獣医規程（2004年4月9日リリース）
中国国務院注文（番号404）
"獣医規程は、"2004年3月24日に国務院第45回幹部会議をされている、ここに公布する、2004年11月1日から施行する。
温家宝首相、2004年4月9日
獣医規程
第一章総則
、この条例の制定を動物用医薬品、動物の疾病の予防、開発、養殖の振興の品質を確保するために獣医の管理を強化し、人間の健康を守るために。
獣医学の研究と開発、生産、操作、インポートとエクスポート、使用および監督に従事する中国の記事では、これらの規制を遵守するものとする。
国立獣医の監督と管理を担当する国務院行政部門の下獣医。
郡レベルおよび獣医監督管理の行政区域の責任獣医行政管理部門上記の地域の人々の政府。
状態は獣医の処方、非処方薬のカテゴリ管理システムを実施するものとする。国務院獣医行政管理部門によって獣医の処方、非処方薬のカテゴリ管理のアプローチと、特定の実装手順、。
状態は獣医予備のシステムを実践しなければならない。
主要な動物の伝染病、災害その他の緊急事態は、国家獣医政権は、動物用医薬品の国家非常事態準備金を呼び出すことができます。必要に応じて、また獣医学の外側国立保護区を呼び出すことができます。
新しい動物用医薬品の章の開発
国家は合法的権益を保護するための法律の新しい動物用医薬品、開発者の開発を奨励しています。
記事の新しい動物用医薬品の開発、および開発が行わ、設備、専門家と技術者、セキュリティ管理の実務と対策と互換性があります。
新しい動物用医薬品の開発は、安全性評価を実施すべきである。ユニット内の動物用医薬品の安全性評価、獣医行政部門に従うものとその国務院と考えている、と動物用医薬品及び獣医臨床品質管理基準の品質管理試験の非臨床試験に準拠する。
新しい動物用医薬品の開発第8条、前の州への臨床試験にあるべき、自治区、市町村が獣医行政の申請、および安全性評価報告書及びその他の書類前臨床試験の新しい獣医学実験室段階を添付、省、自治と自治体と獣医行政管理部門は、申請者に書面による通知を60営業日以内にアプリケーションの受信時に結果を検討するものとします。
新しい動物用医薬品の開発は、生物学的製品であり、アプリケーションの受理の日から、申請結果に書面による通知を60営業日以内に見直されるものと獣医アプリケーション、および国務院の獣医行政管理部門のための国務院行政部門の前臨床試験にする必要があります。
病原性微生物のクラスを使用するために、新しい動物用医薬品の開発だけでなく、承認のために、国務院行政部門の前に国務院の獣医条件と獣医実験室段階での管理部門を持つ必要があります。
完了した臨床試験の第IXは、国務院の下に新しい動物用医薬品及び獣医行政管理部門の開発者が前方に動物用医薬品の登録のための新しいアプリケーションを配置する、動物用医薬品は、新たなサンプルと、次の文書を提出する必要があります。
（A）名、主な成分、物理的および化学的性質;
の方法、生産工程、品質規格と試験方法の（B）の開発;
（C）薬理学的および毒物学的試験の結果、臨床試験報告書及び安定性試験の報告書;
（D）環境影響報告書と公害防止対策。
新しい動物用医薬品の開発は、生物学的製品であり、また、細菌（ウイルス、ワーム）種、細胞および他の関連資料や文書を提供する必要があります。細菌（ウイルス、ワーム）種、保存を指定された獣医機関のための国務院行政部門からの細胞。
食用動物、獣医師も動物用医薬品の残留検査の要件については、国務院行政部門に従うものとし、休薬期間を提供する必要があります、最大残留基準、残留物の検出方法および他の文書に基づいて、その開発のための新しい動物用医薬品の開発。
状態獣医行政部門は、10営業日以内にアプリケーションの受領の日から、、確認するように設定獣医獣医認定機関に送られた新しい文書の証拠能力を決定する日が指定する新しい獣医学的検査機関のサンプルを送るものレビューを完了するために検査し、60営業日以内に検査所見の受領日の評価と見直し。有資格の見直しは、動物用医薬品、動物用医薬品の登録の新しい証明書を発行し、品質基準を公開することの失敗は、それが書面で申請者に通知しなければならない。
