (각 구성 요소의 복합 재료 포함) 표준 중국 이름 중국 이름의 디렉토리를 사용하여 국제 표준 미용 재료해야합니다. 국제 화장품 원료 또는 표준 중국 이름 디렉토리에 포함된 없음 INCI 이름, 당신은 중국 약전이나 식물 또는 화학적 이름을 라틴어 이름, 사용할 수없는 일반적인 이름이나 상호의 이름을 사용하지 않았지만, 복합 재료를 제외한다.
5. 화장품 착색제 위생 관행없이 CI 번호를 제외하고 색인 번호 (CI 번호라고도 함)에 포함된 착색제에 제공하여야한다.
6. 생산의 건강 조건이나 라이센스 검토한 후 제품 공식 인정 검사 기관은 제품 공법을 수정할 수 없습니다.
7. 동일한 기본적인 공식, 그리고 들어갔어 (SPF, PFA 또는 PA) 테스트를 적용, 그건 또한 제품으로 선언을 할 수 여러 가지 빛깔의 번호 시리즈 들어갔어 화장품.
각 제품 파일은 제품의 목록의 선언, 기본 조리법 및 착색 요원의 목록과 제품의 샘플 목록 동반해야한다 들키지 제품 신청은 샘플 제품을 테스트 중국 제품의 이름을보고 어디에 파악해야하고 샘플을 제공하기 위해 보고서의 제품 테스트 복사합니다.
8. 두 두 개 이상의 제품과 함께 사용해야합니다, 제품은 선언해야합니다. 실제 상황 다중 복용 사용되는 목적에 따라 혼합, 또는 검사 보고서를 제출하는 각각의 검사 보고서의 혼합 공식에 제출했다.
9. 여 성, 아동 또는 유아 제품을 lactating, 임신 여성에게 Purporting 보안 고려 사항은 제품 공법 (공법 전반적인 분석을 포함)의 설계 원칙을 기반으로해야합니다, 원자재, 생산 공정, 품질 및 안전 관리의 원칙과 요구의 선택 파일의 내용.

(B) 제품의 배합 원료 요구 사항
1. 화장품 제품의 배합은 건강 부품 사양을 해제하는 데 사용해서는 안됩니다.
2. 제품 공법 이러한 건강 사양 제한 물질로 화장품 원료입니다, 범위, 제한, 요구 사항 및 제한과 ()을 해당의 요구 사항을 초과 하여서는 아니된다.
3. 방부제, 화장품, 위생 관행으로 표시 제품 공법은 관련 요구 사항에 맞게해야합니다.
4. 들어갔어 공법이 표시된 sunscreens, 화장품, 위생 관행 관련 요구 사항에 맞게해야합니다.
제품을 보호하는 데 사용 들어갔어 제품에 비 UV absorbers는 자외선 흡수제의 종류는 화장품, 위생 사례 들어갔어 제한에 사용을 제한할 수 수 있지만, 그 사용은 보안에 의해 평가되어야하며, 보안을 증명.
5. 제품 공법은 색소 요원의 사용을 필요로 색칠 화장품 위생 관행에서 사용해야하며, 규정을 준수한다.
6. 필 요한 사양에 사용되는 재료의 품질에 화장품에 대한 위생 기준은 원료는 (외국 원료 발급한 사양은 제조 업체가 서명 또는 도장 뚜껑 제조 업체의 서명 권한의 법정 대리인 또는 법정 대리인을 생산하는 제조 업체에 의해 제공되어야 어디 ). 화장품의 품질 규격은 일반적으로 건강에 규제 요건의 내용을 포함합니다. 석유 제품의 사용을보고하는 것은 수식을 바탕으로 원료 lysate 화학은 원료의 인덱스 (CAS 번호로 함) 초록 제공해야합니다.
7. 제품 배합에 사용되는 변성 알코올, 그것은 이름과 denaturant의 양을 추가를 나타냅니다한다.
8. 염료에 사용되는 영구 및 반영구 머리 색깔 제품, 커플링 에이전트 및 염료의 중간체, 화장품, 위생 관행 헤어 염료의 임시 사용 (이미 다른에 사용 승인을 제외한)에 있어야하며, 규정을 준수한다.
9. 제품 공법과 동물 기관 및 원재료 등 혈액 제품의 조직 추출물의 사용, 품질 규격을 그들의 조직원을 선언하고 원료의 사용은 국가의 증거를 생산할 수 있도록해야합니다.

