화장품 제품 기술 요구 사항 명세서
공지 규격의 발행에 화장품에 대한 기술 요구 사항
국가 식품 의약청 쑤 [2010] 번호 454
2010년 11월 26일 릴리스
지방, 자치 지역 및 시정촌 식품 의약품 안전청 (의약품 안전청) :
더 욱 건강의 품질과 화장품 제어 안전 수준을 향상시키기 위해 관리 라이센스 화장품 작업을 표준화하기 위해, 건강 감시, 화장품의 준비를 안내 기술적 요구 사항을 강화 화장품 생산 및 관리, 국가 식품 의약청에 의거하여, "화장품 제품 기술 요구 사양을"입니다 개발 발급 준수하시기 바랍니다.
첨부 파일 :
1. 국가 식품 의약품 관리 미용 제품 기술 요구 사항 (텍스트 형식)
2. 화장품 가이드의 준비에 대한 기술 요구 사항
국가 식품 의약품 관리
二○一 ○ 年 十一月 二十 六日
화장품 제품 기술 요구 사양
첫 째, 더 이상 화장품 제어 건강의 품질과 안전 수준, 소비자 안전,이 규격의 개발을 보호하기 위해, 의료 감시를 강화하기 위해 화장품 생산 및 관리를 개선하기 위해 행정 라이센스 화장품 작업을 표준화하기 위해 '화장품 건강 감독 "했다.
둘째, 국가 식품 의약품 안전청은 화장품 제품이 기술적 요구 사항에 대한 책임이며, 그 구현을 모니터 승인했습니다.
셋째, 화장품 제품에 대한 기술 요건은 관련 법률 및 규정, 표준 및 규범을 준수해야합니다.
넷째, 화장품 제품에 대한 기술 요건은 텍스트의 형식과 일치해야합니다. 텍스트는 제품 이름, 조리법 재료, 생산 공정, 감각 지표, 건강의 화학 지표, 미생물 지표, 테스트 방법, 사용 방법, 저장 조건, 수명 및 기타 순서를 (부록 1 참조) 포함 및 미용 제품에 대한 "기술 요구 사항을 따라야 준비 "(별관 2 참조) 준비했습니다.
화장품에 대한 다섯째, 기술적 요구 사항은 건강 제품 및 기술 지원의 품질과 안전이다. 기술 요구 사항에 따라 화장품 제품의 제조 업체가 생산을 구성해야하며 관리, 식품 및 약품 감독 관리 부서 미용 제품에 대한 기술 요구 사항의 건강 감독 및 법 집행에 대한 중요한 근거로 수행되어야합니다.
여섯째, 화장품 화장품, 새로운 제품 라이센스 및 제품 연속성을위한 기술 요구 사항.
화장품 제품 번호에 대한 일곱 기술 요구. HZ + JT + 0000 년 준비에 따라 가져오기 특수 사용 화장품,, 0000 년 대비 + HZ + GT에 따라 특별 사용 화장품 HZ + JF + 0000 년 준비에 따라 가져오기 아닌 특수 사용 화장품. "HZ"는 "화장품", "GT"는 "국내 특수 목적", "JT는" "가져오기 특수 목적", "JF가", "가져오기가 아닌 특수 목적", "년 0000,"화장품에 대한 승인을 말했다 뜻 의미 년 및 시퀀스 번호의 개수 (또는 레코드 번호).
8 구역은 2011년 4월 1일 이후이 사양은 강제로 들어와한다.
별관 1
국가 식품 의약품 관리
화장품에 대한 기술 요구 사항 (텍스트 형식)
(코드의 기술적 요구 사항)
_______________________________________
중국 이름
병음 이름
[레시피 재료]
[생산 공정]
[감각]
보건 지표] [화학
[미생물]
[시험 방법]
사용
[저장 조건]
[수명]
_______________________________________
별관 2 :
화장품 가이드의 준비에 대한 기술 요구 사항
첫째, 메인 컨텐츠로
화장품에 대한 기술 요구 사항을 정확하게 반영하고 건강 제품의 품질 및 안전성을 제어할 수 있어야합니다. 요소 각각의 화장품에 대한 기술 요구 사항 준비 서류 제출의 특정 요구 사항에 따라 다음과 같은 요구 사항 및 화장품을 충족해야합니다.
(A) 이름
중국어 병음 이름을 포함 이름 및. 제품 이름에 맞게 제품의 본질, 보여, 분명히 정확해야합니다 "화장품 명명 규칙을."
(B) 제조법 재료
수식 성분은 제품에 사용된 모든 원료의 생산을 포함해야합니다. 모든 자료는 내림차순으로 만족하며, 용도를 표시해야합니다. 사용되는 화장품 원료는 "화장품에 대한 위생 기준 '관련 요구 사항을 충족해야합니다.
중국 이름의 배합에 사용되는 재료의 구성은 표준 중국어 이름을 "화장품 원료 기준 중국 이름 국제 디렉토리"를 사용해야합니다. 아무도 국제 화장품 원료 이름 (INCI 이름)이나 "국제 표준 중국어 이름 화장품 성분 목록"에 포함되지는 화학 이름이나 식물 이름이나 라틴어 이름으로 "중국 약전"을 사용하지 않습니다.
(C) 생산 공정
텍스트 생산 공정의 전체 응용 프로그램의 간략한 설명입니다.