法律に基づき登録の状態、自分の非公開テストと他のデータ保護の実装を取得するために申請者が提出した新しい化合物を含有する動物用医薬品。
他の応募者の登録の日から六年が申請動物用医薬品の同意なしに登録されているので、データ前項の使用は、動物用医薬品の登録申請、獣医の登録機関は、登録を拒絶する。しかし、他の出願者は提出する得られたデータを除いて、独自の。
以下の条件に加えて、動物用医薬品の登録機関は、本条の最初の段落からデータを開示してはならない。
（A）公共の利益はとても必要です。
（B）そのような情報は、商業的使用のための不適切されないようにするための措置を定めている。
第III章動物用医薬品の製造
第11条動物用医薬品メーカーの設立、動物用医薬品業界は、国家開発計画と産業政策に沿ったもの、と次の条件を満たす必要があります。
（）と動物用医薬品獣医学、薬学または関連する専門家と技術者の生産を調整する。
（B）動物用医薬品の製造及び工場や施設を適応する。
（C）動物用医薬品および動物用医薬品の製造は、品質管理と品質検査機関、人員、機器に適しています。
（D）安全性と生産環境の正常性要件に準拠。
他の生産条件の（E）動物用医薬品の製造業務。
前項の条件を満たし、申請者は地方に、自治区、市町村は、獣医管理のために適用され、前述の材料の規定に沿った条件の証明を添付し、省、自治区および自治体政府の獣医行政がすべき20営業日以内アプリケーションの受領の日以来、コメントや国家獣医行政に提出された関連資料を検討します。
状態獣医政権は、見直しを完了するために40日の日付から監査意見と関連資料を得るものとする。審査、発行された動物用医薬品の製造免許に合格、失敗を、それが書面で申請者に通知しなければならない。動物用医薬品の製造ライセンスを持つ申請者は、事業者登録を申請。
動物用医薬品の生産ライセンスの第12条では、生産、生産拠点、名前の有効な及び法定代理人、アドレスやその他の事項の範囲を規定しなければならない。
動物用医薬品の製造ライセンスは5年間有効です。有効期限が切れて、動物用医薬品の生産を継続する必要があり、動物用医薬品の製造免許の更新のため、元の発行機関の満了前六月の間許可する必要があります。
第11条の規定に従い、生産を変更するために動物用医薬品の製造業者の範囲の第XIII、生産拠点は、動物用医薬品の製造免許の更新、事業者登録の変更のための動物用医薬品の製造ライセンスの更新と申請者の申請をしなければならない。企業名、法定代理人を変更し、それは、動物用医薬品の製造免許の更新のため、元の発行機関から15営業日以内に事業者登録の変化の過程にある必要があります。
国務院に従い、第14条動物用医薬品メーカーは、生産のための獣医動物用医薬品の製造業務のための管理部門が策定されなければならない。
状態獣医行政は、動物用医薬品の製造業者は、監督と検査のための良好な製造慣行の獣医要件への準拠になる、とのテスト結果を公開する必要があります。
記事XVの動物用医薬品の生産動物用医薬品の製造業者は、国務院は、製品の獣医承認番号の管理部門を発行受けなければならない、製品の承認番号は5年間有効です。獣医製品の承認番号は、獣医の国務院行政部門が発行した。
第16条動物用医薬品の製造業者は、国の基準や獣医学、国務院の獣医行政管理部門に準拠して製造するための製造工程を承認するものとする。動物用医薬品の影響、生産工程の品質を変更するために獣医のメーカーは、承認のためのオリジナルの承認部署に報告してください。
動物用医薬品の製造業者が生産の記録を確立するものと、製造記録は、完全かつ正確でなければなりません。
動物用医薬品の生産に必要な原材料の記事XVII、材料は、動物用医薬品の生産の国家規格や品質の要求事項に適合しなければならない。
動物用医薬品の包装材料と容器との直接接触は、医学的要件を満たさなければならない。
動物用医薬品の工場の第18条では品質検査の対象となるものと、品質基準を製造してはならない満たしていない。
動物用医薬品の工場は、製品品質の認定を添付しなければならない。
生産偽の、劣った動物用医薬品の禁止。