(C) 구성 요건의 효과
1. 헤어, 바디, 유방 제품을 신청하고, 구성 및 사용 기준의 효과를 나타낼 것입니다. 출판 과학 문학 또는 문서에 따라 신고하는 실험에 사용되는 성분의 효과는보고 또는 과학 문학 관련 실험 독립 선언서가 명확하게 효과를 주장해야 지원합니다.
2. 식물 추출물의 구성의 효과는 추출 과정을 제공하여야한다 또는 원래의 식물이나 고체 컨텐츠, 컨텐츠 및 기타 지표의 용매 추출 및 다양한 자신의 상당한 금액 등 품질 규격.

넷째, 생산 공정 요건
(A) 생산 공정의 프로세스 설명 및 프로세스 다이어그램, 프로세스 설명이 간결하고 단계를 포함하여 제품의 실제 생산 공정, 원료에 관련된 단계를 반영해야합니다을 포함해야합니다 제공합니다. 모든 자료 제품 공법이 생산 공정에 나열되어야합니다, 원료 및 제품 공법은 동일한 이름이어야한다.

(B) 프로세스 설명 및 프로세스 다이어그램은 일관되어야합니다.
다섯째, 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항
(A) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항은 색상, 캐릭터, 냄새 및 기타 감각 지표해야합니다.

(B) 품질 및 안전 지표는 미생물 지표 (감지 않고 제외)과 건강의 화학 지표를 포함해야합니다.

(C) 지표의 측정 단위는 화장품에 대한 위생 기준의 관련 요구 사항과 일치해야합니다.

(D)의 범위에 관련된 원료의 종류와 내용에서 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항은 제품의 공식, 화장품, 위생 관행도 관련 요구 사항을 충족과 일치해야합니다.

(E) 급 파마 머리 종류, 주근깨가 생기다 함유 제품과 α - 히드록 시산이나 주장을 포함하는 α - 히드록시 산의지만 주장 아니지만, ≥ 3% (W / W)의 총 금액은 제품은 산도 값 표시해야 또한 [기름에 물 (제품 석유와 같은), 분말, 왁스 기반 클래스를 제외하고 분말 유형,] 및 시험 방법을 나타냅니다.

(F) 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항은 제품 표시 및 특정 관리 요구 사항의 실제 컨트롤의 선언을 포함해야합니다. 가져오기 제품은 해외 버전에 제출, 중국어로 번역되어야합니다. 비 단락 (A)에서 원산지 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항을 국가의 구현은, (B), (E) 내용은, 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항 문서의 해당 표시와 동시에 제출하여야한다.

(G) 신청자는 화장품 건강의 노력에 맞춰 제품 사양을 제출하여야한다.

