ISO9001：2008版内容简介(2)
作者：admin | 来源：未知 | 发布日期：2008-05-30
文章摘要：11. ISO9001:2009标准草案7.6条款增加了两条注解，新增注解2监视测量装置包括测量设备(无论其用于监视还是测量)及用于监视要求符合性的除 测量设备外的其
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11. ISO9001:2009标准草案7.6条款增加了两条注解，新增注解2“监视测量装置包括测量设备(无论其用于监视还是测量)及用于监视要求符合性的除 测量设备外的其它装置”，明确了7.6条款适用的对象范围。新增注释3“计算器软件满足期望用途能力的确认典型活动包括对软件的验证和配置管理，以保持其 适用性”。软件的验证可包括评审，演示和测试。配置管理是标识，组织和控制修改软件的技术，使软件在软件生命周期中的完整性、一致性和可追溯性得到保证。 测试软件工具使用前即应置于配置管理之下。
12.ISO9001:2009标准草案8.2.2条款增加了“应保持审核及其结果的记录”的要求。现行标准本条款涉及记录的要求是“保持记录……的职责 和要求应在文件化程序中予以规定”，并没有明确审核记录保持范围。一个组织若在其书面程序中规定只保留不符合项报告，对照标准要求很难说有什么问题。但内 部审核在ISO9004:2009标准草案中被奉为组织最重要的测量活动，管理体系审核也要求审核员在对收集到的信息样本综合分析的基础上，作出评价结 论，因此没有审核过程和结果的记录难以保证审核质量，也使外界(认证机构、顾客)及管理层对这一保证组织管理体系有效运作的基础手段应用的完整性失去建立 信心的依托。因此，草案增加该要求。
13.IS09001:2009标准草案8.2.3条款增加了一个注解:“在确定适宜方法时，组织应根据其过程对产品要求符合性和质量管理体系有效性的影 响，考虑对其每一过程进行监视和测量的适宜类型和程度”。应注意，此注解明确“过程监视和测量”的对象是“每一个过程”。另外，应注意此注解希望组织确定 过程监视测量方法时应考虑到应用的价值。
14.ISO9001:2009标准草案8.2.4条款将现行标准“不应放行产品和交付服务”，改为“不应向顾客放行产品和交付服务”。这一变更与1994版IS0
9001标准4.10条款的思路基本一致，即在组织内部控制下，可以有“紧急放行”、“例外转序”等活动。但向顾客提交产品时，应保证策划活动均已完成，除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客批准。
本条款还增加了一个注解，说明应保持的“符合接收准则的证据可以是一份记录或其它在策划安排中规定的方式”。这提示应保留的合格证据不限于记录，有时其它方式的证据更为全面客观，如保留样。
15.IS09001:2009标准草案8.5.2f、8.5.3e)条款中加入了“有效性”，明确了评审的是措施的有效性。纠正/预防措施的有效性评审很大程度上决定了组织的改进活力。现行标准可能会产生“我看了，确实做了”的误会。
二、ISO9004:2009标准委员会草案(CDl)的变更
作为协调的一对核心标准的另一半，ISO9004标准可以说一直没能得到ISO期望的广泛应用，这有质量管理体系标准使用者认知和功利的原因，但也不排除标准目的、思路和内容是否适于使用者的因素。
从1987版、1994版到现行的2000版，制订ISO9004标准的目的都是希望为质量管理体系应用于比ISO9001标准更宽范围的目标提供指南。 制订的思路都是对ISO9001标准已提出最低要求的各质量管理体系活动，从满足更广泛的相关方和管理目标需求着眼，对相应活动提出进一步的指南，并尽力 保证这些指南与ISO9001标准要求“协调”。2000版ISO9004标准干脆与ISO9001标准各条款对应列出指南达到协调。如此也保证了两标准 既可共同使用，也可单独使用。
但要制订一份定位于全面阐述有关质量管理体系要素，帮助组织选择和使用适合其需要的要素的管理体系标准，其内容要满足标准使用者的要求相当不容易。多了则 不成其为“标准”，少了则还不如一本质量管理教科书，因为教科书至少还说说“为什么”。特别是对已是ISO9001标准使用者的组织，更迫切的需求也许是 一份如何使自己已建立的质量管理体系结合于组织的经营战略，为组织的长期生存发展提供经实践证明的、公认正确途径信息的指南文件。
ISO9004:2009标准委员会草案较原各版ISO9004标准的目的和思路作了创新的变更。标准的名称改为《可持续性管理一种质量管理方法》，显示 本标准关注为组织可持续性管理提供指南，关注将八项质量管理原则应用于整个组织长期可持续的成功，而不仅是某些部分的业绩改进；标准草案对 IS09004标准的定位是为补充ISO9001标准和其它管理体系标准的应用提供指南，即标准草案拟表达的ISO9004标准目的是帮助ISO9001 标准的使用者通过实施有更广泛基础和深度的质量管理体系获取可持续的利益。
标准草案将“可持续性”定义为，一个组织保持或发展其长期绩效的能力或活动。可持续性是着眼长期的，强调组织经济财务利益与社会/生态环境利益的平衡，并应考虑到组织直接和间接的相关方。
ISO9004:2009标准草案的正文部分由以下章节组成:
1.适用范围；
2.引用标准；
3.术语；
4.可持续性管理；
5.组织环境；
6.战略、方针政策与沟通；
7.资源；
8.过程；
9.测量和分析；
10.学习、改进和创新。
草案第4章对可持续性管理作了概要介绍，说明可持续性管理也应依据PDCA循环进行。
草案第5章至第10章为组织可持续性管理的重要特征各个方面提供指南，各章内容构成PDCA循环.如下图.
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