第19条獣医生物学的製剤の動物用医薬品メーカーの各バッチの生産、工場は必要なときに、指定されたチェックとランダムテストを確認するために獣医の検査機関に対して国務院行政部門がでなければなりません。チェックに失敗しました日またはランダム検査されていない、そして販売することはできません。
獣医生物学的製剤は、国務院の指定生産で強制的なワクチン接種、獣医管理を必要とした。
Diershitiao動物用医薬品は包装の対象または指示を伴う、と"動物"の単語をマーク目立つ位置にラベルに印字されたものとする。
獣医学のラベルと獣医のための国務院行政部門での命令は、使用前に、承認および発行。
獣医薬のラベルや説明書、中国の獣医学一般名、組成や含有量で表示しなければならない、仕様、メーカー、製品の承認番号（輸入動物用医薬品の登録番号）、製品のバッチ番号、製造日、有効期限、適応症や機能、使用方法、用量、休薬期間、禁忌、副作用、注意事項、輸送、貯蔵および他の保存条件が明確でなければなりません。製品名がある場合、製品名は、にも注意する必要があります。
上記にかかわらず、コンテンツ、または獣医処方薬のラベルの指示も獣医麻薬、向精神薬、毒性薬物、放射性薬剤を含む獣医警告の内容、のための国務院行政部門の規定に印刷するかはまた国家獣医管理で印刷してください特別なマークの下の行政部門は、獣医の非処方薬のラベルの指示も、印刷したり、国務院の下の獣医行政部門、非処方薬の兆しすべきである。
新しい動物の薬剤を確立するために、人間の健康や必要性に基づいて、品質と安全性を確保するための獣医、動物製品の国務院行政部門の第XXIは、期間を監視していない五年以上することができます。監視期間、他の企業が新たな生産または輸入を承認しない場合があります獣医学。メーカーは、新しい動物用医薬品の有効性、副作用および他の文書の監視中に収集し、速やかに国家獣医行政に提出する必要があります。
章動物用医薬品
獣医の企業の第22条には、次の条件を満たさなければならない：
（）と互換性のある獣医獣医の技術者によって運営さ。
（B）獣医によって運営され、事業所、設備、貯蔵施設への適応;
（C）獣医と適応品質管理機関または職員が運営。
他の動作条件の（D）動物用医薬品の品質管理。
前項の条件を満たす、唯一の市、郡人民政府獣医行政への申請者が適用する、そして証拠に沿って、前項の条件を添付し、獣医学的製品の管理は、省、自治区や市町村にしてください人々の政府の獣医行政が適用され、証拠に沿って、前項の条件を添付すること。
郡レベルと獣医行政管理部門上記の地域の人々の政府は、30営業日以内に出願を受理した日からレビューを完了するものとします。発行された資格のある動物用医薬品のライセンスの見直し、障害が発生、それが書面で申請者に通知しなければならない。獣医免許を持つ申請者は、事業者登録を申請。
動物用医薬品のライセンスの23条では、ビジネス、ビジネスの場所、名前、住所その他の事項の有効と法定代理人の範囲を規定しなければならない。
獣医免許は5年間有効です。有効期限が切れて、動物用医薬品の操作を続けるには、必要がある、と獣医免許の更新のためのオリジナルの発行機関の満了前六月の間許可する必要があります。
第24条企業は、事業所を獣医学の範囲を変更し、それがこの第22条の規定に従うものとすべきは、動物用医薬品のライセンス更新のためのビジネス登録の変更を伴う申請者の獣医免許の更新を適用する手続き、企業名、法定代理人を変更するには、それは獣医免許の更新のため、元の発行機関から15営業日以内に事業者登録の変化の過程にある必要があります。
第25条獣医の企業は、獣医獣医品質マネジメント規格の国務院行政部門に従わなければならない。
郡レベルの獣医行政上の地域の人々の政府は、獣医の企業は、品質マネジメント規格動物用医薬品の監督と検査の要件、およびテスト結果を公開するかどうかでなければなりません。
動物用医薬品、動物用医薬品を購入するために第26条動物用医薬品会社は製品のラベルや説明書、製品の品質認証の検証をしてください。
第27条動物用医薬品会社は、買い手に獣医の機能、用法、用量及び注意事項を説明する必要があります。獣医処方薬の売上高は、獣医の処方薬の管理を遵守するものとする。
動物用医薬品獣医企業の売上高は、それは原産地を表示しなければならない。