6, (제품 라벨, 제품 브로셔 포함) 제품 포장
(A) (제품 라벨을 포함하여, 제품 브로셔) 제품 디자인 포장
1. 제품 라벨은 다음을 표시합니다 :
제품 (1) 중국어 이름입니다.
(2) 제품 로트 번호 및 마감일 또는 생산 날짜와 수명을 사용하지 않습니다.
(3) 인터넷 콘텐츠를.
(4) 제조 업체의 이름과 주소 :
법률에 따라 등록된 국내 제품 표시 및 화장품 위생 제조 업체의 이름 및 주소의 품질 및 안전에 대한 책임을지지되어야;
가져오기 제품 이름과 등록 에이전트에 따르면, 중국의 원산지 또는 지역 (예 : 중국, 홍콩, 마카오, 대만)의 국가를 표시해야합니다, 가져오기 또는 유통의 이름과 주소.
(5) 국내 제조 업체는 건강 라이센스 번호를 표시해야합니다.
(6) 화장품 규제 요구 사항과 관련된 건강의 사용 조건,주의 또는 경고 언어로 표시. 필요한 경우, 사람과 부품의 사용에 대해서도 화장품의 사용을 표시합니다.
2. 컨텐츠를 포함한 원료의 이름으로 표시된 제품 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함), 제품 수식과 일치해야합니다.
3. 제품 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함)은 다음을 포함한다 :
(1) 징후, 효능, 의학 용어;
(2) 항균, 항균, 살균, 살균, 소독 및 기타 콘텐츠를,
(3) 효과는 오해하기 위해 방법을 제안하는 다른 사람의 이름이나 사용;
(4)의 정의 이외 효능 주장;
(5) "건강의 교육부에 의해 승인"또는 "국가 식품 의약품 관리의 승인에 의해,"이름을, 또는 화장품 및 기타 검사 기관 및 검사의 홍보의 이름을보고;
(6) 거짓을 오도 과대 광고와 소비자를기만;
(7) 기타 법률 및 규정, 표준 및 규범 콘텐츠를 금지되어 있습니다.
4. 마 크 PFA 값 (긴 웨이브 자외선 보호 요소) 또는 PA + ~ PA + + + 들어갔어 제품은 PFA의 가치를 감지해야한다 주장 UVA 보호 효과 또는 이의 제기는 광범위한 스펙트럼의 태양 보호 제품은 안티 UVA 능력 파라미터 테스트해야합니다 - 중요한 파장 (경음악) 또는 결정을 PFA 값 (바디 방법), 중요한 파장 테스​​트보다 크거나 같음 370nm 확장 스펙트럼, 370nm 이하는 광범위한 스펙트럼이 표시되지 않습니다 표시 수 있습니다 결과입니다.
5. 들어갔어 제품의 SPF는 다음과 같이 표시되어야합니다 :
(1) 들어갔어 제품은 SPF 값을 라벨 수 없습니다;
(2) SPF와 측정 제품은 들어갔어에 대한 표시 효과를 미만 2 값이 없다;
(3) 2 30 (2 30 포함) 사이의 SPF 값을 함께 측정 제품의 라벨은 측정값의 가치를 초과하지 않는다;
(4) SPF와 측정 제품의 30보다 큰 값 및 표준 편차를 빼는 것은 아직 30보다 큰, 최대에만 SPF30 +로 표시 될 수있다, 측정된 값을 표시하지 않을 수 있습니다; SPF와 시험 제품은 30 이상을 값, 표준 편차를 빼는 후 이하 30 동등, 최대은 SPF30을 표시하실 수 있습니다.
목욕이 라벨 SPF 값이 지정되어야합니다 이전하면서 주장하는 경우 방수 기능 들어갔어 제품은 목욕 후 SPF 값을 표시해야합니다. 50 % 감소의 SPF 가치의 결정 전에 목욕 후 결정 SPF 값이있는 욕조가 비교되면 마크는 방수되지 않을 수 있습니다. 제품의 중국 이름은 방수 있으며, 이러한 측면에서 땀을은 목욕 전에 SPF 값을 표시 하여서는 아니된다.
6. 들어갔어 제품의 PFA의 가치는 다음과 같이 표시되어야합니다 :
(1) PFA의 제품 필수 부품의 측정값 미만 2, UVA 썬없이 표시 효과;
(2) (2 및 3 포함) 3-2 사이의 측정된 값을 PFA의 제품은 필수적인 부분은, PA +는 표시 또는 PFA의 정수 부분의 가치를 측정할 수 있습니다;
(3) (4과 7 포함) 7-4 사이의 측정된 값을 PFA의 제품에 필수적인 부분, PA + +로 표시 또는 PFA의 정수 부분의 가치를 측정할 수 있습니다;
(4) PFA의 제품에 필수적인 부분은 측정 값이 8 같다보다 큰 표시가 될 수도 있고 아니면 PFA PA + + 측정값의 + 정수 부분입니다.
제품 라벨, 제품 브로셔)이 지침에 내장된 표시 및 예제에서 검토하거나 신고를 위해 제출하는 지침을 내장한다.
5. 원래의 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함) 중국 이름에 제품의 경우, 중국 이름은 라인에 제품을 반환해야합니다. 제품 포장의 원래 중국 이름의 제품과 함께 제출하면 중국 이름이 표시된 중국 레이블 지침에 있어야 일치하지 않습니다 "중국 이름을 원래 포장 × × × × × × 지역 영업 이름입니다."
6. 원래 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함) SPF, PFA 또는 PA SPF 값을 감지보다 높은, PFA 또는 PA 값을 표시, 규범 및 미용 위생 중국의 레이블에 관련 규정, 지침의 요구해야 표시됩니다.
7. 상표 및 외국 문자를 사용할 필요뿐만 아니라, 정보의 기호는 여기에 포함된, 가져오기 화장품 원래 포장 (제품 라벨, 제품 지침을 포함하여) 모든 내용이 정확 표준 중국어 표시되어야 번역입니다. 중국어 포장 제품 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함) 감사가 우선한다. 필요한 경우, 원래 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함) 컨텐츠의 제품을 참조하십시오.
(1) 표시가 원래의 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함) "여드름, 안티 여드름은 예방 또는 여드름 발생하지 않습니다"및 기타 관련 콘텐츠 프로젝트 항생제 및 메트로니다졸 테스트 보고서를 제공해야 선언합니다.
(2) 헤어 제품을 원래 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함) 표시 "비듬"목적은 프로젝트 안티 비듬 ​​에이전트 시험 보고서를 제공해야 선언합니다.
(3) 들어갔어 제품 원래의 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함) 라벨 SPF 값을 PFA 값, PA 값, UVA 보호, 또는 선언 그 "방수", "땀"또는 "수영 및 기타 야외 활동에 적합"및 기타 관련 컨텐트 ,보고는 SPF, PFA, UVA 보호, 테스트 리포트 또는 방수 기능 들어갔어 제품 테스트 보고서를 제공해야하며, 신호에로 화장품과 중국의 라벨 지침에 건강 관련 조항을 조절한다.
위의 적절한 테스트 또는 테스트 보고서하지 않으며 표시된 감소 테스트 파일럿 프로젝트 (제품 라벨, 제품 지침 포함)의 원래 포장을 수정하여 제공한다.
(4) 원래의 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함), "의학"와 중국어 문자 (중국어 번체 포함) 또는 의료 용어의 라벨, 레이블 "의약"하면, 건강 효과를 주장 효능이나 허위 과대 광고를 제안을 충족하지 않는 중국의 관련 규정 및 내용을 요구, 중국은 설명이 제품 레이블 지침에 있어야합니다.