(D) 감각 지표
각각 제품의 내용이 순서대로 색상, 문자, 냄새 및 기타 감각, 설명, 그리고 세미콜론으로 구분해야합니다.
(E) 화학의 건강 지표
(F) 미생물 지표
감각 지표는 건강 지표 미생물 및 기타 관련 내용의 화학적 지표는 "화장품 행정 라이센스 시험"과 표시를 결정하는 시험 항목이 너무 요구 사항에 따라 설정되어야합니다. 이 정보는 프로젝트의 테스트 이해를 도움이 될 것입니다 제공하기 위해 테이블을 사용하는 경우, 그것은 목록을 사용하는 것이 바람직하다.
검사 (G) 방법
화학 표시기가 건강해야, 순서대로 검사 방법의 미생물 지표가 표시됩니다.
(H)를 사용
화장품,주의 사항의 사용을 설명한다.
(IX) 저장 조건에게
제품 포장 및 자체가 같은 온도와 같은 제품의 저장 조건, 거리 빛으로부터 등을 설명하는 제품의 안정성 특성에 따라하여야한다.
(X) 수명
생산 날짜와 수명이나 생산 많이와 날짜의 제한 사용 : 제품의 수명을 결정하기 위해 관련 실험 결과에 기초되어야 형식의 수명은로 표시되어야합니다.
둘째, 기본 요구 사항
(A) 준비 국가 법률, 행정 법규, 부서별 규칙 및 규정, 기술 표준 및 관련 조항의 규범적인 문서와 일치해야합니다.
(B) 제품 디자인, 컨텐츠 및 데이터에 대한 기술 요구 사항 접수 과학적 원리와 일치하는 정확하고 신뢰할 수 있어야합니다.
(C) 텍스트, 숫자, 수식, 단위, 기호, 그림 등의 기술 요구 사항을 정확하고 효율적으로 표준화된 요구 사항, 참조 표준을 준수해야합니다. 용어의 정의는 관련 국가 규정과 일치해야합니다.
1. 표준 중국어 문자를 사용해야합니다. 구두점의 사용은 GB/T15834 요구 사항과 일치해야합니다.
2 측정 GB3101, GB3102 법정 단위를 사용해야합니다. 돈은 그들의 단위를 쓸 것이라고 말했다.
3 목록은 참조 표준은 정확하거나 파일을하여야한다.
4 참조 표준 또는 문서는이 통치의 출판, 그리고 완전한 숫자 또는 표준 (파일) 이름을 포함한다.
5. 참조 표준 (종이)는 인터넷에서 온라인이있다면 자세한 액세스 및 액세스 경로를 제공해야합니다. 참조 표준 (파일) 전체 URL을 제공해야합니다. 추적을 보장하기 위해, 소스 URL을 제공해야합니다.
(D) 검출 방법 년에 설립된 제품 기술 요구 사항은 정확하고 정밀한 및 방법 유효성 검사 이후입니다.
(5) 제품 기술 요구 사항이 명시적인 숫자 표현을 사용하여, 제한 요구 사항이 있습니다. 예 : "중간"또는 "적정 온도"등 질적 진술뿐만 아니라.
(F) 실험 기록을 작성해야합니다의 제품 기술 요구 사항은 사실 완료, 명확하고 독창성과 추적을 유지합니다. 그 연구 방법과 프로세스를 정확하게 기록하고 완전히 실현될 파일을보고합니다.
(G) 테이블에 사용되는 제품에 대한 기술적 요구 사항은 명시적으로 규정에 언급되어야합니다.
1 테이블의 테이블을 허용하지 않는, 테이블 추가 하위 테이블로 나뉘어 허용하지 않습니다.
이 각각의 테이블 번호하여야한다. "표"와 1 형태, 예를 들면, "표 1", "표 2"등에서 아랍어 숫자의 테이블 번호. 오직 한 테이블에, 우리는 아직도 번호를 부여해야 "표 1을."
3 각 테이블은 테이블의 제목이 있어야합니다.
4 각 테이블 헤더가 있어야합니다. 사용 테이블 컬럼은 일반적으로 슬래시의 사용을 허용하지 않습니다 첫 번째 테이블의 이름으로 해당 금액 단위 열 머리글에 배치되어야합니다.
5. 테이블의 행을 연결이 페이지를 전환해야하는 경우, 당신이 다음 Access 테이블 행은 각 페이지 테이블 번호, 테이블 제목 및 반복해야합니다 "(계속)." 지속적인 헤더와이 장치에 명령문을 반복해야합니다.
(H) 제품 기술 요구 사항이 지적 재산권을 포함 수 있습니다 국가 식품 의약품 안전청은 지적 재산권을 식별하는 데 책임을지지 않습니다.
(IX)는 (표준 및 제어 포함) 표준 물질을 인정 국가 법률 부서를 사용해야합니다. 대조 물질의 사용은 자기 개발, 관련 연구 논문을 제출하고 적절한 제어 물질의 확인이 필요합니다. 연구 샘플은 생산 공정은 제품의 안정적이고 대표적인 배치 결정하기 위해 공식화한다.
(J) 제품 연구에 대한 기술 요구 사항을 수행, 제품은 실험실의 조건의 기술적 요구 사항에 적합한 기술 요원에 의해 실시됩니다 만날 수있을 것입니다.
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