禁止されている動物用医薬品ビジネスの方々は、薬物や偽の、劣った動物用医薬品を使用してください。
第28条をご購入いただくと獣医企業が、売買の記録を確立する必要がある動物用医薬品の販売。売買の記録は、動物用医薬品の商品名、一般名、投与形態、サイズ、バッチ番号、ユニットの有効期限、製造業者、売買、売買、売買の日付と国務院およびその他の事項の下の獣医行政管理部門の数が含まれている必要があります。
第29条動物用医薬品会社、獣医医療のシステムは、必要に応じて冷蔵、冷凍、水分、昆虫、げっ歯類と獣医業務の品質を維持するために、その他の対策を講じることは確立されるべきである。
獣医学のストレージ、ライブラリには、検査と受け入れシステムを実行し、正確な記録が保存されています。
獣医生物学的製剤のビジネスの必須の予防接種に必要な第30条では、獣医の要件については、国務院行政部門に適合しなければならない。
第三十一条獣医広告コンテンツは、動物用医薬品の広告に関する国内メディアのフォーカスに掲載された獣医マニュアルの内容と一貫性があるはず、獣医検査および動物用医薬品の広告の審査承認を得るために、承認のための国務院行政部門によって承認されるべきである。地元メディアに動物用医薬品の広告を解放、それは、動物用医薬品の広告の審査承認番号を取得するために、省、自治区、市町村及び審査と承認のための獣医行政部門がでなければなりません。承認なしに、そして公表するものとする。
章獣医インポートとエクスポート
登録申請し、次のドキュメントやアイテムを送信するために国務院の下の中国での中国またはその委託代理店の領土と獣医行政管理部門における動物用医薬品の中国の輸出へ初めて第32条、輸出当事者のオフィス：
（A）製造業者の国（地域）動物用医薬品の製造と販売伝票の規制当局の承認;
（B）製造者の国（地域）は、獣医の証明書のための良好な製造慣行に沿って、獣医当局によって発行された。
（C）動物用医薬品の製造方法、製造工程、品質規格、試験方法、薬理学および毒性学的試験結果、臨床試験報告書、安定性試験の報告書とその他の関連書類、食用動物獣医薬の休薬期間で使用されているが、最大残留限界値、残渣の検出方法および他の文書にしたがって開発する。
（D）のラベルと指示の獣医のサンプル;
（E）獣医試料、参照標準、標準;
（VI）環境影響報告書と公害防止対策;
動物用医薬品及びその他の関連文書の（VII）安全性。
獣医生物学的製剤の中国の輸出への応用は、また、細菌（ウイルス、ワーム）種、細胞および他の関連資料や文書を提供する必要があります。
第33条国家獣医政権は、最初の審査機関の日付から10営業日以内にアプリケーションを受けなければならない。有資格の最初の審査の後、獣医の認定機関に送信されたドキュメントの許容性を決定する動物用医薬品の評価、その点検と評価と検査所見の日付の領収書の見直しの指定検査機関の見直しに送信された獣医サンプルを設定するものと60営業日以内にレビューを完了する。審査、登録のインポート獣医証明書の発行が通過し、動物用医薬品の品質基準を公開し、失敗した場合、それは書面で申請者に通知しなければならない。
レビュープロセスの間に、獣医の国務院行政部門は、優れた製造基準の獣医獣医要件に沿ったものであるが検査されている中国企業への書き出し、指定された動物の国家獣医行政機関で企業を要求する権利ができます薬剤の安全性と有効性試験。
ひどく獣医学、獣医学または国務院の規定の下で小さな研究や獣医試料の量、参照標準、標準のインポート、および獣医行政部門に登録を必要としていました。
第34条動物用医薬品の登録証明書のインポートは、5年間有効です。有効期限が切れて、動物用医薬品の中国への輸出を継続する必要性、それは再登録のためのオリジナルの発行機関の満了前六月の間でなければなりません。
第35条外国企業が中国での動物用医薬品の販売をさせなければならない。中国における外資系企業、動物用医薬品の売上高は、中国に営業所を設定したり、中国での資格の機関に行わせなければならない。