세븐, 화학 및 미생물 시험 건강
(A) 검사 신청서, 입학 시험의 통지, 제품 사양 및 제품과보고 단위 이름의 중국 이름의 검사 보고서를 허용하는 것은 동일해야합니다. 일관성이보고 단위의 제품 이름과 중국 이름으로 관리 라이센스 신청서가 허가에 제출하여야한다 경우 검사 기관은 추가 검사 보고서와 그 이유를 발표했다.

(B) 허가 신청서 및 색상의 제품 검사 보고서를 테스트, 물리적 특성 및 제품의 품질 및 안전 제어 라인의 관련 요구해야합니다.

(C) 허가 신청서 및 제품 로트 번호를 시험 검사 보고서는 일관되어야합니다.

(D) 건강과 화학 테스트 결과는 제품 공법 및 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항 및 해당 라인에서 구성 요소 콘텐츠의 요구해야합니다.

(E) 화장품 위생 표준 한정된에 필요한, ​​해당 측정된 값이 지정된 한도를 초과할 수 없습니다.

(F) 행정 허가 항목이 화장품의 테스트 규격을 충족한다 테스트, 건강 화학 시험 프로그램, 미생물 및 toxicological 테스트 프로그램 파일럿 프로젝트는 라이센스 검사 기관의 동일한 건강과 안전 검사에 있어야합니다.

(G) 멀티 컬러 번호 제품, 화장품, 행정 라이센스는 각 미생물 제품 및 화학 시험 건강 사양에 따라 시험한다.