中国の動物用医薬品の輸入は、輸入さ獣医生物学的製剤の登録の証明書を得て、中国での代理店は、獣医学的製品の獣医輸入のために、国務院行政部門の申請をしなければならない書類は、ポートの位置に関係書類と獣医生物学的製剤の輸入を許可することができます人々の輸入動物用医薬品政府の獣医行政の通関は、中国では動物用医薬品を輸入し、他の動物用医薬品の輸入の登録の証明書を得ている、インポートされた動物用医薬品の獣医通関のためのポート管理部門への政府の座席を持つ獣医輸入登録証明書。輸入通関の税関では、動物用医薬品を解放しなければならない。税関の獣医管理と併せて、国務院行政部門で獣医の輸入コントロール。
獣医学的製品の輸入後に見直しとランダム検査のチェックに令第19条の規定に従うものとする。獣医学的検査を通知するランダムチェックを行うために獣医学的検査機関に対するローカル管理部門によってインポートされた他の動物用医薬品、。
第36条には、次の動物用医薬品の輸入を禁止。
（A）不確実な有効性、副作用と可能な限りは、人間の健康への危険や潜在的なリスクを養殖。
（B）中国の獣医生物学的製剤の病気の流行の広がりになることがあります。
（C）非遵守による生産の条件を検討する。
（D）国家評議会は、獣医行政、操作および使用の生産を禁止した。
第37条海外の中国の獣医への輸出、獣医学の輸入に必要な輸出書類、地方の獣医学やビジネス場所のための国務院行政部門、自治区、市町村は、獣医獣医の輸出証明書の管理部門を発行することができます。
切望国内のワクチンの予防接種、獣医のための国務院行政部門は、輸出を制限または禁止することができます。
動物用医薬品の第六章の使用
第38条動物用医薬品のユニットを使用することは、獣医規制の獣医安全な使用の国務院行政部門、および薬物レコードの設立を遵守するものとする。
偽または劣る動物用医薬品及び国務院の下の獣医行政管理部門の使用を禁止する第39条では、薬物や他の化合物の使用を禁止した。禁止は国務院によって薬や他の化合物のカタログの使用は、獣医行政の開発を発表しました。
食用動物に使用される動物用医薬品第40条退会の期間、ブリーダーは、正確な、本物の薬の記録を提供するために、購入者や虐殺するはずです。購入者や虐殺は、その薬の期間に動物とその製品は、撤退を確認しなければならない期間は、食料消費のために使用されていません。
出版物を担当し、国務院の下の獣医行政管理部門は、あなたがフィード薬用飼料添加物、そのディレクトリを追加することができます。
飼料および動物薬やホルモンに飲料水を禁止することは獣医や他の無効化の薬の下に国務院行政部門に追加。
飼料中の動物用医薬品の承認のもと、動物用医薬品の製造業者は、薬を追加する前に、飼料添加物によってなされるべきである。禁止薬物は、動物飼料および飲料水または直接飼育動物に直接添加する。
ヒト用、動物医薬品の禁止。
第42条獣医のための国務院行政部門は、国家の動物および動物製品動物用医薬品の残留モニタリング計画を策定し、実装する必要があります。
県レベルの人民政府の獣医行政上の、動物用医薬品の残留物の検出における畜産物のための組織の責任。動物用医薬品の残留試験結果、及び公衆へのアクセス権に従って、国務院または省、自治、地域と市人民政府獣医投与による獣医行政部門。
動物の生産者、獣医行政またはその親アプリケーションの獣医行政の動物用医薬品の残留物の組織の日から7営業日以内にテスト結果はテスト結果の受領から異議がある上で売り手、アプリケーションは、見直しを行う獣医行政、指定検査機関によって受け入れられている。
国務院による動物用医薬品の残留基準値と残留物の検出方法、獣医行政が策定し、公布。
第43条では、標準より食用の動物性食品に禁止薬物または動物用医薬品の残留物の販売を禁止する。
動物用医薬品の第VII章監督管理
第44条動物用医薬品獣医師の監督と管理の郡レベルの行政部門が上記の人々の政府。
国務院行政部門と省、自治、地域と市人民政府獣医投与による獣医獣医学的検査は、獣医学的検査機関を設立しました。状態獣医政権は、他の獣医学的検査機関の検査を識別する必要性を負担することができます。
当事者の獣医学的検査は、検査機関の日付または再審査を申請するために獣医学的検査の優れた行政部門の設立から7営業日以内に試験結果の受領から、結果に同意しない。
第45条動物用医薬品は、動物用医薬品に関する国家基準を満たさなければならない。
国立獣医薬局方委員会提案、"人民獣医薬局方の共和国"と動物用医薬品、他の国家規格で発行された獣医獣医薬の品質基準のための国務院行政部門の獣医のリリースのための国務院行政部門。
獣医獣医学的検査機関のための管理部門によって設定された国務院による標準物質の校正のための獣医規格と国家規格。
第46条獣医師の監督と検査のための管理部門、行政強制措置の発作は、偽の、劣った動物用医薬品になる可能性の証拠を添付するために取られるものがある、との日から7営業日後に取ら強制行政措置から内 に提出するかどうかを決定する。検査する必要がある、検査のレポートは、ケースを提出するかどうかを決定するために15営業日の日付以降に発行する必要が あります。ファイルに置かれた条件を満たしていない、行政強制措置を解除すべき、の製造、運用、利用を一時停止する必要があります。意思決定を行う権限の下獣医または省、自治区や市町村と獣医行政管理部門のための国務院行政部門で。
その優れた当局または臓器なく決めた行政強制措置を転送するために許可されていない、動物用医薬品の使用、破壊、販売又は押収は、資料を押収し、関係していた。
偽の動物用医薬品にするために以下の状況第47条、：
（A）彼のような動物用医薬品動物用医薬品のポーズで非獣医または動物用医薬品を装った。
（B）獣医の成分の種類、名称及び動物用医薬品に関する国家基準を満たしていない。
偽獣医治療に応じて以下のいずれかの状況、：
（A）禁止されている獣医学的使用のための国務院行政部門の;
（B）これらの規則に従って審査と承認を要するものと審査及び製造し、輸入し、またはこの条例の規定に基づいてされ承認を得ることなく、ランダムテスト、レビュー、検証、販売または輸入されている検証の見直しなしのランダムテストに従うものとします。
（C）悪化。
（D）汚染された;
（E）の規定の範囲を超えて適応や機能を示した。
劣った動物用医薬品、次のような状況の第48条、：
（A）成分は、動物用医薬品の活性成分ラベル付けされていないに関する国家基準を満たしていない。
（B）妥当性の以上の期間を示したり、変更されません。
（C）製造ロットを示したり、変更されません。
（D）その他の動物用医薬品は、国の基準を満たしていますが、偽物ではない動物用医薬品はありません。
第49条では、動物用医薬品の製造業者に獣医バルク医薬品のバンドルを解除または他の事業所や個人に販売禁止しています。
国務院の下獣医処方の販売、購入、および獣医行政部門なく禁止されている獣医の処方薬管理のために用意されています。
第50条獣医師副作用報告制度の国内実施。
動物用医薬品メーカー、企業、台と見られる動物用医薬品の獣医処方の使用は重篤な副作用に関連する可能性のある動物用医薬品の使用は、地元の人々の政府の獣医行政部門にすぐにしてください。
第五十一条動物用医薬品メーカーは、企業は、生産を停止する操作または6ヶ月以上をシャットダウンし、元の発行機関は、工商行政管理部門が、獣医免許を動物用医薬品の生産ライセンスの返還を命じるそれらの事業者登録の変更または取り消し。
第52条には、貸与、リース、動物用医薬品、動物用医薬品および動物用ライセンスの承認文書のライセンス生産を販売を禁止する。
獣医学的検査料と認定基準第53条、国務院物価担当の国務院の部門、そしてそれを発表することによって金融セクター。
第54条獣医学、獣医学的検査機関やその職員のすべてのレベルでの管理部門は、独自の名前や動物用医薬品の監督販売ではお勧めしません、獣医学の生産や事業活動に参加してはならない。
章八の責任
第55条獣医行政部局と財産を受け取るか、または許可証を発行したユニットと個人、その監督責任を果たしていないが署名した同意の見直しの法定要件を満たしていない他の利益を追求する彼らの仕事を使用するために、スタッフ、またはその違法行動が重大な結果に終って調査されていない、犯罪を構成する刑事責任のために調査しなければならない。犯罪を構成しない、行政制裁を与えなければならない。