(H) 멀티 복용 헤어 타입, 건강의 화학 지표 파마 제품은 별도로 측정해야합니다. 미생물 제품 (물리적 제모 제품, 방취제 제품 등)을 저해하지 않고 제품 공법은 미생물 지표를 측정한다.

활석을 포함 (I) 제품 배합 제품은 측정 인증 검사 기관이 자격을 갖춘 보고서 석면 제품의 보고서에 불순물의 감지를 발급과 함께 제공되어야합니다.

여덟, 독극물 안전 평가
(A) 감사는 점
1. 라이센스 테스트 애플 리케이션은 동일해야 수용, 제품 사양 및 제품과보고 단위 이름의 중국 이름으로 검사 보고서의 통지를 테스트합니다. 일관성이보고 단위의 제품 이름과 중국 이름으로 관리 라이센스 신청서가 허가에 제출하여야한다 경우 검사 기관은 추가 검사 보고서와 그 이유를 발표했다.
2. 응용 프로그램 및 검사 시험 보고서 제품 색상은 물리적 특성과 제품 품질 및 안전 제어 요구 사항과 일치해야합니다 허가.
3. 검사 및 검사 보고서를 허가, 신청서 양식은 동일한 제품 로트 번호하여야한다.
4. 인간의 안전을 위해 테스트 독극물 테스트를 완료하려면 먼저하고 필요한 증거 서류를 발행해야하기 전에, 독극물 테스트 샘플은 인간이되지 않을 수도 있습니다에 대한 안전 테스트를하지 못했습니다.
5. 들어갔어 제품은 다음과 같은 요구 사항을 충족해야합니다 :
(1) 표시 SPF 가치 들어갔어 제품 여부를 포장 (제품 라벨, 제품 설명서 포함), 화장품 테스트 SPF 값에 대한 위생 표준에 의해 요구한다;
(2) 외국 실험실 테스트의 기능에 들어갔어 화장품 보고서 화장품 행정 라이선스 입학 선언에 대한 요청을 요구한다;
적절한 치료를 위해 멀티 컬러 제품의 수를보고하면서 (3) 멀티 색상 제품의 숫자는 다음 예제 파일에서 문제를 샘플링하고 있습니다.

(B) 결과의 원칙을 결정하기 위해
하나 분명한 피부 자극, 부식 및 안구 자극, 부식성, 유아를 게재되지 않을 수 있습니다 제품의 동물 실험을 선언, 어린이 제품의 요구 사항을 엄격해야합니다.
2. 제품의 동물 실험을 선언은 명백한 피부 알레르기 및 피부 phototoxicity를 게재되지 않을 수 있습니다.
3. Mutagenic 제품 포트폴리오보고 시험은 부정되어야합니다.

나인, 인간의 안전 평가
화장품 라이센스 관리 항목의 인간 안전 테스트 테스트 사양 요구 사항을 충족하여야한다.
(A) 제품을 비 린스 사용, 건강 및 안전 검사 결과 산도 후 ≤ 3.5 또는 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항을 설정 산도 ≤ 제품에 3.5 인간의 안전 시험을위한 테스트를해야합니다. 시험 물질이 인체에 악영향이있을 수 있습니다.

(B) 인간의 폐쇄 패치 테스트
방취 카테고리, 주근깨가 생기게하다, 들어갔어 제품, 시체는 패치 테스트를 닫아야합니다.
과목 30 케이스 이상 오가지 경우 (5 건, 동일 아래 제외), 또는 숫자 이상의 이가지 경우 (패치 테스트 탈취제 제품 2 피부 반응을 피부 반응의 숫자에 표시 아니라 피부 반응의 수가 10 개 이상의 케이스, 숫자 이상의 오가지 경우이 피부 반응), 또는하지 학년 3 또는 3 학년 피부 반응 1 케이스하지 학년.

(C) 오픈 피부 패치 테스트
파우더 (예 : 파우더, 파운데이션 등) 피부 패치 테스트를위한 특별 화장품, 결과가 결과를 판단하는데 걸리적 거린다거나 어려운 나타납니다, 그것은 오픈 패치 테스트를 증가한다.
피부 반응이 아닌 이상 오가지 경우 (5 건, 동일 아래를 포함), 2 피부 반응이 아니라 2 개 이상의 케이스, 또는 주제 30 경우 피부 반응 이상의 3 3 1 사건 발생하지 않을 수 있습니다 위.