第56条この規則に違反し、無動物用医薬品の生産ライセンス、動物用医薬品の生産ライセンス、オペレーティング動物用医薬品、または動物用医薬品の生産ライセンスを、ものの、動物用医薬品のライセンス、生産、管理の休暇は、悪い獣薬は、または動物用医薬品事業の人々が薬を使用し、原材料、補助材料、包装材料や生産の違法な生産、動物用医薬品と違法所得の管理のために没収された生産、操作を、停止を命じ、違法な生産、経営を課す20万元の罰金額の値の検証の対象には動物用医薬品（販売及び動物用医薬品の販売を含む以下同じではない）罰金の2〜5倍の量の値、10万元;ない獣深刻なケースでの動物用医薬品の製造ライセンスの製造、その生産設備の没収、深刻なケースで生産、管理の休暇、劣る動物用医薬品、動物用医薬品の製造免許の取り消し、獣医免許、犯罪を構成するは、犯罪で訴追されなければならない責任、他人への被害は、賠償責任を負わないものとします。生産と企業とを直接担当する生活のための主に責任があるには獣医学の生産や事業活動を営んではならない。
獣医生物学的製剤の不正製造には罰なしに動物用医薬品の製造に従って強制予防接種、および動物用医薬品の生産ライセンスを必要とした。
動物用医薬品の生産ライセンス、獣医免許または動物用医薬品の承認文書、動物用医薬品の生産ライセンス、動物用医薬品の懸濁液を得るために虚偽の書類、サンプルやその他の不正手段での提供は、これらの規則の第57条違反、ライセンスまたは動物用医薬品の承認文書の失効、および500万人以上の千万の罰金を課す、他人に加えた損害は、賠償の責任を負担しなければならない。動物用医薬品の生産に直接関与し、メインの指導者や幹部は、生活、ビジネスや輸出活動に従事してはならない。
第58条の販売、リース、貸与、動物用医薬品、動物用医薬品および動物用医薬品のライセンス生産は、ビジネスのライセンス文書を承認、不法所得を没収、100万人以上の千万の罰金を課す、深刻な場合、動物のサスペンション薬の生産ライセンスを、獣医動物用医薬品の承認文書の営業許可証または失効、犯罪を構成するには刑事責任を調査するものとし、他の損失を引き起こす、賠償責任を負わないものとします。
これらの規則の59条違反、動物用医薬品のユニットの安全性評価、臨床試験ユニット、生産および管理会社は、生産、獣医学研究の試験の実施の規定に基づきない品質管理の仕様、および警告与え、訂正を行うよう命じた。延滞補正、獣医学研究のテスト、生産、事業活動を停止し、50,000元の罰金を課すよう命じ、深刻な場合、動物用医薬品の製造免許の停止、獣医免許、他人に加えた損害は、賠償を負担しなければならない責任。
これらの規制に違反して、新しい動物用医薬品の開発実験室段階でまたは不正の前に病原性微生物のクラスの不正使用のために必要な条件を持っている、そしてそれを停止するよう命令し、500万人以上の千万の罰金を課すのもではない。犯罪刑事責任のために起訴されるものとし、他の損失を引き起こす、賠償責任を負わないものとします。
規制に違反して第60条、不正な獣医学のラベルや説明書、および修正を行うよう命じ、それが何を失敗した、生産によると、経営者が偽の動物用医薬品を処罰、動物用医薬品の承認番号、撤回動物用医薬品製品の承認番号、他人に加えた損害は、賠償の責任を負担しなければならない。
獣医学は、パッケージングや指示、ラベルや説明書上に示され、または承認されたとの矛盾、および修正を行うように命令されていない、状況は深刻である、前項の規定により処罰されなければならない。
これらの規制の第六十一条違反は、中国における外資系企業、動物用医薬品の直接販売は、修正を行うために発注されるものと、動物用医薬品と違法所得の没収の直接販売は、500万人以上の千万の罰金を課す、状況は深刻である、取り消された登録の獣医証明書をインポートし、他人に加えた損害は、賠償の責任を負担しなければならない。
動物用医薬品動物用医薬品の安全使用の関連規定に従い、薬は、レコードまたはレコードが、現実の不完全な確立された、またはヒト用医薬品および他の化合物、または医薬品の使用を禁止されていないではないこれらの規則の62条違反、違法単位の10,000および50,000百万罰金で;について他人に加えた損害を賠償動物のために、とその直接の補正、および禁止薬物と動物とその製品の音の処理の他の化合物の供給を命じた補償の責任を負担しなければならない。