인간의 파일럿 실험 (D) 안전 평가
인간의 시범 테스트와 같은 헤어 타입, 신체 유형, 가슴과 머리를 제거 제품은 안전 평가를 실시하여야한다.
1. 헤어 클래스, 피트니스 클래스와 유방 클래스 제품은 30 과목 이상 이가지 경우 (이가지 경우 제외, 동일한 이하), 또는 이상이 아닌 숫자 2 피부 반응을 피부 반응의 숫자에 표시 아니라 한 경우, 또는하지 학년 3 또는 3 학년 피부 반응 1 케이스.
2. 제모 제품은 30의 경우 과목 이상 삼가지 경우 (3 케이스, 같은 아래 제외) 피부 반응, 피부 반응 또는 두 개의 아니라 2 개 이상의 사례가 숫자 1, 케이스가 게재되지 않거나 건 3 수 세 이상의 피부 반응.

(E) 인간의 안전 검사 프로그램은 인간의 안전 검사 기관의 검사와 허가를하여야한다.

열, 화장품 가능한 보안 위험 물질 위험 평가 문서
(A) 화장품 안전 위험 평가 문서 검토 자료 물질 위험 평가 지침에있을 수 있습니다 화장품의 안전성을 준수하여야있을 수 있습니다.

(B) 감사는 점
위험 식별이 아니라 인식의 분석을 수행하지 않고, 보안 위험에 따라 한 화장품 재료 위험 평가 지침, 인정하는 사​​업의 분석을 통해 위험 식별에있을 수 있습니다.
위험 식별 분석이 위험 평가 보고서는 제품 (원료 규격의 시험 보고서 또는 품질에 보안 위험 재료, 검사 보고서의 제품 소재 콘텐츠에 보안 위험을 제공해야하거나, 원료의 콘텐츠가 포함되어있을 수 있습니다 콘텐츠 요구 사항의 물질)를 포함. 원료와 공식 인감 (원료의 외국 생산자 또는 제조 업체의 서명 또는 서명 캡 씰 제조 업체의 법정 대리인의 법정 대리인)의 제조 업체에서 제공하는 원료 규격의 품질. 당신이 외국어 문서를 제공하는 경우, 표준 중국어로 번역합니다. dioxane, dioxane 위험 평가 문서를 포함하는 것은 원료 규격의 시험 보고서 또는 품질의 dioxane 컨텐츠를 제공합니다.
3 관련 외국 기관은 제한 값을 수립하거나 평가 결과와 관련되어 있고, 안전 평가 보고서와 원본 문서의 사본 기타 관련 부분의 최신 버전을 제공할 수 있으며 표준 중국어로 번역했습니다.
외국인 공식이나 규정은 제한 요구, 중국어, 해당 표준로 번역 문서의 사본을 제공할 필요가 일부 물질에 대한 보안 위험을 발행했습니다.
4. 공식 발급한 모든 재료의 제품의 원료 제조 업체가 일반적인 보안 위험 보장의 물질을 포함하지 않으며, 보증하지 않습니다. 방법은 각각 재료 특성에 기반해야합니다.

기타 XI
아니라 화장품의 기반으로 건강 감독 및 법 집행에 대해 (A)이 기술 검토 지침.
(B) 적절한 검사 기관에 신청인의 의견에 의해 기술적인 검토에 따라 행정 라이센스 검사 보고서 및 화장품에 대한 위생 기준의 관련 규정, 화장품을 충족하지 못하는, 검사 기관은 행정 라이센스 규정해야합니다.
(C) 기술 검토는 검토 지침의 내용의 기술 요구에 국한되지 않습니다, 다른 관련 콘텐츠의 범위를 벗어난이 기술의 검토에 대한 지침은 화장품의 관련 조항을주의해야합니다.
(D) 국가 식품 의약품 안전청의 별도 화장품 필요, 관련 규정의 개발의 관리 라이센스 작업에 따라.

 
  

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