第63条の規制の違反は、薬はまだ、食料消費、または禁止されている医薬品と食品の消費のために、動物性食品の過剰な動物用医薬品の残留物の販売のための動物とその製品のオフ薬期間を期間を販売し、注文され無害な動物性食品に禁止薬物とそれらの過度の動物用医薬品の残留物、違法所得を没収し、より多くの1000万300万以上の罰金を課す、犯罪を構成するには刑事責任のために調査しなければならない。被害は、他に原因、補償の責任を負担しなければならない。
これらの規則の64条違反は、動物用医薬品の不正移転、使用、破壊、販売又は押収は、押収されたと関連材料は、非合法活動を停止し、警告を与え、そして500万人以上の千万の罰金を課すことを命じなければならない。
規制に違反して第65条、獣医薬の生産企業は、企業は、ユニットと見られる動物用医薬品の動物用医薬品獣医処方の使用の使用はない、政府獣医の管理レポートの席に、重篤な有害事象が関連しているのかもしれない警告を与え、以上の5000元万元を課す。
新しい動物用医薬品の監視期間中の生産企業が収集されていないか、タイムリーに新しい動物用医薬品の有効性、副作用および他の書類を提出しないでください、と修正を行ってから、1000000から5000000までの罰金を課すことを命じていません。状況は深刻である、新しい獣医学製品の承認の失効。
規制に違反し66条では、獣医の処方販売せず、購入し、獣医の処方薬を使用して、修正を行うよう命じ、違法所得を没収し、50,000元の罰金を科す、他人に加えた損害は、賠償を負担しなければならない責任。
警告特定の他のユニットや個人に販売する原料への規制に違反し67条、獣医学の生産と企業、動物用医薬品の製造業者、または獣医バルク薬をバンドル解除した企業、およびその直接の補正を命じ、、 、違法所得を没収以上2万元5万元課し、深刻な場合、動物用医薬品の生産ライセンス、獣医免許の失効を、他人に損失を引き起こす、賠償責任を負わないものとします。
直接APIに、罰の関連規定を"添加物の規制を飼料および飼料"によると規制に違反して第68条、追加されたホルモン薬と国務院及び他の無効化の薬の下の獣医行政部門における動物飼料および飲料水、動物飼料および飲料水に添加、または、動物の餌、およびその直接の補正を命じた、と罰金以上の万元〜30,000元を課すが、他に原因の損失は、賠償責任を負わないものとします。
次の状況第69条、製品の獣医承認番号の失効または登録証明書のインポート動物用医薬品を取り消す。
（A）ランダムテスト2回連続して修飾されていない。
（B）不確実な有効性、副作用および可能なは、人間の健康への危険や潜在的なリスクを養殖。
動物用医薬品の生産、操作と使用方法について（C）国家獣医管理の禁止。
製品の承認番号は、動物用医薬品を輸入した動物用医薬品の登録の証明書は、インポート、管理、使用を生産し続けるものと失効したり中断されています。生産された、インポート、破壊、犯罪が負担費用監督するために地元の獣医行政、他人に加えた損害は、賠償の責任を負担しなければならない。
郡レベルの獣医行政の意思決定上の人々の政府による行政処分の規則第70条、生産ライセンス獣医、獣医免許を取り消された、動物用医薬品の承認文書の失効または獣医学研究試験を停止を命ずることができる、オリジナルの認証、承認部門。
管理行為の規制に違反して獣医と獣医行政管理部門は、下位レベルの高い政権は、整流を命じなければならない。延滞訂正、変更または取り消される権利。
違法生産には、この条例の量の第七十一条値、管理は、動物用医薬品の価格を算出し、類似の獣医学の市場価格に応じて価格設定ではない。
第IX章の附則
条例第72条には、次の用語の意味は次のとおりです。
血清、ワクチン、診断薬、微生物産物、伝統的な中国医学：（A）獣医学は、意図的に含む材料（医療用飼料添加物を含む）、の生理機能を調節する、予防、治療、動物の疾病や動物を診断するために使用されています
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